導(dǎo)語(yǔ)：食品藥品安全監(jiān)管“十三五”工作規(guī)劃一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為進(jìn)一步加強(qiáng)本市食品藥品安全工作，不斷提高本市食品藥品安全水平，促進(jìn)本市食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，保障人民群眾飲食安全和用藥安全有效，把我市建成食品藥品最為安全的城市之一，特制定本規(guī)劃。

一、指導(dǎo)思想與基本原則

（一）指導(dǎo)思想。以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，緊扣“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局，圍繞創(chuàng)建食品藥品安全城市的工作目標(biāo)，進(jìn)一步健全食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制，著力加強(qiáng)食品藥品安全行政監(jiān)督體系和技術(shù)支撐體系建設(shè)、應(yīng)急體系建設(shè)、誠(chéng)信體系建設(shè)、信息化體系建設(shè)和監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，全面提升食品藥品安全監(jiān)管水平，切實(shí)保障全市人民群眾飲食用藥安全。

（二）基本原則。

1．堅(jiān)持嚴(yán)格監(jiān)管與優(yōu)化服務(wù)相結(jié)合，強(qiáng)化安全的原則。始終把嚴(yán)格監(jiān)管、切實(shí)維護(hù)人民群眾生命健康權(quán)益作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。在確保安全前提下，圍繞全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃，不斷提高服務(wù)意識(shí)和服務(wù)質(zhì)量，著力支持做強(qiáng)做大食品藥品產(chǎn)業(yè)集群。

2．堅(jiān)持全面提高與重點(diǎn)加強(qiáng)相結(jié)合，突出基層的原則。把加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層監(jiān)管能力專業(yè)化建設(shè)作為全面提高食品藥品安全保障能力的重點(diǎn)，加大支持力度。在資金安排、項(xiàng)目建設(shè)和技術(shù)援助等方面向基層傾斜，全面改善基層執(zhí)法條件，提升基層隊(duì)伍素質(zhì)，實(shí)現(xiàn)全市食品藥品安全的保障能力和水平的區(qū)域統(tǒng)籌協(xié)調(diào)發(fā)展。

3．堅(jiān)持行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)督相結(jié)合，加強(qiáng)技術(shù)的原則。繼續(xù)完善行政監(jiān)管體系，加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行政執(zhí)法能力以及相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。加快以食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)和信息化為重點(diǎn)的技術(shù)支撐體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)行政監(jiān)管與技術(shù)支撐協(xié)調(diào)發(fā)展。

4．堅(jiān)持守信激勵(lì)和失信懲戒相結(jié)合，弘揚(yáng)誠(chéng)信的原則。著力構(gòu)建監(jiān)管部門為主導(dǎo)，企業(yè)和從業(yè)人員為主體，全社會(huì)監(jiān)督和參與的食品藥品安全誠(chéng)信體系。建立完善“黑名單”制度，曝光違法違規(guī)行為，實(shí)行部門聯(lián)動(dòng)懲戒制度，加大失信成本。。

5．堅(jiān)持統(tǒng)一協(xié)調(diào)與分工負(fù)責(zé)相結(jié)合，注重聯(lián)動(dòng)的原則。監(jiān)管部門嚴(yán)格履行工作職責(zé)，按照責(zé)任分工負(fù)責(zé)食品藥品安全工作。建立統(tǒng)一權(quán)威的工作協(xié)調(diào)和聯(lián)動(dòng)機(jī)制，整合利用監(jiān)管資源，聯(lián)合執(zhí)法，統(tǒng)一行動(dòng)，形成合力，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的全面有效監(jiān)管的工作格局。

二、發(fā)展目標(biāo)

（一）總體目標(biāo)

經(jīng)過五年的努力，我市統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系全面建立，適應(yīng)新體制的工作機(jī)制基本完善；監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)全面提高，科學(xué)監(jiān)管水平明顯提升；基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)裝備建設(shè)得到完善和加強(qiáng)，檢驗(yàn)檢測(cè)能力和信息化水平得到大的提升；安全責(zé)任得到全面落實(shí)，食品藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，食品藥品安全事故逐年減少，公眾飲食用藥安全得到有效保障，全市達(dá)到省級(jí)食品（藥品）安全城市標(biāo)準(zhǔn)。

（二）主要目標(biāo)

1、人民群眾對(duì)食品藥品安全形勢(shì)滿意率穩(wěn)定在85%以上。

2、建立完善的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系。XX區(qū)域性檢驗(yàn)檢測(cè)中心具有地級(jí)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力，依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)，市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)化藥和中藥全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)85%，對(duì)化妝品檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)50%，對(duì)食品、保健食品檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)75%。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品快檢室對(duì)常用食品快檢能力達(dá)100%。

3、食品抽檢樣品數(shù)達(dá)到件/千人口，覆蓋各類上市食品類別;藥品監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到%。

4、全市年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)達(dá)550份/百萬人，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)達(dá)110份/百萬人。

