生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景范文
時(shí)間:2023-08-30 17:08:01
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篇1
論壇邀請(qǐng)了以色列、新加坡、海峽兩岸生物技術(shù)專家和金融資本專家圍繞“生物醫(yī)藥孵化器管理、金融資本支撐生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與孵化、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向與前景”開展主題演講,為福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)把診問脈,介紹海內(nèi)外生物醫(yī)藥孵化與產(chǎn)業(yè)化的成功經(jīng)驗(yàn),助推福建省生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新和快速發(fā)展。
近年來,福建省生物技術(shù)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快,在生物技術(shù)與生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明轉(zhuǎn)移擁有量,位居全國(guó)第六位,一批創(chuàng)新藥物研發(fā)取得重要進(jìn)展,例如廈門大學(xué)與養(yǎng)生堂萬泰公司歷時(shí)14年,投入近5億元研究成功的“重組戊型肝炎疫苗”,就是世界上第一個(gè)用于預(yù)防戊型肝炎的疫苗。
很多國(guó)外企業(yè)想到中國(guó)來找市場(chǎng),同時(shí)又有很多中國(guó)企業(yè)想走出去,如何才能實(shí)現(xiàn)雙方的互利共贏?以色列TBN集團(tuán)總裁Sigal女士給出的答案是“合作”。Sigal女士圍繞“國(guó)家商業(yè)發(fā)展與中國(guó)創(chuàng)新”這一主題,介紹如何建立成功的全球合資企業(yè),創(chuàng)造合作共贏的平臺(tái);如何利用獨(dú)特的中國(guó)創(chuàng)新方式進(jìn)入新市場(chǎng),以及如何利用國(guó)際孵化器資源培育生物技術(shù)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。她認(rèn)為,國(guó)際孵化器資源對(duì)于中國(guó)市場(chǎng),尤其是有想法、有創(chuàng)意的年輕人而言是一個(gè)很好的研發(fā)和創(chuàng)新平臺(tái)。
不僅僅是Sigal女士,在場(chǎng)不少專家、代表都十分看好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。招商證券醫(yī)藥行業(yè)首席研究員李珊珊女士表示,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景看好,加之近幾年在資本市場(chǎng)表現(xiàn)不俗,現(xiàn)其已成為資本市場(chǎng)中的“白富美”產(chǎn)業(yè),備受投資者青睞。而新加坡國(guó)立大學(xué)生物科學(xué)系教授袁于人先生除了帶來“新型獸用、水產(chǎn)疫苗和新一代生物農(nóng)藥設(shè)計(jì)思路初探”的演講外,還希望借此機(jī)會(huì)尋求產(chǎn)業(yè)化合作伙伴。
篇2
【關(guān)鍵詞】生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè);集群;政府導(dǎo)向;南通市
【中圖分類號(hào)】R—O 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1672—5158(2012)08—0252-01
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是正在蓬勃興起和迅猛發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),具有技術(shù)密集、資本密集、高附加值及低能耗、低污染等特性,直接與人類健康、食品生產(chǎn)和安全、綠色資源和生產(chǎn)、環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展密切相關(guān)。生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)是指運(yùn)用生物醫(yī)藥研發(fā)所涉及的相關(guān)知識(shí)和技術(shù),為生物醫(yī)藥研發(fā)活動(dòng)提供研發(fā)策劃、技術(shù)支撐和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)的產(chǎn)業(yè),包括政策咨詢、投資咨詢、技術(shù)咨詢、創(chuàng)業(yè)孵化、研發(fā)、技術(shù)交易、成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)內(nèi)容。生物醫(yī)藥服務(wù)外包現(xiàn)已成為促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要手段。隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展、新藥開發(fā)過程的日趨復(fù)雜和國(guó)際上醫(yī)藥管理的不斷完善,生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)得到迅速發(fā)展。
1.南通市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)
南通市生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)形成現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)學(xué)材料、生物藥等產(chǎn)業(yè)。2010年全市規(guī)模生物醫(yī)藥企業(yè)90家,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值132.4億元,同比增長(zhǎng)42.8%。新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,在全省的產(chǎn)值排名從2009年的第7位上升至2010年的第5位,首次超過了南京、無錫和常州。南通市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成中成藥系列、西藥制劑系列、生物與海洋藥物系列和醫(yī)用新材料四大產(chǎn)品系列,已逐步形成了以南通大學(xué)為依托的江蘇省神經(jīng)再生高技術(shù)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、南通市生物醫(yī)藥技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、良春風(fēng)濕病研究所、江蘇省核酸藥物工程技術(shù)研究中心等省市級(jí)生物醫(yī)藥類工程技術(shù)(研究)中心。
2.南通市生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展的有利條件
2.1 政策導(dǎo)向支持生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)資本密集、知識(shí)驅(qū)動(dòng)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大,技術(shù)具有高度的專業(yè)性、復(fù)雜性和綜合性,并受到監(jiān)管部門的嚴(yán)格管理。生物醫(yī)藥可分為四個(gè)主要階段:藥物發(fā)展、開發(fā)、制造和銷售,每個(gè)階段包含著一系列專業(yè)化的環(huán)節(jié)。整個(gè)環(huán)節(jié)以占據(jù)支配地位的大型跨國(guó)“生產(chǎn)者”為中心,來協(xié)調(diào)各環(huán)節(jié)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng),形成全球供應(yīng)鏈的垂直分工體系。
2.2 集群優(yōu)勢(shì)推進(jìn)南通市生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展
南通市生物醫(yī)藥服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)集群現(xiàn)已初具規(guī)模。其中,在南通經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),就分布有30多家生物醫(yī)藥服務(wù)外包相關(guān)企業(yè)。其中,聯(lián)合國(guó)南通農(nóng)藥劑型開發(fā)中心作為亞洲地區(qū)最具現(xiàn)代化的農(nóng)藥劑型研發(fā)中心之一,為我國(guó)和亞太地區(qū)生態(tài)農(nóng)業(yè)、環(huán)境保護(hù)工程化研究開發(fā)的公共服務(wù)平臺(tái)。南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司多項(xiàng)新藥申請(qǐng)成功通過美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的審查,已成功在美國(guó)上市或正在通過FDA認(rèn)證的制劑藥品累積達(dá)到100多種,并與全球十大著名醫(yī)藥公司之一——美國(guó)禮來制藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,拓展仿制藥生產(chǎn)和銷售。南通聯(lián)科藥業(yè)有限公司成立博士后科研工作站,廣納人才進(jìn)行新藥研發(fā)。百奧生物技術(shù)(南通)有限公司擁有關(guān)鍵技術(shù)的自主性知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及10余項(xiàng)專利技術(shù)和專有技術(shù),其總公司在美國(guó)硅谷設(shè)有研發(fā)中心,是全球知名的小片斷干擾核酸(siRNA)藥物研發(fā)公司之一。南通邁特生物工程有限公司是美國(guó)知名的分子技術(shù)工業(yè)公司(MTC)在中國(guó)的生產(chǎn)基地、研發(fā)中心、銷售中心。江蘇領(lǐng)航干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)工程有限公司是國(guó)家重大自主創(chuàng)新科技成果產(chǎn)業(yè)化示范基地,是中國(guó)干細(xì)胞技術(shù)自主創(chuàng)新的引領(lǐng)者,擁有國(guó)內(nèi)目前標(biāo)準(zhǔn)最高的干細(xì)胞技術(shù)成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化示范基地,建有產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的干細(xì)胞GMP制備中心、全球單體容量最大的干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)。江蘇安惠生物科技有限公司獲得了中華人民共和國(guó)直銷經(jīng)營(yíng)許可,該公司食用菌研發(fā)中心被農(nóng)業(yè)部認(rèn)定為“國(guó)家食用菌加工技術(shù)研發(fā)分中心”、“江蘇省農(nóng)業(yè)科技型企業(yè)”,并設(shè)立“博士后科研工作分站”。
3.南通市生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展對(duì)策
3.1 借力政策東風(fēng),加快南通生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展
生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的發(fā)展與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展密切相關(guān),是受政策影響較大的產(chǎn)業(yè),政府主導(dǎo)的藥品招標(biāo)、政策性藥品降價(jià),以及普藥“定點(diǎn)生產(chǎn)、直接配送、統(tǒng)一價(jià)格、強(qiáng)制使用”等措施,都對(duì)生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。南通市至今未正式出臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。政府要盡快制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,明確戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),研究重大發(fā)展問題,制定相關(guān)扶持引導(dǎo)政策,實(shí)施戰(zhàn)略發(fā)展措施,強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)和服務(wù)功能,推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。建立生物技術(shù)、醫(yī)藥、臨床等研究領(lǐng)域、生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)專家、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理專家組成的專家咨詢委員會(huì),開展戰(zhàn)略咨詢、技術(shù)論證、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、市場(chǎng)研究等,提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科學(xué)性、可靠性。
3.2 打造特色園區(qū),建設(shè)生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)集群載體
集群發(fā)展有利于緩解生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)不斷的高投入,更有利于塑造區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的市場(chǎng)影響力。比如江蘇泰州醫(yī)藥高新區(qū),已集群了50多家大學(xué)和醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu),有300多家公司先后落戶,并加大了國(guó)際國(guó)內(nèi)合作和人才引進(jìn),與全球十大生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立了戰(zhàn)略聯(lián)盟。為此,江蘇省科技廳專項(xiàng)支持泰州醫(yī)藥高新區(qū)休斯頓醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè),打造國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)交流合作平臺(tái)。
3.3 強(qiáng)化政府主導(dǎo),培育南通生物醫(yī)藥服務(wù)外包專業(yè)孵化器
篇3
[關(guān)鍵詞]數(shù)據(jù)包絡(luò)分析(DEA);生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);創(chuàng)新效率
[中圖分類號(hào)]F273.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1672-2426(2012)11-0071-05
遼寧“十二五”時(shí)期及未來更長(zhǎng)時(shí)期的可持續(xù)發(fā)展,必須依賴于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和壯大,而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則是其中極為重要的一項(xiàng)。近幾年,遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依托其原有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和本溪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地取得了快速的發(fā)展。但生物醫(yī)藥是產(chǎn)業(yè)周期最長(zhǎng)、投資最大,知識(shí)最密集的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一,能否成為遼寧未來經(jīng)濟(jì)發(fā)展的引擎和增長(zhǎng)點(diǎn),一方面要求產(chǎn)業(yè)自身科技創(chuàng)新能力的不斷提高,另一方面離不開政府產(chǎn)業(yè)政策的引導(dǎo)、稅收的優(yōu)惠以及財(cái)政金融的扶持,特別是對(duì)全省生物醫(yī)藥行業(yè)的一些重點(diǎn)龍頭企業(yè)和具有發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)的扶持。本文利用DEA分析方法對(duì)全省45家重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新效率和競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià),詮釋遼寧當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和科技創(chuàng)新水平,并對(duì)這些企業(yè)進(jìn)行綜合效率排名,篩選出具有較強(qiáng)科技創(chuàng)新能力和發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè),以為決策者和科技管理者對(duì)其進(jìn)行有針對(duì)性的重點(diǎn)扶持提供參考。
