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第一章總則

第一條（立法目的）

為加強食品安全監(jiān)管，避免和減少缺陷食品對人體健康的損害，保護消費者的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《*市消費者權(quán)益保護條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條（適用范圍）

本規(guī)定適用于在本市行政管理范圍內(nèi)對進入市場或已向消費者銷售的缺陷食品實施召回的管理活動。

第三條（缺陷食品召回定義）

本規(guī)定所稱的缺陷食品，是指不符合有關(guān)食品衛(wèi)生規(guī)定和標準，或者存在或可能存在健康安全隱患的食品。

本規(guī)定所稱的缺陷食品召回，是指食品生產(chǎn)經(jīng)營者獲悉食品存在缺陷時，以有效的方式及時從市場和消費者手中收回其生產(chǎn)經(jīng)營的缺陷食品，避免或者減少其所產(chǎn)生健康損害后果的行動。

本規(guī)定所稱的缺陷食品召回，不包括食品生產(chǎn)經(jīng)營者將已上市但不存在缺陷的食品進行撤回，或者將尚在其控制范圍的缺陷食品進行撤回的行動。

第四條（分步實施）

缺陷食品的召回將根據(jù)食品的可溯源程度，分種類、分步驟地開展實施。

第五條（實施主體）

食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營的缺陷食品負有召回的義務(wù)。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當按照本規(guī)定中主動召回或責令召回的程序要求，組織實施缺陷食品的召回，并承擔缺陷食品召回、處理過程中發(fā)生的費用。

缺陷食品的生產(chǎn)者，或者直接向國外進口缺陷食品的經(jīng)營者在本市的，由其負責對該缺陷食品的召回；缺陷食品的生產(chǎn)者或者直接向國外進口缺陷食品的經(jīng)營者不在本市的，由在本市最上游的經(jīng)營者負責該缺陷食品的召回；缺陷食品在本市的經(jīng)營者有兩個或者以上的，由其共同負責該缺陷食品的召回。其他有關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當協(xié)助實施缺陷食品的召回。

由于后續(xù)的銷售、儲運等環(huán)節(jié)的責任導致食品產(chǎn)生缺陷的，由相應(yīng)環(huán)節(jié)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者負責該缺陷食品的召回。

第六條（監(jiān)管部門）

*市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）對本市流通、消費環(huán)節(jié)缺陷食品的召回實行監(jiān)管。

*市食品藥品監(jiān)督管理局各區(qū)縣分局（以下簡稱區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門）根據(jù)管轄范圍，負責本區(qū)域內(nèi)缺陷食品召回的具體監(jiān)管工作。

對于根據(jù)本規(guī)定第五條第三款的要求，由本市食品生產(chǎn)者負責實施的缺陷食品召回的有關(guān)事項，市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當及時通知*市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，或者協(xié)同*市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局共同監(jiān)督企業(yè)實行召回；缺陷食品的生產(chǎn)者或者直接向國外進口缺陷食品的經(jīng)營者不在本市的，市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當及時通知有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市的食品監(jiān)管部門。

對進口的缺陷食品實施召回前，市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當聽取*出入境檢驗檢疫局的意見。

第二章缺陷食品召回的管理

第七條（機構(gòu)和人員）

市食品藥品監(jiān)管局指定專門機構(gòu)和人員具體負責食品召回管理事宜。

市食品藥品監(jiān)管局聘請專家組成食品召回事項專家咨詢委員會，對缺陷食品召回管理的有關(guān)事項進行技術(shù)評價。

第八條（市食品藥品監(jiān)管局職責）

市食品藥品監(jiān)管局對缺陷食品召回監(jiān)管的職責包括：

（一）按照本辦法第三章的規(guī)定，受理審查食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的有關(guān)召回文件。

（二）責令召回令。

（三）組織專家對缺陷食品召回事項進行技術(shù)評價。

（四）組織各區(qū)縣開展缺陷食品召回的各項具體監(jiān)管工作。

（五）與缺陷食品召回有關(guān)的其他工作。

第九條（區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門職責）

區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門對缺陷食品召回監(jiān)管的職責包括：

（一）向市食品藥品監(jiān)管局報告在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的缺陷食品有關(guān)情況，并提出召回建議。

（二）追蹤缺陷食品及其生產(chǎn)經(jīng)營者。

（三）監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者召回行動的實施情況。

（四）監(jiān)督銷毀召回的缺陷食品。

（五）根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局要求開展的缺陷食品召回的其他有關(guān)工作。

