導(dǎo)語：如何才能寫好一篇藥品標(biāo)準(zhǔn)，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

鑒于醫(yī)療機(jī)構(gòu)為取得以下藥品跟隨同服務(wù)而進(jìn)行集中招標(biāo)洽購，并接收了投標(biāo)人對(duì)上述藥品的投標(biāo)（詳見投標(biāo)報(bào)價(jià)表）。本合同在此申明如下：

1、本合同中的詞語和術(shù)語的含意與通用合同條款中定義雷同。

2、下述文件是本合同的一局部，并與本合統(tǒng)一起瀏覽和說明；

⑴投標(biāo)人提交的投標(biāo)函和投標(biāo)報(bào)價(jià)表；

⑵藥品需要一覽表；

⑶通用合同條款及前附表；

⑷中標(biāo)告訴書。

3、投標(biāo)人在此保障將全體依照合同的規(guī)定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供給藥品和伴隨服務(wù)，并修補(bǔ)缺點(diǎn)。

4、合同所波及的藥品詳見附表。

5、本合同有效期壹年。合同期內(nèi)，如遇國(guó)家劃定或新的文件決定，按國(guó)度規(guī)定和新的文件決策履行。

6、此合同一式四份，市藥品、醫(yī)療器械（耗材）集中招標(biāo)監(jiān)視管理委員會(huì)、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)治理委員會(huì)，甲方和乙方各一份。

甲方（蓋章）__________________

甲方代表（簽字）_______________

簽訂日期：______年______月______日

乙方（蓋章）__________________

篇2

交口縣食品藥品監(jiān)督管理局 山西省交口縣 032400

【摘　要】我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)迅速發(fā)展的同時(shí)，也暴露出一些藥品質(zhì)量問題。藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理是食品藥品監(jiān)督管理部門的重要工作內(nèi)容，如何做好對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理工作直接關(guān)系到人民群眾的生命安全。本文對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)中的常見問題進(jìn)行分析，探討了藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定問題。

關(guān)鍵詞 藥品質(zhì)量；藥品安全；監(jiān)督管理；標(biāo)準(zhǔn)

藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理是指依據(jù)法律授權(quán)，根據(jù)法定的藥品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、政策、制度，對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用等方面的質(zhì)量及影響質(zhì)量的因素進(jìn)行監(jiān)管。藥品質(zhì)量監(jiān)管的目的在于保證用藥安全，維護(hù)人民的生命安全和安全用藥的合法權(quán)益，這也是藥品法的第一條立法宗旨，藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是保障人民群眾安全用藥的重要措施之一，也是藥品監(jiān)督管理的重要工作內(nèi)容，對(duì)藥品質(zhì)量的行政監(jiān)督起到技術(shù)支撐作用。

1 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)中存在的常見問題

2010-2013 年度，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的年報(bào)數(shù)據(jù)見表1。由表中數(shù)據(jù)可見，藥品和醫(yī)療器具投訴次數(shù)呈上升的趨勢(shì)，表明公民的藥品安全意識(shí)增強(qiáng)，對(duì)藥品質(zhì)量的要求越來越高。從我國(guó)四年處理的藥品和醫(yī)療器具案件來看，整體案件數(shù)量呈減少趨勢(shì)，表明監(jiān)管部門的監(jiān)管力度逐年增加，然而與投訴次數(shù)相比，藥品案件數(shù)目并沒有明顯降低，藥品質(zhì)量監(jiān)督仍存在著一些問題有待解決。藥品質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督工作存在的問題和不足可以總結(jié)為以下幾個(gè)方面，如表1。

1.1 質(zhì)量抽檢覆蓋面窄

隨著城市化水平越來越高，藥品的流通規(guī)模和數(shù)量越來越大。目前以抽樣模式對(duì)私立醫(yī)院、公立醫(yī)院、藥品企業(yè)和零售連鎖企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，可總體實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品市場(chǎng)上大部分藥品的質(zhì)量監(jiān)督。但對(duì)于個(gè)人診所和城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位，由于其質(zhì)量安全經(jīng)營(yíng)管理意識(shí)水平偏低，存在許多藥品質(zhì)量隱患，而受限于食品藥品監(jiān)督管理部門人員和資源的限制，很難對(duì)基層涉藥單位實(shí)現(xiàn)全面覆蓋。

1.2 質(zhì)量檢驗(yàn)偏于主觀

傳統(tǒng)的藥品質(zhì)量抽檢方法缺少藥品質(zhì)量判斷的科學(xué)手段和客觀依據(jù)，抽檢人員利用所掌握的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，主要通過藥品的外觀、類別、性質(zhì)等因素對(duì)抽檢藥品作出主觀判斷。而通過藥品的外觀和形狀鑒別藥品的方式要求檢驗(yàn)人員進(jìn)行大量的學(xué)習(xí)和經(jīng)驗(yàn)積累，這對(duì)抽檢人員的業(yè)務(wù)水平提出更高的要求。

1.3 藥品質(zhì)量信息共享性不足

在新的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，藥品流動(dòng)幅度擴(kuò)大，藥品質(zhì)量檢驗(yàn)信息需要更廣范圍內(nèi)的共享，通過借鑒其他省市或地區(qū)的抽樣結(jié)果，可以有力提升本地區(qū)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)效果和效率。然而各省市直屬的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相對(duì)獨(dú)立，質(zhì)檢信息的公開性、共享性、實(shí)時(shí)性不足，致使藥品市場(chǎng)的質(zhì)量信息共享不夠流暢。

2 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的四個(gè)發(fā)展階段

隨著人們對(duì)藥品的有效性和安全性認(rèn)知的進(jìn)一步深入，藥品的均一性檢測(cè)、藥品的雜質(zhì)檢測(cè)、溶出度檢測(cè)等已經(jīng)被作為藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的參數(shù)，引起了藥品分析者的關(guān)注。但是對(duì)于單一的雜質(zhì)控制、粗糙溶出度試驗(yàn)方法和影響藥物質(zhì)量的藥物本身特性缺乏深入了解，無法全面的建立藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品質(zhì)量的控制呈現(xiàn)出局限性。對(duì)此，現(xiàn)代藥品質(zhì)量控制理念得到發(fā)展，其以中國(guó)藥典2010 年版為標(biāo)志，制定出了雜質(zhì)以及雜質(zhì)譜研究原則、溶出度試驗(yàn)原則、晶體研究原則、粒度研究原則、流變學(xué)研究原則等，HPCE、NMR、UPLC等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中得到應(yīng)用。我國(guó)藥典2015 年版已開始編制工作，以制定能夠全面控制國(guó)家藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)。藥品質(zhì)量控制的發(fā)展過程可以總結(jié)為四個(gè)階段，第一階段：1985 年以前，藥品的真?zhèn)魏图兌?；第二階段：約1985 年至2000 年，藥物的均一性、雜質(zhì)、溶出度檢測(cè)等；第三階段：2000 年至2010 年，藥物的均一性、雜質(zhì)譜、溶出度、晶型、滲透壓等特性檢測(cè)；第四階段：2010 年以后，根據(jù)藥物來源、制作、使用、存儲(chǔ)中的特性檢測(cè)，注重藥物體內(nèi)體外試驗(yàn)的本質(zhì)。

3 結(jié)論

藥品質(zhì)量的監(jiān)督控制不是簡(jiǎn)單地依靠藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定來解決，需要藥品監(jiān)督部門結(jié)合藥品市場(chǎng)實(shí)際情況，制定有效可行的措施辦法，從管理和技術(shù)兩方面去提升藥品質(zhì)量監(jiān)督效果。

參考文獻(xiàn)

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篇3

關(guān)鍵詞：藥品檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 問題 解決措施 建議

所謂藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指具有相對(duì)均勻穩(wěn)定特性的物質(zhì)或材料，能夠供檢驗(yàn)藥品時(shí)做物理、化學(xué)或生物試驗(yàn)，能夠提供穩(wěn)定的特性量值，以利于校準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)設(shè)備、分析藥品檢驗(yàn)方法，對(duì)藥品進(jìn)行鑒別、檢查、藥物成分含量的測(cè)定，或者為所檢驗(yàn)的藥品賦值。常見的藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物以及參考品等這幾種。在我國(guó)，藥品檢驗(yàn)所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都是由國(guó)家相關(guān)指定部門單位進(jìn)行制備標(biāo)識(shí)供應(yīng)的。

1、藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在的問題

一般來講，藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都是由國(guó)務(wù)院指定的單位進(jìn)行生產(chǎn)供應(yīng)的，并要求所生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)具備詳細(xì)的使用說明書，對(duì)于其成分的含量以及質(zhì)量的要求都做出明確標(biāo)識(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用年限也都應(yīng)該清晰合理規(guī)范，應(yīng)該是具有有保障的統(tǒng)一藥品質(zhì)量檢驗(yàn)量值。然而，筆者在實(shí)際的工作中以及在對(duì)藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究中卻發(fā)現(xiàn)事實(shí)并非如此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在生產(chǎn)供應(yīng)，使用發(fā)行中依然存在很多不規(guī)范的問題，整理總結(jié)如下：

