導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

5月8日，被稱為“史上最嚴(yán)格”的抗菌素管理辦法《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱：《管理辦法》），在幾次公開(kāi)征求意見(jiàn)之后，正式由衛(wèi)生部對(duì)外，并將于今年8月1日起施行。

正式出臺(tái)的《管理辦法》共6章59條，重點(diǎn)提出建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度、從遴選到退出的全流程工作機(jī)制、細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制等。

衛(wèi)生部醫(yī)政司司長(zhǎng)王羽表示，《管理辦法》是對(duì)過(guò)去十多年我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的提煉和固化，為未來(lái)逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。

抗菌藥物將分級(jí)管理

“什么時(shí)候該用什么級(jí)別的抗生素？醫(yī)生違規(guī)使用怎么辦？《管理辦法》里都有非常明確的規(guī)定，其要求之嚴(yán)格，措施之具體，我們同行都認(rèn)為這是有史以來(lái)最嚴(yán)格的管理辦法?！眳⑴c起草《管理辦法》的核心專家成員、浙醫(yī)二院感染管理科主任王選錠說(shuō)。

《管理辦法》根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。并規(guī)定，具有高級(jí)職稱醫(yī)師，可授予特殊級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上職稱的醫(yī)師，可授予限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)職稱的醫(yī)師，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。同時(shí)，特殊級(jí)抗菌藥不得在門診使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只在對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。

嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。

臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。

因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

《管理辦法》規(guī)定，醫(yī)院院長(zhǎng)是抗菌藥物合理使用的第一責(zé)任人，并以此作為院長(zhǎng)和醫(yī)生年度考核的一個(gè)重要指標(biāo)，衛(wèi)生行政部門還要對(duì)各醫(yī)院的抗生素使用情況進(jìn)行排名并公布。如果抗菌藥物使用考核不合格醫(yī)生將被取消處方權(quán)。如果未按規(guī)定使用抗菌藥，造成嚴(yán)重后果的，給予警告或責(zé)令暫停半年以上一年以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)建排名、報(bào)告制度

根據(jù)《管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次；限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。

無(wú)理由超常處方取消醫(yī)師處方權(quán)

根據(jù)《管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：抗菌藥物使用考核不合格的；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的；未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。

藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。

醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。

《管理辦法》規(guī)定，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查的主體。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。依法依規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給予相應(yīng)處理。

衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門建立國(guó)家級(jí)和省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥形勢(shì)，有針對(duì)性地開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作，指導(dǎo)臨床合理用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)掌握本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用及時(shí)有效干預(yù)。

篇2

ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是為了進(jìn)一步了解藥物不良反應(yīng)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，以便國(guó)家藥物監(jiān)督管理部門及時(shí)對(duì)藥物加強(qiáng)管理，避免同種藥品、同樣不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。然而在實(shí)際操作過(guò)程中，ADR的監(jiān)測(cè)報(bào)告并沒(méi)有引起臨床醫(yī)生的足夠重視，同時(shí)因?yàn)锳DR可能涉及醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)報(bào)告的積極性并不高，這對(duì)藥品安全控制是非常不利的。

我認(rèn)為對(duì)ADR的管理需要明確以下兩點(diǎn)：

首先，《辦法》第三十條明確規(guī)定，ADR不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。因?yàn)樯鲜兴幤肥芘R床試驗(yàn)的限制，不可能窮盡所有的不良反應(yīng)，所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)ADR的檢測(cè)和報(bào)告完全出于對(duì)上市藥品的進(jìn)一步監(jiān)控，對(duì)醫(yī)患雙方和醫(yī)學(xué)進(jìn)步來(lái)說(shuō)都是有利的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)完全沒(méi)必要有后顧之憂。

其次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生用藥是控制ADR的最主要力量，應(yīng)該引起醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及每位臨床醫(yī)生的重視，因?yàn)殡m然有些藥物的不良反應(yīng)較難避免，但除少量自服藥物外，相當(dāng)一部分ADR是由于臨床用藥不合理所致。

目前，在所有不合理用藥中，抗生素的不合理使用一直是產(chǎn)生ADR的頭號(hào)“元兇”。ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告的最終目的是保障患者用藥安全，所以在嚴(yán)格遵守《辦法》規(guī)定的報(bào)告流程外，醫(yī)生更應(yīng)該在臨床中嚴(yán)格掌握藥物的使用規(guī)則。以藥物的過(guò)敏反應(yīng)為例，青霉素類藥物阿莫西林克拉維酸鉀的液劑型很容易引起過(guò)敏反應(yīng)，在使用該藥的過(guò)程中，一定要按照藥物的使用要求進(jìn)行皮試，認(rèn)真核對(duì)皮試陰性還是陽(yáng)性，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在建檔過(guò)程中也要注意標(biāo)明患者的過(guò)敏情況。在使用有可能引起過(guò)敏的藥物中，對(duì)于非住院患者來(lái)說(shuō)，口服藥物顯得比較特殊?？诜幬锖茈y實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)跟蹤隨訪，如上面提到的阿莫西林克拉維酸鉀，雖然液劑型容易產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，但口服藥物出現(xiàn)過(guò)敏情況極少，這就產(chǎn)生了一個(gè)難題，是否需要對(duì)所有使用青霉素片劑的患者進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)?zāi)兀课以和ㄟ^(guò)查找國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料及進(jìn)行院內(nèi)研討，目前已經(jīng)形成一種常規(guī)模式：對(duì)絕大多數(shù)患者，曾使用過(guò)青霉素類藥物且沒(méi)有過(guò)敏史的，不用做過(guò)敏試驗(yàn)即可使用青霉素片劑口服。如果患者有過(guò)嚴(yán)重過(guò)敏史（如微量的青霉素即可引起較重過(guò)敏反應(yīng)的特殊患者），醫(yī)生則盡量選用其他類型藥物。另外，作為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)生應(yīng)該盡量使用安全、可靠且價(jià)格比較低廉的藥物，任何藥物的使用都應(yīng)以患者的安全為最高標(biāo)準(zhǔn)。

相關(guān)鏈接

ADR報(bào)告監(jiān)測(cè)流程

篇3

現(xiàn)實(shí)：醫(yī)院制劑大幅萎縮

我國(guó)醫(yī)院制劑是為臨床治療的需要而發(fā)展起來(lái)的，它源于我國(guó)制藥工業(yè)的落后，過(guò)去，我國(guó)藥品生產(chǎn)長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求狀態(tài)。為了保證醫(yī)療工作的開(kāi)展，醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員在十分艱苦的條件下建立了制劑室，研發(fā)了一批療效好價(jià)格低用途廣的醫(yī)院制劑。

在過(guò)去的幾十年中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑對(duì)保證醫(yī)療和科研的需要，研究新劑型、新制劑曾發(fā)揮了重要作用。隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)的發(fā)展，越來(lái)越多的藥品可以由專業(yè)化的企業(yè)生產(chǎn)，由發(fā)達(dá)的醫(yī)藥商業(yè)供給。醫(yī)院制劑室受生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件的限制，逐步萎縮或改變功能。

積水潭醫(yī)院的劉禮斌說(shuō)：“醫(yī)院制劑這幾年明顯呈現(xiàn)萎縮的趨勢(shì)，這是不可否認(rèn)的，表現(xiàn)其一是品種的減少，比如我們醫(yī)院原來(lái)1990年左右200來(lái)種，到2000年時(shí)剩下七八十種，現(xiàn)在用的也就四五十種。其二是制劑室的數(shù)量也明顯減少，全國(guó)25個(gè)省市，在2000年換證之前是6744個(gè)，換證之后就是4020個(gè)，減少了1/3多；其三是制劑室的標(biāo)準(zhǔn)太陳舊，北京市的標(biāo)準(zhǔn)1984年的，它收載的中西藥制劑是468種，衛(wèi)生部的標(biāo)準(zhǔn)是1994年的，收載西藥制劑是240多種。

從我們醫(yī)院看，制劑室的規(guī)模以前是1200多平方米，到后來(lái)萎縮到400平方米左右，到2003年，我們就果斷地取消了。取消后，我們主要通過(guò)委托加工和調(diào)撥，維持著醫(yī)院制劑的使用?！?/p>

據(jù)同仁醫(yī)院趙環(huán)宇介紹，同仁醫(yī)院今年四月份統(tǒng)一裝修，醫(yī)院整體布局要調(diào)整，以前制劑室在舊樓，舊樓要裝修，所以就把制劑室取消了。原來(lái)的一些制劑主要通過(guò)委托加工和調(diào)撥維持醫(yī)院制劑的使用。

據(jù)廣東省的統(tǒng)計(jì)，經(jīng)過(guò)《換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《質(zhì)量規(guī)范》）的幾年實(shí)施，廣東省新建投資超過(guò)1000萬(wàn)元的大型制劑室6個(gè)，改造資金超過(guò)100萬(wàn)元的19個(gè)，截止到2003年底為止全省取得制劑許可證的制劑室近400個(gè)，比換證之前減少了122家；取得大容量注射劑生產(chǎn)范圍的制劑室由原來(lái)的321家減少到近80家。

政府：法規(guī)陸續(xù)出臺(tái)規(guī)范制劑

近年來(lái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑法規(guī)建設(shè)的力度加強(qiáng)，一是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年8月的《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的驗(yàn)收提出了明確的要求，這一標(biāo)準(zhǔn)無(wú)論在硬件建設(shè)還是在軟件管理上都較以前的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有很大的提高。

在新修訂的藥品管理法頒布的同時(shí)，2000年12月，SFDA又頒布了《質(zhì)量規(guī)范》（GPP），這是我國(guó)第一部針對(duì)醫(yī)院制劑制定的質(zhì)量管理法規(guī)，同時(shí)也為規(guī)范醫(yī)院制劑的管理和保證制劑質(zhì)量提供了更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

此外，今年6月實(shí)施了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《監(jiān)督辦法》），據(jù)SFDA藥品安全監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的換證驗(yàn)收和對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)有些問(wèn)題需要盡快制定統(tǒng)一的規(guī)范。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)新建制劑室如何申報(bào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證如何管理，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制如何管理等等，都需要通過(guò)制定《監(jiān)督辦法》來(lái)解決。

該《監(jiān)督辦法》主要規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制僅限于具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑。并且委托配制的條件是受托方必須是本轄區(qū)內(nèi)取得相應(yīng)劑型的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

8月1日，SFDA頒布的《注冊(cè)辦法》正式實(shí)施，針對(duì)該辦法出臺(tái)背景，藥品注冊(cè)司負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行的是備案管理，沒(méi)有實(shí)行嚴(yán)格的注冊(cè)審批制度。這制度過(guò)于寬松，使得各醫(yī)療就夠競(jìng)相配制一些水平低、短平快的品種，造成制劑品種的泛濫。

