藥廠年終總結(jié)范文

時(shí)間:2023-03-30 07:55:14

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篇1

一、工作開展情況

(一)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作措施得力,成效明顯

年初,召開了全市藥品批發(fā)企業(yè)和大型連鎖企業(yè)座談會(huì),通報(bào)了全國、全省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序會(huì)議精神和市局07年監(jiān)管工作重點(diǎn),組織學(xué)習(xí)了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人意識(shí),要求企業(yè)在開展自查的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,積極增強(qiáng)行業(yè)自律意識(shí),將藥品安全納入企業(yè)誠信檔案進(jìn)行考核和管理,逐步實(shí)現(xiàn)企業(yè)視質(zhì)量為生命、自覺承擔(dān)維護(hù)藥品安全責(zé)任的良好氛圍。

今年是《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》正式頒布實(shí)施的一年,也是我們今后執(zhí)法工作的主要依據(jù),為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)這兩部法規(guī)的宣傳工作,我們協(xié)同政策法規(guī)科先后于元月和5月份在中糧大廈舉辦了兩期六個(gè)班次的培訓(xùn)班,培訓(xùn)對(duì)象為各級(jí)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)、計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、疾病控制機(jī)構(gòu)和市中區(qū)藥品零售企業(yè)中的涉藥人員,培訓(xùn)人員達(dá)710人次,培訓(xùn)班取得了圓滿成功。

為全面提高我市對(duì)藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)能力,切實(shí)承擔(dān)起廣大人民群眾藥品安全衛(wèi)士的責(zé)任,通過市局和山亭分局的共同努力和精心準(zhǔn)備,于九月中旬在山亭區(qū)成功開展了一次由四級(jí)升三級(jí)的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練活動(dòng)。全市藥監(jiān)系統(tǒng),山亭區(qū)政府、衛(wèi)生、公安、工商和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)相關(guān)負(fù)責(zé)同志出席了啟動(dòng)儀式。通過演練實(shí)踐,進(jìn)一步提高了對(duì)藥品安全突發(fā)事件的處置能力,形成了部門間的協(xié)調(diào)配合機(jī)制,達(dá)到了預(yù)期效果。

根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,結(jié)合目前正在開展的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),制定了《__市藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》,成立了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,市場(chǎng)科承擔(dān)了辦事機(jī)構(gòu)職責(zé)并派駐一名工作人員赴質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)具體工作的銜接和協(xié)調(diào)??剖页袚?dān)了市局各業(yè)務(wù)科室的資料、數(shù)據(jù)匯總并每半月向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和省局分別報(bào)送專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況和階段總結(jié)以及各類報(bào)表,工作任務(wù)異常繁重。進(jìn)一步加強(qiáng)了國務(wù)院《特別規(guī)定》和國家局《實(shí)施意見》的宣傳和培訓(xùn)力度,市局召開了專題會(huì)議部署安排,印制了《藥品法律法規(guī)知識(shí)》讀本5000余份,下發(fā)《特別規(guī)定》和《實(shí)施意見》小冊(cè)子6000余份至全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街辦和所有涉藥單位,真正使《特別規(guī)定》和《實(shí)施意見》深入人心、家喻戶曉。同時(shí)對(duì)全市藥品監(jiān)督員進(jìn)行了全面業(yè)務(wù)培訓(xùn),為下步工作開展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。九月十八日,全市藥品安全集中整治工作大會(huì)于將軍閣酒店會(huì)議室召開,各區(qū)(市)局局長(zhǎng)、分管局長(zhǎng)、業(yè)務(wù)科長(zhǎng)、稽查隊(duì)長(zhǎng),全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和部分零售藥店負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。會(huì)議傳達(dá)了我市藥品安全整治工作方案,對(duì)藥品安全整治工作部署了工作重點(diǎn),提出了工作要求和責(zé)任目標(biāo)。市立醫(yī)院、山東益康藥業(yè)、__市百姓藥業(yè)和__康力醫(yī)療用品公司的負(fù)責(zé)人分別做了典型發(fā)言,紛紛表示將依身做則、誠信守法經(jīng)營(yíng),自覺維護(hù)我市藥品市場(chǎng)秩序。由16家藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)發(fā)起,向全市經(jīng)營(yíng)企業(yè)倡議守法誠信經(jīng)營(yíng),倡議書以《為生命保駕為健康護(hù)航》為題于10月24日在《__日?qǐng)?bào)》2版四分之一版刊登,引起廣泛關(guān)注,取得了良好的社會(huì)效益,為提升整個(gè)系統(tǒng)形象打下了基礎(chǔ)。