1.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不完善

當(dāng)前市場(chǎng)中所供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)大多缺乏標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的標(biāo)簽內(nèi)容或說明書內(nèi)容。就以目前供應(yīng)的抗生素類標(biāo)準(zhǔn)品為例，其標(biāo)簽上雖然標(biāo)明了品名、批號(hào)、裝量、生產(chǎn)單位、含量（效價(jià)），部分品種還標(biāo)有“用前無需干燥”等內(nèi)容，但標(biāo)簽中并沒有詳細(xì)規(guī)定其儲(chǔ)藏條件，也沒有明確標(biāo)明使用期限，另外，在單個(gè)包裝中也無具體的說明書，僅有一個(gè)籠統(tǒng)的批發(fā)說明，表明“更換新批號(hào)，舊批號(hào)必須停止使用”。除此之外，目前所供應(yīng)的除抗生素類以外的其他化學(xué)類、中藥類標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品雖然都附有標(biāo)簽和說明書，標(biāo)簽上也都標(biāo)有品名、批號(hào)、裝量、生產(chǎn)單位，用于含量測(cè)定的標(biāo)有“供含量測(cè)定使用”，部分品種標(biāo)有“用前無需干燥”，說明書上也有用途和儲(chǔ)藏條件等內(nèi)容。但標(biāo)簽和說明書上也都沒有標(biāo)明具體的使用期限。這就反映出當(dāng)前藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在標(biāo)簽或說明書的內(nèi)容制定上存在著一定的不規(guī)范現(xiàn)象。

1.2滴定液、標(biāo)準(zhǔn)（對(duì)照）品溶液的使用期限不明確

滴定液是藥品檢驗(yàn)工作中檢驗(yàn)人員建立的工作標(biāo)準(zhǔn)品，《中國(guó)藥典》對(duì)其配制、標(biāo)定、儲(chǔ)藏都有詳細(xì)規(guī)定，但對(duì)其使用期限卻沒有作出規(guī)定，僅對(duì)部分穩(wěn)定性差的品種規(guī)定“臨用前標(biāo)定其濃度”。例如，《中國(guó)藥典》附錄共收載乙二胺四醋酸二鈉（0.05mol/L）等27種滴定液，其中有6種滴定液規(guī)定了臨用前標(biāo)定濃度，其他品種卻未規(guī)定使用期限。在實(shí)際工作中，藥品檢驗(yàn)人員是按照中國(guó)藥品生物制品檢定所編寫的操作規(guī)范執(zhí)行，其中“滴定液經(jīng)標(biāo)定所得的濃度，除另有規(guī)定外可在3個(gè)月內(nèi)應(yīng)用。過期應(yīng)重新標(biāo)定”，“當(dāng)?shù)味ㄒ撼霈F(xiàn)渾濁或其它異常情況時(shí)，該滴定液應(yīng)即棄去，不得再用”。但值得注意的是，這項(xiàng)操作規(guī)范中所規(guī)定的操作方法僅僅只作為參考借鑒，并不具備法律效力。

標(biāo)準(zhǔn)（對(duì)照）品溶液是藥品檢驗(yàn)人員在工作中用標(biāo)準(zhǔn)（對(duì)照）品、對(duì)照提取物按規(guī)定配制的溶液。在實(shí)際的藥品檢驗(yàn)工作過程中，常常會(huì)發(fā)生一次配制的標(biāo)準(zhǔn)（對(duì)照）品溶液使用不完的情況，為節(jié)約成本，工作人員常常將剩余的溶液保存，在一段時(shí)間內(nèi)繼續(xù)使用，但從科學(xué)角度來講，這種操作很不規(guī)范。因?yàn)槭紫炔煌臉?biāo)準(zhǔn)（對(duì)照）品配成的溶液在不同儲(chǔ)藏條件下穩(wěn)定性不同，必須經(jīng)過試驗(yàn)考察其適宜的儲(chǔ)藏條件和穩(wěn)定性，在穩(wěn)定期限內(nèi)可以使用，超過穩(wěn)定期限則不能使用；特別是用于定量時(shí)，若標(biāo)準(zhǔn)（對(duì)照）品溶液濃度不準(zhǔn)確，測(cè)定結(jié)果就不準(zhǔn)確，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度降低而試驗(yàn)者又不知道的情況下，含量測(cè)定結(jié)果增大，可能將劣藥檢驗(yàn)為合格藥品，且不易察覺。其次，含量測(cè)定時(shí)為減少誤差，要求供試品與對(duì)照品平行操作，因此保存后的標(biāo)準(zhǔn)（對(duì)照）品溶液在穩(wěn)定期內(nèi)可用于定性試驗(yàn)，在同一個(gè)人操作的情況下方可用于定量試驗(yàn)。

1.3基準(zhǔn)試劑的生產(chǎn)與供應(yīng)渠道分散

在藥品質(zhì)量分析中，基準(zhǔn)試劑用于滴定液的標(biāo)定或直接配制，其作用相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?；鶞?zhǔn)試劑的質(zhì)量對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性影響很大?！吨袊?guó)藥典》未規(guī)定基準(zhǔn)試劑，由國(guó)務(wù)院指定的單位制備和供應(yīng)，這就形成了基準(zhǔn)試劑的多渠道來源，不利于保證藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的統(tǒng)一?！吨袊?guó)藥典》收載的27種滴定液需用到基準(zhǔn)氧化鋅等11種基準(zhǔn)試劑，其中碘酸鉀（0.05 mol/L）等2種滴定液是直接用基準(zhǔn)試劑配制而不進(jìn)行標(biāo)定。

1.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用方法不規(guī)范

在實(shí)際的藥品檢驗(yàn)工作中，由于一些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的說明書中并沒有詳細(xì)說明使用方法，使得藥品檢驗(yàn)人員在進(jìn)行藥品質(zhì)量檢測(cè)時(shí)，按照自身經(jīng)驗(yàn)或主觀判斷來確定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與實(shí)際藥品的對(duì)照檢驗(yàn)，但如果使用方法不得當(dāng)，就會(huì)使得藥品質(zhì)量或某種藥物成分的含量出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)定結(jié)果，造成藥品質(zhì)量不合格。

2、藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在問題的對(duì)策建議

目前在我國(guó)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是確定藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果的唯一衡量值，因此，若標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)和發(fā)行不標(biāo)準(zhǔn)，存在相關(guān)的問題缺陷，就會(huì)使得藥品質(zhì)量難以得到保證，藥品市場(chǎng)混亂，人們難以辨別藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，影響我國(guó)藥品業(yè)的發(fā)展。因此，必須采取相關(guān)對(duì)策來解決標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)現(xiàn)狀中存在的問題，本文中筆者針對(duì)上述問題提出以下幾點(diǎn)對(duì)策建議：

2.1完善標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容

建議中國(guó)藥品生物制品檢定所在供應(yīng)的抗生素類標(biāo)準(zhǔn)品的單個(gè)包裝中附說明書；建議中國(guó)藥品生物制品檢定所組織力量考察藥典收載的每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在一定儲(chǔ)藏條件下的穩(wěn)定性，在供應(yīng)的每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)簽和說明書上明確標(biāo)示其儲(chǔ)藏條件和使用期限。

2.2對(duì)滴定液、標(biāo)準(zhǔn)（對(duì)照）品溶液的使用期限予以明確

建議國(guó)家藥典委員會(huì)組織力量對(duì)《中國(guó)藥典》所收載滴定液在規(guī)定儲(chǔ)藏條件下的穩(wěn)定性進(jìn)行考察，在《中國(guó)藥典》附錄滴定液項(xiàng)下分品種明確其在規(guī)定儲(chǔ)藏條件下的使用期限；建議國(guó)家藥典委員會(huì)組織力量對(duì)《中國(guó)藥典》所收載標(biāo)準(zhǔn)（對(duì)照）品、對(duì)照提取物在常用溶劑中配成的溶液具體儲(chǔ)藏條件下的穩(wěn)定性進(jìn)行考察。在《中國(guó)藥典》附錄標(biāo)準(zhǔn)（對(duì)照）品、對(duì)照提取物項(xiàng)下分品種明確其在常用溶劑中配成溶液的儲(chǔ)藏條件、使用期限，以實(shí)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)經(jīng)濟(jì)且規(guī)范的目標(biāo)。

2.3統(tǒng)一基準(zhǔn)試劑的供應(yīng)渠道

建議把基準(zhǔn)試劑作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理。將《中國(guó)藥典》凡例中原標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品項(xiàng)改為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)項(xiàng)，并在該項(xiàng)下增加基準(zhǔn)試劑由國(guó)務(wù)院指定的單位制備和供應(yīng)，以保證量質(zhì)統(tǒng)一。

2.4規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用方法

在藥品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的附帶說明書中一定要明確本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所適用的檢驗(yàn)對(duì)象以及其具體詳細(xì)的使用方法，尤其是對(duì)于一些敏感性較強(qiáng)的藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，更需要嚴(yán)格規(guī)范其使用方法，這也保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。

篇4

關(guān)鍵詞：食品法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn) 食品藥品監(jiān)督管理 課程改革

