全市監(jiān)督管理工作要點
時間:2022-12-02 05:51:49
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2013年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體要求是:堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),全面貫徹黨的十八大精神,緊緊圍繞推進(jìn)富民強市、建設(shè)幸福,以確保食品藥品安全為中心目標(biāo),突出抓好安全責(zé)任落實和風(fēng)險防控工作,著力夯實日常監(jiān)管、隊伍建設(shè)和保障能力三大基礎(chǔ),努力爭取在鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站所建設(shè)、食品藥品信息化建設(shè)、縣級藥品快檢能力建設(shè)、重點區(qū)域小餐飲整治上取得新突破,為全市人民群眾提供更加可靠的飲食用藥安全保障。
1、認(rèn)真貫徹十八大精神。把學(xué)習(xí)貫徹落實黨的十八大精神作為首要政治任務(wù)來抓,引導(dǎo)全系統(tǒng)干部職工以十八大精神武裝頭腦,指導(dǎo)實踐,科學(xué)謀劃食品藥品監(jiān)管工作,積極改進(jìn)監(jiān)管方式、全面提升監(jiān)管效能,努力把十八大精神落實到為民監(jiān)管的具體行動之中。
2、抓好安全監(jiān)管責(zé)任落實。全面完成縱向和橫向監(jiān)管事權(quán)責(zé)任劃分。推行網(wǎng)格化監(jiān)管,實行“片警制”,將監(jiān)管責(zé)任落實到人。推行綜合執(zhí)法和標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)法,實現(xiàn)監(jiān)管全覆蓋。推行錯時執(zhí)法,實施全時段監(jiān)管。采取獨立設(shè)置食品藥品監(jiān)管站(所)、與其他基層單位合署、聘用人員單獨派駐等方式,推動縣(市、區(qū))政府加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。適時召開鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)現(xiàn)場會。
3、全面加強安全風(fēng)險防控。制定風(fēng)險會商辦法,實施和完善風(fēng)險會商制度。建立風(fēng)險會商情況定期上報和情況通報制度。探索建立健全風(fēng)險信息管理、風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估、風(fēng)險預(yù)警、風(fēng)險處置等機制,建成完善的安全風(fēng)險防控體系。
4、抓好藥品流通使用監(jiān)管。以實施新修訂的《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》為契機,進(jìn)一步規(guī)范藥品市場經(jīng)營行為。做好藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證管理權(quán)限調(diào)整工作,完善修訂零售藥店許可程序和GSP認(rèn)證程序。繼續(xù)實施藥品零售企業(yè)安全信用分級管理制度試行工作,全面提升企業(yè)經(jīng)營條件和規(guī)范經(jīng)營行為,推動企業(yè)整體素質(zhì)的提高和流通領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)調(diào)整。深入推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作,強化基層建設(shè),健全制度體系,創(chuàng)新監(jiān)管手段,以創(chuàng)建活動推動藥品監(jiān)管工作效能提升。加強對基本藥物配送企業(yè)監(jiān)督檢查,充分發(fā)揮中國藥品電子網(wǎng)作用,完善配送企業(yè)檔案,實現(xiàn)精細(xì)化監(jiān)管。落實監(jiān)管責(zé)任,完善監(jiān)管體系,有效利用監(jiān)督抽驗技術(shù)手段,對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位實施全覆蓋監(jiān)督檢查,定期開展藥品流通使用安全風(fēng)險評估會商,不斷完善安全風(fēng)險防控預(yù)警和應(yīng)急處置體系。
