導(dǎo)語：如何才能寫好一篇實驗室管理評審制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

【關(guān)鍵詞】管理體系；內(nèi)部審核；管理評審

1 試驗室管理體系

試驗室管理體系是把影響檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量的所有要素綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而形成集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的有機(jī)整體，使總體的作用大于各分系統(tǒng)作用之和。

1.1 管理體系的目的

試驗室建立管理體系是為了實施質(zhì)量管理，并使其實現(xiàn)和達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以便以最好、最實際的方式來指導(dǎo)試驗室和檢驗機(jī)構(gòu)的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動，從而保證顧客對質(zhì)量滿意和降低成本。

1.2 管理體系的構(gòu)成

管理體系包含了基礎(chǔ)資源和管理系統(tǒng)兩部分。首先對于一個試驗室必須具備相應(yīng)的檢驗條件，包括必要的、符合要求的儀器設(shè)備、試驗場地及辦公設(shè)施、合格的檢驗人員等資源；然后通過與其相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，分析確定各檢驗工作的過程，分配協(xié)調(diào)各項檢驗工作的職責(zé)和接口，指定檢驗工作的工作程序集檢驗依據(jù)方法，使各項檢驗工作能有效、協(xié)調(diào)地進(jìn)行，成為一個有機(jī)整體。并采用管理評審，內(nèi)外部的審核，試驗室之間驗證、比對等方式，不斷使管理體系完善和健全，以保證試驗室有信心，有能力為社會出具準(zhǔn)確、可靠地檢驗報告。

1.3 管理體系功能

試驗室只有充分發(fā)揮管理體系的功能，才能不斷完善健全和有效運(yùn)行管理體系，才能更好地實施質(zhì)量管理，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的要求，所以說管理體系是實施質(zhì)量管理的核心。

1.4 管理體系特性

1）系統(tǒng)性

試驗室建立的管理體系是對質(zhì)量活動中的各個方面綜合起來的一個完整的系統(tǒng)。管理體系各要素之間具有一定的相互依賴、相互配合、相互促進(jìn)和相互制約的關(guān)系，形成了具有一定活動規(guī)律的有機(jī)整體。

2）全面性

管理體系應(yīng)對質(zhì)量各項活動進(jìn)行有效地控制。對檢驗報告質(zhì)量形成進(jìn)行全過程、全要素（硬件、軟件、物資、人員、報告質(zhì)量、工作質(zhì)量）控制。

3）有效性

試驗室管理體系的有效性，體現(xiàn)在管理體系應(yīng)能減少、消除和預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，一旦出現(xiàn)質(zhì)量缺陷能及時發(fā)現(xiàn)和迅速糾正，并使各項質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài)。體現(xiàn)了管理體系要素和功能上的有效性。

4）適應(yīng)性

管理體系能隨著所處內(nèi)外環(huán)境的變化進(jìn)行修訂補(bǔ)充，以適應(yīng)環(huán)境變化的需要。

2 內(nèi)部審核

2.1 概述

內(nèi)部審核是試驗室自身必須建立的評價機(jī)制，對所策劃的體系、過程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的審核，保證管理體系的自我完善好額持續(xù)改進(jìn)過程。也是試驗室自己進(jìn)行的，用于內(nèi)部目的的審核，也稱第一方審核，是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動。

2.2 目的

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核時檢查本單位各項質(zhì)量活動是否符合評審準(zhǔn)則與質(zhì)量管理體系文件的而一項重要工作。其目的如下：

1）確定滿足審核準(zhǔn)則的程度；

2）管理者將根據(jù)內(nèi)審情況做出改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系目標(biāo)的決策；

3）管理者可以通過內(nèi)審了解質(zhì)量管理體系的活動情況與結(jié)果，為改進(jìn)質(zhì)量管理體系創(chuàng)造機(jī)會和條件。

2.3 范圍

審核活動的范圍是指在固定的設(shè)施、離開固定設(shè)施的場所、移動的或臨時的設(shè)施以及部門、要素等審核活動所涉及的領(lǐng)域或范圍。

2.4 依據(jù)

1）試驗室的質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量監(jiān)控計劃等）；

2）客戶的要求、標(biāo)書和合同款；

3）國建或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)；

4）試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則。

2.5 審核原則

1）審核的客觀性；

2）審核的獨立性；

3）審核的系統(tǒng)性。

2.6 審核頻次

1）常規(guī)審核：按年度計劃進(jìn)行。每年至少一次，覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素。

2）特殊情況下審核：當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，增加內(nèi)審頻次：

（1）出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

（2）內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題；

（3）試驗室組織機(jī)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施發(fā)生較大變化；

（4）第二方或第三方現(xiàn)場評審前。

2.7 內(nèi)審過程中各部門人員的職責(zé)

2.7.1 人員職責(zé)

1）最高管理者：①支持內(nèi)審員的工作；②認(rèn)識內(nèi)審改造的意義的作用；③及時了解內(nèi)審結(jié)果為改進(jìn)提供依據(jù)。

2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人：①批準(zhǔn)并組織年度內(nèi)審計劃；②指定組成內(nèi)審組及任命組長；③將內(nèi)審計劃通知組長和受審部門；④負(fù)責(zé)不符合線項追蹤；⑤負(fù)責(zé)內(nèi)審質(zhì)量和內(nèi)審員的培訓(xùn)；⑥批準(zhǔn)內(nèi)審總結(jié)報告。

3）內(nèi)審組長：編制內(nèi)審實施計劃、組織內(nèi)審組實施內(nèi)審、負(fù)責(zé)與被審部門溝通與反饋信息、支持內(nèi)審首次與末次會議、向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告內(nèi)審實施進(jìn)程中遇到的重大問題、清晰明確的報告內(nèi)審結(jié)論、簽發(fā)不符合項通知書、編寫內(nèi)審報告。

4）內(nèi)審員：編制內(nèi)審檢查表、向受審核方傳達(dá)和闡明審核要求、有效的實施內(nèi)審計劃、記錄審核發(fā)現(xiàn)、報告審核結(jié)果并形成不符合項通知書、負(fù)責(zé)對你內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項的跟蹤與驗證、收存與審核有關(guān)的文件。

2.7.2 部門職責(zé)

1）質(zhì)量管理部門：編制內(nèi)審計劃并通知相關(guān)人員和部門、協(xié)調(diào)內(nèi)審工作、準(zhǔn)備內(nèi)審文件、收集內(nèi)審記錄、分析內(nèi)審結(jié)果、組織跟蹤驗證糾正措施、管理內(nèi)審員、起草內(nèi)審總結(jié)、完成內(nèi)審材料歸檔。

2）受審部門：了解審核計劃并在審核前進(jìn)行自查、配合審核組確認(rèn)并實施審核計劃、將審核的目的和范圍通知有關(guān)員工、指定陪同內(nèi)審組的聯(lián)絡(luò)員、當(dāng)內(nèi)審員要求時為其使用有關(guān)設(shè)施、證明材料提供便利、確認(rèn)或提供有力證據(jù)反對內(nèi)審員提出的不足或缺陷、提出并組織落實審核發(fā)現(xiàn)的不符合項糾正措施。

2.8 內(nèi)部審核步驟

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的步驟一般分為5個階段：

2.8.1 內(nèi)部審核的策劃與準(zhǔn)備

按照內(nèi)審程序文件的規(guī)定，每年年初，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要組織質(zhì)量管理部門及有關(guān)人員策劃并編制《年度內(nèi)審計劃》。每次內(nèi)審前質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)成立內(nèi)審組，由質(zhì)量管理部門或?qū)徍私M長制定《內(nèi)審實施計劃》，準(zhǔn)備審核工作文件，工作文件主要指審核所依據(jù)的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、國家有關(guān)法律法規(guī)等文件以及編制《現(xiàn)場審核檢查記錄表》、《不符合項報告表》、《內(nèi)部審核結(jié)果表》等。所準(zhǔn)備的文件必須是有效版本，且已在試驗室得到實施?！秲?nèi)審實施審核計劃》內(nèi)容包括：審核組人員、分組情況、職能分配、時間安排、提交內(nèi)審結(jié)構(gòu)報告的時間等具體事項，《專項審核計劃》報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，由質(zhì)量管理部門在正式審核前5-10日發(fā)至有關(guān)部門和人員。

為提高內(nèi)審的效率，內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)分工準(zhǔn)備現(xiàn)場審核用的檢查記錄表。檢查記錄表內(nèi)容的多少，取決于受審部門的工作范圍、職能、審核要求及方法。檢查記錄表的類型分過程（或要素）檢查記錄表和部門檢查記錄表兩種，需根據(jù)本單位的具體情況，選擇其中適合的一種，并應(yīng)根據(jù)各部門實際情況認(rèn)真填寫。

2.8.2 內(nèi)審的實施

按照首次會議、現(xiàn)場審核、碰頭會、開具不符合項報告及召開末次會議的程序進(jìn)行?，F(xiàn)場審核是整個內(nèi)部審核中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。內(nèi)部審核的大部分時間用于現(xiàn)場審核，最后的內(nèi)審報告也是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果形成的。因此，對現(xiàn)場審核的控制以及審核技巧的應(yīng)用就成為審核成功的關(guān)鍵。

2.8.3 編寫內(nèi)審報告

內(nèi)審報告是內(nèi)審組結(jié)束現(xiàn)場審核后必須編制的重要文件。內(nèi)審組長在末次會議后應(yīng)盡快完成內(nèi)審報告的編寫，報告對審核中發(fā)現(xiàn)的問題（不符合項）做出統(tǒng)計、分析、歸納和評價，內(nèi)審報告應(yīng)規(guī)范化、定量化、具體化。內(nèi)審報告經(jīng)內(nèi)審組全體成員通過，并簽名報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理部門發(fā)至各部室。內(nèi)審報告作為管理評審內(nèi)容的輸入之一，內(nèi)審報告提交后，內(nèi)審改造即告結(jié)束。

2.8.4 跟蹤審核驗證

跟蹤審核驗證時內(nèi)審工作的延伸，同時也是對受審方采取的糾正措施進(jìn)行審核驗證，隊糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列活動。內(nèi)審組長應(yīng)指定一名或幾名內(nèi)審員對不符合項的糾正、對糾正措施有效性進(jìn)行跟蹤驗證并確認(rèn)完成及合格后，做好跟蹤驗證記錄，講驗證記錄等材料整理歸檔。

2.8.5 內(nèi)審的總結(jié)

本年度的內(nèi)審全部完成后，質(zhì)量管理部門或者是質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對本年度的內(nèi)審工作進(jìn)行全面的評價。包括計劃是否合適、組織是否合理、內(nèi)審人員是否適應(yīng)內(nèi)審工作、經(jīng)驗教訓(xùn)及今后的打算。