上世紀(jì)90年代末，雖然不少省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定了制劑品種的申報(bào)和審批辦法，但是各?。▍^(qū)市）對(duì)制劑品種的管理方式各不相同。一部分?。▍^(qū)市）只對(duì)醫(yī)院制劑規(guī)范收載的標(biāo)準(zhǔn)制劑進(jìn)行審批和備案，而且審批和備案大部分由地、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施，致使對(duì)制劑品種的審批、管理要求寬嚴(yán)不一。主要原因是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)人的主體資格沒(méi)有嚴(yán)格限制。個(gè)體門診部、診所都可以申請(qǐng)制劑，由此產(chǎn)生了諸如違法配制制劑、制劑質(zhì)量低劣、“?？啤被颉伴T診”泛濫，夸大宣傳、刊播廣告、變相銷售、非法盈利、欺騙群眾等問(wèn)題，給廣大人民群眾用藥帶來(lái)很多不安全因素。

另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑還存在在申報(bào)資料的技術(shù)要求偏低，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求偏低，質(zhì)量難以有效控制，對(duì)制劑室的環(huán)境、設(shè)備、人員、配制過(guò)程、檢驗(yàn)設(shè)備等要求不明確，管理制度不嚴(yán)格等問(wèn)題。

注冊(cè)管理辦法主要規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并且在7種情形下不得申報(bào)。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人資格及委托配制問(wèn)題做出了嚴(yán)格規(guī)定。

專家：法規(guī)不符合實(shí)際

作為《注冊(cè)辦法》起草人之一，北醫(yī)三院張小樂(lè)介紹：“注冊(cè)管理辦法大概在三四年前就開(kāi)始起草，現(xiàn)在這個(gè)文本和之前起草的已經(jīng)大相徑庭，也可以說(shuō)面目全非，當(dāng)時(shí)召集幾位醫(yī)院制劑負(fù)責(zé)人和地方藥監(jiān)局注冊(cè)處的負(fù)責(zé)人，大家擬定注冊(cè)管理辦法草稿。當(dāng)時(shí)我們想要盡量符合醫(yī)院工作的實(shí)際，另外也要有前瞻性和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)制劑嚴(yán)格管理的精神相吻合。

現(xiàn)在看到這個(gè)注冊(cè)管理辦法，感到問(wèn)題挺多，說(shuō)到底是有些措施條文不符合我們工作的實(shí)際，如制劑的委托加工、制劑的調(diào)撥等問(wèn)題，這跟我們的實(shí)際情況嚴(yán)重相脫離。尤其在北京，在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，北京市藥品監(jiān)督管理局還是支持醫(yī)院制劑的工作的，包括委托加工和配制是支持的，如果按照SFDA的《監(jiān)督辦法》和《注冊(cè)辦法》，醫(yī)院制劑將要受到很大限制。

有些措施規(guī)定的沒(méi)有道理，如《注冊(cè)辦法》第三十八條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具有配制制劑的資格或者條件時(shí)，其取得的相應(yīng)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)自行廢止……但允許委托配制的中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)除外。為什么只允許中藥制劑委托加工，為什么其他化學(xué)藥品不行呢？從各種角度來(lái)說(shuō)，化學(xué)制劑更好控制。我認(rèn)為原因之一可能是今年兩會(huì)期間，中醫(yī)藥界的政協(xié)委員保護(hù)中醫(yī)藥呼吁祖國(guó)中醫(yī)藥遺產(chǎn)的挖掘，他們的意見(jiàn)反映到提案有反映到醫(yī)藥管理局，他們有了話語(yǔ)權(quán)。但是作為法規(guī)，不能誰(shuí)的呼聲高就偏向誰(shuí)，中藥遺產(chǎn)應(yīng)該保護(hù)，但中西藥制劑的配制和委托加工應(yīng)該一視同仁。

法規(guī)出臺(tái)后，首先要考慮到執(zhí)行層有沒(méi)有可操作性。在2001年換證時(shí)，如北大醫(yī)院等一些校級(jí)醫(yī)院的制劑室都下馬了，實(shí)際上他們很需要一些制劑，如滴眼液等，因?yàn)閷W(xué)生經(jīng)費(fèi)少，制劑便宜?，F(xiàn)在他們向我們北三院調(diào)撥，注冊(cè)管理辦法出臺(tái)后，他們就不能調(diào)撥或者說(shuō)每次調(diào)撥手續(xù)繁瑣，那這些需要醫(yī)院制劑的醫(yī)院怎么辦，就等于逼著這些醫(yī)院根據(jù)更高的要求重新建立制劑室?！?/p>

積水潭醫(yī)院劉禮斌介紹，關(guān)于制劑調(diào)撥，在辦法中規(guī)定三種情況：自然災(zāi)害、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)上沒(méi)有的，但關(guān)于急需沒(méi)有具體定義，是臨時(shí)急需還是長(zhǎng)期急需？

此外，調(diào)撥和委托加工還有自身的一個(gè)區(qū)別，調(diào)撥用的對(duì)方醫(yī)院的制劑配方，這就可能受到醫(yī)保的限制，而委托加工使用的自己的，這醫(yī)?？梢詧?bào)銷。根據(jù)《注冊(cè)辦法》規(guī)定，你沒(méi)有醫(yī)院制劑室就不具備注冊(cè)醫(yī)院制劑的條件，那我們就喪失全部的醫(yī)院制劑。

中日友好醫(yī)院陸進(jìn)提出，注冊(cè)管理辦法好是好，但有幾個(gè)地方存在疑義，在注冊(cè)管理辦法說(shuō)明的第五點(diǎn)說(shuō)，根據(jù)中醫(yī)藥理論組方，利用傳統(tǒng)工藝配制，且該處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有5年以上使用歷史的中藥制劑，可免報(bào)資料13～17項(xiàng)。怎么來(lái)判斷中醫(yī)藥臨床5年等。

另外，中醫(yī)藥制劑可以委托加工規(guī)定太嚴(yán)了，你要辦理委托加工必須到藥監(jiān)局辦理手續(xù)根據(jù)藥品的有效期，有的藥品有效期，可操作性難。

北醫(yī)三院張主任也指出，制劑《注冊(cè)辦法》第三十六條規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制，并撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)。我認(rèn)為這是醫(yī)院制劑的歧視，你把醫(yī)院制劑看做是藥品，那就應(yīng)該按照藥品管理辦法管理，監(jiān)管辦法里都有了，在注冊(cè)管理辦法里又出規(guī)定。反過(guò)來(lái)說(shuō)，不合格的你怎么能批呢？

有的專家認(rèn)為，對(duì)于調(diào)劑與制劑的界定科學(xué)性不足、可操作性不強(qiáng)?！顿|(zhì)量規(guī)范》對(duì)醫(yī)院制劑的定義為：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑?！?/p>

75%的乙醇，是醫(yī)院(含衛(wèi)生院、站)均需常規(guī)配制、并且是固定處方的消毒劑，按照現(xiàn)行的規(guī)定，你要配制，不管用量多少，就算是1～2個(gè)人的衛(wèi)生站，也要按照規(guī)范建立合符要求的制劑室和藥檢室。這顯然是不可行的。按照該定義，目前如口服補(bǔ)液的分裝、外購(gòu)的液體制劑的分裝這些原于屬于調(diào)劑范疇的品種已列為制劑管理，造成了普通制劑的范圍越來(lái)越大，品種越來(lái)越多。因而，科學(xué)界定調(diào)劑與制劑的界限，對(duì)于保證臨床用藥的需要、保障患者用藥安全有效尤為重要。

法規(guī)：重點(diǎn)打擊門診制劑

《注冊(cè)辦法》中明確規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)制劑的資格：未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可》無(wú)相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，但必須同時(shí)提出委托配制制劑的申請(qǐng)。該規(guī)定中明確只有“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才可以申請(qǐng)。

一位在門診工作的負(fù)責(zé)人提出：“我們現(xiàn)在把醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為醫(yī)院類和門診類的區(qū)分欠妥當(dāng)，原則上講醫(yī)院90%的是公立醫(yī)院，門診中40%也是公立門診，在這40%公立門診中有些時(shí)很有規(guī)模的，很有實(shí)力的，比某些私營(yíng)醫(yī)院還要大。但是這些規(guī)定出臺(tái)后，門診就沒(méi)有醫(yī)院制劑了。

我覺(jué)得，區(qū)分一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不應(yīng)該用門診和醫(yī)院區(qū)分，我們1997年以后醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有評(píng)定級(jí)別，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否具備制劑？應(yīng)該考慮這個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生的數(shù)量，學(xué)科帶頭人，科研隊(duì)伍，實(shí)驗(yàn)室健全否，具備不具備觀察制劑的能力等，而不應(yīng)該根據(jù)你是不是醫(yī)院級(jí)別來(lái)一刀切。

中國(guó)特色的社會(huì)保障是由門診部分散而建立的和諧社會(huì)，現(xiàn)在國(guó)家倡導(dǎo)建立和諧社區(qū)，鼓勵(lì)中西醫(yī)藥門診進(jìn)社區(qū)，這些門診正好彌補(bǔ)了國(guó)家資源的不足。門診沒(méi)有特色制劑，那這種作用自然會(huì)減小。”

業(yè)內(nèi)：法規(guī)成難以逾越的龍門

在換證工作時(shí)，一位南方醫(yī)院制劑科負(fù)責(zé)人就抱怨說(shuō)：“規(guī)范醫(yī)院制劑生產(chǎn)是好事，真正做到人民群眾安全用藥。但是國(guó)家對(duì)醫(yī)院制劑的生產(chǎn)要求越來(lái)越高，一些制劑由于醫(yī)院的生產(chǎn)車間不能達(dá)標(biāo)就不能生產(chǎn)，而且國(guó)家規(guī)定，醫(yī)院生產(chǎn)的制劑必須療效確切、穩(wěn)定，且市場(chǎng)上沒(méi)有銷售的。另外，醫(yī)院制劑的利潤(rùn)率很低，只能是按照國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定的批零差價(jià)銷售?！?/p>

因此，一些藥學(xué)專家認(rèn)為，這些政策實(shí)際上這是給醫(yī)院制劑設(shè)置了一道難以逾越的龍門。醫(yī)院制劑室要生產(chǎn)藥劑，首要的條件是各種相關(guān)生產(chǎn)和配套的設(shè)備必須通過(guò)國(guó)家相關(guān)部門的驗(yàn)收，而一個(gè)三甲醫(yī)院要完全通過(guò)驗(yàn)收，大致要投入近千萬(wàn)元的資金；而按照該院藥劑科每月90萬(wàn)元左右的產(chǎn)值來(lái)算，將一年的產(chǎn)值乘以5％，那么，一年只能賺到幾十萬(wàn)元左右，而一時(shí)的投入這么大，此外還將有各種間斷的投入，也都是難計(jì)其數(shù)的。

但是相關(guān)的物價(jià)部門的政策滯后，使制劑形成了投入大，成本大，價(jià)格低，甚至無(wú)法收回成本的局面。在這種情況下，醫(yī)院制劑不可能有經(jīng)濟(jì)效益。

即使有的醫(yī)院跳過(guò)了龍門同樣面臨著困境，醫(yī)院投入大量資金建制劑室，但是現(xiàn)在的規(guī)定又讓委托加工和調(diào)撥操作變得困難，那么一個(gè)三甲醫(yī)院投入幾千萬(wàn)的資金建立制劑室卻只能供應(yīng)本醫(yī)院的使用，那么必然造成資源的閑置浪費(fèi)。