近年來，隨著大量食品安全事件的爆發(fā)，食品安全問題已經(jīng)成為世界性的公共衛(wèi)生問題。因而，食品企業(yè)的生產(chǎn)和監(jiān)管等崗位以及食品檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)都急需大量具有食品法律法規(guī)知識(shí)的高素質(zhì)技能型應(yīng)用人才。高職高專院校食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)主要是培養(yǎng)具有食品安全法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、食品質(zhì)量與安全基礎(chǔ)知識(shí)，能夠從事食品藥品生產(chǎn)的質(zhì)量檢測(cè)、質(zhì)量控制及質(zhì)量監(jiān)督管理的優(yōu)秀高端技能型應(yīng)用人才。所以，食品法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)在該專業(yè)中的地位就凸顯重要。但是，在課程教學(xué)上，食品法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)主要以標(biāo)準(zhǔn)介紹與法規(guī)解讀為主，教學(xué)內(nèi)容比較枯燥，方式單一，所以對(duì)該課程從教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方式方法、考核方式等方面進(jìn)行改革是非常必要的。

一、根據(jù)專業(yè)需求，加強(qiáng)教材建設(shè)

根據(jù)高等職業(yè)學(xué)校專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)要求，食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)食品法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)課程的主要任務(wù)是掌握我國(guó)《食品安全法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》等相關(guān)法規(guī)的主要條款，熟悉常用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)食品標(biāo)準(zhǔn)，能查閱、解讀、實(shí)施食品安全標(biāo)準(zhǔn)，能編寫簡(jiǎn)單的食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、食品流通許可等相關(guān)文件，了解國(guó)外食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)，培養(yǎng)學(xué)生良好的職業(yè)道德，樹立正確的食品安全法制觀念。根據(jù)人才培養(yǎng)目標(biāo)的要求，整合不同版本的教材內(nèi)容，確定本課程的基本理論教學(xué)內(nèi)容為：食品法律法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)、中國(guó)的食品法律法規(guī)、國(guó)際和部分發(fā)達(dá)國(guó)家食品法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)化和標(biāo)準(zhǔn)化的制定、中國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)、食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、食品安全質(zhì)量管理體系、食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)文獻(xiàn)檢索。

二、緊跟時(shí)代步伐，更新教學(xué)內(nèi)容

近年來頻發(fā)的食品安全事件，促使我國(guó)的食品法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)不斷順應(yīng)時(shí)代要求進(jìn)行及時(shí)的修改，所以課堂教學(xué)內(nèi)容不能拘泥于課本，要緊跟時(shí)代步伐，不斷完善與更新。同時(shí)，要參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)網(wǎng)站的有關(guān)知識(shí)，豐富教學(xué)內(nèi)容，注重知識(shí)的前沿性和實(shí)用性。

三、結(jié)合課程特點(diǎn)，創(chuàng)新教學(xué)模式

傳統(tǒng)的課堂教學(xué)是教師單向講授，學(xué)生被動(dòng)聽課，課堂互動(dòng)少，授課效果較差。根據(jù)該課程的性質(zhì)特點(diǎn)，采用多種授課方法，積極引導(dǎo)學(xué)生思考，提高學(xué)生的課堂參與度，從而激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，提高授課效果。

1.案例教學(xué)法。案例教學(xué)法是指教師運(yùn)用語言、音像、多媒體、教具等多種教學(xué)手段，選擇典型案例并以恰當(dāng)?shù)男问皆谡n堂上展示，啟發(fā)學(xué)生對(duì)案例進(jìn)行閱讀、分析、討論，甚至讓學(xué)生作為案例定的角色進(jìn)入實(shí)踐場(chǎng)景進(jìn)行體驗(yàn)，通過尋找解決實(shí)際問題的方法加深對(duì)所學(xué)知識(shí)的理解、鞏固和記憶。授課時(shí)可以案例開題，通過案例分析，提出問題，讓學(xué)生思考、討論，通過提問、交流，最后教師總結(jié)，得出結(jié)論，引出所講內(nèi)容。例如，在講解《食品安全法》時(shí)，以“南京冠生園月餅事件”為例，由事件造成的危害入手，引領(lǐng)學(xué)生分組討論事件發(fā)生的原因、觸犯的法律以及作為食品專業(yè)的學(xué)生應(yīng)該如何培養(yǎng)職業(yè)道德等問題。通過討論，學(xué)生收集信息的能力、剖析問題的能力不斷增強(qiáng)，同時(shí)，團(tuán)結(jié)合作的意識(shí)得到了進(jìn)一步的培養(yǎng)；通過發(fā)言，學(xué)生的語言組織和表達(dá)能力也不斷提升。

2.模擬法庭教學(xué)法。模擬法庭在法學(xué)課程教學(xué)中應(yīng)用較多，在本課程中，主要指以模擬法庭開庭審理的方式，學(xué)生通過親身參與，將課堂中所學(xué)到的法律法規(guī)理論知識(shí)綜合運(yùn)用于實(shí)踐，活學(xué)活用，以達(dá)到理論在實(shí)踐中良好運(yùn)用的教學(xué)方法。例如，在講解《產(chǎn)品質(zhì)量法》時(shí)，以“阜陽大頭娃娃”事件為例，提前把模擬法庭的任務(wù)布置給學(xué)生，學(xué)生根據(jù)分工查閱、整理相關(guān)資料，將事件中涉及到的法律法規(guī)條文活龍活現(xiàn)地展現(xiàn)在模擬法庭的現(xiàn)場(chǎng)。此種教學(xué)方法，學(xué)生不僅熟練掌握了理論知識(shí)，而且語言表達(dá)能力和溝通能力得到了很好的鍛煉。

3.角色互換法。角色互換法是指師生角色互換，由“學(xué)生教師”完成課堂授課過程的一種教學(xué)法。此種教學(xué)方法不僅可以給學(xué)生極大的自主活動(dòng)的時(shí)間和空間，提高學(xué)生上課的積極性和參與性，刺激學(xué)生的求知欲，由被動(dòng)學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)學(xué)習(xí)，還可以鍛煉學(xué)生的邏輯思維、語言表達(dá)和隨機(jī)應(yīng)變的能力。在講解國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，先把學(xué)生分組，給每組分配不同國(guó)家的食品標(biāo)準(zhǔn)，而后學(xué)生通過自己查閱資料，在課堂上以PPT的形式把內(nèi)容展示給其他學(xué)生和教師。每組授課完畢，由臺(tái)下的老師和同學(xué)對(duì)講解內(nèi)容、授課水平等進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，最后由教師進(jìn)行歸納總結(jié)。

另外，教學(xué)過程中還可以通過企業(yè)參觀實(shí)習(xí)、社會(huì)調(diào)查、情景劇表演、交互式教學(xué)等形式進(jìn)行授課，提高學(xué)生參與課堂的程度，使學(xué)生變被動(dòng)學(xué)習(xí)為主動(dòng)學(xué)習(xí)。

四、改革考核方式，激發(fā)學(xué)習(xí)熱情

《食品法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)》傳統(tǒng)的考核方式以“一卷式”的終結(jié)性考核為主，此種考核方式重理論輕實(shí)踐、重分?jǐn)?shù)輕能力、重講授輕互動(dòng)，忽視了學(xué)生的學(xué)習(xí)態(tài)度、學(xué)習(xí)能力的培養(yǎng)，抑制了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。本課程考核方式以終結(jié)性考核和形成性考核相結(jié)合。形成性考核是在教學(xué)過程中基于對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)全過程的持續(xù)觀察、記錄、反思而做出的發(fā)展性評(píng)價(jià)，是一種動(dòng)態(tài)、全面、客觀的評(píng)價(jià)體系，兼顧理論與實(shí)踐、知識(shí)與能力、評(píng)價(jià)與反饋的多重功能。根據(jù)本課程的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)終結(jié)性考核和形成性考核所占總分的比例分別為40%和60%，其中形成性考核的方式由平時(shí)紀(jì)律（5%）、平時(shí)學(xué)習(xí)表現(xiàn)（作業(yè)5%、模擬法庭15%、情景表演10%、角色互換10%）、社會(huì)調(diào)研報(bào)告（10%）、企業(yè)參觀作業(yè)（10%）、自主學(xué)習(xí)（15%）、專題討論（10%）等形式組成。

五、結(jié)論

根據(jù)課程授課任務(wù)和特點(diǎn)，通過整理教材資源、改革教學(xué)方式和考核方法，學(xué)生提高了學(xué)習(xí)的積極性，自我學(xué)習(xí)和管理能力得到很大程度的提高，溝通能力、語言表達(dá)能力以及團(tuán)結(jié)合作意識(shí)得到了很好的鍛煉，課程改革取得了預(yù)期的效果。

參考文獻(xiàn)：

[1]姚國(guó)榮.案例教學(xué)法在管理學(xué)原理教學(xué)中的運(yùn)用探索.高等農(nóng)業(yè)教育，2008，8（10）：66.

[2]彭云業(yè).運(yùn)用模擬法庭教學(xué)提高法律人才素質(zhì).山西大學(xué)學(xué)報(bào)（哲學(xué)社會(huì)科學(xué)版），2002，25（1）：62-64.

[3]張毅輝，曲升霞，顧龍濤.模擬法庭在法學(xué)教學(xué)中的實(shí)踐和應(yīng)用.揚(yáng)州大學(xué)學(xué)報(bào)（高教研究版），2001，5（2）：61-65.

