導(dǎo)語：藥品市場監(jiān)管工作計(jì)劃6篇一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

第一篇

一、認(rèn)真抓好藥品安全專項(xiàng)整治工作

一是組織開展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查狂犬病疫苗、甲型H1N1流感疫苗、麻疹疫苗等預(yù)防性生物制品的進(jìn)貨渠道、冷鏈運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件，保障公眾疫苗接種安全。二是開展違法廣告專項(xiàng)整治行動(dòng)。積極配合工商部門，大力整治虛假違法藥品廣告。對違法情節(jié)嚴(yán)重的廣告藥品，堅(jiān)決采取行政強(qiáng)制措施，暫停其在轄區(qū)內(nèi)的銷售。三是組織開展中藥材、中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查中藥材、中藥飲片質(zhì)量及購銷渠道合法性，嚴(yán)厲打擊摻雜使假、以次充好的行為。

作為組織協(xié)調(diào)方面的工作，要按照省局的部署要求，全面組織協(xié)調(diào)好四個(gè)階段的工作：

3月―4月30日為企業(yè)自查整改階段。通過宣傳發(fā)動(dòng)，組織企業(yè)認(rèn)真開展自查，整改結(jié)束后，填寫《藥品安全專項(xiàng)整治自查整改情況表》，并寫出自查整改報(bào)告。市場科負(fù)責(zé)批發(fā)及零售連鎖企業(yè)的自查整改，其余實(shí)行轄區(qū)負(fù)責(zé)制。

5月1日―9月30日為全面檢查集中整治階段。要開展全面的監(jiān)督檢查，集中力量查處專項(xiàng)整治活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的大案要案，切實(shí)解決專項(xiàng)整治中查出的重大問題。

7月1日―10月31日為督導(dǎo)檢查階段。要在適宜的時(shí)間，組織人員對各市區(qū)的專項(xiàng)整治活動(dòng)開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，促使各市區(qū)落實(shí)整改措施，實(shí)現(xiàn)整治目標(biāo)。同時(shí)，要做好迎接省局組織的督導(dǎo)檢查的各項(xiàng)準(zhǔn)備。

11月1日―12月31日為總結(jié)提高階段。要在整改完善的基礎(chǔ)上，建立長效機(jī)制，消除安全隱患，提升藥品安全保障水平。

二、加強(qiáng)基本藥物監(jiān)督管理

一是要強(qiáng)化基本藥物經(jīng)營配送的監(jiān)管，嚴(yán)格配送企業(yè)的資格審查，建立配送企業(yè)監(jiān)管檔案，加強(qiáng)對基本藥物配送企業(yè)的儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的監(jiān)督檢查。要特別關(guān)注過渡期(3―9月份)基本藥物配送情況，有針對性地采取監(jiān)管措施，保證基本藥物及時(shí)、足量、保質(zhì)供應(yīng)。二是按照省局的統(tǒng)一安排，積極推進(jìn)批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上監(jiān)控，完善藥品安全追溯手段，進(jìn)一步強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量保質(zhì)體系。

對這項(xiàng)工作總的要求是：從現(xiàn)在起，市縣兩級藥監(jiān)部門，都要積極行動(dòng)，不斷探索，認(rèn)真總結(jié)這方面的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，擬定于第四季度，召開一次基本藥物監(jiān)管研討會(huì)，以達(dá)到交流經(jīng)驗(yàn)、共同提高的目的。

三、加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可證換證和GSP認(rèn)證工作

一是到今年年底，全市應(yīng)換證的藥品零售企業(yè)總共為210家，要從嚴(yán)掌握換證標(biāo)準(zhǔn)，保證做到公平、公正、公開。從細(xì)安排工作進(jìn)度，認(rèn)真做好今年的換證工作。市局將把每家藥店的有效期的具體到期時(shí)間，逐月細(xì)化，通知各市區(qū)局，以便各市區(qū)局及時(shí)督導(dǎo)，促使各藥店適時(shí)換證。二是今年全市的藥品零售企業(yè)，新開辦的藥店和GSP認(rèn)證到期后應(yīng)重新認(rèn)證的藥店共有497家。我們要總結(jié)2009年認(rèn)證工作的經(jīng)驗(yàn)，按照經(jīng)營許可證換證的原則和方法，從嚴(yán)從細(xì)，全面做好認(rèn)證工作。

這兩項(xiàng)工作，從年初起已經(jīng)開始進(jìn)行，全年需要隨到期隨安排辦理，到12月上旬全面完成。

四、全面推進(jìn)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作

我市《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施工作，按照整體工作規(guī)劃，今年必須完成約700家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場檢查和確認(rèn)工作任務(wù)。

這項(xiàng)工作的具體安排是：市局及局于5月份完成培訓(xùn)工作，9月份完成現(xiàn)場檢查確認(rèn)工作。第四季度進(jìn)行全面補(bǔ)漏和整改，12月15日前完成全市的確認(rèn)工作總結(jié)。

第二篇

一、深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作

為扎實(shí)推進(jìn)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作，規(guī)范市場秩序，根據(jù)省局《關(guān)于開展骨科植入器械經(jīng)營專項(xiàng)檢查的通知》要求，今年將對骨科植入器械的經(jīng)營使用進(jìn)行專項(xiàng)整治，全面清理違法經(jīng)營使用骨科植入器械的行為。

