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篇1

[關(guān)鍵詞] 安全不良事件；數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化報(bào)表；管理

[中圖分類號] R197.323 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2015）07（b）-0163-04

[Abstract] The medical adverse event data structure reports was designed since 2011 and applied in 2012，the report included eleven categories of adverse events，there were adverse events subdivision subcategories under each category.The entire reporting process was completed by the drop-down menu，it could achieve the full-house security overall adverse event data，automation，complete，accurate statistics and analysis.The design and application of this report is intended to standardize the process of medical adverse event reporting，it can discover abnormalities occur in the process of medical treatment，in order to reduce the incidence of adverse medical events.

[Key words] Safety adverse events；Structured data reports；Management

醫(yī)療不良事件是指因醫(yī)療活動造成的人身危害，與疾病本身無關(guān)，目前已成為全球關(guān)注的焦點(diǎn)。某些發(fā)達(dá)國家的研究顯示，醫(yī)療不良事件在住院患者中的發(fā)生率為3%～17%，而其中3%～5%是可預(yù)防的[1-2]。為減少醫(yī)療不良事件的發(fā)生，提高醫(yī)療質(zhì)量，各國醫(yī)療機(jī)構(gòu)都對此進(jìn)行了大量研究，并相繼建立了醫(yī)院安全不良事件與醫(yī)療差錯(cuò)的報(bào)告系統(tǒng)[3-4]。目前，我國眾多大醫(yī)院已實(shí)施醫(yī)療事故以及重大醫(yī)療過失行為報(bào)告系統(tǒng)，雖對規(guī)范反復(fù)發(fā)生的醫(yī)療不良事件起到了重要作用，但有其局限性，如不能囊括所有醫(yī)療不良事件，未形成全面、系統(tǒng)的管理模式，醫(yī)院各部門間處于分散管理狀態(tài)等[5-8]。為此，本院自2011年以質(zhì)控科為中心設(shè)計(jì)了醫(yī)療不良事件數(shù)據(jù)報(bào)表結(jié)構(gòu)化與信息化管理模式，并將安全不良事件的管理統(tǒng)一納入質(zhì)控科進(jìn)行上報(bào)、統(tǒng)計(jì)、分析及處理，現(xiàn)介紹如下。

1 醫(yī)療安全不良事件結(jié)構(gòu)化通報(bào)系統(tǒng)的構(gòu)建

1.1 設(shè)計(jì)方法

1.1.1 設(shè)計(jì)思路 由質(zhì)控科人員依據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會醫(yī)療安全不良事件管理中的要求，自行設(shè)計(jì)出基于本院實(shí)際真實(shí)不良事件數(shù)據(jù)資料的結(jié)構(gòu)化與標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)療不良事件信息化報(bào)表，經(jīng)醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自動對醫(yī)療安全不良事件數(shù)據(jù)的智能化統(tǒng)計(jì)與分析，并逐步將各部門的工作集中進(jìn)行統(tǒng)一處理。

1.1.2 職能劃分 以質(zhì)控科為核心，擁有全院的管理權(quán)限，包括查看、處理及分析等，各相關(guān)行政職能部門如醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等分別擁有相應(yīng)的醫(yī)務(wù)、護(hù)理權(quán)限，各科室擁有各科室自己的權(quán)限。

1.2 系統(tǒng)功能設(shè)計(jì)

1.2.1 安全不良事件的智能化采集 主要負(fù)責(zé)對醫(yī)院安全不良事件進(jìn)行收集、分析和存儲。該系統(tǒng)通過特定模板盡量涵蓋所有變化情況，應(yīng)用時(shí)通過系統(tǒng)自動反饋對模板進(jìn)行不斷更新完善。系統(tǒng)界面設(shè)計(jì)采用結(jié)構(gòu)化“選擇題”錄入方式，將大量不良事件上報(bào)過程簡單化，解決手寫紙質(zhì)上報(bào)或提交Office Automation（OA）形式上報(bào)所造成的費(fèi)時(shí)費(fèi)力、信息傳遞不全等缺點(diǎn)。