醫(yī)院：制劑賠本

據(jù)大河報(bào)報(bào)道，2004年，河南省中醫(yī)藥制劑年銷售額在10萬(wàn)以上的有11個(gè)品種，凋瘤丸年銷售額更是達(dá)到了76萬(wàn)元，但賠本還是常有的事。2002年，河南省中醫(yī)藥制劑利潤(rùn)尚能保持在3%左右的；在2003年，不僅沒(méi)有盈利，還倒賠了18萬(wàn)；而到了2004年，制劑室虧損將近40萬(wàn)元。

河南中醫(yī)院制劑科科長(zhǎng)李中心對(duì)媒體說(shuō)：“以后，制劑生產(chǎn)的要求標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高，醫(yī)院制劑科室的投入也越來(lái)越大，制劑科的利潤(rùn)將越來(lái)越大?！彼麄冞€將投入500萬(wàn)～600萬(wàn)元建設(shè)制劑樓，而用于制劑樓凈化環(huán)境的費(fèi)用都將達(dá)到100多萬(wàn)元，否則將無(wú)法達(dá)到對(duì)制劑生產(chǎn)條件的標(biāo)準(zhǔn)。另外醫(yī)院還要進(jìn)行GMP認(rèn)證等，而制劑生產(chǎn)環(huán)境卻是一個(gè)硬件標(biāo)準(zhǔn)，這都是不小的負(fù)擔(dān)。

現(xiàn)在醫(yī)院制劑的價(jià)格實(shí)行的是“堅(jiān)持保本生產(chǎn)的原則”，由各省統(tǒng)一規(guī)定定額生產(chǎn)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，并規(guī)定醫(yī)院制劑的零售價(jià)格，由制劑成本加不超過(guò)5％的利潤(rùn)率制定。

如的卡因注射液(1%100毫升)、普魯卡因注射液(2%100毫升)、眼用平衡鹽(250毫升)醫(yī)院制劑的零售價(jià)分別為6.04元，3.2元，2.78元；而藥廠生產(chǎn)的零售價(jià)則分別為29元(1%5毫升)、16元和37元。兩者相差幾倍到十幾倍之遙。因此，很多醫(yī)院都是賠本經(jīng)營(yíng)。

《質(zhì)量規(guī)范》對(duì)醫(yī)院制劑軟件和硬件提出了更高的要求，硬件設(shè)施、人力的成本提高了。同時(shí)隨著物價(jià)的上調(diào)，藥材成本提高了。但是醫(yī)院制劑執(zhí)行的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)仍是1997年北京市醫(yī)院制劑利潤(rùn)5%的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)。專家認(rèn)為，醫(yī)院制劑產(chǎn)品年銷量在500萬(wàn)元以上時(shí)會(huì)有盈利，但有幾家醫(yī)院的制劑能達(dá)到或超過(guò)這一銷售額呢？

專家們指出，醫(yī)院制劑規(guī)定出臺(tái)了，相關(guān)法規(guī)如物價(jià)部門關(guān)于醫(yī)院制劑價(jià)格的規(guī)定卻落后了。如果仍然按照過(guò)去的物價(jià)規(guī)定，醫(yī)院花巨資建立的高標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化醫(yī)院制劑室將無(wú)法維持運(yùn)轉(zhuǎn)。

醫(yī)院制劑室：

是建還是取消，進(jìn)退兩難

SFDA關(guān)于征求《質(zhì)量規(guī)范》意見(jiàn)的通知附件二起草說(shuō)明中給出醫(yī)院制劑一個(gè)明確定位，指出“隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的日益發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑規(guī)模和品種總的來(lái)說(shuō)，是趨向于萎縮。但它又是不可取消，不可能完全為藥廠所取代的，并將長(zhǎng)期存在下去。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑能密切配合臨床和科研的需要，制備藥廠沒(méi)有生產(chǎn)或供應(yīng)不足，或由于質(zhì)量不穩(wěn)定不宜生產(chǎn)的品種，是藥廠生產(chǎn)藥品的有益補(bǔ)充”。

而事實(shí)上醫(yī)院制劑室處于尷尬境地，既不像企業(yè)，可以通過(guò)各種生產(chǎn)要素的優(yōu)化組合，追求利潤(rùn)的最大化；也不像事業(yè)單位(醫(yī)院里的其他業(yè)務(wù)科室)，可以享受各級(jí)財(cái)政的定項(xiàng)(定額)補(bǔ)貼。

《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和《質(zhì)量規(guī)范》對(duì)制劑室均有嚴(yán)格的要求，而這些要求只是制劑配制的“基本要求、基本準(zhǔn)則，是準(zhǔn)入臺(tái)階”，而還“不是最高標(biāo)準(zhǔn)”。因而，要建設(shè)一間符合規(guī)范的制劑室，其投入少則幾十萬(wàn)，多則一兩千萬(wàn)元人民幣，但由于沒(méi)有品種優(yōu)勢(shì)以及扭曲了的價(jià)格體系，其投入與產(chǎn)出卻是不成比例的。

醫(yī)院制劑尷尬的盈利現(xiàn)狀讓醫(yī)院不得不考慮：是不是可以用其他藥品來(lái)代替醫(yī)院制劑。但實(shí)際上證明，同時(shí)官方也認(rèn)可醫(yī)院制劑不可能完全被取代，特別是在一些具有中醫(yī)特色的?？??！侗O(jiān)督辦法》中規(guī)定，醫(yī)院制劑可委托取得GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制。藥檢部門對(duì)醫(yī)院制劑室的面積、設(shè)施、環(huán)境等都作了嚴(yán)格的要求。這些硬件設(shè)施動(dòng)輒就要花費(fèi)幾百萬(wàn)元。但是委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)制劑，按照有關(guān)規(guī)定，辦理委托生產(chǎn)的相關(guān)手續(xù)也是十分麻煩的。

注冊(cè)管理辦法出臺(tái)后，使得醫(yī)院制劑委托加工配制和調(diào)劑變得困難甚至不可能。

據(jù)中日友好醫(yī)院陸進(jìn)透露，中日醫(yī)院正考慮把制劑室取消，政策出臺(tái)了，原本打算把西藥制劑逐步取消，能調(diào)撥就調(diào)撥，能從藥廠買就從藥廠買，因?yàn)橹腥蔗t(yī)院是中西醫(yī)結(jié)合的醫(yī)院，必須保證中醫(yī)藥制劑的臨床特色，據(jù)統(tǒng)計(jì)1999年醫(yī)院制劑占藥品銷售的0.9%，2004年0.55%。政策出臺(tái)后，就促使想下馬的就不能下馬，像積水潭醫(yī)院想恢復(fù)制劑室，就考慮到費(fèi)用問(wèn)題。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，中日醫(yī)院制劑是賠錢的，物價(jià)局1999年的批的定價(jià)低，如某制劑，他們的原料是進(jìn)口的，但物價(jià)局給我們批的價(jià)格是0.5元/支，成本核算價(jià)格是15元/支，只能賠錢賣。從醫(yī)院經(jīng)營(yíng)者角度來(lái)講，就認(rèn)為制劑室是賠錢的，單是為了維持醫(yī)院臨床用藥，有的品種在市場(chǎng)上買不到，必須維持，《監(jiān)督辦法》調(diào)撥又成為難題，醫(yī)院的意見(jiàn)就挺大。

同仁醫(yī)院也是進(jìn)退兩難的，據(jù)同仁醫(yī)院制劑室負(fù)責(zé)人介紹，同仁醫(yī)院今年四月份統(tǒng)一要裝修，醫(yī)院整體布局要調(diào)整，以前制劑室在舊樓，舊樓要裝修，所以就把制劑室取消了。制劑就由世紀(jì)壇醫(yī)院來(lái)做了。他們醫(yī)院就出現(xiàn)了這個(gè)問(wèn)題，如果可以委托加工的話，就一直加工，但是現(xiàn)在規(guī)定如果沒(méi)有制劑室的話，不能調(diào)撥，有的眼液需求量很大，現(xiàn)在的情況就是逼著醫(yī)院重新建制劑室，但是如果按照藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)投入至少上千萬(wàn)元，投入是很大的，如果價(jià)格跟不上，就是很大的矛盾，而且標(biāo)準(zhǔn)都是要提高。建還是不建，他們也正在猶豫。

相關(guān)人士談：

醫(yī)院制劑何去何從

醫(yī)院制劑是我國(guó)制藥業(yè)不發(fā)達(dá)時(shí)的有力補(bǔ)充，隨著我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展和與國(guó)際醫(yī)藥認(rèn)證相接軌，醫(yī)院制劑退出歷史的舞臺(tái)只是時(shí)間的問(wèn)題。有的專家指出，如果處理得好，大概在20年左右，西藥制劑將退出醫(yī)院制劑的范疇。有的專家認(rèn)為“醫(yī)院制劑”在某種意義上，是適應(yīng)我國(guó)的國(guó)情而逐步發(fā)展起來(lái)的，已形成中國(guó)特色，“醫(yī)院制劑”有別于“工廠制劑”，又各自不能替代，在藥品供應(yīng)當(dāng)中起著互補(bǔ)和拾遺補(bǔ)缺的作用。

醫(yī)院制劑有其自身的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)：適應(yīng)性強(qiáng)，能及時(shí)滿足臨床需要，品種劑型雜、批量小，有的制劑一次只生產(chǎn)幾十毫升，根本無(wú)法形成批量規(guī)?；a(chǎn)；成品包裝比較簡(jiǎn)單，使用期限短等。業(yè)界人士就抱怨說(shuō)，如果用市場(chǎng)上的醫(yī)院制劑替代品就涉及到很多問(wèn)題，如劑量，一片藥丸要分成三份，患者意見(jiàn)很大；有的藥品用量小，而市場(chǎng)上卻是大包裝，因?yàn)橛行谙拗?，我們用不完，就只能跟別的醫(yī)院合著買或者只能浪費(fèi)等。正是醫(yī)院制劑的優(yōu)點(diǎn)決定了醫(yī)院制劑存在的必要，有需求就應(yīng)該有供應(yīng)。

有的專家建議，建立大容量注射劑配置中心。衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二十八條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸外營(yíng)養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心〔室〕，實(shí)行集中配制和供應(yīng)。制劑室的潔凈間就是開(kāi)展靜脈液體配制的良好場(chǎng)地。對(duì)于部分生產(chǎn)嚴(yán)重不足的制劑室，應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)母脑?，使之成為大容量注射劑配制中心。既保證了大容量注射劑配制過(guò)程的更加安全，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，提高了醫(yī)院藥學(xué)的檔次，也盤活了沉淀的資產(chǎn)，避免了社會(huì)資源的浪費(fèi)。