檢查內(nèi)容主要包括：

1、經(jīng)營單位：檢查企業(yè)是否具有經(jīng)營骨科植入器械資質(zhì)；是否掛靠經(jīng)營、走票、超范圍經(jīng)營骨科植入器械；進(jìn)貨渠道是否合法；產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、注冊證、合格證以及檢測報(bào)告是否齊全有效；進(jìn)貨驗(yàn)收記錄和銷售記錄是否齊全規(guī)范并保存；經(jīng)營場所和倉庫設(shè)備設(shè)施是否齊全并符合要求；質(zhì)量管理人員是否在職在崗；經(jīng)營場所和倉庫地址是否和許可證一致；計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)是否正常運(yùn)行；產(chǎn)品是否可以追溯等。

2、使用單位：檢查進(jìn)貨渠道是否合法；產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、注冊證、合格證以及檢測報(bào)告是否齊全有效；進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是否齊全規(guī)范并保存；產(chǎn)品是否可以追溯等。

時(shí)間安排：

1、全面檢查、集中整治（2013年4月6日－8月30日）

對骨科植入器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)厲查處。

2、總結(jié)提高階段（2013年9月1日�9月30日）

對專項(xiàng)檢查進(jìn)行全面總結(jié)。對檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題，在整改的基礎(chǔ)上，完善工作制度。對典型案例進(jìn)行分析，為進(jìn)一步做好高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出建設(shè)性意見。

二、全力確保高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全

繼續(xù)抓好高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管，加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。組織對生產(chǎn)一次性使用無菌輸注器具、骨科植入物、動(dòng)物源產(chǎn)品、血液透析材料、醫(yī)用縫合針等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況，原材料采購控制和驗(yàn)證情況，工藝過程控制情況，檢驗(yàn)和質(zhì)量控制情況，包裝標(biāo)識(shí)規(guī)范情況，檢驗(yàn)設(shè)施完備情況，采購、檢測和生產(chǎn)記錄是否齊全，凈化設(shè)施是否持續(xù)運(yùn)行并達(dá)到規(guī)定要求，產(chǎn)品的可追溯性，顧客的抱怨及處理記錄、不良事件監(jiān)測記錄等。

對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位重點(diǎn)檢查產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械，購進(jìn)驗(yàn)收記錄是否建立，植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄，設(shè)備類醫(yī)療器械是否建立管理檔案，定期校驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)，并做記錄等。以高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品為切入點(diǎn)，以檢查在用醫(yī)療器械的來源為重點(diǎn)，嚴(yán)把醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)關(guān)，確保檢查工作取得實(shí)效，對本轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查并做相關(guān)記錄，檢查覆蓋率達(dá)到100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令限期改正，涉嫌違法違規(guī)問題的及時(shí)依法處理。

三、扎實(shí)推行生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度

繼續(xù)推行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度；在日常監(jiān)督檢查中，將質(zhì)量受權(quán)人制度的執(zhí)行情況與企業(yè)的信用評級結(jié)合起來，確保質(zhì)量受權(quán)人制度的施行。實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估工作，推進(jìn)誠信體系建設(shè)，切實(shí)增強(qiáng)監(jiān)管工作的科學(xué)性、針對性、有效性。

四、繼續(xù)開展生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評級工作

按照《省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，對重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)每半年檢查一次，對其他二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年監(jiān)督檢查一次。推進(jìn)日常監(jiān)管責(zé)任制、督查制和跟蹤制的落實(shí)，嚴(yán)格落實(shí)缺陷的跟蹤檢查，徹底消除質(zhì)量安全隱患；加強(qiáng)對重點(diǎn)品種、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的專項(xiàng)檢查和企業(yè)日常生產(chǎn)質(zhì)量情況月報(bào)告、季報(bào)告制度的執(zhí)行。

五、切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械的注冊工作

嚴(yán)格按照《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》的要求，審查批準(zhǔn)第一類醫(yī)療器械的注冊，認(rèn)真做好醫(yī)療器械注冊的現(xiàn)場核查和臨床核查工作。

六、大力規(guī)范重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營秩序

對重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按照許可證核定的經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、有效期限等從事經(jīng)營活動(dòng)，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，是否擅自降低我省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)的質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員、管理制度、場地環(huán)境、倉庫存儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備等經(jīng)營條件的要求等。加大對重點(diǎn)檢查對象的日常檢查頻次，對重點(diǎn)檢查對象應(yīng)保證現(xiàn)場檢查覆蓋率至少達(dá)到100％，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令其限期改正，涉嫌違法違規(guī)問題的及時(shí)進(jìn)行處理，確保日常監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效。

七、積極推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)

八、認(rèn)真抓好監(jiān)管人員培訓(xùn)工作

組織監(jiān)管人員參加省局的各種培訓(xùn)，尤其是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的培訓(xùn)，同時(shí)加強(qiáng)對企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)。

九、繼續(xù)抓好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作

進(jìn)一步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，按照省、市局的要求，努力完成今年的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測目標(biāo)。

第三篇

一、深入開展各項(xiàng)專項(xiàng)整治

（一）加強(qiáng)餐飲服務(wù)專項(xiàng)整治。認(rèn)真貫徹《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》，落實(shí)安全管理制度，加大日常監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點(diǎn)、小型餐飲單位等服務(wù)秩序的整頓，加大盒飯等高風(fēng)險(xiǎn)食品和餐具清洗消毒等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。嚴(yán)厲查處餐飲單位無證經(jīng)營行為，嚴(yán)厲打擊添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑、采購使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等違法行為。做好重大節(jié)慶期間食品安全保障工作。