第十條（食品召回事項專家咨詢委員會職責）

食品召回事項專家咨詢委員會的職責包括：

（一）召回行動實施前，對是否屬于缺陷食品進行技術(shù)評價。

（二）召回行動實施前，對缺陷食品的級別進行技術(shù)評價。

（三）召回行動實施前，對擬實施召回的層面進行技術(shù)評價。

（四）召回行動實施后，對召回行動的效果進行技術(shù)評價。

（五）市食品藥品監(jiān)管局交給的其他技術(shù)評價工作。

市食品藥品監(jiān)管局對認為有必要進行技術(shù)評價的缺陷食品召回事項，組織專家進行技術(shù)評價。評價結(jié)論作為食品藥品監(jiān)管部門對召回事項采取有關(guān)管理措施的技術(shù)依據(jù)。

第十一條（缺陷食品判定條件）

下列食品屬于缺陷食品：

（一）已經(jīng)導致或者可能引發(fā)食物中毒或其他食源性疾病的食品。

（二）屬于《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。

（三）不符合營養(yǎng)、衛(wèi)生標準的專供嬰幼兒的主、輔食品。

（四）使用的食品添加劑違反有關(guān)管理規(guī)定的食品。

（五）使用的食品容器、包裝材料違反有關(guān)管理規(guī)定的食品。

（六）違反保健食品管理規(guī)定的食品。

（七）違反食品標識管理規(guī)定的食品。

（八）非法添加藥物及非食用化學成分的食品。

（九）含有對特定人群有害的物質(zhì)而在食品標簽和說明書上未予以標識的食品。

（十）其他存在健康安全隱患的食品。

第十二條（缺陷食品級別）

根據(jù)缺陷食品存在的產(chǎn)生健康損害風險的大小，缺陷食品分為以下三個級別：

（一）一級缺陷食品：指食用后已經(jīng)造成嚴重健康損害甚至死亡后果，或者有證據(jù)表明造成嚴重健康損害甚至死亡后果的可能性較大的缺陷食品。

（二）二級缺陷食品：指食用后已經(jīng)造成或者可能造成暫時的健康損害且這種損害可以康復，或者造成嚴重健康損害的可能性較小的缺陷食品。

（三）三級缺陷食品：指食用后一般不會造成明顯健康損害后果的缺陷食品。

第十三條（缺陷食品召回實施層面）

市食品藥品監(jiān)管局及食品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)確定的缺陷食品級別及市場分布情況，確定召回行動需要延伸的程度。缺陷食品召回分為以下三個層面：

（一）批發(fā)層面：指召回延伸程度達到進口商、批發(fā)商的召回行動。

（二）零售層面：指召回延伸程度達到零售商的召回行動。

（三）消費、使用層面：指召回延伸程度達到消費者或使用該食品的食品生產(chǎn)經(jīng)營者處的召回行動。

第十四條（缺陷食品召回方式）

缺陷食品召回的實施分為以下兩種方式：

（一）主動召回：食品生產(chǎn)經(jīng)營者通過自行檢查，或者通過銷售商、消費者的報告或投訴，或者通過有關(guān)監(jiān)管部門通知等方式，獲知其生產(chǎn)經(jīng)營的食品存在缺陷時，主動實施的缺陷食品召回行動。

（二）責令召回：市食品藥品監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在應(yīng)當主動召回的情形但其未實施主動召回，或者召回未達到預(yù)期效果的，或者在監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的屬于一級、二級缺陷食品的情形，認為必要時，責令食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的缺陷食品召回行動。

第三章缺陷食品召回程序

第一節(jié)主動召回程序

第十五條（主動召回的啟動）

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在認為存在本辦法第十四條第（一）項情形，決定實施主動召回時，應(yīng)當向市食品藥品監(jiān)管局提交缺陷食品召回報告（缺陷食品召回報告格式見附件1），并應(yīng)當及時制定召回計劃和召回通知書（召回通知書格式見附件2），提交市食品藥品監(jiān)管局。召回計劃應(yīng)當包括以下基本內(nèi)容：

（一）有效停止缺陷食品繼續(xù)生產(chǎn)的措施。

（二）有效停止缺陷食品繼續(xù)批發(fā)和零售的措施。

（三）有效通知經(jīng)營者及消費者有關(guān)缺陷的具體內(nèi)容，處理缺陷食品（包括接收退貨）的時間、范圍、方法的措施。

（四）召回通知書擬的方式和具體范圍、對象、數(shù)量。

（五）客觀公正的對于召回效果的預(yù)測。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施召回的食品屬于一級缺陷食品的，應(yīng)當在提交召回報告之時起24小時內(nèi)制定并提交召回計劃及召回通知書；屬于二級、三級缺陷食品的，應(yīng)當在提交召回報告之時起72小時內(nèi)制定并提交召回計劃及召回通知書。