世紀(jì)壇醫(yī)院劉禮斌認(rèn)為，隨著制劑室和對(duì)藥品認(rèn)證要求的提高，如果大家都建醫(yī)院制劑室，這也是一種浪費(fèi)，現(xiàn)在不是提倡建節(jié)約社會(huì)嘛。制劑委托加工和調(diào)撥是個(gè)不錯(cuò)的措施。但是提倡自然過(guò)渡，能替代的可以替代，醫(yī)院制劑的30%在市場(chǎng)上有代替品。不能替代的但醫(yī)院的確需要的制劑可歸到專業(yè)的醫(yī)藥制作公司做。當(dāng)然，這些藥價(jià)肯定高。此外要延續(xù)調(diào)撥使用，適當(dāng)?shù)奶岣哚t(yī)院制劑的價(jià)格。

廣州鐵路中心醫(yī)院楊澤民認(rèn)為，對(duì)臨床必需、藥廠又不愿生產(chǎn)的醫(yī)院制劑實(shí)行集中生產(chǎn)、政府補(bǔ)貼。鼓勵(lì)在一定的區(qū)域范圍，由醫(yī)院聯(lián)合興辦中心制劑室，視同藥廠管理。專門生產(chǎn)臨床必需、藥廠又不愿生產(chǎn)，或由于質(zhì)量不穩(wěn)定不宜生產(chǎn)的品種，以保證臨床的用藥需要。并實(shí)行政府定價(jià)，不能維持簡(jiǎn)單再生產(chǎn)的部分，由政府補(bǔ)貼；或按照維持簡(jiǎn)單再生產(chǎn)的原則，根據(jù)價(jià)值規(guī)律由中心制劑室自行定價(jià)。

篇4

1.1 考核依據(jù)。依據(jù)衛(wèi)生部《品和管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)品、第一類管理規(guī)定》,自治區(qū)衛(wèi)生廳制定的“醫(yī)療質(zhì)量大檢查”評(píng)分細(xì)則。

1.2 考核內(nèi)容及方法。所檢查的醫(yī)院,對(duì)其落實(shí)有關(guān)藥事質(zhì)量管理規(guī)范方面的內(nèi)容包括《處方管理辦法》的落實(shí)情況、藥品質(zhì)量管理、特殊藥品的使用與管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用情況等工作資料,采用實(shí)地查看和翻閱資料相結(jié)合,并將結(jié)果反饋受檢單位及市衛(wèi)生行政部門。

2 結(jié)果

2.1 品管理法規(guī)落實(shí)不到位。雖然各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的品管理制度基本建立,但少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能嚴(yán)格執(zhí)行品管理制度,管理松懈,漏洞較多,個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的品管理人員對(duì)相關(guān)的法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)一知半解,有些醫(yī)院品專職管理人還不是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,沒(méi)有領(lǐng)導(dǎo)小組定期對(duì)品管理工作進(jìn)行檢查,致使個(gè)別品種帳物不符達(dá)半年多都沒(méi)被發(fā)現(xiàn)。

2.2 管理的安全意識(shí)淡薄。少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在品管理使用中存在安全意識(shí)淡薄;有些品管理人員將鑰匙就直接插在鎖孔內(nèi)或亂放在公用的抽屜內(nèi),導(dǎo)致任何人都可以直接取用柜內(nèi)的品,這樣極易發(fā)生品丟失或被盜事故。甚至有些醫(yī)院?jiǎn)岱绕?、可待因片均未納入品管理中,即無(wú)“五專管理”,嚴(yán)重違犯了管理規(guī)定。

2.3 品處方管理不規(guī)范。有些醫(yī)院還在使用老式品處方,沒(méi)采用新的品、專用處方,有的醫(yī)院還根本不知道有新的品、專用處方。處方書(shū)寫(xiě)仍沒(méi)有使用通用名現(xiàn)象如杜冷丁等;品處方上沒(méi)有藥學(xué)人員雙簽名,或由無(wú)調(diào)劑資格的人員簽名。

2.4 未落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度,處方質(zhì)量較差。①藥學(xué)專業(yè)人員嚴(yán)重缺乏；②處方書(shū)寫(xiě)不規(guī)范；③存在極大的安全隱患。

3 討論

3.1 完善品、管理體系,加大管理力度。

3.1.1 為加強(qiáng)對(duì)我國(guó)麻醉和的管理,近幾年國(guó)家相繼頒布了品和管理法規(guī),對(duì)其管理使用均作出了具體規(guī)定,以保證品和的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,造成社會(huì)危害。衛(wèi)生行政管理部門要嚴(yán)格按照相關(guān)的法律法規(guī)要求,重點(diǎn)加強(qiáng)在對(duì)各級(jí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),強(qiáng)化使用與管理人員的責(zé)任意識(shí)和安全意識(shí)、確保相關(guān)制度落到實(shí)處。

3.1.2 根據(jù)我國(guó)麻精藥品的相關(guān)管理規(guī)定,有針對(duì)性地制定本醫(yī)院麻醉和管理實(shí)施細(xì)則,嚴(yán)格管理制度。貯存品、的倉(cāng)庫(kù)必須配備符合要求的防盜門窗及保險(xiǎn)柜,有條件的安裝報(bào)警裝置;嚴(yán)格執(zhí)行“五?！惫芾?。

3.1.3 衛(wèi)生行政部門及院領(lǐng)導(dǎo)要加大監(jiān)督管理力度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要成立由院長(zhǎng)任組長(zhǎng),業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)為副組長(zhǎng),醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等人員組成的麻醉、管理小組,負(fù)責(zé)醫(yī)院品、的管理工作。衛(wèi)生行政部門經(jīng)常開(kāi)展督查,形成相互制約、齊抓共管的工作格局,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和堵塞管理漏洞,消除安全隱患。

3.2 認(rèn)真貫徹落實(shí)好《處方管理辦法》。

3.2.1 《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。《處方管理辦法》中的第二十九、三十條明確規(guī)定了“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作”。衛(wèi)生行政部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)高度重視藥學(xué)人員專業(yè)對(duì)口,要依法執(zhí)業(yè),千萬(wàn)不要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房及其藥師和社會(huì)零售藥店及其售貨員進(jìn)行簡(jiǎn)單的發(fā)藥工作等同,醫(yī)院藥學(xué)是應(yīng)用型的技術(shù)學(xué)科,藥師是藥學(xué)衛(wèi)生技術(shù)人員,其工作屬醫(yī)療行為,其肩負(fù)著如何給患者用好藥,維護(hù)患者免受或減少、減輕與用藥有關(guān)的損害重任。因此它并不是護(hù)士、醫(yī)士或助產(chǎn)士甚至家屬子女能都隨著替代的。

3.2.2 處方是指醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。藥學(xué)人員要依法對(duì)處方進(jìn)行逐項(xiàng)審核,確認(rèn)其規(guī)范性、完整性、用藥適宜性方能進(jìn)行調(diào)配。醫(yī)院要建立處方點(diǎn)評(píng)制度,把處方質(zhì)量管理納入到整個(gè)醫(yī)院質(zhì)量管理系統(tǒng)中,把存在問(wèn)題及時(shí)反饋給醫(yī)教科或直接與醫(yī)生溝通,不斷改進(jìn),不斷提高,要制定必要的獎(jiǎng)懲措施,充分體現(xiàn)法律法規(guī)的重要性、嚴(yán)肅性。

3.2.3 加強(qiáng)合理用藥管理,把合理用藥作為管理重點(diǎn)來(lái)抓。藥物的合理應(yīng)用,提高臨床藥物治療水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),就必須建立一支高素質(zhì)的藥師隊(duì)伍。因此,上級(jí)衛(wèi)生行政管理部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視藥學(xué)人員的培養(yǎng),藥學(xué)人員也要多渠道多形式地了解掌握藥品知識(shí)的新動(dòng)態(tài)、新信息,優(yōu)化自身素質(zhì)。把好處方質(zhì)量關(guān),提高合理用藥水平,確?；颊哂盟幇踩行?。

4 結(jié)語(yǔ)

醫(yī)務(wù)人員肩負(fù)億萬(wàn)人民安全合理用藥的重任,藥學(xué)人員也要多渠道多形式地了解掌握藥品知識(shí)的新動(dòng)態(tài)、新信息,優(yōu)化自身素質(zhì)，確?；颊哂盟帯ＯＭ骷?jí)領(lǐng)導(dǎo)重視醫(yī)院藥事管理工作,重視藥學(xué)人員的培養(yǎng),確保用藥安全有效。

參考文獻(xiàn)

[1] 石俊.我院門診處方點(diǎn)評(píng)及用藥分析[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)),2011,13(16):21-22

篇5

第一條為加強(qiáng)新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，根據(jù)《省政府關(guān)于在全省建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的實(shí)施意見(jiàn)》以及《*市二*年新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理暫行辦法》，制定本辦法。

第二條本辦法所稱的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指經(jīng)市新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“市合管委”）評(píng)審確定的，為新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保人員提供醫(yī)療保健服務(wù)的一級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第三條市合管委負(fù)責(zé)對(duì)全市所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，日常管理工作由市新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理委員會(huì)辦公室（以下簡(jiǎn)稱“市合管辦”）負(fù)責(zé)。

第二章權(quán)利和義務(wù)

第四條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利：

1、平等接收參保對(duì)象就診。

2、享受政府對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的優(yōu)惠政策。

3、實(shí)行對(duì)合作醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。

第五條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義務(wù)：

1、自覺(jué)接受合作醫(yī)療主管部門的領(lǐng)導(dǎo)。

2、嚴(yán)格執(zhí)行*市新型農(nóng)村合作醫(yī)療各相管理辦法。

3、努力為廣大參保對(duì)象提供優(yōu)質(zhì)、廉價(jià)、便捷的醫(yī)療保健服務(wù)。

第三章機(jī)構(gòu)管理

第六條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好以下幾個(gè)方面的管理工作：

1、建立領(lǐng)導(dǎo)組織，明確專人負(fù)責(zé)新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)的日常管理工作。

2、制定并完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)技術(shù)操作規(guī)范，做到合理檢查、合理診斷、合理治療、合理用藥、合理收費(fèi)。

3、改善服務(wù)條件，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，優(yōu)化服務(wù)流程，方便參保群眾。

4、對(duì)參?；颊邔?shí)行告知制度，合作醫(yī)療目錄規(guī)定以外的用藥和檢查等項(xiàng)目應(yīng)事先向患者說(shuō)明不予報(bào)銷的規(guī)定，并得到患者或其家屬簽字同意后方可使用。

5、對(duì)就診患者的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行公示制度，確保廣大患者得到合理補(bǔ)償。住院患者的報(bào)銷比例必須達(dá)到市管理暫行辦法的標(biāo)準(zhǔn)要求，達(dá)不到報(bào)銷比例要求的，其定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)補(bǔ)償?shù)轿弧?/p>

6、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)時(shí)必須出具有效真實(shí)的病歷、處方、票據(jù)等費(fèi)用清單，票據(jù)費(fèi)用分項(xiàng)要準(zhǔn)確清楚，嚴(yán)禁開(kāi)具假證明、假處方、假票據(jù)。

7、鎮(zhèn)級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)當(dāng)年參保對(duì)象未享受醫(yī)藥費(fèi)用補(bǔ)償?shù)倪M(jìn)行一次免費(fèi)健康體檢。

8、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)、完整地對(duì)轄區(qū)內(nèi)參保農(nóng)民建立健康檔案。