（二）繼續(xù)深入開展非藥品冒充藥品的專項(xiàng)整治工作。在2013年充分調(diào)查摸底并且已經(jīng)啟動(dòng)整治工作的基礎(chǔ)上，繼續(xù)開展對藥品等產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位非藥品冒充藥品行為的整治，依法打擊非藥品冒充藥品的違法行為。

（三）開展對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)。針對醫(yī)療器械存在的問題和社會(huì)反映強(qiáng)烈的問題，堅(jiān)持以高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械為重點(diǎn)開展專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)秩序，實(shí)現(xiàn)長效監(jiān)管。

（四）開展保健食品、化妝品專項(xiàng)整頓。嚴(yán)厲打擊保健食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品違法添加化學(xué)成分、無證生產(chǎn)、套號生產(chǎn)、夸大宣傳等行為。開展大型化妝品批發(fā)市場等經(jīng)營企業(yè)檢查，重點(diǎn)查處化妝品生產(chǎn)企業(yè)添加禁用物質(zhì)、超范圍使用限用物質(zhì)和無證生產(chǎn)等行為。

（五）開展違法廣告專項(xiàng)整治。對公眾人物代言、藥品夸大宣傳、保健食品宣傳療效、非藥品冒充藥品等違法廣告加大整治力度。對違法藥品信息的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品依法該查處的查處，該撤柜的撤柜。

二、抓好大案要案的查處

加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、郵政等部門的配合，建立信息交流制度，努力搭建打假治劣平臺(tái)，建立一套有利于食品、藥品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品打假治劣的行之有效的機(jī)制。要嚴(yán)格按照藥品等相關(guān)產(chǎn)品涉及刑法的有關(guān)規(guī)定以及2013年兩高司法解釋有關(guān)規(guī)定，做到案件該移交的移交，從心理上給予涉藥等相關(guān)產(chǎn)品違法犯罪分子以震攝。

三、實(shí)施對高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)監(jiān)控

對于以往履次發(fā)生違法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用藥品、醫(yī)療器械違法行為的企業(yè)以及涉及高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，要加大動(dòng)態(tài)監(jiān)管力度，在監(jiān)管上努力做到“三多”，即多到位，多檢查，多抽檢。同時(shí)，對于生產(chǎn)、銷售和使用三類醫(yī)療器械、注射劑、疫苗、血液制品、生物制品、孕婦用產(chǎn)品、兒童用產(chǎn)品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，要做為監(jiān)管的重點(diǎn)品種，加大監(jiān)管力度。

四、加大對無業(yè)人員無證銷售藥品的查處力度，規(guī)范藥品購銷渠道

現(xiàn)在一些企業(yè)下崗人員，瞄準(zhǔn)藥品銷售有利可圖，偽造虛假的手續(xù)，或者掛靠正規(guī)的藥品經(jīng)營部門，到處亂銷藥品，也使得假劣藥品大行其道。因此，必須加大對涉藥單位購進(jìn)渠道的監(jiān)管，從根源上杜絕假劣藥品流入市場。

五、進(jìn)一步做好抽驗(yàn)工作，有針對性地對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品加大抽驗(yàn)力度

按照國家《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求，要加大對流通和使用環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)。加大對高風(fēng)險(xiǎn)藥品、質(zhì)量可疑藥品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)力度。加強(qiáng)對減肥類、降糖類、抗疲勞類等保健食品的監(jiān)督抽驗(yàn)。做好化妝品品種的抽檢工作。

六、加強(qiáng)稽查能力建設(shè)

（一）規(guī)范工作制度和程序，規(guī)范執(zhí)法行為。完善稽查內(nèi)部制度建設(shè)，規(guī)范執(zhí)法人員的行為。完善投訴舉報(bào)工作制度，建立檔案，強(qiáng)化投訴舉報(bào)受理工作，密切與群眾聯(lián)系。加強(qiáng)對稽查執(zhí)法人員法律法規(guī)培訓(xùn)，做到每個(gè)稽查人員能夠熟練處理各項(xiàng)應(yīng)急問題，不斷提高稽查人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高人員的辦案能力。

（二）依法辦案，認(rèn)真歸檔，提高稽查案卷質(zhì)量。省局將在今年對部分市、縣稽查案卷質(zhì)量情況開展評查工作。我局將在年內(nèi)做好自查工作。在執(zhí)法工作中，每個(gè)稽查辦案人員都要熟悉辦案、案卷歸檔、文書制作以及有關(guān)法律法規(guī)的適用。特別要重視一般程序案卷的制作，力爭把每一個(gè)案件都辦成經(jīng)得起推敲和考驗(yàn)的鐵案，辦成經(jīng)得起上級部門檢查的優(yōu)秀案卷。

（三）積極準(zhǔn)備參加全省首屆藥品檢測車檢測技術(shù)比武活動(dòng)。比武分理論考試和實(shí)驗(yàn)操作兩個(gè)部分。第一部分為理論考試，主要內(nèi)容是：車載各系統(tǒng)培訓(xùn)教材等有關(guān)基本知識(shí)和基本技術(shù)規(guī)范；第二部分為實(shí)際操作，重點(diǎn)考查參賽選手對近紅外運(yùn)用和自主建模等方面的基本技能。市局將在選定參賽選手后，加強(qiáng)有針對性的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，力爭在全省比武比賽中取得好成績。

