食品藥品安全督查考核方案5篇
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第一篇
為貫徹落實全市食品藥品安全工作會議精神,推進全市食品藥品安全工作有序開展,根據(jù)省和市食品藥品安全督查有關(guān)通知精神,市食藥安委經(jīng)研究決定,在全市范圍內(nèi)開展食品藥品安全督查考核工作,特制定如下工作方案。
一、指導(dǎo)思想
以十八大精神和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),緊緊圍繞保障食品藥品安全這一中心任務(wù),認真貫徹落實《食品安全法》、《藥品管理法》及其實施條例,結(jié)合上級部署的食品藥品安全重點工作,對全市食品藥品安全工作進行分階段督查,督促各鎮(zhèn)、兩區(qū)、各有關(guān)部門認真貫徹落實全市食品藥品安全會議精神和《2014年全市食品藥品安全工作目標(biāo)任務(wù)》,全面掌握我市食品藥品安全工作狀況和存在問題,跟蹤了解重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域和重點場所食品藥品安全監(jiān)管和整治工作情況,及時調(diào)整全市食品藥品安全工作重點和措施,確保人民群眾身體健康和生命安全。
二、督查對象
各鎮(zhèn)、兩區(qū)和市各有關(guān)職能部門,全市涉及種養(yǎng)殖、食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和餐飲消費的單位。
三、督查組織
市食藥安辦負責(zé)食品藥品安全督查工作的組織實施,督查組人員由市政府辦、市紀(jì)委監(jiān)察局、市食品藥品監(jiān)督管理局派員組成,并邀請市人大、市政協(xié)參加。
四、督查方式
1、聽取匯報。聽取被督查單位的食品藥品安全工作情況匯報。
2、實地查看。一是對食用農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖、食品生產(chǎn)加工、經(jīng)營、餐飲服務(wù)等重點環(huán)節(jié),對農(nóng)村城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校周邊、建筑工地等重點區(qū)域,對家庭小作坊、傳統(tǒng)小吃店、鄉(xiāng)村小商店、農(nóng)貿(mào)市場等薄弱環(huán)節(jié),進行隨機探察查訪,摸清實際狀況及存在的突出問題。二是結(jié)合各級藥品安全專項整治活動的開展,對藥品經(jīng)營、使用單位經(jīng)營、使用藥品的進、銷、存規(guī)范化管理情況和遠程電子監(jiān)管制度執(zhí)行情況等進行全面檢查,尤其對城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)零售藥店以及個體診所經(jīng)營使用藥品的管理情況進行重點檢查。三是圍繞“保健食品化妝品安全建設(shè)年”工作,對保健食品化妝品實施規(guī)范強化、市場凈化和監(jiān)管量化三大工程開展情況進行全面檢查,尤其是對主要節(jié)日、重點時段專項整治活動的開展情況進行重點檢查。
3、查閱資料。查閱鎮(zhèn)(區(qū))政府和有關(guān)部門開展鞏固藥品安全示范創(chuàng)建的工作資料和食品安全的日常工作文件資料,重點檢查食品藥品安全辦公室的“八有”配置情況、藥品安全責(zé)任體系的建立和落實情況、村工作站工作記錄的情況、各藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量管理臺帳、?;a(chǎn)經(jīng)營單位日常管理臺賬、食用農(nóng)產(chǎn)品和食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、餐飲服務(wù)單位、畜禽屠宰單位的有關(guān)食品安全管理資料等。
4、督辦督查。對國家有關(guān)部門組織督辦的和省政府及有關(guān)部門轉(zhuǎn)辦的重大食品藥品安全問題,市交辦的食品藥品安全相關(guān)任務(wù)落實情況,進行回訪和檢查督促。
五、督查考核時間和內(nèi)容