3 管理評審

3.1 概述

3.1.1 目的

管理評審的目的就是確保檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率以達(dá)到檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動，是為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。

3.1.2 分類與頻次

質(zhì)量管理體系管理評審分為定期評審和不定期評審。定期評審一年一次，一般可安排在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核后進(jìn)行。當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時應(yīng)組織不定期的管理評審。

3.1.3 管理評審的輸入

通常包括10個方面：政策和程序的適用性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)的評審；試驗室間比對或能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；客戶的反饋；投訴；其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn)。

3.2 管理評審的步驟

3.2.1 策劃與準(zhǔn)備

質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審報告以及收集到的“管理評審的輸入”的信息置頂《管理評審計劃》，評審計劃要說明評審目的和依據(jù)、參加評審的人員、評審的內(nèi)容、時間和方法與其他事項?！豆芾碓u審計劃》提交最高管理者審批，評審計劃經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后應(yīng)在評審會召開前將評審計劃和有關(guān)文件分發(fā)給參加評審的人員，并通知有關(guān)人員做好準(zhǔn)備。

3.2.2 評審的實施

管理評審是以評審會議的的形式進(jìn)行，評審會議由最高管理者主持，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織最高管理層人員、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員參加。參會人員按照評審計劃對本單位質(zhì)量管理體系的有效性和實用性進(jìn)行充分的討論、認(rèn)真評審，對存在或潛在的不符合項提出糾正措施、預(yù)防措施，確定責(zé)任人和完成期限。

3.3 編寫管理評審的報告

管理評審會議結(jié)束后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評審結(jié)果及結(jié)論，在規(guī)定時間內(nèi)，編寫管理評審報告。管理評審報告包括以下5個內(nèi)容：

3.3.1 實施管理評審的全過程情況

3.3.2 對質(zhì)量管理體系內(nèi)審報告中提及的整改措施的落實情況進(jìn)行評價

3.3.3 對《質(zhì)量手冊》和相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的適用性提出的意見

3.3.4 對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及適用性等情況做出綜合性的評價

3.3.5 提出改進(jìn)目標(biāo)

管理評審報告經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后監(jiān)控執(zhí)行，與評審有關(guān)的資料、材料、記錄等由質(zhì)量負(fù)責(zé)人委托質(zhì)量管理部門歸檔，以備計量認(rèn)證監(jiān)督或復(fù)查評審時檢查。

篇2

13種管理體系和其一體化的必要性

1．1實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織公布的國際標(biāo)準(zhǔn)［4］?！秾嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》吸納了ISO/IEC17025的主要精髓，兼顧我國特殊國情于2006年推出，作為檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的基礎(chǔ)依據(jù)。以ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的實驗室管理體系在疾控機(jī)構(gòu)實驗室已運(yùn)行十多年，體系相對完善和成熟。

1．2實驗室生物安全通用要求GB19498是在2003年5月非典流行期間提出并制定的標(biāo)準(zhǔn)。實踐證明，該標(biāo)準(zhǔn)對保障實驗室生物安全和依法管理病原微生物實驗室發(fā)揮了重大作用。全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會2007年開始修訂，最新版本是GB19498—2008。

1．3食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則2009年6月1日《中華人民共和國食品安全法》正式生效，為落實《食品安全法》，衛(wèi)生部制訂了《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》、《食品檢驗工作規(guī)范》，國家認(rèn)監(jiān)委組織制訂了《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，標(biāo)志著我國食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度正式建立。

1．4管理體系一體化的必要性如果實驗室多種管理體系各自單獨運(yùn)行，從文件編制、人員培訓(xùn)、設(shè)備設(shè)施管理、材料管理等方面看，資源和管理成本重復(fù)浪費(fèi)，運(yùn)行的壓力是沉重的。建立融合一體化的管理體系有利于組織的各個機(jī)構(gòu)和崗位理清總的方針和目標(biāo);有利于各標(biāo)準(zhǔn)在組織各個方面得到最快速有效的識別和實施;有利于理清各標(biāo)準(zhǔn)之間的接口，實現(xiàn)各標(biāo)準(zhǔn)之間的無縫銜接。此外，一體化管理體系的有效運(yùn)行也是取得相關(guān)資質(zhì)的基礎(chǔ)。如何把生物安全實驗室管理體系與2種質(zhì)量管理體系兼容起來，是部分基層實驗室面臨的問題。

23種管理體系間的兼容性與獨特性

2．1相同之處

2．1．1均以“戴明循環(huán)“為運(yùn)行模式通過對3個標(biāo)準(zhǔn)的比較，不難發(fā)現(xiàn)三大實驗室管理體系共同的特點都是建立在PDCA的基礎(chǔ)上，通過動態(tài)循環(huán)的運(yùn)行模式實現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn)。因此，遵循策劃、實施、檢查、總結(jié)循環(huán)的原理，可以使一體化體系發(fā)揮最大的效能。

2．1．2均以“人、機(jī)、料、法、環(huán)”為控制方法3大實驗室管理體系均從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面進(jìn)行控制。人:需要實驗室管理者確保操作專門設(shè)備，從事檢測、評價和簽署檢驗報告的人員能力，要求持證上崗。機(jī):設(shè)備設(shè)施需要檢定/校準(zhǔn)，需要定期核查和維護(hù)。料:實驗材料需要進(jìn)貨驗收，控制質(zhì)量，污染廢棄物需安全處置。法:按照相關(guān)法律法規(guī)以及各種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測評價、控制質(zhì)量和安全。環(huán):實驗室環(huán)境設(shè)施不僅要滿足檢測質(zhì)量，更要滿足安全要求。

2．1．3均以“持續(xù)改進(jìn)”為共同理念3大實驗室管理體系都需要對不符合進(jìn)行控制，都要求采取糾正措施、預(yù)防措施，并要求開展內(nèi)部審核、管理評審和實施監(jiān)督。由此可見，三者的核心思想是相通的，這樣不難將其融合在一起運(yùn)行。

2．2不同之處

2．2．1生物安全實驗室和食品檢驗實驗室的特殊要求生物安全實驗室要求進(jìn)行實驗室風(fēng)險評估及風(fēng)險控制，強(qiáng)調(diào)了實驗室生物安全防護(hù)水平分級，實驗室設(shè)計原則和基本要求，明確實驗室設(shè)施及設(shè)備的具體要求。食品檢驗機(jī)構(gòu)實驗室對人員聘用、專業(yè)培訓(xùn)、職稱占比、從事年限等做了具體要求，強(qiáng)調(diào)檢驗人員只能在一個食品檢驗機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)并作出承諾。設(shè)施和環(huán)境的特殊要求是配置食品檢驗專用的冷藏冷凍設(shè)備。此外，明確要求制定食品檢驗回避制度、檢驗責(zé)任追究制度、食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等制度程序，相關(guān)文獻(xiàn)已做梳理匯總［5］。

2．2．2實驗活動過程中的側(cè)重不同生物安全實驗室管理體系在實驗活動過程中，更關(guān)注的是實驗如何安全的進(jìn)行。而實驗室資質(zhì)認(rèn)定和食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的管理體系，關(guān)注的是實驗過程中實驗活動質(zhì)量如何得到更好的控制。

2．2．3實驗所牽涉的安全問題和法律責(zé)任不同生物安全實驗室開展的實驗活動，因本身存在高風(fēng)險，實驗材料具有高致病性，因此，對實驗廢棄物的處理、危險材料的運(yùn)輸以及消防安全等著重進(jìn)行強(qiáng)調(diào)，并要求制定應(yīng)急措施，若發(fā)生實驗事故及時報告。食品檢驗實行食品檢驗機(jī)構(gòu)與檢驗人員負(fù)責(zé)制，機(jī)構(gòu)和檢驗人員對出具的食品檢驗報告負(fù)責(zé)，獨立承擔(dān)法律責(zé)任。

2．3體系融合3個標(biāo)準(zhǔn)的描述或比較已有文獻(xiàn)報道。食品準(zhǔn)則是依據(jù)評審準(zhǔn)則編制而成的，并在此基礎(chǔ)上增加了特殊要求，兩者均屬于質(zhì)量管理范疇，生物安全通用要求側(cè)重的是安全管理。從條款要素上看，評審準(zhǔn)則涵蓋19個要素，其中11個管理要素、8個技術(shù)要素;食品準(zhǔn)則將特殊要求歸納為5個管理要素和4個技術(shù)要素;生物安全通用要求的要素分布包括風(fēng)險評估及控制5個、生物安全防護(hù)水平分級5個、實驗室設(shè)計原則及基本要求19個、實驗室設(shè)施和設(shè)備5個、管理要素23個。3個標(biāo)準(zhǔn)存在相同或相關(guān)條款，如都要求建立管理體系，并在法律地位、組織、人員、培訓(xùn)、記錄檔案、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面具有重疊的內(nèi)容。質(zhì)量管理與安全管理也是相輔相成的，除上述相同或相關(guān)條款外，還有如文件控制、不符合項的識別和控制、預(yù)防糾正措施及改進(jìn)、內(nèi)部審核、管理評審等相似條款。鑒于三者的不同，在融合過程中要有所兼顧，堅持通盤考慮、、能合不分的原則。在編制體系文件時，首先應(yīng)充分進(jìn)行過程識別，以評審準(zhǔn)則為主線，把食品準(zhǔn)則和生物安全通用要求融入其中，即合并基本相同的文件，單獨編制反映各標(biāo)準(zhǔn)核心和重要特點的體系文件。

3實施管理體系一體化過程中的體會

3．1塑造組織文化推進(jìn)管理體系整合管理體系文件為指導(dǎo)和約束實驗室所有活動以及檢測行為提供了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，本單位在編制整合體系文件后，通過宣貫學(xué)習(xí)、知識競賽和內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督等手段強(qiáng)抓文件的落實和檢查。與此同時，發(fā)揮組織文化黏合劑的作用來推進(jìn)整合體系有效運(yùn)行。通過培育優(yōu)秀的文化，包括制度文化、安全文化、質(zhì)量文化和核心精神理念，引導(dǎo)職工建立一致的價值取向，積極參與實驗室管理，彌補(bǔ)了標(biāo)準(zhǔn)整合的不足。

3．2加強(qiáng)一體化信息管理平臺的建設(shè)建立一體化的信息平臺是對整合型管理體系運(yùn)行的有效保障。本單位于2013年建立了LIMIS實驗室信息系統(tǒng)，在檢測流程、文件管理、儀器管理、試劑耗材管理等各個模塊中明確一體化文件的要求，如根據(jù)安全管理的要求單獨建立HIV檢測模塊。疏通各管理領(lǐng)域信息通道，取長補(bǔ)短，充分發(fā)揮信息技術(shù)快速、準(zhǔn)確、檢索方便的特點，提升管理體系的運(yùn)行效率。