[4]陳新東，慕玉東，王娟等.角色互換法在分子病毒學(xué)教學(xué)中的應(yīng)用.西北醫(yī)學(xué)教育，2008，16（6）：1169-1170.

篇5

各區(qū)、縣勞動(dòng)局，各企業(yè)主管局、總公司勞動(dòng)處，各計(jì)劃單列企業(yè)：

    為貫徹北京市衛(wèi)生局、北京市勞動(dòng)局、北京市財(cái)政局“關(guān)于印發(fā)《北京市公費(fèi)醫(yī)療、勞保醫(yī)療用藥報(bào)銷范圍》的通知”（京衛(wèi)公字〔1997〕15號(hào)），現(xiàn)將《報(bào)銷范圍》中“注明需個(gè)人另部分自負(fù)的特殊藥品”職工個(gè)人負(fù)擔(dān)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)通知如下：

    一、《北京市公費(fèi)醫(yī)療、勞保醫(yī)療用藥報(bào)銷范圍》中“注明需個(gè)人另部分自負(fù)的特殊藥品”，職工個(gè)人負(fù)擔(dān)其費(fèi)用的20％。老、離休人員、二等乙級(jí)以上革命殘廢軍人不予個(gè)人掛鉤，退休人員負(fù)擔(dān)減半。

    二、本通知執(zhí)行后，北京市勞動(dòng)局《關(guān)于特別貴重藥品不列入大病醫(yī)療費(fèi)統(tǒng)籌基金支付范圍的通知》（京勞險(xiǎn)發(fā)〔1997〕28號(hào)）停止執(zhí)行。

    三、本通知自1997年10月3日起執(zhí)行。

篇6

購貨單位：__公司_______（以下簡(jiǎn)稱甲方）

供貨單位：__公司_______（以下簡(jiǎn)稱乙方）

第1條

乙方提供有現(xiàn)貨或1-2周內(nèi)能合成現(xiàn)貨的產(chǎn)品目錄，目錄內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱（cas#、 分子量、分子式、純度）、產(chǎn)品包裝規(guī)格及價(jià)格（價(jià)格包括運(yùn)輸費(fèi)及郵寄費(fèi)等[略]

第2條

驗(yàn)收方法：由乙方提供核磁檢驗(yàn)、HPLC數(shù)據(jù)圖譜（有質(zhì)譜更佳），無需檢驗(yàn)報(bào)告，數(shù)據(jù)圖譜上不要有中文字樣。

第3條

貨款及費(fèi)用等付款及結(jié)算辦法__1或2_________1、貨物寄出之日先預(yù)付 10%的貨款，貨物收訖、檢驗(yàn)無誤之日，付清全部貨款。2、一月一結(jié)，每月月末結(jié)算一次。

第四條 交貨規(guī)定： 1.交貨方式：國(guó)際快遞 　2.交貨日期：雙方約定，不超過一周

第五條 經(jīng)濟(jì)責(zé)

1.乙方應(yīng)負(fù)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任

（1）產(chǎn)品品種、規(guī)格、質(zhì)量不符合本協(xié)議規(guī)定時(shí)，甲方同意利用者，按質(zhì)論價(jià)。不能利用的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)保退、保換。保退或保換產(chǎn)生的郵寄費(fèi)由乙方支付。由于上述原因?qū)е卵诱`交貨時(shí)間，每逾期一日，乙方應(yīng)按逾期交貨部分貨款總值的千分之二向甲方償付逾期交貨的違約金。

（2）乙方未按本協(xié)議規(guī)定的產(chǎn)品數(shù)量交貨時(shí)，少交的部分，甲方如果需要，應(yīng)照數(shù)補(bǔ)交。甲方如不需要，可以退貨。由于退貨所造成的損失，由乙方承擔(dān)。如甲方需要而乙方不能交貨，則乙方應(yīng)付給甲方不能交貨部分貨款總值的_5__%的罰金。

（3）因產(chǎn)品包裝或提供的產(chǎn)品資料不符合快遞公司規(guī)定要求，而導(dǎo)致郵寄過程中損壞、丟失，或被海關(guān)扣留而導(dǎo)致的損失，應(yīng)由乙方負(fù)責(zé)承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。因海關(guān)扣留而延誤交貨日期，不追究乙方責(zé)任。

（4）產(chǎn)品交貨時(shí)間不符合協(xié)議規(guī)定時(shí)，每延期一天，乙方應(yīng)償付甲方以延期交貨部分貨款總值千分之_5_的罰金。

（5）乙方應(yīng)按照約定向甲方提供COA報(bào)告和交付核磁檢驗(yàn)、HPLC數(shù)據(jù)圖譜或質(zhì)譜圖，甲方驗(yàn)收合格后，乙方須在1個(gè)工作日之內(nèi)將產(chǎn)品寄出。否則乙方應(yīng)承擔(dān)相關(guān)的賠償責(zé)任。

2.甲方應(yīng)負(fù)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任

（1）甲方如中途變更產(chǎn)品品種、規(guī)格、質(zhì)量，應(yīng)償付變更部分貨款總值5%的罰金。

（2）甲方如中途退貨，應(yīng)事先與乙方協(xié)商，乙方同意退貨的，應(yīng)由甲方償付乙方退貨部分貨款總值5%的罰金。乙方不同意退貨的，甲方仍須按合同規(guī)定收貨。

（3）甲方如未按規(guī)**期向乙方付款，每延期一天，應(yīng)按延期付款總額萬分之三計(jì)算付給乙方，作為延期罰金。

（4）乙方代運(yùn)的產(chǎn)品，如甲方拒絕接貨，甲方應(yīng)承擔(dān)因而造成的損失和運(yùn)輸費(fèi)用及罰金。

第七條 產(chǎn)品價(jià)格如須調(diào)整，必須經(jīng)雙方協(xié)商達(dá)成一致。協(xié)商之前，仍按合同價(jià)格執(zhí)行。如乙方因價(jià)格問題而影響交貨，則每延期交貨一天，乙方應(yīng)按延期交貨部分總值的萬分之三作罰金付給甲方。

第八條　甲、乙任何一方如要求全部或部分注銷合同，必須提出充分理由，經(jīng)雙方協(xié)商提出注銷合同一方須向?qū)Ψ絻敻蹲N合同部分總額_10_%的補(bǔ)償金。

第九條　如因原材料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝或市場(chǎng)發(fā)生重大變化，乙方不能生產(chǎn)或按期交貨，應(yīng)提前_5_天與甲方協(xié)商。

第十條　本合同所訂一切條款，甲、乙任何一方不得擅自變更或修改。如一方單獨(dú)變更、修改本合同，對(duì)方有權(quán)拒絕生產(chǎn)或收貨，并要求單獨(dú)變更、修改合同一方賠償一切損失。

第十一條　甲、乙任何一方如確因不可抗力的原因，不能履行本合同時(shí)，應(yīng)及時(shí)向?qū)Ψ酵ㄖ荒苈男谢蝽氀悠诼男校糠致男泻贤睦碛?。在取得有關(guān)機(jī)構(gòu)證明后，本合同可以不履行或延期履行或部分履行，并全部或者部分免予承擔(dān)違約責(zé)任。

第十二條　本合同在執(zhí)行中如發(fā)生爭(zhēng)議或糾紛，甲、乙雙方應(yīng)協(xié)商解決，解決不了時(shí)，雙方可向仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁或向法院提起訴訟。（兩者選一）

第十三條　本合同自雙方簽章之日起生效，到乙方將全部訂貨送齊經(jīng)甲方驗(yàn)收無誤，并按本合同規(guī)定將貨款結(jié)算以后作廢。

第十四條　本合同在執(zhí)行期間，如有未盡事宜，得由甲乙雙方協(xié)商，另訂附則附于本合同之內(nèi)，所有附則在法律上均與本合同有同等效力。

第十五條　本合同一式___份，由甲、乙雙方各執(zhí)正本一份、副本__份。

訂立合同人：

甲方：____（蓋章）

乙方：____（蓋章）

人：_____（蓋章）

人：_____ （蓋章）

負(fù)責(zé)人：_____（蓋章）

負(fù)責(zé)人：_____（蓋章）

地址：________

地址：________

電話：________

電話：________

開戶銀行、帳號(hào)_______

篇7

【關(guān)鍵詞】 陳皮；橙皮苷；廣東標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；高效液相色譜法

Abstract:Objective To compare the quality of Citrus reticulata Blanco processed according to Guangdong standard and Chinese Pharmacopeia based on the content of hesperidin.Method Hesperidin in Citrus reticulata Blanco processed from the two standards was analyzed on a Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）column using methanolwater（40∶60） as mobile phase. The flow rate was 1.0 mL/min and detection wavelength 284 nm. Result The average content of hesperidin in Citrus reticulata Blanco processed by Guangdong standard was 4.276%， and that by Chinese Pharmacopeia was 4.257%， while no significant difference was noted in respect of the content between the two processings. Conclusion Similar qualities of Citrus reticulata Blanco are obtained from the two processings.