七、加強(qiáng)稽查隊(duì)伍的黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)

在稽查執(zhí)法隊(duì)伍中深入開展反腐倡廉教育，不辦關(guān)系案、人情案，不吃拿卡要，加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，堅(jiān)持群眾滿意標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)范執(zhí)法行為，提高辦案效率，努力塑造一支政治過硬、作風(fēng)廉潔、紀(jì)律嚴(yán)明、業(yè)務(wù)精良的稽查隊(duì)伍，樹立食品藥品稽查執(zhí)法良好形象。

第四篇

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)，不斷完善監(jiān)測體系

藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測關(guān)系到廣大人民用藥用械安全，是一項(xiàng)集專業(yè)、技術(shù)、管理于一體的綜合性工作。各監(jiān)測單位要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任，制定目標(biāo)，規(guī)范程序，進(jìn)一步壯大監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)力量，提高監(jiān)測工作水平，不斷完善監(jiān)測體系和報(bào)告制度，促進(jìn)我市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作健康發(fā)展。為做好這項(xiàng)工作，市局印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)2010年藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知》，把任務(wù)分解到了各市區(qū)局（分局）和市局稽查大隊(duì)、藥品科、器械科等業(yè)務(wù)科室，各市區(qū)局（分局）和市局有關(guān)業(yè)務(wù)科室要各司其職，齊抓共管，完成各自工作目標(biāo)。

二、加大宣傳培訓(xùn)力度

各監(jiān)測單位要加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)和指導(dǎo)工作，利用報(bào)紙、電臺(tái)、電視臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)等多種媒體，擴(kuò)大宣傳面，針對各單位存在的問題，定期或不定期舉辦各種形式的培訓(xùn)班，提高監(jiān)測人員的專業(yè)技術(shù)水平。要充分利用市局網(wǎng)站中的藥械安全性監(jiān)測欄目，各級監(jiān)測機(jī)構(gòu)要踴躍投稿，及時(shí)報(bào)送工作動(dòng)態(tài)以及好做法、好經(jīng)驗(yàn)。

三、提高病例報(bào)告單位數(shù)量

針對我市報(bào)告單位數(shù)較少的情況，市中心和各市區(qū)局（分局）監(jiān)測站要繼續(xù)擴(kuò)大轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋率，將監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步向基層延伸，尤其要加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療診所藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的指導(dǎo)和督促，提高我市報(bào)告單位數(shù)量，使我市的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作均衡發(fā)展。

四、提高報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量

各單位要進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，堅(jiān)持報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量并重的原則，在不斷提高報(bào)告數(shù)量的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提高報(bào)告的規(guī)范性和科學(xué)性。各市區(qū)局（分局）監(jiān)測人員對病例報(bào)告的質(zhì)量要嚴(yán)格把關(guān)，認(rèn)真審查，禁止轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)測單位直接向省中心提交病例報(bào)告，要提高新的嚴(yán)重的病例報(bào)告比例，不斷提高報(bào)告可利用度，充分發(fā)揮對臨床合理用藥的指導(dǎo)作用。2010年，各監(jiān)測單位藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告中新的嚴(yán)重的病例報(bào)告比例要達(dá)到報(bào)告總數(shù)的15％以上。

五、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測

各單位要高度重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，加強(qiáng)對醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的收集和上報(bào)工作，努力減少零報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量，增加高風(fēng)險(xiǎn)器械不良事件的報(bào)告比例，不斷提高報(bào)表數(shù)量和質(zhì)量。各市區(qū)局（分局）監(jiān)測站要切實(shí)抓好醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡(luò)報(bào)告工作，對轄區(qū)內(nèi)的器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位進(jìn)行注冊及報(bào)表方法的培訓(xùn)和指導(dǎo)，爭取年底前全部實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)報(bào)表。

第五篇

一、落實(shí)工作責(zé)任，著力完善考核體系

1、健全完善食品藥品安全責(zé)任體系和監(jiān)管體系。按照“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，落實(shí)各方責(zé)任。建立健全基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，積極發(fā)揮基層監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員作用的有效機(jī)制。

2、建立責(zé)任目標(biāo)考核評價(jià)體系。加強(qiáng)政府及監(jiān)管部門食品藥品安全責(zé)任目標(biāo)完成情況的考核評價(jià)；督促企業(yè)強(qiáng)化第一責(zé)任人意識(shí)，建立并實(shí)施法人代表食品藥品安全責(zé)任追究制。

3、建立完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和分級管理機(jī)制。嚴(yán)格執(zhí)行《市藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級管理實(shí)施方案（試行）》，全面排查食品藥品安全隱患，深入開展風(fēng)險(xiǎn)分析評估，加強(qiáng)隱患治理，對重大隱患實(shí)行掛牌督辦。

4、推進(jìn)誠信建設(shè)和質(zhì)量安全信用等級評定工作。在行業(yè)中深入開展以“講誠信、守規(guī)范、促發(fā)展”為宗旨的誠信建設(shè)系列活動(dòng)。在全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信企業(yè)”建設(shè)活動(dòng)，努力推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械企業(yè)信用等級評定工作。繼續(xù)抓好食品安全信用體系建設(shè)示范單位評定工作,提高企業(yè)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營意識(shí)。