第四章考核與監(jiān)督

第七條市合管辦定期與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂承諾書(shū)，具體規(guī)定合作醫(yī)療的服務(wù)范圍、診療科目、用藥目錄、結(jié)算方法及管理要求。

第八條合管辦與相關(guān)監(jiān)督部門不定期地對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)工作進(jìn)行檢查和審計(jì)。

篇6

第二條本辦法所稱離休人員是指經(jīng)組織部門認(rèn)定的建國(guó)前參加革命并己離職休養(yǎng)人員。

第三條離休人員、老醫(yī)療管理實(shí)行統(tǒng)一管理的原則，即機(jī)關(guān)、事業(yè)單位和企業(yè)離休人員、老要實(shí)行統(tǒng)一管理。統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)所轄范圍離休人員、老醫(yī)療費(fèi)的籌集、管理和支付。

第四條離休人員、老醫(yī)療待遇不變，所需醫(yī)療費(fèi)用按原渠道解決，由統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)籌地區(qū)前三年離休人員、老實(shí)際發(fā)生的醫(yī)療支出費(fèi)用的平均數(shù)額或按上年度實(shí)際支付費(fèi)用，經(jīng)同級(jí)勞動(dòng)保障行政部門、財(cái)政部門審核同意，進(jìn)行籌集。機(jī)關(guān)、事業(yè)單位和企業(yè)必須按確定的標(biāo)準(zhǔn)按時(shí)足額劃撥離休人員、老醫(yī)療費(fèi)。對(duì)于支付確有困難的由同級(jí)政府幫助解決。

第五條離休人員、老個(gè)人不繳納醫(yī)療費(fèi)，不參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)，不降低原有醫(yī)療待遇標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的范圍內(nèi)實(shí)報(bào)實(shí)銷。

第六條統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門負(fù)責(zé)確定離休人員、老定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。有條件的統(tǒng)籌地區(qū)，按照方便就近醫(yī)療的原則，可將社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)納入離休人員、老醫(yī)療服務(wù)范圍。社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議，保證離休人員、老醫(yī)療待遇，加強(qiáng)醫(yī)療管理，合理控制醫(yī)療費(fèi)用支出。

第七條離休人員、老醫(yī)療費(fèi)的結(jié)算，可以來(lái)用總額預(yù)付、定額包干、病種結(jié)算和項(xiàng)目付費(fèi)等辦法。不論采用哪種辦法都必須保證離休人員、老醫(yī)療費(fèi)收支平衡。

第八條離休人員、老就醫(yī)原則上執(zhí)行國(guó)家和省制定的基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，參照?qǐng)?zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目和服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)等項(xiàng)規(guī)定。超出規(guī)定范圍以外的特殊診斷、特殊治療或采用新技術(shù)、新設(shè)備及需進(jìn)口貴重藥品等，需定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家會(huì)診，提出會(huì)診意見(jiàn)，社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后進(jìn)行。

第九條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要為離休人員、老建立專門掛號(hào)、結(jié)算窗口，建立門診病案，設(shè)立專門診室，配備業(yè)務(wù)技術(shù)水平較高和服務(wù)態(tài)度好的醫(yī)護(hù)人員，做好離休人員、老的醫(yī)療服務(wù)工作。

第十條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)把離休人員、老規(guī)定范圍內(nèi)的醫(yī)療費(fèi)用支出情況，詳細(xì)記錄在醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用臺(tái)帳上，經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)審核確認(rèn)后足額撥付。

第十一條離休人員、老憑證掛號(hào)、入院，實(shí)行復(fù)式處方。在門診就醫(yī)需到指定診室就診。急性病一次處方限量3至5天藥量;慢性病7至10天藥量，心腦血管疾病、糖尿病、腦動(dòng)脈硬化后遺癥等較重慢性病可開(kāi)兩周藥量。限量用藥期間不得再開(kāi)同等作用的藥品，遇有特殊聯(lián)合用藥需經(jīng)科主任批準(zhǔn)。嚴(yán)禁醫(yī)護(hù)人員或患者親屬借離休人員、老代掛號(hào)就醫(yī)和開(kāi)設(shè)家庭病床之機(jī)開(kāi)大處方、花方、人情方。

第十二條離休人員、老住院期間開(kāi)藥及各種檢查要與醫(yī)囑、病程記錄相符，不得重復(fù)開(kāi)藥，分解處方。出院只限帶7日量口服藥。嚴(yán)禁掛床住院、掛床開(kāi)藥，一經(jīng)查出，掛床期間全部費(fèi)用由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不予支付。

第十三條因定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)和設(shè)備條件所限，需轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院的，應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)生提出轉(zhuǎn)診意見(jiàn)，科主任同意，社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院期間醫(yī)療費(fèi)暫由單位或個(gè)人墊付，醫(yī)療結(jié)束后，由單位代辦人員到社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)銷。

第十四條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)年老體弱的離休人員、老應(yīng)建立代掛號(hào)和家庭病床制度，核發(fā)定期的代掛證和病床卡，并指定熟悉患者病情的醫(yī)生負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療、開(kāi)藥或處置，按病案管理要求詳細(xì)記錄備查。

第十五條離休人員、老不得隨意外購(gòu)藥品，因特殊疾病或病情危重，確需外購(gòu)藥品的，應(yīng)明確所需藥品名稱、療效、劑量，經(jīng)科主任同意，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查并報(bào)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可補(bǔ)購(gòu)，遇有搶救用藥可先外購(gòu)后補(bǔ)辦手續(xù)。

第十六條離休人員、老易地安置、探親外出1年以上的應(yīng)持單位出具的易地安置或外出探親證明，自行選定一所安置所在地同級(jí)定點(diǎn)醫(yī)院，到單位所在地社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)辦理批準(zhǔn)手續(xù)。其醫(yī)療費(fèi)用可按單位所在地離休人員年平均醫(yī)療費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)核定，也可采取定額包干等辦法。離休人員、老易地安置期間，遇有特殊診斷、特殊治療、擇期手術(shù)等需高額醫(yī)療費(fèi)用的，應(yīng)先與單位所在地社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)聯(lián)系，經(jīng)批準(zhǔn)后就醫(yī)(急診除外)。

第十七條勞動(dòng)保障行政部門要定期會(huì)同財(cái)政、審計(jì)、衛(wèi)生、老干部管理等部門，對(duì)離休人員、老醫(yī)療費(fèi)用籌集、支付、管理、醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度等進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第十八條各地市勞動(dòng)保障、財(cái)政部門可結(jié)合本地情況制定具體管理辦法。

篇7

一、指導(dǎo)思想

根據(jù)國(guó)家公立醫(yī)院衛(wèi)生改革總體部署，按照衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳和全市衛(wèi)生工作會(huì)議要求，結(jié)合《2013年衛(wèi)生工作要點(diǎn)》和當(dāng)前開(kāi)展的“三好一滿意”、創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)和抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)，以繼續(xù)得到人民群眾滿意為目標(biāo)，努力提升醫(yī)療服務(wù)水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善服務(wù)態(tài)度，優(yōu)化服務(wù)環(huán)境，規(guī)范服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，改進(jìn)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，以確保為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)。

二、活動(dòng)范圍及主題

醫(yī)院各科室(包括臨床、醫(yī)技、行政后勤各科室)。

活動(dòng)主題：“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”。

三、活動(dòng)內(nèi)容和重點(diǎn)要求

“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)的開(kāi)展要與“三好一滿意”、創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)、“平安醫(yī)院”創(chuàng)建工作相結(jié)合，落實(shí)各項(xiàng)制度，糾正薄弱環(huán)節(jié)。以提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，改善醫(yī)療服務(wù)，優(yōu)化醫(yī)療環(huán)境，和諧醫(yī)患關(guān)系，真正達(dá)到“三好一滿意”實(shí)效即“服務(wù)好、質(zhì)量好、醫(yī)德好、群眾滿意”。

(一)開(kāi)展正面宣教，強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療安全意識(shí)。

1．醫(yī)院今年把繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療安全責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)警示教育作為頭等大事來(lái)抓。

2．充分利用報(bào)刊、宣傳欄、講座、發(fā)宣傳冊(cè)等形式，以慢性非傳染性疾病的診斷和治療、常見(jiàn)藥物的合理使用，加強(qiáng)重性疾病規(guī)范治療與社區(qū)管理，正確合理應(yīng)用抗生素，規(guī)范就醫(yī)以引導(dǎo)群眾正確認(rèn)識(shí)醫(yī)學(xué)科學(xué)和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，正確擇醫(yī)、就醫(yī)，提高群眾醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和甄別假醫(yī)、假藥、虛假宣傳的能力，保障患者合法權(quán)益。

3.圍繞“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)，宣傳報(bào)道先進(jìn)典型。如在臨床醫(yī)療工作中群眾信賴、治療水平高、服務(wù)態(tài)度好、醫(yī)德好、有一定聲譽(yù)的醫(yī)務(wù)工作者。形成良好的輿論氛圍。

同時(shí)加大對(duì)違規(guī)行為的打擊力度，嚴(yán)加打擊醫(yī)療活動(dòng)中違反診療常規(guī)，收受藥品回扣、紅包，非法統(tǒng)方等不良行為，一經(jīng)核實(shí)的不良交易將予以通報(bào)、曝光、取締處方權(quán)資格等。

(二)加強(qiáng)管理，強(qiáng)化服務(wù)，優(yōu)化流程，讓群眾更加滿意。

1.今年根據(jù)上級(jí)要求推行“志愿服務(wù)活動(dòng)”，按照方案要求組織志愿者開(kāi)展各項(xiàng)服務(wù)活動(dòng)，促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系和諧，實(shí)現(xiàn)年度目標(biāo)。

2.圍繞保障重性精神疾病能得到最基本的治療這一目標(biāo)，努力創(chuàng)建便民、利民措施，如預(yù)約掛號(hào)、免費(fèi)接診、合理安排門急診服務(wù)、簡(jiǎn)化急診入院服務(wù)流程、推行“先診療，后結(jié)算”模式、為病人提供方便快捷的檢查結(jié)果查詢服務(wù)，做到安排合理、服務(wù)熱情、流程順暢，不斷促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)水平的提高。

(三)加大監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)控制目標(biāo)。

1．努力改善條件，優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)，規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量控制中心的建設(shè)，把各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制列為重要日程。如：醫(yī)院設(shè)專門質(zhì)控科和配備專職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作，按照相關(guān)規(guī)定報(bào)送質(zhì)控信息，接受上級(jí)衛(wèi)生行政部門和質(zhì)控中心的質(zhì)控檢查，定期向科室反饋信息及時(shí)整改，以改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。

2.認(rèn)真按相關(guān)規(guī)范要求，開(kāi)展單病種質(zhì)控及臨床路徑管理，完善精神疾病社區(qū)信息登記工作。

3.定期開(kāi)展醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的管理與評(píng)估，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全持續(xù)改進(jìn)。

(四)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度，規(guī)范臨床診療行為，推進(jìn)臨床合理檢查、合理診療；規(guī)范診療行為。重點(diǎn)抓以下幾點(diǎn)：

