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篇1

關(guān)鍵詞：缺陷產(chǎn)品召回 質(zhì)量管理 兒童帳篷；

0、前言

一個(gè)高效的企業(yè)既需要降低企業(yè)生產(chǎn)成本，更需要卓越的產(chǎn)品質(zhì)量，否則，就不能長久立足于市場(chǎng)。如果企業(yè)一味的降低成本，忽視產(chǎn)品質(zhì)量，或在進(jìn)行質(zhì)量管理時(shí)都是將重點(diǎn)放在保證產(chǎn)品的使用價(jià)值即產(chǎn)品的質(zhì)量上，而對(duì)產(chǎn)品本身的標(biāo)準(zhǔn)未能予以足夠的重視和控制，也同樣會(huì)造成了產(chǎn)品的質(zhì)量問題。

產(chǎn)品有了缺陷，企業(yè)需要召回。召回是企業(yè)負(fù)責(zé)任的一種表現(xiàn)，任何一件產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸直至終端，企業(yè)的目標(biāo)是所有過程都做到最好，但不能否認(rèn)這其中會(huì)有個(gè)別問題出現(xiàn)。因此，對(duì)個(gè)別問題出現(xiàn)引起產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的研究，具有十分重要的價(jià)值。

一、宜家家居產(chǎn)品召回

1. 宜家家居概況

宜家家居是一間瑞典跨國性的私有居家用品零售企業(yè)，販?zhǔn)燮秸桨b的家具、配件、浴室和廚房用品等商品。在全球多個(gè)國家擁有分店，目前是全世界最大的家具零售企業(yè)。

2. 產(chǎn)品被召回事件

⑴ 2010年6月，宜家在美三款問題窗簾羅馬窗簾、卷簾百葉窗和卷簾百葉窗，存在拉繩存在勒死人危險(xiǎn)被要求召回。其卷簾百葉窗的拉繩使用時(shí)收于底部，假如繩子滑落，便有可能套在兒童的脖子上；百葉窗可能由于珠鏈沒有用拉緊裝置固定在墻上或是地板上而導(dǎo)致事故；而羅馬窗簾的拉繩很有可能纏繞住小孩導(dǎo)致勒死。

⑵ 2011年3月3日，宜家家居的弗斯多壺，存在玻璃壺金屬支架的壓力導(dǎo)致玻璃壺破裂，有燙傷和割傷的危險(xiǎn)被召回。

⑶ 2011年10月4日，宜家家居召回BUSA布薩90192009立方體形的折疊兒童帳篷（如圖1所示）。因?yàn)槠滗摻z框架在使用中可能會(huì)發(fā)生斷裂，會(huì)造成鋒利的鋼絲從帳篷布料中戳出，劃傷或刺傷玩耍的兒童。

圖1 布薩折疊兒童帳篷

圖2 辛格萊嬰兒床

⑷ 2012年10月24日宜家召回60091931辛格萊嬰兒床（如圖2所示）。辛格萊嬰兒床上有4個(gè)螺栓用來支撐床墊，由于螺栓不夠長，可能導(dǎo)致支撐床墊的架子分離并且散架，從而有造成壓迫以及窒息的風(fēng)險(xiǎn)。

二、缺陷產(chǎn)品召回制度

1. 召回制度概念

缺陷產(chǎn)品是指由于設(shè)計(jì)、制造等方面的原因而產(chǎn)生的、具有同一性的危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)的產(chǎn)品。缺陷產(chǎn)品召回，則是指缺陷產(chǎn)品制造商，按照規(guī)定程序，選擇修理、更換、收回等方式，消除其產(chǎn)品可能引起人身傷害及財(cái)產(chǎn)損失的缺陷的過程。

2. 召回制度作用

產(chǎn)品召回制度是用來保證產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者權(quán)益，實(shí)施召回制度有利于提高產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量和銷售商的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)。產(chǎn)品召回可以使缺陷產(chǎn)品批量投放到市場(chǎng)后，受到干預(yù)，其對(duì)消費(fèi)者的生命、財(cái)產(chǎn)安全或環(huán)境造成損害潛在巨大的危害得以消除。例如，隨時(shí)可能會(huì)引發(fā)火災(zāi)的燃?xì)庠罴半S時(shí)可能會(huì)危害兒童身體的過于堅(jiān)硬或鋒利的玩具不允許銷售。

三、召回產(chǎn)品質(zhì)量缺陷主要原因

召回產(chǎn)品暴露了產(chǎn)品質(zhì)量的缺陷，更反映了企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理存在著嚴(yán)重的問題。雖然產(chǎn)品質(zhì)量寓于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售、使用的全過程，影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素也非常多的，但原因往往只是個(gè)別問題，具體如下：

1. 對(duì)質(zhì)量管理的重要性缺乏足夠的認(rèn)識(shí)

企業(yè)開展質(zhì)量成本管理工作，其相關(guān)的人員僅限于質(zhì)量部門的員工，且質(zhì)量管理也只涉及主要質(zhì)量監(jiān)控工序和部門，并不是全方位的質(zhì)量管理。因此，不論從產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生上，還是從產(chǎn)品質(zhì)量控制上，與完善的質(zhì)量成本管理還有一定的差距。產(chǎn)生這些差距的主要原因是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者和具體的工作人員對(duì)質(zhì)量管理的重要性還缺乏正確的、本質(zhì)的認(rèn)識(shí)。質(zhì)量管理是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，寓于產(chǎn)品的全過程，必須對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程實(shí)施質(zhì)量管理和控制，同時(shí)要求企業(yè)各職能部門和各生產(chǎn)單位必需全員參與質(zhì)量管理和控制。

2. 顧及產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量，忽視產(chǎn)品的要求標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量管理時(shí)，一直是從企業(yè)生產(chǎn)和產(chǎn)品自身的角度考慮質(zhì)量水平，因此，質(zhì)量管理中把企業(yè)內(nèi)部獲取的各種質(zhì)量管理信息作為依據(jù)，并將其作為產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工作中要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，忽視了產(chǎn)品本身的固有特性標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)發(fā)展需要。將產(chǎn)品質(zhì)量與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)割裂開來，

宜家家居的問題窗簾、折疊兒童帳篷和弗斯多壺，就其產(chǎn)品本身應(yīng)該沒有什么質(zhì)量問題，但是其忽視了安全性標(biāo)準(zhǔn)，忽視了玻璃壺破裂有燙傷和割傷的可能，鋼絲框架的斷裂會(huì)造鋼絲劃傷刺傷玩耍的兒童。

3. 質(zhì)量信息系統(tǒng)不完善

企業(yè)在制定質(zhì)量目標(biāo)、進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)和處理質(zhì)量問題時(shí)，掌握的有關(guān)質(zhì)量信息不完整、全面。企業(yè)信息量越大，決策的可靠性越高。企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，隨時(shí)準(zhǔn)確了解用戶需求信息、同類產(chǎn)品信息、市場(chǎng)競爭信息、市場(chǎng)環(huán)境信息，特別是產(chǎn)品安全性信息，提出準(zhǔn)確反映用戶需求的產(chǎn)品設(shè)想。加強(qiáng)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)階段和生產(chǎn)過程的信息管理，有計(jì)劃有步驟地對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行審核，及時(shí)為完善質(zhì)量體系提供可靠依據(jù)。

四、產(chǎn)品質(zhì)量提高策略

產(chǎn)品質(zhì)量缺陷并不是偶然，缺失的質(zhì)量管理給企業(yè)帶來損失，開展有效的質(zhì)量管理對(duì)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本、提高企業(yè)素質(zhì)具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。強(qiáng)化質(zhì)量管理策略主要有：

1. 建立全面質(zhì)量管理體系

企業(yè)應(yīng)當(dāng)把質(zhì)量管理放在戰(zhàn)略管理的高度，重視企業(yè)外部環(huán)境的變化，注重行業(yè)價(jià)值鏈和競爭對(duì)手價(jià)值鏈的分析，在整個(gè)市場(chǎng)環(huán)境中予以全面考察，不是把眼光僅僅放在生產(chǎn)階段的質(zhì)量成本控制上，而是把質(zhì)量控制放在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的整個(gè)價(jià)值鏈來考慮。全面質(zhì)量管理引導(dǎo)企業(yè)從質(zhì)量發(fā)生的根源上尋求減少或消除無效的質(zhì)量作業(yè)，控制企業(yè)資源耗費(fèi)，使企業(yè)質(zhì)量管理更加有效。

（1） 組織強(qiáng)有力的推行團(tuán)隊(duì)。高層領(lǐng)導(dǎo)者的決心對(duì)于全面質(zhì)量管理體系的推行能否成功起著至關(guān)重要的作用，同時(shí)，一個(gè)強(qiáng)有力的團(tuán)隊(duì)，就成了推行體系實(shí)施的主要擔(dān)當(dāng)者，必須具備專業(yè)的管理知識(shí)和技術(shù)素質(zhì)，豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)以及較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力。

（2） 制定詳細(xì)的質(zhì)量管理推行計(jì)劃。明確質(zhì)量的分類，明確各個(gè)責(zé)任中心的職責(zé)。

（3） 進(jìn)行全公司質(zhì)量管理培訓(xùn)。要保證接受培訓(xùn)的人員一定要完全清楚明白，不能一知半解就開始推行運(yùn)作。

（4） 全面質(zhì)量成本管理體系的試運(yùn)行。對(duì)試運(yùn)行階段的狀況進(jìn)行總結(jié)記錄，并不斷的完善。

（5） 全面質(zhì)量成本管理體系的全面運(yùn)行。積累經(jīng)驗(yàn)，不斷完善，在企業(yè)全面推廣。

2. 建立產(chǎn)品質(zhì)量“零缺陷”理念

企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量最優(yōu)水平是零缺陷，企業(yè)通過預(yù)防和檢測(cè)，可以使內(nèi)部損失和外部損失逐漸減少。當(dāng)企業(yè)有一定管理經(jīng)驗(yàn)時(shí)，企業(yè)的內(nèi)部損失和外部損失將趨向于零，產(chǎn)品的總質(zhì)量達(dá)到最佳，產(chǎn)品的缺陷甚至可能降為零。即當(dāng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷接近于零缺陷時(shí)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)最終所要追求的目標(biāo)。

因此，企業(yè)在重視零缺陷的管理時(shí)，應(yīng)建立正確的零缺陷觀念，，提高員工一次就把事情做對(duì)的零缺陷意識(shí)和員工的質(zhì)量觀念，動(dòng)員企業(yè)全體員工的積極性，提高實(shí)現(xiàn)零缺陷的自覺性，才能讓每一位員工都按照符合顧客的要求標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)，合理安排產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃并進(jìn)行生產(chǎn)。從而為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、成本、效益三者的最佳平衡點(diǎn)做貢獻(xiàn)。

3. 適量增加預(yù)防成本的投入

產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生于產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，因此，它注重質(zhì)量的事前管理和過程管理，強(qiáng)調(diào)適量增加預(yù)防成本的投入，通過預(yù)防可以避免不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，減少內(nèi)部損失和外部損失。檢測(cè)是為在產(chǎn)品生產(chǎn)后為檢驗(yàn)其中的不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的，但是檢驗(yàn)不能產(chǎn)生質(zhì)量，為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的零缺陷，需要加大對(duì)預(yù)防性成本的投入。

保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，使產(chǎn)品缺陷和偏差的數(shù)量隨之減少，以最經(jīng)濟(jì)的手段生產(chǎn)出用戶最滿意的產(chǎn)品，適當(dāng)增加預(yù)防成本是可取的、有益的、必須的。因此，適量增加預(yù)防成本的投入，可以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，最終達(dá)到提高企業(yè)競爭力和經(jīng)濟(jì)效益的目的。

五、結(jié)語

企業(yè)需要生存和發(fā)展，更需要產(chǎn)品的質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量伴隨產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸直至終端始終存在，只要其中個(gè)別小問題出現(xiàn)，就會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的質(zhì)量問題。因此，企業(yè)必須根據(jù)自身情況，加強(qiáng)質(zhì)量管理，完善質(zhì)量體系，才能避免產(chǎn)品質(zhì)量問題。

參考文獻(xiàn)：

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[2]梁黎東，林洪.企業(yè)內(nèi)部可追溯體系的建立[J].農(nóng)產(chǎn)品加工學(xué)刊，2007（12）：13-15.

[3] 論我國缺陷產(chǎn)品召回制度的建立與完善 汪張林 現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)探討 2011-03-15

篇2

                                 第一章         總  則

 

       在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì)嚴(yán)峻,市場(chǎng)銷售疲軟的困難條件下,焦炭價(jià)格連續(xù)下滑,同行業(yè)競爭日趨激烈而產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣是產(chǎn)品參與與競爭進(jìn)入市場(chǎng)的關(guān)鍵因素。為保證我廠質(zhì)量方針的貫徹實(shí)施，達(dá)到產(chǎn)品的質(zhì)量批批合格，從根本上解決質(zhì)量問題。我們必須建立質(zhì)量體系，完善質(zhì)量唯體系，著眼于建立穩(wěn)定的保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程，從生產(chǎn)的全過程來保證產(chǎn)品的質(zhì)量。利用必要的手段對(duì)生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢驗(yàn)、監(jiān)督、考核，做好信息反饋工作，循序糾正。認(rèn)真執(zhí)行ISO9002標(biāo)準(zhǔn)，改進(jìn)生產(chǎn)管理制度，落實(shí)質(zhì)量控制措施。特制定以下質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則，望全廠各單位調(diào)動(dòng)全體職工對(duì)照管理實(shí)施細(xì)則各條款，認(rèn)真實(shí)施不斷提高工作質(zhì)量來保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

                                  第二章        質(zhì)量計(jì)劃

        1、由銷售部將市場(chǎng)所需產(chǎn)品等級(jí)，質(zhì)量要求及計(jì)劃銷售量報(bào)技術(shù)部，并及時(shí)反饋市場(chǎng)信息。

        2、技術(shù)部根據(jù)我廠生產(chǎn)工藝要求，既要保證焦炭質(zhì)量，又要滿足局、礦生產(chǎn)用氣，結(jié)合生產(chǎn)成本，制定生產(chǎn)建議計(jì)劃。

       3、原料部根據(jù)建議計(jì)劃提供所需配比的煤樣，質(zhì)檢中心對(duì)其進(jìn)行全面分析，包括膠質(zhì)層試驗(yàn)。

        4、技術(shù)部出方案，質(zhì)檢部用幾種方案實(shí)施進(jìn)行鐵箱試驗(yàn)，對(duì)配合煤的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行全面分析。

        5、由工程師組織技術(shù)部、質(zhì)檢中心、原料部、原料庫、焦?fàn)t車間、洗煤車間、分析建議計(jì)劃，確實(shí)制定具體的實(shí)施方案。

          6、原料部根據(jù)確定的工藝方案對(duì)所需煤質(zhì)組織進(jìn)煤，嚴(yán)禁不合格煤入廠,原料庫有權(quán)拒收任何不合格的入庫煤。

        7、原料庫、受煤、配煤、焦?fàn)t等根據(jù)確定的方案實(shí)施前期批量試驗(yàn)。

         8、要求配煤頭一天把配煤倉，煤塔的原方案煤種盡量用完，用改變方案后的煤種上倉，前期試驗(yàn)是配合煤以一天的用量，一個(gè)結(jié)焦周期時(shí)間進(jìn)行試驗(yàn)。