5、全面加強(qiáng)法制宣傳和政務(wù)信息工作。牢固樹立“宣傳就是監(jiān)管”、“環(huán)境促進(jìn)發(fā)展”的理念，緊緊圍繞食品藥品監(jiān)管工作的中心任務(wù)，加大力度、拓展廣度、挖掘深度、嚴(yán)守尺度，力爭在省局、國家局網(wǎng)站、《中國醫(yī)藥報(bào)》上登載更多有份量的信息文章，努力擴(kuò)大信息工作的影響力。充分發(fā)揮市局及各市區(qū)局網(wǎng)站和食品安全網(wǎng)網(wǎng)站的作用，加強(qiáng)網(wǎng)站建設(shè)，擴(kuò)大網(wǎng)站影響，及時(shí)預(yù)警信息，公開曝光制售假冒偽劣食品藥品行為，使網(wǎng)站成為宣傳法規(guī)、指導(dǎo)安全飲食消費(fèi)的窗口。廣泛開展食品藥品政策法規(guī)和安全知識(shí)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)超市、進(jìn)集市、進(jìn)農(nóng)戶的“五進(jìn)”活動(dòng)，引導(dǎo)公眾積極參與食品藥品安全的社會(huì)監(jiān)督，夯實(shí)食品藥品安全保障工作的社會(huì)基礎(chǔ)。

二、狠抓協(xié)調(diào)創(chuàng)建，著力提高食品安全綜合監(jiān)管能力

1、健全完善食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制。加強(qiáng)食品安全責(zé)任體系、基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系、應(yīng)急管理和案件查處體系建設(shè)。對現(xiàn)有協(xié)調(diào)機(jī)制進(jìn)行調(diào)整充實(shí)，及時(shí)研究解決各種食品安全重大問題。

2、深入推進(jìn)食品安全示范縣、示范鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）創(chuàng)建活動(dòng)。加強(qiáng)對創(chuàng)建工作的督導(dǎo)、檢查與考核，做好迎接省局對省級食品安全示范縣的考核評價(jià)，組織開展對市級示范縣的考核評價(jià)工作，適時(shí)啟動(dòng)第二批示范縣的創(chuàng)建工作。各市區(qū)局年內(nèi)啟動(dòng)食品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。

3、抓好食品安全專項(xiàng)整治工作。出臺(tái)市食品安全專項(xiàng)整治方案，聯(lián)合相關(guān)部門有計(jì)劃、突出重點(diǎn)，開展對建筑工地食堂，以及學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊小餐飲、小商店、小食雜店，私屠亂宰以及節(jié)日期間的食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。

4、加強(qiáng)對食品安全重大事故的防范、處置和督查。建立健全案件協(xié)查協(xié)作機(jī)制，積極開展食品安全明查暗訪和重點(diǎn)品種抽樣檢測，及時(shí)收集食品安全事件或事故信息，嚴(yán)格執(zhí)行《市食品安全事故（案件）督察督辦制度》，落實(shí)重大食品安全事故責(zé)任。

三、鞏固專項(xiàng)整治成果，著力構(gòu)建藥品長效監(jiān)管

1、開展藥品批準(zhǔn)文號再注冊工作。加強(qiáng)現(xiàn)場核查和監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處不規(guī)范行為，堅(jiān)決淘汰一批不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量無保證、安全隱患較大的品種。

2、加強(qiáng)化學(xué)原料藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管。開展化學(xué)原料藥專項(xiàng)整治，檢舉查處違規(guī)生產(chǎn)、使用化學(xué)原料藥的行為。對存在安全風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行重新審查和再注冊，依法查處違法配制、宣傳和使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的行為，確保合法配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑安全可靠，質(zhì)量可控。

3、做好《藥品注冊管理辦法》的宣貫工作。加強(qiáng)對藥品注冊現(xiàn)場和資料真實(shí)性的核查，保證申報(bào)資料和樣品的真實(shí)性、科學(xué)性、規(guī)范性。按照省局的要求，開展藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和首批產(chǎn)品抽驗(yàn)工作。

4、進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。大力推行GMP管理制度，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、完善程序，確保認(rèn)證質(zhì)量；加大對已通過認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查和飛行檢查力度，鞏固GMP認(rèn)證成果；積極推動(dòng)中藥飲片企業(yè)提高實(shí)施GMP的速度和質(zhì)量；做好注射劑藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作；進(jìn)一步完善駐廠監(jiān)督員與藥品生產(chǎn)動(dòng)態(tài)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制，建立完善質(zhì)量受權(quán)人制度；進(jìn)一步規(guī)范許可證的核發(fā)、變更行為。

5、強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管。維護(hù)和發(fā)揮好特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的作用，對特殊藥品流向進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，嚴(yán)防特殊藥品流弊案件發(fā)生。開展麻黃堿原料藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。開展興奮劑專項(xiàng)整治，對蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營情況進(jìn)行徹底清查，消除安全隱患。

6、進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序。加大GSP認(rèn)證跟蹤檢查力度；對藥品營銷人員實(shí)行登記備案管理；加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)監(jiān)管；認(rèn)真組織實(shí)施《省藥品使用條例》和《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，實(shí)施《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，切實(shí)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理，提高合理用藥水平。

7、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告監(jiān)測。加強(qiáng)日常監(jiān)測，及時(shí)移送違法情節(jié)嚴(yán)重的廣告，對有嚴(yán)重違法廣告問題的藥品，采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。