全年先后組織開展了藥品分類管理、經(jīng)營(yíng)行為主體、違法藥品廣告涉及藥品、藥品購銷行為、零售企業(yè)監(jiān)管、清理掛靠經(jīng)營(yíng)、中藥材、疫苗、興奮劑類藥品等近十余次專項(xiàng)檢查活動(dòng),目前,個(gè)別專項(xiàng)檢查尚在進(jìn)行當(dāng)中,全市共出動(dòng)檢查人員近3000人次,檢查單位1100余家,清理掛靠經(jīng)營(yíng)4家,查處超范圍經(jīng)營(yíng)20家,查處出租柜臺(tái)2家,清理生產(chǎn)企業(yè)

銷售人員8人,清理無證經(jīng)營(yíng)3家,實(shí)施警告和責(zé)令整改處罰374次,停業(yè)整頓2次,沒收藥品貨值近4萬元,沒收違法所得2萬余元,罰款16萬余元。繼續(xù)加大違法藥品廣告的監(jiān)力度,截止目前共監(jiān)測(cè)違法藥品廣告30余起,其中屬于禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告起,向工商部門移送2起。通過一系列的專項(xiàng)檢查活動(dòng),靈活掌握行政處罰的尺度和力度,有力地震懾了藥品流通領(lǐng)域的違法行為,有效地維護(hù)了我市藥品市場(chǎng)秩序,取得了明顯成效。按照年初計(jì)劃繼續(xù)開展了gsp認(rèn)證跟蹤檢查工作,全市共抽調(diào)認(rèn)證檢查員15人,組成5個(gè)檢查組,對(duì)全市3家零售連鎖企業(yè)和72家零售藥店進(jìn)行了檢查,對(duì)其中23家存在問題較多的藥店下達(dá)了限期整改通知并現(xiàn)場(chǎng)收回其gsp認(rèn)證證書。目前這23家藥店均已完成整改并復(fù)驗(yàn)合格,市局按相關(guān)程序?qū)⑵鋑sp認(rèn)證證書發(fā)還。批發(fā)企業(yè)跟蹤檢查工作也進(jìn)展順利,除嶧城公司因停業(yè)、滕州中和公司因倉庫遷址暫時(shí)達(dá)不到經(jīng)營(yíng)條件被限期整改外,其他企業(yè)均順利過關(guān),省局檢查組對(duì)我市企業(yè)實(shí)施gsp情況給予了肯定,同時(shí)對(duì)我局的市場(chǎng)監(jiān)管工作做了較高評(píng)價(jià)。

(二)行政許可工作穩(wěn)步開展

為進(jìn)一步嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入,把好入門關(guān),建立完善了駐店藥師約談和從業(yè)人員變更考試考核制度,另外,許可證公示公告制度也全面實(shí)施,使行政許可工作真正步入程序化、規(guī)范化軌道。截止目前全年共受理零售藥店開辦申請(qǐng)60余家,發(fā)放《經(jīng)營(yíng)許可證》51家,完成駐店藥師約談102人次,從業(yè)人員考試238人次,受理變更申請(qǐng)65家,批發(fā)企業(yè)新開辦初審1家,遷址變更初驗(yàn)1家。