         9、質(zhì)檢中心對(duì)試驗(yàn)的全過程進(jìn)行監(jiān)督落實(shí)，對(duì)生產(chǎn)出的焦炭及時(shí)分析，化驗(yàn)，及時(shí)反饋信息。

        10、工程師、技術(shù)部、質(zhì)檢中心開會(huì)分析糾正確定投入正常生產(chǎn)。

         11、方案確定后整個(gè)試驗(yàn)過程中各單位必須步調(diào)一致，嚴(yán)格按新方案實(shí)施生產(chǎn)操作，否則對(duì)不及時(shí)執(zhí)行推諉單位罰款50-100元。

        12、質(zhì)量計(jì)劃一經(jīng)確定不得隨意改動(dòng)，改變質(zhì)量計(jì)劃時(shí)必須制定質(zhì)量工藝管理方案，經(jīng)總工、生產(chǎn)廠長批準(zhǔn)后下發(fā)有關(guān)部門執(zhí)行。

 

 

                       第三章       生產(chǎn)工藝計(jì)劃

        1、銷售部提供計(jì)劃銷售數(shù)量及銷售焦炭質(zhì)量等級(jí)，市場(chǎng)對(duì)質(zhì)量的要求。

        2、技術(shù)部根據(jù)銷售量，計(jì)劃銷售焦炭等級(jí)，結(jié)合我廠生產(chǎn)工藝制定建議計(jì)劃，A日產(chǎn)爐數(shù)，B配合煤比例，C 入爐煤質(zhì)量指標(biāo)，D結(jié)焦時(shí)間性，E工藝操作管理。

        3、用試驗(yàn)確定最佳爐溫，確定用煤方案，焦?fàn)t車間測(cè)量焦餅中心溫度確定最佳爐溫，測(cè)量爐項(xiàng)空間的煤氣溫度，測(cè)量機(jī)焦兩側(cè)交換間隔時(shí)間及冷卻溫度。

        4、焦?fàn)t車間技術(shù)員收集以上測(cè)量結(jié)果，確定并編制焦?fàn)t加熱制定，包括標(biāo)準(zhǔn)溫度，全爐和機(jī)焦側(cè)煤氣流量，煤氣主管壓力，煙道吸力，標(biāo)準(zhǔn)蓄熱室頂部吸力等。

        5、制定溫度制度，確定標(biāo)準(zhǔn)溫度，橫排溫度，爐頭火道溫度，K安、K均。

        6、制定壓力制度，煤氣主管，燃燒系統(tǒng)壓力集氣管壓力等。

        7、質(zhì)檢中心對(duì)全部過程，檢查、落實(shí)、考核發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)反饋信息以便集體會(huì)審糾正 ，對(duì)不能按程序規(guī)定執(zhí)行的單位罰款50-100元。

        8、確定的改產(chǎn)、提產(chǎn)、壓產(chǎn)方案、加熱制度、溫度制度、壓力制度經(jīng)各單位領(lǐng)導(dǎo)、生產(chǎn)技術(shù)部門、總工、生產(chǎn)廠長等領(lǐng)導(dǎo)審批后投入使用。

                               第四章          原料煤管理辦法

       1、技術(shù)部編制的生產(chǎn)作業(yè)，質(zhì)量建議計(jì)劃按第二章、第三章的程序試驗(yàn)糾正后，經(jīng)各主管廠領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門會(huì)議確定審核后，原料部根據(jù)建議計(jì)劃所需煤種的數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，采樣回我廠，交質(zhì)檢中心做各煤種全面分析驗(yàn)證合格，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部門確認(rèn)，廠領(lǐng)導(dǎo)確定后按要求進(jìn)煤。

       2、單煤種分析合格后，對(duì)配合煤做鐵箱試驗(yàn)、膠質(zhì)層試驗(yàn)合格后，原料部開始組織大批量進(jìn)煤。

       3、質(zhì)檢中心對(duì)進(jìn)廠的原料煤必須車車采樣，最多不能多于5車匯總一個(gè)總樣進(jìn)行全面分析，正常情況下不多于5車時(shí)對(duì)進(jìn)廠的單煤種上午一個(gè)總樣，下午一個(gè)總樣全面分析。

        4、質(zhì)檢中心根據(jù)分析報(bào)告單，按照潞煤漳氣字1999第16號(hào)文件《質(zhì)量檢測(cè)措施及考核辦法》對(duì)當(dāng)天的進(jìn)煤質(zhì)量考核，出具質(zhì)量驗(yàn)收證件。

         5、進(jìn)廠的煤種如果出現(xiàn)質(zhì)量波動(dòng)，原料部要及時(shí)與供煤單位取得聯(lián)系，通過整改穩(wěn)定煤質(zhì)，對(duì)原料部考核并限定原料部整改時(shí)間。

         6、對(duì)煤質(zhì)不穩(wěn)定的供煤單位要進(jìn)行停車化驗(yàn)、罰款等辦法，對(duì)不能滿足我廠煤質(zhì)的應(yīng)取消供煤資格。

                            第五章        原料庫、煤場(chǎng)管理

         1、原料庫按質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)中確定的來煤標(biāo)準(zhǔn)與入庫標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收與卸煤，嚴(yán)禁不合格煤入廠。

        2、原料庫必須建立兩本臺(tái)帳《原料煤進(jìn)廠臺(tái)帳》詳細(xì)記錄，一天進(jìn)幾種煤，各進(jìn)幾車、車號(hào)、多少噸、進(jìn)廠日期，各卸在什么地方，與質(zhì)檢中心化驗(yàn)單對(duì)照，管理員要對(duì)各批煤種的質(zhì)量做到心中有數(shù)，累計(jì)多少噸，第二本帳是《原煤煤使用臺(tái)帳》幾月幾日使用多少噸，使用的是什么時(shí)候進(jìn)的煤，哪幾種煤各多少噸，與配煤要形成領(lǐng)發(fā)關(guān)系，不允許隨便使用。

       3、原料庫要根據(jù)作業(yè)計(jì)劃中煤的種類、數(shù)量、進(jìn)出車方便，新舊煤循環(huán)使用等合理地規(guī)劃煤場(chǎng)場(chǎng)地的使用，并確定后不要隨便變動(dòng)標(biāo)簽。

        4、原料煤進(jìn)廠過程，原料庫記帳卸車分兩種情況：⑴新訂購的煤種或連續(xù)出現(xiàn)幾次質(zhì)量波動(dòng)的煤種，拉煤車進(jìn)廠后不許卸車，由質(zhì)檢中心采樣化驗(yàn)后再卸車，不合格時(shí)報(bào)有關(guān)廠領(lǐng)導(dǎo)，有關(guān)部門進(jìn)行審評(píng)提出處理意見。⑵正常供應(yīng)的煤種卸車要卸在本煤種大堆以外的地方待化驗(yàn)分析出結(jié)果后，合格推入大堆，不合格另行處理。

        5、卸煤必須根據(jù)煤種分類，分堆堆放，同一種煤也要按進(jìn)廠先后順序堆放，便于循環(huán)使用。各煤種要堆放整齊，絕對(duì)禁止混亂，煤堆之間的間距要相距3米以上，如果特殊情況改換煤種時(shí)必須將

原場(chǎng)地徹底清理，打掃干凈，方可卸入新煤種。

         6、停車化驗(yàn)不合格的來煤堅(jiān)決拉走。       

         7、對(duì)沒有停車化驗(yàn)，但已卸入大堆的不合格煤必須采取分堆存放，不能分堆的要做好標(biāo)記。

         8、卸煤過程中，原煤庫管理人員必須親自到現(xiàn)場(chǎng)弄清來煤車號(hào)及煤種指揮卸車地方，如發(fā)現(xiàn)煤種不明，車號(hào)不對(duì)或煤中雜質(zhì)較多，對(duì)煤質(zhì)有懷疑時(shí)及時(shí)向調(diào)度、質(zhì)檢中心、原料部匯報(bào)，由質(zhì)檢中心核實(shí)，提出處理意見。

         9、煤場(chǎng)管理人員必須有計(jì)劃地安排使用煤的先后順序做到合理地新舊循環(huán)使用。絕對(duì)禁止當(dāng)天的煤當(dāng)天使用。對(duì)來煤情況，用煤情況要做到心中有數(shù)，定期讓質(zhì)檢中心對(duì)煤場(chǎng)各煤種分析煤質(zhì)變化情況，煤場(chǎng)內(nèi)絕對(duì)禁止推入其它雜質(zhì)和任何材料設(shè)備，對(duì)撿出來的矸石、雜物必須當(dāng)班拉走。

        10、為了對(duì)煤場(chǎng)煤質(zhì)變化情況做到心中有數(shù)。貯存期間未達(dá)到規(guī)定期前20天應(yīng)對(duì)煤堆取樣化驗(yàn)做全面分析，測(cè)定各種指標(biāo)變化情況，變化大的情況做鐵箱試驗(yàn)已不結(jié)焦可定為變質(zhì)煤處理。

       11、煤場(chǎng)與配煤受煤要形成領(lǐng)發(fā)制度，受煤坑用票據(jù)到煤場(chǎng)領(lǐng)煤，煤場(chǎng)管理員根據(jù)領(lǐng)煤票上煤種質(zhì)量要求，數(shù)量進(jìn)行發(fā)煤指定地點(diǎn)安排取煤。

       12、煤場(chǎng)管理員必須執(zhí)行以上各條規(guī)定，對(duì)不負(fù)責(zé)任工作導(dǎo)致發(fā)煤錯(cuò)誤，每發(fā)現(xiàn)一次/項(xiàng)扣款50-100元。

 

                          第六章          受   煤

        1、運(yùn)輸車間受煤崗位根據(jù)技術(shù)部發(fā)的配比通知單到原料庫辦理用煤手續(xù)，原料庫安排煤場(chǎng)管理負(fù)責(zé)按運(yùn)輸車間用煤單的要求指揮裝載機(jī)上煤。

         2、特殊情況如臨時(shí)發(fā)生變更煤種或煤場(chǎng)煤種不夠必須由技術(shù)部、工程師簽字的通知單才能發(fā)煤。絕對(duì)禁止隨意取煤、使用煤，

絕對(duì)禁止當(dāng)天來煤當(dāng)天使用，否則發(fā)現(xiàn)一次罰責(zé)任人50-100元。

         3、受煤工要與配煤塔頂二部皮帶崗位聯(lián)系好，先上那種煤，上多少，用哪個(gè)煤塔心中有數(shù)，運(yùn)輸車間上滿一個(gè)煤倉再上一個(gè)煤倉，絕對(duì)禁止放錯(cuò)或放混，否則發(fā)現(xiàn)一次扣運(yùn)輸車間50-100元。

        4、裝載機(jī)鏟來的煤要求依次放在受煤坑口，受煤工要核對(duì)是否是所要上的煤種，受煤過程中必須把煤中的雜質(zhì)矸石撿出。發(fā)現(xiàn)有異常時(shí)要向調(diào)度匯報(bào)，上完后要清理現(xiàn)場(chǎng)，把余下的煤鏟回原堆，才能上第二種，否則不清理現(xiàn)場(chǎng)，把余下的煤上到第二個(gè)倉內(nèi)對(duì)受煤工罰款50-100元。

                              第七章           配  煤

         1、配煤塔頂口，底部都要用標(biāo)志標(biāo)明四個(gè)煤塔各放的是什么煤種，一般情況下不改變貯煤塔的煤種。如特殊情況改變必須徹底對(duì)該塔內(nèi)清理后才能上新煤種，正常情況下每月對(duì)配煤各塔內(nèi)也要徹底清理一次，以保證塔內(nèi)邊緣光滑干凈，塔內(nèi)的煤不變質(zhì)。

         2、配煤塔下部室內(nèi)要掛一塊黑板，明確寫明當(dāng)天配比要求，上煤數(shù)量（以技術(shù)部下發(fā)的通知單為準(zhǔn)）配煤給煤機(jī)閘板調(diào)節(jié)，要以通知單為準(zhǔn)用跑盤試驗(yàn)核實(shí)放煤快漫。閘板的寬度是否準(zhǔn)確。而且要在配煤過程中每隔兩小時(shí)測(cè)量一下有無變化及時(shí)調(diào)節(jié)，配煤誤差不允許超過5%，質(zhì)檢中心每天要不定時(shí)抽查三次以上，凡發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)一次予以運(yùn)輸車間50元罰款。

         3、在配煤過程中配煤工、皮帶司機(jī)必須堅(jiān)守崗位，發(fā)現(xiàn)給煤機(jī)有堵塞現(xiàn)象或下煤不均應(yīng)立即處理。絕對(duì)禁止配比不準(zhǔn)或上單一煤種，否則發(fā)現(xiàn)一次扣運(yùn)輸車間100元。

         4、配煤過程中，配煤塔下給料機(jī)篩出的各種雜質(zhì)及矸石必須立即撿出，否則一次罰款50元，幾種煤配合后3部皮帶的總上煤量以破碎機(jī)能夠暢通吃進(jìn)為準(zhǔn)，不許在破碎機(jī)前的入料口捅煤。要經(jīng)常清除鐵器上的鐵渣、炮線等雜物，否則經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)一次扣三部皮帶司機(jī)50元，皮帶通廊、破碎機(jī)房內(nèi)清理的衛(wèi)生或雜物禁止倒到皮帶上，否則發(fā)現(xiàn)一次扣款50-100元。

                        第八章              破碎機(jī)

        1、只有破碎機(jī)起動(dòng)后，才能開始配煤，不允許未經(jīng)破碎機(jī)破碎的煤進(jìn)入煤塔，發(fā)現(xiàn)一次扣破碎機(jī)司機(jī)100-200元。

        2、必須設(shè)專人看管破碎機(jī)每班要兩次篩分測(cè)試必須保證3mm以下的煤在75-80%之間，發(fā)現(xiàn)篩分不達(dá)要求時(shí)及時(shí)匯報(bào)調(diào)度室與技術(shù)部、通知檢修車間調(diào)節(jié)檢修或更換鍾頭。否則推遲一天對(duì)運(yùn)輸車間罰款50元。質(zhì)檢中心每天要不定時(shí)抽查篩 分試驗(yàn)考核。

       3、冬季每天上完煤后要對(duì)破碎機(jī)內(nèi)部徹底清理一次，不允許積煤凍在破碎機(jī)、漏斗內(nèi)壁上，影響下一班的正常使用，否則一次扣破碎機(jī)司機(jī)50元。

                            第九章            質(zhì)量檢查

        1、對(duì)進(jìn)廠的煤必須車車采樣，最多不能多于5車一個(gè)總樣，由值班領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督下采樣后進(jìn)行分析化驗(yàn)，對(duì)于一種來煤每十日做膠質(zhì)層一次，對(duì)于不正常的來煤要求每兩日測(cè)量一次。