8、深入開展《藥品召回管理辦法》。督促企業(yè)建立健全藥品召回制度，協(xié)助做好藥品召回的有關(guān)工作。

9、加快醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的的實(shí)施工作。加大對企業(yè)執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的各項(xiàng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)對二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊材料核查工作。

10、加大對經(jīng)營高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)控，建立企業(yè)質(zhì)量例會(huì)制度。對重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)質(zhì)量例會(huì)每半年召開一次，主要內(nèi)容是宣傳貫徹有關(guān)法律法規(guī)，通報(bào)日常監(jiān)督檢查結(jié)果和企業(yè)不良行為等。

11、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。針對市場熱點(diǎn)產(chǎn)品和舉報(bào)投訴多的品種以及重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品，開展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。

12、著力強(qiáng)化藥品稽查工作力度。繼續(xù)開展藥品購銷行為專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為；突出重點(diǎn)，追根溯源，掛牌督辦，堅(jiān)決查處違法經(jīng)營和制售假劣人用狂犬疫苗、人血白蛋白、妊娠藥品犯罪行為；加大抽驗(yàn)力度，加強(qiáng)對廣告藥品和藏藥、蒙藥的監(jiān)管；增加檢查頻次，嚴(yán)厲查處?？崎T診違法使用自行配制藥品的行為；采取有效措施，加強(qiáng)對郵售藥品和網(wǎng)絡(luò)藥品交易的監(jiān)管；加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督執(zhí)法力度和監(jiān)督檢查次數(shù)，重點(diǎn)查處無證生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械，生產(chǎn)經(jīng)營使用不合格、未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，擅自降低生產(chǎn)經(jīng)營條件，進(jìn)貨渠道不規(guī)范、擅自變更審批項(xiàng)等違法行為；建立與公安等相關(guān)部門聯(lián)合辦案機(jī)制，抓好大案要案督查督辦，依法查處違法生產(chǎn)、銷售和使用假劣藥品行為。

四、加快信息化建設(shè)，著力增強(qiáng)技術(shù)支撐能力

1、制定實(shí)施全系統(tǒng)信息化建設(shè)三年規(guī)劃。力爭用三年左右的時(shí)間建成全系統(tǒng)信息化工作平臺(tái)，初步實(shí)現(xiàn)“數(shù)字監(jiān)管”。

2、開通視頻會(huì)議和網(wǎng)上辦公系統(tǒng)。按照省局的統(tǒng)一部署，按時(shí)完成視頻會(huì)議系統(tǒng)的安裝、調(diào)試，盡快與省局對接，確保按時(shí)啟用。積極與省局聯(lián)系，年內(nèi)在市局機(jī)關(guān)和所屬各單位開通OA辦公系統(tǒng)，加強(qiáng)全員培訓(xùn)，盡快實(shí)現(xiàn)全系統(tǒng)網(wǎng)上無紙化辦公。

3、建設(shè)“全市藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”。加快審核論證工作，加大資金爭取力度，積極做好“全市藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”的軟件開發(fā)、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)與應(yīng)用，力爭年內(nèi)啟動(dòng)運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)對全市涉藥單位藥品來源和流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控。

4、積極探索建立科學(xué)合理的藥品抽驗(yàn)機(jī)制。加強(qiáng)對農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營、使用單位的監(jiān)管抽驗(yàn)，擴(kuò)大監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面，提高不合格藥品檢出率。加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測方法研究，提高快檢技術(shù)在監(jiān)管執(zhí)法中的作用。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，努力改善實(shí)驗(yàn)室條件，擴(kuò)大檢驗(yàn)范圍，提高檢測能力和水平，形成反應(yīng)快捷、上下聯(lián)動(dòng)、功能優(yōu)化、覆蓋全市的藥品檢驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)。

5、強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。擴(kuò)大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告單位的范圍和數(shù)量，提高新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的比例，降低漏報(bào)率，加強(qiáng)分析評價(jià)，提高預(yù)警和應(yīng)急處置能力。

6、加強(qiáng)應(yīng)急管理。深入貫徹《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)基層應(yīng)急管理工作的意見》，進(jìn)一步健全應(yīng)急管理制度、規(guī)范應(yīng)急程序、完善應(yīng)急體系；加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，形成應(yīng)急快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，確保食品、藥品、醫(yī)療器械安全事件早發(fā)現(xiàn)，有效應(yīng)對和及時(shí)處置。各市區(qū)局（文登局除外）年內(nèi)要組織開展重大食品藥品安全事故應(yīng)急演練。

五、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，著力提高監(jiān)管保障水平

1、加強(qiáng)干部人事管理。做好事業(yè)單位人員聘用制度改革的后續(xù)工作；完成人員實(shí)名制登記管理工作；解決好工資套改以及津貼、補(bǔ)貼調(diào)整后涉及到的具體問題。

2、提高檔案管理水平。進(jìn)一步完善和落實(shí)干部人事及行政檔案等基礎(chǔ)管理的基礎(chǔ)性工作，力爭檔案管理達(dá)到三級標(biāo)準(zhǔn)。

3、加大經(jīng)費(fèi)保障力度。配合省局做好調(diào)查研究工作，深入分析財(cái)務(wù)裝備保障工作存在的突出矛盾和困難，積極拓寬資金來源，爭取各級財(cái)政部門的專項(xiàng)支持。