4結(jié)論

篇3

【關(guān)鍵詞】建筑材料；檢測實驗室；管理；探究

中圖分類號： TU5 文獻(xiàn)標(biāo)識碼： A 文章編號：

1建筑材料檢測實驗室概述

建筑材料檢測實驗室在建筑工程中是主要承擔(dān)建筑工程質(zhì)量檢測的單位，科學(xué)、高效的檢測將直接影響到建筑工程的質(zhì)量，能夠從根本上保證人們生活或工作環(huán)境的安全性和舒適性。做好建筑材料檢測實驗室的管理工作會從根本上保證檢測的科學(xué)性和可靠性。建筑材料檢測實驗室的管理工作內(nèi)容主要包括：樣品的管理、試驗數(shù)據(jù)的管理、報告單的管理。其他必須的輔助功能有：工程管理、員工管理、試驗設(shè)備管理、財務(wù)管理和數(shù)據(jù)安全性管理。

2建筑材料檢測實驗室科學(xué)管理方法探究

2.1 建筑材料檢測實驗室需要做好工作人員的培訓(xùn)和檔案管理工作

建筑材料檢測實驗室工作人員培訓(xùn)和檔案管理的目的是為了科學(xué)規(guī)定人員培訓(xùn)、考核和技術(shù)檔案管理要求，以提高全實驗室人員職業(yè)道德、技術(shù)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，保證檢測工作質(zhì)量。培訓(xùn)的范圍主要包括實驗室內(nèi)與質(zhì)量活動有關(guān)人員的。建筑材料檢測實驗室工作人員培訓(xùn)和檔案管理的內(nèi)容主要包括以下幾個方面：（1）人員培訓(xùn)。建筑材料檢測實驗室工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)主要包括環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)化知識，質(zhì)量監(jiān)督和管理，誤差理論及數(shù)據(jù)處理，檢測專業(yè)知識，化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識，新標(biāo)準(zhǔn)宣貫學(xué)習(xí)，新理論、新技術(shù)、計算機(jī)、外語等基礎(chǔ)知識。實驗室人員的操作技能培訓(xùn)主要包括樣品制備、檢測儀器設(shè)備的使用及維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、各檢測項目測試方法及操技能作等.培訓(xùn)方法有實際操作技能培訓(xùn)和崗前培訓(xùn)兩種形式，一是提倡實驗室內(nèi)部以老帶新、二是參加外部機(jī)構(gòu)組織的各種培訓(xùn)班。培訓(xùn)人員的申請、審批、記錄各科室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要和人員變動情況，上報培訓(xùn)需求，由總工室匯總后交質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制年度（或臨時）培訓(xùn)計劃；培訓(xùn)計劃經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn)后由總工室組織實施；參加培訓(xùn)人員于培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)及時填寫《員工培訓(xùn)成績登記表》，經(jīng)科室主任和實驗室主任簽署意見后，交辦公室歸檔；（2）工作人員業(yè)務(wù)考核。實驗室工作人員的年度考核由實驗室主任主持，實行定量與定性相結(jié)合的考核辦法，考核結(jié)果作為職工評定晉升技術(shù)職稱、聘任職務(wù)以及年度獎懲的依據(jù)。 建筑材料檢測實驗室工作人員需要根據(jù)檢測項目持證上崗考核，工作人員積極參加上級有關(guān)部門和實驗室組織的各類檢測項目持證上崗考核，所有檢測崗位必須經(jīng)考核合格、持證上崗。上崗證由實驗室統(tǒng)一制作，內(nèi)容包括姓名、性別、所在科室、上崗項目（或崗位）等，并加蓋實驗室公章。上崗項目為經(jīng)考核合格、當(dāng)前實際承擔(dān)的檢測項目。實驗室上崗證發(fā)放情況應(yīng)留下記錄，考核合格證書及上崗證的復(fù)印件應(yīng)進(jìn)入各人技術(shù)業(yè)績檔案；（3）技術(shù)人員業(yè)績檔案記錄和管理。實驗室為每位業(yè)務(wù)人員建立技術(shù)業(yè)績檔案，定期收集有關(guān)記錄，保證技術(shù)業(yè)績檔案的完整、有效、保密。技術(shù)業(yè)績檔案實行動態(tài)管理，人員相關(guān)情況發(fā)生變化時，技術(shù)業(yè)績檔案應(yīng)及時有所反映。技術(shù)業(yè)績檔案由辦公室保管，技術(shù)業(yè)績檔案查閱實行審批制度，經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn)方可查閱。

2.2 建筑材料檢測實驗室需要做好管理評審工作

建筑材料檢測實驗管理評審的目的是對管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審，不斷改進(jìn)和完善管理體系，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)并滿足客戶的要求。建筑材料檢測實驗管理評審每年不少于一次。當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，可增加管理評審頻次，組織臨時管理評審：(1)機(jī)構(gòu)發(fā)生變動、資源和體制發(fā)生重大變化時；(2)發(fā)生重大質(zhì)量事故、客戶對檢測質(zhì)量的投訴連續(xù)發(fā)生時；(3)法律、法規(guī)、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大修改時；(4)管理體系不能有效運(yùn)行、內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時。建筑材料檢測實驗管理評審的內(nèi)容主要包括：評審目的、依據(jù)和內(nèi)容、參加評審人員、評審時間安排、有關(guān)評審準(zhǔn)備工作要求等。建筑材料檢測實驗評審會議前3天由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評審輸入的要求，組織收集評審資料，并將有關(guān)評審文件發(fā)至參加評審人員。評審會議由實驗室主任主持，一般要求中層以上管理人員參加，不定期評審由組織者決定參加人員。參加評審人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)分工，評審方式為召開評審會議和查閱有關(guān)資料，按評審計劃及評審內(nèi)容逐項評審，展開分析、討論并對管理體系的適應(yīng)性、有效性作出評價，確定改進(jìn)目標(biāo)，對存在或潛在的不符合項提出糾正措施和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和完成期限。評審組應(yīng)對評審情況進(jìn)行記錄，并對評審內(nèi)容做出評價，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制評審報告。 評審結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)需修正和調(diào)整的內(nèi)容，指定相關(guān)科室或人員按程序進(jìn)行質(zhì)量手冊、程序文件修訂，負(fù)責(zé)落實糾正措施和預(yù)防措施，確保在約定的時間內(nèi)實施，并對其有效性和適應(yīng)性進(jìn)行驗證。評審結(jié)果應(yīng)輸入本實驗室策劃系統(tǒng)，作為制定下半年度工作目的、目標(biāo)和活動計劃的依據(jù)之一。

2.3建筑材料檢測實驗室需做好實驗室科學(xué)管理程序的制定工作

建筑材料檢測實驗室管理程序制定工作的目的是為了加強(qiáng)實驗室內(nèi)務(wù)管理，保證實驗室環(huán)境條件和設(shè)施便于檢測工作正常運(yùn)行，并符合有關(guān)安全、健康、環(huán)保的要求。建筑材料檢測實驗室管理程序主要包括以下幾個方面：（1）實驗室內(nèi)務(wù)管理。實驗室工作人員應(yīng)經(jīng)常打掃、整理實驗室，保持地面、桌面、儀器設(shè)備表面的整潔和各種儀器、設(shè)備、器皿的有序放置。實驗操作時，應(yīng)著工作服。實驗室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，不準(zhǔn)放置與實驗無關(guān)的雜物，不得進(jìn)行與實驗無關(guān)的活動。實驗室內(nèi)應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施且布局合理、取用方便，各檢測科室負(fù)責(zé)水、電、氣、暖、消防器材等各種設(shè)施的日常性檢查，實驗后及時切斷設(shè)備的水、電、氣源。下班前應(yīng)檢查實驗室門窗是否關(guān)閉。外來人員不得擅自進(jìn)入實驗室，確因工作需要應(yīng)經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn)由本實驗室人員陪同方可進(jìn)入。為保證實驗室相鄰區(qū)域之間不產(chǎn)生不利影響，實驗室布局上應(yīng)采取有效的隔離措施。對檢測場所有進(jìn)行修理、改造、裝飾等要求時，由各檢測科室提出相應(yīng)方案，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、實驗室主任批準(zhǔn)后，由行政科組織施工，檢測業(yè)務(wù)科室做好協(xié)助工作；（2）檢測實驗室危險品需做好管理。實驗室的危險品的申購、領(lǐng)用按程序和規(guī)程執(zhí)行。各檢測科室應(yīng)對領(lǐng)用的危險品指定專人妥善保管。 危險品試劑不能放在敞開式實驗架上，應(yīng)置于隔離室或隔離柜內(nèi)。劇必須保存于保險柜內(nèi)，兩人共管。保管人員要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效措施。各級各類檢驗人員要熟悉危險物品的種類，使用操作方法及保管貯存措施，熟悉各種意外傷害的處理和中毒解救措施，以防止意外事故的發(fā)生和蔓延。

3 結(jié)語

建筑材料檢測實驗室科學(xué)高效的管理能夠保證建材檢測的科學(xué)性、高效性和可靠性，充分保障建筑工程的質(zhì)量安全。本文對建筑材料檢測實驗室的管理方法進(jìn)行了探討，提出通過利用科學(xué)的管理方法，來保證人們居住和工作的建筑工程的質(zhì)量安全等。

【參考文獻(xiàn)】

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篇4

[關(guān)鍵詞] 基層； 疾病預(yù)防控制中； 實驗室； 質(zhì)量管理體系； 運(yùn)行

[中圖分類號] R174+.6[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A[文章編號] 1005-0515（2011）-01-150-01

基層疾病預(yù)防控制中心實驗室承擔(dān)著本轄區(qū)內(nèi)公共衛(wèi)生檢測工作任務(wù)，承擔(dān)衛(wèi)生行政部門委托的本轄區(qū)內(nèi)與衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法相關(guān)的檢驗任務(wù)，檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性直接關(guān)系到疾病預(yù)防控制工作的成效，規(guī)范基層疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)與質(zhì)量控制管理是加強(qiáng)疾病預(yù)防控制體系建設(shè),提高公共衛(wèi)生體系應(yīng)急處置能力的重要組成部分。為此，筆者就基層疾病預(yù)防控制中心實驗室質(zhì)量管理進(jìn)行探討。

1 質(zhì)量管理體系的建立

1.1 質(zhì)量管理體系的建立是實現(xiàn)質(zhì)量管理的必要前提[1]。根據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC 17025:2005）、《實驗室資質(zhì)評審認(rèn)可準(zhǔn)則》（國家認(rèn)監(jiān)委國認(rèn)實函[2006]141號）、《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL09-2006）的有關(guān)規(guī)定，疾病預(yù)防控制中心的質(zhì)量體系應(yīng)該覆蓋組織機(jī)構(gòu)、人員、各項規(guī)章制度、儀器設(shè)備、檢驗過程、檢驗環(huán)境條件，實驗室的質(zhì)量管理是質(zhì)量體系