5、全市年食物中毒事故率控制在4.5人/百萬人口以內(nèi)，確保不發(fā)生重大餐飲服務(wù)食品安全事故。

6、重大食品、藥品安全事故應(yīng)急救援能力明顯增強(qiáng)；重大食品藥品安全事故處置率達(dá)到100％；

7、食品藥品安全信息平臺(tái)全面建成并投入使用,藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械安全信息入網(wǎng)率達(dá)100%，重點(diǎn)餐飲單位食品安全信息入網(wǎng)率達(dá)100%。

三、主要任務(wù)

以保障人民群眾食品藥品安全和健康權(quán)益為目標(biāo)，以信息化建設(shè)為基點(diǎn)，以完善監(jiān)管體制機(jī)制為抓手，以強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)認(rèn)證、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警為支撐，以打假治劣為突破，實(shí)現(xiàn)全市食品藥品安全形勢(shì)的根本好轉(zhuǎn)和平穩(wěn)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)政府、監(jiān)管部門、社會(huì)各界和群眾共同參與，為全面建成小康社會(huì)提供有力保證。

1、建成統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系

保持市、鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)穩(wěn)定發(fā)展，推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）或區(qū)域設(shè)立食品藥品監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)。根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品監(jiān)管鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)指導(dǎo)意見的通知》（食藥監(jiān)財(cái)〔2014〕218號(hào)）要求，加強(qiáng)基層食品藥品監(jiān)管能力專業(yè)化建設(shè)，落實(shí)好鄉(xiāng)鎮(zhèn)派出機(jī)構(gòu)的辦公用房、執(zhí)法裝備和技術(shù)設(shè)備。投資3400萬元，按照平均400平方米的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)17個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)派出機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)及輔助用房，購(gòu)置執(zhí)法用車等執(zhí)法設(shè)施設(shè)備及操作臺(tái)、留樣柜、顯微鏡、紫外照度儀、農(nóng)藥殘留快速檢測(cè)儀、冰箱等快檢儀器設(shè)備。建立健全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制，科學(xué)界定各級(jí)監(jiān)管部門的事權(quán)，明確劃分各級(jí)政府、部門的監(jiān)管責(zé)任。全面落實(shí)企業(yè)的質(zhì)量主體責(zé)任。

2、建立科學(xué)權(quán)威的技術(shù)支撐體系

重點(diǎn)推進(jìn)區(qū)域性食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，強(qiáng)化區(qū)域性食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，改善食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件。XX區(qū)域性食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心增加投資5000萬元，按照實(shí)驗(yàn)室6000平方米，檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施設(shè)備3000萬元的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，達(dá)到具有地級(jí)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力的標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品快檢室強(qiáng)化快速檢測(cè)水平。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)專業(yè)人才培養(yǎng)，提升中高級(jí)技術(shù)人才比例。

加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。

3、創(chuàng)新高效打擊假劣食品藥品的措施

完善以職能部門為主、多個(gè)部門協(xié)作的稽查打假協(xié)作機(jī)制，提高行政處罰力度，提升刑事責(zé)任追究效率。抓住食品藥品安全領(lǐng)域社會(huì)反映強(qiáng)烈的突出問題、特別是帶有行業(yè)潛規(guī)則的問題，持續(xù)開展專項(xiàng)整治，保持對(duì)違法行為高壓嚴(yán)打態(tài)勢(shì)。暢通群眾舉報(bào)投訴渠道，鼓勵(lì)普通公眾及行業(yè)內(nèi)部人士舉報(bào)食品藥品違法行為，明確舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)措施，加大對(duì)有效舉報(bào)的獎(jiǎng)勵(lì)額度，切實(shí)保證舉報(bào)人的合法權(quán)益。支持新聞媒體監(jiān)督，推動(dòng)曝光典型案件，震懾違法犯罪行為。設(shè)立違法不良行為人禁止門檻，限制其從業(yè)資格。

4、建設(shè)全領(lǐng)域?qū)捀采w的信息化體系

積極推動(dòng)食品藥品安全信息化向深層次、寬領(lǐng)域擴(kuò)展，為創(chuàng)新監(jiān)管體制機(jī)制提供有力支撐。投資5000萬元，建設(shè)全市食品藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)“云計(jì)算”。整合行政運(yùn)行、受理、檢測(cè)、審評(píng)、認(rèn)證、審批、稽查和預(yù)警數(shù)據(jù)信息，全面建成市、鄉(xiāng)、村食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)與全省監(jiān)管部門監(jiān)管數(shù)據(jù)和情報(bào)同步共享，加快食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)入網(wǎng)，食品藥品市場(chǎng)主體有序使用。深化食品藥品安全基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的運(yùn)用，研究開發(fā)普通群眾能夠便捷使用的食品藥品安全查詢和舉報(bào)的平臺(tái)。

5、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)

加強(qiáng)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)班子、行政執(zhí)法隊(duì)伍、專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)。實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理人才培訓(xùn)計(jì)劃，突出加強(qiáng)依法行政、科學(xué)監(jiān)管、應(yīng)急處置能力培訓(xùn)。實(shí)施技術(shù)監(jiān)督人才培訓(xùn)計(jì)劃，重點(diǎn)培訓(xùn)檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)認(rèn)證、預(yù)警監(jiān)測(cè)專業(yè)人才。鼓勵(lì)各類人才通過在職教育等形式參加高層次學(xué)歷教育。

