導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇醫(yī)學(xué)工程科工作總結(jié)，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、教學(xué)計(jì)劃的精心編制，促進(jìn)了校本課程的有序運(yùn)行。

為了正確引領(lǐng)和有效促進(jìn)校本課程有序運(yùn)行，健康發(fā)展，我校于學(xué)期初依據(jù)新課改有關(guān)校本課程開發(fā)與實(shí)施的相關(guān)理論，結(jié)合本校實(shí)際情況，就進(jìn)一步完善校本課程實(shí)驗(yàn)教材的編寫工作與學(xué)期教學(xué)工作提出了以下要求和具體做法：

1、繼續(xù)完善文本教材的修訂與編寫工作。

首先要抓緊一切時(shí)間盡快完成校本教材教師用書的編寫印刷工作，為任課教師提供堅(jiān)實(shí)可靠的教學(xué)文本保障。

其次要抓緊時(shí)間，創(chuàng)造條件，對(duì)主教材進(jìn)行重新修訂。

2、、中心學(xué)校校本課程領(lǐng)導(dǎo)小組將進(jìn)一步加強(qiáng)校本課程課堂教學(xué)工作的全面管理。

首先要定期組織課程實(shí)施專題工作會(huì)議。

其二要組織必要的教師教材教法專題培訓(xùn)。

其三要定期深入基層學(xué)校對(duì)全體任課教師的教學(xué)工作進(jìn)行必要的業(yè)務(wù)調(diào)研和技術(shù)指導(dǎo)。

3、各基層學(xué)校學(xué)校期初要編寫切實(shí)可行的教學(xué)工作計(jì)劃，學(xué)期末要做好專項(xiàng)教學(xué)工作總結(jié)。

4、各基層學(xué)校要組織任課教師學(xué)期初要制定學(xué)期學(xué)科教學(xué)計(jì)劃，學(xué)期末要組織任課教師認(rèn)真做好總結(jié)工作，并要求撰寫一定量的專題經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、案例或論文。

5、任課教師要認(rèn)真規(guī)范地編寫教學(xué)預(yù)案。需要特別說(shuō)明的是校本課程教學(xué)，一是要背誦，二是要熟練地朗讀，即容易背誦的背誦，不容易背誦的要熟練朗讀。中心學(xué)校課題研究領(lǐng)導(dǎo)小組將定期深入各校檢查驗(yàn)收。

6、各基層學(xué)校要把本項(xiàng)工作作為一項(xiàng)日常工作納入教學(xué)議事日程，扎扎實(shí)實(shí)，加強(qiáng)課程管理與教學(xué)指導(dǎo)。

二、認(rèn)真全面執(zhí)行學(xué)期教學(xué)計(jì)劃，保證了校本課程的全面發(fā)展。

由于計(jì)劃制定切合實(shí)際，指導(dǎo)性強(qiáng)，保證了本學(xué)期校本課程教學(xué)工作的有序運(yùn)行，促進(jìn)了校本課程全面工作的快速健康發(fā)展，取得了令人矚目的成績(jī)。

（一）注重課堂教學(xué)研究，探究校本課程教學(xué)方法。

1、立足課堂，加強(qiáng)校本課程教法研究。

課堂是學(xué)生學(xué)習(xí)積累古典文化的主渠道。在課堂教學(xué)中，要讓學(xué)生更快地掌握古詩(shī)文積累的方法，教者不但要探索教法，還要注重方法的總結(jié)和積累。如教師們?cè)诮虒W(xué)過(guò)程中就總結(jié)出了“知詩(shī)人，解詩(shī)題——抓字眼，明詩(shī)意——想詩(shī)境，悟詩(shī)情——吟詩(shī)句，背詩(shī)文”的古詩(shī)教學(xué)四步法。

2、關(guān)注方法，加強(qiáng)古詩(shī)誦讀指導(dǎo)。

掌握良好的誦讀方法對(duì)學(xué)生學(xué)好古詩(shī)文有很大幫助。本學(xué)期中心小學(xué)教師就指導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)古詩(shī)文總結(jié)出了“知詩(shī)人——解詩(shī)意——體詩(shī)情”的古詩(shī)詞學(xué)習(xí)三步法。在教學(xué)實(shí)踐中，教師們主要嘗試運(yùn)用了以下幾種方法：

