區(qū)政辦食品藥品安全指導(dǎo)意見
時間:2022-06-16 04:40:00
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為深入貫徹落實區(qū)委、區(qū)政府“一三六六”發(fā)展思路,有效落實食品藥品安全工作責任,進一步提高區(qū)食品藥品安全工作水平,搞好食品藥品示范創(chuàng)建,保障公眾飲食用藥安全,根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步深化“飲食用藥安全年”活動的意見》文件要求,按照年全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作“一三四四”的總體要求,分局黨組決定今年在全局繼續(xù)深入開展“飲食用藥安全年”活動,現(xiàn)就進一步深化“飲食用藥安全年”活動提出以下意見。
一、進一步深化“飲食用藥安全年”活動的重要性和必要性
年,分局全面踐行科學(xué)監(jiān)管理念,按照“飲食用藥安全年”活動要求,不斷加強食品藥品安全監(jiān)管,全力整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序,深入實施食品藥品放心工程,食品藥品安全工作保持了良好的發(fā)展態(tài)勢,食品藥品市場秩序更加規(guī)范,企業(yè)是食品藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任意識明顯增強,食品藥品監(jiān)管體制更加完善,全區(qū)食品醫(yī)藥經(jīng)濟實現(xiàn)持續(xù)健康又好又快發(fā)展,人民群眾的飲食用藥安全和健康消費需求基本得到滿足。
應(yīng)當看到,經(jīng)過一年多的努力,我們的工作取得了一定的成效,但也存在一些困難和問題。一方面,食品藥品監(jiān)管體制改革與發(fā)展仍處在重要戰(zhàn)略機遇期,食品藥品安全仍處在風險高發(fā)和矛盾凸顯期,新的監(jiān)管體制仍處在調(diào)整磨合期,安全形勢不容樂觀,安全隱患依然存在,引發(fā)安全事件的潛在因素還沒有完全消除。另一方面,年是“十二五”規(guī)劃開局之年,是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)承接餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管職能的第一年,也是市局黨組確定的“餐飲服務(wù)規(guī)范監(jiān)管年”,如何加強食品藥品監(jiān)管,全面履行保障全市人民群眾飲食用藥安全職能,是對全局干部職工的嚴峻考驗,因此,進一步深化“飲食用藥安全年”活動具有十分重要的意義。
二、進一步深化“飲食用藥安全年”活動的主要目標
(一)加強餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管:摸清監(jiān)管底數(shù),簽訂責任書,宣傳部門職責和監(jiān)管法律法規(guī),建立健全餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品數(shù)據(jù)庫;研討數(shù)字化監(jiān)管模式,年內(nèi)力爭將轄區(qū)特大型餐館納入數(shù)字化監(jiān)管平臺,完成監(jiān)管信息的錄入;積極開展餐飲服務(wù)食品安全“百千萬”示范工程創(chuàng)建活動;制定年度監(jiān)督管理計劃和安全風險評估辦法,開展食品監(jiān)督抽驗、食品安全風險監(jiān)測、評估;制定重大活動食品安全保障管理辦法,建立健全餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急體系。轄區(qū)內(nèi)無重大餐飲服務(wù)食品安全事件發(fā)生。
(二)進一步深化藥品安全監(jiān)管:創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段,全面實施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理,建立基本藥物經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫;藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管覆蓋率達到100%。藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求,藥品使用單位藥房100%符合規(guī)范化建設(shè)要求。建立完善的藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測體系,廣泛開展藥物預(yù)警宣傳,誠信體系和應(yīng)急處理體系健全。藥品經(jīng)營、使用單位100%建立誠信檔案。轄區(qū)內(nèi)無重大藥品、醫(yī)療器械安全事件發(fā)生。
三、進一步深化“飲食用藥安全年”活動的重點任務(wù)