1.嚴(yán)格落實(shí)首診負(fù)責(zé)、三級(jí)醫(yī)師查房、疑難病例討論、危重患者搶救、會(huì)診、術(shù)前討論、死亡病例討論、交接班等十三項(xiàng)核心制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2.探索精神科三個(gè)病種的臨床路徑，強(qiáng)調(diào)規(guī)范診療行為，推進(jìn)合理檢查、合理診療，推行同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互認(rèn)，以減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

3.認(rèn)真落實(shí)《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》，每月定期進(jìn)行病歷點(diǎn)評(píng)，規(guī)范病歷書(shū)寫(xiě)行為，強(qiáng)化病歷內(nèi)涵建設(shè)，提高病歷質(zhì)量。

4.學(xué)習(xí)《電子病歷基本規(guī)范》和《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》，為下一步推行電子病歷應(yīng)用及規(guī)范電子病歷系統(tǒng)建設(shè)打下基礎(chǔ)。

5.按照《急診科建設(shè)與管理指南（試行）》、《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》等文件要求，進(jìn)一步加強(qiáng)急診工作、各科做到設(shè)備完好，人員做到及時(shí)處置應(yīng)激事件。

6.全面推行醫(yī)院院務(wù)公開(kāi)制度，進(jìn)一步落實(shí)院務(wù)公開(kāi)各項(xiàng)要求以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開(kāi)監(jiān)督考核辦法（試行）》，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開(kāi)意識(shí)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程和內(nèi)部民主管理決策。

(五)進(jìn)一步加強(qiáng)護(hù)理工作，規(guī)范護(hù)理行為，改善護(hù)理服務(wù)，提高護(hù)理質(zhì)量。

1.進(jìn)一步貫徹落實(shí)《護(hù)士條例》。建立健全護(hù)理工作規(guī)章制度、疾病護(hù)理常規(guī)和護(hù)理服務(wù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，建立護(hù)士崗位責(zé)任制，規(guī)范護(hù)士的執(zhí)業(yè)行為；維護(hù)護(hù)士的合法權(quán)益，合同制護(hù)士與編制護(hù)士同工同酬。

2.貫徹落實(shí)《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院臨床護(hù)理工作的通知》及相關(guān)規(guī)范性文件，改進(jìn)護(hù)理服務(wù)，加強(qiáng)護(hù)理管理。

醫(yī)院要根據(jù)《綜合醫(yī)院分級(jí)護(hù)理指導(dǎo)原則（試行）》和《住院患者基礎(chǔ)護(hù)理服務(wù)項(xiàng)目（試行）》等文件的要求，結(jié)合病房實(shí)際，細(xì)化分級(jí)護(hù)理的服務(wù)內(nèi)涵、服務(wù)項(xiàng)目，并納入院務(wù)公開(kāi)，向患者和社會(huì)公布，并遵照落實(shí)。各科要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善并落實(shí)加強(qiáng)臨床護(hù)理工作的各項(xiàng)規(guī)章制度，要調(diào)動(dòng)各方面力量，為該項(xiàng)工作的有效落實(shí)提供便利條件和有力保障，努力為精神病人住院創(chuàng)造良好的環(huán)境，逐步減少或取消患者家屬陪護(hù)的局面。

3.嚴(yán)格按照《醫(yī)院實(shí)施優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)工作標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，扎實(shí)開(kāi)展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)。醫(yī)院深化“以病人為中心”的服務(wù)理念，改革臨床護(hù)理工作模式，實(shí)施責(zé)任制整體護(hù)理，護(hù)士全面落實(shí)護(hù)理職責(zé)。醫(yī)院臨床一線護(hù)士占護(hù)士總數(shù)的比例不低于95％，依據(jù)各病房(病區(qū))護(hù)理工作量和患者病情配置護(hù)士，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)病房護(hù)士數(shù)與實(shí)際床位數(shù)的比例應(yīng)當(dāng)≥0.4:1。每名責(zé)任護(hù)士平均負(fù)責(zé)患者數(shù)量不超過(guò)8個(gè)。實(shí)施護(hù)士崗位管理，建立護(hù)士績(jī)效考核制度，考核結(jié)果與護(hù)理服務(wù)的質(zhì)量、數(shù)量、技術(shù)難度和患者滿意度相結(jié)合，多勞多得、優(yōu)績(jī)優(yōu)酬。醫(yī)院加大經(jīng)費(fèi)投入，提高護(hù)士待遇，建立激勵(lì)機(jī)制，營(yíng)造良好執(zhí)業(yè)氛圍。

(六)繼續(xù)做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。認(rèn)真貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)臨床合理應(yīng)用。重點(diǎn)要求：

1.醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人作為本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案。對(duì)開(kāi)展的第一類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，嚴(yán)格管理；同時(shí)做好第二類以上醫(yī)療技術(shù)報(bào)批審核工作，嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。

2.加強(qiáng)建立手術(shù)分級(jí)管理制度，制定具體實(shí)施細(xì)則和管理辦法，制定本機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)目錄，嚴(yán)格按照規(guī)定對(duì)醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過(guò)后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

3.醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案并組織實(shí)施。

(七)貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《品和管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強(qiáng)全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)工作的通知》、《中國(guó)國(guó)家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，積極推進(jìn)臨床合理用藥。重點(diǎn)要求：

1.完善醫(yī)院藥事管理組織，完善相關(guān)工作與管理制度并認(rèn)真落實(shí)。

2.貫徹落實(shí)《中國(guó)國(guó)家處方集》，制定本機(jī)構(gòu)處方集，并認(rèn)真組織培訓(xùn)、實(shí)施和評(píng)估工作，促進(jìn)臨床合理用藥。

3.認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。

4.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，切實(shí)采取措施推進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用工作。

5.以嚴(yán)格控制I類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)、抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。

6.認(rèn)真做好合理用藥監(jiān)測(cè)工作，按照監(jiān)測(cè)工作方案的要求，認(rèn)真、及時(shí)、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的收集和上報(bào)工作。

7.建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實(shí)。

8.逐步創(chuàng)造條件探索建立臨床藥師制。

(八)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的安全管理，保障醫(yī)療安全。

1.繼續(xù)推進(jìn)與落實(shí)“病人安全目標(biāo)”。

2.貫徹實(shí)施《手術(shù)安全核查制度》，認(rèn)真做好手術(shù)安全核查工作。

3.貫徹落實(shí)《醫(yī)院工作制度》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和《醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）》等規(guī)范性文件，落實(shí)查對(duì)制度，認(rèn)真做好輸血、用藥、檢驗(yàn)等醫(yī)療服務(wù)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的安全核查工作。

(九)貫徹落實(shí)《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)規(guī)范和指南，加強(qiáng)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制工作。

1.建立和完善醫(yī)院感染管理組織，醫(yī)院感染管理部門職責(zé)明確，合理配備專兼職人員，制定并落實(shí)符合本院實(shí)際的相關(guān)規(guī)章制度。

2.積極開(kāi)展醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)、建立醫(yī)院感染信息報(bào)告制度，做到出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)處理，最大限度地降低醫(yī)院感染對(duì)患者造成的危害。

3.貫徹落實(shí)《醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)規(guī)范性文件，加強(qiáng)手術(shù)室、檢驗(yàn)室、各病房、消毒供應(yīng)室等重點(diǎn)部門的醫(yī)院感染防控。醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染防控符合規(guī)范。

4．貫徹落實(shí)《外科手術(shù)部位感染預(yù)防和控制技術(shù)指南（試行）》、《導(dǎo)管相關(guān)血流感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）》以及《導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）》，加強(qiáng)外科手術(shù)部位感染、導(dǎo)管相關(guān)血流感染、導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制。手術(shù)及置管前、中、后的各項(xiàng)操作技術(shù)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)院感染防控要求。

5.貫徹落實(shí)《多重耐藥菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)指南》，加強(qiáng)多重耐藥菌醫(yī)院感染管理，落實(shí)醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生、隔離、消毒滅菌、抗菌藥物合理使用等各項(xiàng)工作措施，認(rèn)真做好重點(diǎn)部門、重點(diǎn)人群的多重耐藥菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。

6.開(kāi)展醫(yī)院感染管理專兼職人員和醫(yī)院感染重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)院感染防控知識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)化醫(yī)院感染防控意識(shí)，提高醫(yī)院感染防控水平。

(十)根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全、質(zhì)量控制和管理進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查制度建設(shè)、硬件設(shè)施、人員管理、應(yīng)急處置、執(zhí)行落實(shí)等方面情況。

(十一)貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)血液管理工作的通知》，進(jìn)一步規(guī)范臨床用血管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用血，保障臨床用血安全。重點(diǎn)要求：

1.嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，按指定的血站確保臨床用血安全。

2.建立臨床輸血管理委員會(huì)，做好臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)工作，開(kāi)展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)工作。

3.醫(yī)院各臨床科室應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和實(shí)際情況，科學(xué)合理使用血液。

4.建立科學(xué)有效的輸血不良反應(yīng)和緊急用血應(yīng)對(duì)預(yù)案，并認(rèn)真落實(shí)。

(十二)加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理，做好后勤安全保障。建立安全生產(chǎn)組織管理體系，明確單位領(lǐng)導(dǎo)安全生產(chǎn)的主體責(zé)任，建立安全生產(chǎn)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)安全生產(chǎn)“一崗雙責(zé)”制度，完善安全生產(chǎn)工作制度，安全生產(chǎn)定期排查、整改制度和責(zé)任追究制度，落實(shí)安全生產(chǎn)人防、物防、技防措施，形成安全生產(chǎn)長(zhǎng)效機(jī)制。確保安全生產(chǎn)資金落實(shí)到位。

1.建立安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，配足安全生產(chǎn)人員，規(guī)范安全生產(chǎn)管理程序和操作程序。

2.加強(qiáng)安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備、設(shè)備的日常管理和維護(hù)，確保安全正常運(yùn)行，完善勞動(dòng)保護(hù)用品的配置和安全使用。

3.確保消防設(shè)施、設(shè)備配置齊全，使用有效，確保消防通道暢通，消防標(biāo)識(shí)醒目，確保消防預(yù)警系統(tǒng)功能正常運(yùn)行。加強(qiáng)在建工程和裝修改造工程的消防安全管理，嚴(yán)控違規(guī)使用不符合消防要求建筑材料的行為，確保建筑工程依法安全有序完成。

4.加強(qiáng)對(duì)放射源、危險(xiǎn)化學(xué)品、壓力容器、電力設(shè)施、電器設(shè)備的安全管理，加強(qiáng)安全生產(chǎn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，全體員工安全意識(shí)的教育培訓(xùn)，加強(qiáng)應(yīng)急處置和逃生演練。

5.加強(qiáng)安全保衛(wèi)工作，配齊治安監(jiān)控設(shè)施，規(guī)范安保人員的履職行為，維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常醫(yī)療秩序，保障醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。

(十三)認(rèn)真開(kāi)展全國(guó)《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》《抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)》。

(十四)貫徹落實(shí)《放射診療管理規(guī)定》、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，進(jìn)一步做好放射診療防護(hù)工作。重點(diǎn)加強(qiáng)放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)的防護(hù)管理工作，做好如下幾點(diǎn)。