6、實(shí)行更為嚴(yán)格的藥品質(zhì)量監(jiān)管

在藥品研制環(huán)節(jié)。鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)3類以上新藥，積極探索藥品品種二次開發(fā)研究。

在藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)。繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立和完善飛行檢查制度，實(shí)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)重大質(zhì)量安全缺項(xiàng)企業(yè)負(fù)責(zé)人約談措施。

在藥品使用環(huán)節(jié)。嚴(yán)格落實(shí)銷售票據(jù)管理。發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的用藥指導(dǎo)作用，把好合理用藥關(guān)口。加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品等新生業(yè)態(tài)的監(jiān)管。

7、健全食品藥品安全應(yīng)急處置體系

制定實(shí)施食品藥品安全應(yīng)急處置規(guī)范，完善應(yīng)急預(yù)案，開展應(yīng)急管理培訓(xùn)，組織應(yīng)急演練。建立應(yīng)急藥品供應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)，制訂應(yīng)急藥品保障預(yù)案，確保突發(fā)事件應(yīng)急藥品的有效供應(yīng)。探索建立常用應(yīng)急藥品（如破抗）儲(chǔ)備情況定期通報(bào)制度。

8、建立完善誠(chéng)信體系建設(shè)

加強(qiáng)信用記錄建設(shè)，完善食品藥品行業(yè)信用和從業(yè)人員信用檔案。推進(jìn)信用信息異地和部門間共享，促進(jìn)信用狀況與市場(chǎng)掛鉤，建立實(shí)施統(tǒng)一的“黑名單”制度，推動(dòng)信用報(bào)告制度，形成市場(chǎng)倒逼企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)的機(jī)制。探索建立誠(chéng)信檔案普通民眾即時(shí)查詢手段，強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的意識(shí)。

9、打造示范典型城市和單位

全面開展食品藥品安全市創(chuàng)建活動(dòng)。集中解決食品藥品安全方面存在的突出問題，實(shí)現(xiàn)安全保障體系進(jìn)一步完善、依法監(jiān)管能力進(jìn)一步提升、食品藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好、群眾食品藥品安全滿意度持續(xù)提高的目標(biāo)。2018年前，達(dá)到XX市食品藥品安全縣（市、區(qū))標(biāo)準(zhǔn),2020年前，實(shí)現(xiàn)建設(shè)省級(jí)食品（藥品）安全城市目標(biāo)。推動(dòng)開展食品藥品安全示范店、示范單位的創(chuàng)建，明確建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)，鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)提高管理成效，提升管理品質(zhì)。利用各種宣傳手段和平臺(tái)，宣傳示范單位先進(jìn)典型，吸引社會(huì)眼球和消費(fèi)者關(guān)注，促進(jìn)守法經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理投入與經(jīng)濟(jì)效益同步提升。

四、保障措施

（一）堅(jiān)持政府主導(dǎo)，社會(huì)共治。充分發(fā)揮政府的組織、領(lǐng)導(dǎo)、引導(dǎo)和推動(dòng)作用，加快構(gòu)建統(tǒng)一權(quán)威、科學(xué)高效的食品藥品安全綜合治理體系。鼓勵(lì)和調(diào)動(dòng)各級(jí)監(jiān)管部門、社會(huì)各界的力量參與監(jiān)督，加快形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)協(xié)同、公眾參與的社會(huì)共治格局。

（二）堅(jiān)持財(cái)政保障，確保投入。政府應(yīng)根據(jù)監(jiān)管實(shí)際加大經(jīng)費(fèi)投入，保障重點(diǎn)工程、重點(diǎn)任務(wù)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)建設(shè)經(jīng)費(fèi)。根據(jù)事權(quán)劃分科學(xué)測(cè)算本級(jí)經(jīng)費(fèi)投入的基數(shù)，保證食品藥品安全有錢辦事、持續(xù)投入。

（三）堅(jiān)持權(quán)責(zé)一致，分級(jí)負(fù)責(zé)。按照事權(quán)劃分原則，科學(xué)劃分各級(jí)政府和監(jiān)管部門的權(quán)責(zé)，完善工作機(jī)制，堅(jiān)持一級(jí)抓一級(jí)、一級(jí)對(duì)一級(jí)負(fù)責(zé)。落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任、部門市場(chǎng)監(jiān)管責(zé)任和屬地政府的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

（四）堅(jiān)持嚴(yán)格監(jiān)管，公正透明。堅(jiān)持源頭治理、標(biāo)本兼治，實(shí)施最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，推進(jìn)治理體系和治理能力的現(xiàn)代化。堅(jiān)持公開、公正、透明執(zhí)法，保障市場(chǎng)主體和群眾的知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)，建立規(guī)范合序、誠(chéng)信守法、監(jiān)管有力的市場(chǎng)秩序。