5、加強安全監(jiān)管調(diào)查研究。搞好中藥材質(zhì)量、化妝品經(jīng)營、藥用輔料、藥包材、處方藥、性用品、小餐飲等領(lǐng)域監(jiān)管的調(diào)查研究,不斷健全完善各項監(jiān)管制度。
6、大力加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管。強化對藥用輔料、中藥飲片及中藥制劑、特殊藥品、藥品委托生產(chǎn)(檢驗)的監(jiān)管,做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。將市、縣兩級監(jiān)管責(zé)任落實到人。建立健全藥用輔料企業(yè)信用檔案建設(shè)。按時完成新修訂藥品GMP認(rèn)證。所有在產(chǎn)無菌藥品企業(yè)(車間)和50%的其他企業(yè)通過新修訂藥品GMP認(rèn)證。強化基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,確保質(zhì)量安全。繼續(xù)推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管和全過程監(jiān)管。完成國家和地方新增基本藥物品種電子監(jiān)管工作。做好中標(biāo)基本藥物備案工作。強化風(fēng)險管理,落實企業(yè)主體責(zé)任。開展藥品質(zhì)量安全風(fēng)險評估工作。全面推行約談、“黑名單”、質(zhì)量受權(quán)人制度,抓好信用體系建設(shè),推進(jìn)企業(yè)落實責(zé)任。
7、抓好醫(yī)療器械安全監(jiān)管。規(guī)范完善經(jīng)營許可行為,科學(xué)劃分市、縣權(quán)限,規(guī)范流程,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、積極做好行政許可受理、審批工作。加大日常監(jiān)管力度,對上年度信用評級差的企業(yè)加大監(jiān)督檢查頻次,推進(jìn)信息化監(jiān)管和風(fēng)險防控工作。切實加強不良事件監(jiān)測工作,充分調(diào)動市直醫(yī)療機構(gòu)上報積極性,提高均衡度和嚴(yán)重報告比例。加強監(jiān)管隊伍建設(shè),建立檢查員庫,加強培訓(xùn),提高監(jiān)管水平。
8、抓好保健食品化妝品監(jiān)管。全面推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度和產(chǎn)品安全責(zé)任人約談制度,督促企業(yè)落實重點原料登記管理、原料供應(yīng)商審核、索證索票等要求。加強對高風(fēng)險品種和重點生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。加強保健食品經(jīng)營備案管理,深化保健食品化妝品流通環(huán)節(jié)專項整治。建立化妝品產(chǎn)品備案事后監(jiān)督檢查機制。探索建立分級分類管理制度。加大監(jiān)督抽驗和風(fēng)險監(jiān)測力度。推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
9、抓好餐飲服務(wù)食品監(jiān)管。完成持證餐飲服務(wù)單位量化分級管理和等級公示。嚴(yán)格落實學(xué)校食堂季度檢查制度。開展學(xué)校周邊、旅游景區(qū)、重要街道、窗口地帶等重點區(qū)域餐飲安全整治。在有條件的餐飲單位推行“廚房亮化”工程。認(rèn)真做好“十藝節(jié)”等重大活動餐飲安全保障工作。加大監(jiān)督抽檢力度。深入開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品違禁超限、假冒偽劣專項整治和重點品種綜合治理。
10、深入推進(jìn)安全示范創(chuàng)建。拓展示范創(chuàng)建的廣度和深度,繼續(xù)開展示范縣(市)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)、示范街、示范單位創(chuàng)建。開展保健食品經(jīng)營示范創(chuàng)建和學(xué)校食堂食品安全示范創(chuàng)建。
11、提升藥品稽查工作效能。完善12331舉報投訴運轉(zhuǎn)機制,完善協(xié)同辦案機制,完善聯(lián)合打假治劣機制,加大對大案要案的查處力度,嚴(yán)厲打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄和物流渠道銷售假藥案件;集中力量開展對安全風(fēng)險大的重點類別和突出問題的專項稽查活動;科學(xué)推進(jìn)藥品抽驗工作,加大對違法廣告藥品的監(jiān)測力度和監(jiān)督抽驗力度;提高突發(fā)事件應(yīng)急處置能力;繼續(xù)加強稽查隊伍與能力建設(shè),規(guī)范稽查執(zhí)法行為,多措并舉全力提升稽查工作效能。