中重要的環(huán)節(jié)。

1.2 質(zhì)量管理體系的建立依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合國家疾病預(yù)防控制中心體系建設(shè)要求，確定質(zhì)量管理方針和目標(biāo)，編寫《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《記錄表格》等質(zhì)量管理體系文件。體系文件應(yīng)該涵蓋中心全部行政職能科室的業(yè)務(wù)職能，確定中心技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督人的職責(zé)。技術(shù)負(fù)責(zé)人由中心主任擔(dān)任，主要批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的實施，定期主持中心管理評審；質(zhì)量負(fù)責(zé)人由分管檢驗工作的副主任擔(dān)任。主要組織實施內(nèi)部審核，簽發(fā)檢驗監(jiān)測相關(guān)技術(shù)文件等。質(zhì)量管理體系文件的建立應(yīng)該融入本實驗室實際情況，保證有效運(yùn)行體系，最重要一點就是切實可行，從管理人員到具體操作人員，每個崗位在編寫質(zhì)量體系文件時都能從自身實際出發(fā)，避免單純的紙上談兵。

基層疾病預(yù)防控制中心實驗室質(zhì)量管理體系建立的前提是領(lǐng)導(dǎo)重視，領(lǐng)導(dǎo)是實驗室的領(lǐng)導(dǎo)核心和決策者，領(lǐng)導(dǎo)對管理體系的建立、改進(jìn)資源的配備等方面發(fā)揮著決策作用，領(lǐng)導(dǎo)的重視和思想統(tǒng)一是建立管理體系的關(guān)鍵。因此領(lǐng)導(dǎo)層首先要統(tǒng)一思想、統(tǒng)一認(rèn)識。

2 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行

實驗室建立質(zhì)量管理體系，是保證檢測檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵。質(zhì)量管理體系建立后，最重要的工作是使質(zhì)量管理體系有效、正常運(yùn)行。質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要體現(xiàn)在組織機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)指揮，所有影響質(zhì)量的因素（過程）都處于受控狀態(tài)[2] 。基層疾病預(yù)防控制中心實驗室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行主要通過以下幾個方面實施。

2.1 人員的規(guī)范管理

實驗室人員的能力和經(jīng)驗是保證檢測質(zhì)量的首要條件，要求實驗室人員必須具有與測量項目要求相當(dāng)?shù)淖畹湍芰λ剑髾z驗人員高、中、初各級人員應(yīng)有一定的比例，要求檢驗人員應(yīng)有高度的責(zé)任心、積極的工作態(tài)度、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)、良好的職業(yè)道德和較強(qiáng)的法制觀念。

從事檢驗監(jiān)測的所有人員必須進(jìn)行相應(yīng)的知識培訓(xùn)和考核，對大型精密儀器操作人員進(jìn)行現(xiàn)場技能考核，并結(jié)合能力驗證結(jié)果，各方面合格后發(fā)給操作上崗證，持證上崗。實驗室確定的儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、安全員、樣品接收員、劇毒藥品/菌（毒）種管理員等相關(guān)責(zé)任人，都應(yīng)有明確的崗位職責(zé)。

2.2 環(huán)境條件的規(guī)范管理

檢驗工作的開展必須具備足夠的實驗場所，合適的環(huán)境和符合有關(guān)健康安全和環(huán)保要求的實驗室，其目的是保證檢測工作能夠正常進(jìn)行，不影響檢測結(jié)果的有效性或所要求的準(zhǔn)確度。檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠與實驗室環(huán)境條件有著非常密切的關(guān)系，但基層疾病預(yù)防控制中心的檢驗工作環(huán)境由于受客觀條件的限制，存在許多局限性，進(jìn)而影響衛(wèi)生檢驗工作的質(zhì)量。化學(xué)實驗室的基本要求應(yīng)配有通風(fēng)設(shè)備，如通風(fēng)柜、排風(fēng)扇等，應(yīng)安裝冷暖空調(diào)以控制室內(nèi)溫度。精密儀器室的基本要求除放置與儀器使用有關(guān)的物品外不可放置其他物品，不要經(jīng)常開窗，如果室內(nèi)濕度過大可采用相應(yīng)的除濕措施，精密儀器應(yīng)注意選用避光性強(qiáng)的厚窗簾。無菌實驗室的基本要求應(yīng)配備有紫外線消毒裝置，定期進(jìn)行紫外線消毒及空氣質(zhì)量監(jiān)測。凈化實驗室在使用之前應(yīng)先送風(fēng)再進(jìn)行紫外線消毒，工作結(jié)束后還應(yīng)進(jìn)行消毒，工作人員在進(jìn)入凈化實驗室之前要更換隔離服。生物安全實驗室的基本要求除按有關(guān)要求進(jìn)行管理和使用之外，尤其要注意工作人員的隔離防護(hù)及空氣過濾的質(zhì)量。

2.3 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)范管理

儀器設(shè)備是檢測工作的重要手段之一，儀器的好壞直接反映各檢測單位的檢測水平高低。對影響監(jiān)測質(zhì)量的設(shè)備均應(yīng)建立統(tǒng)一檔案，內(nèi)容包括儀器設(shè)備的有關(guān)原始資料和技術(shù)資料，并由專人負(fù)責(zé)保管，方便檢驗人員隨時使用，防止因人員變動而丟失。為了保證監(jiān)測儀器設(shè)備的量值可溯源性，每年對列入國家強(qiáng)制檢定的計量器具明細(xì)目錄中的儀器設(shè)備進(jìn)行檢定，對未列入明細(xì)目錄中而直接影響檢測結(jié)果的儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，根據(jù)檢定和校準(zhǔn)的結(jié)果在儀器明顯處貼上“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”的標(biāo)志，進(jìn)行運(yùn)行的標(biāo)識化管理。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用和規(guī)范管理對保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性,溯源性有重要意義，用于開展檢測項目中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必須使用列入國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2.4 檢測方法的規(guī)范管理

凡從事為社會出具公正數(shù)據(jù)的檢測工作必須依據(jù)相應(yīng)的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測，實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)作為檢測/校準(zhǔn)的依據(jù)，實驗室所使用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范必須是國內(nèi)現(xiàn)行的、最新的。

2.5 樣品的規(guī)范管理

實驗室應(yīng)建立樣品的抽取和處置管理程序，設(shè)樣品受理室，使所有樣品均辦理受理手續(xù)，建立合同評審關(guān)系，建立對檢測樣品的唯一識別制度，對樣品進(jìn)行唯一性的編號，并在一個工作日內(nèi)由樣品受理室送達(dá)檢驗室進(jìn)行檢驗，對所有送檢樣品進(jìn)行待檢、在檢、檢畢、留樣4種標(biāo)識，以保證避免對樣品的識別發(fā)生混淆。

2.6 記錄及報告的規(guī)范管理

實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度，對樣品接收、儀器設(shè)備使用、試劑配制、檢測過程等各環(huán)節(jié)均進(jìn)行記錄，記錄的信息要準(zhǔn)確、完整、清晰、明了，要能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動，具有可溯源性。

實驗室應(yīng)制定檢驗報告編制審核簽發(fā)程序，對報告的編制、修改、審核、簽發(fā)、發(fā)放等過程的嚴(yán)格控制，按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時客觀公正地出具每一份檢驗報告。報告應(yīng)使用法定計量單位。

3 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

實驗室通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性[3]。定期開展質(zhì)量體系的內(nèi)部審核、管理評審是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的標(biāo)志，也是不斷發(fā)現(xiàn)問題、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。管理體系定期的內(nèi)部審核是檢查中心各項質(zhì)量活動是否符合評審準(zhǔn)則和體系文件的一項重要工作，通過內(nèi)審能自我發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、采取措施解決問題，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。管理評審是中心主任主持評審工作，就質(zhì)量方針、目標(biāo)，對體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價。

質(zhì)量體系的內(nèi)部審核由獲得內(nèi)審員資格或計量認(rèn)證評審員資格的人來承擔(dān)，每年至少進(jìn)行一次，涵蓋質(zhì)量體系所有要素。內(nèi)部審核采取查閱質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄以及現(xiàn)場檢查的方式進(jìn)行。對于發(fā)現(xiàn)的不合格工作，立即運(yùn)行“不合格工作控制與預(yù)防措施程序”，制定切實有效的糾正措施，并實施跟蹤審核。對于潛在的問題，制定預(yù)防措施。防患于未然。

管理評審按照預(yù)定的計劃和程序進(jìn)行，參會人員對相關(guān)人員所做的資源配置合理性及充分性報告、內(nèi)部審核糾正措施及預(yù)防措施落實情況報告、實驗室比對能力驗證及服務(wù)客戶情況報告、工作量變化及檢測人員培訓(xùn)工作報告、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實施情況及評價等進(jìn)行充分討論，以確定如何進(jìn)行質(zhì)量體系的過程改進(jìn)、檢測工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)、質(zhì)量管理體系所需資源的改善，并在會上對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系以及檢測工作是否符合要求做出評價。

質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)是提高檢測工作質(zhì)量、滿足疾病預(yù)防控制工作和不斷變化的需求和期望是一個循序漸進(jìn)的過程，是永無止境的，是我們永恒的追求、永恒的目標(biāo)、永恒的活動。

參考文獻(xiàn)

[1] 劉興培.管理學(xué)原理［M］．北京：清華大學(xué)出版社，2004，12．

篇5

年度質(zhì)量控制計劃

為了規(guī)范本實驗室的檢測作業(yè)技術(shù)活動，嚴(yán)格控制好質(zhì)量體系運(yùn)行的各種因素，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，不斷提高檢測質(zhì)量，特制定檢測質(zhì)量控制計劃。

一、內(nèi)部質(zhì)量控制計劃

1、實驗室全體人員認(rèn)真系統(tǒng)學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊》和《程序文件》等體系文件，做好新增工作的崗前培訓(xùn)，嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊和程序規(guī)定要求完成檢測任務(wù)；集中舉辦國家新頒布有關(guān)實驗室檢驗標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和地方實驗室檢測規(guī)范等業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)；聘請有關(guān)儀器廠家技術(shù)人員講解儀器使用方法，并進(jìn)行現(xiàn)場操作演示，進(jìn)一步提高檢測人員技術(shù)操作水平。

2、按照檢驗、檢測儀器設(shè)備維護(hù)規(guī)定和計劃定期對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并做好記錄，對實驗室環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控并記錄。

3、質(zhì)量監(jiān)督員對實驗室的日常檢測工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督儀器設(shè)備、試劑藥品、檢測過程、報告記錄等是否符合要求，對不符合工作進(jìn)行控制并及時予以糾正。