一是熟讀成誦法。即讓學(xué)生多讀，可指導(dǎo)學(xué)生朗朗出聲地誦讀，低唱慢吟地誦讀，也可“不求甚解”地誦讀，在讀中整體感知，在讀中有所感悟，在讀中培養(yǎng)語(yǔ)感，在讀中受到情感的熏陶。讀多了，自然成誦。如學(xué)習(xí)蘇軾的《題西林壁》：“橫看/成嶺/側(cè)成峰，遠(yuǎn)近/高低/各不同。不識(shí)/廬山/真面目，只緣/身在/此山中?！笔紫仁侵笇?dǎo)學(xué)生多讀，反復(fù)地讀，要讀出詩(shī)的節(jié)奏和重音。通過(guò)多讀，在理解詩(shī)意的基礎(chǔ)上熟讀成誦。

二是聯(lián)系擴(kuò)充法。即將所學(xué)的某一首古詩(shī)詞，與其題材內(nèi)容、表現(xiàn)手法相近的其他古詩(shī)詞聯(lián)系起來(lái)誦讀，以形成一個(gè)知識(shí)組塊。如學(xué)習(xí)賀知章的《詠柳》：“碧玉妝成一樹高，萬(wàn)條垂下綠絲絳。不知細(xì)葉誰(shuí)裁出，二月春風(fēng)似剪刀”，可指導(dǎo)學(xué)生同時(shí)誦讀其他有關(guān)“詠柳” 的名詩(shī)，楊萬(wàn)里的《新柳》“柳條百尺拂銀塘，且莫深青只淺黃。未必柳條能蘸水，水中柳影引他長(zhǎng)”。把這幾首同一題材的詩(shī)歌聯(lián)系起來(lái)讓學(xué)生學(xué)習(xí)，擴(kuò)大了學(xué)生的知識(shí)面，并在對(duì)比誦讀中強(qiáng)化了記憶效果，進(jìn)而激起了學(xué)生讀背古詩(shī)詞的極大興趣。

三是想象入境法。即將誦讀過(guò)程作為欣賞佳作的過(guò)程，邊讀邊想象畫面，把自己融入詩(shī)詞的意境之中。如學(xué)習(xí)《憫農(nóng)》（一）“鋤禾日當(dāng)午，汗滴禾下土。誰(shuí)知盤中餐，粒粒皆辛苦”，可指導(dǎo)學(xué)生邊讀邊思考，想象農(nóng)人艱辛勞作的情景。在此基礎(chǔ)上，讓學(xué)生熟讀成誦，自然水到渠成。

（二）開展豐富多彩的課外內(nèi)活動(dòng)，豐富學(xué)生的精神文化生活，激發(fā)學(xué)生的誦讀熱情。

1、古詩(shī)卡學(xué)習(xí)達(dá)級(jí)活動(dòng)。

以古詩(shī)卡中的古詩(shī)詞為基點(diǎn)輻射，連帶出其他相關(guān)的古詩(shī)來(lái)學(xué)習(xí)。采用自由背誦，注意等級(jí)差異。在古詩(shī)詞背誦中，鼓勵(lì)學(xué)生充分發(fā)揮潛力，積極背誦古詩(shī)詞。每背過(guò)八首古詩(shī)詞，便可獲得相應(yīng)等級(jí)的稱號(hào)，依次為詩(shī)客、詩(shī)俠、詩(shī)仙、詩(shī)神、詩(shī)圣，學(xué)生們都根據(jù)自己的實(shí)際情況熱情參與。家長(zhǎng)們也熱情配合，學(xué)習(xí)氣氛高漲。有的學(xué)生甚至背過(guò)了《明日歌》《琵琶行》等難度大的詩(shī)詞。

2、組織詩(shī)朗誦會(huì)。根據(jù)各年級(jí)所學(xué)內(nèi)容，從所學(xué)古詩(shī)詞中精選20首，讓各班選出代表參加比賽，通過(guò)配樂(lè)朗誦，背誦，表演等活動(dòng)形式，評(píng)選出優(yōu)勝小組和背誦大王。這些活動(dòng)開展大大調(diào)動(dòng)了學(xué)生的誦讀熱情，學(xué)習(xí)效率也有了很大的提高。