4、加強(qiáng)財(cái)務(wù)預(yù)算和資產(chǎn)管理。逐步建立完善預(yù)算編制、匯總、審核和財(cái)務(wù)分析制度；強(qiáng)化資產(chǎn)管理，規(guī)范資產(chǎn)的購置、處置行為；積極做好執(zhí)法裝備、辦公設(shè)備、檢驗(yàn)儀器設(shè)備、信息化建設(shè)、房屋修繕等工作，不斷改善辦公及執(zhí)法條件。認(rèn)真做好審計(jì)工作，配合省局對專項(xiàng)資金的使用情況重點(diǎn)進(jìn)行審計(jì)，規(guī)范財(cái)務(wù)行為。

5、認(rèn)真做好安全保衛(wèi)和社會(huì)治安綜合治理工作。加強(qiáng)微機(jī)網(wǎng)絡(luò)、辦公設(shè)備、機(jī)關(guān)車輛、環(huán)境衛(wèi)生等后勤管理，為干部職工營造安全、清潔、適宜的辦公環(huán)境和必要的辦公條件。

六、切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊(duì)伍建設(shè)，著力打造一流的執(zhí)法隊(duì)伍

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹十七大精神。堅(jiān)持學(xué)以致用、理論聯(lián)系實(shí)際的原則，進(jìn)一步加強(qiáng)對黨的十七大精神的學(xué)習(xí)貫徹，努力用十七大精神武裝廣大干部職工的頭腦，指導(dǎo)實(shí)踐，推動(dòng)工作。切實(shí)推進(jìn)工作指導(dǎo)轉(zhuǎn)變，不斷豐富完善科學(xué)監(jiān)管的內(nèi)涵，著力加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)，提高服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局的意識(shí)和水平。

2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊(duì)伍建設(shè)。建立健全體現(xiàn)科學(xué)發(fā)展觀和正確政績觀要求的干部考核評價(jià)體系，加大干部交流力度，拓寬干部實(shí)踐鍛煉渠道，努力提高班子駕馭全局的能力、綜合協(xié)調(diào)能力，努力提高班子的凝聚力和向心力。

3、加大培訓(xùn)力度。繼續(xù)強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，制訂全面、系統(tǒng)的教育培訓(xùn)計(jì)劃，組織廣大干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)政策法規(guī)，開展知識(shí)競賽、技術(shù)比武和各項(xiàng)技能訓(xùn)練，不斷提高行政執(zhí)法能力。及早安排部署，組織開展稽查、檢驗(yàn)技術(shù)比武和層層選拔、培訓(xùn)工作，力爭在今年全省比武中取得優(yōu)良成績。

4、著力抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)。認(rèn)真貫徹落實(shí)省局《關(guān)于貫徹落實(shí)建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系2008－2012年工作規(guī)劃的實(shí)施辦法》，在嚴(yán)格貫徹落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的基礎(chǔ)上，注重治本，注重預(yù)防，注重制度建設(shè)，堅(jiān)持不懈地開展社會(huì)主義核心價(jià)值體系教育、黨風(fēng)廉政教育和職業(yè)道德教育。廣泛開展“三足”教育，教育引導(dǎo)干部職工在物質(zhì)待遇上要知足，在學(xué)習(xí)和工作上要知不足，在事業(yè)追求上要不知足，引導(dǎo)鼓勵(lì)干部職工與時(shí)俱進(jìn)，開拓創(chuàng)新，努力干一流工作，創(chuàng)一流業(yè)績。

5、努力提高行政執(zhí)法水平。按照實(shí)現(xiàn)“三個(gè)轉(zhuǎn)變”的要求，積極開展行政規(guī)范化建設(shè)。出臺(tái)進(jìn)一步加強(qiáng)案件審核的意見，在全系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷評審活動(dòng)，嚴(yán)格案件審核制度，加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，進(jìn)一步提高案卷質(zhì)量。

6、推進(jìn)行風(fēng)和精神文明建設(shè)向更高水平發(fā)展。繼續(xù)深化行政審批制度改革，加強(qiáng)對行政審批行為的監(jiān)督管理。大力推行政務(wù)公開，以民主評議為載體，加強(qiáng)形象宣傳，積極做好行風(fēng)熱線上線工作，認(rèn)真辦理人大、政協(xié)提案、建議以及群眾投訴、來訪和舉報(bào)事項(xiàng)，建立完善與行政相對人約談制度，繼續(xù)實(shí)行政執(zhí)法監(jiān)督卡、行政執(zhí)法意見反饋卡制度，使政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)制度化、規(guī)范化。認(rèn)真貫徹落實(shí)《全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)精神文明建設(shè)十一五規(guī)劃》，廣泛深入開展精神文明創(chuàng)建活動(dòng)，鞏固創(chuàng)建成果，積極爭取更多的單位成為省級文明單位和文明機(jī)關(guān)，不斷把文明創(chuàng)建工作引向深入。

第六篇

（一）以思想建設(shè)為根本，在轉(zhuǎn)變觀念、強(qiáng)化服務(wù)上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新。進(jìn)一步強(qiáng)化四個(gè)意識(shí)：一是強(qiáng)化大局意識(shí)。二是強(qiáng)化憂患意識(shí)。三是強(qiáng)化創(chuàng)新意識(shí)。四是強(qiáng)化廉政意識(shí)。在工作上要正確處理好“三個(gè)關(guān)系”：一是處理好構(gòu)建和諧社會(huì)與嚴(yán)格執(zhí)法的關(guān)系。二是處理好搞好服務(wù)與樹立部門權(quán)威的關(guān)系。三是處理好完成工作目標(biāo)和加強(qiáng)廉政建設(shè)的關(guān)系。