(一)摸清底數(shù),提升履職能力。在全區(qū)范圍內(nèi)開展餐飲服務(wù)監(jiān)督檢查,逐門逐戶送達《致廣大餐飲服務(wù)經(jīng)營者的一封信》,采集持證單位的名稱、地址、法人、類別、證號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期等基本信息,切實掌握轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位的基本情況,建立完善餐飲服務(wù)單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和監(jiān)管檔案,為推行數(shù)字化監(jiān)管模式、全面開展監(jiān)管工作打好基礎(chǔ)。同時,組織全體干部職工認真學(xué)習《食品安全法》等法律法規(guī),強化法律法規(guī)與標準規(guī)范、監(jiān)管實踐技能等相關(guān)知識的學(xué)習,全面系統(tǒng)掌握餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管基本知識、基本技能,努力提高監(jiān)管隊伍的依法行政意識、能力和水平,為依法開展監(jiān)管工作做好準備,為全員上一線監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。開展餐飲服務(wù)經(jīng)營者或餐飲服務(wù)食品安全管理人員培訓(xùn),提升從業(yè)人員素質(zhì),規(guī)范從業(yè)行為,增強企業(yè)是第一責任人意識、自律意識。
(二)強力推進,履行監(jiān)管職能。一是規(guī)范餐飲服務(wù)許可。認真貫徹落實《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》,制定和細化審查標準,完善餐飲服務(wù)許可受理、審核、審批程序;二是制定日常監(jiān)督管理辦法。明確監(jiān)管依據(jù)、監(jiān)管程序、監(jiān)管要點等多項內(nèi)容,規(guī)范行政行為。著力抓好國慶節(jié)、中秋節(jié)、元旦春節(jié)、風箏會、魯臺會以及全國藝術(shù)生考試、中高考等重要節(jié)日和考試期間的餐飲安全監(jiān)管,確保重大節(jié)日和考試期間全區(qū)餐飲服務(wù)食品安全;三是深化分級量化管理。建立并實施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管量化分級、分類管理制度,針對餐飲服務(wù)單位的建筑與布局、安全管理制度落實情況、安全狀況、從業(yè)人員個人衛(wèi)生、加工銷售過程食品安全等方面的量化指標,在現(xiàn)場監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上,分別確定A、B、C三個信譽等級,切實加大C級單位的監(jiān)督檢查力度,確保消除安全隱患。
(三)示范創(chuàng)建,提升行業(yè)水平。積極開展市級示范縣、示范街、示范單位“百千萬”示范工程的創(chuàng)建活動,爭取3-5家餐飲服務(wù)單位完成市級創(chuàng)建驗收,并爭取通過更高層次的示范創(chuàng)建驗收,并以此帶動和促進全區(qū)餐飲服務(wù)食品藥品安全水平的穩(wěn)步提高。
(四)深化藥械市場日常監(jiān)管。加強GSP認證跟蹤檢查,全面推行GSP“自查互評”活動。加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)管,深化藥械“互動監(jiān)管”,消除監(jiān)管盲區(qū)。建立完善藥械經(jīng)營企業(yè)誠信檔案。大力整治藥械虛假違法廣告。
(五)深化各類專項整治活動。強化措施,加大力度,全面完成國家局為期兩年藥品安全專項整治行動,搞好自查評估。深入開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品、學(xué)校食堂食品安全、“小飯桌”“小餐飲”、非藥品冒充藥品、中成藥非法添加化學(xué)藥品、疫苗生物制品、特殊藥品、骨科材料、醫(yī)用設(shè)備、齒科材料、計劃生育藥械等專項檢查,嚴厲打擊各類藥械違法違規(guī)行為。根據(jù)專項整治監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的突出問題,在整改完善的基礎(chǔ)上,探索建立長效機制,完善工作制度,消除安全隱患,提升食品藥品安全保障水平。
(六)深化藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理。在全面完成藥品使用質(zhì)量規(guī)范化標準確認的基礎(chǔ)上,按照《省藥品使用條例》和《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存、調(diào)配與使用四個環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,提高藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管水平;督促醫(yī)療機構(gòu)完善藥品質(zhì)量管理制度,落實質(zhì)量管理責任制,建立質(zhì)量管理的有效運行機制。