對(duì)于必背的篇目教師們能做到嚴(yán)格把關(guān)，確保質(zhì)量。每一首古詩(shī)詞的通過(guò)，教師們都經(jīng)過(guò)學(xué)生自背、家長(zhǎng)檢查、學(xué)習(xí)小組檢查、課堂抽查的方法，確保背誦質(zhì)量。

（三）完善實(shí)驗(yàn)教材的編寫工作，為常規(guī)教學(xué)提供了文本保證。

實(shí)驗(yàn)教材的修訂與配套教師教學(xué)用書的編寫是實(shí)施校本課程常規(guī)教學(xué)的基本前提和文本保證。為了更好地開發(fā)和實(shí)施校本課程教學(xué)，全面培養(yǎng)學(xué)生個(gè)性特長(zhǎng)，提高學(xué)生古文化底蘊(yùn)，推進(jìn)新課程改革與素質(zhì)教育的全面發(fā)展，我校加強(qiáng)了校本課程實(shí)驗(yàn)教材和配套教師教學(xué)用書的修訂和編寫工作力度。

1、按計(jì)劃完成了校本課程實(shí)驗(yàn)教材的修訂工作。本著確保實(shí)驗(yàn)教材質(zhì)量，適合學(xué)生的年齡特點(diǎn)和各年級(jí)段文化知識(shí)層面，適應(yīng)教學(xué)需要的原則，本學(xué)期我們對(duì)2005年編寫的校本課程實(shí)驗(yàn)教材《中華古詩(shī)文經(jīng)典讀本》進(jìn)行了全面修改和全新改版。即對(duì)原教材進(jìn)行了必要的刪減和增補(bǔ)，將難度過(guò)大的和不適于小學(xué)生的部分篇目進(jìn)行了替換，將原教材的四冊(cè)改編為現(xiàn)在的六冊(cè)，即每個(gè)年級(jí)一冊(cè)（上寫學(xué)期合訂本）。

2、如期完成了配套教學(xué)用書的編寫工作。為了解決任課教師教學(xué)過(guò)程中的疑難與困惑， 2008年9月，我校校本課程領(lǐng)導(dǎo)小組研究決定指定專職人員編寫配套教學(xué)用書。經(jīng)過(guò)不懈努力，截至本學(xué)期，歷時(shí)兩個(gè)半學(xué)期的時(shí)間，終于完成了一至六年級(jí)全套十二冊(cè)約五十萬(wàn)字的教師教學(xué)用書初稿的編寫工作。盡管還很粗糙，還有很多尚需進(jìn)一步斟酌和完善之處，但我們還是邁出了這既艱難又可喜的第一步。

三、困惑與設(shè)想

（一）盡管我們付出了很大努力，但是仍難免存在或多或少的不足與困惑。

1、教學(xué)方法與教學(xué)思路上還存在著一定的模糊現(xiàn)象。如校本課程究竟與國(guó)家課程在課堂教學(xué)的方法與思路上有什么異同，校本課程究竟要講到什么程度才是合適狀態(tài)。

2、教材問(wèn)題?，F(xiàn)在，學(xué)生手里沒(méi)有教科書，原因是資金問(wèn)題，學(xué)校承擔(dān)不起，又不能向?qū)W生收費(fèi)。

（二）下步設(shè)想。

1、加強(qiáng)教師培訓(xùn)，加強(qiáng)教學(xué)方法與教學(xué)思路的探索與研究。

篇2

2017年口腔科護(hù)士上半年工作總結(jié)以及下半年工作計(jì)劃【1】 時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼間來(lái)到XXX工作已半年有余了，在護(hù)士長(zhǎng)及主任的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在同事的密切配合和支持下，我堅(jiān)持本著以病人為中心的服務(wù)理念，踏踏實(shí)實(shí)的做好護(hù)理工作，認(rèn)真完成本職工作任務(wù)，嚴(yán)格遵守醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度，恪守護(hù)士的職責(zé)和義務(wù)，全心全意為人民服務(wù)，作為一名剛?cè)胄胁痪玫目谇豢谱o(hù)士，我無(wú)愧于護(hù)士的稱謂。