1、2014年4月,全市食品藥品安全會議落實情況、“兩會”期間食品藥品安全專項整治工作開展情況、保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)專項整治工作開展情況;
2、2014年6月,中高考和“五一端午”食品藥品安全保障以及食品藥品、保健食品化妝品專項整治行動開展情況;
3、2014年9月,“中秋、國慶”食品藥品安全保障工作、食品藥品、保健食品化妝品專項整治整改落實情況、學(xué)校食品安全專項整治工作開展情況;
4、2014年12月,元旦春節(jié)期間全市食品藥品、保健食品化妝品安全保障情況、全年食品藥品安全工作目標(biāo)完成情況等。
六、具體要求
1、各鎮(zhèn)、兩區(qū)、市各有關(guān)部門要高度重視食品藥品安全督查工作,做好相關(guān)準(zhǔn)備,積極配合督查組開展工作。對督查組提出的建議要及時予以落實,并將落實情況及時上報市食藥安辦。
2、督查組成員要嚴格執(zhí)行相關(guān)紀(jì)律規(guī)定,按照“嚴、細、深、實”的要求,全面深入細致開展督查,要明確督查組成員的分工,細化督查內(nèi)容,強化對存在問題的整改,保證按時、保質(zhì)、保量地完成督查任務(wù),確保督查結(jié)果的公平、公正、公開。
3、督查組要加強與各鎮(zhèn)(區(qū))、各部門的溝通和交流,注意總結(jié)典型經(jīng)驗和做法,對存在不足要及時提出完善建議,并將每次督查情況形成書面材料上報市政府,在全市范圍內(nèi)予以通報,切實推動食品藥品安全督查工作深入開展,確保取得實效。市食藥安委將把督查情況納入到年終食品藥品安全目標(biāo)考核中。
第二篇
根據(jù)市人大常委會的統(tǒng)一部署,我市將于2014年4月至12月開展《食品安全法》執(zhí)法檢查工作,為進一步加強全市食品安全監(jiān)督管理工作,切實做好相關(guān)迎檢工作,特制定本工作方案。
一、指導(dǎo)思想
堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),通過對《食品安全法》等法律法規(guī)執(zhí)行情況的檢查,深入了解我市食品安全工作實際情況,督促政府及相關(guān)職能部門,針對法律法規(guī)實施中存在的主要問題,切實加強和改進全市食品安全監(jiān)管工作,推動食品安全責(zé)任體系的進一步落實,強化生產(chǎn)經(jīng)營者的守法意識和廣大人民群眾的自我保護意識,進一步提升我市食品安全保障水平,確保人民群眾身體健康和飲食安全。
二、檢查范圍
全市12個鎮(zhèn)、港區(qū)、開發(fā)區(qū)、各食品安全監(jiān)管職能部門。
三、工作步驟
此次工作按照動員部署、自查自糾、專項檢查、整改落實四個階段進行。
(一)動員部署階段(4月中旬)
市食藥安辦研究制定“迎檢”工作方案;召開動員部署會議,對“迎檢”工作進行動員部署,明確工作任務(wù)。
(二)自查自糾階段(4月下旬至5月上旬)
依據(jù)國家相關(guān)的法律法規(guī)和要求,各鎮(zhèn)(區(qū))、各食品安全監(jiān)管職能部門針對食品安全監(jiān)管體制機制建設(shè)、宣傳教育、責(zé)任落實、風(fēng)險監(jiān)測、專項整治、源頭治理等內(nèi)容,查找自身存在的問題,并針對問題制定落實整改措施,保證各項監(jiān)管制度落實到位。
(三)專項檢查階段(5月中旬)
此次檢查主要采取聽取匯報、查閱資料、召開座談會、實地抽查等方式,重點檢查鎮(zhèn)(區(qū))政府開展食品安全監(jiān)管工作的日常工作文件資料、食品藥品安全辦公室的“八有”配置情況、食品安全責(zé)任體系的建立和落實情況、村工作站和職能部門工作記錄的情況及設(shè)食單位有關(guān)食品安全管理資料等。
(四)整改落實階段(6月中旬至11月下旬)
針對市人大常委會審議意見中涉及的鎮(zhèn)(區(qū))、各食品安全監(jiān)管職能部門食品安全監(jiān)管工作中存在的問題,制定整改方案,采取切實措施,落實整改。
四、工作要求
(一)統(tǒng)一思想,加強領(lǐng)導(dǎo)。各鎮(zhèn)(區(qū))、各食品安全監(jiān)管職能部門要充分認識此次執(zhí)法檢查的重要意義,要從落實科學(xué)發(fā)展觀、保障和改善民生的高度,充分認識保障食品安全對促進我市經(jīng)濟社會平穩(wěn)較快發(fā)展的重要性,切實增強依法行政的自覺性。同時,要以此為契機,把人大的監(jiān)督檢查作為推動食品安全工作的動力,扎實做好本職工作。