        2、每班對(duì)配比不定時(shí)抽查三次以上；

            每日對(duì)破碎機(jī)篩分做一次試驗(yàn)；

           每日對(duì)入爐煤做兩次全面分析（三爐一個(gè)子樣，焦?fàn)t車間取樣選樣），每三日對(duì)入爐煤做膠質(zhì)層一次。

            每日對(duì)焦炭做兩次全面分析，上、下午各一次。

            每半月地煤場(chǎng)的各種煤分析一次以便掌握煤質(zhì)有無變化。

            每日對(duì)煤倉配比單獨(dú)化驗(yàn)一次（運(yùn)輸車間取樣送質(zhì)檢中心），入爐煤樣由焦?fàn)t車間從裝煤車上取樣，質(zhì)檢中心取總樣進(jìn)行化驗(yàn)。

        3、所有分析要及時(shí)反饋信息給廠領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部室，以便作出決策，對(duì)分析出的結(jié)果中的不合格項(xiàng)目要找出原因、落實(shí)責(zé)任、提出處理意見，限期整改，調(diào)度會(huì)通報(bào)，否則每少分析一次扣款50元，人為造成誤差罰款100元，分析報(bào)告信息反饋不及時(shí)一次扣款50元。

          4、采制樣必須按照《采制樣標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行采制樣。

         5、質(zhì)檢中心質(zhì)檢員要對(duì)以前各章節(jié)條款進(jìn)行巡查落實(shí)考核，尤其是重要的控制點(diǎn)，每日必須巡查四次，出現(xiàn)的問題及時(shí)信息反饋至廠領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部室。否則留余形式檢查不到位，考核不嚴(yán)格，每次罰款50-100元。

        6、對(duì)當(dāng)天焦炭的各種指標(biāo)的變化要找出原因落實(shí)責(zé)任，質(zhì)檢中心要嚴(yán)格仔細(xì)對(duì)生產(chǎn)過程巡查，以保證工藝質(zhì)量穩(wěn)定。

        7、質(zhì)檢中心每周對(duì)質(zhì)量實(shí)施細(xì)則中所規(guī)定的內(nèi)容與要求進(jìn)行一次全面質(zhì)量檢查與分析，用三定形式下發(fā)有關(guān)單位，對(duì)反復(fù)出現(xiàn)問題影響質(zhì)量的要批評(píng)并進(jìn)行處罰，認(rèn)真考核及時(shí)糾正，否則檢查不到位考核不嚴(yán)格每次罰款50-100元。

                          第十 章           質(zhì)量指標(biāo)、工藝指標(biāo)標(biāo)

        一、我廠出廠冶金焦質(zhì)量指標(biāo)要求:

        二、入爐煤質(zhì)量指標(biāo)要求:

       三、焦?fàn)t工藝指標(biāo)：

1#、2#焦?fàn)t標(biāo)準(zhǔn)溫度：機(jī)側(cè)：1260℃，焦側(cè)：1280℃

3#焦?fàn)t標(biāo)準(zhǔn)溫度：機(jī)側(cè)：1290℃，焦側(cè)：1310℃。

結(jié)焦時(shí)間：11小時(shí)30分鐘，其余檢查、操作與工藝指標(biāo)按《焦化規(guī)程》進(jìn)行。

焦?fàn)t三大系數(shù)：K3>0.9    K均>0.85    K安>0.8

         四、配合煤質(zhì)量:

入爐煤細(xì)度: 3mm以下75-80%,配煤比誤差<5%

        五、原料煤質(zhì)量:

       六、原料煤入庫標(biāo)準(zhǔn):

                   第十一章             質(zhì)量事故的追查

 

        1、凡發(fā)生焦炭質(zhì)量指標(biāo)與正常標(biāo)準(zhǔn)不一致，質(zhì)檢中心要及時(shí)匯報(bào)，并組織查找原因。

        2  、凡發(fā)生為合格的化驗(yàn)指標(biāo)必須及時(shí)通知有關(guān)部門采取措施。

         3、原料部對(duì)不合格的來煤指標(biāo)要在次日調(diào)度會(huì)上通報(bào)情況與處罰情況，并把罰款單交財(cái)務(wù)執(zhí)行。

         4、各類質(zhì)量事故也要同安全事故一樣，按照三不放過原則進(jìn)行追查。

         5、由質(zhì)檢中心牽頭組織凡涉及質(zhì)量的部門及有關(guān)責(zé)任者參加進(jìn)行追查，特大型質(zhì)量事故，由工程師牽頭組織追查，分管領(lǐng)導(dǎo)參加。

         6、以焦炭質(zhì)量分析單為依據(jù)，反饋信息單自設(shè)計(jì)煤質(zhì)煤場(chǎng)管理受煤配煤焦?fàn)t工藝一個(gè)環(huán)節(jié)一個(gè)環(huán)節(jié)找，從實(shí)施細(xì)則的各個(gè)章節(jié)條款對(duì)照查，哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯(cuò)誤追究哪個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任，處罰哪個(gè)環(huán)節(jié)。

         7、詳細(xì)分析事故原因和教訓(xùn)，制定防范措施對(duì)責(zé)任者進(jìn)行相應(yīng)的處理。

                       第十二章          質(zhì)量事故的處罰

       質(zhì)量管理中的不合格分為兩在類：1、一般違章；2、質(zhì)量事故。

        一、一般違章指違反操作規(guī)程或制度的行為可分為兩上等級(jí)。

          1、情節(jié)輕微影響不大的違章處以50-200元的罰款。

         2、情節(jié)較重影響較大但構(gòu)不成事故的違章處以50-200元的罰款。

         二、質(zhì)量事故指違章行為造成后果嚴(yán)重，達(dá)到《煤氣化廠獎(jiǎng)懲條例》中事故標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，其處理按《煤氣化廠獎(jiǎng)懲條例》執(zhí)行。

 

 

篇3

在當(dāng)今社會(huì)市場(chǎng)競爭日益激烈的社會(huì)環(huán)境下，企業(yè)為了在競爭中確保一席之地，就必須不斷地加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品的整體質(zhì)量水平，進(jìn)而提升企業(yè)的競爭力。生產(chǎn)車間是一個(gè)生產(chǎn)型企業(yè)賴以生存的中心所在，是企業(yè)在競爭力所在。因此，當(dāng)代鑄造車間，在企業(yè)發(fā)展過程中，落實(shí)好車間的產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，對(duì)于企業(yè)的生產(chǎn)發(fā)展，對(duì)于提升企業(yè)在市場(chǎng)中的競爭力，都具有重要的意義。

1當(dāng)前鑄造車間質(zhì)量管理中存在的問題

1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)漏洞或設(shè)計(jì)變更影響產(chǎn)品質(zhì)量

設(shè)計(jì)是一個(gè)生產(chǎn)的基礎(chǔ)和靈魂，從根本上確定著生產(chǎn)的質(zhì)量。技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理的設(shè)計(jì)能縮短項(xiàng)目生產(chǎn)周期、節(jié)省投資、提高質(zhì)量。然而，某些產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工藝沒有正規(guī)的設(shè)計(jì)單位，某些鑄造車間產(chǎn)品制作設(shè)計(jì)也跟不上產(chǎn)品制造的需求。更有甚者，設(shè)計(jì)深度不夠，漏洞多，致使生產(chǎn)中需要變更設(shè)計(jì)，且變更處巨大，造成不必要的安全損失，更影響生產(chǎn)的質(zhì)量，造成安全隱憂。

1.2產(chǎn)品制造人員整體素質(zhì)不高

我國產(chǎn)品鑄造車間從業(yè)人員眾多，為了盡可能的節(jié)約人力成本，其中大量人員為農(nóng)民工，他們參與鑄造車間產(chǎn)品制作時(shí)沒有經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)，缺乏專業(yè)技能再加上生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理混亂，某些從業(yè)人員為了自身利益偷工減料，以次充好，導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量堪憂。

1.3生產(chǎn)流程不規(guī)范、崗位分工不明確

近年來，我國許多鑄造車間在崗位分工的相關(guān)條文方面在逐步細(xì)化，但是在具體的實(shí)施過程中，還存在一些問題。生產(chǎn)流程、人員的組織安排不合理就會(huì)使企業(yè)生產(chǎn)缺乏節(jié)奏性和比例性，增加企業(yè)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，使得企業(yè)的整個(gè)生產(chǎn)陷入混亂狀態(tài)，使企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃控制力降低，企業(yè)缺陷暴露無遺。對(duì)生產(chǎn)流程崗位進(jìn)行明確分工在車間安全生產(chǎn)管理中的重要性是最為突出的，企業(yè)在車間生產(chǎn)管理中如果人員雜亂、分工不明確、沒有進(jìn)行統(tǒng)一安排，或崗位進(jìn)行分工、安排不合理都將導(dǎo)致安全生產(chǎn)管理的混亂，極易影響企業(yè)正常的生產(chǎn)，甚至影響企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量。尤其是，在生產(chǎn)過程中，人員安排混亂造成的交叉作業(yè)現(xiàn)象，還可能造成安全事故。

1.4缺乏嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管制度

某些項(xiàng)目中沒有完整的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管制度，在產(chǎn)品制造的整個(gè)過程中，沒有詳細(xì)化的監(jiān)管流程，致使許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)工作做的不到位。許多鑄造車間，雖然設(shè)置了相應(yīng)的監(jiān)管部門，但是某些監(jiān)管部門未能充分履行職能，發(fā)現(xiàn)問題卻沒有及時(shí)上報(bào)處理，致使問題不能有效的得到解決，影響產(chǎn)品的正常生產(chǎn)，最終影響產(chǎn)品的質(zhì)量。

2加強(qiáng)鑄造車間產(chǎn)品質(zhì)量管理的措施

2.1完善產(chǎn)品的設(shè)計(jì)

通過對(duì)通過質(zhì)量計(jì)劃的編制，實(shí)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的預(yù)控，盡可能的保證生產(chǎn)在產(chǎn)品制造過程中擁有先進(jìn)的技術(shù)、行之有效的產(chǎn)品制造方案、嚴(yán)密的管理、合理的經(jīng)濟(jì)保障，確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的的優(yōu)化。質(zhì)量計(jì)劃的編制一般包括以下5個(gè)方面：（1）需要達(dá)到的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的具體目標(biāo)數(shù)據(jù)。（2）產(chǎn)品制造步驟和產(chǎn)品制造中各個(gè)過程的部署。（3）在產(chǎn)品制造不同階段應(yīng)該履行的職責(zé)和擁有的權(quán)限，以及對(duì)資源的優(yōu)化和配置。（4）產(chǎn)品制造過程中不定時(shí)的、有效的實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)和測(cè)量。（5）保障產(chǎn)品制造環(huán)境安全的措施

2.2提高鑄造車間人員的素質(zhì)

企業(yè)在生產(chǎn)過程中也要對(duì)企業(yè)的員工進(jìn)行定期的或不定期的員工技術(shù)培訓(xùn)，通過這種方式可以加強(qiáng)員工專業(yè)技術(shù)和操作技術(shù)熟練度，提高員工安全生產(chǎn)技術(shù)水平、操作技能和工作能力，同時(shí)通過在培訓(xùn)中開展多種形式的勞動(dòng)競賽，可以提高員工的學(xué)習(xí)熱情和創(chuàng)造性。同時(shí)，企業(yè)還要專門設(shè)置實(shí)際生產(chǎn)輔導(dǎo)人員，幫助企業(yè)員工盡快熟悉鑄造車間生產(chǎn)工作的流程及操作步驟、操作注意事項(xiàng)等基本內(nèi)容，針對(duì)生產(chǎn)的具體工作進(jìn)行教育，提高安全操作技能。此外，企業(yè)還要加強(qiáng)生產(chǎn)技術(shù)水平的交流與溝通，使員工在溝通交流中，提升技術(shù)水平。

2.3對(duì)生產(chǎn)流程崗位進(jìn)行明確分工

鑄造車間要加強(qiáng)生產(chǎn)流程崗位的明確分工，保證生產(chǎn)的規(guī)范，提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品質(zhì)量。具體措施如下：首先，必須要把生產(chǎn)流程崗位分成幾個(gè)層次，技術(shù)含量高的崗位為一個(gè)層次，有技術(shù)但技術(shù)含量不高的為一個(gè)層次，無技術(shù)的為一個(gè)層次，其次，要對(duì)員工的實(shí)際情況進(jìn)行一個(gè)大概的了解，知道各個(gè)員工的生產(chǎn)技術(shù)高低，以便于把員工分到生產(chǎn)流水線的合適的工作崗位上去，做到合理任用人才。最后，按崗位所需并結(jié)合員工的實(shí)際情況，把員工合理地安排到生產(chǎn)的各個(gè)崗位上去，使每一個(gè)員工都能找到適合自己的崗位，這樣的安排能夠大大提高企業(yè)人員的利用率，提高生產(chǎn)效率，提高企業(yè)產(chǎn)品的整體質(zhì)量水平。

2.4建立完善的質(zhì)量監(jiān)管

建立明確的質(zhì)量監(jiān)管理制度，對(duì)于現(xiàn)代化環(huán)境下的鑄造車間的生產(chǎn)具有重要的意義。在建立明確的質(zhì)量監(jiān)理管管制度的具體實(shí)施過程中，首先需要專門的人員針對(duì)本鑄造車間的實(shí)際情況，把適用于本企業(yè)人員管理制度具體的方案制定出來，然后在本公司內(nèi)自上而下的進(jìn)行組織實(shí)施，同時(shí)，在公司的人員監(jiān)管管理制度方案實(shí)施過程中，要對(duì)本公司的實(shí)施情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督，以確保人員監(jiān)管理制度可以有條不紊的執(zhí)行下去。

3總結(jié)

篇4

一、指導(dǎo)思想

為積極配合“質(zhì)量提升、品牌培育”工程的深入實(shí)施，認(rèn)真落實(shí)省局關(guān)于開展重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域質(zhì)量關(guān)注工作的實(shí)施意見的有關(guān)要求和溫州市局《關(guān)于對(duì)重點(diǎn)區(qū)域（產(chǎn)品）進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作的實(shí)施意見》精神，充分提升產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作的有效性和科學(xué)性，認(rèn)真貫徹落實(shí)省局領(lǐng)導(dǎo)提出的“產(chǎn)品質(zhì)量問題事先預(yù)范、提前預(yù)警、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)前瞻性預(yù)測(cè)”的質(zhì)量監(jiān)督工作新定位，構(gòu)建和諧監(jiān)督。防止20*年漏電斷路器產(chǎn)品出現(xiàn)新的行業(yè)性、區(qū)域性產(chǎn)品質(zhì)量問題，確保漏電斷路器產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定與提升。

二、工作目標(biāo)

通過重點(diǎn)關(guān)注，我市漏電斷路器產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)和我局的監(jiān)管工作達(dá)到以下目標(biāo)：

（一）產(chǎn)品質(zhì)量保持穩(wěn)定，不出現(xiàn)區(qū)域性質(zhì)量問題；

（二）監(jiān)督抽查合格率比上年度有所提高；

（三）強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證一致性要求得到普遍落實(shí)；

（四）無證生產(chǎn)、假冒偽劣行為得到有效遏止；

（五）質(zhì)量監(jiān)管工作基礎(chǔ)得到強(qiáng)化，各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)管工作制度不斷得到建立和健全，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體系逐步完善。