過(guò)去的半年里，雖然我只是一名小小的普普通通的護(hù)士，但在我平凡的工作崗位上，我是用心對(duì)待我所能接觸的每一個(gè)病人!在我的字典里，永遠(yuǎn)沒(méi)有貧富貴賤之分，我用心善待來(lái)到我們這里的每一個(gè)人，付出我的熱情和能量，真正做到想他們所想急他們所急。每一句溫儂軟語(yǔ)，每一聲親切的問(wèn)候，每一次精心的治療，每一個(gè)微笑，無(wú)不飽含我的心意。護(hù)士工作雖然瑣碎雖然平常雖然平淡，但有時(shí)我真的很為自己驕傲，很享受白衣天使這個(gè)無(wú)上光榮的稱謂。

我的雙手我的微笑我的善待讓這個(gè)世界溫暖!雖然他們不能記憶我的名字，雖然他們不知道我的付出，雖然他們不了解我的辛苦，但贈(zèng)人玫瑰手有余香，所以我很快樂(lè)!

人總是在不斷成熟與長(zhǎng)大，如果說(shuō)昨天的自己還有那么些浮躁那么些飄搖，那今天的自己則更加成熟更加穩(wěn)健，對(duì)護(hù)理工作也有了嶄新的詮釋，更加明白自己的職責(zé)和重?fù)?dān)，也能更好更用心地為每一個(gè)病人服務(wù)?？谇蛔o(hù)士在過(guò)去的半年中，我感謝每一位和我共事的同事，感謝每一位教導(dǎo)我的老師。感謝你們的善待，感謝和你們有這樣相逢相知相處的緣分，感謝你們的善良和美好,感謝你們讓我生活在這樣一個(gè)溫暖的大家庭!希望明年，我們?nèi)匀荒軌虿⒓缱鲬?zhàn)，共同迎來(lái)更加美好的生活，共同去創(chuàng)造一個(gè)更加燦爛的未來(lái)!

2017年口腔科護(hù)士上半年工作總結(jié)以及下半年工作計(jì)劃【2】 2xxx年上半年門診口腔科的護(hù)理工作在部、科領(lǐng)導(dǎo)及總護(hù)士長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量都不斷提高。門診口腔護(hù)理組本著提高技術(shù)操作，提高服務(wù)意識(shí)，提高工作效率的原則，不斷開拓創(chuàng)新，推行標(biāo)準(zhǔn)年高標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理原則，深化?？谱o(hù)理教育，以病人為中心的展開優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)，圓滿完成了口腔科門診的各項(xiàng)護(hù)理工作數(shù)質(zhì)量指標(biāo)。

一、上半年口腔門診共接診、分診、配合診治患者69642人次，配合種植手術(shù)139例，配合門診牙周手術(shù)120臺(tái)，正畸支抗49例，植骨4例?？剖壹哟笃餍迪竟?yīng)周轉(zhuǎn)，嚴(yán)格各項(xiàng)感染檢測(cè)，共消毒各類器械、手術(shù)包119726次，提高了無(wú)菌物品的使用效率，并進(jìn)一步規(guī)范了無(wú)菌用品和各項(xiàng)操作，在護(hù)理部和外科臨床部的檢查中各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)標(biāo)。

二、科室在每周一中午開展學(xué)術(shù)講座，講解臨床疑難病例和?？浦R(shí)，要求全科醫(yī)護(hù)人員參加，鼓勵(lì)護(hù)理人員積極參加全科講課，既提高臨床醫(yī)療配合水平，又幫助解決了臨床常見的疑難雜癥，提高了大家的基礎(chǔ)理論知識(shí)水平。

三、要求口腔助理人員加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高溝通能力，做好各項(xiàng)交流培訓(xùn)，提高配合效率，提高工作質(zhì)量，加大了護(hù)理服務(wù)質(zhì)量培訓(xùn)力度，組織全體人員參加了服務(wù)禮儀培訓(xùn)、開展了幻燈講課競(jìng)賽，提升了護(hù)理配合人員的?？浦R(shí)和講課技能，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)、護(hù)患之間的溝通與交流，增強(qiáng)了為病人服務(wù)的自覺性和主動(dòng)性，提高預(yù)防和處理不良事件的能力，實(shí)現(xiàn)了護(hù)理服務(wù)零投訴、零糾紛。