（二）以隊(duì)伍建設(shè)為核心，在完善選人用人機(jī)制上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新。主要做好三個(gè)方面的工作：一是加強(qiáng)教育培訓(xùn)。二是改革選拔任用方式。三是加大監(jiān)督考核力度。

（三）以科技建設(shè)為關(guān)鍵，在監(jiān)管手段上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新。創(chuàng)新監(jiān)管方面突出以下重點(diǎn)：一是加快建設(shè)全市藥品實(shí)時(shí)電子監(jiān)控系統(tǒng)。二是進(jìn)一步深化對高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。三是建立完善專項(xiàng)整治長效機(jī)制。四是拓寬稽查辦案渠道。五是著力加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測工作。

（四）以制度建設(shè)為基礎(chǔ)，在推進(jìn)執(zhí)法規(guī)范化和企業(yè)誠信自律上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新。在執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)方面，一是要規(guī)范執(zhí)法程序。進(jìn)一步樹立現(xiàn)代執(zhí)法理念，對行政執(zhí)法工作實(shí)行流程管理，做到立案重依據(jù)，調(diào)事實(shí)，審核重保護(hù)，決定重合議，把每個(gè)案件都辦成信案、鐵案，增強(qiáng)行政執(zhí)法的公信力。二是要規(guī)范執(zhí)法行為。進(jìn)一步樹立以人為本的監(jiān)管理念，積極推行人性化執(zhí)法模式，做到講文明、重程序、重態(tài)度，多服務(wù)，多幫促，少處罰，對管理相對人的違法行為，根據(jù)嚴(yán)重與輕微、過失與故意等情況予以區(qū)別對待，把查處和打擊的重點(diǎn)放在制售假劣藥品上，以實(shí)際行動(dòng)促進(jìn)和諧執(zhí)法、科學(xué)監(jiān)管。三是要規(guī)范執(zhí)法監(jiān)督。主要是通過多種渠道深化、細(xì)化內(nèi)外雙重監(jiān)督。在內(nèi)部監(jiān)督方面，要進(jìn)一步完善法制部門監(jiān)督制約機(jī)制，嚴(yán)把自由裁量權(quán)基準(zhǔn)，推行說理式文書制作，杜絕關(guān)系案、人情案和金錢案。在外部監(jiān)督方面，通過政務(wù)信息公開、聘請社會(huì)義務(wù)監(jiān)督員、發(fā)放執(zhí)法監(jiān)督卡、聽取人大和政協(xié)評議等多種措施，把執(zhí)法行為納入公眾監(jiān)督之下，增強(qiáng)執(zhí)法的透明度，有效地解決執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴(yán)、執(zhí)法不廉等問題。

（五）以環(huán)境建設(shè)為依托，在搞好協(xié)調(diào)指導(dǎo)、促進(jìn)和諧發(fā)展上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新。要著力解決思想觀念上存在的“只唯法律、不講實(shí)際，只防出錯(cuò)、不求創(chuàng)新，只求保險(xiǎn)、不擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)”的問題，進(jìn)一步強(qiáng)化主動(dòng)服務(wù)發(fā)展的意識(shí)，努力做到“四抓四滿意”：一是抓服務(wù)、重規(guī)范、促發(fā)展，讓企業(yè)滿意。主要是加強(qiáng)對新藥研發(fā)的政策指導(dǎo)和信息服務(wù)，積極支持企業(yè)自主創(chuàng)新，對企業(yè)申報(bào)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和科技含量高的各類新藥、醫(yī)療器械和保健食品，實(shí)行綠色通道，做到快審報(bào)，快批辦，給予重點(diǎn)培植，優(yōu)先發(fā)展。二是抓幫扶、送溫暖、解民憂、讓群眾滿意。深入推進(jìn)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，以加強(qiáng)縣、鎮(zhèn)、村專兼職藥品監(jiān)管員、協(xié)管員、信息員隊(duì)伍建設(shè)為重點(diǎn)，提高農(nóng)村食品藥品監(jiān)管水平；以便民惠農(nóng)、確保質(zhì)量為重點(diǎn)，大力發(fā)展農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)，提高農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)運(yùn)行質(zhì)量。三是抓整治、嚴(yán)監(jiān)管、保安全，讓政府滿意。突出重點(diǎn)，追根溯源，掛牌督辦，堅(jiān)決查處制售假劣藥品犯罪行為。要加強(qiáng)日常監(jiān)測，及時(shí)移送違法藥品廣告，對有嚴(yán)重違法廣告問題的藥品，采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施，切實(shí)維護(hù)群眾利益，確保用藥安全。四是抓審批、講效率、重公開，讓社會(huì)滿意。進(jìn)一步規(guī)范審批程序，推進(jìn)和完善網(wǎng)上審批、咨詢、受理、變更等事項(xiàng)。實(shí)行政務(wù)公開，建立重要信息制度，將行政許可事項(xiàng)辦理程序、許可條件、政策標(biāo)準(zhǔn)、重大決策以及社會(huì)各界普遍關(guān)心的熱點(diǎn)問題及時(shí)公布，使部門行為始終處于社會(huì)各界的監(jiān)督之下，做到公開、公正、便民、高效。