市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的召回報告、召回計劃及召回通知書進行審查，認為需要提出意見的，一級缺陷食品的召回應(yīng)當在接到召回計劃和召回通知書后24小時內(nèi)提出，二級、三級缺陷食品的召回應(yīng)當在72小時內(nèi)提出。逾期未提出意見的，視作同意。

第十六條（主動召回的前期措施）

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在向市食品藥品監(jiān)管局提交上述召回文件的同時，應(yīng)當以最快捷、最有效的方式通知批發(fā)零售單位停止銷售缺陷食品，或根據(jù)情況向消費者收回缺陷食品。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當設(shè)置熱線電話，解答各方詢問。

第十七條（主動召回的實施）

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在向市食品藥品監(jiān)管局提交召回計劃和召回通知書后，應(yīng)及時向批發(fā)零售單位及消費者通知缺陷食品召回事項，并實施召回計劃。

召回通知書的范圍應(yīng)當覆蓋應(yīng)予召回的范圍，保證批發(fā)零售單位及消費者能夠及時了解召回的有關(guān)事項。

第十八條（各級缺陷食品召回的實施要求）

對屬于一級缺陷食品的召回，在食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取主動召回行動前，市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當立即通過相關(guān)媒體向公眾通報有關(guān)食品存在的缺陷情況和避免發(fā)生損害的緊急處理方法及其他相關(guān)信息。

對屬于一級缺陷食品的召回，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當通過相關(guān)媒體向公眾公布召回通知書，收回層面應(yīng)當延伸至消費、使用層面或食品最終到達的層面，并在72小時內(nèi)完成召回行動。相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當每24小時向市食品藥品監(jiān)管局報告召回實施進展情況（進展報告格式見附件3）。

對屬于二級缺陷食品的召回，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當通過相關(guān)媒體向公眾公布召回通知書，收回層面應(yīng)當延伸至消費、使用層面或食品最終到達的層面，并在7天內(nèi)完成召回行動。相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當每3天向市食品藥品監(jiān)管局報告召回實施進展情況（進展報告格式見附件3）。

對屬于三級缺陷食品的召回，收回層面根據(jù)情況可以延伸至批發(fā)或零售層面。

第十九條（主動召回的終結(jié)報告和后續(xù)處理）

食品生產(chǎn)經(jīng)營者按計劃實施缺陷食品召回后，應(yīng)當在結(jié)束召回后的10天內(nèi)，向市食品藥品監(jiān)管局提交召回終結(jié)報告。終結(jié)報告應(yīng)當包括以下基本內(nèi)容：

（一）缺陷食品產(chǎn)生的原因分析。

（二）召回計劃實施的詳細情況，包括召回的具體技術(shù)措施和方法。

（三）缺陷食品的銷售范圍和數(shù)量。

（四）本次召回行動的效果（包括應(yīng)召回的、已召回和仍未召回的食品渠道和數(shù)量）。

（五）對尚未召回的缺陷食品的原因的說明，以及采取的針對性措施。

（六）對防止再次產(chǎn)生同樣缺陷食品的措施和計劃。

市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的召回終結(jié)報告進行審查，認為需要提出意見的，應(yīng)當在3天內(nèi)提出。逾期未提出意見的，視作同意。

結(jié)束召回后，如市場上仍存在缺陷食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當繼續(xù)做好缺陷食品收回工作。

第二節(jié)責令召回程序

第二十條（責令召回的啟動）

市食品藥品監(jiān)管局在認為存在本辦法第十四條第（二）項的情形時，應(yīng)當及時向食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)出缺陷食品召回令（召回令格式見附件4）。

第二十一條（責令召回的計劃和通知）

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在接到市食品藥品監(jiān)管局的缺陷食品召回令后，應(yīng)當按本規(guī)定第十五條第一款、第二款規(guī)定的要求提交缺陷食品召回報告，制定召回計劃和召回通知書，并提交食品藥品監(jiān)管局。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施召回的食品屬于一級缺陷食品的，應(yīng)當在收到缺陷食品召回令之時起24小時內(nèi)制定并提交缺陷食品召回報告、召回計劃及召回通知書；屬于二級、三級缺陷食品的，應(yīng)當在收到缺陷食品召回令之時起72小時內(nèi)制定并提交缺陷食品召回報告、召回計劃及召回通知書。

市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的召回計劃和召回通知書進行審查，并按本規(guī)定第十五條第三款規(guī)定的時限提出審查意見。