4、年內(nèi)安排一至兩次內(nèi)審和一次管理評審。內(nèi)部審核計劃應(yīng)包括管理體系的全部要素，并重點審核監(jiān)督評審和對檢驗結(jié)果的質(zhì)量保證有影響的重點區(qū)域最新實驗室質(zhì)量控制計劃最新實驗室質(zhì)量控制計劃。實驗室負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，年底對實驗室的管理體系和技術(shù)活動進(jìn)行管理評審，對管理體系進(jìn)行必要的改進(jìn)完善，以確保其持續(xù)適用和有效。

5、儀器管理員按計劃于對儀器設(shè)備進(jìn)行送檢，并定期自校和做好期間核查。

6、各類檢測報告的審核及發(fā)放嚴(yán)格執(zhí)行三級審核制度。

7、按照規(guī)定程序做好采樣現(xiàn)場和實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制工作，努力提高檢測水平。

二、外部質(zhì)量控制計劃

積極參加云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、云南省環(huán)境保護(hù)廳、云南省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局等上級單位舉辦的能力驗證、比對試驗和考核活動。

三、結(jié)果質(zhì)量控制

1、定期采用下列方式監(jiān)控檢測結(jié)果的有效性：

（1）進(jìn)行盲樣考核：當(dāng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行盲樣考核時，檢測結(jié)果在證書標(biāo)示值及其不確定度范圍內(nèi)為合格。

（2）參加一至兩次實驗室間的比對或能力驗證:當(dāng)實驗室之間或能力比對時，2個同等條件實驗室各自測定的平均值間的絕對差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測定結(jié)果間的值，否則為不合格。

（3）使用相同或不同方法進(jìn)行具體項目的重復(fù)檢測:當(dāng)進(jìn)行儀器比對時，對2/多臺儀器測定的2/多組結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，當(dāng)2/多組結(jié)果間無顯著性差異，為合格。

（4）進(jìn)行留樣檢測或再校準(zhǔn):當(dāng)進(jìn)行留樣再測時，前后2次測定結(jié)果絕對差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測定結(jié)果間的值，否則為不合格最新實驗室質(zhì)量控制計劃工作計劃。實驗室在12月對全年內(nèi)質(zhì)量控制情況作出評審，評審結(jié)論及資料由質(zhì)量管理部歸檔。

（5）做好同一樣品的人員比對：當(dāng)進(jìn)行人員比對時，2人各自測定的平均值間的絕對差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測定結(jié)果間的值，否則為不合格。

（6）定期采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對儀器進(jìn)行標(biāo)定和校驗。

（7）分析一個樣品不同特性的相關(guān)性。

2、運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)對測量結(jié)果進(jìn)行分析，對異常值進(jìn)行判斷和處理。當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的糾正措施，防止報告錯誤的結(jié)果。

篇6

實驗室是產(chǎn)品質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的載體，結(jié)合實驗室的流程，對實驗室的業(yè)務(wù)受理、任務(wù)分配、檢測管理、樣品管理、報告管理及過程中出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行探討。

關(guān)鍵詞：實驗室；流程管理；風(fēng)險防范

引言

所謂風(fēng)險是指損失和危害的發(fā)生，是結(jié)果與期望的可能偏離。檢測報告具有公證作用，直接關(guān)系到被檢產(chǎn)品的銷售及生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷企業(yè)的運(yùn)作。不準(zhǔn)確的檢測結(jié)論會給相關(guān)行政執(zhí)法部門有效執(zhí)法帶來麻煩，從而使實驗室公信力受損，以及承擔(dān)連帶的法律經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

在《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中對風(fēng)險的表述為：檢驗檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。其意思是說檢驗檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)識別檢驗檢測活動的風(fēng)險和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實施相應(yīng)的質(zhì)量控制。

1 實驗室流程管理

通常實驗室流程包括業(yè)務(wù)受理、任務(wù)分配、檢測管理、樣品管理、報告管理等環(huán)節(jié)。

1.1 業(yè)務(wù)受理

1.1.1 了解檢測目的

通過與客戶溝通了解檢測目的，確定檢驗類別及檢驗項目。平時接待委托檢驗不是簡單的樣品接受流轉(zhuǎn)，要與客戶有充分的溝通與交流，通過交談了解客戶檢測的目的，從而確定檢驗類別，以及判斷是否可以接受委托。有時甚至可以幫助客戶確定檢測項目，并告知客戶需要提供哪些資料。

1.1.2 做好合同評審

收集委托方的完整要求，包括檢測目的、委托方信息、樣品的信息、技術(shù)信息、其他信息等。 滿足委托方要求的評審，包括法律責(zé)任要素、能力資源要素、時間要素、保密要求要素。經(jīng)雙方簽立的《委托檢驗協(xié)議》在執(zhí)行中，任一方提出修改要求時，檢測實驗室應(yīng)按程序文件的規(guī)定，對合同進(jìn)行修改；評審的內(nèi)容應(yīng)包括被實驗室分包出去的任何工作。對合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶。合同評審要注意做好經(jīng)濟(jì)效益與法律責(zé)任關(guān)系，檢測實驗室在考慮經(jīng)濟(jì)利益時，必須把握好法律任，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品檢驗和結(jié)果判定，在符合法律法規(guī)的前提下，向客戶出具公正的檢驗數(shù)據(jù)。根據(jù)檢測業(yè)務(wù)的開展和發(fā)展需要，配備足夠的合同評審人力資源，使人員具有相應(yīng)的技術(shù)資格和經(jīng)驗，特別是加強(qiáng)責(zé)任心，及時發(fā)現(xiàn)送檢樣品存在的問題和潛在風(fēng)險以及送檢者的潛在需求，保證實驗室的試驗風(fēng)險在試驗前就杜絕，同時及時告知企業(yè)，為客戶提供增值服務(wù)。

1.1.3 檢索能力范圍

了解完客戶的檢測目的后，根據(jù)需求在LIMS系統(tǒng)中檢索檢測能力。涉及質(zhì)量鑒定的無資格受理（按相關(guān)規(guī)定需送省級以上相關(guān)部門）；產(chǎn)品需檢項目我所無檢驗?zāi)芰Σ皇芾恚ㄓ行┊a(chǎn)品未全項驗收通過，不能檢的項目不受理）。

1.1.4 規(guī)范收取費(fèi)用

嚴(yán)格按照物價部門核定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取檢測費(fèi)用，杜絕多收費(fèi)亂收費(fèi)現(xiàn)象的發(fā)生，可以借助于LIMS系統(tǒng)，將所有項目的檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)錄入系統(tǒng)。

1.2 任務(wù)分配

在任務(wù)分配過程中要做到量力而行，根據(jù)檢驗人員授權(quán)范圍，合理分配檢測任務(wù)，同時還需要關(guān)注實驗室最大承受檢測能力。對重大檢測項目一定要充分地進(jìn)行合同評審。對于向社會出具公證數(shù)據(jù)的檢測實驗室，在考慮經(jīng)濟(jì)利益的同時，一定要考慮風(fēng)險，要考慮自身的檢驗?zāi)芰?、技術(shù)力量，決不能接受超范圍、不具備檢驗?zāi)芰Φ捻椖?，確保出具檢驗報告的合法性、避免風(fēng)險和不必要的損失。

1.3 檢測管理

檢測過程中要堅持檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范檢測行為、保證檢測質(zhì)量。檢測工作必須要有程序，有了程序必須要執(zhí)行，執(zhí)行過的必須要有記錄；寫我所做，做我所寫，記我所測；不能不做而記，也不能做而不記；別把習(xí)慣當(dāng)成標(biāo)準(zhǔn)，要把標(biāo)準(zhǔn)變成習(xí)慣。

1.3.1 事前充分準(zhǔn)備

檢驗人員領(lǐng)取樣品后開展的工作，重點做好樣品的再次確認(rèn)、檢測標(biāo)準(zhǔn)的再次確認(rèn)、儀器設(shè)備的確認(rèn)、試劑耗材的確認(rèn)、原始記錄的準(zhǔn)備。

1.3.2 事中精心操作

檢測過程中要勤動腦、多思考，切實坐到兩嚴(yán)兩實，即嚴(yán)肅認(rèn)真地對待每一次試驗，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)范操作，實事求是地記錄好檢測數(shù)據(jù)，實時做好不合格參數(shù)的取證。

1.3.3 事后認(rèn)真總結(jié)

檢驗人員檢驗結(jié)束后，需要認(rèn)真總結(jié)，要學(xué)會多問幾個為什么？刨根問底，只有總結(jié)才能提高，尤其是在數(shù)據(jù)的分析整理、異常情況的記錄處理、總結(jié)試驗的情況，特別是要關(guān)注方法的變化。

1.4 樣品管理

1.4.1 關(guān)注樣品保存

《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中明確檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。要防止因保存環(huán)境不當(dāng)導(dǎo)致樣品發(fā)生退化、污染或損壞，丟失留樣或者將樣品挪作他用，企業(yè)提出異議后無備份樣品。

1.4.2 留意樣品標(biāo)識

《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中規(guī)定：檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標(biāo)識。在實際運(yùn)行中要特別留意樣品標(biāo)識，樣品標(biāo)貼位置不當(dāng)，導(dǎo)致容易混淆。有些樣品有已經(jīng)送檢過的痕跡、樣品群組的細(xì)分標(biāo)識放置不當(dāng)導(dǎo)致各個小樣混淆。

1.4.3 規(guī)范樣品處置

《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中規(guī)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實施樣品管理程序，規(guī)范樣品的運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲過程。要注意樣品是否未按照規(guī)定的保存期限處理（復(fù)檢時無法找到樣品）、處理未做任何記錄（沒有相應(yīng)的處置記錄）、特殊樣品未交有資質(zhì)的單位處理（一些特殊樣品隨意處置導(dǎo)致二次危害，如危險化學(xué)品、安全防護(hù)用品）。

1.5 報告管理

實驗室或?qū)嶒炇抑袀€別人員為滿足客戶要求，為實驗室爭取經(jīng)濟(jì)利益，對不在能力范圍內(nèi)的產(chǎn)品開展檢驗工作，出具帶標(biāo)識的檢驗報告；或?qū)嶒炇胰藛T以為采用標(biāo)準(zhǔn)中的個別標(biāo)準(zhǔn)在能力范圍內(nèi)，誤將產(chǎn)品進(jìn)行檢驗并出具帶標(biāo)識的檢驗報告。

1.5.1 準(zhǔn)確使用標(biāo)識

標(biāo)識適用錯誤，容易在未通過的產(chǎn)品上出現(xiàn)標(biāo)識，可以通過實驗室管理系統(tǒng)，根據(jù)相應(yīng)的資質(zhì)，自動帶出標(biāo)識。

1.5.2 防范假冒報告

隨著造假水平的不斷提高，尤其是PS處理軟件功能的強(qiáng)大，使得檢測機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的報告被復(fù)制篡改的越來越多，因此報告的防偽顯得尤為重要。報告被復(fù)制并修改其中的一些信息，如修改委托單位、添加檢測項目甚至將不合格改為合格等。我們可以通過二維碼掃描自動調(diào)出PDF報告驗證真?zhèn)巍?/p>