Key words:Citrus reticulata Blanco; hesperidin; HPLC

陳皮為蕓香科植物橘（Citrus reticulata Blanco）及其栽培變種的干燥成熟果皮，味苦、辛，性溫，可理氣健脾、燥濕化痰，用于胸脘脹滿、食少吐瀉、咳嗽痰多［1］。主產(chǎn)于廣東、福建、四川、江蘇、浙江、江西、湖南等地［2］。橙皮苷是陳皮中含量較高的一種雙氫黃酮氧苷物質(zhì)，早期作為維生素P，具有增強(qiáng)毛細(xì)血管壁作用，現(xiàn)代研究表明其具有降低血壓、抗過敏、降低低密度膽固醇、影響血壓、改變體內(nèi)酶活性、改善微循環(huán)、抗菌、抗肝炎、抗氧化、抗腫瘤、抗癌等生理功能，具有很高的藥用價(jià)值［3］。

陳皮有多種炮制方法，不同的藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的方法也不相同，《中國(guó)藥典》2005版規(guī)定陳皮的炮制方法為除去雜質(zhì)，噴淋水，潤(rùn)透，切絲，陰干［1］?！稄V東省中藥炮制規(guī)范》1984版中陳皮炮制方法與藥典方法不同，主要用蒸制。為了比較廣東地方標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)陳皮的質(zhì)量差異，探討飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，本文采用高效液相色譜法對(duì)10個(gè)樣品的陳皮中橙皮苷進(jìn)行含量測(cè)定，為廣東地區(qū)飲片生產(chǎn)的規(guī)范化和陳皮炮制工藝的合理性提供理論依據(jù)。

1儀器與試藥

Waters高效液相色譜儀（四元泵，二極管陣列檢測(cè)器，自動(dòng)進(jìn)樣），DKS26型電熱恒溫水浴鍋（上海精宏實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司），RE5298旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器（上海亞榮生化儀器廠），SHZD（Ⅲ）循環(huán)水式真空泵（鞏義市英峪予華儀器廠）。

橙皮苷對(duì)照品（批號(hào)721-9202，中國(guó)藥品生物制品檢定所），石油醚（60～90℃）為分析純，甲醇有化學(xué)純和色譜純，水為二級(jí)水。10個(gè)陳皮藥材樣品的購入地見表2。

2方法與結(jié)果

2.1色譜條件

色譜柱：Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流動(dòng)相：甲醇水（體積比40∶60）；流速：1.0 mL/min；柱溫：25 ℃；檢測(cè)波長(zhǎng)：284.1 nm；進(jìn)樣量：10 μL。色譜圖見圖1。

2.2對(duì)照品溶液的制備

精密稱取橙皮苷對(duì)照品0.00373 g，以甲醇溶解并定容至5 mL，搖勻，過微孔濾膜，即得對(duì)照品溶液（0.746 mg/mL）。

2.3供試品溶液的制備

將各陳皮樣品粉碎，置50 ℃烘干30 min，取出置干燥器內(nèi)備用。

精密稱取各樣品1 g，加甲醇100 mL，回流提取2次，每次2 h，濾過，合并濾液，減壓濃縮，甲醇定容至100 mL，搖勻，過微孔濾膜，即得供試品溶液。

2.4檢測(cè)波長(zhǎng)的確定

紫外掃描樣品溶液顯示其最大吸收在284.1 nm處，因此以此波長(zhǎng)為檢測(cè)波長(zhǎng)進(jìn)行含量測(cè)定。

2.5線性關(guān)系考察

按“2.1”項(xiàng)下色譜條件，分別吸取對(duì)照品溶液2、4、5、6、8、10 μL進(jìn)樣測(cè)定，記錄峰面積。以峰面積（A）為縱坐標(biāo)，進(jìn)樣量（m)為橫坐標(biāo)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線并計(jì)算得回歸方程為A=2 267 200m-396 288，r=0.999 7，線性范圍是1.492～7.460 μg。

圖1HPLC色譜圖　略

2.6穩(wěn)定性試驗(yàn)

在同樣的色譜條件下，將同一供試品溶液在0、2、4、8、12、24 h各進(jìn)樣1次測(cè)定，測(cè)得峰面積的RSD=1.99%，說明樣品溶液在24 h內(nèi)穩(wěn)定。

2.7精密度試驗(yàn)

將同一供試品溶液按“2.1”項(xiàng)下條件重復(fù)進(jìn)樣6次，分別測(cè)定峰面積，結(jié)果得RSD=2.02%。

2.8重復(fù)性試驗(yàn)

精密稱取同種樣品5份，按“2.3”項(xiàng)下方法制備，并按“2.1”項(xiàng)下色譜條件平行測(cè)定5次，計(jì)算含量，結(jié)果得RSD=3.05%。

2.9加樣回收試驗(yàn)

采用加樣回收法，精密稱取已知橙皮苷含量的樣品5適量，分別精密加入一定量的橙皮苷對(duì)照品，按“2.3”項(xiàng)方法制備，并按“2.1”項(xiàng)色譜條件進(jìn)行測(cè)定，平行做5份，結(jié)果見表1。

表1橙皮苷回收率試驗(yàn)結(jié)果　略

2.10樣品含量測(cè)定

將10份供試品溶液分別按“2.1”項(xiàng)下的色譜條件進(jìn)樣，記錄色譜峰面積，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算橙皮苷在藥材中的含量，結(jié)果見表2。將廣東本省炮制的藥材與藥典法炮制的藥材進(jìn)行橙皮苷含量的比較，結(jié)果見表3，從表3結(jié)果可看出，兩種方法結(jié)果比較差異無顯著性（P>0.05）。

表210種陳皮樣品中橙皮苷的含量　略

表3兩種炮制方法橙皮苷含量的比較　略

3討 論

3.1本實(shí)驗(yàn)考察了藥典提取方法，即用石油醚索氏提取3 h脫脂后再用甲醇提取，高效液相譜圖顯示在橙皮苷的峰附近沒有雜峰干擾；再改用甲醇直接提取，高效液相的譜圖變化不大，橙皮苷的峰附近也沒有雜峰干擾，并且該峰面積增加。因此最后確定用甲醇直接提取。

3.2根據(jù)文獻(xiàn)［3-5］記載，流動(dòng)相大多數(shù)采用甲醇水洗脫系統(tǒng)。在實(shí)驗(yàn)中，首先用甲醇水（體積比45∶55）洗脫，橙皮苷約10 min出峰，但與前一個(gè)峰分離不好;更換為甲醇水（體積比35∶65）洗脫，峰的分離很好，但是橙皮苷在約45 min出峰，時(shí)間太長(zhǎng)，影響實(shí)驗(yàn)進(jìn)度；調(diào)整為甲醇水（體積比40∶60），峰分離度好，出峰時(shí)間約20 min，時(shí)間合適，故流動(dòng)相確定為甲醇水（體積比40∶60）。

3.3HPLC法測(cè)定中，按《中國(guó)藥典》2005版標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的陳皮中橙皮苷的含量以秦皇島唐人醫(yī)藥店的樣品含量最高，秦皇島艾欣超市的樣品最低。廣東的5個(gè)樣品雖然按地方標(biāo)準(zhǔn)炮制規(guī)范生產(chǎn)，但與其他樣品在含量上并未有較大區(qū)別；而在5個(gè)樣品之間卻有差異，最高為5.500%，最低為3.473%，由此反映出飲片內(nèi)在質(zhì)量的不同?！吨袊?guó)藥典》2005版對(duì)陳皮中橙皮苷的含量做出不得少于3.5%的規(guī)定，本次10個(gè)樣品中，除了2個(gè)樣品橙皮苷的含量略低之外，其他樣品都符合要求。

4結(jié) 論

廣東標(biāo)準(zhǔn)陳皮炮制品與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)陳皮炮制品的橙皮苷含量沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，故就整體而言，廣東標(biāo)準(zhǔn)陳皮炮制品的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

參考文獻(xiàn)

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［3］ 李紅，趙征，汪滿情.橙皮苷提取工藝條件的研究［J］.食品研究與開發(fā)，2003，24(2):29-31.

篇8

而然，外國(guó)手機(jī)品牌均缺席此次統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的制定。從另一個(gè)側(cè)面反映出了國(guó)外手機(jī)品牌在消費(fèi)者力量日益強(qiáng)勢(shì)的時(shí)代，沒有充分意識(shí)到應(yīng)該如何把握顧客的需求變化，擺低自己的姿態(tài)。及時(shí)作出反應(yīng)。

統(tǒng)一接口的充電器其實(shí)是非常有利于方便消費(fèi)者。隨著手機(jī)的日益普及，在中國(guó)一二線城市很多用戶的手機(jī)持有量都人均超過1.5部，而我國(guó)每年更換的手機(jī)超過了1億臺(tái)。這些手機(jī)由于充電器不能交互使用，極大的不方便消費(fèi)者的選擇。在以往，這種不統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，可以制造顧客的轉(zhuǎn)換成本，人為的形成競(jìng)爭(zhēng)障礙。如從前飛利浦手機(jī)就曾經(jīng)依靠其手機(jī)待機(jī)時(shí)間長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì)，獲得了消費(fèi)者的認(rèn)可。但是在如今手機(jī)已經(jīng)不是奢侈品的情況下，如何為消費(fèi)者提供更多的“福利”已經(jīng)為眾多的手機(jī)廠商品牌增色的重要砝碼。