三、主要措施

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，確保組織機(jī)構(gòu)保障到位。成立“漏電斷路器產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)注工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，在“質(zhì)量提升，品牌培育工程”領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)調(diào)有關(guān)部門建立健全質(zhì)量關(guān)注工作協(xié)調(diào)機(jī)制和長效監(jiān)管機(jī)制，形成企業(yè)自抓、質(zhì)監(jiān)總抓、鄉(xiāng)鎮(zhèn)主抓、部門齊抓的工作格局。

（二）分析數(shù)據(jù)，做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)前瞻性預(yù)測(cè)。一是組建專家數(shù)據(jù)庫，對(duì)苗頭性的使用違規(guī)零部件行為進(jìn)行監(jiān)測(cè)，及早發(fā)現(xiàn)制假源頭，主動(dòng)應(yīng)對(duì)；二是及時(shí)總結(jié)、分析漏電斷路器產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，形成行業(yè)質(zhì)量狀況的分析報(bào)告，找出薄弱環(huán)節(jié)和存在的問題。

（三）分類監(jiān)管，增強(qiáng)“重點(diǎn)關(guān)注”工作的有效性。根據(jù)《*市漏電斷路器生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)管實(shí)施細(xì)則（試行）》，結(jié)合低壓電器行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)，對(duì)231家已取得3C認(rèn)證證書的漏電斷路器企業(yè)進(jìn)行ABCD分類。對(duì)企業(yè)實(shí)行分類監(jiān)管。

（四）突出重點(diǎn)，推進(jìn)“重點(diǎn)關(guān)注”整體工作。一是抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)的執(zhí)法檢查，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)管，狠抓大案要案查處；二是加強(qiáng)專項(xiàng)跟蹤監(jiān)督抽查；三是增加巡查頻次，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定企業(yè)的巡查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理企業(yè)存在的問題。

（五）協(xié)調(diào)配合，完善執(zhí)法信息反饋機(jī)制。加強(qiáng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信息溝通，充分發(fā)揮CQC*聯(lián)絡(luò)辦公室的信息平臺(tái)作用，建立認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期反饋認(rèn)證信息及查處通報(bào)制度，加大獲證產(chǎn)品一致性的檢查力度。

（六）強(qiáng)化基礎(chǔ)，幫助提高企業(yè)質(zhì)量管理。積極引導(dǎo)企業(yè)建立健全質(zhì)量保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)整體素質(zhì)。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量工作，鼓勵(lì)企業(yè)采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)并使用采標(biāo)標(biāo)志，支持技術(shù)力量雄厚的企業(yè)和專業(yè)技術(shù)人員參與國家標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)的制定，提高企業(yè)核心競爭力。鼓勵(lì)企業(yè)積極開展“計(jì)量減損增效”活動(dòng)，提高經(jīng)濟(jì)效益。要針對(duì)我市漏電斷路器的產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，采取各種措施，培育一批經(jīng)濟(jì)實(shí)力強(qiáng)、質(zhì)量技術(shù)水平高的龍頭企業(yè)。注重發(fā)揮重點(diǎn)骨干企業(yè)在質(zhì)量管理、名牌創(chuàng)建等方面先進(jìn)性作用，帶動(dòng)一批中小企業(yè)質(zhì)量上臺(tái)階。

（七）依法行政，嚴(yán)格市場(chǎng)強(qiáng)制退出制度。要堅(jiān)決查處不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求、以假充真、以次充好、以不合格冒充合格、偽造產(chǎn)品產(chǎn)地、偽造或者冒用他人廠名廠址、偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等違法行為，對(duì)嚴(yán)重質(zhì)量違法行為的企業(yè)按相關(guān)規(guī)定要求實(shí)施強(qiáng)制退出市場(chǎng)。要嚴(yán)格依法行政，規(guī)范執(zhí)法行為，嚴(yán)厲懲治執(zhí)法腐敗行為，堅(jiān)決執(zhí)行行政機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定，對(duì)構(gòu)成犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)。

（八）行業(yè)自律，遏制惡性壓價(jià)競爭行為。制訂、完善行業(yè)規(guī)范、行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)有序競爭，主動(dòng)協(xié)調(diào)產(chǎn)品價(jià)格，制止低價(jià)傾銷的不良行為行業(yè)。協(xié)會(huì)要逐步完善自治機(jī)制、管理機(jī)制、激勵(lì)機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制，推行行業(yè)誠信評(píng)價(jià)制度、開展行業(yè)誠信職業(yè)教育。積極探索行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品價(jià)格調(diào)控的有效措施，對(duì)產(chǎn)品以低于行業(yè)議價(jià)、質(zhì)量成本價(jià)銷售的企業(yè)，按照行規(guī)公約予以處罰。

四、工作步驟和時(shí)間安排

實(shí)施工作從20*年1月份起至20*年11月底，分三個(gè)階段進(jìn)行。

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段。時(shí)間為20*年1-2月份。

依托電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體，精心策劃，加大質(zhì)量等有關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度，召開行業(yè)協(xié)會(huì)動(dòng)員大會(huì)、不合格企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)會(huì)和質(zhì)量分析會(huì)、召開不合格企業(yè)技術(shù)人員座談會(huì)分析漏電斷路器的質(zhì)量問題、產(chǎn)生原因以及如何采取對(duì)策和制訂自糾措施，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)責(zé)任。

（二）企業(yè)自查、行業(yè)自律階段。時(shí)間為20*年3月底前。

各漏電斷路器生產(chǎn)企業(yè)要按照強(qiáng)制性認(rèn)證規(guī)定要求，組織開展自查工作。并要求相關(guān)企業(yè)簽訂質(zhì)量安全承諾書，承諾嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

進(jìn)一步規(guī)范我局對(duì)漏電斷路器行業(yè)協(xié)會(huì)的授權(quán)試點(diǎn)工作，使不合格企業(yè)的整改驗(yàn)收工作落到實(shí)處。發(fā)揮協(xié)會(huì)在維護(hù)企業(yè)權(quán)益、規(guī)范自律、實(shí)心懲戒和協(xié)調(diào)合作方面的獨(dú)特作用，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)自律。組織行業(yè)研究出臺(tái)協(xié)會(huì)自律標(biāo)準(zhǔn)，并通過協(xié)會(huì)自律機(jī)制，將標(biāo)準(zhǔn)分解落實(shí)到產(chǎn)業(yè)鏈的各生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

（三）關(guān)注提高階段。時(shí)間為20*年2月初至20*年11月中旬。

1、采取信息普查、監(jiān)督抽查、執(zhí)法檢查、定期巡查等不同的監(jiān)管措施對(duì)各類企業(yè)進(jìn)行分類監(jiān)管。

A類企業(yè)，建議政府扶優(yōu)扶強(qiáng)，并列入市政府的“品牌培育、質(zhì)量提升”工程中，大力推進(jìn)做強(qiáng)做大該批企業(yè)。

B類企業(yè)，委托行業(yè)協(xié)會(huì)，對(duì)其整改落實(shí)情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理，通過整改，切實(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量。

C類企業(yè)，列入我局重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管對(duì)象，由轄區(qū)各稽查中隊(duì)進(jìn)行定期巡查。

D類企業(yè)，列入重點(diǎn)打擊對(duì)象，建議撤消強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書，或按規(guī)定實(shí)施強(qiáng)制性退出。

2、以檢查漏電斷路器關(guān)鍵部件材料為突破口，加大監(jiān)督抽查和行政執(zhí)法力度。在開展各類監(jiān)管措施的同時(shí)，及時(shí)對(duì)各類企業(yè)進(jìn)行動(dòng)態(tài)轉(zhuǎn)換。注：漏電斷路器關(guān)鍵部件材料檢查要點(diǎn)詳見附件1。

（1）A類企業(yè)在各級(jí)監(jiān)督抽查中出現(xiàn)一次不合格，或出現(xiàn)質(zhì)量、計(jì)量等違法行為被立案查處的，轉(zhuǎn)為B類企業(yè)；轉(zhuǎn)為B類的原A類企業(yè)整改落實(shí)到位，產(chǎn)品經(jīng)復(fù)檢合格的可重新轉(zhuǎn)為A類企業(yè)。

（2）B類企業(yè)連續(xù)3年在各級(jí)監(jiān)督抽查中合格，且無質(zhì)量、計(jì)量等違法行為被立案查處，且其它指標(biāo)符合要求的，可轉(zhuǎn)為A類企業(yè)；

（3）B類企業(yè)在各級(jí)監(jiān)督抽查中出現(xiàn)一次以上（包括一次）不合格，或出現(xiàn)違反質(zhì)量法、計(jì)量法等違法行為被立案查處的，轉(zhuǎn)為C類企業(yè)；原B類企業(yè)轉(zhuǎn)換為C類企業(yè)后，整改落實(shí)到位，產(chǎn)品經(jīng)復(fù)檢合格的可轉(zhuǎn)為B類企業(yè)；

（4）當(dāng)年無不合格記錄，沒有發(fā)生質(zhì)量、計(jì)量等違法行為而被立案查處的C類企業(yè)，且其它指標(biāo)符合要求的，可轉(zhuǎn)為B類企業(yè)；

（5）在各級(jí)監(jiān)督抽查及日常巡查中發(fā)現(xiàn)拒抽、拒檢或拒不整改的企業(yè)一律轉(zhuǎn)為C類企業(yè)。

（6）C類企業(yè)在各級(jí)監(jiān)督抽查及日常巡查中出現(xiàn)有下列行為的轉(zhuǎn)為D類企業(yè)：

①有嚴(yán)重違法行為被立案查處的；

②整改后產(chǎn)品經(jīng)復(fù)檢仍不合格的；

③證書處于暫停狀態(tài)，繼續(xù)生產(chǎn)和銷售違法產(chǎn)品的；

④同一種產(chǎn)品于近二年內(nèi)在各級(jí)監(jiān)督抽查中累計(jì)發(fā)生三次以上（含三次）不合格的。

3、建立市場(chǎng)退出機(jī)制。逐步完善信息披露制度，將企業(yè)分類情況、分類轉(zhuǎn)化情況和強(qiáng)制性退出情況通過職能部門門戶網(wǎng)站、平面媒體、征信系統(tǒng)及時(shí)公布，采用市場(chǎng)倒逼制度，促使不具備生產(chǎn)條件、產(chǎn)品抽檢屢屢不合格，甚至制假售假的末位企業(yè)盡快退出市場(chǎng)，促進(jìn)行業(yè)健康快速有序發(fā)展。

產(chǎn)品在省級(jí)以上監(jiān)督抽查中發(fā)生一次不合格（含一次），且企業(yè)整改不力的，建議暫停其強(qiáng)制性認(rèn)證證書。

對(duì)有以下嚴(yán)重質(zhì)量違法行為的，向認(rèn)證部門建議撤銷其強(qiáng)制性認(rèn)證證書：

（1）同一企業(yè)在兩年內(nèi)相繼發(fā)生三次以上（含三次）的假冒偽劣行為，被立案查處的；

（2）同一企業(yè)在兩年內(nèi)在各級(jí)監(jiān)督抽查中累計(jì)發(fā)生三次以上（含三次）不合格的，且明顯屬于以劣質(zhì)低價(jià)產(chǎn)品傾銷市場(chǎng)、嚴(yán)重?cái)_亂行業(yè)公平競爭秩序行為的；

（3）在省級(jí)以上監(jiān)督抽查中發(fā)生不合格，并經(jīng)整改后復(fù)查仍不合格的；或同一企業(yè)的同一種產(chǎn)品于兩年內(nèi)在各級(jí)監(jiān)督抽查中累計(jì)發(fā)生三次以上（含三次）不合格的；

（4）因質(zhì)量違法行為被國家級(jí)媒體曝光并引起高度關(guān)注和連續(xù)報(bào)道，對(duì)我市質(zhì)量監(jiān)督工作造成嚴(yán)重負(fù)面影響，并且企業(yè)整改不力的；

（5）其他造成嚴(yán)重社會(huì)影響或嚴(yán)重社會(huì)危害的質(zhì)量違法行為。

（三）總結(jié)階段。

20*年11月底前認(rèn)真做好總結(jié)上報(bào)省、市局。達(dá)到關(guān)注目標(biāo)，請(qǐng)示上級(jí)解除關(guān)注，仍達(dá)不到目標(biāo)的，要求繼續(xù)關(guān)注或啟動(dòng)質(zhì)量預(yù)警程序。

四、部門協(xié)作、長效監(jiān)管。

篇5

隨著現(xiàn)代企業(yè)理論和實(shí)踐的發(fā)展．越來越突顯出其產(chǎn)品質(zhì)量管理的重要地位。我國引進(jìn)和推行全面質(zhì)量管理已經(jīng)20多年了，經(jīng)過多年的經(jīng)驗(yàn)累積，使我們充分認(rèn)識(shí)到企業(yè)只有依靠過硬的產(chǎn)品質(zhì)量才能得以生存，只有依靠有效的質(zhì)量管理才能創(chuàng)新發(fā)展。

一、質(zhì)量管理的重要地位和意義

質(zhì)量既是商品在市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)交換的最根本前提，也是企業(yè)實(shí)現(xiàn)價(jià)值的決定性因素。當(dāng)前，包括中國在內(nèi)的世界上絕大多數(shù)國家的市場(chǎng)均是供大于求，因此。企業(yè)要想在競爭中獲得并保持優(yōu)勢(shì)就必須開展全面質(zhì)量管理。

加入WTO后，中國的經(jīng)濟(jì)開放程度進(jìn)一步提高，已經(jīng)成為世界市場(chǎng)的一個(gè)重要攤位，因此，要想提高我國企業(yè)的競爭力，則必須在質(zhì)量管理上狠下工夫。當(dāng)前，影響我國產(chǎn)品質(zhì)量的主要問題就是部分企業(yè)不重視產(chǎn)品質(zhì)量，以致企業(yè)質(zhì)量管理工作十分薄弱。為此，國務(wù)院于1996年了《質(zhì)量振興綱要》，又于1999年作出了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量工作若干問題的決定》，對(duì)加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理工作提出了明確的要求。

二、我國產(chǎn)品質(zhì)量存在的問題及原因

(一)產(chǎn)品質(zhì)量存在的問題。

隨著我國改革開放事業(yè)的深入發(fā)展，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的不斷完善，我國企業(yè)從整體上看已有部分產(chǎn)品具備了較強(qiáng)的市場(chǎng)競爭力，但也存在許多不容忽視的問題。

第一，部分產(chǎn)品還沒有達(dá)到基本的質(zhì)量要求。以食品為例，2002年第三季度國家質(zhì)檢總局首次對(duì)嬰兒配方米粉的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行了國家監(jiān)督檢查，抽樣合格率僅為54.2％，有的企業(yè)產(chǎn)品最多有12項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)不合格。

第二，部分產(chǎn)品摻雜使假。在這類產(chǎn)品中根本就沒有質(zhì)量可言。在我們市場(chǎng)上流通的商品中，摻雜摻假、以次充好等現(xiàn)象還大量存在。