1.2.2 安全不良事件的智能化處理 系統(tǒng)通過上報(bào)內(nèi)容對不良事件的類別、級別、原因等進(jìn)行分類及整體評估，并定期對上一階段上報(bào)的醫(yī)院安全不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，將不良事件的產(chǎn)生趨勢與預(yù)防措施自動通過短信進(jìn)行通知，同時(shí)通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)至各科室中，各科室根據(jù)事件的級別及時(shí)制訂相應(yīng)的處理對策。

1.3 系統(tǒng)模板設(shè)計(jì)

軟件系統(tǒng)模板設(shè)計(jì)主要是充分考慮現(xiàn)實(shí)需求，基于方便快捷的基礎(chǔ)上確保準(zhǔn)確、自動地進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以實(shí)現(xiàn)信息上報(bào)、信息統(tǒng)計(jì)分析與信息反饋的功能。其設(shè)計(jì)模塊主要包括7個(gè)方面：①醫(yī)療安全不良事件上報(bào)模塊；②醫(yī)院行政管理部門審核模塊；③模塊；④自動生成結(jié)構(gòu)化表單；⑤自動統(tǒng)計(jì)、分析數(shù)據(jù)；⑥自動生成事件等級與原因分析；⑦用戶管理模塊。

2 結(jié)構(gòu)化報(bào)表的內(nèi)容及設(shè)計(jì)

2.1 分類

根據(jù)國際醫(yī)療安全不良事件的分類與原衛(wèi)生部醫(yī)院等級評審標(biāo)準(zhǔn)[9]，本院在查閱文獻(xiàn)等詢證基礎(chǔ)上，將醫(yī)院安全不良事件進(jìn)行詳細(xì)分類，主要分為手術(shù)事件，藥物事件與輸血相關(guān)的事件，滑脫、自拔等管路事件，跌倒事件，院內(nèi)不預(yù)期性心跳停止事件，診斷、治療、技術(shù)操作等引起的醫(yī)療處置事件，公共意外事件，傷害事件，治安事件以及其他事件[10]。

2.2 分類內(nèi)容

對上述11類不良事件的每一類事件都在查閱大量資料的基礎(chǔ)上，界定其詳細(xì)定義及其包含的詳細(xì)內(nèi)容；對上述11大類不良事件下還有細(xì)分的子類別，每個(gè)子分類都可通過報(bào)表與軟件的下拉式的菜單列出醫(yī)護(hù)人員上報(bào)時(shí)依據(jù)事件的具體情況勾選的相應(yīng)類型[5]，既方便快捷，又可通過下拉式菜單自動地將醫(yī)院安全不良事件進(jìn)行分類，便于醫(yī)院行政部門對不良事件進(jìn)行核實(shí)，迅速對不良事件的原因與防范形成正確的反饋，為下一步的醫(yī)護(hù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。

2.3 子類型報(bào)表設(shè)計(jì)

2.3.1 事件發(fā)生對象的設(shè)計(jì) 對每個(gè)事件的風(fēng)險(xiǎn)評估表進(jìn)行設(shè)計(jì)，例如涉及全院檢驗(yàn)事件的發(fā)生對象的下拉式菜單的內(nèi)容設(shè)計(jì)如下。①該事件為哪一類醫(yī)療檢查？放射檢查類臨床生理檢查類檢驗(yàn)類細(xì)胞/病理切片；②是否為侵入性作業(yè)？是否不知道；③錯(cuò)誤發(fā)生階段（可復(fù)選）：醫(yī)囑開立階段病人錯(cuò)誤項(xiàng)目錯(cuò)誤漏開醫(yī)囑其它，請說明；采檢/送檢階段病人錯(cuò)誤標(biāo)本錯(cuò)誤標(biāo)本未貼條形碼條形碼錯(cuò)誤標(biāo)本保存方式錯(cuò)誤標(biāo)本不足標(biāo)本延遲送驗(yàn)標(biāo)本未送出標(biāo)本遺失檢查部位錯(cuò)誤病人延遲送檢未向病人充分說明其它，請說明；標(biāo)本分析/檢查執(zhí)行階段病人錯(cuò)誤標(biāo)本處理錯(cuò)誤設(shè)備操作錯(cuò)誤操作程序錯(cuò)誤標(biāo)本遺失檢查時(shí)機(jī)錯(cuò)誤檢查部位錯(cuò)誤檢查項(xiàng)目錯(cuò)誤顯影劑錯(cuò)誤其它，請說明；檢查單位報(bào)告階段病人錯(cuò)誤判讀錯(cuò)誤轉(zhuǎn)錄錯(cuò)誤報(bào)告延遲未發(fā)報(bào)告更改報(bào)告未通知貼錯(cuò)病歷其它，請說明；臨床單位判讀階段病人錯(cuò)誤判讀錯(cuò)誤判讀延遲報(bào)告未判讀貼錯(cuò)病歷其它，請說明；不知道其它，請說明。