注重充電器的統(tǒng)一，有利于提高手機(jī)品牌溢價(jià)。消費(fèi)者已經(jīng)形成了重要的力量，品牌是否有價(jià)值在顧客需求經(jīng)濟(jì)時(shí)代，已經(jīng)由顧客來決定的。外國(guó)手機(jī)單靠一些過硬的技術(shù)和管理、以及資金就能獲取消費(fèi)者的時(shí)代已經(jīng)過去。中國(guó)手機(jī)廠商在10年的廝殺中，已經(jīng)探索出一條本土化的手機(jī)品牌運(yùn)作方式。無論是當(dāng)年TCL依靠“鉆石＋美女”，還是波導(dǎo)依靠低價(jià)策略進(jìn)軍中國(guó)二三線市場(chǎng)取得的巨大成功（雖然最近表現(xiàn)乏力），這都是不容國(guó)外手機(jī)廠商所忽視的。但是如今，國(guó)外手機(jī)品牌集體缺席本土充電器的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定事件，就足以證明其仍然擺出一副“中國(guó)手機(jī)舍我其誰”的高姿態(tài)，舒不知這樣有利于消費(fèi)者的新措施，是進(jìn)一步為消費(fèi)者謀取福利的好方式。根據(jù)新浪網(wǎng)17553人參加的調(diào)查顯示，93.02%的人認(rèn)為不同的充電器指標(biāo)和接口帶來不便，97.39%的人認(rèn)同統(tǒng)一手機(jī)充電器標(biāo)準(zhǔn)，消費(fèi)者對(duì)于統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)舉雙手贊成。這樣能夠?yàn)橄M(fèi)者提供品牌溢價(jià)的方式居然會(huì)成為外國(guó)品牌所謂的增加無謂的成本。

重視充電器的統(tǒng)一，有助于提升手機(jī)品牌的社會(huì)價(jià)值。品牌包含情感價(jià)值和功能價(jià)值。在社會(huì)倡導(dǎo)和諧和節(jié)能的背景下，發(fā)揮和增強(qiáng)品牌的社會(huì)性也將有助于提升品牌的社會(huì)知名度和美譽(yù)度。統(tǒng)一充電器，節(jié)約了社會(huì)資源，降低消費(fèi)成本，為公眾提供更加便利的手機(jī)使用環(huán)境，并減少電子廢棄物對(duì)環(huán)境的二次污染。

當(dāng)今的消費(fèi)者的環(huán)保意識(shí)也越來越強(qiáng)，如何抓住消費(fèi)者的“心思”才能有效地提升品牌價(jià)值，這樣才能為企業(yè)品牌帶來盈利。重視充電器的統(tǒng)一，也是企業(yè)社會(huì)公民責(zé)任的體現(xiàn)。當(dāng)今商業(yè)中，企業(yè)家在如何在逐利和社會(huì)責(zé)任中尋求平衡，如何恪守自己的商業(yè)道德，是否承擔(dān)“企業(yè)公民”的角色，也讓很多企業(yè)家陷入了迷失中。一個(gè)企業(yè)公民的責(zé)任觀念應(yīng)該與社會(huì)的健康和福利密切相關(guān)，因此，它會(huì)全面考慮公司對(duì)所有利益相關(guān)人的影響，包括雇員、客戶、社區(qū)、供應(yīng)商和自然環(huán)境等。從這點(diǎn)說積極參與中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的充電器的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn)是這六家手機(jī)制造商的公民意識(shí)已經(jīng)提高。

某手機(jī)巨頭辯稱“很多產(chǎn)品規(guī)劃早已做完，要進(jìn)行相應(yīng)的修改必須改平臺(tái)，這樣會(huì)造成一定的麻煩，并增加成本?！?在向來就以高社會(huì)責(zé)任著稱的外資企業(yè)，在面對(duì)一些麻煩和對(duì)消費(fèi)者的便利所表現(xiàn)出來的姿態(tài)就讓人疑惑了?？纯幢姸嗤赓Y企業(yè)對(duì)產(chǎn)品在歐美的市場(chǎng)銷售問題就能有及時(shí)的召回制度，而在中國(guó)則采取不聞不問的策略，這種輕視中國(guó)消費(fèi)者的行為會(huì)對(duì)他們的品牌造成一定程度的損害。

品牌已經(jīng)不是由企業(yè)說了算的時(shí)代，消費(fèi)者代表了品牌的最高利益，任何忽視和漠視消費(fèi)者利益的做法都會(huì)遭到社會(huì)的拋棄。這當(dāng)然和消費(fèi)者社會(huì)消費(fèi)意識(shí)也緊密相關(guān)，這也看出了國(guó)外企業(yè)對(duì)中國(guó)消費(fèi)者的輕視，以及國(guó)內(nèi)手機(jī)制造商意識(shí)的覺醒。國(guó)內(nèi)企業(yè)在這點(diǎn)上的意識(shí)是值得稱道的。

其實(shí)，這也是一個(gè)很好的企業(yè)宣傳和借力的地方。通過對(duì)這次事件營(yíng)銷也可以讓這些參與充電器標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)獲取在競(jìng)爭(zhēng)中的主動(dòng)權(quán)。同時(shí)，也可以通過對(duì)社會(huì)的呼吁，制造輿論影響，讓其他手機(jī)制造商就范，從而奠定在新一輪競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勢(shì)地位。因此，這也對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)來說是一次很好的機(jī)會(huì)。

篇9

【關(guān)鍵詞】藥品檢驗(yàn)；非標(biāo)準(zhǔn)方法；應(yīng)用

【中圖分類號(hào)】R927 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】2095-6851（2014）2-0416-01

非標(biāo)準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)方法共同組成藥品檢驗(yàn)的兩種主要方式，其中非標(biāo)準(zhǔn)方法在藥品檢驗(yàn)中占據(jù)重要地位，是在實(shí)際操作過程中所拓展形成的新的標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)方法[1]。

一 藥品檢驗(yàn)中非標(biāo)準(zhǔn)方法的優(yōu)勢(shì)

1.利于提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品的質(zhì)量安全在藥品檢驗(yàn)過程中，利用非標(biāo)準(zhǔn)方法來展開檢查的方法多種多樣，共同促進(jìn)了藥品檢驗(yàn)水平的不斷提升。同時(shí)對(duì)于藥品檢驗(yàn)結(jié)果更具保障，能夠科學(xué)合理的檢驗(yàn)出藥品中所含的危險(xiǎn)物質(zhì)，保證藥品的質(zhì)量安全，為人們提供藥品安全穩(wěn)定的科學(xué)保障。隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展，許多不法分子為了獲得更大的利潤(rùn)，在藥品中摻假成為主要途徑，這樣的藥品會(huì)對(duì)人的身體健康造成巨大影響。而利用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，就能檢驗(yàn)出藥品中的摻假成分，保證醫(yī)學(xué)用藥的安全[2]。

例如：“齊二藥”事件、“欣弗”事件以及“甲氨蝶呤”事件等，都是不法分子謀取利潤(rùn)而進(jìn)行的摻假事件，而利用國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)都很難發(fā)現(xiàn)，只有經(jīng)過對(duì)實(shí)際情況的資料搜取，利用非標(biāo)準(zhǔn)方法才能大膽推斷檢測(cè)出來。除此之外，在中藥中摻假的現(xiàn)象更是多不勝數(shù)，包括將藥品染色，摻入異物，利用成分相似的藥品混淆視聽，異地種植造成藥品性能、成分、含量變化，在藥品的栽培加工過程中添加對(duì)人體有害的物質(zhì)等。如：在西洋參中摻加人參，冬蟲夏草中加入增重粉，用粉碎的小平貝母冒充川貝母，將硫熏過度等。

這些現(xiàn)象都說明了非標(biāo)準(zhǔn)法在藥品檢驗(yàn)的重要性，它能夠有效的對(duì)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)疏漏的藥品進(jìn)行科學(xué)合理的檢驗(yàn)判定，保障藥品的質(zhì)量，遏制假冒偽劣藥品給大眾帶來的不良傷害。

2.非標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)藥品具有相應(yīng)法律保障，對(duì)于檢驗(yàn)藥品的非標(biāo)準(zhǔn)方法，在《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中具有相應(yīng)的條例規(guī)定，將其規(guī)定未標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法后的補(bǔ)充檢驗(yàn)措施[3]。主要是針對(duì)一些利用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)后，仍存在摻假嫌疑藥品的再次檢驗(yàn)，并將其結(jié)果作為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)在《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中提到，實(shí)驗(yàn)室的非標(biāo)準(zhǔn)方法必須經(jīng)過確定后才能廣泛應(yīng)用，且僅能用于委托方制定的范圍中[4]。由此可見，非標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)方法具有一定的法律保障，才能在藥品檢驗(yàn)的眾多方法中作為藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。

二 非標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)方法注意問題及應(yīng)用領(lǐng)域

1.非標(biāo)準(zhǔn)方法在藥品檢驗(yàn)中的注意問題：在藥品檢驗(yàn)在正式使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須經(jīng)過相關(guān)部門的批準(zhǔn)，同時(shí)為了進(jìn)一步提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在建立非標(biāo)準(zhǔn)方法的過程中，必須嚴(yán)格注意以下幾個(gè)問題[5]：