(二)產(chǎn)品質(zhì)量低的原因

造成我國產(chǎn)品質(zhì)量低的原因主要有以下幾點(diǎn)：首先是生產(chǎn)者質(zhì)量意識(shí)差，只求眼前效益而忽視產(chǎn)品質(zhì)量。一些生產(chǎn)者以犧牲質(zhì)量來換取眼前利益，粗制濫造現(xiàn)象很多。其次是由于技術(shù)落后。眾所周知，我們當(dāng)前的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)整體上還是勞動(dòng)和資源密集型的，技術(shù)的落后必然導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不高。再次是標(biāo)準(zhǔn)低。企業(yè)采用的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的高低，決定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量水平。如果采用的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低，即使產(chǎn)品100％合格，在市場(chǎng)上也不會(huì)有競爭力。最后是質(zhì)量管理水平低。我國的生產(chǎn)企業(yè)起步較晚，加之建國后幾十年的閉關(guān)鎖國政策和國內(nèi)政治運(yùn)動(dòng)的影響，生產(chǎn)力發(fā)展緩慢，在不合理的機(jī)制作用下，生產(chǎn)單位重?cái)?shù)量輕質(zhì)量現(xiàn)象較為普遍。

三、對(duì)策和建議

由于我國生產(chǎn)企業(yè)普遍存在著質(zhì)量意識(shí)差、技術(shù)水平落后等原因，導(dǎo)致了產(chǎn)品質(zhì)量不高，影響了產(chǎn)品的競爭力。要想改善目前的局面，就必須變被動(dòng)為主動(dòng)．從資源、思想和管理等方面全面高速綜合治理，這樣才能確保產(chǎn)品質(zhì)量真正提高。

(一)提高產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平

市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，提高產(chǎn)品質(zhì)量是在激烈的市場(chǎng)競爭中生存和發(fā)展的需要，也是發(fā)展民族經(jīng)濟(jì)，強(qiáng)國富民的根本保障。產(chǎn)品質(zhì)量的提高，主要依靠引人競爭機(jī)制，優(yōu)勝劣汰，使生產(chǎn)者充分認(rèn)識(shí)到提高產(chǎn)品質(zhì)量是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下社會(huì)、市場(chǎng)和生存的需要。

(二)采用國外和國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)要在市場(chǎng)競爭中取勝，必須采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。沒有高標(biāo)準(zhǔn)，就沒有高質(zhì)量的產(chǎn)品，在激烈的市場(chǎng)競爭中就會(huì)處于劣勢(shì)。誰不采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，誰就勢(shì)必會(huì)喪失市場(chǎng)競爭的主動(dòng)權(quán)。另外，采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，也是破除一些國家技術(shù)壁壘的最有效辦法。

(三)加強(qiáng)宏觀管理，完善政府調(diào)控職能

在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量行為的主體，保證產(chǎn)品質(zhì)量主要是企業(yè)的責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量的提高，主要依靠市場(chǎng)競爭機(jī)制的作用。但是，政府作為社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的宏觀組織者和管理者，必須對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題實(shí)施必要的監(jiān)督和宏觀管理。各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)、健康、快速發(fā)展的重要意義，注重引導(dǎo)、督促生產(chǎn)者、銷售者加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

(四)采用國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)．對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行改造

科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力，采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步，是提高產(chǎn)品質(zhì)量的根本性措施和重要途徑。企業(yè)在開發(fā)、生產(chǎn)有市場(chǎng)需求的產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，加大投入，更新、改造落后裝備，完善技術(shù)保障手段，為提高產(chǎn)品質(zhì)量打下堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。

(五)走品牌化發(fā)展道路

品牌作為一種無形資產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)者、銷售者都會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的競爭優(yōu)勢(shì)。要走品牌化發(fā)展道路，產(chǎn)品質(zhì)量是前提。實(shí)施名牌戰(zhàn)略，企業(yè)要組織制定并積極推進(jìn)名牌產(chǎn)品戰(zhàn)略實(shí)施計(jì)劃，積極配合政府部門打擊假冒偽劣，維護(hù)市場(chǎng)秩序．為名牌產(chǎn)品形成和發(fā)展建立良好的外部環(huán)境，加大名牌戰(zhàn)略的宣傳力度。

篇6

關(guān)鍵詞：軌道車輛產(chǎn)品 質(zhì)量管理 提升途徑

中圖分類號(hào)：F273.2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2017）01（c）-0148-02

城市的健康發(fā)展離不開通暢交通環(huán)境的支持，尤其隨著軌道車輛產(chǎn)品在各大城市中不斷投入運(yùn)營，給人們出行帶來方便的同時(shí)，在促進(jìn)城市經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展中做出了突出貢獻(xiàn)。因此，軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到肩負(fù)的重任，加強(qiáng)軌道車輛產(chǎn)品質(zhì)量管理，不斷提高自身管理水平，為社會(huì)提供性能優(yōu)良、功能強(qiáng)大的軌道車輛產(chǎn)品。

1 軌道車輛類型及系統(tǒng)構(gòu)成

軌道車輛類型眾多，包括動(dòng)車組車輛、地鐵車輛、城市輕軌車輛等，其中動(dòng)車組車輛、城市輕軌車輛為新型軌道交通產(chǎn)品，擁有先進(jìn)的技術(shù)，具有良好的發(fā)展前景。相對(duì)而言常規(guī)鋼輪鋼軌制式車輛技術(shù)較為成熟，被廣泛應(yīng)用在諸多城市交通線路中。另外，軌道車輛還包括自動(dòng)旅客輸送系統(tǒng)、單軌車輛等，其中前者載客量較小，多在商業(yè)區(qū)、機(jī)場(chǎng)內(nèi)應(yīng)用。單軌車輛的載客的量也較小，不僅運(yùn)行線路短，而且速度慢，僅被應(yīng)用在城市的局部范圍內(nèi)。

功能軌道車輛產(chǎn)品構(gòu)成復(fù)雜，由諸多子系統(tǒng)構(gòu)成，包括廣播和乘客信息系統(tǒng)、客室照明系統(tǒng)、通風(fēng)及空調(diào)系統(tǒng)、列車診斷和控制系統(tǒng)、輔助電源系統(tǒng)、牽引及制動(dòng)系統(tǒng)、車門系統(tǒng)、轉(zhuǎn)向架等。

2 軌道車輛產(chǎn)品技術(shù)要求

不同軌道車輛產(chǎn)品有著不同的技術(shù)特點(diǎn)，而且根據(jù)不同城市的發(fā)展投入運(yùn)營的軌道車輛產(chǎn)品存在較大區(qū)別。但軌道車輛產(chǎn)品正逐漸向高安全性、高可靠性、舒適性、節(jié)能化、輕量化方向發(fā)展，其對(duì)技術(shù)的要求主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)。

首先，城市軌道車輛產(chǎn)品具有較大運(yùn)量，因此，對(duì)車輛的安全性要求較高，尤其受運(yùn)行環(huán)境的影響，不僅需要具有較好的防火性能、較小的振動(dòng)，而且還需產(chǎn)生較小的噪聲。其次，軌道車輛產(chǎn)品多運(yùn)行在封閉的線路上，雙向單線運(yùn)行，具有較高的行車密度，一旦發(fā)生故障往往會(huì)影響整個(gè)系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，因此，要求軌道車輛產(chǎn)品具有較高的可靠性，并且部分重要部件需進(jìn)行冗余設(shè)計(jì)，以確保發(fā)生意外時(shí)仍能較好地運(yùn)行。最后，車輛主要子系統(tǒng)通過計(jì)算機(jī)控制，并借助網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實(shí)現(xiàn)信息播放的分層集中化、實(shí)時(shí)化、多樣化。另外，為更好地適應(yīng)高密度運(yùn)營需要，列車控制及信號(hào)控制均實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。

3 軌道車輛產(chǎn)品管理提升途徑

不同城市發(fā)展?fàn)顩r不同，定制的軌道車輛產(chǎn)品存在較大差別，但無論采用何種類型的軌道車輛產(chǎn)品，其對(duì)車輛質(zhì)量及功能的要求均較高，因此，軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合軌道車輛生產(chǎn)實(shí)際，積極采取針對(duì)性措施，加強(qiáng)生產(chǎn)管理，不斷提高軌道車輛產(chǎn)品質(zhì)量，滿足城市飛速發(fā)展的需要。

3.1 制定合理的設(shè)計(jì)方案

眾所周知，軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)是一項(xiàng)投資巨大的生產(chǎn)活動(dòng)，做好生產(chǎn)設(shè)計(jì)是整個(gè)生產(chǎn)工作的重點(diǎn)，因此，軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定合理的設(shè)計(jì)方案，確保軌道車輛產(chǎn)品設(shè)計(jì)的合理性與科學(xué)性，為生產(chǎn)工作的高效、順利開展提供依據(jù)。首先，軌道車輛產(chǎn)品質(zhì)量項(xiàng)目開始的初期，應(yīng)深入了解整個(gè)軌道交通系統(tǒng)和車輛子系統(tǒng)之間的關(guān)系以及各個(gè)影響因素，從整體上對(duì)設(shè)計(jì)工作進(jìn)行論證與分析，確保設(shè)計(jì)方案的可行性。其次，明確軌道車輛產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的功能以及各功能應(yīng)用的專業(yè)技術(shù)，尤其應(yīng)注重總結(jié)以往設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，明確各設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)的重點(diǎn)與難點(diǎn)。最后，在確定設(shè)計(jì)方案時(shí)應(yīng)綜合考慮各方面因素，確保功能完善，為乘客提供更為快捷、方便的服務(wù)。同時(shí)，還應(yīng)注重經(jīng)濟(jì)投入方面的考慮，確保整個(gè)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工作在預(yù)算的范圍內(nèi)。

3.2 做好設(shè)計(jì)質(zhì)量的監(jiān)督

在確定軌道車輛產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案的基礎(chǔ)上，組織設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)召開設(shè)計(jì)工作聯(lián)絡(luò)會(huì)，要求各設(shè)計(jì)人員明確設(shè)計(jì)工作的流程及要求，尤其準(zhǔn)確掌握各設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)的參數(shù)要求。同時(shí)，還應(yīng)做好設(shè)計(jì)質(zhì)量監(jiān)督。一方面，要求設(shè)計(jì)人員認(rèn)真詳細(xì)了解設(shè)計(jì)方案，明確所負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的內(nèi)容，依據(jù)相關(guān)規(guī)范及確定的方案開展設(shè)計(jì)工作。設(shè)計(jì)工作中任何一個(gè)內(nèi)容考慮是否全面，均會(huì)給軌道車輛的運(yùn)營產(chǎn)生不良影響，因此，要求設(shè)計(jì)人員以高度的責(zé)任心對(duì)待設(shè)計(jì)工作，務(wù)必做到精益求精。另一方面，設(shè)計(jì)工作主要負(fù)責(zé)人應(yīng)做好設(shè)計(jì)工作的巡視與監(jiān)督工作，及時(shí)掌握設(shè)計(jì)工作進(jìn)度以及設(shè)計(jì)工作中存在的問題，定期組織設(shè)計(jì)人員召開設(shè)計(jì)工作會(huì)議，認(rèn)真研究設(shè)計(jì)工作中遇到的問題，齊心協(xié)力完成設(shè)計(jì)工作。

3.3 加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理

軌道車輛產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成后，為保證生產(chǎn)質(zhì)量，軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行生產(chǎn)，為保證生產(chǎn)質(zhì)量，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)以下工作。首先，嚴(yán)格上崗制度。軌道車輛產(chǎn)品對(duì)質(zhì)量及精度要求較高，對(duì)生產(chǎn)人員的專業(yè)水平要求較高，因此，應(yīng)嚴(yán)格上崗制度，聘請(qǐng)具有專業(yè)資格的技術(shù)人員。同時(shí)，做好生產(chǎn)人員崗前考核工作，只有通過考核的技術(shù)人員才能持證上崗。其次，完善生產(chǎn)管理制度。軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)工作內(nèi)容多，需多部門、多工種技術(shù)人員參與，因此，提高生產(chǎn)效率，應(yīng)制定完善的管理制度，協(xié)調(diào)不同生產(chǎn)部門之間的工作，尤其應(yīng)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)人員的監(jiān)督，實(shí)行生產(chǎn)工作責(zé)任制，要求誰出問題不僅要其本人負(fù)責(zé)，而且主要責(zé)任人應(yīng)承擔(dān)連帶責(zé)任，切實(shí)提高生產(chǎn)人員的覺悟與意識(shí)，全身心地投入到生產(chǎn)工作中。最后，加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量檢查。相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)采取定期與定期抽查的方式，依據(jù)設(shè)計(jì)圖紙認(rèn)真檢查相關(guān)部門的生產(chǎn)質(zhì)量，尤其對(duì)于重要元件，應(yīng)增加檢查頻率，并注重對(duì)元件性能的測(cè)試，確保生產(chǎn)元件符合設(shè)計(jì)要求。

3.4 注重不同環(huán)節(jié)的調(diào)試

軌道車輛產(chǎn)品的正常運(yùn)行需要各個(gè)子系統(tǒng)之間的密切配合，因此，各生產(chǎn)系統(tǒng)完成后還應(yīng)進(jìn)行軌道車輛產(chǎn)品調(diào)試，應(yīng)及時(shí)掌握系統(tǒng)運(yùn)行存在的問題，收集各儀器運(yùn)行參數(shù)，為正式投入運(yùn)行奠定基礎(chǔ)。一方面，要求調(diào)試技術(shù)人員認(rèn)真分析各系統(tǒng)之間的關(guān)聯(lián)，確保系統(tǒng)終端在不同車廂內(nèi)均能正常運(yùn)行，尤其注重對(duì)各系統(tǒng)運(yùn)行中參數(shù)測(cè)試，判斷其是否處于合理范圍內(nèi)，一旦出現(xiàn)問題，應(yīng)認(rèn)真分析原因從源頭上加以解決。另一方面，通過運(yùn)行調(diào)試，對(duì)突發(fā)事件的模擬等，掌握軌道車輛運(yùn)行各項(xiàng)性能，積累一手的資料，為設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工作的優(yōu)化提供依據(jù)。另外，結(jié)合調(diào)試狀況明確軌道車輛產(chǎn)品存在的不足，及時(shí)協(xié)調(diào)相關(guān)部門人員加以解決，確保其在舒適度、安全性方面，滿足相關(guān)規(guī)范及設(shè)計(jì)要求，為其順利投入運(yùn)營奠定基礎(chǔ)。

4 結(jié)語

軌道車輛產(chǎn)品已成為城市交通的重要組成部分，在城市發(fā)展中扮演著越來越重要的角色，具有廣闊的發(fā)展前景，因此，軌道車輛生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到軌道車輛產(chǎn)品的重要性，在明確城市軌道車輛產(chǎn)品類型的基礎(chǔ)上，認(rèn)真分析不同軌道車輛產(chǎn)品系統(tǒng)構(gòu)成及技術(shù)要求，加強(qiáng)在高新技術(shù)上的研究，不斷在軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)需求上突破，尤其應(yīng)結(jié)合自身生產(chǎn)實(shí)際，從設(shè)計(jì)方案、設(shè)計(jì)質(zhì)量、生產(chǎn)、調(diào)試環(huán)節(jié)入手，積極采取針對(duì)性措施，加強(qiáng)管理確保軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，圓滿完成生產(chǎn)任務(wù)，為促進(jìn)城市經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)

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[2] 高薇，宋凌峰，王祝堂.中國客運(yùn)軌道車輛車體鋁型材的深加工[J].輕合金加工技術(shù)，2016（1）：1-11.