第二十二條（責令召回的前期措施）

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在接到市食品藥品監(jiān)管局的責令召回令后，應(yīng)當按本辦法第十六條的要求，采取召回的各項前期措施。

第二十三條（責令召回的實施、終結(jié)報告和后續(xù)處理）

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在向市食品藥品監(jiān)管局提交召回計劃和召回通知書后，應(yīng)當按本規(guī)定第十七、十八、十九條的規(guī)定實施缺陷食品召回、進行終結(jié)報告和后續(xù)處理等。

第三節(jié)其他程序要求

第二十四條（對召回行動的監(jiān)督）

食品藥品監(jiān)管部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的召回行動進行檢查和監(jiān)督。

第二十五條（未能按期召回的處理）

食品生產(chǎn)經(jīng)營者有合理原因未能在召回計劃預(yù)定的期限內(nèi)完成主動召回或責令召回，應(yīng)當向市食品藥品監(jiān)管局提出延長期限的申請，市食品藥品監(jiān)管局可根據(jù)申請，批準其適當延長召回期限。

第二十六條（共同實施的召回）

在實施本辦法第五條第二款規(guī)定的兩個或者兩個以上食品生產(chǎn)經(jīng)營者共同實施的缺陷食品召回中，各食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)就在共同實施的缺陷食品召回行動中各方有關(guān)職責和各具體事項進行協(xié)商，并達成一致。

市食品藥品監(jiān)管局可參加食品生產(chǎn)經(jīng)營者之間的協(xié)商并進行協(xié)調(diào)。對于經(jīng)協(xié)調(diào)仍不能達成一致的，市食品藥品監(jiān)督管理局可指定其中某一食品生產(chǎn)經(jīng)營者先行全面負責實施缺陷食品的召回。

在共同實施的缺陷食品召回過程中，負責召回的各食品生產(chǎn)經(jīng)營者均應(yīng)當做好缺陷食品的收回工作，不得推諉。

第二十七條（召回食品的處理）

實施召回的食品應(yīng)當定點存放，存放場所應(yīng)當有明顯標志。實施召回的單位必須準確記錄召回食品的批號和數(shù)量。

《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)予銷毀的缺陷食品，應(yīng)進行銷毀。其他缺陷食品經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局同意，可以重新加工后投放市場，但食品標識應(yīng)當符合有關(guān)要求。

第二十八條（信息公布）

市食品藥品監(jiān)管局在其政務(wù)信息網(wǎng)站和公告欄上，向社會公布各項召回行動的有關(guān)信息。

第二十九條（召回的評估和補救）

市食品藥品監(jiān)管局對召回行動的效果進行評估。

市食品藥品監(jiān)管局認為食品生產(chǎn)經(jīng)營者所進行的召回未能取得預(yù)期效果，可責令其再次進行召回，或采取其他補救措施。

第四章法律責任

第三十條（不免除的行政法律責任）

對缺陷食品實施召回，不免除法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的行政處罰和行政強制措施。

第三十一條（從輕和從重處罰的情形）

食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施主動召回，經(jīng)評估認為達到預(yù)期效果的，食品藥品監(jiān)管部門對其生產(chǎn)經(jīng)營缺陷食品的違法行為進行行政處罰時，可以依法從輕、減輕或者免除行政處罰。

市食品藥品監(jiān)管局發(fā)出召回令后，食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒不執(zhí)行的，食品藥品監(jiān)管部門在對其生產(chǎn)經(jīng)營缺陷食品的違法行為進行行政處罰時，可以依法從重實施。

第三十二條（行政處罰中違法所得的認定）

食品藥品監(jiān)管部門依法對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施行政處罰時，對于在召回計劃預(yù)定的時限內(nèi)已召回的缺陷食品的貨值金額不計入違法所得。

第三十三條（工作人員的處理）

食品藥品監(jiān)管部門的工作人員在召回管理過程中，濫用職權(quán)，玩忽職守，徇私舞弊，造成消費者身體健康損害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

第三十四條（不服具體行政行為的救濟途徑）

當事人對食品藥品監(jiān)管部門作出的具體行政行為不服的，可以依照《中華人民共和國行政復議法》或者《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請行政復議或者提起行政訴訟，但不停止具體行政行為的執(zhí)行。

第五章附則

第三十五條（參照執(zhí)行）

對于存在缺陷的食品添加劑、食品包裝材料、食品容器、食品用洗滌劑、食品用消毒劑的召回，參照本規(guī)定執(zhí)行。

第三十六條（有關(guān)解釋）

本規(guī)定中的“天”指自然日。

第三十七條（實施日期）