（1）具有全局觀念意識(shí)：建立非標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)藥品，必須經(jīng)過重重的考驗(yàn)，首先要由藥品監(jiān)督部門提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)結(jié)果等，作為藥品檢驗(yàn)質(zhì)量判斷標(biāo)準(zhǔn)；其次要經(jīng)過科學(xué)合理的試驗(yàn)驗(yàn)證；最后還要獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門的批準(zhǔn)。由此可見，利用非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行藥品檢驗(yàn)，需要大量的人員、儀器、試驗(yàn)環(huán)境、材料等才能展開，大量的人力、物力、財(cái)力必須站在全局角度，統(tǒng)籌調(diào)整，以保證非標(biāo)準(zhǔn)方法的順利建立。

（2）提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：目前，我國(guó)在藥品檢驗(yàn)過程中，存在藥品含量檢驗(yàn)專屬性較弱的情況，而為了改善這一現(xiàn)狀，必須努力提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，增加藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品檢驗(yàn)的完整性。同時(shí)還要不斷的提高科學(xué)技術(shù)水平，引進(jìn)新技術(shù)、新方法以及新儀器設(shè)備等，嚴(yán)厲打擊藥品摻假、造假、摻雜等現(xiàn)象，保障藥品市場(chǎng)的質(zhì)量安全。

2.非標(biāo)準(zhǔn)方法的應(yīng)用領(lǐng)域分析：隨著非標(biāo)準(zhǔn)方法在藥品檢驗(yàn)中的作用突出，已經(jīng)被納入了我國(guó)藥品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)提供了必要的補(bǔ)充，也在不斷發(fā)展完善。尤其是在2003年到2008年間，有近110種非標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)方法得到了國(guó)家藥品檢驗(yàn)局的認(rèn)可，而非標(biāo)準(zhǔn)方法的應(yīng)用領(lǐng)域分別為：平喘鎮(zhèn)咳類中成藥中地塞米松、醋酸氟輕松、醋酸潑尼松非法添加；止咳平喘類中成藥中茶堿添加；西布曲明在減肥藥中的非法添加；靛玉紅、靛藍(lán)在前列腺用藥中的非法添加；抗風(fēng)濕藥中雙氯芬酸鈉的添加；清熱感冒藥中對(duì)乙酰氨基酚的添加等。主要應(yīng)用在中藥、中成藥、中藥飲片中。

與此同時(shí)，在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)用時(shí)，還采取了顯微鏡、液相色譜法、理化鑒別、薄層色譜法、邊緣數(shù)據(jù)、水試法等多種不同方法進(jìn)行。例如：止咳平喘類中成藥中茶堿曾化學(xué)藥品的檢測(cè)，主要采用液相色譜法進(jìn)行。經(jīng)過試驗(yàn)可以得到，茶堿的線性回歸方程為：Y=32232X+2031.5，R=0.9998；檢出限為1ng；精密度高達(dá)0.198%，且平均回收率達(dá)到106.08%。通過這樣一系列的試驗(yàn)，可以利用非標(biāo)準(zhǔn)方法，檢驗(yàn)出止咳平喘類中成藥中茶堿的含量，并得出最終的結(jié)果，作為標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。

當(dāng)然為了合理快速的利用非標(biāo)準(zhǔn)方法這一輔助技術(shù)，還可以簡(jiǎn)化試驗(yàn)步驟，通過對(duì)中藥外形、氣味、顏色的鑒定，來獲得準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果。例如：檢驗(yàn)的中藥材，外觀顏色過度的鮮艷，很有可能是對(duì)藥品進(jìn)行了染色，將紅花、烏梅等中藥溶劑溶解，就能初步判定是否添加了染料。同時(shí)還可以使用薄層色譜法、氣相色譜法等來檢驗(yàn)薄荷是否發(fā)生變異引起氣味改變。帶有為酸澀的中藥材，也需要利用非標(biāo)準(zhǔn)方法來進(jìn)行檢驗(yàn)判別，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

三 結(jié)語

非標(biāo)準(zhǔn)方法作為藥品檢驗(yàn)的重要補(bǔ)充，對(duì)于藥品質(zhì)量安全具有一定的保障。在未來應(yīng)該大力推廣非標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)方法，為我國(guó)藥品市場(chǎng)的安全提供科學(xué)依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

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篇10

[關(guān)鍵詞]藥品物流；自營(yíng)物流；批發(fā)企業(yè)；第三方物流

[中圖分類號(hào)]F713 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1672-2426（2015）10-0064-03

隨著我國(guó)人口老齡化速度的加快，醫(yī)療保障體系不斷完善和人們收入水平的大幅提高，民眾的健康意識(shí)和健康需求日益增加，我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模也不斷擴(kuò)大，我國(guó)已經(jīng)成為世界上藥品的消費(fèi)大國(guó)。在今年上半年市場(chǎng)需求不足，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)趨緩的背景下，醫(yī)藥行業(yè)依然快速發(fā)展，行業(yè)增加值同比增長(zhǎng)9.9%，比整體工業(yè)增速高3.6個(gè)百分點(diǎn)。龐大的藥品市場(chǎng)給我國(guó)現(xiàn)代藥品物流企業(yè)帶來巨大的發(fā)展空間。藥品是一種特殊商品，是防治人類疾病的主要手段，關(guān)系到所有人的生命健康。近年，藥害事件接連發(fā)生，嚴(yán)重影響群眾的生命健康，暴露出我國(guó)傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量安全隱患而物流是藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)環(huán)節(jié)。對(duì)我國(guó)藥品物流的系統(tǒng)研究對(duì)于促進(jìn)藥品物流行業(yè)發(fā)展、維護(hù)藥品質(zhì)量安全具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

一、藥品物流特點(diǎn)及運(yùn)作模式

商務(wù)部的《醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)規(guī)范》中對(duì)藥品物流定義為依托一定的物流設(shè)施設(shè)備、技術(shù)和物流管理信息系統(tǒng)，完成對(duì)藥品運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分揀、裝卸、搬運(yùn)、包裝、流通加工、配送和信息管理等基本功能的組織與管理，滿足藥品物流服務(wù)的需求。藥品是指用于預(yù)防、治療和診斷人體疾病的特殊商品，直接關(guān)系到民眾的生命健康，因此國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量要求極為嚴(yán)格。大部分藥品質(zhì)量都受到溫濕度等外部環(huán)境條件的影響，這也給藥品物流帶來了巨大挑戰(zhàn)。

（一）藥品物流特點(diǎn)

1.服務(wù)質(zhì)量要求高。藥品物流旨在確保藥品安全有效性的前提下高效率地保障藥品供應(yīng)。國(guó)家對(duì)藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)葪l件要求極為嚴(yán)格，特別是生物制劑等對(duì)溫度、濕度敏感的藥品，要求在整個(gè)物流環(huán)節(jié)恒溫恒濕，這給藥品物流環(huán)節(jié)安全帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

2.多為小批量多批次。藥品市場(chǎng)產(chǎn)品品種多、市場(chǎng)需求量大。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官方數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)7134家，每個(gè)企業(yè)平均生產(chǎn)藥品約25種，我國(guó)進(jìn)口藥品有4159種。因此藥品零售終端難以從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)藥，往往需要借助各種形式的批發(fā)企業(yè)進(jìn)藥。批發(fā)企業(yè)采購不同產(chǎn)地的各種藥品，之后再分銷給二級(jí)批發(fā)商或直接配送給零售終端。配送形式多為小批量多批次。

3.藥品物流環(huán)節(jié)多。藥品物流涉及到制藥企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、第三方物流企業(yè)、零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等部門。我國(guó)藥品物流的每個(gè)環(huán)節(jié)都包括多個(gè)企業(yè)，往往存在一級(jí)批發(fā)商、二級(jí)批發(fā)商等多級(jí)批發(fā)商流通藥品，人為拉長(zhǎng)了流通渠道，降低了藥品流通的效率，推高了物流成本。

（二）我國(guó)藥品物流運(yùn)作模式分析

藥品物流主要是指實(shí)現(xiàn)藥品流通的銷售物流，具體運(yùn)作模式有制藥企業(yè)自營(yíng)物流、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的傳統(tǒng)物流以及現(xiàn)代第三方醫(yī)藥物流。

1.制藥企業(yè)自營(yíng)物流。藥品消費(fèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)、生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)投資加大、企業(yè)兼并重組等條件促成了一批具有一定規(guī)模且實(shí)力較強(qiáng)的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。哈藥、廣藥、北京同仁堂、揚(yáng)子江藥業(yè)等企業(yè)集團(tuán)實(shí)力不斷壯大，天士力、神威藥業(yè)、江蘇恒瑞、浙江海正等創(chuàng)新型企業(yè)快速成長(zhǎng)，特別是中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥集團(tuán)、華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)等大型國(guó)有企業(yè)集團(tuán)通過不斷并購重組，規(guī)模迅速擴(kuò)大。這些企業(yè)資金雄厚，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)完善，主要采用自營(yíng)物流方式，他們積極建設(shè)具有倉儲(chǔ)管理信息系統(tǒng)、自動(dòng)化立體倉庫、自動(dòng)分揀系統(tǒng)等技術(shù)設(shè)備的現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心，在滿足本企業(yè)藥品物流需求的基礎(chǔ)上，部分企業(yè)逐步向社會(huì)開放藥品物流服務(wù)。