一、DEA模型及基本原理
數(shù)據(jù)包絡(luò)分析方法(DEA,Data Envelopment Analysis)由Charnes、Coopor和Rhodes于1978年提出,該方法的原理主要是通過保持決策單元(DMU?熏Decision Making Units)的輸入或者輸入不變,借助于數(shù)學(xué)規(guī)劃和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)確定相對(duì)有效的生產(chǎn)前沿面,將各個(gè)決策單元投影到DEA的生產(chǎn)前沿面上,并通過比較決策單元偏離DEA前沿面的程度來評(píng)價(jià)它們的相對(duì)有效性。DEA方法對(duì)評(píng)價(jià)對(duì)象做出評(píng)價(jià),它能充分考慮對(duì)于決策單元本身最優(yōu)的投入產(chǎn)出方案,因而能夠更理想地反映評(píng)價(jià)對(duì)象自身的信息和特點(diǎn),同時(shí)對(duì)于評(píng)價(jià)復(fù)雜系統(tǒng)的多投入多產(chǎn)出分析具有獨(dú)到之處。
DEA方法的特點(diǎn)是:適用于多輸出——多輸入的有效性綜合評(píng)價(jià)問題,在處理多輸出——多輸入的有效性評(píng)價(jià)方面具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì);DEA方法并不直接對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合,因此決策單元的最優(yōu)效率指標(biāo)與投入指標(biāo)值及產(chǎn)出指標(biāo)值的量綱選取無關(guān),應(yīng)用DEA方法建立模型前無須對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行無量綱化處理(當(dāng)然也可以);無須任何權(quán)重假設(shè),而以決策單元輸入輸出的實(shí)際數(shù)據(jù)求得最優(yōu)權(quán)重,排除了很多主觀因素,具有很強(qiáng)的客觀性;DEA方法假定每個(gè)輸入都關(guān)聯(lián)到一個(gè)或者多個(gè)輸出,且輸入輸出之間確實(shí)存在某種聯(lián)系,但不必確定這種關(guān)系的顯示表達(dá)式。
本文應(yīng)用DEA中的BCC模型(考慮規(guī)模收益狀況)分析問題,模型如下圖1:
其中n稱決策單元DMU,評(píng)價(jià)指標(biāo)體系由m個(gè)投入和t個(gè)產(chǎn)出指標(biāo)組成。它們分別表示:“消耗的資源”和“工作的成效”。設(shè)Xij為第j個(gè)決策單元對(duì)第i種類型投入的投入量,yrj為第j個(gè)決策單元對(duì)第r種類型產(chǎn)出的產(chǎn)出量,θ為效率評(píng)價(jià)系數(shù), 為規(guī)模收益系數(shù),s+r與s-i分別為松弛變量,表示產(chǎn)出不足值和投入冗余值,ε為非阿基米德無窮小量,在計(jì)算時(shí)可取ε=10-6。λj、s+r、s-i、θ為待估計(jì)參量。
求解后,通常當(dāng)θ?觹=1,且s+?觹r=s-?觹i=0時(shí),DMU為DEA有效,其形成的有效前沿面為規(guī)模收益不變,且DMU為規(guī)模且技術(shù)有效;
當(dāng)θ?觹﹤1并且s+?觹r≠s-?觹i≠0時(shí),則認(rèn)為DMU為DEA無效,或者是技術(shù)無效,或者是規(guī)模無效,當(dāng)s+?觹r=s-?觹i=0,則技術(shù)有效;令K= ,當(dāng)K=1時(shí),稱DMU規(guī)模有效,K﹤1時(shí),規(guī)模收益遞增,反之遞減。
二、指標(biāo)的選取
指標(biāo)選取的基本原則就是能夠科學(xué)反映高新技術(shù)企業(yè)投入與產(chǎn)出的真實(shí)情況,指標(biāo)數(shù)量并非越多越好,而是要遵循有針對(duì)性和代表性,并考慮其可獲得性,以符合DEA方法對(duì)指標(biāo)選取的原則。
決策單元(DMU)應(yīng)具有相同的任務(wù)和目標(biāo)、具有相同的類型、具有相同輸入和輸出指標(biāo),按此要求并考慮各生物醫(yī)藥企業(yè)之間的比較。本文選取遼寧省科技廳2010年監(jiān)測(cè)的全省高新區(qū)內(nèi)的45家重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)作為決策單元,其數(shù)據(jù)來源是遼寧省科技廳2010年對(duì)這45家高新技術(shù)企業(yè)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。表1表示的是這45家生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),分布在遼寧全省各市高新區(qū),其中大連和沈陽企業(yè)居多。
輸入指標(biāo)的選取。生產(chǎn)過程中最基本的投入要素是勞動(dòng)和資金。對(duì)高新技術(shù)企業(yè)來說,科技研發(fā)人員數(shù)量,高學(xué)歷人才以及科研經(jīng)費(fèi)投入是非常重要的投入指標(biāo)。本文選取高新技術(shù)企業(yè)科技活動(dòng)人員占從業(yè)人員數(shù)比重(X1)、研究生及以上學(xué)歷人員占從業(yè)人員數(shù)比重(X2)作為勞動(dòng)投入指標(biāo),把科技經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出占銷售收入的比重(X3)作為資本投入指標(biāo)。
輸出指標(biāo)的選取。一般以企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)出為輸出指標(biāo),對(duì)高新技術(shù)企業(yè)來說,新產(chǎn)品收入、利潤(rùn)及專利等都是重要的,而且這些指標(biāo)能夠體現(xiàn)創(chuàng)新能力,所以本文以擁有專利數(shù)量(Y1)、新產(chǎn)品收入占全部收入比重(Y2)和利潤(rùn)率(Y3)這三個(gè)指標(biāo)為產(chǎn)出指標(biāo)。值得一提的是,由于企業(yè)利潤(rùn)有正有負(fù),使得統(tǒng)計(jì)軟件無法操作,所以在技術(shù)上,我們對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化處理。
三、模型分析結(jié)論及啟示
本文借助統(tǒng)計(jì)軟件deap2.1首先對(duì)這45家企業(yè)輸出和輸入指標(biāo)進(jìn)行DEA分析。分析結(jié)果見表2。
其中,te表示綜合效率評(píng)價(jià)系數(shù),是考慮規(guī)模效率的技術(shù)效率,ae表示不考慮規(guī)模收益的純技術(shù)效率評(píng)價(jià)系數(shù),ce表示考慮規(guī)模效益的規(guī)模效率評(píng)價(jià)系數(shù),scale為規(guī)模收益狀況,“—”表示規(guī)模收益不變,drs表示規(guī)模收益遞減,irs表示規(guī)模收益遞增。se表示超效率分析后的綜合效率(用于綜合排名)。
從綜合效率方面來看,有包括沈陽中海生物技術(shù)開發(fā)有限公司、遼寧民康制藥有限公司、東北制藥集團(tuán)股份有限公司等15家生物醫(yī)藥企業(yè)綜合技術(shù)效率為1,為DEA有效,占全部45家企業(yè)的三分之一,能夠說明這些企業(yè)不但規(guī)模收益不變,而且還能合理利用企業(yè)內(nèi)部科技資源,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出最大化。另外從整體發(fā)展水平來看,45家生物制藥企業(yè)綜合技術(shù)效率的平均值為0.689,總體處于較低水平,說明遼寧生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)仍處于發(fā)展的初級(jí)階段,需進(jìn)一步加大投入力度,實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。從各企業(yè)發(fā)展水平的橫向比較來看,綜合技術(shù)效率的最高值為1,最低值為0.133,各企業(yè)發(fā)展存在一定差距,企業(yè)間發(fā)展很不均衡。
從純技術(shù)效率方面來看,有包括沈陽中海生物技術(shù)開發(fā)有限公司、遼寧民康制藥有限公司、東北制藥集團(tuán)股份有限公司等21家生物制藥企業(yè)的純技術(shù)效率值為1,說明遼寧有近一半的企業(yè)能夠合理配置科技資源,能在當(dāng)前投入水平下盡可能地實(shí)現(xiàn)最大化的產(chǎn)出水平,相比較而言,其他24家企業(yè)純技術(shù)水平還有待提升,當(dāng)前的投入產(chǎn)出比較低,資源缺乏科學(xué)合理的配置,使用效率低下。
從規(guī)模效率方面來看,有包括沈陽中海生物技術(shù)開發(fā)有限公司、遼寧民康制藥有限公司、東北制藥集團(tuán)股份有限公司等15家企業(yè)規(guī)模收益不變,有25家企業(yè)為規(guī)模收益遞增,對(duì)于這些企業(yè)可以通過提高投入規(guī)模增加產(chǎn)出水平。而另外4家企業(yè)為規(guī)模收益遞減,應(yīng)適當(dāng)減小生產(chǎn)規(guī)模。
利用統(tǒng)計(jì)軟件EMS對(duì)以上投入產(chǎn)出指標(biāo)進(jìn)行超效率分析,目的是對(duì)45家生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行綜合效率和競(jìng)爭(zhēng)力排序,表2中列出這些生物醫(yī)藥企業(yè)綜合排名,排名靠前的企業(yè)大多具有較好的科技基礎(chǔ),多為上市公司或上市公司的子公司,其特點(diǎn)是企業(yè)內(nèi)部科技研發(fā)人才較多,人力資本結(jié)構(gòu)較為合理,科研經(jīng)費(fèi)投入的意識(shí)較強(qiáng),力度較大,具有良好發(fā)展前景和競(jìng)爭(zhēng)力。
四、啟示
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是遼寧重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,也是財(cái)政投入的重要領(lǐng)域,其發(fā)展?jié)摿薮螅绕涫沁|寧本溪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的快速發(fā)展更為提升遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力提供了強(qiáng)有力的支撐。然而,當(dāng)前遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展存在不可忽視的問題:企業(yè)規(guī)模偏小,且較為分散,缺乏實(shí)力較強(qiáng)的龍頭企業(yè)。其主要原因一方面遼寧的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍處于產(chǎn)業(yè)初級(jí)階段,需要很長(zhǎng)的時(shí)間培育;另一方面,生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)存在一些問題,主要是產(chǎn)品創(chuàng)新少,缺乏專利保護(hù),工藝支撐技術(shù)有待提高,上下游銜接不暢,社會(huì)中介不強(qiáng),風(fēng)險(xiǎn)投入小,政策環(huán)境有待改善,有些產(chǎn)品還出現(xiàn)高水平重復(fù)現(xiàn)象。
遼寧在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面具備一定的優(yōu)勢(shì)和良好的發(fā)展前景,“十二五”時(shí)期是遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,實(shí)現(xiàn)趕超的關(guān)鍵時(shí)期。為此,我們應(yīng)該準(zhǔn)確把握政策導(dǎo)向和微觀主體發(fā)展?fàn)顩r,有針對(duì)性地對(duì)發(fā)展?jié)摿^好的企業(yè)給予重點(diǎn)扶持,這對(duì)有效利用好戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)財(cái)政投入資金,加快提升全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和核心競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。首先,遼寧應(yīng)加快制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃,從全省的戰(zhàn)略高度加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。找準(zhǔn)我省在全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的位置,明確產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)和重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,確定財(cái)政和金融支持的重點(diǎn)項(xiàng)目和范圍,使之成為指導(dǎo)我省未來一段時(shí)期內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綱領(lǐng)。其次,積極培育市場(chǎng)主體。一要緊緊抓住當(dāng)前國(guó)際國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇,開展駐點(diǎn),定向招商,把引進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大項(xiàng)目作為招商引資的重中之重;二要做大做強(qiáng)龍頭企業(yè),在省級(jí)或市級(jí)企業(yè)中培育一批牽動(dòng)作用大,關(guān)聯(lián)程度高,帶動(dòng)能力強(qiáng)的龍頭企業(yè),給予技術(shù)和資金等方面的支持,爭(zhēng)取三年內(nèi)培育出3-5個(gè)國(guó)內(nèi)外知名企業(yè),以及1-2個(gè)知名品牌產(chǎn)品。再次,要重點(diǎn)培育創(chuàng)新型人才。遼寧省內(nèi)有十多所醫(yī)藥類高校,每年培育兩萬名高校畢業(yè)生,所以,遼寧發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著良好的人才儲(chǔ)備,要加強(qiáng)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)與高等院校在人才培育方面的合作及產(chǎn)學(xué)研合作。由政府出資成立生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才培育基金,引進(jìn)國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀人才的同時(shí),加快培育具有掌握、運(yùn)用和創(chuàng)造高新技術(shù)能力的專業(yè)技術(shù)人才。
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篇4
關(guān)鍵詞 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 工業(yè)園區(qū) 產(chǎn)業(yè)集聚 現(xiàn)狀
中圖分類號(hào):F424.1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:C 文章編號(hào):1006-1533(2012)19-0043-03
Analysis of the current situation and problems of pharmaceutical industrial parks
YIN Lei, WU You-ping
(Research Center of Pharmaceutical Industry , China Pharmaceutical University, Nanjing 211198, China)
ABSTRACT With the advancement of the biomedical industry, the construction of pharmaceutical industry parks in China has been booming. There are still many problems in our pharmaceutical industrial parks. The development and current situation of the pharmaceutical industrial parks are analyzed, and some suggestions are offered for the further development of the parks.