12、全面提升干部隊伍素質(zhì)。繼續(xù)組織實施干部隊伍素質(zhì)提升工程。努力提高基層工作人員綜合監(jiān)管能力。在市縣建立食品藥品安全社會監(jiān)督員隊伍,完善社會監(jiān)督機制。繼續(xù)開展藥品技術(shù)職務(wù)資格評審工作。創(chuàng)新教育培訓(xùn)方式,抓好食品藥品監(jiān)管人員各類教育培訓(xùn)工作,繼續(xù)做好從業(yè)藥師、藥品技術(shù)人員繼續(xù)教育工作。
13、加快實施“十二五”規(guī)劃。開展規(guī)劃執(zhí)行中期檢查,推進(jìn)重大項目實施,加強技術(shù)支撐能力建設(shè)。做好食品藥品檢驗機構(gòu)資質(zhì)擴項工作。提升檢驗檢測和審評認(rèn)證能力。加強縣級藥品快檢能力建設(shè),統(tǒng)一制定檢驗項目、檢驗設(shè)施、操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn),建成高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化縣級藥品快檢機構(gòu)。
14、加強食品藥品信息化建設(shè)。加快建設(shè)集審批、監(jiān)管、抽驗、應(yīng)急、處罰、服務(wù)于一體的行政執(zhí)法、信息監(jiān)測、政務(wù)公開、內(nèi)部管理、決策支持、應(yīng)急管理等六大信息應(yīng)用系統(tǒng),盡早實現(xiàn)與上級局信息系統(tǒng)的互聯(lián)互通和信息共享,形成業(yè)務(wù)協(xié)同、統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)。
15、大力加強依法行政建設(shè)。大力推進(jìn)行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則和說理性執(zhí)法文書制度實施和行政執(zhí)法制度建設(shè)。強化執(zhí)法監(jiān)督,強化執(zhí)法責(zé)任落實,開展執(zhí)法檢查。加強法律法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn),抓好普法工作。
16、提高機關(guān)政務(wù)工作水平。提高工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)性。完善督查督辦和年度考核機制,促進(jìn)重大決策部署落實。加強政府信息公開。規(guī)范公文處理。加強應(yīng)急、值班工作。加強行政受理服務(wù)工作。
17、大力加強精神文明建設(shè)。在全系統(tǒng)開展“踐行監(jiān)管為民理念、推進(jìn)誠信監(jiān)管建設(shè)”主題教育活動,積極打造“飲食用藥安全為先”服務(wù)品牌。深入開展文明行業(yè)、文明單位、文明窗口創(chuàng)建活動,推進(jìn)全系統(tǒng)在精神文明建設(shè)上實現(xiàn)進(jìn)位升級。
18、全面加強機關(guān)黨的建設(shè)。制定轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)、密切聯(lián)系群眾的《實施意見》,組織開展“作風(fēng)建設(shè)年”活動。認(rèn)真落實“”制度,提高機關(guān)學(xué)習(xí)的針對性和有效性,全面提升黨員干部政治思想素質(zhì)。深入開展“學(xué)習(xí)黨章、貫徹黨章、遵守黨章、維護(hù)黨章”、“加強作風(fēng)建設(shè),促進(jìn)廉潔從政,樹立良好形象”主題教育活動。
19、不斷加強黨風(fēng)廉政建設(shè)。認(rèn)真落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,全面落實“一崗雙責(zé)”。堅持懲治和預(yù)防并舉,加強反腐倡廉教育和廉政文化建設(shè)。把政風(fēng)行風(fēng)民主評議列入年度考核內(nèi)容,推進(jìn)監(jiān)管效能有效提升。強化服務(wù)意識,優(yōu)化醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境,積極打造監(jiān)管服務(wù)短信平臺和“12331”舉報系統(tǒng)品牌,確保食品藥品和監(jiān)管隊伍“兩個安全”。