2.3.2 事件發(fā)生原因的設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)原則是基于事件發(fā)生的根本原因，主要設(shè)計(jì)框架包含該不良事件發(fā)生的所有可能原因，如設(shè)備儀器環(huán)境因素、工作流程因素、病人因素以及醫(yī)護(hù)人員因素等。如該醫(yī)療作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)流程：有制定書面文件實(shí)施相關(guān)教育訓(xùn)練建立質(zhì)量管理機(jī)制執(zhí)行質(zhì)量管理其它，請說明；無不知道；事件發(fā)生可能原因（可復(fù)選）：與病人生理及行為因素相關(guān)未遵從醫(yī)囑其它，請說明；與工作狀態(tài)/流程設(shè)計(jì)因素相關(guān)缺乏標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程未依照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程工作量過大人力未達(dá)預(yù)期配置其它，請說明；與人員個(gè)人因素相關(guān)由不合格人員執(zhí)行人員疏忽儀器、器械操作不當(dāng)臨床訓(xùn)練不足環(huán)境設(shè)備不熟悉采用不適當(dāng)信息（例：僅根據(jù)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)）其它，請說明；與器材設(shè)備因素相關(guān)器材設(shè)備未定時(shí)保養(yǎng)器材設(shè)備故障或功能異常未有異常警示系統(tǒng)缺乏適合的個(gè)人安全防護(hù)信息系統(tǒng)問題其它，請說明；與溝通相關(guān)因素與病人或家屬缺乏溝通未告知病人完整信息醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)間溝通不足其它，請說明；與環(huán)境因素相關(guān)缺乏適合的環(huán)境安全防護(hù)環(huán)境動線不良其它，請說明；不知道其它因素，請說明。

3 以質(zhì)控科為中心的醫(yī)療不良事件的管理

3.1 科室層面

以往各個(gè)科室、部門的醫(yī)生和護(hù)士均分別上報(bào)，醫(yī)療護(hù)理采取不同的上報(bào)方式，不統(tǒng)一，現(xiàn)在統(tǒng)一匯總到一個(gè)科室質(zhì)控科，如此一來對全院安全不良事件的情況便有了一個(gè)全面的、系統(tǒng)的總結(jié)和分析，為達(dá)到全院醫(yī)療安全醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)提供了可能。

3.2 醫(yī)院層面

由質(zhì)控科統(tǒng)一收集全院的安全不良事件，并分別進(jìn)行整理總結(jié)和分析，質(zhì)控科每季度召開安全不良事件討論分析專題會議，將單獨(dú)一個(gè)部門能夠處理的不良事件給予一個(gè)部門處理，并追蹤處理結(jié)果，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。對于需要各部門協(xié)調(diào)處理的不良事件，則由質(zhì)控科牽頭統(tǒng)一進(jìn)行分析和改進(jìn)，并跟蹤改進(jìn)結(jié)果。

4 不良事件的上報(bào)情況和問題的解決情況

本研究隨機(jī)抽取全院分散的不良事件手工方式單獨(dú)上報(bào)與實(shí)施質(zhì)控科為中心的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化的信息管理模式后的檢驗(yàn)事件為例，各80例，比較新模式后不良事件上報(bào)的完整性、全面性，以及問題的解決情況。