KEY WORDS pharmaceutical industry; industrial parks; industrial agglomeration; current situation
近年來,隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地位的提升,醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)在全國(guó)迅速發(fā)展。各地政府紛紛設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),規(guī)劃園區(qū)的發(fā)展,加快科技創(chuàng)新步伐,以期緊緊抓住國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和國(guó)家經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整的雙重機(jī)遇,在政策大力扶持下,引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。眾多醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)的設(shè)立在一定程度上加快了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,但在醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)迅速發(fā)展的背后,也存在了一些不可忽視的問題。
1 各類醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)發(fā)展迥異
醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)是大量醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥科技企業(yè)相關(guān)中介機(jī)構(gòu)和公共服務(wù)平臺(tái)的聚集,通過合作競(jìng)爭(zhēng),形成強(qiáng)大的企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)鏈和增值鏈,形成強(qiáng)勁持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和具有創(chuàng)新能力的產(chǎn)業(yè)模塊[1]。近幾年,在原有的眾多醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的基礎(chǔ)上,越來越多的地區(qū)加入到了產(chǎn)業(yè)集群的建設(shè)熱潮中,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)省級(jí)以上的生物產(chǎn)業(yè)園有400多個(gè)[2]。筆者根據(jù)目前我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)的發(fā)展現(xiàn)狀,對(duì)我國(guó)近70個(gè)市級(jí)以上的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)進(jìn)行了梳理,按照工業(yè)園區(qū)的設(shè)立與發(fā)展形態(tài),將我國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)歸納為以下3類:
1) 國(guó)家級(jí)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。該類園區(qū)一般是由國(guó)家發(fā)改委、科技部、商務(wù)部等國(guó)家級(jí)部門批準(zhǔn)建設(shè)或立項(xiàng)資助的。這類園區(qū)或者是綜合性的、大規(guī)模的醫(yī)藥制造業(yè)集結(jié)地,或者是有特色的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,如:石家莊、長(zhǎng)春、深圳、長(zhǎng)沙和上海等城市的22個(gè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地。這些園區(qū)規(guī)劃起點(diǎn)較高、產(chǎn)業(yè)定位科學(xué),通過空間上的接近,形成了產(chǎn)業(yè)配套。而且園區(qū)實(shí)力雄厚、設(shè)施齊全,很容易吸引大量企業(yè)進(jìn)駐發(fā)展,聚集大批高質(zhì)量的企業(yè)和高素質(zhì)的人才。其中泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)是全國(guó)唯一一個(gè)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的醫(yī)藥高新區(qū),區(qū)內(nèi)的中國(guó)醫(yī)藥城是近年全國(guó)發(fā)展最為迅速的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)之一。
2) 省市級(jí)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。該類工業(yè)園區(qū)一般是由省市級(jí)政府規(guī)劃、依托地方性大型醫(yī)藥企業(yè)而建立的,如鄒城、以嶺、涪陵、菏澤和淮安等。這類園區(qū)一般規(guī)模不大,但在一定程度上有利于發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)、拉動(dòng)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中,有些特色園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯,如連云港醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園,在抗腫瘤藥物、醫(yī)用消毒滅菌設(shè)備等領(lǐng)域的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)方面就較有優(yōu)勢(shì),發(fā)展較好。而有些園區(qū)由于缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),只能憑借較大的優(yōu)惠政策吸引資金和人才,以謀求進(jìn)一步發(fā)展。
3) 部分市級(jí)及市級(jí)以下醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。該類園區(qū)是由當(dāng)?shù)卣?guī)劃、大部分只是依托個(gè)別大中型醫(yī)藥企業(yè),規(guī)劃一片區(qū)域形成的,如大同醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。由于地方政府之間存在區(qū)域競(jìng)爭(zhēng),為拉動(dòng)短期內(nèi)的本地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),園區(qū)設(shè)立可能缺乏長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃,如有的園區(qū)只是當(dāng)?shù)卣畬⑵髽I(yè)項(xiàng)目上調(diào)為政府規(guī)劃項(xiàng)目,規(guī)劃起點(diǎn)較低,園區(qū)的產(chǎn)業(yè)定位可能不甚合理,發(fā)展前景模糊。而且,更嚴(yán)重的是有些企業(yè)只是借著生物醫(yī)藥工業(yè)園的牌子,享受著醫(yī)藥工業(yè)園發(fā)展的政策優(yōu)惠。
2 我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)的發(fā)展現(xiàn)狀
2.1 緊跟生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局
在筆者梳理的近70個(gè)市級(jí)以上醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)中,以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園命名的有37個(gè),占50%以上。這是因?yàn)閲?guó)家將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),并提出“要按照生物產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展的特點(diǎn)和要求,加快推動(dòng)形成若干各具特色、產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)的綜合性和專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地”。在此產(chǎn)業(yè)思路指導(dǎo)下,我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)借生物產(chǎn)業(yè)迅速紅火。目前,我國(guó)擁有的100多個(gè)國(guó)家級(jí)高新區(qū)和經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中,均涉及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),園區(qū)內(nèi)設(shè)有眾多的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。同時(shí),國(guó)家層面對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視與發(fā)展,也帶動(dòng)了省市級(jí)設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的熱情,國(guó)家發(fā)改委審核通過的1 300多個(gè)省級(jí)開發(fā)區(qū)中,就有300多個(gè)涉及生物技術(shù)專業(yè)[3]。
篇5
一、存在的問題和制約因素
生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)投入嚴(yán)重不足。致使新藥開發(fā)能力弱,數(shù)量少,科技含量較低,市場(chǎng)占有率低,與快速增長(zhǎng)的需求不相適應(yīng)。
生物醫(yī)藥技術(shù)科研人才儲(chǔ)備不足。高層次生物醫(yī)藥人才外流比較嚴(yán)重,目前的生物制藥企業(yè),雖然大都設(shè)有研發(fā)機(jī)構(gòu),但往往沒有名符其實(shí)的學(xué)術(shù)帶頭人,企業(yè)發(fā)展后勁不足。
生物醫(yī)藥技術(shù)科研成果轉(zhuǎn)化渠道不暢,產(chǎn)業(yè)化率偏低。由于資金投入不足,中試環(huán)節(jié)薄弱,產(chǎn)業(yè)化所需設(shè)備嚴(yán)重依賴進(jìn)口,導(dǎo)致我省生物醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化率不高,產(chǎn)業(yè)化水平明顯落后于國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平。
企業(yè)研發(fā)意識(shí)落后,缺乏創(chuàng)新思維和專利保護(hù)意識(shí)。我省生物制藥企業(yè)大多屬于中、小企業(yè),生物醫(yī)藥產(chǎn)品目前總體上還處于低水平重復(fù)研究,重復(fù)生產(chǎn)的無序競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài),特別是眾多中、小企業(yè)缺乏創(chuàng)新思維和研發(fā)意識(shí),科技創(chuàng)新后勁不足。
生物醫(yī)藥研發(fā)體制尚未與國(guó)際接軌,缺乏利用全球研發(fā)資源的機(jī)制。我省醫(yī)藥企業(yè)在這方面還沒有打破原有的觀念和體制機(jī)制束縛,尚缺乏在全球化過程中配置全球資源為我所用的機(jī)制和經(jīng)驗(yàn)。
二、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的建議
1.納入政府工作日程,加大政府扶持力度。制定和完善我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和財(cái)稅扶持政策,創(chuàng)造條件,采取各種形式加大對(duì)項(xiàng)目、人才、技術(shù)的引進(jìn)力度,積極搭建省內(nèi)外溝通、合作橋梁。進(jìn)一步擴(kuò)大融資渠道,逐步建立以企業(yè)投入為主體,風(fēng)險(xiǎn)投資為補(bǔ)充,政府投入為引導(dǎo),金融投入為放大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入支撐體系。加大政府扶持資金集中使用力度,鼓勵(lì)和支持我省更多符合條件的醫(yī)藥企業(yè)完成境外或境內(nèi)上市融資。
2.選擇好重點(diǎn)研究方向和領(lǐng)域,在重大新藥和核心技術(shù)的研發(fā)上實(shí)現(xiàn)突破。學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)成功經(jīng)驗(yàn),走集中化和差異化相結(jié)合戰(zhàn)略,將力量集中在幾個(gè)細(xì)分市場(chǎng)服務(wù)上,鼓勵(lì)開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。立足我省實(shí)際,主要集中力量開發(fā)在我國(guó)發(fā)病率和死亡率高的疾病相關(guān)藥物及產(chǎn)品,產(chǎn)品類型包括基因重組治療類蛋白、治療性抗體藥物、基因治療類藥物、疫苗類產(chǎn)品、核酸及核酸類似產(chǎn)品、生物診斷試劑類產(chǎn)品及現(xiàn)代中藥等。
3.實(shí)施園區(qū)戰(zhàn)略,完善生物技術(shù)基地建設(shè)和產(chǎn)學(xué)研結(jié)合機(jī)制。借鑒我省發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)驗(yàn),建設(shè)省級(jí)生物醫(yī)藥高新技術(shù)園區(qū),并以此為平臺(tái)開展科技合作招商引企,引進(jìn)國(guó)內(nèi)外大資本、大企業(yè)。完善生物醫(yī)藥技術(shù)基地建設(shè),通過政產(chǎn)學(xué)研金介有機(jī)結(jié)合,建立生物醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟,健全生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,壯大我省生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模和實(shí)力,逐步形成生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。加快扶持有發(fā)展前景的優(yōu)勢(shì)企業(yè),使一部分基礎(chǔ)好、潛力大的企業(yè)先發(fā)展起來,著力在抗癌藥、抗感染藥、心血管藥及消化系統(tǒng)藥等方面形成我省的特色和優(yōu)勢(shì)。
4.充分發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動(dòng)作用,加速新藥科研成果產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。一方面要大力扶持龍頭企業(yè)進(jìn)一步提升新藥研發(fā)的能力,開發(fā)出一批高水平生物新藥。另一方面,我省生物醫(yī)藥領(lǐng)域?yàn)閿?shù)眾多的中小企業(yè)也擁有一批技術(shù)水平先進(jìn)的試驗(yàn)階段的新藥,為達(dá)到把科研成果迅速轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥商品、縮短新藥進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)間、及時(shí)收回投資的目的,應(yīng)在轉(zhuǎn)讓藥證和實(shí)施戰(zhàn)略聯(lián)盟上做出選擇。中小型醫(yī)藥生物技術(shù)公司在開發(fā)出新產(chǎn)品后,支持其與資金、技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和銷售能力強(qiáng)大的大公司以聯(lián)盟的形式進(jìn)行合作,分享各自優(yōu)勢(shì)資源,以達(dá)到快速研發(fā)、規(guī)模生產(chǎn)并成功營(yíng)銷的目的。
篇6
關(guān)鍵詞:生物技術(shù);制藥;基因工程
生物技術(shù)是在上個(gè)世紀(jì)才興起的一種綜合性很強(qiáng)的技術(shù)學(xué)科,是通過先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和生物學(xué)理論相結(jié)合的一門綜合性科學(xué)技術(shù),是通過改變動(dòng)植物細(xì)胞和DNA進(jìn)行人為加工制造的過程和技術(shù)。生物技術(shù)在應(yīng)用的過程中為人們社會(huì)發(fā)展和醫(yī)療提出了新的理論,就傳統(tǒng)的醫(yī)療技術(shù)提出了挑戰(zhàn)。生物技術(shù)是一個(gè)加工過程,更是一個(gè)服務(wù)行業(yè),是培養(yǎng)新的物種,新的產(chǎn)品的過程。植物基因工程是大年生物學(xué)中的主要方式,更是植物學(xué)領(lǐng)域的主要生物技術(shù)和基因工程,其在研究的過程中以植物為對(duì)象,利用對(duì)植物細(xì)胞和基因的改造來進(jìn)行提高植物對(duì)大自然的各種抗性,是其在惡劣的環(huán)境中良好生長(zhǎng)的前提。在植物的生物技術(shù)開發(fā)過程中,我們通過提高植物在生長(zhǎng)過程中必須要的各種物質(zhì)來增強(qiáng)植物的生長(zhǎng)能力和抗病蟲能力,從而取得我們?cè)谥扑庍^程中的各種優(yōu)良的原材料。
一、生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理
生物生物制是采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)對(duì)各個(gè)微生物和微元素進(jìn)行辨析和處理的過程,是通過先進(jìn)的科學(xué)器械對(duì)各種微量元素提取的過程。藥技術(shù)是通過微生物學(xué)和基因工程技術(shù)的研究成果從生物體各個(gè)組織和細(xì)胞變化的原理中出發(fā),利用當(dāng)前先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)以及信息技術(shù)對(duì)各個(gè)微生物以及細(xì)胞進(jìn)行各種手段的催化和變動(dòng)過程。在我國(guó)制藥的過程中是為其提供各種原材料的前提基礎(chǔ)。其在應(yīng)用的過程中,是基因工程技術(shù)發(fā)展過程中的對(duì)各種微生物認(rèn)識(shí)和其變化過程認(rèn)識(shí)的結(jié)果。在我國(guó)制藥的過程中,隨著當(dāng)前各種病菌的不斷變化和各種病況的逐漸新穎,傳統(tǒng)的醫(yī)療已經(jīng)無法滿足當(dāng)前各種病癥的需求,因此在當(dāng)前的只要過程中,生物技術(shù)在其中有著良好的促進(jìn)和催化作用,是當(dāng)前制藥業(yè)發(fā)展的前提和基礎(chǔ)。