1.5.3 妥善保管留存

《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中規(guī)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。特別注意報告存檔保存不當(dāng)，導(dǎo)致報告丟失、損毀。

2 風(fēng)險分析及防范

2.1 風(fēng)險分析

縱觀實驗室流程，我們不難看出，產(chǎn)生風(fēng)險的原因主要有以下幾個方面：

2.1.1 資質(zhì)問題

實驗室資質(zhì)，資質(zhì)過期或使用不當(dāng)，檢測報告不合法、檢測結(jié)果不可靠?？绶秶_展業(yè)務(wù)，工作質(zhì)量沒有保障，實驗室存在風(fēng)險。實驗室重要崗位人員都需要具備一定的資質(zhì)，如檢測報告簽發(fā)人員不是授權(quán)簽字人，或者超出范圍簽發(fā)，那么實驗室存在風(fēng)險。

2.1.2 質(zhì)量問題

如果實驗室質(zhì)量管理w系不夠完善或者不能嚴(yán)格按照相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)要求開展日常質(zhì)量管理活動，制樣、留樣、環(huán)境條件、儀器設(shè)備計量、檢測操作、標(biāo)準(zhǔn)方法選擇等任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯，都會給實驗室?guī)盹L(fēng)險。

2.1.3 利益問題

ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求“有措施能保證不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響”，對檢測實驗室有極大的指導(dǎo)意義。如果沒有堅持原則，只從業(yè)務(wù)發(fā)展和利益上考量，求“客戶滿意”一味遷就委托方，則會給實驗室?guī)順O大的風(fēng)險。

2.2 風(fēng)險評估

2.2.1 制定風(fēng)險評估表

制定風(fēng)險評估表，將風(fēng)險排查出來。

2.2.2 實施風(fēng)險等級控制

按照相應(yīng)的風(fēng)險等級建立起風(fēng)險控制。

2.3 風(fēng)險規(guī)避及措施

2.3.1 建立完善的管理制度

用制度約束，降低風(fēng)險概率，要結(jié)合實驗室的特點，修訂完善的規(guī)章制度及管理規(guī)范，做到依章辦事，降低風(fēng)險。

2.3.2 開展風(fēng)險管理的培訓(xùn)

全員認(rèn)識風(fēng)險，參與其中，適時組織人員開展風(fēng)險防范的知識培訓(xùn)，讓所有人員有風(fēng)險防范意識，做到“全民皆兵”，大大降低風(fēng)險的發(fā)生。

2.3.3 強(qiáng)化檢測合同的評審

提前甄別潛在的風(fēng)險，及早預(yù)防，保證客戶提出的質(zhì)量要求及其他要求合理、明確，同時確定實驗室確有能力和資源履行合同， 減少合同糾紛、提高服務(wù)質(zhì)量，在合同評審時應(yīng)識別客戶潛在的需求。

2.3.4 合理制定好免責(zé)條款

風(fēng)險防不勝防，我們只有想盡辦法去降低風(fēng)險的發(fā)生，但是還是要注意制定好免責(zé)條款，萬一出現(xiàn)風(fēng)險，有免責(zé)條款支撐。

2.3.5 建立起風(fēng)險應(yīng)對措施

指定部門和解釋人員，統(tǒng)一口徑，防止不同人員解釋不一致帶來不必要的麻煩。

3 總結(jié)

當(dāng)前，我國質(zhì)量安全形勢依然嚴(yán)峻，質(zhì)量安全風(fēng)險依然存在，作為檢驗機(jī)構(gòu)必須全面落實風(fēng)險防范工作，提高每一名員工的檢驗檢測風(fēng)險防范意識，通過對全過程監(jiān)控和嚴(yán)格責(zé)任追究制，提高檢驗檢測工作質(zhì)量水平，更好地為推進(jìn)“質(zhì)量強(qiáng)國”發(fā)揮檢驗機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐作用。

參考文獻(xiàn)：

[1]賀歆.職業(yè)院校實驗室管理之我見[J].西北職教，2007（09）：21.

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篇7

要】闡述了質(zhì)量檔案管理工作在測量實驗室認(rèn)可認(rèn)證活動中的重要性，針對實驗室認(rèn)可活動中對質(zhì)量管理體系中的檔案資料如何進(jìn)行合理分類、有效收集和正規(guī)化管理等問題進(jìn)行了論述，為需要參加認(rèn)可認(rèn)證的實驗室提高檔案管理水平提供了參考和幫助。

引言

實驗室認(rèn)可是國家權(quán)威機(jī)構(gòu)對檢驗或校準(zhǔn)實驗室能力進(jìn)行評估和認(rèn)可，規(guī)范質(zhì)量管理的一種認(rèn)證方式，其顯著特征之一就是質(zhì)量體系的文件化、檔案化。質(zhì)量體系檔案是實驗室質(zhì)量體系管理和運(yùn)行的基礎(chǔ)，是實驗室質(zhì)量體系有效性、符合性、真實性的反映和記錄，是實驗室認(rèn)可的重要憑據(jù)。因此，質(zhì)量體系檔案的管理在整個實驗室認(rèn)可和實驗室改進(jìn)過程中均占有十分重要的地位。

為了保證實驗室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，確保實驗室質(zhì)量體系的持續(xù)、有效運(yùn)轉(zhuǎn)，對實驗室各類檔案資料的收集和管理，成為實驗室日常活動中及認(rèn)可過程中極其重要的一個環(huán)節(jié)。

1、質(zhì)量管理檔案的分類

遵循GJB2725A-2001《檢測和校準(zhǔn)實驗室通用要求》中相關(guān)條款要求，結(jié)合本實驗室具體的工作特點，按如下方法對實驗室質(zhì)量管理體系分類立卷進(jìn)行管理：

1.1綜合管理類檔案

內(nèi)容涵蓋實驗室所有管理工作，歸檔內(nèi)容包括：（1）實驗室的組織證明、組織構(gòu)成、日常管理規(guī)定與目標(biāo)規(guī)劃?。l款4.1）；（2）文件控制記錄（條款4.3）；（3）　糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)（條款4.9、4.10、4.11）；（4）實驗室需要長期保存主要檔案的存檔（含電子版）、記錄以及編號（條款4.12）；（5）內(nèi)部審核記錄及相關(guān)（條款4.13）；（6）管理評審記錄及相關(guān)（條款4.14）；（7）設(shè)施與環(huán)境記錄（條款5.3）；（8）　測量溯源性記錄（條款5.6）。

1.2檢驗記錄類檔案

記錄了檢驗樣品的采樣、送檢、檢測、報告的全過程，是對檢驗過程原始性的描述，具有明顯的專業(yè)性和成套性，同時還包括對委托方的相關(guān)記錄。主要有：（1）要求、委托書以及合同的評審（條款4.4）；（2）對委托方的服務(wù)記錄（條款4.7、5.8）；（3）申訴和投訴記錄（條款4.8）；（4）測試、檢定和校準(zhǔn)方法及其確認(rèn)（條款5.4）；（5）測試、校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的質(zhì)量保證（條款5.9）；（6）測試、校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的報告（條款5.10）。

1.3質(zhì)量管理體系文件類檔案

體現(xiàn)了檢驗結(jié)果的科學(xué)準(zhǔn)確和檢驗程序的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)（條款4.2），主要包括：?。?）實驗室各版本的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書；（2）實驗室認(rèn)證有關(guān)受控法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有效版本；?。?）質(zhì)量方針、質(zhì)量計劃目錄及相關(guān)的評審考核方法記錄。

1.4儀器設(shè)備類檔案

是實驗室用于檢測和保證結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的設(shè)施。內(nèi)容包括：（1）合格服務(wù)方名錄及其資質(zhì)證明文件，供應(yīng)品的采購與發(fā)放記錄（條款4.6）；（2）設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)記錄（5.5節(jié)），主要有設(shè)備審購書、審批文件、合同、驗收記錄，設(shè)備使用說明書、設(shè)備歷年檢定書，期間核查計劃和記錄，設(shè)備啟用、損壞、故障、改裝、修理、使用記錄等。

1.5個人技術(shù)檔案類

反映技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和學(xué)習(xí)經(jīng)歷（條款5.3），包括：（1）專業(yè)技術(shù)人員記錄，包括實驗室對在職技術(shù)人員的培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄，以及實驗室各類專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)的個人資料。（2）質(zhì)量體系關(guān)鍵人員記錄，包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、部門負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員、內(nèi)審員、儀器收發(fā)員、檢測人員等的培訓(xùn)記錄、任命證書、資格證書等。

根據(jù)上述檔案分類方法對實驗室的各類檔案進(jìn)行分類、收集，并進(jìn)行登記造冊，制定分類目錄，使檔案分類和檔案內(nèi)容一目了然，便于對實驗室質(zhì)量管理體系資料實行集中管理。

2、質(zhì)量管理檔案的實踐認(rèn)知

為了科學(xué)地管理和完整地保存實驗室的質(zhì)量管理檔案，需要做到以下幾個方面：

第一，檔案的收集整理要全面。實驗室應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系條款的相關(guān)要求，按照一定分類標(biāo)準(zhǔn)全面詳實的收集相關(guān)信息并進(jìn)行登記整理，最好在紙質(zhì)記錄的基礎(chǔ)上結(jié)合計算機(jī)進(jìn)行信息化管理，以電子文本形式存檔，便于查閱。

第二，檔案的更新應(yīng)及時。在實驗室情況質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況發(fā)生變化時，應(yīng)及時更新檔案記錄；同時，實驗室應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)檔案的保管檢查制度，檔案管理人員每隔一段時間應(yīng)全面檢查、清理一次，做到檔案與實際情況保持一致。

第三，檔案的受控保管應(yīng)到位。所有受控文件需加蓋受控文件章，編寫受控文件號后發(fā)放。受控文件需補(bǔ)發(fā)時，要說明原因，經(jīng)批準(zhǔn)后方可補(bǔ)發(fā)。文件修改、更新應(yīng)執(zhí)行實驗室相關(guān)程序文件規(guī)定。同時，檔案的存放場所應(yīng)通風(fēng)，注意防塵、防火、防水、防潮、防曬和防盜，防止檔案被蟲蛀、鼠咬、霉?fàn)€等。如有破損或變質(zhì)的檔案，管理人員要及時修補(bǔ)和提出復(fù)制。此外還應(yīng)做好檔案借閱的批準(zhǔn)和記錄手續(xù)。

第四，檔案更改應(yīng)規(guī)范。實驗室質(zhì)量管理檔案中的內(nèi)容如有更改，應(yīng)按程序文件的要求實行更改，注明更改人的簽名，切勿涂改。重要的文件更改還需有文件更改通知單。

第五，檔案的作廢應(yīng)有記錄。凡要作廢的質(zhì)量管理檔案，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，必須及時清理出檔案，有關(guān)鑒定報告和作廢檔案備份必須及時歸檔。

結(jié)論

隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，計量需求增長加快，以及實驗室認(rèn)可資質(zhì)評審的要求，實驗室檔案管理工作的規(guī)范化、制度化必將越來越受到重視，做好檔案資料的全面收集和規(guī)范化管理，保證質(zhì)量體系在符合認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的情況下，持續(xù)有效運(yùn)轉(zhuǎn)，具有非常重要的意義。

參考文獻(xiàn)

[1]GJB2725A-2001《測試實驗室和校準(zhǔn)實驗室通用要求》[S].中國人民總裝備部，2001.