(二)精心組織,從嚴要求。各鎮(zhèn)(區(qū))、各食品安全監(jiān)管職能部門要根據(jù)人大的部署安排和市食藥安辦的迎檢工作方案要求,抓緊時間制定迎接檢查的具體方案,明確責(zé)任,落實任務(wù),確保此次執(zhí)法檢查扎實有效開展。要高標(biāo)準(zhǔn)、嚴要求,認真開展自查自糾活動,真正做到既全面深入、不留死角,又嚴格認真、不走過場。要如實反映情況,通過自查,主動發(fā)現(xiàn)問題和不足,對存在的問題要專題研究,采取有針對性的工作措施,切實加以糾正。
(三)廣泛宣傳,積極配合。各鎮(zhèn)(區(qū))、各食品安全監(jiān)管職能部門要密切配合、齊心協(xié)力,加強溝通聯(lián)系,形成整體合力,確?!坝瓩z”工作順利推進并取得實效。要進一步加大對食品安全法律法規(guī)和科普知識的宣傳力度,加強對本次執(zhí)法檢查工作的專題報道和深度報道,正確把握輿論導(dǎo)向,積極宣傳正面典型,客觀反映存在問題及政府整改措施,營造執(zhí)法檢查的良好氛圍。
第三篇
一、指導(dǎo)思想
實施社會穩(wěn)定風(fēng)險評估,是維護社會穩(wěn)定的政治需要,是維護群眾利益,構(gòu)建幸福、美麗的必然要求,是保障群眾飲食用藥安全的重要舉措。通過開展對重大事項穩(wěn)定風(fēng)險評估,有效預(yù)防和化解影響社會穩(wěn)定的突出問題,從源頭上預(yù)防和減少不穩(wěn)定因素的發(fā)生。
二、基本原則
(一)堅持“誰主管、誰負責(zé)”的原則;
(二)堅持以人為本、尊重民意的原則;
(三)堅持統(tǒng)籌兼顧、全面客觀的原則;
(四)堅持依法實施、應(yīng)評盡評的原則。
三、評估范圍
本實施意見中所提到的重大事項是指,與人民群眾切身利益
密切相關(guān)、牽涉面廣、影響深遠,易引發(fā)矛盾糾紛或有可能影響
社會穩(wěn)定問題的事項,具體包括:
(一)制定或修改涉及到群眾切身利益的重要規(guī)范性文件;
(二)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等環(huán)節(jié)的重大行政處罰決定而可能引發(fā)的群體性事件;
(三)涉及到全市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和保健食品安全領(lǐng)域的重大社會敏感問題;
(四)為保護人民群眾飲食用藥安全和社會穩(wěn)定采取的重大措施;
(五)其他與群眾切身利益密切相關(guān)的重大事項。
四、評估內(nèi)容
根據(jù)重大事項的合法性、合理性、可行性、可控性等四個要素進行評估,具體內(nèi)容如下:
(一)是否符合相關(guān)法律、法規(guī)和國家方針政策的規(guī)定;
(二)是否反映大多數(shù)群眾的意愿,是否兼顧群眾的現(xiàn)實利益和長遠利益,是否兼顧不同群體的訴求;
(三)是否存在可能引發(fā)群體性上訪、越級上訪事件等不穩(wěn)定因素;
(四)是否有相應(yīng)有效的風(fēng)險化解措施和應(yīng)急處置預(yù)案;
(五)是否存在其它容易引起社會不穩(wěn)定的諸多因素。
五、評估步驟
按照與人民群眾切身利益關(guān)聯(lián)的密切程度和社會穩(wěn)定的風(fēng)險程度劃分,社會穩(wěn)定風(fēng)險評估分為一般評估和重點評估。
(一)一般評估。適用于評估責(zé)任主體認為涉及面較小或穩(wěn)定風(fēng)險較低,不會引發(fā)群眾集體上訪或群體性事件發(fā)生的重大事項。由評估責(zé)任主體落實專人對重大事項的維穩(wěn)、信訪進行先期預(yù)測評估,通過收集資料、摸清情況,分析隱患、暢通信息,落實維穩(wěn)責(zé)任,確保各類風(fēng)險早預(yù)防、早化解,并形成《社會穩(wěn)定風(fēng)險分析評估專題報告》。
(二)重點評估。評估責(zé)任主體認為社會穩(wěn)定風(fēng)險較大,有可能引發(fā)大規(guī)模集體上訪或群體性事件,應(yīng)確定為重點評估事項。由評估責(zé)任主體牽頭成立評估工作小組,確定專人具體組織實施評估工作。重點評估應(yīng)遵循以下程序:
⒈確定評估項目。經(jīng)確定列入社會穩(wěn)定風(fēng)險重點評估的重大事項,責(zé)任科室要及時制訂評估工作方案,明確責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、組織形式、時間安排及具體要求,做好各項準(zhǔn)備工作。
⒉開展風(fēng)險評估。采取座談會、問卷調(diào)查、重點走訪、專家論證、民意測評、公告公示等方式,廣泛征求基層群眾和社會各界的意見和建議,準(zhǔn)確把握群眾對評估事項的反應(yīng)及心態(tài)。對爭議較大、專業(yè)性較強的評估事項,按照有關(guān)法律法規(guī)要求,組織有關(guān)專家、人大代表、政協(xié)委員、法律工作者和群眾等進行論證、聽證,為評估提供科學(xué)、客觀、全面、準(zhǔn)確、可靠的第一手資料。
⒊認真分析預(yù)測。對重大事項確定之后可能發(fā)生的不穩(wěn)定因
素逐項進行分析預(yù)測,特別是對因?qū)嵤┰u估事項可能引發(fā)的矛盾沖突、人員數(shù)量、范圍和激烈程度進行研判,對爭議較大、專業(yè)性較強的問題,還應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)的要求,組織專家論證,形成《社會穩(wěn)定分析評估專題報告》,對穩(wěn)定風(fēng)險作出風(fēng)險很大、風(fēng)險較大、風(fēng)險較小的評價;對重大事項實施可控程度提出可實施、可部分實施、暫緩實施或不宜實施的建議。
⒋上報評估報告。評估責(zé)任主體應(yīng)在評估結(jié)束后及時將《社會穩(wěn)定風(fēng)險分析評估專題報告》報局社會穩(wěn)定風(fēng)險評估工作領(lǐng)導(dǎo)小組。由組長或副組長牽頭組織召開評估事項風(fēng)險審核會議,審議決定重大事項的實施、部分實施、暫緩實施、不實施。
⒌落實維穩(wěn)措施。對可能出現(xiàn)的不穩(wěn)定隱患要隨評估報告一并制定應(yīng)急預(yù)案,做好群眾工作,嚴防影響社會穩(wěn)定重大事件的發(fā)生。在重大事項實施過程中出現(xiàn)的新情況、新問題及新的重大不穩(wěn)定情況,要及時研究、妥善處理。對存在較大矛盾和穩(wěn)定隱患、經(jīng)評估認定暫緩和暫不實施的事項,要及時調(diào)整方案,化解矛盾。
⒍跟蹤評估事項。對已經(jīng)評估付諸實施的重大事項,責(zé)任主體要實施全程跟蹤并做好后續(xù)預(yù)測評估,及時發(fā)現(xiàn)和化解實施過程中遇到的矛盾和問題,完善工作措施,確保決策、政策的貫徹執(zhí)行和重大項目的順利推進。
六、責(zé)任追究
對有下列情形之一的,追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任:
(一)應(yīng)當(dāng)進行穩(wěn)定風(fēng)險評估的事項,責(zé)任主體不組織評估的;
(二)擬決策事項經(jīng)過評估被否決,或要求對決策方案修改后實施,責(zé)任主體和實施單位擅自實施或方案未經(jīng)修改即實施的;
(三)擬決策事項再實施過程中,責(zé)任主體拒不接受評估機構(gòu)合理建議并引發(fā)重大群體性事件的;
(四)責(zé)任主體開展評估工作流于形式,不能有效預(yù)測決策事項實施后可能發(fā)生社會矛盾而最后引發(fā)重大群體性事件的;
(五)決策事項在實施過程中,決策機關(guān)指定的監(jiān)督部門沒有全程跟蹤監(jiān)督,對問題處理不及時而引發(fā)重大群體性事件的;
(六)經(jīng)有關(guān)部門認定應(yīng)當(dāng)追究責(zé)任的。
七、工作要求
(一)強化領(lǐng)導(dǎo),提升意識。調(diào)整局重大事項穩(wěn)定風(fēng)險評估領(lǐng)導(dǎo)小組成員,下設(shè)辦公室負責(zé)牽頭協(xié)調(diào)。各科室要以高度的政治責(zé)任感重視社會穩(wěn)定風(fēng)險評工作,將其作為維護社會穩(wěn)定的重要基礎(chǔ)性工作抓實、抓好。
