藥品行政監(jiān)督情況匯報(bào)

時(shí)間:2022-09-26 01:18:47

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藥品行政監(jiān)督情況匯報(bào)

按照省局年藥品監(jiān)管執(zhí)法專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作方案的要求,我局對(duì)年至今年月份以來(lái)的行政執(zhí)法情況進(jìn)行了自查?,F(xiàn)將自查情況報(bào)告報(bào)如下:

一、執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)情況

目前,我局共有執(zhí)法人員人,所有執(zhí)法人員均通過(guò)省局組織的執(zhí)法資格認(rèn)證考試,持合法有效的執(zhí)法證件,真正從事藥品稽查工作的有人。

二、堅(jiān)持依法行政,規(guī)范執(zhí)法行為,提高辦案質(zhì)量

一是實(shí)施行政處罰的主體、權(quán)限、依據(jù)合法和程序合法情況。我們實(shí)施行政處罰的主體、權(quán)限和依據(jù)是《藥品管理法》以及配套條例等法律法規(guī)直接授予的。在具體執(zhí)法過(guò)程中能夠嚴(yán)格按照法定程序?qū)嵤┬姓幜P,做到違法事實(shí)清楚,適用的法律準(zhǔn)確,實(shí)施行政處罰適度,確保了年至今無(wú)越權(quán)或無(wú)濫用職權(quán)作出處罰決定,無(wú)不符合法定程序作出處罰決定,無(wú)被上級(jí)機(jī)關(guān)復(fù)議或法院依法撤銷的案件。

二是注重制度建設(shè)。行政處罰是藥品監(jiān)管部門行使職權(quán)的重要手段之一,對(duì)此我們把依法行政作為第一要?jiǎng)?wù)來(lái)抓,建立健全行政處罰方面的各項(xiàng)規(guī)章制度,先后出臺(tái)了《案件辦理制度》、《舉報(bào)投訴處理制度》、《案件辦理時(shí)限規(guī)定》、《行政執(zhí)法錯(cuò)案及過(guò)錯(cuò)追究制度》等制度,并制定了各種崗位職責(zé),積極推行案件承辦人員負(fù)責(zé)制、集體合議制,做到執(zhí)法權(quán)限法定、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)、程序合法、制度規(guī)范,使行政執(zhí)法行為有章可循。

三是規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)。自年元月下發(fā)藥械行政處罰自由裁量量化標(biāo)準(zhǔn)以來(lái),我局嚴(yán)格按照《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,扎實(shí)推進(jìn)依法辦案、秉公執(zhí)法,不斷規(guī)范藥品行政處罰案件自由裁量行為,防止濫用行政處罰權(quán),避免行政處罰的隨意性,確保行政處罰的合法性與合理性,保障行政相對(duì)人的合法權(quán)益。

四是行政處罰案卷規(guī)范,及時(shí)歸檔、并由專人保管。我局切實(shí)認(rèn)清做好行政執(zhí)法案卷工作的重要意義,認(rèn)真對(duì)待對(duì)行政執(zhí)法案卷的制作、歸檔等相關(guān)工作,做到行政處罰適用的法律依據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤,并具體到條、款、項(xiàng)、目;文書(shū)制作與送達(dá)規(guī)范,行政執(zhí)法案卷一案一卷,案卷封皮、文書(shū)資料統(tǒng)一規(guī)范,卷內(nèi)目錄、文書(shū)填寫(xiě)清晰工整,案卷裝訂整齊美觀,并明確專人負(fù)責(zé)保管。

五是狠抓大案要案的查處。對(duì)于重大案件我們均采取集體討論決定后,給當(dāng)事人下達(dá)聽(tīng)證告知書(shū),確保大案辦理的程序合法,過(guò)罰相當(dāng)。年至今,共查處大案要案起,其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)起,經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)起,使用環(huán)節(jié)起。

幾年來(lái),隨著我局執(zhí)法力度的加大,藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位質(zhì)量意識(shí)明顯增強(qiáng),每年的案件數(shù),特別是行為罰方面的案件數(shù)量在逐年減少。年,藥械案件總數(shù)起(當(dāng)場(chǎng)處罰起);年案件總數(shù)起(當(dāng)場(chǎng)處罰起);年案件總數(shù)起,此外,辦理保健食品案件起;今年以來(lái)案件總數(shù)起。