篇7

關(guān)鍵詞：家用電器 電冰箱（冷柜） 洗衣機(jī) 質(zhì)量 管理 措施 建議

一、浙江省電冰箱（冷柜）產(chǎn)品質(zhì)量管理分析

（一）產(chǎn)品近幾年質(zhì)量分析

1、總體分析：

1）近5年產(chǎn)品質(zhì)量水平升降情況：

從上圖可以看出，近5年來,我省電冰箱(冷柜)產(chǎn)品質(zhì)量總體運(yùn)行在較高的水平，批次合格率5年平均為97.33%；綜合合格率（產(chǎn)品質(zhì)量指數(shù)）5年平均為99.78%，高出批次合格率2.45個(gè)百分點(diǎn)。綜合合格率（產(chǎn)品質(zhì)量指數(shù)）好于檢驗(yàn)批次合格率，說明規(guī)模較大的企業(yè)質(zhì)量要好于規(guī)模較小的企業(yè)，出現(xiàn)的不合格批次均為小型企業(yè)所生產(chǎn)。

（1）寧波區(qū)域是我省電冰箱（冷柜）企業(yè)比較集中的一個(gè)區(qū)域，企業(yè)主要集中在慈溪境內(nèi)，生產(chǎn)電冰箱的企業(yè)略多于生產(chǎn)冷柜的企業(yè)。由于該區(qū)域具有家電生產(chǎn)的良好環(huán)境，近年來有部分原來生產(chǎn)其他家電產(chǎn)品（主要是生產(chǎn)洗衣機(jī)產(chǎn)品）的企業(yè)在生產(chǎn)洗衣機(jī)產(chǎn)品的同時(shí)，又同時(shí)生產(chǎn)電冰箱（冷柜），這些企業(yè)通過積極進(jìn)取，產(chǎn)能大幅提高。目前，寧波區(qū)域內(nèi)已經(jīng)具備一批有一定規(guī)模的電冰箱（冷柜）生產(chǎn)企業(yè)。寧波區(qū)域生產(chǎn)電冰箱（冷柜），主要有三種模式：一是為國內(nèi)一線品牌貼牌，如飛龍、萬事發(fā)、博克、格凌尼等；二是收購或租用國內(nèi)二、三線的品牌進(jìn)行生產(chǎn)，如上工的“香雪?！?、富士達(dá)的“西冷”、萬寶小天使的“萬寶”等；三是自有品牌生產(chǎn)，如日櫻、賽億、惠康、寶潔、浪木等。

（2）嘉興區(qū)域的電冰箱（冷柜）企業(yè)在數(shù)量和規(guī)模上都不及寧波區(qū)域，企業(yè)主要集中在嘉興市的秀州區(qū)，大部分為冷柜系列產(chǎn)品。

（3）杭州區(qū)域的電冰箱（冷柜）企業(yè)主要集中在余杭和杭州下沙兩個(gè)區(qū)域，規(guī)模較大的有杭州華日電冰箱股份有限公司，其他規(guī)模較大的企業(yè)還有杭州銀都餐飲設(shè)備有限公司和杭州金松優(yōu)諾電器有限公司。其余企業(yè)大都為原“華美”和“西冷”的經(jīng)營技術(shù)骨干自立門戶辦起來的企業(yè)。杭州區(qū)域的企業(yè)無論在企業(yè)規(guī)模和銷售額等方面都不及寧波和嘉興，但有逐步提高的趨勢(shì)。

2、微觀分析：

產(chǎn)生的不合格主要原因：按GB/T8059系列標(biāo)準(zhǔn)，電冰箱產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格的命名方式中，其中含有表示容積的數(shù)字，該數(shù)字表示產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)理論上用來儲(chǔ)藏物品的空間，稱額定容積?？傆行莘e就是產(chǎn)品實(shí)際用來儲(chǔ)藏的空間大小，由于制造過程的批量偏差及不同測(cè)試人員及方法差異，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定總有效容積不得小于額定容積的97%標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 不合格的原因主要是企業(yè)設(shè)計(jì)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解不夠，但不排除企業(yè)出于市場(chǎng)競爭的需要而有意標(biāo)大額定容積。

3、質(zhì)量走勢(shì)預(yù)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

電冰箱（冷柜）作為大家電產(chǎn)品和耐用消費(fèi)品，又是國家實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品。我省的電冰箱（冷柜）生產(chǎn)企業(yè)，特別是寧波、嘉興區(qū)域的企業(yè)，經(jīng)過數(shù)年的技術(shù)積累和市場(chǎng)開拓，產(chǎn)品質(zhì)量還是比較穩(wěn)定的。在環(huán)保方面，全部產(chǎn)品都改用了R600a或R134a制冷劑。另外，企業(yè)更加重視了產(chǎn)品的節(jié)能，能耗等級(jí)也有較大的提高。我們認(rèn)為，未來幾年，寧波、嘉興兩個(gè)區(qū)域的產(chǎn)品質(zhì)量仍會(huì)繼續(xù)保持較高的走勢(shì)。

（二）產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施與建議

我省的電冰箱（冷柜）企業(yè)在2011年家電下鄉(xiāng)產(chǎn)品的項(xiàng)目招標(biāo)中取得了較好的結(jié)果（電冰箱中標(biāo)企業(yè)有35家，冷柜中標(biāo)企業(yè)有23家）。但從電冰箱（冷柜）中標(biāo)企業(yè)的具體情況來看，還是有三個(gè)方面的問題值得中標(biāo)企業(yè)的高度重視：一是中標(biāo)企業(yè)幾乎囊括了國內(nèi)電冰箱（冷柜）所有的一、二線品牌生產(chǎn)企業(yè)，二、三線品牌的中標(biāo)并不說明企業(yè)就可以“高枕無憂”了，特別是以低價(jià)競標(biāo)成功的企業(yè)，將面臨著如何確保產(chǎn)品一定的利潤等問題；二是隨著農(nóng)村消費(fèi)者品牌意識(shí)的逐步提高，一線品牌的競爭優(yōu)勢(shì)仍十分明顯，特別是在銷售網(wǎng)絡(luò)、售后維修等方面，二、三線品牌還有很大的距離，其中售后服務(wù)為重中之重；三是已擠入“家電下鄉(xiāng)”的二、三線品牌企業(yè)，將面臨更多的監(jiān)督檢查、誠信建設(shè)、售后服務(wù)考驗(yàn)、及時(shí)應(yīng)對(duì)和處理投訴舉報(bào)等一系列艱巨的工作。如果中標(biāo)產(chǎn)品被監(jiān)督檢查為不合格，也將面臨更為嚴(yán)厲的處罰。

就企業(yè)來講，目前，電冰箱（冷柜）產(chǎn)品除安全和性能必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求外，節(jié)能和環(huán)保變得愈來愈重要了。

1、不做無用的附加功能。電冰箱的功能并不是越多越好，特別是一些附加功能，如果使用率很低，就沒有多大意義。電冰箱技術(shù)研發(fā)應(yīng)該以方便老百姓生活為導(dǎo)向，開發(fā)如無氟環(huán)保產(chǎn)品、節(jié)能保鮮產(chǎn)品等。

2、不參與無序競爭，堅(jiān)持以產(chǎn)品品質(zhì)、售后服務(wù)以及穩(wěn)定的經(jīng)銷商等占領(lǐng)市場(chǎng)，贏得消費(fèi)者。

3、在細(xì)分市場(chǎng)求生存。專業(yè)化是大部分中小企業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要手段之一。向其他產(chǎn)品的擴(kuò)展，如果運(yùn)營質(zhì)量不高，很容易給企業(yè)帶來致命的打擊。在一定的區(qū)域內(nèi)，在一定的時(shí)期內(nèi)，獲得較強(qiáng)的市場(chǎng)競爭力，是大部分中小企業(yè)必由之路。

4、重視產(chǎn)品的節(jié)能設(shè)計(jì)。2008年版新能效標(biāo)準(zhǔn)將家用冰箱能效限定值提高了20%，各能效等級(jí)至少提高了10%以上，提高后的家用冰箱新能效一級(jí)指標(biāo)已接近歐盟A++水平。要提高產(chǎn)品的能效等級(jí)，主要有：采用高效壓縮機(jī)，以提高冰箱制冷系統(tǒng)的工作性能；采用高效環(huán)保的R600a制冷劑，降低冰箱能耗；優(yōu)化設(shè)計(jì)制冷系統(tǒng)，如優(yōu)化冷凝器布置、增大蒸發(fā)器換熱面積等；適當(dāng)增加箱體壁厚，提高保溫性能；采用絕熱門封等。

二、浙江省洗衣機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量管理分析

（一）近幾年產(chǎn)品質(zhì)量分析

1、總體分析：

2006-2010年5年批次合格率和綜合合格率（產(chǎn)品質(zhì)量指數(shù)）情況：

從以上圖表可以看出，近5年來，我省的洗衣機(jī)產(chǎn)品的總體質(zhì)量，在檢驗(yàn)批次合格率上還是有起伏的。2006-2010年5年平均為91.46%，但2008年僅為88.1%，2009年又下降到了85.71%，比5年平均數(shù)下降了5.75個(gè)百分點(diǎn)?？上驳氖?010年回升到了95.24%，比5年平均數(shù)提高了3.78個(gè)百分點(diǎn)。綜合合格率（產(chǎn)品質(zhì)量指數(shù)）要明顯高于檢驗(yàn)批次合格率，5年平均為98.32%，比5年平均批次合格率高出6.86個(gè)百分點(diǎn)，說明規(guī)模較大的企業(yè)質(zhì)量要好于規(guī)模較小的企業(yè)。

2、主要不合格的項(xiàng)目及其產(chǎn)生原因分析：

1）微觀分析：

――標(biāo)志和說明項(xiàng)目不合格。具體是產(chǎn)品銘牌的符號(hào)未大寫、無接地符號(hào)。

――發(fā)熱項(xiàng)目不合格。具體是在發(fā)熱試驗(yàn)中，洗滌電機(jī)和脫水電機(jī)存在著繞組溫升超過標(biāo)準(zhǔn)限值的現(xiàn)象。

――耐熱和耐燃項(xiàng)目不合格。具體是安全開關(guān)在灼熱絲試驗(yàn)和球壓試驗(yàn)過程中，材料持續(xù)燃燒和材料壓痕直徑超過2mm，導(dǎo)致耐熱和耐燃不合格。

――明示值允許偏差項(xiàng)目不合格。明示值允許偏差由實(shí)測(cè)耗電量、實(shí)測(cè)洗凈比、實(shí)測(cè)耗水量三個(gè)項(xiàng)目決定。比如能效等級(jí)3級(jí)，對(duì)洗凈比的要求是0.80，但企業(yè)在產(chǎn)品的能效標(biāo)示上洗凈比明示值為0.84，此時(shí)產(chǎn)品實(shí)際的洗凈比為0.80，已經(jīng)到達(dá)了能效等級(jí)的要求，但低于企業(yè)明示的0.84，此時(shí)就考核明示值允許偏差（洗凈比實(shí)測(cè)值與產(chǎn)品明示值的偏差應(yīng)：≥ －0.035），此時(shí)計(jì)算得出的洗衣機(jī)洗凈比實(shí)測(cè)值與產(chǎn)品明示值的偏差為-0.004≤-0.035，因此就產(chǎn)生了明示值允許偏差不合格。

2）宏觀和管理分析：

――生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)重視程度不夠、理解能力不強(qiáng)。

――少數(shù)企業(yè)虛標(biāo)額定負(fù)載，實(shí)際容積和額定負(fù)載不能成正比，或者使用較小功率的電機(jī)，導(dǎo)致賭轉(zhuǎn)現(xiàn)象發(fā)生。

――企業(yè)對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)不夠重視。

――企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)估出現(xiàn)偏差。

3、質(zhì)量走勢(shì)預(yù)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

從近年的省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果來看，我省的洗衣機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量走勢(shì)仍會(huì)維持在目前的態(tài)勢(shì)，不會(huì)出現(xiàn)較大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。理由主要有四個(gè)：一是近年來在企業(yè)數(shù)量上沒有明顯變化，同時(shí)規(guī)模較小的企業(yè)有退出這一行業(yè)的趨勢(shì)。企業(yè)數(shù)量的相對(duì)穩(wěn)定從客觀上保證了產(chǎn)品質(zhì)量的相對(duì)穩(wěn)定。二是近年來貼牌生產(chǎn)有增加的趨勢(shì)。為國內(nèi)知名品牌貼牌生產(chǎn)，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量是有很大幫助的。三是洗衣機(jī)下鄉(xiāng)的實(shí)施，中標(biāo)企業(yè)會(huì)珍惜這一難得的機(jī)遇，盡量保證產(chǎn)品的質(zhì)量。四是生產(chǎn)全自動(dòng)洗衣機(jī)企業(yè)的增加，使得這部分企業(yè)逐步擺脫低價(jià)競爭，能夠保證一定盈利，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量也會(huì)起到正面的促進(jìn)作用。

（二）質(zhì)量改進(jìn)措施與建議

1、增強(qiáng)品牌競爭力。我省洗衣機(jī)行業(yè)雖然在企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)量均多年位列國內(nèi)第一，但在品牌的競爭力上還是很弱的。

2、目前，國內(nèi)重點(diǎn)城市全自動(dòng)滾筒洗衣機(jī)占總量的比例已經(jīng)超過20%，而且呈現(xiàn)快速提高的態(tài)勢(shì)。另外，今年5kg以上的全自動(dòng)波輪洗衣機(jī)銷售量比例有望達(dá)到80%。這些趨勢(shì)性的問題都是我省洗衣機(jī)行業(yè)的“軟肋”所在，必須引起重點(diǎn)區(qū)域的政府和職能部門的高度重視。

3、未來幾年農(nóng)民對(duì)家電產(chǎn)品的需求很可能轉(zhuǎn)移到洗衣機(jī)。農(nóng)村通水情況的持續(xù)改善，洗衣機(jī)在未來的農(nóng)村市場(chǎng)有望得到高速增長，農(nóng)民消費(fèi)開始向品牌和品質(zhì)轉(zhuǎn)變。農(nóng)民在選購家電產(chǎn)品時(shí)，價(jià)格不再是唯一決定因素。當(dāng)然，高端消費(fèi)群體在農(nóng)村有很大的地域差別，與當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展水平密切相關(guān)。但可以預(yù)見的是，農(nóng)村市場(chǎng)的消費(fèi)水平確實(shí)會(huì)不斷提升。

4、繼續(xù)開展不定期的專項(xiàng)抽查活動(dòng)，增加頻次，督促企業(yè)建立更高的質(zhì)量意識(shí)，提高產(chǎn)品的質(zhì)量。對(duì)于不合格企業(yè)區(qū)分對(duì)待，對(duì)于產(chǎn)品存在嚴(yán)重不合格情況，或者是存在著影響人身安全隱患的企業(yè)加大處罰力度；對(duì)于正在努力減少標(biāo)準(zhǔn)差距的企業(yè)給予適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，令其整改。并建立數(shù)據(jù)庫，對(duì)不合格企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行長期質(zhì)量跟蹤。繼續(xù)開展企業(yè)實(shí)地服務(wù)和專場(chǎng)培訓(xùn)等有效的服務(wù)手段，為企業(yè)提供有針對(duì)性的技術(shù)服務(wù)。