二、生物制藥在我國(guó)的發(fā)展現(xiàn)狀
一直以來,生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),是當(dāng)前生物技術(shù)發(fā)展過程中的必然結(jié)果和結(jié)局。生物技術(shù)說白了就是一種微生物技術(shù),是對(duì)各種微生物進(jìn)行分析和判斷的過程。在生物工程的發(fā)展過程,主要應(yīng)用了先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和各種先進(jìn)的設(shè)備對(duì)各種微生物進(jìn)行研究和探討,這種方法對(duì)醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動(dòng)作用。從最初出現(xiàn)到現(xiàn)在的蓬勃發(fā)展,生物工程只經(jīng)歷了段在的一個(gè)過程,是當(dāng)前技術(shù)發(fā)展過程中發(fā)展最快的項(xiàng)目之一。在當(dāng)前的生物技術(shù)發(fā)展的過程中,離不開科學(xué)技術(shù)和信息技術(shù)的大力支持??茖W(xué)技術(shù)與信息技術(shù)是生物技術(shù)發(fā)展的前提和基礎(chǔ)。
我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚,由于我國(guó)近現(xiàn)代歷史中的各種因素的制約與影響,使得我國(guó)在各種科學(xué)技術(shù)發(fā)展過程中起步都相對(duì)較晚,生物工程技術(shù)也是如此,在我國(guó),其發(fā)展僅僅只有接近20年的歷史,比起美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家半個(gè)世紀(jì)的研究成果,我國(guó)的生物技術(shù)就顯得微不足道。但是隨著這二十年來我國(guó)的大力發(fā)展和國(guó)家政策的大力支持,生物技術(shù)在研究的過程中取得了良好的成績(jī),以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前,隨著各種環(huán)境因素的不斷惡化,各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中,使得當(dāng)前各種病菌發(fā)生其遷移性的變化,造成人類健康的嚴(yán)重威脅,在這種背景之下,藥品的開發(fā)和研制已成為當(dāng)前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。
與世界先進(jìn)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài),但是國(guó)家和地方政府都在不斷加大對(duì)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度,從政策和資金等各方面不斷加大投入。當(dāng)前,我國(guó)已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國(guó)家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地,并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,這對(duì)我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用??傮w而言,中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望,前景看好,中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
三、生物制藥的前景與分析
生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢(shì),能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè),不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持,還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起,方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前,我國(guó)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下,經(jīng)過多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo),我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域,已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用,使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化,在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展,政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū),在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新,為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。
生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)。將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的,只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,才能使得社會(huì)生活水平得到提升。我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面,并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力,這不僅浪費(fèi)了很多的資源,也使得我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā),造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過委托外包策略,建立技術(shù)同盟,形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),使得自身能夠?qū)W⒂谧陨韺iL(zhǎng)方面,從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)生物制藥公司在未來發(fā)展過程中,勢(shì)必會(huì)朝這一趨勢(shì)發(fā)展,通過外包方式進(jìn)行新藥開發(fā)。
生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題,并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會(huì)不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中來,從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會(huì)醫(yī)療水平的提升。
篇7
一、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力國(guó)際比較分析
(一)創(chuàng)新投入總體不足
從生物醫(yī)藥R&D資金投入來看,盡管我國(guó)近年有顯著增長(zhǎng),但與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的差距仍比較大。與美歐R&D資金投入歷年總量相比,我國(guó)生物醫(yī)藥R&D資金投入仍比較低,僅為美國(guó)同期的2.7%—10.4%,日本的7.9%—16.5%,歐盟的2.9%—14.6%。同時(shí), 我國(guó)生物醫(yī)藥R&D資金投入強(qiáng)度(研發(fā)資金投入強(qiáng)度=研發(fā)資金總投入/總銷售收入)與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的差距也比較大,一直徘徊在1.0%—2.5%之間,無顯著增長(zhǎng)。
尤其是近四年,盡管R&D投入總量實(shí)現(xiàn)了顯著增長(zhǎng),投入強(qiáng)度卻不增反降。而美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)資金投入強(qiáng)度穩(wěn)步上升,保持在18.0%—20.0%之間。歐盟盡管近年來有所下滑,也一直保持在14.0%以上。
從研發(fā)人員總數(shù)來看,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員總量與歐盟的差距逐步縮小,目前已初具規(guī)模優(yōu)勢(shì)。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員數(shù)量2011年達(dá)到11.9萬人,比1990年增長(zhǎng)近8倍。2011年歐盟生物醫(yī)藥制造業(yè)研發(fā)人員為11.6萬人,比1990年增長(zhǎng)52%。從研發(fā)人員投入強(qiáng)度(研發(fā)人員投入強(qiáng)度=研發(fā)人員總數(shù)/從業(yè)人員數(shù))看,我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距也有縮小。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員投入強(qiáng)度已由1990年的3.4%緩慢上升到2011年的6.6%,表明研發(fā)人員日益受到重視。同期,歐盟研發(fā)人員投入強(qiáng)度一直穩(wěn)定在15%—19%之間,比我國(guó)高2—3倍。
(二)企業(yè)研發(fā)支撐能力較弱
我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)擁有的科研機(jī)構(gòu)比較少。2011年僅有25%的生物醫(yī)藥企業(yè)擁有科研機(jī)構(gòu),表明我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)仍未成為行業(yè)創(chuàng)新主體。
在美國(guó)、歐洲和日本,企業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系中的主導(dǎo)力量,尤其在技術(shù)創(chuàng)新過程中,占據(jù)著主體地位。美國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)在全球占據(jù)統(tǒng)治地位,研發(fā)投入占全球的3/4。歐洲生物醫(yī)藥企業(yè)也表現(xiàn)不俗,在銷售、科研投入和上市新藥等方面都有一些企業(yè)位列前茅。在全球研發(fā)投入排行前50名生物醫(yī)藥企業(yè)中,幾乎全被美國(guó)(18個(gè))、歐盟(20)和日本(9個(gè))所占據(jù)。
(三)創(chuàng)新成果產(chǎn)出較少
從新藥獲批情況來看,我國(guó)在創(chuàng)新藥物研發(fā)產(chǎn)出方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后美日歐等發(fā)達(dá)國(guó)家。在世界10大重磅炸彈藥物中,6個(gè)來源于美國(guó),4個(gè)來源于歐洲。我國(guó)上市新藥多是進(jìn)口或合資企業(yè)產(chǎn)品,少有的新藥也多為仿制產(chǎn)品,表明我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)出能力比較弱。
從生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)數(shù)量看,我國(guó)生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)量在經(jīng)過1990—1998年緩慢增長(zhǎng)后,自1999以來開始快速增長(zhǎng),至2008年已達(dá)1588件(占當(dāng)年全球總量的20%)。總體看我國(guó)生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)基數(shù)仍較小,目前僅占全球?qū)@暾?qǐng)總量的7%(11011件),美日歐分別占全球?qū)@暾?qǐng)總量的53%(79989件)、14%(20565件)和19%(28646件)。
二、制約我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的關(guān)鍵因素
(一)醫(yī)藥體制制約嚴(yán)重
一是國(guó)產(chǎn)新藥不能及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保目錄。我國(guó)衛(wèi)生部原全國(guó)公費(fèi)醫(yī)療辦公室所制定的《全國(guó)公費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷目錄》中規(guī)定,國(guó)家一、二類新藥自動(dòng)進(jìn)入《國(guó)家基本藥物目錄》,并規(guī)定了相應(yīng)政策。后來修訂《醫(yī)保目錄》時(shí),這些政策沒有延續(xù)下來,導(dǎo)致原創(chuàng)藥品難以進(jìn)入醫(yī)院主流市場(chǎng)。
二是藥品定價(jià)機(jī)制不合理。目前,以降價(jià)為導(dǎo)向的我國(guó)醫(yī)藥招標(biāo)制度使得原創(chuàng)藥利潤(rùn)和生存空間受到嚴(yán)重?cái)D壓。與發(fā)達(dá)國(guó)家不同,我國(guó)藥品近八成的利潤(rùn)都被流通環(huán)節(jié)占有,能夠用于研發(fā)的利潤(rùn)少之又少。目前醫(yī)藥定價(jià)模式,未能充分考慮醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的成本,不利于鼓勵(lì)新藥研究與開發(fā)。
(二)新藥審批政策不夠完善
目前,西方發(fā)達(dá)國(guó)家新藥在新藥臨床前、臨床研究階段和注冊(cè)審批的過程中就審批,并針對(duì)性地出臺(tái)了激勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的政策。與此相比,我國(guó)新藥藥品審批工作中仍然存在著信息溝通不順暢、審批周期冗長(zhǎng)、審批主體的責(zé)任缺失等問題,對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新造成較多的不利影響。
首先,信息溝通不順暢。我國(guó)新藥申報(bào)人與審評(píng)機(jī)構(gòu)之間只能進(jìn)行文件往來,不利于良好的溝通。新藥申請(qǐng)企業(yè)都要求多次不斷的補(bǔ)充、修改申報(bào)資料,甚至有時(shí)還會(huì)增加不必要的爭(zhēng)端。與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)申請(qǐng)人無機(jī)會(huì)向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)詢問自己的設(shè)計(jì)是否合理,因此也不可能得到具體的指導(dǎo)意見。
其次,審批周期冗長(zhǎng)。在美歐日韓印等國(guó),新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)時(shí)限都在1-2月左右。而我國(guó)審評(píng)時(shí)限通常在八個(gè)月以上,對(duì)于新生物制品,甚至長(zhǎng)達(dá)一年以上。兩者相較,僅僅臨床申報(bào)這一環(huán)節(jié),國(guó)內(nèi)審批時(shí)間比國(guó)外耗時(shí)5倍。這嚴(yán)重推遲了新藥進(jìn)入臨床研究的期限,進(jìn)而延長(zhǎng)創(chuàng)新藥物研發(fā)的周期。
此外,審批主體的責(zé)任缺失。我國(guó)新藥審批結(jié)構(gòu)及專家更多把自身定位是“審批者”而不是“審批者+指導(dǎo)者”,目前藥品注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)中尚未出現(xiàn)新藥研發(fā)指南文件,這也加大了我國(guó)新藥研發(fā)的盲目性,進(jìn)而導(dǎo)致我國(guó)藥物研發(fā)始終處于低水平狀態(tài)。
(三)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不力
我國(guó)專利等相關(guān)法律和制度建設(shè)起步較晚,對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的保護(hù)和激勵(lì)作用仍不夠。
首先,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不力,不但阻礙了新藥品的開發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)交流,而且導(dǎo)致違法違規(guī)仿制藥品的泛濫。我國(guó)藥品侵權(quán)案件普遍存在審判周期長(zhǎng)、維權(quán)成本高、處罰力度不夠的問題。這在一定程度上直接影響了企業(yè)對(duì)創(chuàng)新預(yù)期的自信心,從而影響資金投入力度。另外對(duì)于國(guó)外企業(yè)而言,由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不力,也不利于國(guó)外生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流和轉(zhuǎn)讓。
其次,企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)淡薄,不利于創(chuàng)新藥物的保護(hù)?!秾@ā贰ⅰ渡虡?biāo)法》等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法實(shí)施以來,雖然我國(guó)采取了一系列的宣傳和普及措施,但成果不大。仍有不少醫(yī)藥企業(yè)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)知之甚少,重成果,輕產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)象普遍存在,許多發(fā)明和創(chuàng)造得不到有效的申報(bào)。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)已有900多種中藥被國(guó)外企業(yè)搶先申請(qǐng)了專利。
再次第三,藥品專利審批時(shí)限和公開制度有待完善。我國(guó)專利審批期限過長(zhǎng),對(duì)申請(qǐng)人來說費(fèi)時(shí)費(fèi)力,亦不利于申請(qǐng)后、授權(quán)前對(duì)技術(shù)秘密的保護(hù)。與美國(guó)《專利法》相比,我國(guó)《專利法》對(duì)于醫(yī)藥專利的保護(hù)尚趨于保守,限制性的條件很多,不利于生物醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。另外,我國(guó)采取“早期公開,延遲審查”的制度,導(dǎo)致如果專利申請(qǐng)最終不能獲得授權(quán),申請(qǐng)人的技術(shù)秘密則因已經(jīng)公開而不能得到有效保護(hù),且容易被他人仿制。