[2]馬向明，李建榮.測試校準(zhǔn)實驗室質(zhì)量管理體系文件[M].中國科學(xué)出版社，2005.

篇8

1.1 培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，提高學(xué)習(xí)效率

實驗室作為培養(yǎng)創(chuàng)新型、實踐型和高素質(zhì)人才的“第二課堂”，在整個學(xué)校教學(xué)過程中意義重大。實驗室教學(xué)與傳統(tǒng)的課堂教學(xué)互為補(bǔ)充。長期以來，實驗室作為培養(yǎng)新型人才的作用并未得到充分重視。傳統(tǒng)的課堂教學(xué)作為以往的主流教學(xué)模式，側(cè)重理論教學(xué)而忽視了實驗教學(xué)，僅把實驗教學(xué)看作是對課堂教學(xué)的補(bǔ)充。然而，由于理論教學(xué)內(nèi)容的邏輯性與深奧性，導(dǎo)致很多學(xué)科的課堂教學(xué)內(nèi)容枯燥，打擊了學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，不利于人才的培養(yǎng)，也背離了學(xué)校教育的初衷。隨著知識經(jīng)濟(jì)時代的到來，各級學(xué)校大行改革之風(fēng)，加大對實驗室建設(shè)與管理過程中的投入，大大提高了實驗教學(xué)的地位。而實驗教學(xué)由于形式新穎，寓教于學(xué)，深受學(xué)生的喜愛，這對學(xué)生學(xué)習(xí)興趣的培養(yǎng)和學(xué)校教學(xué)質(zhì)量的提高都起了重要的推動作用。

1.2提高學(xué)生的實踐能力和整體素質(zhì)

當(dāng)前國際競爭的實質(zhì)是人才的競爭，而人才自身的綜合素質(zhì)從根本上影響了一個國家的綜合國力。隨著科技的發(fā)展和社會分工的日益精細(xì)以及各行業(yè)之間的交叉，對高素質(zhì)人才的需求已經(jīng)成為時代的需求，而學(xué)校教育正承載著這巨大而神圣的使命，這對學(xué)校教育也提出了巨大的挑戰(zhàn)。如何在新形勢下培養(yǎng)應(yīng)對新挑戰(zhàn)的新型人才的問題已經(jīng)迫在眉睫，而轉(zhuǎn)變?nèi)瞬排囵B(yǎng)模式更是成為當(dāng)前教育改革的重中之重。學(xué)校必須為人才的培養(yǎng)提供現(xiàn)代化的成長條件。實驗教學(xué)作為對課堂教學(xué)的補(bǔ)充和升華，其獨特的教育模式，先進(jìn)的教育理念以及突出針對性和應(yīng)用性，改變了實驗教學(xué)依附于理論教學(xué)的傳統(tǒng)觀念，形成了理論聯(lián)系實際，二者相互結(jié)合、相互協(xié)調(diào)、相互配合的氛圍，推動學(xué)生自主性學(xué)習(xí)、創(chuàng)造性學(xué)習(xí)、研究型學(xué)習(xí)，培養(yǎng)學(xué)生的實際動手操作能力，提高學(xué)生的整體素質(zhì)，從而實現(xiàn)教育育人的最終目的。而實驗室作為上述一切環(huán)節(jié)成為可能的物質(zhì)載體，在人才的培養(yǎng)過程中發(fā)揮著日益重要的作用。

1.3 優(yōu)化資源配置，實現(xiàn)實驗室資源共享，提高學(xué)校的教學(xué)質(zhì)量

隨著實驗教育的逐漸深入，實驗室在學(xué)校教育中已經(jīng)不可或缺并且日益重要。實驗教育作為學(xué)校教育組成的一部分，分擔(dān)了日益增多的責(zé)任。實驗室管理的好壞直接影響著整個學(xué)校教育的發(fā)展。通過實驗室的有效管理，建立和完善合理的共享機(jī)制，有利于學(xué)校資源的優(yōu)化整合，有利于提高資源利用率。合理科學(xué)的實驗室管理，不僅能夠集中有限的資金，重點建設(shè)一批有特色的優(yōu)質(zhì)實驗教學(xué)資源，進(jìn)而提高學(xué)校的實驗教學(xué)和實驗室建設(shè)的整體水平，還能同時提升人才培養(yǎng)的質(zhì)量，為社會輸送更多的高素質(zhì)人才。

2 實驗室管理的現(xiàn)狀和問題

（1）實驗室的重要作用沒有得到充分發(fā)揮，缺乏行之有效的實驗室運(yùn)行體制。目前，雖然大部分學(xué)校已經(jīng)認(rèn)識到加強(qiáng)實驗室建設(shè)的重要性和迫切性，但傳統(tǒng)的教育理念早已根深蒂固，不是一朝一夕可以改變的。實驗室的地位雖然有所提高，但離它應(yīng)有的高度尚有距離，實驗室的重要作用并沒有得到充分的發(fā)揮，從而制約了整個教育質(zhì)量的發(fā)展。實驗室的作用沒有得到充分發(fā)揮不僅體現(xiàn)在基礎(chǔ)建設(shè)不夠完善上，而且體現(xiàn)在實驗室建成后流于形式，成了空架子，在教學(xué)過程中并沒有真正用到實處。實驗教育的重要作用成了一紙空文。

（2）實驗室管理分工不夠明確，職責(zé)落實不到位，監(jiān)督制度不完善，缺乏科學(xué)的實驗室管理體制。由于實驗教育的發(fā)展并不充分，其管理體制也不成熟。在實際的實驗室管理過程中，出現(xiàn)了或多或少的問題。而這些問題隨著實驗教育的飛速發(fā)展顯得日益突出和尖銳。這些問題集中表現(xiàn)為管理分工不夠明確、職責(zé)落實不到位、監(jiān)督體制也不完善。這些問題的產(chǎn)生實際上是由缺乏科學(xué)合理的實驗室管理體制所造成的。

（3）領(lǐng)導(dǎo)對實驗室的管理不夠重視，實驗室管理人員薪酬低，使他們的工作缺乏積極性，影響實驗室管理隊伍的穩(wěn)定。長期以來，由于受到傳統(tǒng)教育理念的指導(dǎo)，從而形成的重視理論教學(xué)而輕視實驗教學(xué)的偏見，學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)對實驗室工作的重要性的認(rèn)識不到位，重視程度不夠。特別是對實驗室管理隊伍的建設(shè)和發(fā)展缺乏戰(zhàn)略眼光。許多學(xué)校僅僅依靠其它學(xué)科老師的兼職管理，缺少專職的實驗室管理人員，缺少必要的實驗室管理素質(zhì)，不僅如此，許多學(xué)校的高層管理人員都認(rèn)為處于一線教學(xué)的教師才是學(xué)校生存和發(fā)展的中堅力量，因此在薪酬與福利待遇方面，實驗室管理人員與學(xué)科教師存在不小的差距。學(xué)校政策的傾斜導(dǎo)致了實驗室管理人員工資低、學(xué)習(xí)進(jìn)修的機(jī)會更少。而實驗室管理人員也自感地位不高，因而工作熱情下降，工作積極性不高，責(zé)任感不強(qiáng)，從而影響了學(xué)校的實驗教學(xué)工作，影響了整個學(xué)校教育的進(jìn)一步發(fā)展。

3 新時期下的實驗室管理

3.1 重視實驗室管理工作，建立科學(xué)合理的實驗室管理體系

《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（以下簡稱《評審準(zhǔn)則》）4.2管理體系明確提出：實驗室應(yīng)該按照《評審準(zhǔn)則》建立和保持其公眾性、獨立性并與其檢測和校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。實驗室管理問題的出現(xiàn)，歸根結(jié)底是由于缺乏科學(xué)合理的管理體系指導(dǎo)。缺乏科學(xué)合理的實驗室管理體系，就會使實驗室的運(yùn)作和管理陷入混亂。實驗室管理工作要樹立以人為本的管理理念，正確處理好實驗室管理工作中的主客體之間的關(guān)系。20世紀(jì)中葉在美國興起的人本主義心理學(xué)家的代表人物馬斯洛（A?Maslow）曾明確指出：“教育的目的，人的目的，人本主義的目的，與人有關(guān)的目的，在根本上就是人的‘自我實現(xiàn)’。”而這種人本主義思想應(yīng)用到實驗室管理上，主要體現(xiàn)兩點：一是確立以人為中心的管理，明確人在實驗室管理中的主導(dǎo)地位，以人作為實驗室管理的主體，即在實際管理過程中要充分調(diào)動人的主觀性、積極性、創(chuàng)造性，最大限度的挖掘人的潛能；二是以謀求人的全面自由發(fā)展作為管理的終極目的，努力為人的自我需要和發(fā)展創(chuàng)造各種機(jī)會和條件。為此，建立和完善科學(xué)合理的實驗室管理體系首要任務(wù)是要樹立以人為本的理念，切實重視實驗室管理工作。

3.2完善各種激勵表彰制度，建立健全實驗室檔案管理制度

人本主義管理理念認(rèn)為教育的最終目的不是傳授已有的東西，而是要激活人的根本創(chuàng)造性，喚醒人的責(zé)任感、價值感，使教育真正達(dá)到本真的意義上去并把人的自我實現(xiàn)視為促進(jìn)人成長和發(fā)展的最大內(nèi)動力，視為社會發(fā)展和進(jìn)步的動力。完善各種激勵表彰制度，建立健全實驗室檔案管理制度是人本主義管理理念的外在表現(xiàn)形式。以此認(rèn)識為前提，在實際的實驗室管理工作中應(yīng)強(qiáng)調(diào)職責(zé)的雙重性，即一方面順利完成實驗室管理工作，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，另一方面實現(xiàn)人的自我價值，將工作成績與個人福利待遇掛鉤，能夠真正激發(fā)人的內(nèi)在競爭性和自我潛能。個人是集體中的個人，關(guān)注和實現(xiàn)個人的發(fā)展，其實也是對集體的肯定和推動。完善各種激勵表彰制度，建立健全實驗室檔案管理制度，重視人的作用，切實調(diào)動人的工作積極性，是推動實驗室管理工作走向良性循環(huán)軌道的內(nèi)助力。