篇8

【關(guān)鍵詞】產(chǎn)品質(zhì)量；系統(tǒng)動(dòng)力學(xué)；因果關(guān)系圖；樹枝圖

1.引言

產(chǎn)品質(zhì)量一直是企業(yè)及消費(fèi)者最為關(guān)注的方面之一，但從2008年9月三鹿奶粉中出現(xiàn)的三聚氰胺，到2011年3月雙匯瘦肉精事件，再到2011年10月“地溝油”事件曝光，產(chǎn)品質(zhì)量問題層出不窮，讓消費(fèi)者倍感失望。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素有很多，本文僅從制造企業(yè)內(nèi)部管理視角來研究。系統(tǒng)動(dòng)力學(xué)模型能夠反映復(fù)雜系統(tǒng)結(jié)構(gòu)功能與動(dòng)態(tài)行為之間的相互作用關(guān)系，適用于處理精度要求不高的復(fù)雜的系統(tǒng)問題[1]，而制造業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理系統(tǒng)是典型的復(fù)雜系統(tǒng)，因此本文選用系統(tǒng)動(dòng)力學(xué)來分析影響產(chǎn)品質(zhì)量管理的復(fù)雜因素。首先用樹枝圖找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，再通過系統(tǒng)動(dòng)力學(xué)建模，找出各因素間可能存在的動(dòng)態(tài)反饋關(guān)系、時(shí)間延遲關(guān)系等。通過分析影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，為改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量管理提供決策支持。

2.制造企業(yè)質(zhì)量管理涉及的關(guān)鍵因素

2.1 質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì)

從文獻(xiàn)分析看，目前產(chǎn)品質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì)主要有兩個(gè)趨勢(shì)：

一是從原來以推行管理方法為主轉(zhuǎn)向以培育管理文化為主[2]。毫無疑問，應(yīng)用先進(jìn)的管理技術(shù)、工具和方法是提高質(zhì)量管理水平不可缺少的手段，卻忽略了建設(shè)和培育企業(yè)管理文化。企業(yè)的管理植根于企業(yè)文化，質(zhì)量管理也必須扎根于質(zhì)量文化。

二是從偏重于技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)向技術(shù)創(chuàng)新與管理創(chuàng)新并舉。先進(jìn)的管理也是先進(jìn)的社會(huì)生產(chǎn)力，而且許多事實(shí)表明，先進(jìn)的技術(shù)不能代替落后的管理。因此，企業(yè)的質(zhì)量管理同樣需要不斷創(chuàng)新，企業(yè)質(zhì)量管理者要學(xué)習(xí)運(yùn)用管理新理念、新方法。市場(chǎng)定位應(yīng)該以顧客為中心[3]，只有不斷創(chuàng)新，才能滿足顧客的需求。

2.2 影響產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)部因素分析

影響產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)部因素主要涉及五個(gè)部分：生產(chǎn)員工、生產(chǎn)過程、環(huán)境因素、總成本因素、采購因素，這些因素用樹枝圖進(jìn)行描述，如圖1所示：

這里以改進(jìn)質(zhì)量管理為目標(biāo)，從制造企業(yè)內(nèi)部出發(fā)，分析影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，其中環(huán)境因素中包含的法律環(huán)境、政策環(huán)境等都屬于外部因素[4]，因此不作為關(guān)鍵因素分析。而采購因素主要牽涉的是與供應(yīng)商之間的關(guān)系管理，以及對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量存在間接影響，因此也不作為關(guān)鍵因素考慮。生產(chǎn)員工、生產(chǎn)過程和總成本因素對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)有著至關(guān)重要的影響，作為影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，本文將其劃分為三個(gè)子系統(tǒng)進(jìn)行分析，如圖2所示。

各個(gè)子系統(tǒng)中又包含具體的影響因素，具體如下：

生產(chǎn)過程子系統(tǒng)：包括質(zhì)量控制、工序檢查、質(zhì)量改進(jìn)、設(shè)備精度等因素。

生產(chǎn)員工子系統(tǒng)：包括培訓(xùn)、員工質(zhì)量意識(shí)、員工技能水平、薪資管理等因素。

總成本子系統(tǒng)：包括采購成本、庫存成本、人力成本和質(zhì)量成本等因素。

3.產(chǎn)品質(zhì)量管理系統(tǒng)動(dòng)力學(xué)模型構(gòu)建

3.1 建立模型

根據(jù)以上分析，影響產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)部因素多且關(guān)系復(fù)雜，需用系統(tǒng)動(dòng)力學(xué)中的因果關(guān)系圖來對(duì)各因素的動(dòng)態(tài)反饋關(guān)系進(jìn)行分析，如圖3所示。

3.2 模型分析

從圖3中，可以看出各影響因素間起到了抑制和促進(jìn)的作用，將產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)動(dòng)力學(xué)因果關(guān)系圖進(jìn)行分解，分別畫出生產(chǎn)過程、生產(chǎn)員工、總成本因素三個(gè)子系統(tǒng)的因果關(guān)系反饋圖。

3.2.1 生產(chǎn)過程子系統(tǒng)

根據(jù)以上圖4中因果關(guān)系圖可以看出：

（1）產(chǎn)品研發(fā)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)有直接影響，產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和創(chuàng)新是產(chǎn)品發(fā)展的必然的，而產(chǎn)品的研發(fā)又是建立在對(duì)顧客的了解和市場(chǎng)的分析上，所以，只有通過不斷創(chuàng)新來滿足消費(fèi)者需求，才能搶占先機(jī)，占領(lǐng)市場(chǎng)份額，增強(qiáng)企業(yè)競爭力。

（2）生產(chǎn)設(shè)備精度影響產(chǎn)品合格率，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有著直接影響。生產(chǎn)設(shè)備的更新?lián)Q代帶來的生產(chǎn)自動(dòng)化，將有效地節(jié)省人力，也可以明顯地提高產(chǎn)品的生產(chǎn)率。同時(shí)，設(shè)備在用于產(chǎn)品質(zhì)量的檢查過程中，精度越高，質(zhì)量檢查越準(zhǔn)確。

（3）好的工藝方法和生產(chǎn)環(huán)境管理對(duì)生產(chǎn)過程有著積極的促進(jìn)作用，能夠有效的提高生產(chǎn)過程管理，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有著間接的但不容忽視的影響。

3.2.2 生產(chǎn)員工子系統(tǒng)

根據(jù)以上圖5的因果關(guān)系圖可以看出：

（1）員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量都存在直接影響。在產(chǎn)品生產(chǎn)的時(shí)候，員工是起主導(dǎo)作用的。因此，對(duì)員工的教育和培訓(xùn)應(yīng)作為持續(xù)進(jìn)程的一部分，以滿足企業(yè)的需求[5]。

（2）員工的薪資由領(lǐng)導(dǎo)和公司制度決定，它對(duì)獎(jiǎng)懲制度的完整性有著直接影響，而獎(jiǎng)懲制度又影響著員工的離職率，再到企業(yè)員工的技能水平，最后影響到產(chǎn)品質(zhì)量，這種層層影響的最后結(jié)果是領(lǐng)導(dǎo)決策在產(chǎn)品質(zhì)量管理中有著根本性的作用。

（3）人均工作量對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量也造成直接影響。生產(chǎn)工人數(shù)量應(yīng)該與生產(chǎn)任務(wù)量相配套，一個(gè)人能夠勝任的工作量有限。從質(zhì)量管理的角度分析，工人的數(shù)量不能滿足生產(chǎn)需要?jiǎng)荼貙?dǎo)致生產(chǎn)工人超負(fù)荷工作，使工人容易疲勞，造成加工或裝配的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求[6]。

3.2.3 總成本子系統(tǒng)

根據(jù)以上圖6的因果關(guān)系圖可以看出：

（1）質(zhì)量成本在生產(chǎn)總成本中占有很大一部分，包括預(yù)防成本、鑒定成本、外部故障成本和內(nèi)部故障成本[7]。這些成本都與產(chǎn)品質(zhì)量有著直接關(guān)系，例如：產(chǎn)品質(zhì)量越好，返工返修損失以及退貨損失就越小，從而降低了質(zhì)量成本，總成本也隨之減少。

（2）產(chǎn)品質(zhì)量好壞的關(guān)鍵之一在于原材料質(zhì)量，而原材料質(zhì)量更直接影響著采購成本，以及設(shè)備精度影響的設(shè)備費(fèi)用，這些都直接使得總成本增加。因此，如何在總成本與產(chǎn)品質(zhì)量之間取得均衡，便成了很多企業(yè)決策的問題之一。

4.產(chǎn)品質(zhì)量管理的改進(jìn)措施

文章運(yùn)用系統(tǒng)動(dòng)力學(xué)對(duì)多回路、非線性、多變量、動(dòng)態(tài)性的影響產(chǎn)品質(zhì)量因素的系統(tǒng)進(jìn)行了描述并建立了模型。通過分析產(chǎn)品質(zhì)量管理因素，為改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量管理提供決策支持。特提出以下改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量管理的措施：

（1）在產(chǎn)品質(zhì)量管理中，管理者的決策很重要。無論是在全面質(zhì)量管理還是質(zhì)量改進(jìn)中，都少不了一個(gè)優(yōu)秀管理者[8]，管理層要肯定質(zhì)量管理的價(jià)值，正確企業(yè)的質(zhì)量政策，積極參與并要求每一個(gè)員工都要不折不扣地按政策執(zhí)行。

（2）加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)。員工的質(zhì)量意識(shí)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的提高不容忽視。所以加強(qiáng)企業(yè)的質(zhì)量文化顯得尤為重要，它對(duì)員工行為以及企業(yè)發(fā)展方向起著保障和推動(dòng)作用。企業(yè)可以開展多種形式主題教育、素質(zhì)教育的演講、培訓(xùn)、講座活動(dòng)。切實(shí)營造一種強(qiáng)烈的文化意識(shí)氛圍，以逐步改變員工的觀念和意識(shí)，對(duì)員工進(jìn)行潛移默化的教育，從而達(dá)到員工整體素質(zhì)的逐步提高。

（3）加強(qiáng)質(zhì)量成本管理。質(zhì)量成本在生產(chǎn)總成本中占有很大一部分，因此，產(chǎn)品的質(zhì)量成本管理對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量管理至關(guān)重要。全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)一切用數(shù)據(jù)說話，對(duì)質(zhì)量問題要有定量分析。所以，要對(duì)企業(yè)的大量歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析研究，全面了解質(zhì)量成本狀況，制定出計(jì)劃，實(shí)施質(zhì)量成本控制。加強(qiáng)質(zhì)量成本管理，對(duì)企業(yè)提高質(zhì)量活動(dòng)的效益和促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量改進(jìn)有重要的經(jīng)濟(jì)意義，是衡量和優(yōu)化全面質(zhì)量管理活動(dòng)的一種手段[9]。

（4）加強(qiáng)研發(fā)，提高產(chǎn)品科技含量，創(chuàng)品牌[10]。在市場(chǎng)需求不斷快速變化、技術(shù)迅速更新的趨勢(shì)之下，只有縮短研發(fā)周期，使企業(yè)更快更有效地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)，不斷降低研發(fā)成本和產(chǎn)品生命周期成本，提高產(chǎn)品科技含量，才能讓企業(yè)在市場(chǎng)中占有一席之地。品牌更是現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)對(duì)企業(yè)運(yùn)作及其產(chǎn)品經(jīng)營的必然要求，是企業(yè)及其產(chǎn)品從根本上進(jìn)入市場(chǎng)競爭、取勝的關(guān)鍵。

（5）加強(qiáng)材料的管理。采購原材料時(shí)，必須按照嚴(yán)格的步驟檢查其出廠合格證和檢測(cè)報(bào)告，只有檢測(cè)合格后才能準(zhǔn)予在工程中使用。每一道工序中必須堅(jiān)持自檢、互檢和交接檢查，還要做好質(zhì)量的策劃。事先根據(jù)項(xiàng)目的難點(diǎn)、特點(diǎn)、質(zhì)量目標(biāo)等安排好質(zhì)量策劃，以降低質(zhì)量事故和防止質(zhì)量缺陷。對(duì)于報(bào)廢的材料需要寫明報(bào)廢的原因，及時(shí)發(fā)現(xiàn)施工中的浪費(fèi)材料和偷換材料的問題，切實(shí)做好材料的監(jiān)督工作。

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基金項(xiàng)目：成都理工大學(xué)優(yōu)秀科研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)計(jì)劃（2010TD01）。

作者簡介：

韓楊（1990-），女，四川樂山人，碩士研究生，研究方向：工業(yè)工程、企業(yè)工程。

篇9

思想認(rèn)識(shí)不夠，質(zhì)量觀念不強(qiáng)

對(duì)“質(zhì)量第一”的思想認(rèn)識(shí)不高，對(duì)質(zhì)量的要求僅停留在表面，質(zhì)量檢驗(yàn)流于形式，嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)、措施、辦法和行動(dòng)都沒有跟上。部分領(lǐng)導(dǎo)抱著怕得罪人的心理，亦或是僅僅安于現(xiàn)狀，沒有危機(jī)意識(shí)，質(zhì)量管理停留在淺表，產(chǎn)品質(zhì)量無法得到有效提高并持久。

工作浮躁，急于求成

有些領(lǐng)導(dǎo)工作態(tài)度不嚴(yán)謹(jǐn)、做事不扎實(shí)，對(duì)事物的判斷不深入，容易滿足于初期的成果和進(jìn)步，不做更深入地研究和完善，對(duì)預(yù)期可能發(fā)生的問題估計(jì)不足;不虛心吸取競爭對(duì)手的經(jīng)驗(yàn)和長處;超越科學(xué)規(guī)律。

體制不全，制度缺失

在將原有的高度計(jì)劃管理體制打破，施行承包經(jīng)營、獨(dú)立核算、自負(fù)盈虧的事業(yè)部體制后，企業(yè)沒有及時(shí)建立與之相適應(yīng)的質(zhì)量管理監(jiān)督體系，各單位各自為政，自行制定的質(zhì)量管理制度標(biāo)準(zhǔn)不一，科學(xué)性和適用性不強(qiáng)。質(zhì)量檢驗(yàn)隊(duì)伍配備薄弱，自己檢驗(yàn)監(jiān)督自己，過程控制不精細(xì)，在市場(chǎng)競爭壓力和效率優(yōu)先意識(shí)的驅(qū)動(dòng)下，很難保證產(chǎn)品質(zhì)量。

責(zé)任不清，獎(jiǎng)罰不明

從廣義上說，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量的第一責(zé)任人，員工是直接責(zé)任者。但在此過程中并沒有明確定性定量的責(zé)任描述和規(guī)范，沒有明確細(xì)化的質(zhì)量獎(jiǎng)懲標(biāo)準(zhǔn)、措施和辦法。對(duì)真正踏實(shí)工作、不追求進(jìn)度、一直保持生產(chǎn)工作質(zhì)量的員工和管理者，沒有制度安排下的正常獎(jiǎng)勵(lì)來鼓勵(lì);對(duì)追求進(jìn)度、野蠻生產(chǎn)、小問題不斷的員工和管理者，也沒有及時(shí)地批評(píng)、糾正。真正出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)負(fù)什么責(zé)任，應(yīng)受什么標(biāo)準(zhǔn)的處罰，直接和間接責(zé)任員工應(yīng)負(fù)什么責(zé)任，應(yīng)受什么標(biāo)準(zhǔn)的處罰卻沒有明確的依據(jù)，往往是臨時(shí)研究、決定，不能很好地達(dá)到警示激勵(lì)、深入人心、長久保持的作用。