(四)產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新體系尚待完善
在發(fā)達(dá)國(guó)家,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的主體是企業(yè),科研機(jī)構(gòu)和高校主要從事基礎(chǔ)研究。而在我國(guó),生物醫(yī)藥研發(fā)的主體是國(guó)家所屬的科研機(jī)構(gòu)和高等院校,企業(yè)多是出資方和參與者。科研機(jī)構(gòu)、高等院校與制藥企業(yè)之間缺乏有效溝通和合作,導(dǎo)致了創(chuàng)新藥物研發(fā)與市場(chǎng)需求脫節(jié)、研發(fā)成果得不到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
一方面,科研機(jī)構(gòu)難免重學(xué)術(shù)輕市場(chǎng),導(dǎo)致新藥的研究開發(fā)很難把握市場(chǎng)方向,容易出現(xiàn)研發(fā)上市的新藥與患者需求錯(cuò)位的問題,部分科技成果缺乏產(chǎn)業(yè)化的意義和可行性。另一方面,科研院所由于資金短缺或項(xiàng)目往往以單純完成科研任務(wù)為主,致使項(xiàng)目進(jìn)展較慢,市場(chǎng)轉(zhuǎn)化率低,轉(zhuǎn)化速度慢。
此外,研發(fā)主體錯(cuò)位導(dǎo)致基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)過少,不利于生物醫(yī)藥行業(yè)原始創(chuàng)新的產(chǎn)出。據(jù)統(tǒng)計(jì),2000—2011年我國(guó)科研機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥基礎(chǔ)研究階段的支出占總支出平均為16%,應(yīng)用研究為25%,試驗(yàn)發(fā)展為59%。按照國(guó)際慣例科研機(jī)構(gòu)從事基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究比例分別應(yīng)為55%和41%。
三、政策建議
(一)深化醫(yī)藥體制改革,優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境
一是鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保目錄。一方面,開辟創(chuàng)新藥物綠色通道。盡快出臺(tái)符合我國(guó)國(guó)情的新藥優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保目錄的相關(guān)政策,提高企業(yè)從事新藥研發(fā)的積極性。科學(xué)制定新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)機(jī),爭(zhēng)取一類新藥和國(guó)內(nèi)獨(dú)家新藥品種以最短時(shí)間進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。另一方面,積極探索藥品引入談判機(jī)制。加快研究制訂藥品談判機(jī)制的有關(guān)規(guī)則和辦法,建立由政府、保險(xiǎn)部門、企業(yè)等多方參與的工作組織體系。促成多方博弈,確定談判準(zhǔn)入的條件,推動(dòng)創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄,為創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)擴(kuò)容提供一條有效途徑。
二是完善藥品定價(jià)機(jī)制。首先應(yīng)加大藥品流通體制改革的力度。規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂違法違規(guī)行為,削減不正當(dāng)?shù)膬r(jià)格差異和虛高價(jià)格,消除流通企業(yè)虛高利潤(rùn),創(chuàng)造利于醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥品的外部環(huán)境。其次完善專利藥品單獨(dú)定價(jià)政策。在全面參考藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)的前提下,為新藥的額外價(jià)值制定合理的額外價(jià)格。
(二)完善新藥審批機(jī)制,促進(jìn)新藥市場(chǎng)轉(zhuǎn)化
一是提高“新藥”標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格新藥定義,提高藥品標(biāo)準(zhǔn),從實(shí)質(zhì)上鼓勵(lì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新。明確新《藥品注冊(cè)管理辦法》中對(duì)新藥的界定,逐步與國(guó)際通行的NCE標(biāo)準(zhǔn)接軌,提升我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)國(guó)際化水平。
二是完善創(chuàng)新藥物上市審批的程序。細(xì)化特殊審批藥品遴選原則,縮短特殊審批資格審批時(shí)限,以期更好地達(dá)到激勵(lì)創(chuàng)新制度設(shè)計(jì)初衷。適當(dāng)加快對(duì)新藥一期臨床申請(qǐng)批件的審批時(shí)間,爭(zhēng)取做到與國(guó)際接軌。
三是加強(qiáng)申報(bào)信息有效溝通。一方面審評(píng)機(jī)構(gòu)重視高效的溝通交流,建立多種溝通交流平臺(tái),為新藥申報(bào)交流創(chuàng)造條件。另一方面,新藥申報(bào)人適時(shí)提出待溝通的問題,明確關(guān)鍵問題。充分準(zhǔn)備交流雙方內(nèi)容,促成有效溝通。
四是加強(qiáng)新藥審批科學(xué)指導(dǎo)。積極制訂全面、詳細(xì)、有可操作性的新藥研發(fā)指南。指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)了解新藥研發(fā)的國(guó)際最新技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn),促使企業(yè)新藥研發(fā)更具針對(duì)性,避免新藥研發(fā)的盲目性和低水平。
(三)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),激勵(lì)創(chuàng)新藥物研發(fā)
一是加強(qiáng)專利司法保護(hù)力度。盡快建立侵權(quán)行為的懲罰性賠償制度,完善專利侵權(quán)賠償體系,加大專利司法保護(hù)力度。降低醫(yī)藥企業(yè)維權(quán)成本,加大藥品侵權(quán)處罰力度。同時(shí),強(qiáng)化現(xiàn)有生物醫(yī)藥行業(yè)人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)。重點(diǎn)積極引導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)管理人員和企業(yè)研發(fā)人員,使之提高防范意識(shí)。
二是細(xì)化專利審查標(biāo)準(zhǔn)。建立針對(duì)藥品各領(lǐng)域自身特點(diǎn)的審查標(biāo)準(zhǔn),明確生物藥品審查。簡(jiǎn)化創(chuàng)新藥物專利申請(qǐng)審批程序,縮短審批時(shí)間,激勵(lì)企業(yè)從事創(chuàng)新藥物研發(fā)活動(dòng)。
三是完善醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系。加強(qiáng)與生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的交流,密切關(guān)注世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律、政策方面的動(dòng)態(tài)。積極吸收國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),完善我國(guó)生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系,建立有利于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和促進(jìn)科技創(chuàng)新的激勵(lì)機(jī)制等。
(四)理順產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新體系,培育企業(yè)創(chuàng)新主體
一是深化大學(xué)和科研院所科技體制改革。首先,加強(qiáng)與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)合作。根據(jù)科研機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、合作歷史及風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)能力,采取多種合作方式,以共擔(dān)分險(xiǎn),互惠雙贏甚至多贏。其次,建立合理的人才流動(dòng)和評(píng)價(jià)機(jī)制。設(shè)定適度的科研目標(biāo),創(chuàng)造良好的工作氛圍,規(guī)定挑戰(zhàn)性的工作任務(wù),實(shí)現(xiàn)資金、人才、技術(shù)和管理等要素的最佳結(jié)合。激發(fā)科研人員致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的積極性和主動(dòng)性,注重科研成果中長(zhǎng)期效益。
篇8
2006年全年生物、生化制品行業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入390.56億元,同比增長(zhǎng)25.5%,增長(zhǎng)率低于上季度末和上年同期的增長(zhǎng)水平。從利潤(rùn)情況來看,2006年全年生物、生化制品行業(yè)累計(jì)利潤(rùn)達(dá)到41.31億元,累計(jì)利潤(rùn)總額比去年同期增長(zhǎng)5.09億元,增長(zhǎng)情況與上年同期水平相比有所下降,比上季度末略有提高。生物、生化制品行業(yè)虧損企業(yè)數(shù)為103家,虧損面為20.48%,比上季末的21.89%略有下降,虧損企業(yè)累計(jì)虧損達(dá)到5.71億元,虧損總額累計(jì)同比增長(zhǎng)達(dá)到76.39%,比上季度末和上年同期提高約30個(gè)百分點(diǎn)。截至12月末,生物、生化制品行業(yè)資產(chǎn)合計(jì)525.16億元,負(fù)債合計(jì)229.91億元,行業(yè)平均資產(chǎn)負(fù)債率為43.77%。2005年和2006年《中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》顯示,我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過了近20年的發(fā)展,目前已有生物制藥企業(yè)400余家,近兩年生物技術(shù)藥物的年銷售收入在240多億元人民幣以上(其中包括一部分體外診斷試劑盒的銷售額)。
一、2007年全球生物制藥市場(chǎng)增速將達(dá)到13%
2007年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)仍將保持適度的增長(zhǎng)速度。根據(jù)有關(guān)最新研究,2007年,全球醫(yī)藥銷售額預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)5%~6%,達(dá)到6650億~6850億美元,低于2006年6%~7%的增長(zhǎng)速度。其中,生物技術(shù)藥品的需求預(yù)計(jì)增長(zhǎng)強(qiáng)勁,增長(zhǎng)速度將達(dá)到13%~14%。
數(shù)據(jù)顯示,2004~2010年,大型制藥公司生物藥品銷售額復(fù)合年均增長(zhǎng)速度預(yù)計(jì)將達(dá)到13%。與生物藥品同步增長(zhǎng)的,是生物技術(shù)原料藥的快速崛起。生物技術(shù)原料藥與小分子原料藥市場(chǎng)不同,其主要是供企業(yè)內(nèi)部使用。
據(jù)CPA統(tǒng)計(jì),2005年,生物技術(shù)原料藥的需求總額為74億美元,預(yù)計(jì)到2010年將增長(zhǎng)至152億美元,年均增長(zhǎng)速度為15.5%。2005年,5類主要產(chǎn)品占到市場(chǎng)50%的份額,分別是紅細(xì)胞生成刺激蛋白(E-SPs)、單克隆抗體、集落刺激因子(G-CSFs)、人胰島素及重組人生長(zhǎng)激素(hGH)。
據(jù)CPA統(tǒng)計(jì),美國(guó)是最大的生物技術(shù)原料藥生產(chǎn)國(guó),年產(chǎn)值為42.5億美元,占全部市場(chǎng)的57.4%。北美生物技術(shù)原料藥產(chǎn)量預(yù)計(jì)到2010年將增長(zhǎng)至89億美元,年均增長(zhǎng)速度為14.4%。亞太地區(qū)預(yù)計(jì)將成為第二大生物技術(shù)原料藥生產(chǎn)地區(qū),到2010年將增長(zhǎng)至約36億美元,平均年增長(zhǎng)速度為27.1%,其中以生物仿制藥為主。
生物藥品在大型制藥公司處方藥銷售額中占有較大份額。Decision Resources分析師Andrew G.Merseth預(yù)計(jì),因?yàn)樯锓轮扑幍那治g,美國(guó)主要的4類品牌生物藥品的市場(chǎng)將出現(xiàn)下滑,2006年,美國(guó)ESPs類、G-CSFs、胰島素與胰島素類似物以及人生長(zhǎng)激素(hGH)類品牌藥市值為95億美元,預(yù)計(jì)到2012年將降至80億美元,到2015年將降至38億美元。
二、2011年全球生物制藥市場(chǎng)有望達(dá)到982億美元
Frost & Sullivan公司的一份最新報(bào)告指出,當(dāng)前年全球生物制藥市場(chǎng)的收入為450億美元,到2011年有望達(dá)到982億美元。盡管世界對(duì)生物藥物的需求日益增加,但由于其傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式(微生物或哺乳動(dòng)物發(fā)酵系統(tǒng)),生產(chǎn)成本仍居高不下。不過,采用轉(zhuǎn)基因植物作為重組蛋白等生物藥物的生產(chǎn)平臺(tái)可能大大提高生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)量,從而顯著降低其生產(chǎn)成本。隨著公眾認(rèn)知度的提高和相關(guān)法規(guī)的逐步完善,用轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)生物藥物的市場(chǎng)將飛速增長(zhǎng),到2011年單美國(guó)市場(chǎng)就將達(dá)到22億美元。
三、目前全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極不平衡
一是各國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平極不平衡;二是生物技術(shù)藥物產(chǎn)品發(fā)展極不平衡。生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展主要取決于國(guó)家的科技實(shí)力與人們的生活水平。在1993年,北美(主要是美國(guó))、歐盟和日本的生物制藥產(chǎn)業(yè)幾乎是三足鼎立,在共84億美元的市場(chǎng)份額中各占20~30億美元。但是經(jīng)過10年發(fā)展,美國(guó)遠(yuǎn)遠(yuǎn)把其它國(guó)家甩在后面,其生物技術(shù)藥物占全球生物制藥市場(chǎng)的58%,并且這個(gè)比例還在擴(kuò)大。而歐盟經(jīng)過最近5年的發(fā)展,正在追趕美國(guó),其份額達(dá)到22%。日本生物制藥發(fā)展相對(duì)滯后乃至停滯。其它國(guó)家和地區(qū)的生物制藥基本上處于起步階段。
我國(guó)生物制藥的研究、開發(fā)和生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)與美國(guó)等國(guó)家還有相當(dāng)大的差距。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前10%的生物技術(shù)藥物占整個(gè)生物制藥市場(chǎng)的90%。在美國(guó)、歐盟等主要生物制藥強(qiáng)國(guó)批準(zhǔn)上市的500余種生物技術(shù)藥物中,排名前10種產(chǎn)品的銷售額便占整個(gè)生物制藥市場(chǎng)的50%以上。在前50種產(chǎn)品中,動(dòng)物細(xì)胞產(chǎn)品無論從數(shù)量還是從銷售額來看都占65%~70%左右。
四、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快,市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張
近20年來以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展,人類基因組計(jì)劃等重大技術(shù)相繼取得突破,現(xiàn)代生物技術(shù)在醫(yī)學(xué)治療方面廣泛應(yīng)用,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種,其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明,21世紀(jì)世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。上世紀(jì)90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng),大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的年銷售額約為450億美元,其中生物醫(yī)藥銷售額約為400億美元。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
五、生物醫(yī)藥發(fā)展呈現(xiàn)市場(chǎng)集中、產(chǎn)品集中的顯著趨勢(shì),發(fā)達(dá)國(guó)家占據(jù)主導(dǎo)地位
一是少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)中處于產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)地位。在世界藥品市場(chǎng)中,美國(guó)、歐洲、日本三大藥品市場(chǎng)的份額超過了80%。從生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)看,全球生物技術(shù)公司總數(shù)已達(dá)4362家,銷售總額約為413億美元,其中生物技術(shù)公司總數(shù)主要集中在歐美,占全球總數(shù)的76%,歐美公司的銷售額占全球生物技術(shù)公司銷售額的93%,而亞太地區(qū)的銷售額僅占全球的3%左右。美國(guó)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭,遙遙領(lǐng)先其他國(guó)家,其開發(fā)的產(chǎn)品和市場(chǎng)銷售額均占全球70%以上。