3.3建立完善實驗室開放機(jī)制，切實提高實驗室的使用效率

開放是發(fā)展之本。只有形成良好的開放氛圍，鼓勵學(xué)生在自由時間進(jìn)行各種實驗活動，才能真正培養(yǎng)學(xué)生的動手實踐能力、創(chuàng)新能力以及探索未知事物的能力，從而完成實驗教學(xué)在學(xué)校教學(xué)中的責(zé)任和使命。筆者認(rèn)為健全的實驗室開放機(jī)制應(yīng)包括以下幾點內(nèi)容：（1）時間上，為學(xué)生提供充足的實驗時間，實行開放式管理，除了學(xué)校安排的集體實驗時間之外，實驗室空閑之余，在保證實驗室管理有序進(jìn)行的前提下，可開放實驗室的申請條件，更多的為學(xué)生服務(wù)，切實提高實驗室的使用效率。（2）內(nèi)容上，為學(xué)生提供更多的實驗內(nèi)容，鼓勵學(xué)生在空閑之余進(jìn)行自己感興趣的實驗項目，通過學(xué)生自己的動手實踐，完成獨立發(fā)現(xiàn)問題并獨立解決問題的全過程。（3）配備專業(yè)的指導(dǎo)人員，提供完善的實驗指導(dǎo)，指導(dǎo)并協(xié)助學(xué)生完成實驗內(nèi)容，避免實驗過程中的不安全因素，切實做好實驗室管理及安全工作。

3.4建設(shè)和完善一支穩(wěn)定的專業(yè)的實驗室管理隊伍，提高實驗室管理水平

篇9

第一條為規(guī)范實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動的科學(xué)性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

本辦法所稱的認(rèn)定，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。

第三條在中華人民共和國境內(nèi)，從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以及對其實施的資質(zhì)認(rèn)定活動應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。

第五條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要的重復(fù)評審、評價、認(rèn)定的原則。

第二章資質(zhì)認(rèn)定

第六條資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

計量認(rèn)證是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。

審查認(rèn)可是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。

第七條從事下列活動的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（二）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（四）為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（五）為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（六）其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的。

第八條國家鼓勵實驗室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，以保證其檢測、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國際基本準(zhǔn)則和通用要求，促進(jìn)檢測、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國際互認(rèn)。

第九條申請計量認(rèn)證和申請審查認(rèn)可的項目相同的，其評審、評價、考核應(yīng)當(dāng)合并實施。符合相關(guān)規(guī)定要求的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。

取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)，在申請資質(zhì)認(rèn)定時，應(yīng)當(dāng)簡化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序，避免不必要的重復(fù)評審。

第十條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書和標(biāo)志。

第十一條有關(guān)法律、行政法規(guī)對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的，可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評審、評價或者考核。

第十二條公民、法人或者其他組織，需要核實實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的真實性和有效性的，可以向國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請，國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對申請核實的事項予以確認(rèn)。

第三章實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力

第十三條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第十四條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

第十五條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確。

第十六條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。

第十七條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施。

第四章資質(zhì)認(rèn)定程序

第十八條國家級實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實施；地方級實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實施。

第十九條國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志，并公布實施。

第二十條計量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序：

（一）申請的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門（以下簡稱受理人）提出書面申請，并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料；

（二）受理人應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行初步審查，并自收到申請材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；

（三）受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起，根據(jù)需要對申請人進(jìn)行技術(shù)評審，并書面告知申請人，技術(shù)評審時間不計算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；

（四）受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請人出具資質(zhì)認(rèn)定證書，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由；

（五）國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)名錄，以及計量認(rèn)證項目、授權(quán)檢驗的產(chǎn)品等。

第二十一條資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。

申請人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個月提出復(fù)查、驗收申請，逾期不提出申請的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書，并停止其使用標(biāo)志。

第二十二條已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)，需新增檢查檢驗檢測項目時，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項。

第二十三條從事資質(zhì)認(rèn)定評審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。

第二十四條國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評審人員專家?guī)欤鶕?jù)需要組成評審專家組。評審專家組應(yīng)當(dāng)獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動，并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。

第二十五條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書之日起15日內(nèi)，將其作出的批準(zhǔn)決定向國家認(rèn)監(jiān)委備案。

第五章實驗室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范

第二十六條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以外的組織或者人員的影響。

第二十七條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測、校準(zhǔn)和檢查項目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與與檢測、校準(zhǔn)和檢查項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。

第二十八條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動時，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動完全分開。

第二十九條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實施與檢測、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報酬等原因影響檢測、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。

第三十條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對其所使用的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識。

實驗室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

第三十一條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實施評估測量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評估和報告測量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。

第三十二條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的評估，檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測、校準(zhǔn)和檢查活動。

第三十三條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。

第三十四條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗證，以保證其持續(xù)符合檢測、校準(zhǔn)和檢查能力。

第三十五條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。

第三十六條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。

第三十七條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測、校準(zhǔn)或者檢查工作時，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者檢查機(jī)構(gòu)。

第六章監(jiān)督檢查

第三十八條國家認(rèn)監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門及其組織的評審活動實施監(jiān)督檢查。

地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國家認(rèn)監(jiān)委提交上年度工作報告，接受國家認(rèn)監(jiān)委的詢問和調(diào)查，并對報告的真實性負(fù)責(zé)。

第三十九條國家認(rèn)監(jiān)委依法組織對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查；對不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

第四十條任何單位和個人對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報，國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理，并為舉報人保密。

第四十一條有下列情形之一的，國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可以根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷其作出的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定：

（一）資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員、作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（三）違反認(rèn)定程序作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（四）對不具備法定基本條件和能力的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（五）依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。

第四十二條申請人申請資質(zhì)認(rèn)定時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。

第四十三條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。

實驗室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。

實驗室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定，并予以公布。

第四十四條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi)，將其撤銷決定書面報告國家認(rèn)監(jiān)委備案。

國家認(rèn)監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的名錄。

第四十五條從事實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的工作人員、、的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十六條對于實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的其他違法行為，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第七章附則

第四十七條下列用語的含義：

（一）實驗室，是指從事科學(xué)實驗、檢驗檢測和校準(zhǔn)活動的技術(shù)機(jī)構(gòu)；

（二）檢查機(jī)構(gòu)，是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或者生產(chǎn)加工場所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu)；

（三）實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件，是指實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財務(wù)等方面的要求。

（四）實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的能力，是指實驗室和檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗和水平。

第四十八條資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

篇10

第一條為規(guī)范實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動的科學(xué)性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

本辦法所稱的認(rèn)定，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。

第三條在中華人民共和國境內(nèi)，從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以及對其實施的資質(zhì)認(rèn)定活動應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。

第五條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要的重復(fù)評審、評價、認(rèn)定的原則。

第二章資質(zhì)認(rèn)定

第六條資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

計量認(rèn)證是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。

審查認(rèn)可是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。

第七條從事下列活動的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（二）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（四）為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（五）為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（六）其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的。

第八條國家鼓勵實驗室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，以保證其檢測、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國際基本準(zhǔn)則和通用要求，促進(jìn)檢測、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國際互認(rèn)。

第九條申請計量認(rèn)證和申請審查認(rèn)可的項目相同的，其評審、評價、考核應(yīng)當(dāng)合并實施。符合相關(guān)規(guī)定要求的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。

取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)，在申請資質(zhì)認(rèn)定時，應(yīng)當(dāng)簡化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序，避免不必要的重復(fù)評審。

第十條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書和標(biāo)志。

第十一條有關(guān)法律、行政法規(guī)對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的，可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評審、評價或者考核。

第十二條公民、法人或者其他組織，需要核實實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的真實性和有效性的，可以向國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請，國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對申請核實的事項予以確認(rèn)。

第三章實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力

第十三條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第十四條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

第十五條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確。

第十六條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。

第十七條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施。

第四章資質(zhì)認(rèn)定程序

第十八條國家級實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實施；地方級實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實施。

第十九條國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志，并公布實施。

第二十條計量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序：

（一）申請的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門（以下簡稱受理人）提出書面申請，并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料；

（二）受理人應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行初步審查，并自收到申請材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；

（三）受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起，根據(jù)需要對申請人進(jìn)行技術(shù)評審，并書面告知申請人，技術(shù)評審時間不計算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；

（四）受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請人出具資質(zhì)認(rèn)定證書，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由；

（五）國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)名錄，以及計量認(rèn)證項目、授權(quán)檢驗的產(chǎn)品等。

第二十一條資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。

申請人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個月提出復(fù)查、驗收申請，逾期不提出申請的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書，并停止其使用標(biāo)志。

第二十二條已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)，需新增檢查檢驗檢測項目時，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項。

第二十三條從事資質(zhì)認(rèn)定評審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。

第二十四條國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評審人員專家?guī)?，根?jù)需要組成評審專家組。評審專家組應(yīng)當(dāng)獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動，并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。

第二十五條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書之日起15日內(nèi)，將其作出的批準(zhǔn)決定向國家認(rèn)監(jiān)委備案。

第五章實驗室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范

第二十六條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以外的組織或者人員的影響。

第二十七條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測、校準(zhǔn)和檢查項目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與與檢測、校準(zhǔn)和檢查項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。

第二十八條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動時，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動完全分開。

第二十九條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實施與檢測、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報酬等原因影響檢測、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。

第三十條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對其所使用的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識。

實驗室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

第三十一條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實施評估測量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評估和報告測量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。

第三十二條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的評估，檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測、校準(zhǔn)和檢查活動。

第三十三條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。

第三十四條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗證，以保證其持續(xù)符合檢測、校準(zhǔn)和檢查能力。

第三十五條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。

第三十六條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。

第三十七條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測、校準(zhǔn)或者檢查工作時，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者檢查機(jī)構(gòu)。

第六章監(jiān)督檢查

第三十八條國家認(rèn)監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門及其組織的評審活動實施監(jiān)督檢查。

地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國家認(rèn)監(jiān)委提交上年度工作報告，接受國家認(rèn)監(jiān)委的詢問和調(diào)查，并對報告的真實性負(fù)責(zé)。

第三十九條國家認(rèn)監(jiān)委依法組織對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查；對不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

第四十條任何單位和個人對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報，國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理，并為舉報人保密。

第四十一條有下列情形之一的，國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可以根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷其作出的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定：

（一）資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員、作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（三）違反認(rèn)定程序作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（四）對不具備法定基本條件和能力的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（五）依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。

第四十二條申請人申請資質(zhì)認(rèn)定時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。

第四十三條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。

實驗室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。

實驗室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定，并予以公布。

第四十四條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi)，將其撤銷決定書面報告國家認(rèn)監(jiān)委備案。

國家認(rèn)監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的名錄。