(二)注重協(xié)作,形成合力。要樹立穩(wěn)定意識、大局意識,凡是出臺或?qū)嵤┦玛P(guān)廣大人民群眾利益的重大決策、重大政策、重大項目等事項,必須按照本方案的要求落實各項工作。堅持誰主管誰負責(zé)的原則,各司其職,密切配合,共同做好重大事項社會穩(wěn)定風(fēng)險評估工作。
(三)強化督查,狠抓落實。將重大事項社會穩(wěn)定風(fēng)險評估制度執(zhí)行情況列入對各科室的年度考核內(nèi)容,加大對重大事項社會穩(wěn)定風(fēng)險評估制度執(zhí)行情況的督促檢查力度,確保該項工作有力推進。對不認真履行職責(zé),應(yīng)評估而未評估或在評估過程中弄虛作假、社會穩(wěn)定風(fēng)險化解不到位,造成不良影響的,按照相關(guān)規(guī)定,追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
第四篇
一、指導(dǎo)思想
堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),以弘揚法治精神為宗旨,以提高領(lǐng)導(dǎo)班子依法決策意識和水平為目的,大力貫徹落實依法治國基本方略,進一步完善班子依法、科學(xué)、民主決策機制,大力營造學(xué)法、守法、依法行政、執(zhí)政為民的氛圍,充分保護群眾合法權(quán)益,切實維護公平正義及社會主義法治的統(tǒng)一、尊嚴和權(quán)威,始終做到立黨為公、執(zhí)政為民。
二、創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)
(一)按照《關(guān)于深入推進法治社會建設(shè)的意見》要求,將法治社會建設(shè)列入重要議程,成立以“一把手”任組長的法治社會建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室,落實法治社會建設(shè)的組織保障和經(jīng)費保障,配齊配強法治機構(gòu)人員;結(jié)合實際制定本單位的法治社會建設(shè)實施方案和考核辦法,定期向法治社會建設(shè)工作考評主體上報法治社會建設(shè)工作進展情況。
(二)領(lǐng)導(dǎo)班子成員帶頭學(xué)法、用法、守法,領(lǐng)導(dǎo)班子成員學(xué)法有制度、有計劃、有記錄;建立健全黨組中心組學(xué)法制度,領(lǐng)導(dǎo)干部年終述職述廉述法和任前考法等制度。
(三)領(lǐng)導(dǎo)班子及成員的法定權(quán)力和職責(zé)清晰,堅持民主集中制的原則,建立健全依法、科學(xué)、民主的議事規(guī)則和決策機制。
(四)領(lǐng)導(dǎo)班子研究決策重要議題,集體議事記錄清楚、齊全,重大決策方案專家咨詢和法律論證有記錄,社會穩(wěn)定風(fēng)險評估、社會公示和聽證程序到位,決策事宜符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
(五)本部門或以政府名義出臺的規(guī)范性文件符合憲法和其他法律法規(guī)的要求,建立規(guī)范性文件備案審查制度,定期對規(guī)范性文件進行清理。
(六)認真及時辦理人大代表建議和政協(xié)提案,處理結(jié)果滿意率不低于90%。
(七)健全社會矛盾糾紛排查調(diào)處機制,完善信訪工作制度,及時回應(yīng)和解決群眾反映的問題。未發(fā)生因侵犯群眾合法權(quán)益,導(dǎo)致群眾赴省集訪進京非訪、嚴重影響社會穩(wěn)定的行為和案件。
(八)保持行政復(fù)議、行政訴訟無撤改、無敗訴。
三、方法步驟
(一)組織籌備階段(2014年5月-6月)。召開動員大會,
成立領(lǐng)導(dǎo)小組,設(shè)立辦事機構(gòu),配備專門人員,制定創(chuàng)建方案,
安排本單位創(chuàng)建活動。
(二)具體實施階段(2014年7月-2015年9月)。對照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn),建立健全相關(guān)規(guī)章制度,采取相應(yīng)工作舉措,進行依法決策、依法辦事法制教育,開展自查自糾和整改活動,并按創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)和要求分門別類收集、擬制相應(yīng)資料。