2.傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)物流。在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期我國(guó)藥品實(shí)行統(tǒng)購統(tǒng)銷，由中國(guó)醫(yī)藥公司統(tǒng)一將藥品分三級(jí)批發(fā)站逐級(jí)下發(fā)。改革開放后，我國(guó)打破了單一的藥品流通渠道，取消了三級(jí)批發(fā)制度。社會(huì)企業(yè)開始參與經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，形成了藥品流通渠道。截至2013年底，全國(guó)共有藥品批發(fā)企業(yè)1.49萬家，其中大部分為規(guī)模比較小，采用傳統(tǒng)倉儲(chǔ)和運(yùn)輸方式的傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)。

3.第三方物流。第三方物流是指獨(dú)立于供需雙方，為客戶提供專項(xiàng)或全面的物流系統(tǒng)設(shè)計(jì)或系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)的物流服務(wù)模式。由于我國(guó)幅員遼闊，藥品種類眾多，每類藥品的儲(chǔ)運(yùn)條件不盡相同，物流服務(wù)質(zhì)量要求高，第三方物流是專業(yè)化的物流服務(wù)企業(yè)，可以更專業(yè)地提供個(gè)性化的藥品物流，是現(xiàn)代物流的必然發(fā)展趨勢(shì)。我國(guó)目前具有一定規(guī)模的第三方藥品物流企業(yè)不多，大多為醫(yī)藥集團(tuán)下分離的物流分公司。

二、我國(guó)藥品物流行業(yè)存在的問題

（一）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有待進(jìn)一步完善落實(shí)

近年藥害事件接連發(fā)生，藥品質(zhì)量安全是政府和社會(huì)長(zhǎng)期高度關(guān)注的熱點(diǎn)問題。政府和物流行業(yè)協(xié)會(huì)陸續(xù)出臺(tái)了法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，見表1。盡管我國(guó)藥品物流服務(wù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)體系不斷充實(shí)，但除了藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范為國(guó)家強(qiáng)制執(zhí)行的法規(guī)外，其他藥品物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都屬于推薦標(biāo)準(zhǔn)，不具有強(qiáng)制性，而且標(biāo)準(zhǔn)的具體落實(shí)尚需具體明確，可操作性較弱。藥品物流行業(yè)的健康發(fā)展不僅要有標(biāo)準(zhǔn)可循，更需要如何讓標(biāo)準(zhǔn)向企業(yè)推廣，引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定了企業(yè)的物流信息管理、質(zhì)量監(jiān)控、服務(wù)能力、軟硬件條件、業(yè)務(wù)流程等方面的具體評(píng)估指標(biāo)。

（二）藥品物流服務(wù)質(zhì)量問題多發(fā)

我國(guó)大部分藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模小，技術(shù)裝備匱乏，管理粗放，藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件難以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。部分企業(yè)由于質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，存在諸如儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫濕度不達(dá)標(biāo)，倉庫缺少溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，企業(yè)私設(shè)倉庫逃避監(jiān)管等情況，企業(yè)的這些問題嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量。2008年昆明特大暴雨造成庫存的黑龍江完達(dá)山藥業(yè)生產(chǎn)的刺五加注射液被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染。公司云南銷售人員用新包裝標(biāo)簽更換后銷售，造成6名患者使用后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3人死亡。今年7月，食藥監(jiān)管總局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)西安新龍藥業(yè)有限公司在夜間竟切斷冷庫電源。倉儲(chǔ)運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重威脅藥品質(zhì)量安全。醫(yī)藥行業(yè)迫切需要傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)向現(xiàn)代物流企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

（三）藥品物流發(fā)展受體制阻礙

現(xiàn)代藥品物流具有很強(qiáng)的規(guī)模經(jīng)濟(jì)性，服務(wù)區(qū)域越大經(jīng)濟(jì)效率越高。隨著連鎖藥店和醫(yī)藥電子商務(wù)的迅猛發(fā)展，大量的藥品運(yùn)輸與配送必然打破地方區(qū)域的界限。然而藥品物流發(fā)展仍受到地方保護(hù)主義的阻礙。目前國(guó)家基本藥物采取省級(jí)集中招標(biāo)采購，藥品配送商的選擇往往局限于省內(nèi)企業(yè)，這一定程度上會(huì)阻礙藥品物流行業(yè)向規(guī)?；⒓s化方向發(fā)展。激烈競(jìng)爭(zhēng)下，物流企業(yè)的配送費(fèi)率較低，企業(yè)還需要支付保證金和預(yù)付金。這也提高了跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)的物流企業(yè)的進(jìn)入成本，形成地區(qū)進(jìn)入壁壘，導(dǎo)致物流組織分散，效率低下，嚴(yán)重阻礙跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨所有制的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)的健康發(fā)展。

此外，藥品物流行業(yè)發(fā)展還存在企業(yè)服務(wù)觀念落后、信息化水平不高、高級(jí)專業(yè)人才不足等制約因素。

三、我國(guó)藥品物流未來發(fā)展的思路

（一）推廣落實(shí)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

隨著藥品物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷充實(shí)完善，標(biāo)準(zhǔn)如何落實(shí)推廣是面臨的重要課題。應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)參與新標(biāo)準(zhǔn)的制定和原有標(biāo)準(zhǔn)的修訂，廣泛普及宣傳行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的相關(guān)部門的管理人員采取集中培訓(xùn)的方式提升企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知水平和執(zhí)行能力。應(yīng)按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)等級(jí)評(píng)價(jià)指標(biāo)，打造標(biāo)桿企業(yè)，引導(dǎo)行業(yè)整體提升服務(wù)質(zhì)量。

（二）強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管

嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管是藥品物流行業(yè)健康發(fā)展的必要保證。依據(jù)現(xiàn)有的相關(guān)法規(guī)，政府監(jiān)管部門應(yīng)借助信息技術(shù)和現(xiàn)代監(jiān)測(cè)手段密切監(jiān)管物流企業(yè)的整個(gè)運(yùn)作流程，實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)管和透明監(jiān)管。從2011年起，我國(guó)開始對(duì)基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管，每件藥品都有唯一的電子監(jiān)管碼，實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品的監(jiān)控、追溯和查詢，未來應(yīng)充分利用電子監(jiān)管手段，實(shí)現(xiàn)采購、生產(chǎn)、流通和使用整個(gè)藥品流通過程的全程監(jiān)管。此外，飛行檢查也是對(duì)藥品物流監(jiān)管的重要手段。

（三）引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

我國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)多，規(guī)模小，大部分依靠傳統(tǒng)運(yùn)輸和倉儲(chǔ)手段開展業(yè)務(wù)，物流效率低，藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)高。特別是在當(dāng)前大型制藥企業(yè)自營(yíng)物流和現(xiàn)代第三方物流的沖擊下，傳統(tǒng)藥品批發(fā)企業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)更為激烈，惡性的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)難以保證藥品物流的服務(wù)質(zhì)量。因此，必須加強(qiáng)政策引導(dǎo)，鼓勵(lì)企業(yè)并購重組優(yōu)勝劣汰，推動(dòng)大型企業(yè)壯大物流網(wǎng)絡(luò)提升規(guī)模效益，支持中小型企業(yè)開展差異化特色經(jīng)營(yíng)。傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)向現(xiàn)代第三方物流轉(zhuǎn)型的進(jìn)程中，必然加大技術(shù)和資金投入進(jìn)而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的升級(jí)，可以大幅提升整個(gè)藥品物流行業(yè)的現(xiàn)代化水平。

（四）加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，抑制地方保護(hù)

藥品物流的管理涉及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、人力資源和社會(huì)保障部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、商務(wù)部、工業(yè)與信息化部等部門。應(yīng)加強(qiáng)藥品物流管理的頂層設(shè)計(jì)，保證各部門間的政策相互銜接，避免沖突，同時(shí)要抑制地方保護(hù)主義，打破區(qū)域封鎖，為藥品物流的發(fā)展創(chuàng)造良好的外部政策環(huán)境。

（五）大力發(fā)展第三方物流

第三方物流企業(yè)可以提供高標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)化、個(gè)性化的物流服務(wù)，滿足藥品儲(chǔ)運(yùn)和藥品管理的苛刻要求，是現(xiàn)代藥品物流的關(guān)鍵力量。第三方醫(yī)藥物流企業(yè)完全能夠替代傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)實(shí)現(xiàn)服務(wù)生產(chǎn)和銷售的功能，有力保障藥品質(zhì)量。應(yīng)在嚴(yán)格制定準(zhǔn)入條件的基礎(chǔ)上大力發(fā)展第三方醫(yī)藥物流，引導(dǎo)傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，鼓勵(lì)企業(yè)擴(kuò)大規(guī)模，引進(jìn)先進(jìn)物流技術(shù)提高服務(wù)能力。同時(shí)要積極引導(dǎo)物流企業(yè)擴(kuò)展服務(wù)范圍，向核心企業(yè)上游和下游延伸服務(wù)，與各個(gè)節(jié)點(diǎn)企業(yè)密切合作，為整個(gè)藥品物流設(shè)計(jì)高質(zhì)量運(yùn)行方案，確保藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)：

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