三、依法履職盡責(zé)情況

(一)專項(xiàng)監(jiān)督檢查、專項(xiàng)清查情況

年以來(lái),我們共出動(dòng)執(zhí)法人員余人次,監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位家次。按照上級(jí)的統(tǒng)一安排和部署,我局認(rèn)真開(kāi)展各項(xiàng)渋藥渋械專項(xiàng)檢查。先后組織開(kāi)展了化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥、重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械、體外診斷試劑、非藥品冒充藥品、計(jì)生藥械、甲型H1N1流感疫情防控藥品醫(yī)療器械、中成藥和保健品非法添加化學(xué)物質(zhì)、中藥材(中藥飲片)、疫苗、藥械購(gòu)進(jìn)渠道、醫(yī)用氧、含麻黃堿類復(fù)方制劑、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)及假冒偽劣產(chǎn)品等的專項(xiàng)檢查。對(duì)上級(jí)安排、部署的各專項(xiàng)檢查工作,局領(lǐng)導(dǎo)及我局領(lǐng)導(dǎo)都非常重視,按要求在檢查前擬定好檢查方案,確保了檢查有重點(diǎn)和范圍,檢查中有記錄,檢查后有總結(jié)。

(二)立案查處情況

我們堅(jiān)持客觀、公正和“五不放過(guò)”的原則,在證據(jù)充分、事實(shí)清楚、程序合法的前提下,辦好一切案件。年至今,共受理案件起,其中采用一般程序辦理的案件共起,辦結(jié)起;采取簡(jiǎn)易程序的案件起(其中警告起,罰款起),均辦結(jié);因?qū)偾楣?jié)輕微,未造成社會(huì)危害,不予立案的起。所有案件均依法立案,無(wú)有案不查、查而不辦或違法辦案的情況。

(三)案件移送情況

一是與公安、司法等部門密切配合,建立公安、藥監(jiān)聯(lián)合打假機(jī)制,積極做好刑事案件移送銜接。年以來(lái)共移送公安機(jī)關(guān)案件起。二是定期將監(jiān)測(cè)到的違法廣告移送工商部門查處,年以來(lái),移送工商部門違法廣告次,涉及個(gè)品種。

(四)、加強(qiáng)協(xié)作辦案,提高辦案效率

年至今,我們向全國(guó)各地市兄弟單位發(fā)出協(xié)查函份,得到回復(fù)份,立案查處件。同時(shí)我們向其他單位發(fā)出復(fù)函份,向兄弟市局提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)份。另外,我們移送起郵售假藥、起銷售劣藥、起銷售假藥、起銷售無(wú)證醫(yī)療器械的案件給外省市藥監(jiān)局。通過(guò)協(xié)查,全國(guó)各地藥監(jiān)部門通力合作,節(jié)約了辦案成本,提高了辦案效率,取得了雙贏的效果。

四、存在問(wèn)題

雖然我局在依法行政工作方面,積累了一些經(jīng)驗(yàn),取得了一定成效,但與科學(xué)監(jiān)管的要求仍存在一定的距離,還有一些問(wèn)題需要解決。一是執(zhí)法人員較少,稽查任務(wù)相對(duì)艱巨。我局目前承擔(dān)了藥械保健食品、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、化妝品、廣告監(jiān)測(cè)等重任,工作起來(lái)人手不足,制約著稽查工作的進(jìn)一步開(kāi)展;二是資金嚴(yán)重缺乏。資金的投入及稽查設(shè)備不能滿足日常稽查的需要;三是執(zhí)法人員行政法制觀念和用法水平還有待加強(qiáng)。

今后,我局將繼續(xù)按照省局的工作部署要求,積極加強(qiáng)對(duì)依法行政文件的學(xué)習(xí)貫徹,嚴(yán)格按照行政執(zhí)法職業(yè)道德基本規(guī)范的要求,把好每一道執(zhí)法程序關(guān),同時(shí)更新稽查理念,牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管、服務(wù)為先、預(yù)防在前理念,使稽查工作真正服務(wù)于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展,服務(wù)于管理相對(duì)人,把藥械市場(chǎng)執(zhí)法工作推向新的高度。