四、加強(qiáng)?？评碚摵筒僮骷夹g(shù)的學(xué)習(xí)，請(qǐng)?？浦魅螢樽o(hù)士授課，講解口腔科的?？浦R(shí)，組織參加新技術(shù)新業(yè)務(wù)的學(xué)習(xí)，同時(shí)加強(qiáng)臨床帶教工作，定期更新帶教培訓(xùn)大綱，講授新知識(shí)新技術(shù)的配合工作技巧，提高了工作質(zhì)量。

五、加強(qiáng)診前輔導(dǎo)教育，特別是針對(duì)九診室老年首長(zhǎng)和兒童牙科小朋友及家長(zhǎng)要求較高等情況，加大了診前健康教育力度。征求病人的意見并進(jìn)行了多次討論，修正補(bǔ)充了診前輔導(dǎo)教育手冊(cè)內(nèi)容，耐心做好講解，幫助病人就診前了解整個(gè)就醫(yī)過(guò)程和注意事項(xiàng)，節(jié)約了時(shí)間，提高了效率，受到病人的好評(píng)，同時(shí)也提高護(hù)理人員自身素質(zhì)和溝通交流的能力。

六、建立健全規(guī)章制度：以標(biāo)準(zhǔn)年高標(biāo)準(zhǔn)為契機(jī)，認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)規(guī)章制度，對(duì)各個(gè)診室的物品進(jìn)行了統(tǒng)一布局，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一要求，加強(qiáng)了模型檢查登記情況，并集中登記保管，確保安全，美化了診室環(huán)境。

七、根據(jù)口腔科各?？频淖o(hù)理特色，組織有經(jīng)驗(yàn)的口腔助理人員編寫了護(hù)理?？茖２」ぷ髁鞒?，規(guī)范了從接診患者到診療結(jié)束的全過(guò)程，并不斷進(jìn)行修正，使口腔護(hù)理更加路徑化、規(guī)范化。

八、器械的消毒管理：繼續(xù)嚴(yán)格按照口腔器械的消毒滅菌要求進(jìn)行各類器械的消毒滅菌工作，對(duì)破舊的器械和器械盤進(jìn)行了更新，加強(qiáng)了器械消毒效果的檢測(cè)，確保了醫(yī)療安全，杜絕了交叉感染的發(fā)生。

九、護(hù)理教學(xué)：共帶教實(shí)習(xí)口腔助理25名，護(hù)理部實(shí)習(xí)生1名，針對(duì)口腔門診專業(yè)特點(diǎn)，對(duì)實(shí)習(xí)生合理排班輪轉(zhuǎn)，使之盡快全方位掌握各診室操作技術(shù)和專業(yè)特點(diǎn)，同時(shí)對(duì)新近留科的9名口腔助理加大培養(yǎng)力度，實(shí)行口腔助理各診室半年一轉(zhuǎn)科的輪轉(zhuǎn)制度，全面加強(qiáng)了護(hù)理人員的?？浦R(shí)和護(hù)理配合能力。同時(shí)對(duì)科室人員和實(shí)習(xí)學(xué)員更新了講課內(nèi)容，并制作了講課幻燈，受到實(shí)習(xí)學(xué)員好評(píng)。

十、舉辦會(huì)議：今年1月25日，承辦了第一屆綜合醫(yī)院口腔科護(hù)理學(xué)術(shù)年會(huì)，并邀請(qǐng)北京護(hù)理會(huì)主任、副主任及北京市的全體口腔護(hù)士長(zhǎng)參加，并由老年口腔專家做了精彩的講座，王建榮主任做了精彩的講話，為全國(guó)口腔護(hù)理界工作的開展和技術(shù)的交流提供了一個(gè)廣闊的平臺(tái)。同時(shí)協(xié)助科室做好了世界美容大會(huì)、全國(guó)老年口腔會(huì)、修復(fù)會(huì)和全軍口腔會(huì)等重大會(huì)議的籌辦、協(xié)調(diào)、會(huì)務(wù)等工作并組織編排了精彩的節(jié)目。

未完成的工作：擬與醫(yī)學(xué)工程中心共同設(shè)計(jì)制作的氣槍消毒保護(hù)膜，此項(xiàng)為今年門診口腔消毒成本節(jié)約的一項(xiàng)創(chuàng)新，因?yàn)椴牧腺|(zhì)地問(wèn)題，未能制作出來(lái)，在下半年的工作中將做進(jìn)一步研究。