(七)深化網(wǎng)格化、數(shù)字化監(jiān)管。嚴格落實《關(guān)于大力推行藥品市場監(jiān)管網(wǎng)格化稽查辦案全員化實現(xiàn)日常監(jiān)管常態(tài)化目標的意見》,在藥械網(wǎng)格化監(jiān)管基礎(chǔ)上,進一步細化監(jiān)管網(wǎng)格,推行“打包”管理,將所有餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管單位納入網(wǎng)格之中,做好“定格、定員、定標、定責”,繼續(xù)打造橫向到邊、縱向到底的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。準確掌握藥品經(jīng)營使用單位的基本信息,及時上傳變更、調(diào)整信息和監(jiān)督檢查記錄等資料,確保全面掌握動態(tài)監(jiān)管信息,實現(xiàn)信息資源共享。在全面推進“四大類”和特殊藥品電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上,重點加快含麻黃堿類、可待因、地芬諾酯等特藥成分復(fù)方制劑和基本藥物等重點品種安全監(jiān)控追溯體系建設(shè),重點推進藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上監(jiān)控,實現(xiàn)全過程的動態(tài)監(jiān)控,防止違法經(jīng)營假劣藥品等行為發(fā)生。
(八)深化完善應(yīng)急管理體系。制定完善《區(qū)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《區(qū)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》和《區(qū)重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障工作規(guī)范》,進一步建立完善應(yīng)急體系,組建應(yīng)急機構(gòu)和隊伍,完善相關(guān)工作制度,配備應(yīng)急設(shè)備,編制應(yīng)急預(yù)案實施細則,適時組織開展應(yīng)急演練活動,確保發(fā)生突發(fā)事件時能夠及時處置,有效應(yīng)對。
四、進一步深化“飲食用藥安全年”活動的要求
(一)統(tǒng)一思想,提高認識。多年來,黨中央、國務(wù)院和各級黨委政府更加重視民生工程,更加重視食品藥品安全問題。最近,刑法修正案(八)草案增加條款規(guī)定:“負有食品安全監(jiān)督管理職責的國家機關(guān)工作人員,玩忽職守或者濫用職權(quán),導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故或者造成其他嚴重后果的,處五年以下有期徒刑或者拘役;造成特別嚴重后果的,處五年以上十年以下有期徒刑。”這是中國歷史上第一次在刑法修正草案中單獨列明了食品安全監(jiān)管瀆職犯罪,并加大了食品安全犯罪的刑法力度,對此,各科室(隊)要高度重視,深刻學(xué)習領(lǐng)會,時刻繃緊“安全弦”,進一步明確監(jiān)管責任,深刻認識開展“飲食用藥安全年”活動的重大意義。要確保通過活動的開展,牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,以良好的精神狀態(tài)、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L和快捷的工作效率,全面提升企業(yè)第一責任人意識,把區(qū)餐飲服務(wù)食品藥品質(zhì)量安全工作提高到一個新水平。
(二)加強領(lǐng)導(dǎo),精心組織。各科室(隊)主要負責人要切實履行第一責任人的職責,把進一步深化“飲食用藥安全年”作為“創(chuàng)先爭優(yōu)為民服務(wù)做先鋒”活動的重要組成部分,做到主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,班子成員合力抓。
(三)深化協(xié)作,形成合力。進一步完善餐飲服務(wù)食品、藥械市場監(jiān)管互動機制,整合各方面的資源,實現(xiàn)科室聯(lián)動、信息共享、協(xié)同作戰(zhàn),加大市場的整治力度。積極與公安、衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門的配合,進一步健全聯(lián)合執(zhí)法機制,增強合力,確?!帮嬍秤盟幇踩辍被顒尤〉脤嵭?。
(四)提升能力,強化保障。加大干部培訓(xùn)教育力度,努力提高行政執(zhí)法人員的開拓創(chuàng)新能力、依法行政能力、執(zhí)法辦案能力、拒腐抗蝕能力和構(gòu)建和諧系統(tǒng)的能力,加強干部隊伍的教育監(jiān)督管理,強化監(jiān)管責任意識和廉潔從政意識,進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,為活動的開展提供組織保障。