發(fā)展建議

1統(tǒng)一思想，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)

從思想認(rèn)識(shí)入手，大力開展“質(zhì)量第一”、“質(zhì)量就是生存，質(zhì)量就是生命”的宣傳教育活動(dòng)。自上而下分層進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量問題的大討論，通過對(duì)企業(yè)內(nèi)部及單位內(nèi)部發(fā)生的典型案例分析，找出質(zhì)量意識(shí)淡漠的環(huán)節(jié)所在，找出單位領(lǐng)導(dǎo)和員工的質(zhì)量責(zé)任問題所在，以小見大，真正認(rèn)識(shí)到質(zhì)量意識(shí)淡漠給企業(yè)帶來的危害;同時(shí)積極地走出去和請(qǐng)進(jìn)來，通過多種多樣方式，學(xué)習(xí)和了解國內(nèi)外先進(jìn)管理和質(zhì)量理念，深刻認(rèn)識(shí)我們的差距和不足，增強(qiáng)危機(jī)感和責(zé)任感，統(tǒng)一思想、樹立信心、積極面對(duì)。

2端正工作態(tài)度，按事物規(guī)律辦事

態(tài)度決定行動(dòng)，細(xì)節(jié)決定成敗。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是不是真抓落實(shí)，首先看對(duì)保持產(chǎn)品質(zhì)量的態(tài)度是否端正。從產(chǎn)品研發(fā)、試制、工藝、配套、外協(xié)、自制和總裝，到現(xiàn)場(chǎng)管理與服務(wù)，都要堅(jiān)持認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，遇事多做深入的調(diào)查研究，對(duì)重大問題要多做科學(xué)的論證和充分的試驗(yàn)，對(duì)問題的處理改進(jìn)要多從系統(tǒng)性和長遠(yuǎn)性來考慮;要正確處理質(zhì)量與速度、質(zhì)量與市場(chǎng)、質(zhì)量與成本、質(zhì)量與效益的關(guān)系，減少和避免單純追求速度和市場(chǎng)、低成本和高效益的片面做法，尊重事物發(fā)展循序漸進(jìn)的規(guī)律，切忌拔苗助長、急于求成的浮躁心態(tài)，把質(zhì)量第一的意識(shí)落實(shí)到行動(dòng)中，扎實(shí)工作，追求卓越，精益求精。

3健全質(zhì)量管理體制，完善質(zhì)量管理制度

要針對(duì)目前的現(xiàn)狀，認(rèn)真梳理產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、試制、生產(chǎn)、外協(xié)和配套等環(huán)節(jié)中與產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)的問題，分析產(chǎn)生問題的原因，找出產(chǎn)品質(zhì)量管控體制上的短板和制度的缺陷，加以調(diào)整和改進(jìn)。針對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)疏漏的問題，建議建立產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)，下設(shè)質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督處，配備精干的質(zhì)檢人員，強(qiáng)力抽查A類B類零件和關(guān)鍵部件、總裝工序的質(zhì)量，定期邀請(qǐng)外界第三方對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查，定期產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告，增加廣大職工對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的知情權(quán)和參與度;針對(duì)工藝管理散、亂、差的現(xiàn)狀，建議在研發(fā)設(shè)計(jì)體制內(nèi)增設(shè)工藝部或單獨(dú)設(shè)立工藝部，實(shí)行總工藝師負(fù)責(zé)下的產(chǎn)品工藝，工藝部人員少而精干，主要負(fù)責(zé)對(duì)A類零件制定工藝，對(duì)B類零件指導(dǎo)審核事業(yè)部車間制定工藝，對(duì)C類零件工藝進(jìn)行抽查，對(duì)外協(xié)零件生產(chǎn)方的工藝進(jìn)行審查，提高產(chǎn)品的工藝質(zhì)量;要建立和完善產(chǎn)品研發(fā)、試制、工藝、配套、外協(xié)、檢驗(yàn)等各工作環(huán)節(jié)的管控流程，配套健全相關(guān)的管理制度，在此基礎(chǔ)上編制質(zhì)量手冊(cè)，積極向GB/ISO9001標(biāo)準(zhǔn)靠攏并通過認(rèn)證，建立健全質(zhì)量保證體系，使質(zhì)量管理有章可行，有據(jù)可依，從而使我們質(zhì)量第一的意識(shí)和積極轉(zhuǎn)變的工作態(tài)度在可靠的體制和制度的基礎(chǔ)上得以長期保持，而不是通過宣傳教育運(yùn)動(dòng)曇花一現(xiàn)。

4明確質(zhì)量責(zé)任，建立有效的激勵(lì)機(jī)制

對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各環(huán)節(jié)管理崗位和一線員工，都要制定明確細(xì)化的質(zhì)量責(zé)任，明確各自應(yīng)負(fù)擔(dān)質(zhì)量職責(zé)，制定明細(xì)的質(zhì)量考核、獎(jiǎng)懲制度和辦法，加強(qiáng)檢查與考核，對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，責(zé)任必須落實(shí)到人，獎(jiǎng)罰必須及時(shí)明確，確保制度的剛性權(quán)威;要建立長效的質(zhì)量激勵(lì)機(jī)制，建議設(shè)立質(zhì)量明星榜，及時(shí)評(píng)選周、月、季、年的質(zhì)量明星職工，大力宣傳并現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)，激發(fā)職工堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先的工作態(tài)度和熱情;要進(jìn)一步加強(qiáng)班組建設(shè)，提高班組現(xiàn)場(chǎng)管理水平，加大技術(shù)培訓(xùn)力度，鼓勵(lì)職工進(jìn)行小改、小革、小發(fā)明、小創(chuàng)造和合理化建議的“五小”活動(dòng)，定期組織技能比賽，獎(jiǎng)勵(lì)技術(shù)能手，積極營造學(xué)技術(shù)、比質(zhì)量、創(chuàng)先進(jìn)、爭優(yōu)質(zhì)的良好氛圍，使每個(gè)職工都成為質(zhì)量管理的參與者和實(shí)踐者。

篇10

第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原

料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

第二章機(jī)構(gòu)與人員

第三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配

備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的管理人員和技術(shù)人

員。

第四條企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)

歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

第五條藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)

歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正

確的判斷和處理。

藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

第六條從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和

實(shí)際操作技能。

對(duì)從事高生物活性、高毒性、強(qiáng)污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量

檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。

第七條對(duì)從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按本規(guī)范要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

第三章廠房與設(shè)施

第八條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品

的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

第九條廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以

及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

第十條廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。

第十一條在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí)，應(yīng)考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室（區(qū)）的內(nèi)

表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的

交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

第十二條生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，

便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，應(yīng)最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。

第十三條潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)

考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

第十四條潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒

克斯；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

第十五條進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。

潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。

第十六條潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連

接部位均應(yīng)密封。空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室(區(qū))與室

外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。

第十七條潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時(shí)，

溫度應(yīng)控制在18～26℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%。

第十八條潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。

第十九條不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污

染的措施。

第二十條生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相

對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其它空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)

口；生產(chǎn)β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生

產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開。

第二十一條避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空

氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系

統(tǒng)；不可避免時(shí)，應(yīng)采用有效的防護(hù)措施和必要的驗(yàn)證。

放射性藥品的生產(chǎn)、包裝和儲(chǔ)存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備，生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循

環(huán)使用，排氣中應(yīng)避免含有放射性微粒，符合國家關(guān)于輻射防護(hù)的要求與規(guī)定。

第二十二條生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱

毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的

加工或灌裝不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行，其貯存要嚴(yán)格分開。不同種類的活疫苗的處理

及灌裝應(yīng)彼此分開。強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立

的空氣凈化系統(tǒng)。

第二十三條中藥材的前處理、提取、濃縮以及動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操

作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開。

中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應(yīng)有良好的通風(fēng)、除煙、除塵、降溫設(shè)施。篩選、

切片、粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。

第二十四條廠房必要時(shí)應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施。

第二十五條與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合

生產(chǎn)要求。

第二十六條倉儲(chǔ)區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合

儲(chǔ)存要求并定期監(jiān)測(cè)。

倉儲(chǔ)區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室

取樣，取樣時(shí)應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。

第二十七條根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室，空氣潔凈

度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。

第二十八條質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其它各類實(shí)

驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進(jìn)行。

第二十九條對(duì)有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、

震動(dòng)、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。

第三十條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，其設(shè)計(jì)建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

第四章設(shè)備

第三十一條設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于

生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。

第三十二條與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與

藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。

第三十三條與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。

第三十四條純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)

罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲(chǔ)罐和管道

要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射

用水的儲(chǔ)存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。

第三十五條用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符

合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。

第三十六條生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維

修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有

明顯標(biāo)志。

第三十七條生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。

第五章物料

第三十八條藥品生產(chǎn)所用物料的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度。

第三十九條藥品生產(chǎn)所用的物料，應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或

其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。進(jìn)口原料藥應(yīng)有口岸藥品檢驗(yàn)所的藥品檢

驗(yàn)報(bào)告。

第四十條藥品生產(chǎn)所用的中藥材，應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

第四十一條藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購進(jìn)，并按規(guī)定入庫。

第四十二條待驗(yàn)、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。不合格的物料要專區(qū)存放，有易于

識(shí)別的明顯標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。

第四十三條對(duì)溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定

條件儲(chǔ)存。固體、液體原料應(yīng)分開儲(chǔ)存；揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料；炮制、整理

加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開。

第四十四條品、、毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和

其它危險(xiǎn)品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定。菌毒種的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、

使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定。

第四十五條物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過三

年，期滿后應(yīng)復(fù)驗(yàn)。儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)。

第四十六條藥品的標(biāo)簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文

字相一致。標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用。

第四十七條藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用，其要求如下：

1.標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際

需要量領(lǐng)取。

2.標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對(duì)、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，

印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。

3.標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。

第六章衛(wèi)生

第四十八條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，并由專

人負(fù)責(zé)。

第四十九條藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級(jí)別的要求制定廠房、

設(shè)備、容器等清潔規(guī)程，內(nèi)容應(yīng)包括：清潔方法、程序、間隔時(shí)間，使用的清潔劑或消毒劑，

清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。

第五十條生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。

第五十一條更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。

第五十二條工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級(jí)別要求相適

應(yīng)，并不得混用。

潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包

蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。

不同空氣潔凈度級(jí)別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時(shí)消毒或滅菌。工作服洗滌、

滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應(yīng)制定清洗周期。

第五十三條潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。

第五十四條進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。

第五十五條潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。

消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

第五十六條藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。

傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。

第七章驗(yàn)證

第五十七條藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)和

產(chǎn)品驗(yàn)證。

第五十八條產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)

量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時(shí)，以及生

產(chǎn)一定周期后，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。

第五十九條應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象提出驗(yàn)證項(xiàng)目、制定驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施。驗(yàn)證工作完

成后應(yīng)寫出驗(yàn)證報(bào)告，由驗(yàn)證工作負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。

第六十條驗(yàn)證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以文件形式歸檔保存。驗(yàn)證文件應(yīng)包括驗(yàn)證

方案、驗(yàn)證報(bào)告、評(píng)價(jià)和建議、批準(zhǔn)人等。

第八章文件

第六十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄：

1.廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄；

2.物料驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄；

3.不合格品管理、物料退庫和報(bào)廢、緊急情況處理等制度和記錄；

4.環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄；

5.本規(guī)范和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄。

第六十二條產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有：

1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括：品名，劑型，處方，生產(chǎn)工藝的操作要求，物料、中間產(chǎn)品、

成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲(chǔ)存注意事項(xiàng)，物料平衡的計(jì)算方法，成品容器、包裝材料的

要求等。

崗位操作法的內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)，重點(diǎn)操作的復(fù)核、復(fù)查，中間產(chǎn)品質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)及控制，安全和勞動(dòng)保護(hù)，設(shè)備維修、清洗，異常情況處理和報(bào)告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)

生等。

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容包括：題目、編號(hào)、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準(zhǔn)

人及批準(zhǔn)日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門，標(biāo)題及正文。

2.批生產(chǎn)記錄

批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名，有關(guān)

操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題

記錄。

第六十三條產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有：

1.藥品的申請(qǐng)和審批文件；

2.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程；

3.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察；

4.批檢驗(yàn)記錄。

第六十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管

的管理制度。分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本。已撤銷和過時(shí)的文件除留檔備查外，

不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。

第六十五條制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求：

1.文件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì)；

2.各類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期；

3.文件使用的語言應(yīng)確切、易懂；

4.填寫數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有足夠的空格；

5.文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名。

第九章生產(chǎn)管理

第六十六條生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時(shí)，

應(yīng)按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)。

第六十七條每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異，必須查明

原因，在得出合理解釋，確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。

第六十八條批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。

記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。

批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)

記錄至少保存三年。

第六十九條在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的

一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號(hào)。

第七十條為防止藥品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應(yīng)采取以下措施：

1.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物；

2.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散；

3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行；

有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施；

4.生產(chǎn)過程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污

染；

5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀

態(tài)標(biāo)志；

6.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材

不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。

藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法應(yīng)以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。直接入藥的藥材粉

末，配料前應(yīng)做微生物檢查。

第七十一條根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水。工藝用水應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并定期檢驗(yàn)，

檢驗(yàn)有記錄。應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，規(guī)定檢驗(yàn)周期。

第七十二條產(chǎn)品應(yīng)有批包裝記錄。批包裝記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：

1.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格；

2.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證；

3.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名；

4.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量；

5.前次包裝操作的清場(chǎng)記錄(副本)及本次包裝清場(chǎng)記錄(正本)；

6.本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果、核對(duì)人簽名；

7.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。

第七十三條每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)記錄。

清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批號(hào)、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)

查人簽名。清場(chǎng)記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。

第十章質(zhì)量管理

第七十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，

受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員，并有與藥品

生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。

第七十五條質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)：

1.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度；

2.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)動(dòng)

物等管理辦法；

3.決定物料和中間產(chǎn)品的使用；

4.審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放；

5.審核不合格品處理程序；

6.對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；

7.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)；

8.評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)；

9.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)。

第七十六條質(zhì)量管理部門應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。

第十一章產(chǎn)品銷售與收回

第七十七條每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必

要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部追回。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位

和地址、發(fā)貨日期。

第七十八條銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄

應(yīng)保存三年。

第七十九條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品退貨和收回的書面程序，并有記錄。藥品退貨和

收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因

及日期、處理意見。

因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑，應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號(hào)時(shí)，

應(yīng)同時(shí)處理。

第十二章投訴與不良反應(yīng)報(bào)告

第八十條企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理。

第八十一條對(duì)用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理。對(duì)藥品不

良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

第八十二條藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

第十三章自檢

第八十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期組織自檢。自檢應(yīng)按預(yù)定的程序，對(duì)人員、廠房、設(shè)

備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項(xiàng)目定期進(jìn)行檢查，

以證實(shí)與本規(guī)范的一致性。