管理中存在的主要問(wèn)題，因?yàn)樵\室較多，人員分散，跟班了解情況不能完全暴露各診室存在的問(wèn)題。在細(xì)致和死角方面還存在檢查的疏漏等。

在下半年的工作中，我們將根據(jù)?？铺攸c(diǎn)和護(hù)士的配備情況，進(jìn)一步加強(qiáng)?？萍寄芎头?wù)水平，組織大家學(xué)習(xí)?？评碚摵退氖植僮髋浜霞夹g(shù)，為醫(yī)生提供優(yōu)質(zhì)的護(hù)理配合，加強(qiáng)科研能力的培養(yǎng)，爭(zhēng)取科研論文的發(fā)表。加強(qiáng)候診區(qū)域和診室的管理，為患者和工作人員提供更溫馨舒適的就診和工作環(huán)境。

2017年口腔科護(hù)士上半年工作總結(jié)以及下半年工作計(jì)劃【3】 一、負(fù)責(zé)口腔科開診治療前后的準(zhǔn)備工作。

二、協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行口腔手術(shù)、洗牙、處置等。

三、負(fù)責(zé)口腔科整潔、安靜，維持就診秩序，在診療期間，做好口腔科的衛(wèi)生宣教。

四、按要求做好口腔科消毒隔離工作，防止感染事故的發(fā)生。

五、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī)，嚴(yán)格查對(duì)制度，做好交接-班，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。

六、負(fù)責(zé)領(lǐng)娶保管科內(nèi)藥物，器械保養(yǎng)口腔治療椅及其他物品。

七、經(jīng)常觀察口腔科內(nèi)就診病人，發(fā)現(xiàn)異常要立即報(bào)告當(dāng)班醫(yī)生，配合處理。

崗位工作表準(zhǔn)：

1熱愛護(hù)理工作，態(tài)度和藹，工作積極主動(dòng)

2熟練掌握護(hù)理技術(shù)，

崗位任職條件：

1遵守國(guó)家法律法規(guī)和本中心各項(xiàng)規(guī)章制度，

篇3

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的“政策春風(fēng)”自去年以來(lái)就一直沒(méi)停過(guò)。

過(guò)去一個(gè)多月，《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》等多部醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理和監(jiān)督的新規(guī)密集。

多位受訪者均認(rèn)為，國(guó)家層面不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定和監(jiān)管，將助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新，并逐步打破高端醫(yī)療器械被以“GPS” （GE通用、Philips飛利浦、Siemens西門子）為代表的跨國(guó)企業(yè)壟斷的局面。“到2025年，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展水平總體上有望跟國(guó)外同步或接近?！敝袊?guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)姜峰表示。

而在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械奮起直追的未來(lái)幾年里，加快構(gòu)建以創(chuàng)新為導(dǎo)向的醫(yī)療器械審評(píng)審批體系至為關(guān)鍵。就目前而言，中國(guó)的醫(yī)療器械審評(píng)技術(shù)資源依然缺乏，主要表現(xiàn)為醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展速度落后于市場(chǎng)的需求，審評(píng)人員經(jīng)驗(yàn)不足，外部專家隊(duì)伍未能很好發(fā)揮作用，等等。業(yè)內(nèi)人士建議放開第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入，利用和拓展現(xiàn)有資源。

評(píng)審“松綁”

2014年以來(lái)，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布，醫(yī)療器械“特批綠色通道”逐步推進(jìn)以及第一批國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療器械，第二批遴選工作即將啟動(dòng)等，國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械的崛起的政策利好不斷。

而隨著國(guó)家在“十三五”規(guī)劃、《中國(guó)制造2025》、《濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)反壟斷規(guī)制指南》等重大政策將醫(yī)療器械單列出來(lái)作為重點(diǎn)支持發(fā)展領(lǐng)域，更是進(jìn)一步鼓舞了行業(yè)破除“GPS”壟斷的信心。

中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014年，全國(guó)醫(yī)療器械銷售收入約2556億元，同比增長(zhǎng)20.06%。賽迪顧問(wèn)、中研普華等多家市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)均預(yù)估，2015年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)3000億元。

作為世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)，“我們發(fā)展得比較快，但不能說(shuō)發(fā)展得比較好。國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域還亟待突破?！苯逭J(rèn)為。