1.按照放射診療管理規(guī)定，做好本轄區(qū)內(nèi)放射診療行政許可工作，嚴(yán)格規(guī)范行政許可程序；

2.做好工作區(qū)域內(nèi)的防護(hù)工作；

3.科室建立完善放射診療防護(hù)組織機(jī)構(gòu)、規(guī)章制度、操作規(guī)程等，明確專(兼)職管理人員及其職責(zé)，并認(rèn)真組織落實(shí)；

4.科室做好放射診療設(shè)備定期檢測(cè)工作；

5.做好放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作；

6.合理配備使用放射防護(hù)用品、自主檢測(cè)設(shè)備。

四、活動(dòng)步驟

(一)動(dòng)員部署(2013年4月)。

1.下發(fā)文件，成立領(lǐng)導(dǎo)小組，召開(kāi)動(dòng)員大會(huì)，開(kāi)展宣傳發(fā)動(dòng)。

2.活動(dòng)范圍：全院各科室。

(二)組織實(shí)施(2013年5月—10月)。

1.貫徹落實(shí)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照統(tǒng)一部署，全面開(kāi)展2013年“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)。繼續(xù)加強(qiáng)管理，進(jìn)一步完善質(zhì)量、安全管理體系，并組織媒體開(kāi)展宣傳報(bào)道活動(dòng)。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在2013年7月底前完成自查工作。對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要立即組織整改，對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，或造成醫(yī)療質(zhì)量、安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。

3.接受上級(jí)衛(wèi)生行政部門的指導(dǎo)檢查。

(三)總結(jié)交流(2013年11月-12月)。

年底前把本單位2013年“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)開(kāi)展情況總結(jié)上報(bào)衛(wèi)生局。開(kāi)展“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)，是衛(wèi)生系統(tǒng)堅(jiān)持以人為本、貫徹科學(xué)發(fā)展觀、改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的重要舉措，是落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作的具體體現(xiàn)。2013年是全面實(shí)施“十二五”規(guī)劃的開(kāi)局之年，是全面完成深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，重點(diǎn)改革任務(wù)的關(guān)鍵一年。全面實(shí)現(xiàn)“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)目標(biāo)，促進(jìn)醫(yī)院全面工作再上新臺(tái)階，保證醫(yī)療安全，提高質(zhì)量，改進(jìn)服務(wù)是事前和今后工作的重中之重。我們要認(rèn)真做好再宣傳、再發(fā)動(dòng)工作，進(jìn)一步加大宣傳、指導(dǎo)，不斷強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量、安全意識(shí)，確?；顒?dòng)取得實(shí)效。

篇8

一、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理現(xiàn)狀與分析

我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級(jí)衛(wèi)生所及個(gè)體診所316家。分布在農(nóng)村16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個(gè)自然村。由于受地方經(jīng)濟(jì)的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級(jí)診所以及個(gè)體診所的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)比較薄弱，有的甚致職工都開(kāi)不出工資，而且硬件設(shè)施極度匱乏，處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理難以達(dá)到政府和百姓的要求，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來(lái)了很大困難。首先，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理功能達(dá)不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，還有的是資質(zhì)能力偏低，對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù)、評(píng)價(jià)、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識(shí)還達(dá)不到規(guī)定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡(jiǎn)單的藥事管理職責(zé)。第二，藥學(xué)技術(shù)人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有一定比例，學(xué)歷普通較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有的藥房人員身兼數(shù)職。這種情況在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)表現(xiàn)的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學(xué)、健全的管理制度的有效落實(shí)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度建設(shè)大多沒(méi)有擺上日程，個(gè)別基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度事實(shí)上處于可有可無(wú)狀態(tài)，既缺乏外部的壓力，又缺少內(nèi)部激勵(lì)的動(dòng)力，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度”，“藥品保管制度”等由于沒(méi)有相應(yīng)的法律責(zé)任，在相當(dāng)一部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得不到落實(shí)，給藥品的安全使用帶來(lái)了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的技術(shù)水準(zhǔn)、法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進(jìn)出數(shù)量管理，注重藥品的經(jīng)濟(jì)收益，忽視藥品的質(zhì)量管理，而且對(duì)藥房、藥庫(kù)及設(shè)施的投入比較少，很多農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房，藥庫(kù)硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設(shè)更是處于低層次狀態(tài)，不能適應(yīng)保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護(hù)和貯存設(shè)施條件較差，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品貯存設(shè)施可以用“簡(jiǎn)陋”二字來(lái)形容。一是藥庫(kù)藥房條件差，既無(wú)隔熱裝置，室內(nèi)也無(wú)空調(diào)，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設(shè)施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是村衛(wèi)生所和個(gè)體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進(jìn)行分類，極易混淆；二是陰涼庫(kù)缺乏。全縣80%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有設(shè)置陰涼庫(kù)，有陰涼庫(kù)的其面積與用藥規(guī)模不相適應(yīng)，空調(diào)長(zhǎng)期關(guān)閉，起不到應(yīng)有的作用。三是冷藏設(shè)備不齊全，只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配有冰箱，95%的村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應(yīng)有作用；四是中藥貯存器皿簡(jiǎn)陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計(jì)配備不全，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)配備溫度計(jì)，有的配備了溫度計(jì)，也無(wú)記錄，溫濕度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)，也不采取任何措施，溫濕度調(diào)控成為一名空話；六是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護(hù)設(shè)施；七是藥品出庫(kù)不按先進(jìn)先出的原則操作，隨意性大，導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)發(fā)現(xiàn)過(guò)期失效藥品。第六，藥品采購(gòu)渠道不正規(guī)，質(zhì)量隱患大，由于沒(méi)有制度的約束，加之受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風(fēng)險(xiǎn)向無(wú)證經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)藥品，尤其是農(nóng)村個(gè)體診所，藥品采購(gòu)渠道比較混亂。而無(wú)證經(jīng)營(yíng)者提供的藥品來(lái)源復(fù)雜，加上儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)條件差，沒(méi)有相應(yīng)的藥品質(zhì)量保證措施，因此藥品質(zhì)量難以保證，安全隱患大。又因購(gòu)進(jìn)藥品無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收制度也不進(jìn)行驗(yàn)收，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，難以追根溯源。

二、造成現(xiàn)狀的根本原因

造成農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理相對(duì)混亂的原因很多，歸納起來(lái)主要有以下幾個(gè)方面

1、法律法規(guī)不夠完善?！端幤饭芾矸ā泛汀端幤饭芾矸▽?shí)施條例》明確規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施gsp的，給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。而時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得用藥資格與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入條件卻不同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用（其實(shí)質(zhì)就是經(jīng)營(yíng)）藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對(duì)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員及規(guī)章制度有相應(yīng)要求，但沒(méi)有具體的詳細(xì)規(guī)定，所以衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，很少組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學(xué)歷，同時(shí)還要有2名藥師以上職稱的技術(shù)人員，并且必須通過(guò)gsp認(rèn)證。另外，一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。因此，在農(nóng)村申辦藥店的人少，而申辦個(gè)體診所的人卻很多。另外，法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥范圍規(guī)定的不明確?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)。而現(xiàn)實(shí)中城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所普遍設(shè)置了藥房。雖然有關(guān)解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別，但是藥房和藥柜怎么區(qū)別，法律法規(guī)都沒(méi)有明確規(guī)定，因而對(duì)違反第27條該如何進(jìn)行處罰現(xiàn)實(shí)中難以操作。

2、不重視藥品管理，設(shè)施設(shè)備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷來(lái)只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高，對(duì)藥品管理只抱應(yīng)付態(tài)度。一方面，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為，醫(yī)療水平及聲譽(yù)的提升完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高，而藥品的管理對(duì)此沒(méi)有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)衛(wèi)生院資金本來(lái)就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟(jì)效益來(lái)得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)買一臺(tái)空調(diào)，一年下來(lái)電費(fèi)要好幾千，而保存的藥品價(jià)值也不過(guò)幾百元，經(jīng)濟(jì)上很不劃算。村級(jí)衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價(jià)格有的只有幾元，即使被藥監(jiān) 部門查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術(shù)上投入明顯不足；再者，從現(xiàn)實(shí)中看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品（既使使用假劣藥品）導(dǎo)致的糾紛遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于其他醫(yī)療事故導(dǎo)致的糾紛。以上是直接導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的管理不夠重視，設(shè)施設(shè)備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機(jī)

構(gòu)對(duì)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)不重視。每年除藥監(jiān)部門對(duì)藥劑人員進(jìn)行有限的一、二次培訓(xùn)外，很少組織對(duì)藥劑人員進(jìn)行藥學(xué)知識(shí)和法律法規(guī)的培訓(xùn)，從而導(dǎo)致了藥劑人員專業(yè)知識(shí)和藥品管理知識(shí)不足，整體素質(zhì)偏低，有些藥學(xué)技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。

3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問(wèn)題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時(shí)間短、人員少、資金不足，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面。__縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個(gè)，村級(jí)診所187個(gè)，個(gè)體診所316個(gè)，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達(dá)不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一個(gè)客觀原因。

三、加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的對(duì)策與建議

1、把農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理存在的各種問(wèn)題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規(guī)嚴(yán)格管理的商品之一?，F(xiàn)行的《藥品管理法》對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)屬性遲遲未能在法律層面得到確認(rèn)，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問(wèn)題和實(shí)踐問(wèn)題。一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責(zé)任；另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品卻游離于市場(chǎng)準(zhǔn)入之外，只要成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)就自然獲得了使用藥品的權(quán)力，這對(duì)廣大藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言是一種超國(guó)民待遇，對(duì)藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實(shí)踐證明，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量問(wèn)題，違法違規(guī)問(wèn)題一直居高不下，僅靠事后監(jiān)管很難治本，只有通過(guò)一定的立法程序，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品納入市場(chǎng)準(zhǔn)入的大環(huán)境中去，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品是市場(chǎng)流通的一種形式，從開(kāi)辦起就要符合法定要求或標(biāo)準(zhǔn)，才能獲準(zhǔn)“使用”藥品資格。否則就嚴(yán)格實(shí)行“醫(yī)藥分家”，不允許其單設(shè)藥房或藥庫(kù)。目前在現(xiàn)有管理 基礎(chǔ)上，一些地方或通過(guò)規(guī)章或通過(guò)規(guī)范性文件對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房及藥庫(kù)提出了基本標(biāo)準(zhǔn)，這也不失為一種較好的現(xiàn)實(shí)選擇。

2、依法配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員。筆者認(rèn)為，對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房與藥庫(kù)實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入可能在短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)。然而，要求農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備依法經(jīng)營(yíng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員是《藥品管理法》（22條）規(guī)定的必須履行的法定義務(wù)，應(yīng)當(dāng)可以依法強(qiáng)制推行。問(wèn)題是雖然《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)，并且進(jìn)一步規(guī)定了禁止性條款，即“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”，但是由于缺少配套的法律責(zé)任條款，這一法定義務(wù)以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設(shè)”，僅靠藥監(jiān)人員的教育督促事實(shí)上是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。應(yīng)當(dāng)在一些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。如農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到保證，農(nóng)村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會(huì)得到明顯提升。