二是大的跨國(guó)公司主導(dǎo)了世界專利藥市場(chǎng)。這些跨國(guó)企業(yè)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的地位日益攀升,所占比重不斷增長(zhǎng)。從1994年起全球制藥二十強(qiáng)企業(yè)銷售收入占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的50%,到2002年上升到66%,現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度逐年上升,跨國(guó)企業(yè)的壟斷程度不斷加大。
三是在產(chǎn)品市場(chǎng)領(lǐng)域,單品種銷售的市場(chǎng)集中度也呈現(xiàn)不斷增高趨勢(shì)。全球最暢銷的10種藥物的總銷售額近400億元,占全年全球藥品銷售額的1/10。這種市場(chǎng)集中狀況在短期內(nèi)不會(huì)改變。
六、傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品仍居主導(dǎo)地位,生物技術(shù)制藥和天然藥物前景廣闊
由于不少重量級(jí)產(chǎn)品的帶動(dòng),抗生素的需求仍呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),總體上講,未來幾年內(nèi)傳統(tǒng)化學(xué)藥物市場(chǎng)依然龐大,約占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的70%左右。由于生物技術(shù)的迅猛發(fā)展、人們醫(yī)藥消費(fèi)結(jié)構(gòu)的變化以及藥物本身的安全性能要求,化學(xué)藥品在藥物市場(chǎng)中的統(tǒng)治地位正受到嚴(yán)重挑戰(zhàn),生物類新興藥物將在藥品市場(chǎng)中迅速崛起,生物藥物已成為藥物研發(fā)的重中之重。同時(shí),越來越多的高新技術(shù)和生物技術(shù)將應(yīng)用于天然藥材的種質(zhì)改良當(dāng)中,天然藥物將獲得更為快速的增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2010年,生物藥物的份額將提高到18%以上,天然藥物的市場(chǎng)份額將增加到7%左右。
七、發(fā)達(dá)國(guó)家已形成若干生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)
在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下,經(jīng)過多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo),許多發(fā)達(dá)國(guó)家在技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域,已逐步形成了生物產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。美國(guó)已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)。其中硅谷生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員占美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員的一半以上,銷售收入占美國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的57%,R&D投入占59%,其銷售額每年以近40%的速度增長(zhǎng)。除美國(guó)外,英國(guó)的劍橋基因組園、法國(guó)巴黎南郊的基因谷、德國(guó)的生物技術(shù)示范區(qū)、印度班加羅爾生物園等,聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu),提供了大量的就業(yè)機(jī)會(huì)和大部分產(chǎn)值。這些生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群已在這些國(guó)家和地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中嶄露頭角,對(duì)擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力做出了重要貢獻(xiàn)。
八、戰(zhàn)略性技術(shù)同盟成為新藥開發(fā)的成功模式
新藥發(fā)現(xiàn)是一項(xiàng)整合分子生物學(xué)、基因組學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)知識(shí)和技術(shù)的復(fù)雜的系統(tǒng)工程,前期投資巨大,風(fēng)險(xiǎn)也很大,需要跨國(guó)制藥巨頭之間、生物技術(shù)公司和制藥公司結(jié)盟并聯(lián)合進(jìn)行投資。據(jù)資料反映,2000年被批準(zhǔn)的生物技術(shù)藥物中有一半是通過合作的方式研制成功的。
這種加強(qiáng)合作的趨勢(shì)主要表現(xiàn)在:
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(云南新興職業(yè)學(xué)院)【摘要】 生物制藥就是借助生物工程來合成制備有藥物活性的生物制品并應(yīng)用于制藥工業(yè)的技術(shù)和過程,有時(shí)特指利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物活體作為生物反應(yīng)器生產(chǎn)藥物。隨著科技的發(fā)展,生物制藥工業(yè)是生物工程應(yīng)用研發(fā)中最活躍和進(jìn)展最快的領(lǐng)域,已經(jīng)成為世紀(jì)最具前途的產(chǎn)業(yè)之一。21世紀(jì)被稱為生物世紀(jì),世界上許多國(guó)家都不斷加大對(duì)生物制藥工業(yè)的政策扶持與資金投入,把生物制藥工業(yè)作為優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥專業(yè)人才就業(yè)前景被看好?!娟P(guān)鍵詞】生物制藥;就業(yè)方向;就業(yè)前景【中國(guó)分類號(hào)】F416.7【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1004-5511(2012)04-0621-01 醫(yī)藥行業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”,它包括醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè),其中醫(yī)藥工業(yè)按原材料來分,又可分為化學(xué)制藥業(yè)、中藥業(yè)、生物制藥業(yè)及醫(yī)療器械業(yè)。而其中作為新興產(chǎn)業(yè)的生物制藥業(yè)更是被稱為“朝陽產(chǎn)業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè)”,那么生物制藥專業(yè)的就業(yè)形勢(shì)如何呢?是否跟生物制藥產(chǎn)業(yè)一樣是永遠(yuǎn)朝氣蓬勃?近年社會(huì)對(duì)醫(yī)科類畢業(yè)生的需求有不同的傾向,臨床醫(yī)學(xué)類人才有走俏的趨勢(shì),從事老人醫(yī)學(xué)、保健醫(yī)師、家庭護(hù)士、康復(fù)理療、男性護(hù)士等職業(yè)的人才也將逐漸成為熱門,而預(yù)防醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)從理論上是有前途的,但從近幾年就業(yè)狀況看,卻是比較困難,基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)類與護(hù)理學(xué)類專業(yè)就業(yè)也不太理想。不同的是,藥科類畢業(yè)生的就業(yè)前景普遍看好,總體上是供不應(yīng)求,各醫(yī)藥公司、制藥廠是吸收這類畢業(yè)生的大戶,制藥業(yè)對(duì)人才的需求是穩(wěn)中有升,另外,醫(yī)藥界的貿(mào)易、經(jīng)銷、檢驗(yàn)和醫(yī)藥信息管理等專業(yè)對(duì)技術(shù)人員的需求也將會(huì)增加??偫碓陬}為《讓科技引領(lǐng)中國(guó)可持續(xù)發(fā)展》的講話中指出,要運(yùn)用生命科學(xué)推動(dòng)農(nóng)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。積極發(fā)展轉(zhuǎn)基因育種技術(shù),突破創(chuàng)新藥物和基本醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù),形成以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備制造為龍頭的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條。透過溫總理的講話,我認(rèn)為生物制藥行業(yè)有著廣闊的發(fā)展前景,可能會(huì)成為未來國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要增長(zhǎng)點(diǎn)。
21世紀(jì)是生命科學(xué)大發(fā)展的世紀(jì)。生物科技發(fā)展將顯著提高農(nóng)業(yè)和人口健康水平。13億中國(guó)人的吃飯問題必須靠自己來解決,根本要靠科技。要發(fā)展轉(zhuǎn)基因育種技術(shù),這是提高農(nóng)業(yè)產(chǎn)量和改善產(chǎn)品質(zhì)量的重要途徑??茖W(xué)家建議超前部署分子設(shè)計(jì)育種,大規(guī)模挖掘動(dòng)植物種質(zhì)中蘊(yùn)藏的優(yōu)異基因資源。健康科技、生物醫(yī)藥事關(guān)民生大計(jì)。要把生命科學(xué)前沿、高新技術(shù)手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)結(jié)合起來,研發(fā)適應(yīng)多發(fā)性疾病和新發(fā)傳染病防治要求的創(chuàng)新藥物,突破應(yīng)用面廣、需求量大的基本醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù),形成以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備制造為龍頭的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,大幅度提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。2012生物制藥獲政策扶持,人才就業(yè)前景大好:一、2012年,生物制藥領(lǐng)域頻發(fā)喜報(bào),醫(yī)藥行業(yè)生物制藥自主研發(fā)受到國(guó)家多項(xiàng)政策大力扶持,企業(yè)人才招聘需求急劇攀升,而現(xiàn)有人才供給能力明顯不足。二、生物制藥獲得國(guó)家大力支持:2012年1月4日,科技部了《國(guó)家中長(zhǎng)期生物技術(shù)人才發(fā)展規(guī)劃(2010-2020年)》,明確提出了涵蓋生物醫(yī)藥在內(nèi)的人才培養(yǎng)計(jì)劃。該《計(jì)劃》指出,到2020年,我國(guó)要培養(yǎng)和造就3-5名國(guó)際頂尖科學(xué)家,力爭(zhēng)在生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保和相關(guān)管理領(lǐng)域培養(yǎng)造就一批領(lǐng)軍人才和學(xué)科骨干;到2020年,力爭(zhēng)培養(yǎng)和造就領(lǐng)軍人才300-500名、學(xué)科骨干3-5萬名;力爭(zhēng)培養(yǎng)和造就30萬名生物產(chǎn)業(yè)人才;力爭(zhēng)培養(yǎng)和造就3000-5000名生物技術(shù)高級(jí)管理人才。國(guó)家對(duì)生物技術(shù)的如此大手筆人才培養(yǎng)計(jì)劃讓企業(yè)信心十足。三、人才供不應(yīng)求:從英才網(wǎng)聯(lián)旗下醫(yī)藥英才網(wǎng)的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2012年1月1日,醫(yī)藥行業(yè)生物技術(shù)、基因研究、蛋白質(zhì)研發(fā)、生物制藥中高級(jí)管理等職位的人才招聘需求全年同比增長(zhǎng)117.5%,增幅火爆翻番。而醫(yī)藥行業(yè)生物技術(shù)研發(fā)人才的全年招聘需求同比增長(zhǎng)121.7%,增幅超過行業(yè)總體增長(zhǎng)水平。從數(shù)據(jù)上可以明顯看出,醫(yī)藥企業(yè)對(duì)生物技術(shù)研發(fā)人才的迫切需求。而截至2012年1月1日,醫(yī)藥行業(yè)整體求職者增幅僅為24.5%,增長(zhǎng)活躍度與企業(yè)招聘需求相比黯然失色。英才網(wǎng)聯(lián)就業(yè)指導(dǎo)專家指出,今年國(guó)家提出對(duì)生物制藥領(lǐng)域的多項(xiàng)支持是符合客觀發(fā)展環(huán)境的。目前,國(guó)際上的生物制藥領(lǐng)域發(fā)展快速而高端,而我國(guó)在這方面還處于起步階段,基本藥物的“原創(chuàng)作品”也甚少,從國(guó)家需求上看,我國(guó)的生物制藥還有很大發(fā)展空間,因此,該類人才必將受到火爆追捧,就業(yè)前景也毋庸置疑。生物制藥專業(yè)的畢業(yè)生主要有四個(gè)就業(yè)方向:
方向一:工業(yè)、醫(yī)藥、食品、環(huán)保等行業(yè)的企事業(yè)單位和行政管理部門的研發(fā)人員或技術(shù)員。該方向按照待遇及工作環(huán)境從高到低可分為以下幾類: 1.跨國(guó)公司或較大的生物技術(shù)外企的技術(shù)支持;2.公務(wù)員或事業(yè)單位的檢驗(yàn)員;3.生物技術(shù)服務(wù)公司或非事業(yè)型科研單位;4.生物制藥廠、酒廠、疫苗公司等企業(yè)的技術(shù)人員。 方向二:大中專院校及其他教學(xué)單位的教師。由于目前的高校都向綜合性大學(xué)的方向發(fā)展,因此高校對(duì)生物學(xué)教師的需求也有所增加。但高校對(duì)學(xué)歷的要求較高,碩士畢業(yè)要想進(jìn)一線城市的院?;蛑攸c(diǎn)大學(xué)有一定的困難。方向三:繼續(xù)深造或出國(guó)。很多人是出于對(duì)生物制藥的熱愛而非功利性目的選擇學(xué)習(xí)這個(gè)專業(yè)的,畢業(yè)時(shí)他們并不愿意放棄所學(xué)投身其他行業(yè)。要想成為生物制藥領(lǐng)域的精英,必須具備很強(qiáng)的科研能力,因此他們當(dāng)中很多人選擇了考研,而研究生畢業(yè)時(shí),考博或出國(guó)又成了他們繼續(xù)深造的途徑。方向四:轉(zhuǎn)向銷售、管理等行業(yè)。銷售、管理類職位的門檻比較低,溝通能力、耐心和毅力是必備的素質(zhì)。與其他職業(yè)相比,銷售、管理具有更廣闊的成長(zhǎng)空間。對(duì)于他們來說,進(jìn)入生產(chǎn)生物制劑、生物器材等產(chǎn)品的企業(yè)做銷售、管理也稱得上是學(xué)有所用。總體來看,具有將生物、醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)相結(jié)合的綜合性生物制藥專業(yè)人才就業(yè)前景被看好。這類人才需具備兩方面技能:其一是新品研發(fā),其二是儀器操作。生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域、生物技術(shù)領(lǐng)域、生物信息領(lǐng)域、醫(yī)療衛(wèi)生部門等相關(guān)單位對(duì)該類人才都有強(qiáng)大的需求。但目前國(guó)內(nèi)限于專用設(shè)備,以及相應(yīng)產(chǎn)品開發(fā)不夠,就業(yè)還不太理想,大部分學(xué)生準(zhǔn)備進(jìn)一步深造或是投入到與制藥行業(yè)相關(guān)的工作中。參考文獻(xiàn)[1]文淑美. 全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì);中國(guó)生物工程雜志, 2007,27(7): 117-121[2]李玉彬,錢曉璐,生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) - 現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技,2010 年第 15 期
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據(jù)統(tǒng)計(jì),醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品(包括基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產(chǎn)值占當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的比例尚不足10%,但由于傳統(tǒng)的新藥研制方法難度越來越大,研制開發(fā)成本不斷上升,成功率越來越低。因此在全球制藥巨頭中,目前有70%的項(xiàng)目是使用生物技術(shù)開發(fā)。
通常來說,醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)顯著特征就是新藥的研究與開發(fā)是其發(fā)展的核心。制藥企業(yè)的生存和發(fā)展,在很大程度上取決于企業(yè)能否持續(xù)開發(fā)出新藥,這樣企業(yè)才能在新藥的專利保護(hù)期內(nèi),獲取較多的利潤(rùn)以彌補(bǔ)研發(fā)的開支。醫(yī)藥研發(fā)的特點(diǎn)是周期長(zhǎng)和投入大,顯然高昂的研發(fā)投入和巨大的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)使眾多中小型制藥企業(yè)堆以承擔(dān)。而對(duì)于已經(jīng)打通資本通道的生物制藥公司而言,借助資本的力量快速整合那些極具潛質(zhì)的項(xiàng)目型公司或者具備網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)的“地頭蛇”,絕對(duì)是一個(gè)劃得來的生意。
當(dāng)然,如何突破資金困境以及規(guī)避并購(gòu)所面臨著政策風(fēng)險(xiǎn)、價(jià)值評(píng)估、并購(gòu)后的整合等風(fēng)險(xiǎn),一直是本土生物醫(yī)藥公司以及相伴生的資本力量關(guān)注的焦點(diǎn)。《首席則務(wù)官》雜志之所以將當(dāng)前的這一階段理解為本土生物醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)人“并購(gòu)時(shí)間”,而非“并購(gòu)時(shí)代”,恰恰因?yàn)橛捎谏镝t(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)業(yè)力量和產(chǎn)業(yè)資本均處于相對(duì)較弱的狀態(tài),尚未形成全球醫(yī)藥領(lǐng)域少數(shù)巨頭控制與整合下的成熟期并購(gòu)態(tài)勢(shì)。本文以國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)生多起并購(gòu)的先行者――沈陽三生制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“三生制藥”)為個(gè)案進(jìn)行詳盡剖析,以期對(duì)剛剛進(jìn)入“并購(gòu)時(shí)間”的相關(guān)領(lǐng)域CFO們提供一個(gè)可供參考的鮮活案例。
難“研”之隱,-“井”了之?