《2014中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)顯示，截至2013年，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近1.6萬(wàn)家，其中Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約占29%、Ⅱ類醫(yī)療器械約占54%，而高端的Ⅲ類醫(yī)療器械卻僅占17%。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院公布的《2014?2018年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》，在我國(guó)醫(yī)用器械領(lǐng)域，約80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80%的中高檔監(jiān)視儀市場(chǎng)、90%的高檔生理記錄儀市場(chǎng)都被跨國(guó)公司壟斷。

高性能醫(yī)療器械可能是除軍工以外，市場(chǎng)準(zhǔn)入條件最為嚴(yán)格的產(chǎn)品。在保障醫(yī)療器械上市安全有效的前提下，加速醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)工作，對(duì)企業(yè)創(chuàng)新至關(guān)重要。

今年5月，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出，要完善優(yōu)先評(píng)審技術(shù)要求，實(shí)施有利于創(chuàng)新的醫(yī)療器械特殊審批程序。

據(jù)了解，到目前為止，國(guó)家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（下稱“總局審評(píng)中心”）起草制定了《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》等60余項(xiàng)指導(dǎo)原則， 配合國(guó)家食藥監(jiān)總局起草了《免于臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄》等配套文件，并按照新法規(guī)要求進(jìn)行涉及審評(píng)程序、專家咨詢、補(bǔ)充資料、退審要求的制定修訂工作。

“這幾年國(guó)家食藥監(jiān)總局出臺(tái)政策、法規(guī)的力度和監(jiān)管的科學(xué)性等與以往相比有非常大的提升，審評(píng)規(guī)范化建設(shè)不斷完善，審批速度也在加快?！苯灞硎尽?/p>

在近期召開的“第一屆全國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)工作會(huì)議”上，總局審評(píng)中心的數(shù)據(jù)顯示，2010?2014年，該中心審結(jié)項(xiàng)目數(shù)量增長(zhǎng)了48%。2014年，該中心接收審評(píng)任務(wù)同比增加了14.3%。

值得一提的是，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》去年3月實(shí)施以來(lái)，截至今年6月底，總局審評(píng)中心收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)209項(xiàng)。目前，該中心已完成189項(xiàng)申請(qǐng)的審查工作，30項(xiàng)申請(qǐng)已通過(guò)審查。

放開第三方檢驗(yàn)？

在我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的背景下，“創(chuàng)新醫(yī)療器械大量涌現(xiàn)，審評(píng)技術(shù)人員資源緊缺的問(wèn)題非常突出。” 朗潤(rùn)醫(yī)療系統(tǒng)有限公司總經(jīng)理唐昕說(shuō)。

根據(jù)公開報(bào)道，總局審評(píng)中心目前核定編制100人，還建立了由1000多名專家組成的咨詢隊(duì)伍，其中有8名院士，涉及臨床應(yīng)用、安全性評(píng)價(jià)、毒理、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)用材料等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。

飛依諾科技有限公司CEO奚水指出，由于國(guó)內(nèi)審評(píng)技術(shù)人員偏年輕、工程背景、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)不足，企業(yè)經(jīng)常被告知需要補(bǔ)充無(wú)關(guān)緊要的材料，這其中浪費(fèi)了不少時(shí)間。

而在姜峰看來(lái)，除人手不夠和人員經(jīng)驗(yàn)不足以外，1000多名專家組成的咨詢隊(duì)伍也未能發(fā)揮很好的作用。一方面，由于國(guó)內(nèi)企業(yè)生存狀況不太好，來(lái)自企業(yè)的專家在參與審評(píng)過(guò)程中有失公允;另一方面，由于醫(yī)院的專家、院校的專家和產(chǎn)業(yè)的結(jié)合長(zhǎng)期以來(lái)不被重視，這些專家對(duì)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求并不熟悉，甚至連參加審評(píng)的目的有時(shí)候都不太清楚。

作為醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)，產(chǎn)品技術(shù)要求的預(yù)評(píng)價(jià)和復(fù)核，二類和三類醫(yī)療器械的注冊(cè)檢驗(yàn)，產(chǎn)品安全有效性的技術(shù)監(jiān)督，都離不開醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的參與。

但不少企業(yè)都表示，目前我國(guó)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展速度落后于市場(chǎng)的需求，甚至成為醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)制度發(fā)展的制約因素。