篇9

【關(guān)鍵詞】門診藥房；品；管理

作者單位：350003福州，福建省第二人民醫(yī)院品是指連續(xù)使用易產(chǎn)生依賴性、能成癮癖的藥品。一方面它們作為一種特殊藥品, 臨床上合理的使用,能大大提高患者的生活質(zhì)量;另一方面,不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性,若流入非法渠道則成為,造成嚴(yán)重的社會(huì)危害。新版《處方管理辦法》和各種法規(guī)條例的頒布對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)服務(wù)水平、藥品管理水平提出了更高的要求，對(duì)品的管理亦越趨嚴(yán)格。但同時(shí)對(duì)于確需使用品的患者的要求卻相對(duì)放開(kāi)，正確運(yùn)用品達(dá)到“使癌癥患者不痛”的目標(biāo),又要求我們不能盲目的從嚴(yán)。筆者就我院門診藥房品管理的做法和體會(huì)與大家交流。

1認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)法律法規(guī),加強(qiáng)藥師專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)

1.1由于我院為一所綜合性中醫(yī)院，為規(guī)范品的使用醫(yī)院下發(fā)了《品、第一類分級(jí)管理制度》，將全院科室分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類。比如非限制使用科室的醫(yī)師經(jīng)考核后可以使用品、第一類，而限制使用的科室初級(jí)職稱醫(yī)師原則上不得獨(dú)立開(kāi)具該類藥品，如果要用上級(jí)醫(yī)師應(yīng)在處方上簽字同意并在病程記錄。以此規(guī)范醫(yī)師對(duì)品的使用。

1.2以2007年5月1日起施行的《處方管理辦法》為主要工作指南,參照《品和管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),藥劑科制定了門診藥房品管理制度,對(duì)品的請(qǐng)領(lǐng)、保管、調(diào)配、空安瓿或空貼的回收、銷毀以及“五?！惫芾碜髁司唧w規(guī)定。成立了由藥房負(fù)責(zé)人及品專職管理人員組成的2人管理小組,負(fù)責(zé)品的日常管理工作及組織藥師學(xué)習(xí)品使用的相關(guān)知識(shí)。藥劑科對(duì)品調(diào)劑人員進(jìn)行業(yè)務(wù)考核,合格后方可取得麻醉處方調(diào)配權(quán)。

1.3每年門診藥房對(duì)藥師進(jìn)行《處方管理辦法》及品用藥知識(shí)的培訓(xùn)、考核。在對(duì)醫(yī)師用藥宣傳方面, 臨床藥學(xué)室在院內(nèi)網(wǎng)公布藥學(xué)相關(guān)的法律法規(guī)及《品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和品使用說(shuō)明書(shū)等有關(guān)信息,以方便臨床醫(yī)師查詢相關(guān)知識(shí)。

2認(rèn)真落實(shí)品“五專”管理，注意門診藥房品管理的各項(xiàng)環(huán)節(jié)

2.1專人負(fù)責(zé)按要求指定具有藥師資格, 業(yè)務(wù)熟悉,工作責(zé)任心強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)人員,具體負(fù)責(zé)品的管理。

2.2專柜加鎖為確保儲(chǔ)存安全,防范失竊事件的發(fā)生, 品存放于專用的保險(xiǎn)柜中,實(shí)行雙人雙鎖,并在存放區(qū)加裝攝像頭。門診藥房品實(shí)行基數(shù)管理，庫(kù)存基數(shù)高限為2周使用的最大量。日常用藥主要從加鎖周轉(zhuǎn)柜中發(fā)放，周轉(zhuǎn)柜基數(shù)高限為3 d使用的最大量。對(duì)周轉(zhuǎn)柜中的藥品每天進(jìn)行交接、清點(diǎn)，藥品消耗一定數(shù)量后補(bǔ)充不超過(guò)上限的量。

2.3專用帳冊(cè)在品專用賬冊(cè)中,記錄品名稱、規(guī)格、效期、儲(chǔ)存數(shù)量、日使用量等信息。對(duì)藥品入、出藥房逐日進(jìn)行登記,做到賬目與藥品相符。專用帳冊(cè)的保存期限為自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

2.4專用處方開(kāi)具品必須使用紙張顏色為淡紅色,右上角標(biāo)有“麻”字樣的專用處方。單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)符合《處方管理辦法》的規(guī)定。對(duì)于每日的品處方(包括手寫(xiě)處方及電腦打印處方)品管理人員按年月日逐日編制順序號(hào)，并與打印的電腦中當(dāng)日品消耗清單一同裝訂，每月將品處方裝訂成冊(cè)并統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量。品處方保存3年。

2.5專冊(cè)登記藥師在發(fā)放品時(shí)還應(yīng)對(duì)其消耗量進(jìn)行登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。如患者使用的是品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，還應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者交回的空安瓿或者用過(guò)的廢貼劑的批號(hào)和數(shù)量，并進(jìn)行記錄。專冊(cè)保存期限為3年。

2.6需長(zhǎng)期用藥的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，要求醫(yī)師親自診查患者并要求其簽署《知情同意書(shū)》?；颊叱窒嚓P(guān)材料到門診部備案后建立專用病歷。按我院相關(guān)規(guī)定長(zhǎng)期使用麻精藥品患者每3月要求復(fù)診，復(fù)診時(shí)更換1次疾病診斷證明，并粘貼在專用病歷中。

2.7調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”，在發(fā)放此類藥品時(shí)藥師還應(yīng)核對(duì)①手工處方上醫(yī)師簽名是否與打印處方上醫(yī)生姓名一致、處方上醫(yī)師簽名與醫(yī)師簽字留樣是否相符。②處方內(nèi)容是否書(shū)寫(xiě)完整，內(nèi)容與病歷是否一致,品開(kāi)具天數(shù)、用量是否符合規(guī)定③核對(duì)專用病歷是否符合要求。發(fā)藥后收回專用病歷。門診部定期到西藥房回收病歷并登記保管。

2.8建立有效的剩余藥品回收機(jī)制依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)品、第一類管理規(guī)定》“患者使用品、第一類注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量”，“患者不再使用品、第一類時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的品、第一類無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。”但由于對(duì)剩余藥品的無(wú)償回收缺乏約束機(jī)制，對(duì)于患者最后一次取藥而未使用的藥品,患者往往不會(huì)自愿將其交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),空安瓿的回收也存在一定難度與分歧。如按規(guī)定執(zhí)行,從現(xiàn)實(shí)情況看,藥師日常工作壓力太大,同時(shí)會(huì)增加醫(yī)患糾紛。為能有效回收剩余藥品，我院在發(fā)藥時(shí)加強(qiáng)對(duì)患者及其家屬的法制教育和宣傳,耐心說(shuō)明非法持有品或造成品流入非法渠道所要承擔(dān)的相應(yīng)法律責(zé)任,引導(dǎo)患者自覺(jué)上交剩余藥品。在家屬退回剩余藥品時(shí)應(yīng)提供回收憑證，注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)及經(jīng)手人,一份交于患者,一份由藥房保存,作為日后銷毀的依據(jù)。

2.9回收的空安瓶、廢貼的銷毀對(duì)回收的空安瓿和廢貼經(jīng)藥劑科主任同意后,在醫(yī)務(wù)科干事的監(jiān)督下集中銷毀。

篇10

根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2011年度主要工作任務(wù)分解的通知》精神和縣政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的目標(biāo)責(zé)任考核內(nèi)容，為全面完成今年我局在全縣醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中承擔(dān)的工作任務(wù)，推進(jìn)我縣醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利進(jìn)行，現(xiàn)就認(rèn)真落實(shí)2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作任務(wù)作如下安排。

一、認(rèn)真履行藥品“三統(tǒng)一”配送管理職能，進(jìn)一步健全統(tǒng)一配送工作機(jī)制。

業(yè)務(wù)室要開(kāi)展對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作配送情況的監(jiān)督檢查，督促配送企業(yè)加大藥品采購(gòu)力度，增加配送品規(guī)，建立藥品“三統(tǒng)一”網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，加大配送人員和車輛投入，確保及時(shí)、高效將藥品配送到各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室，滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求。啟動(dòng)實(shí)施縣級(jí)公立醫(yī)院藥品“三統(tǒng)一”工作，監(jiān)督配送合同履行情況，及時(shí)解決配送環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，努力使藥品配送到位率達(dá)到90%以上，縣醫(yī)院、天津中醫(yī)院使用基本藥物的比例達(dá)到30%以上，縣婦幼保健站達(dá)到50%以上。根據(jù)全省藥品統(tǒng)一配送管理辦法和中標(biāo)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定處理辦法，結(jié)合工作實(shí)際，建立我縣藥品“三統(tǒng)一”配送監(jiān)督管理工作機(jī)制，加大督查考核力度，促進(jìn)藥品統(tǒng)一配送工作順利實(shí)施。

二、加大基本藥物抽檢工作力度，確保藥品質(zhì)量安全。

業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)指導(dǎo)全縣各醫(yī)療單位藥械管理人員對(duì)統(tǒng)一配送的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，認(rèn)真填寫(xiě)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，指導(dǎo)藥械工作人員加強(qiáng)對(duì)藥品的日常養(yǎng)護(hù)。稽查室負(fù)責(zé)對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的購(gòu)進(jìn)渠道進(jìn)行監(jiān)管，堅(jiān)決杜絕從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；制訂基本藥物的監(jiān)督性抽檢工作計(jì)劃，開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽檢工作，并定期向社會(huì)公布抽檢結(jié)果；加強(qiáng)對(duì)藥品貯存條件、有效期的監(jiān)管，防止過(guò)期、變質(zhì)藥品進(jìn)入藥品流通市場(chǎng)。

三、加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，確?；舅幬锏陌踩?、合理使用。

業(yè)務(wù)室要通過(guò)開(kāi)展對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位的涉藥人員培訓(xùn)，進(jìn)一步加大對(duì)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的宣傳力度，切實(shí)提高藥品行業(yè)從業(yè)人員對(duì)基本藥物使用安全性的關(guān)注度。要督促藥品統(tǒng)一配送企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)確定專（兼）職人員，承擔(dān)本單位的基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，制定應(yīng)急預(yù)案，做好藥品不良反應(yīng)事件的應(yīng)急處置，真正做到藥品不良反應(yīng)事件“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”，切實(shí)保障群眾的身體健康和用藥安全。

四、注重發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，努力形成藥品監(jiān)督管理的工作合力。

積極接受上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門和縣人大對(duì)我縣藥品安全監(jiān)管工作的檢查和視察活動(dòng)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)予以整改。健全縣、鎮(zhèn)、村藥品監(jiān)管的組織網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)指導(dǎo)檢查，充分發(fā)揮各級(jí)監(jiān)管職能。定期召開(kāi)藥品安全社會(huì)監(jiān)督員會(huì)議，了解監(jiān)督工作情況，聽(tīng)取意見(jiàn)和建議。辦公室要耐心接待群眾的投訴和舉報(bào)，及時(shí)將投訴內(nèi)容通報(bào)給分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)科室，做好督辦工作，并將辦理情況回復(fù)給舉報(bào)人。