(三)接受考評階段(2015年10月)。按照市法治辦要求做好迎接考評相關(guān)工作。
四、工作要求
(一)加強領(lǐng)導(dǎo),精心組織。我局開展“依法決策示范領(lǐng)導(dǎo)班子”創(chuàng)建活動,是加強黨的執(zhí)政能力建設(shè)的重要途徑,是促進依法辦事、依法行政、依法管理的重要方法。各科室必須引起高度重視,認真落實創(chuàng)建活動各項任務(wù)和措施,并結(jié)合實際,創(chuàng)造性地推動創(chuàng)建活動。
(二)健全機制,整體推進。開展創(chuàng)建活動,不但是提高領(lǐng)導(dǎo)班子依法決策水平的有力舉措,也是動員和組織全局廣大干部群眾投身法制建設(shè)和法治化進程的良好契機。各科室要充分利用創(chuàng)建活動中的各種積極因素,從法制建設(shè)和法治化管理的“整體”、“根本”和“長遠”入手,建立健全法制教育培訓(xùn)制度,提高隊伍的整體法律素質(zhì)和依法行政水平;完善領(lǐng)導(dǎo)班子黨風(fēng)廉政責(zé)任制和過錯追究制的基礎(chǔ),建立健全辦事公開、執(zhí)法公示、執(zhí)法責(zé)任等執(zhí)法質(zhì)量監(jiān)督保障制度,切實規(guī)范權(quán)力運行,強化制約監(jiān)督;完善領(lǐng)導(dǎo)班子依法決策、民主決策的各項議事規(guī)則,建立健全依法管理社會事務(wù)的各項辦事程序和方法,全面推進食品藥品監(jiān)管的制度化、規(guī)范化和法治化進程。
(三)督促檢查,確保落實。為把創(chuàng)建活動任務(wù)真正落實到位,要經(jīng)常性地開展督促檢查,發(fā)現(xiàn)社會和群眾反映強烈的問題以及帶普遍性、傾向性的問題,逐一進行整治。要把創(chuàng)建活動納入單位普法依法治理工作的重要內(nèi)容,嚴格考核,強化激勵。
第五篇
一、總體目標(biāo)
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),踐行科學(xué)監(jiān)管理念,探索建立藥品零售企業(yè)規(guī)范化綜合監(jiān)管模式,提高“三品一械”監(jiān)管效能,堅持日常監(jiān)管與動態(tài)評價相結(jié)合,動態(tài)評價與年度信用等級評定相結(jié)合,通過藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督動態(tài)評價工作,進一步強化藥品零售企業(yè)負責(zé)人作為所經(jīng)營“三品一械”質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識,不斷提升藥品零售企業(yè)的誠信意識和自律管理能力,推動全市藥品零售企業(yè)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)管工作跨上新臺階。
二、工作內(nèi)容
藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督動態(tài)評價包括藥品、醫(yī)療器械、保健食品(化妝品)三個方面內(nèi)容。根據(jù)藥品零售企業(yè)“十二個不”規(guī)定、保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)“六統(tǒng)一”規(guī)范化管理的有關(guān)通知精神以及《市藥品安全信用分類管理辦法(暫行)》的有關(guān)要求,對全市藥品零售企業(yè)實行日常監(jiān)督動態(tài)評價管理,對藥品零售企業(yè)執(zhí)行相關(guān)規(guī)定、規(guī)范等情況進行客觀記錄、綜合評價,日常動態(tài)評價結(jié)果,以在店堂內(nèi)設(shè)置監(jiān)督公示牌并張貼笑臉、平臉、哭臉三種“臉譜”形式實時公示。
三、實施方法
(一)評定范圍
持有《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的藥品零售企業(yè)。
(二)評定項目