據(jù)統(tǒng)計(jì),“十一五”期間,醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占總收入比不到3%,重點(diǎn)藥企研發(fā)投入占總收入比約為5%。雖然“十二五”期間,中央財(cái)政動(dòng)員的“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”資金約為400億元,但這樣的投入水平仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。而另據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,2010年10大研發(fā)國(guó)際領(lǐng)先藥企共計(jì)投入研發(fā)資金602.4億美元,這一數(shù)字相當(dāng)于我國(guó)未來五年重大新藥創(chuàng)削資金的近10倍。其中日本武田制藥研發(fā)投入占銷售收入比最高,達(dá)29.5%,計(jì)46.4億美元;美國(guó)默克制藥研發(fā)投入占比最低,為12.3%,達(dá)55.8億美元。
已在香港聯(lián)合交易所主板上市的江蘇泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園――中國(guó)醫(yī)藥城,作為中國(guó)目前唯一產(chǎn)業(yè)鏈最完善的國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥高新區(qū),園內(nèi)集聚1100多家中小企業(yè)。美時(shí)醫(yī)療、億藤、中衛(wèi)康等一批企業(yè)蓬勃興起。隨著海外企業(yè)的加快進(jìn)駐,醫(yī)藥園區(qū)16億元企業(yè)債券正式發(fā)行,園區(qū)金融環(huán)境的日趨優(yōu)化,金融資本,產(chǎn)業(yè)資本、科研資本相融共生,產(chǎn)業(yè)園已漸漸成為“醫(yī)藥科學(xué)家的沙龍、醫(yī)療企業(yè)家的俱樂部,融資的樂園”。
三生制藥CFO譚擘和整個(gè)并購(gòu)團(tuán)隊(duì)對(duì)泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園企業(yè)的研發(fā)力量,經(jīng)過上百次的反復(fù)甄調(diào)研,終于發(fā)現(xiàn)上海亞盛醫(yī)藥科技有限公司(Ascentage Pharma以下簡(jiǎn)稱“上海亞盛”)的潛力所在。
曾經(jīng)在創(chuàng)業(yè)早期飽受資金短缺折磨的三生制藥管理團(tuán)隊(duì)對(duì)雙方的發(fā)展態(tài)勢(shì)很清楚,而且對(duì)上海亞盛20多人的團(tuán)隊(duì)研發(fā)力量非??春?,其領(lǐng)軍的核心骨干都是擁有海外履歷的博士,多年來一直從事藥品研發(fā)。譚擘難掩興奮之情地表示,“上海亞盛這個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),多年來有很多成功的經(jīng)驗(yàn),在國(guó)內(nèi)國(guó)外治療腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域都是領(lǐng)先的,靶向抗腫瘤藥物分為單克隆抗體,小分子藥物(替尼類)和細(xì)胞凋亡誘導(dǎo)藥物,由于靶向機(jī)制,副作用較小,成為全球增長(zhǎng)最快的藥物領(lǐng)域之一。三生制藥需要的是研發(fā)技術(shù)和市場(chǎng),通過這個(gè)項(xiàng)目我們可以實(shí)現(xiàn)互補(bǔ)共贏,新藥有可能要到2016年才能真正上市。風(fēng)險(xiǎn)與投資并存,但是為了搶先占領(lǐng)未來的市場(chǎng),我們必須迅速作出投資決定?!?/p>
2010年2月份三生制藥以300萬美元購(gòu)買上海亞盛40%股權(quán),聯(lián)合進(jìn)行靶向小分子藥物的研發(fā)。8月11日,上海亞盛研發(fā)的兩種新型小分子“細(xì)胞凋亡”靶點(diǎn)抗腫瘤新藥在美國(guó)進(jìn)入臨床研究階段,兩種原創(chuàng)“細(xì)胞凋亡”靶點(diǎn)抗腫瘤新藥的代號(hào)分是AT-101和AT-406。AT-101是以“細(xì)胞凋亡’關(guān)鍵調(diào)控蛋白BCL-2為靶點(diǎn)的抗肺癌藥,是首個(gè)由國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室直接提交數(shù)據(jù)一次性通過FDA認(rèn)可的原創(chuàng)靶點(diǎn)抗腫瘤化學(xué)新藥。上海亞盛董事長(zhǎng)楊大俊博士介紹,這兩種新藥都是公司原創(chuàng)的國(guó)家一類新藥項(xiàng)目,技術(shù)水平為國(guó)際領(lǐng)先,率先攻克“細(xì)胞凋亡”靶點(diǎn)難關(guān),填補(bǔ)丁國(guó)內(nèi)空白。
曾在創(chuàng)司負(fù)責(zé)生物技術(shù)及醫(yī)藥健康的上海亞盛總裁楊大俊對(duì)于研發(fā)投資的觀點(diǎn)是,中國(guó)是一個(gè)很有前景的醫(yī)藥投資市場(chǎng),如果說10多年前是IT產(chǎn)業(yè)的黃金期,那么現(xiàn)在正是做生物醫(yī)藥的黃金期。只要有好的技術(shù),好的產(chǎn)品,就可以抵御金融危機(jī)。因?yàn)橹扑幨情L(zhǎng)線投資,做創(chuàng)投首先要看的肯定是公司是否是行業(yè)龍頭,技術(shù)是不是行業(yè)領(lǐng)先,這點(diǎn)是很重要的。醫(yī)藥行業(yè)往往是一個(gè)長(zhǎng)期投資,而普通投資者一般不會(huì)參與前期投資,因此醫(yī)藥創(chuàng)投必須善于發(fā)現(xiàn)一些有價(jià)值的公司。
作為已在納斯達(dá)克上市的中國(guó)生物技術(shù)企業(yè),三生制藥占據(jù)了中國(guó)促紅細(xì)胞生成素(EPO)市場(chǎng)大約44%的份額,比其他六家主要競(jìng)爭(zhēng)者的市場(chǎng)份額的總和還要多。三生制藥還在繼續(xù)拓展市場(chǎng),今年第二季度又從國(guó)內(nèi)外企業(yè)手中獲得了另外2.2%的市場(chǎng)份額??墒鞘袌?chǎng)格局并非一成不變,“在全面開放的中國(guó)市場(chǎng)上,往往多頭競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致了市場(chǎng)出現(xiàn)亂戰(zhàn)的局面:以三生制藥上市的EPO產(chǎn)品益比奧為例,在益比奧上市后,國(guó)內(nèi)許多廠家都開始介入EPO市場(chǎng),成都地、北京四環(huán)生物、華北制藥等16家企業(yè)先后獲得SFDA頒發(fā)的藥品注冊(cè)證,競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度不言而喻。”對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)局勢(shì),譚擘冷靜分析。
究竟怎樣才能在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地?“開疆拓土,對(duì)于三生制藥而言,無論走到哪里,依托的都是前沿的生物醫(yī)藥?!比扑庪m然在美國(guó)上市,但很多投資者都在歐洲,因此譚擘的路演行程足跡遍及哥本哈根、倫敦、愛丁堡、法蘭克福等歐洲資本市場(chǎng)要地。一位資深的歐洲投資者對(duì)此感嘆,“現(xiàn)在很多中國(guó)公司在美國(guó)資本市場(chǎng)出問題之后,很難看到一家中國(guó)公司連續(xù)多年還在長(zhǎng)期堅(jiān)持做幾年前IPO路演時(shí)設(shè)計(jì)的戰(zhàn)略――生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新,難得?!?/p>
目前,三生擁有七個(gè)正在研發(fā)的產(chǎn)品。其比澳是國(guó)家一類新藥,是全球第一家將其上市的企業(yè),搶在了兩家在相同領(lǐng)域有類似產(chǎn)品的跨國(guó)公司的前面。ITP(血小板減少性紫癜)作為特比澳的新適應(yīng)癥也已經(jīng)獲得了認(rèn)證。
資本推手密集進(jìn)入
已被列入七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的更大信心來源于極度活躍的社
會(huì)資本,生物制藥新產(chǎn)品的研究和開發(fā)需要投入大量的資金,新產(chǎn)品的開發(fā)存在較大的不確定因素,但是一個(gè)成功的產(chǎn)品往往能給投資者帶來巨額的利潤(rùn)。生物制藥企業(yè)在創(chuàng)業(yè)階段以創(chuàng)業(yè)投資資本為主,隨著企業(yè)的發(fā)展成熟,普通權(quán)益性資本開始增加,達(dá)到生產(chǎn)銷售的規(guī)模經(jīng)濟(jì)以后,開始吸收債務(wù)性資金。如企業(yè)債券和銀行貸款。醫(yī)藥上市企業(yè)在一級(jí)市場(chǎng)大都受到了資本的熱烈追捧,其中海普瑞、科倫藥業(yè)、康芝藥業(yè)、力生制藥、譽(yù)衡藥業(yè)、樂普醫(yī)療等均募集了超過10億元的資金。作為為數(shù)不多的兼?zhèn)湎M(fèi)和新技術(shù)兩大特征的行業(yè),在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi),中國(guó)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)都將成為中國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的重要引擎,而如何使得資本與產(chǎn)業(yè)的成功聯(lián)姻、促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療健康企業(yè)的健康穩(wěn)健持續(xù)發(fā)展,也成為眾多PE股權(quán)基金需要考慮的問題。
維梧生技創(chuàng)業(yè)投資(VIVO Ventures,以下簡(jiǎn)稱“維梧”)從1996年成立以來一直致力于以美國(guó)和大中華地區(qū)為核心,專注于投資生命科學(xué)領(lǐng)域和醫(yī)療產(chǎn)業(yè),目前管理的基金超過10億美金。維梧在全球醫(yī)療投資領(lǐng)域中具有10多年扎實(shí)并廣泛的產(chǎn)業(yè)投資經(jīng)驗(yàn)和非常穩(wěn)定的資深專業(yè)的投資團(tuán)隊(duì),維梧管理合伙人趙晉表示,維梧在今后中國(guó)戰(zhàn)略發(fā)展的重點(diǎn)就是積極地尋找和挖掘在美國(guó)和中國(guó)市場(chǎng)相互協(xié)同或互補(bǔ)的投資機(jī)會(huì),
事實(shí)上,維梧在中國(guó)獲得了“幫助被投資企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值的價(jià)值投資者”的聲譽(yù)。已在美國(guó)成功上市的康輝醫(yī)療就是一個(gè)受益于維梧幫助的中國(guó)公司??递x醫(yī)療作為一家生產(chǎn)骨科器械的公司,基于其業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)和優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì),維梧在2009年投資了該公司,2010年幫助康輝做出了在美國(guó)上市的戰(zhàn)略決策,并獲得了空前的成功,成為2011年醫(yī)藥板塊最佳IPO,趙晉表示,目前中國(guó)在醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)費(fèi)用總體投入仍不高,醫(yī)藥開發(fā)領(lǐng)域還以原材料出,為主,而為了提高了附加值,將來的發(fā)展方向和重點(diǎn)在于研發(fā)高端藥上。
創(chuàng)富投資管理有限公司副總經(jīng)理及醫(yī)療基金合伙徐天宏表示,VC除了提供資金外的另一個(gè)含義就是幫助企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值?!搬t(yī)療行業(yè)的VC需要有一個(gè)非常專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì),”談及未來醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)徐天宏稱,要通過不斷的并購(gòu),最后縮小到幾百家大的醫(yī)藥企業(yè),“除了國(guó)內(nèi)之間的醫(yī)療企業(yè)的并購(gòu),現(xiàn)在還有很大的機(jī)會(huì)是在國(guó)際上,我們最近發(fā)現(xiàn)中國(guó)的企業(yè)在美國(guó)或者西方其他一些發(fā)達(dá)國(guó)家有很多的并購(gòu)機(jī)會(huì),尤其在美國(guó)?!?/p>
安永亞太地區(qū)生命科學(xué)主管合伙人張翌軒表示,過去兩年對(duì)于生命科學(xué)的關(guān)注住中國(guó)是前所未有的,有很多資金、很多投資人的興趣逐漸轉(zhuǎn)移在這方面,但是當(dāng)資金在投入支持研發(fā)的時(shí)候,他們追求的還是合理的利潤(rùn)。中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)火部分還足以仿制藥為主,創(chuàng)新還處在發(fā)展的階段?,F(xiàn)在外資企業(yè)對(duì)十中國(guó)市場(chǎng)的關(guān)注程度和投資力度也是前所未有的。中國(guó)市場(chǎng)非常誘入,14億入口的吸引力是非常大的,在過去兩二年,不管是在化學(xué)制藥、生物技術(shù),尤其是在醫(yī)療器械方面都有非常大的投入?!吧锛夹g(shù)的行業(yè)本身有它天生的吸引性,我們剛剛訪問過韓國(guó)幾個(gè)最大的公司,他們本身都不是做生物醫(yī)藥行業(yè)的,但是他們都準(zhǔn)備在生物醫(yī)藥行業(yè)投入大量的資金做妍發(fā)和推廣。制藥和生物科技的門檻是比較高的、但是回報(bào)也比較高?!?/p>