4.1 不良事件上報(bào)情況的比較

與單獨(dú)上報(bào)比較，以質(zhì)控科為中心上報(bào)后，其不良事件上報(bào)的完整性與全面性均顯著提高（P

4.2 解決問題力度的比較

以質(zhì)控科為中心的管理模式以及結(jié)構(gòu)化的信息化管理相對于手工化管理方式而言，問題解決的及時(shí)性、醫(yī)護(hù)參與率、解決問題率均明顯提高（P

5 小結(jié)

以往多數(shù)醫(yī)院安全不良事件的上報(bào)多采取紙質(zhì)上報(bào)或以O(shè)A形式上報(bào)，即使有少數(shù)醫(yī)院應(yīng)用了信息化的管理方法，但上報(bào)的內(nèi)容繁瑣且不齊全，在上報(bào)的過程中仍然需要醫(yī)護(hù)人員書寫大量的文件檔案，至于內(nèi)容是否齊全、是否符合專業(yè)內(nèi)涵，則依賴于主任與護(hù)士長自身水平[11-12]。安全不良事件的復(fù)雜性與上報(bào)過程的繁瑣是阻礙不良事件上報(bào)的最為重要的影響因素[13-14]，因此，紙質(zhì)上報(bào)或以O(shè)A形式上報(bào)明顯不適用于多數(shù)大型綜合性三甲醫(yī)院。由于醫(yī)護(hù)人員本身工作量大，復(fù)雜繁多的不良事件的上報(bào)又加重了醫(yī)護(hù)人員的工作量，上報(bào)過程中必然存在很多疏漏之處，醫(yī)院行政部門難以對不良事件進(jìn)行核實(shí)，很難在短時(shí)間內(nèi)對不良事件的原因與防范形成正確的反饋[15-16]。應(yīng)用結(jié)構(gòu)化的安全不良事件信息化的統(tǒng)一報(bào)告表格，既確保上報(bào)的便捷性，又保證上報(bào)內(nèi)容的客觀性、真實(shí)性、統(tǒng)一性與完整性，有效提高了醫(yī)療安全不良事件的自主上報(bào)率，減少了漏報(bào)情況的發(fā)生，故更接近于原衛(wèi)生部等級評審標(biāo)準(zhǔn)的A級標(biāo)準(zhǔn)。在對安全不良事件的管理中，以往注重各部門分別管理，單獨(dú)上報(bào)管理和分析，現(xiàn)在采取以質(zhì)控科為核心、以結(jié)構(gòu)化為基礎(chǔ)的信息化安全不良事件上報(bào)，并統(tǒng)一管理、分類，將單獨(dú)屬于各部門的劃分予各部門管理，將屬于全院問題的，由質(zhì)控科牽頭協(xié)同醫(yī)務(wù)、護(hù)理、院感后勤等部門進(jìn)行討論，分析其根本原因，并應(yīng)用PDCA循環(huán)進(jìn)行質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，以期相同的安全不良事件不再發(fā)生[17-18]。采取以質(zhì)控科為核心、以結(jié)構(gòu)化為基礎(chǔ)的信息化管理系統(tǒng)，不僅使上報(bào)更完整、準(zhǔn)確、快捷，而且杜絕了以往零碎的單獨(dú)管理模式，將醫(yī)院安全的概念納入醫(yī)療質(zhì)量安全管理中，使醫(yī)院管理的各個(gè)模塊集中起來，更利于醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。以質(zhì)控科為核心聯(lián)同其他部門，更有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全不良事件的根本原因，也更加有利于各部門的協(xié)調(diào)，從而確保醫(yī)療安全[19]。

目前該軟件應(yīng)用過程中仍發(fā)現(xiàn)存在較多的不足之處，如質(zhì)控科的工作權(quán)限及協(xié)調(diào)能力等，結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)表格中仍存在少數(shù)醫(yī)療安全不良事件的循證資料不能全部囊括在內(nèi)，故需不斷地改進(jìn)與完善。

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