主要包括:GSP執(zhí)行情況、藥械購進管理情況、藥械票據(jù)管理情況、銷售管理情況、店堂店貌及藥品陳列、存儲管理情況、藥品遠程監(jiān)管軟件的使用情況、中藥飲片購進、驗收、養(yǎng)護管理情況、藥械經(jīng)營“十二個不”的執(zhí)行情況、藥品零售連鎖企業(yè)“八個統(tǒng)一”的執(zhí)行情況和?;a(chǎn)品“六統(tǒng)一”執(zhí)行情況(根據(jù)藥品零售企業(yè)的實際經(jīng)營情況,評定項目可合理缺項)。
(三)等級劃分
藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督評價分為日常動態(tài)綜合評價等級和年度藥品安全信用等級。
日常動態(tài)綜合評價為食品藥品監(jiān)管部門對藥品零售企業(yè)“三品一械”經(jīng)營質(zhì)量管理狀況每次監(jiān)督檢查結(jié)果的綜合評價。評價等級分為良好、一般、較差三個等級,分別用笑臉、平臉和哭臉三種臉譜表示。
年度藥品安全信用等級為食品藥品監(jiān)管部門對藥品零售企業(yè)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理狀況一年內(nèi)監(jiān)督檢查結(jié)果的綜合評價,評價等級分為誠信、守信、警示、失信四個等級,用大笑、淺笑、不笑和哭臉?biāo)姆N臉譜表示。
(四)評定標(biāo)準(zhǔn)
1、日常動態(tài)綜合評價等級
(1)笑臉:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理符合GSP要求,現(xiàn)場檢查無嚴重缺陷;藥械經(jīng)營管理無違反“十二個不”情形;兼營保化產(chǎn)品的,符合保健食品化妝品經(jīng)營管理“六統(tǒng)一”要求。
(2)平臉:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理基本符合GSP要求,現(xiàn)場檢查嚴重缺陷不超過1條(含);藥械經(jīng)營管理無違反“十二個不”情形;兼營保化產(chǎn)品的,無違反保健食品化妝品經(jīng)營管理“六統(tǒng)一”“嚴重*項”的情形。
(3)哭臉:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理不符合GSP要求,現(xiàn)場檢查嚴重缺陷≥2條;或藥械經(jīng)營管理存在違反“十二個不”情形;或兼營保化產(chǎn)品的,存在違反保健食品化妝品經(jīng)營管理“六統(tǒng)一”“嚴重*項”的情形。
日常動態(tài)綜合評價等級評定過程中,發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在嚴重違法違規(guī)行為,需要給予警告以外行政處罰的,直接在日常動態(tài)評價公示牌張貼“哭臉”標(biāo)識;同時食品藥品監(jiān)管部門加大對其監(jiān)督檢查頻次,2個月期滿后方可根據(jù)實際情況重新評定動態(tài)等級。
2.年度藥品安全信用等級
年度藥品安全信用等級評定,由我局根據(jù)《市藥品安全信用分類管理辦法(暫行)》規(guī)定,每年進行一次綜合評定,根據(jù)評定結(jié)果張貼相應(yīng)臉譜。
3.不予評級情形
對新辦《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè),在《藥品經(jīng)營許可證》頒發(fā)之日起3個月內(nèi),不給予日常動態(tài)綜合評價等級評定。在《藥品經(jīng)營許可證》頒發(fā)之日起4個月內(nèi),完成日常動態(tài)綜合評價等級評定。
(五)評定程序
1、日常動態(tài)綜合評價等級評定
我局藥品安全監(jiān)管科牽頭,?;婆浜?,組織人員進行現(xiàn)場檢查,根據(jù)《2014年藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》(見附件)檢查內(nèi)容,對被檢查藥品零售企業(yè)“三品一械”經(jīng)營質(zhì)量管理情況進行檢查和綜合評定,并由現(xiàn)場檢查人員和被檢查藥品零售企業(yè)負責(zé)人或質(zhì)量負責(zé)人簽字后確認。
2、監(jiān)督頻次
日常動態(tài)綜合評價等級評定為良好的,原則上一年至少檢查1次;評定為一般的,原則上半年至少檢查1次;評定為較差的,原則上一個季度至少檢查1次。