張翌軒同時(shí)強(qiáng)調(diào),生物科技公司需要?jiǎng)?chuàng)造性的適應(yīng)當(dāng)前的環(huán)境,提高對(duì)可用資金的利用,并且在藥品開發(fā)的過程中盡可能早的向投資者、購(gòu)買者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)展示其產(chǎn)品的潛在價(jià)值。然而在可用資木減少的情況下,生物醫(yī)藥公司尋找和開發(fā)藥品的時(shí)間更加冗長(zhǎng)、成本更高并且風(fēng)險(xiǎn)更大,藥品的審批降至接近歷史低位。氣此同時(shí),在藥業(yè)公司已經(jīng)實(shí)施了臨床實(shí)驗(yàn)之后,監(jiān)管者要求公司提供額外數(shù)據(jù)的現(xiàn)象更加普遍,這又增加了藥品開發(fā)的時(shí)間、成本以及風(fēng)險(xiǎn)?!肮拘枰獙ふ倚碌姆椒▉砘I集、配置資本,開展更加有效的研發(fā)?!睆堃钴幗忉尩?,在資本層面,企業(yè)需要在籌集、優(yōu)化、保管和投資稀缺資木方面具備創(chuàng)造性――尋找新的方法將現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)貨幣化,以至追求“虛擬”公司模式來減少固定基礎(chǔ)設(shè)施;在研發(fā)層面,生產(chǎn)面向小眾的更具有針對(duì)性的產(chǎn)品將會(huì)更為有效,這類產(chǎn)品需要進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)量較少,競(jìng)爭(zhēng)壓力較低,安全性問題也更少。
搶占海外資本通道
與成熟經(jīng)濟(jì)體相比,我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)融資結(jié)構(gòu)還存在著極大的不合理性。2005年以來,我國(guó)生物技術(shù)企業(yè)首發(fā)融資占48%,再融資占27%,債券融資占25%;而北美及歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家中,生物技術(shù)企業(yè)首發(fā)融資占4%,再融資占2%,風(fēng)險(xiǎn)投資占2%,其他融資占43%。
在這樣的態(tài)勢(shì)下,盡快打通富集青生物醫(yī)藥行業(yè)的資本力量的海外資本通道,不失為本土生物制藥公司得以快速壯大的上策。為此曾被2001年國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)板的“引而不發(fā)”耽誤了數(shù)年時(shí)間的三生制藥的管理層果斷地把眼光轉(zhuǎn)向了海外資本市場(chǎng)。
2007年2月7日,三生制藥成為在納斯達(dá)克上市的第一家中國(guó)生物科技和制藥企業(yè),首次融資達(dá)1.23億美元。上市后三生制藥每年的銷售額都以40%以上的復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),并把更多的資金持續(xù)投入到研發(fā)和擴(kuò)大再生產(chǎn)中。2007年11月,三生制藥為增加研發(fā)能力和生產(chǎn)能力,投資3000萬美元的新廠竣工后,研發(fā)和生產(chǎn)能力提高了3~5倍。
談及三生制藥在美國(guó)上市五年以來的高速增長(zhǎng)譚擘表示,“足夠的耐心非常重要。生物醫(yī)藥的研發(fā)更需要長(zhǎng)久的堅(jiān)持,COPY人的專利技術(shù)容易,但不會(huì)有大的未來。而要想占領(lǐng)前沿市場(chǎng),就要有自己的核心拳頭產(chǎn)品,除了立足國(guó)內(nèi)自己研發(fā)、拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng),我們還不放過美國(guó)、加拿大的市場(chǎng),在歐美資本市場(chǎng)角逐,必須有敏銳的嗅覺和速度,才會(huì)發(fā)現(xiàn)和捕捉住有利于三生制藥發(fā)展的并購(gòu)時(shí)機(jī),否則機(jī)會(huì)稍縱即逝?!?/p>
市場(chǎng)總是獎(jiǎng)勵(lì)耐心的長(zhǎng)跑者。2008年,美國(guó)金融危機(jī)席卷全球,給美國(guó)資本市場(chǎng)帶來的沖擊更為慘烈,那些有著研發(fā)潛力的美國(guó)木土醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),苦于資金的束縛,迫切需要外來資金解套。而三生制藥看中的是以較低的成本獲得領(lǐng)先的專利技術(shù)與銷售市場(chǎng),經(jīng)過研發(fā)部門、專家團(tuán)隊(duì)、財(cái)務(wù)部門、法律部門的實(shí)地篩選考察、臨床試驗(yàn),2008年二生制藥與美國(guó)AMAG簽訂了其鐵劑Ferumoxytol的中國(guó)獨(dú)家銷售權(quán)。
更為值得關(guān)注的是,打通海外資木市場(chǎng)通道后,三生制藥得以在全球視角下尋找適合的并購(gòu)項(xiàng)目。比如三生制藥與加拿大Isotechnica公司的并購(gòu)項(xiàng)目,是在與歐美、亞太地區(qū)和國(guó)內(nèi)三家企業(yè)等自不同國(guó)家的數(shù)家企業(yè)激烈角逐之后,簽訂免疫抑制劑Voclosporin的協(xié)議?!爱?dāng)時(shí)Isotechnica的賬血已經(jīng)虧損,財(cái)務(wù)、市計(jì)對(duì)其賬面進(jìn)行了全盤核算,讓風(fēng)險(xiǎn)降到最低。妍發(fā)團(tuán)隊(duì)在實(shí)地臨床試驗(yàn)之后,和當(dāng)?shù)蒯t(yī)生進(jìn)行了充分交
流,發(fā)現(xiàn)已經(jīng)開發(fā)到二期的Voclosporin免疫抑制劑的優(yōu)點(diǎn)在于,引起糖尿病副作用的發(fā)生率非常低,而療效與同類藥物相同。預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到15億元~20億人民幣?!比滩僮鬟@一并購(gòu)項(xiàng)目的譚孽非??春眯马?xiàng)目的前景。
不過由下諸多現(xiàn)實(shí)的挑戰(zhàn),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大規(guī)模進(jìn)行海外并購(gòu)的條件并不成熟。
美國(guó)德杰律師事務(wù)所陶景洲律師表示,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)能成功進(jìn)行海外并購(gòu)的并不多,木來赴海外并購(gòu)需要一定的實(shí)力和規(guī)模做后盾,但目前中國(guó)去海外并購(gòu)的醫(yī)藥企業(yè)卻是中小型企業(yè)居多。同時(shí)生物醫(yī)藥行業(yè)的海外并購(gòu)屬于知識(shí)密集型并購(gòu),由于投入大、周期長(zhǎng)、有些項(xiàng)目要五六年甚至十年,時(shí)間長(zhǎng)跨度大,潛在的風(fēng)險(xiǎn)難以預(yù)測(cè),并購(gòu)團(tuán)隊(duì)宅要做充分的準(zhǔn)備,防患于未然?!安①?gòu)之前,既要全盤考慮,又要注意細(xì)節(jié)。由于研發(fā)新藥,前期投入成本高,后續(xù)用于臨床的追加資本更多。因此購(gòu)買研發(fā)階段的新藥不能盲目上馬,不能因?yàn)楹蛯?duì)方談判很久,就不舍得放棄。比如新藥的上市必須經(jīng)過美國(guó)FDA批準(zhǔn),所以一定要驗(yàn)證并購(gòu)的藥品是否經(jīng)過批準(zhǔn),否則無法上市。此外如果對(duì)方研發(fā)隊(duì)伍不穩(wěn)定,一旦在并購(gòu)后和中國(guó)公司發(fā)生勞工糾紛,不僅繼續(xù)研發(fā)成了泡影,而更危險(xiǎn)的是高投入換來的只是一個(gè)空殼?!?/p>
當(dāng)心“沖動(dòng)是魔鬼”
針對(duì)生物制藥高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高科技、開發(fā)時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn),通過并購(gòu)可以節(jié)約開發(fā)投入、降低投資風(fēng)險(xiǎn)、利用現(xiàn)成的科技人員和設(shè)備、縮短投資回收期,經(jīng)過兼并收購(gòu),收購(gòu)者可以利用被收購(gòu)企業(yè)的市場(chǎng)地位,如現(xiàn)成的行銷網(wǎng)絡(luò),及其與當(dāng)?shù)乜蛻艏肮?yīng)商多年以來建立的信用,使企業(yè)能馬上在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有一席之地。
在世界范圍內(nèi),前100家全球醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)著全世界80%的藥品,并且全世界近90%的藥物生產(chǎn)是來自發(fā)達(dá)國(guó)家:美國(guó)占30%、日本24%、德國(guó)13%、法國(guó)9%、英國(guó)6.4%、瑞典4%。全球前10強(qiáng)的制藥企業(yè)已經(jīng)占有國(guó)際藥品市場(chǎng)份額的50%,而中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)前10強(qiáng)只占有國(guó)市場(chǎng)的25%,相對(duì)而言,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的集中度嚴(yán)重偏低,束縛了整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。集結(jié)中國(guó)醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)兵力,業(yè)界人士普遍認(rèn)為并購(gòu)不失為一種有效的整合力量。
對(duì)此天士力集團(tuán)CFO裴富才分析道,由于中國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和中國(guó)文化的淵源,中醫(yī)文化和西醫(yī)文化之間的差異性,導(dǎo)致了中國(guó)醫(yī)藥在西方國(guó)家規(guī)?;l(fā)展的難以兼容。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)大部分生產(chǎn)原料藥,剩下的大批做仿制藥,好多醫(yī)藥企業(yè)沒有自己的專利產(chǎn)品,生產(chǎn)的藥品是西方發(fā)達(dá)國(guó)家淘汰的產(chǎn)品,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)專利產(chǎn)品的短板以及專利權(quán)保護(hù)的不完善,極大制約了中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
像同仁堂、天士力這些中藥企業(yè)生產(chǎn)的中藥在國(guó)內(nèi)有著穩(wěn)定的客戶群,而在美國(guó)作為特殊的商品銷售則非常困難。目前很難走出國(guó)門。而國(guó)內(nèi)中國(guó)醫(yī)藥、上海復(fù)興、華潤(rùn)等公司的并購(gòu)非?;钴S。但是由于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)大部分是小型企業(yè),上百億元的藥廠都沒有,這就為海外并購(gòu)的少之又少埋下了伏筆,以至于大的案例比較少。
隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的提高,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入的加大,中國(guó)醫(yī)藥板塊的海外并購(gòu)會(huì)有所發(fā)展,但這和中國(guó)經(jīng)濟(jì)的總體發(fā)展水平以及醫(yī)保的覆蓋率密不可分。西方發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)保水平比較發(fā)達(dá),醫(yī)保覆蓋率廣,而我國(guó)廣大農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)保覆蓋率低,很多患者有病沒錢洽就放棄治療,這不僅制約了國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平的發(fā)展,也制約了醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量多有分散很難形成合力,再加上了解全球并購(gòu)人才的匱乏也制約了中國(guó)醫(yī)藥海外并購(gòu)的成功。
同樣對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)充滿信心的紐交所上市公司――尚華醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)集團(tuán)CFO戴維力則表示,“海外并購(gòu)充滿變數(shù),絕不能沖動(dòng)并購(gòu),目前尚華醫(yī)藥對(duì)于海外并購(gòu)還沒有提上日程。但對(duì)于企業(yè)自身的研發(fā)能力則會(huì)不斷提升自我,以研發(fā)實(shí)力提升競(jìng)爭(zhēng)力,在本土內(nèi)的國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中,在美國(guó)資本市場(chǎng)立于不敗之地?!?/p>