3、等級公示
“市藥品零售企業(yè)監(jiān)督公示牌”樣式由我局藥品安全監(jiān)管科按照市食品藥品監(jiān)督管理局要求負責(zé)統(tǒng)一設(shè)計。藥品零售企業(yè)監(jiān)督公示牌應(yīng)懸掛在藥品零售企業(yè)營業(yè)場所顯著位置,嚴禁涂改、遮蓋。對不按要求懸掛或擅自篡改、毀壞監(jiān)督公示牌的,我局將在采取一定的形式在新聞媒體、政府網(wǎng)站及局政務(wù)網(wǎng)站上予以公布。
每次現(xiàn)場檢查后,藥品安全監(jiān)管科工作人員依據(jù)現(xiàn)場檢查人員和被檢查藥品零售企業(yè)負責(zé)人或質(zhì)量負責(zé)人簽字確認的日常動態(tài)綜合評價等級,在監(jiān)督公示牌的日常動態(tài)綜合評價欄下公示評價等級。每次監(jiān)督檢查記錄列入藥品安全信用等級記分信息,按季通過局政務(wù)網(wǎng)站公示記分情況,每年12月25日前對全年記分信息進行匯總,依據(jù)《市藥品安全信用分類管理辦法(暫行)》評定年度信用等級,并在監(jiān)督公示牌的“上年度藥品安全信用等級”欄下公示。
4.等級調(diào)整
日常動態(tài)綜合評價等級評定為“較差”等級的,藥品零售企業(yè)可在等級評定2個月后向我局申請等級調(diào)整,經(jīng)評定達到較高動態(tài)等級的,調(diào)整動態(tài)等級。
四、實施步驟
(一)第一階段:實施準(zhǔn)備階段
我局結(jié)合實際,制定具體實施方案,統(tǒng)一設(shè)計“市藥品零售企業(yè)監(jiān)督公示牌”樣式,為全面實施日常監(jiān)督評價工作夯實基礎(chǔ)。采取多種形式,認真宣傳開展藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督動態(tài)評價工作的重要意義,使藥品零售企業(yè)熟悉動態(tài)評價管理的具體要求,提高藥品零售企業(yè)對動態(tài)評價重要性的認識。
(二)第二階段:組織評定階段(4月1日—6月30日)
由藥品安全監(jiān)管科牽頭,?;婆浜?,按照《2014年藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》檢查內(nèi)容,對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展第一輪動態(tài)評價,現(xiàn)場公示動態(tài)評定等級,并在上年度信用等級處公示2012年度信用等級。
第一輪動態(tài)評價結(jié)束之后,監(jiān)督檢查人員按照每次日常監(jiān)督檢查結(jié)果實時更新動態(tài)評價結(jié)果。
五、組織領(lǐng)導(dǎo)
為保證藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督動態(tài)評價工作的正常開展,各科室負責(zé)人為成員的動態(tài)評價領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在藥品安全監(jiān)管科,負責(zé)牽頭動態(tài)評價日常工作的開展。
六、工作要求
在藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督動態(tài)評價工作中,要做到統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、過程透明、程序規(guī)范、結(jié)果公正,確保動態(tài)評價工作有序推進。各藥品零售企業(yè)要加強動態(tài)評價有關(guān)要求的學(xué)習(xí),建立健全并嚴格執(zhí)行“三品一械”相關(guān)制度、主動開展自查自糾并落實整改措施。我局還將通過報紙、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等多種途徑,廣泛宣傳藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督動態(tài)評價管理工作,引導(dǎo)廣大消費者在購藥過程中多關(guān)注藥品零售企業(yè)的評價等級,使公眾進一步增強健康消費意識,形成全社會共同關(guān)注用藥安全的良好氛圍。