(三)“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效顯著

在市局領(lǐng)導(dǎo)的親自參與下,我市農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)有了質(zhì)的飛躍,市編委和市政府的文件也如期下達(dá),鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)全部籌建完成,嶧城分局在此項(xiàng)工作上走在全市前列,召開了全市農(nóng)村食品藥品“三網(wǎng)”建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì),推廣了嶧城分局在我市農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中的做法。在供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上也有了新的突破,農(nóng)村藥店與“新農(nóng)合”接軌工作,受到市長(zhǎng)的高度關(guān)注并列入議事日程,目前正在對(duì)其可行性開展前期調(diào)研工作,盡管阻力很大,但隨著我們監(jiān)管隊(duì)伍的日益壯大,社會(huì)影響的不斷提升,在黨的十七大精神的指引下,一定會(huì)打破僵局,實(shí)現(xiàn)突破。

(四)積極探索適應(yīng)形勢(shì)發(fā)展要求的新的長(zhǎng)效監(jiān)管方式

隨著形勢(shì)的發(fā)展,藥品流通領(lǐng)域的新情況、新問題不斷涌現(xiàn),藥品監(jiān)管體制和方式也在面臨新的挑戰(zhàn)。在日常監(jiān)督管理工作中,群眾和相對(duì)人越來越關(guān)注企業(yè)信譽(yù)問題,針對(duì)監(jiān)管工作中不宜使用行政強(qiáng)制措施的企業(yè)違規(guī)行為,如何進(jìn)行管理才能起到事半功倍的效果,起到教育與管理相結(jié)合的作用,使企業(yè)真正把守法和誠信經(jīng)營(yíng)作為自己的自覺行動(dòng),對(duì)此我們進(jìn)行了充分的調(diào)研和醞釀,認(rèn)為采取信用等級(jí)分類管理的措施不失為行之有效的好辦法。我們已經(jīng)完成了初步調(diào)研和制定了制度草案,而且省局也陸續(xù)出臺(tái)了藥品安全信用等級(jí)分類管理、涉藥單位約談等制度,同時(shí)要建立市局網(wǎng)站的藥品安全預(yù)警信息和涉藥企業(yè)信用公示欄以及建立完善新聞發(fā)言人制度,真正使社會(huì)關(guān)注,群眾信賴,擔(dān)負(fù)起群眾健康衛(wèi)士的職責(zé)。

(五)加強(qiáng)源頭管理,引導(dǎo)藥品流通體制改革

藥品購進(jìn)渠道是藥品安全的源頭所在,自去年推行憑證式購進(jìn)驗(yàn)收記錄以來,藥品購進(jìn)渠道混亂的局面有了質(zhì)的改善,但造假票據(jù)、借用資質(zhì)、走空票、體外循環(huán)等市場(chǎng)監(jiān)管的新問題隨之出現(xiàn)并有抬頭趨勢(shì),由于此類情況比較隱蔽,查處難度較大,因而雖重拳打擊卻收效甚微。認(rèn)真分析這種情況,其根源就在藥品銷售人員身上,如果能把這部分人管好,也就不再存在掛靠的問題,這就需要企業(yè)和藥監(jiān)部門共同負(fù)責(zé),因而在去年12號(hào)文件的基礎(chǔ)上,我們又下發(fā)了今年第63號(hào)文件,要求企業(yè)必須執(zhí)行進(jìn)貨確認(rèn)制度,嚴(yán)格業(yè)務(wù)人員管理,與銷售人員簽定正式勞動(dòng)合同,對(duì)其經(jīng)營(yíng)行為負(fù)責(zé),實(shí)施崗前培訓(xùn),市局負(fù)責(zé)考核,考核合格方能從業(yè),這樣就能從根本上解決業(yè)務(wù)人員亂掛靠、企業(yè)亂授權(quán)的情況發(fā)生。目前雖執(zhí)行時(shí)間不長(zhǎng),但已經(jīng)收到初步成效。各區(qū)(市)局也正在著手建立從業(yè)人員數(shù)據(jù)庫,建立銷售人員信用檔案。

由于藥品批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)較低,我市藥品批發(fā)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)問題沒有得到有效遏制,由此引起的同行業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng)很難控制,特別是今年省局提高行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)之后,我市所有批發(fā)企業(yè)沒有一家符合新標(biāo)準(zhǔn)要求,單個(gè)企業(yè)也都不具備達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的條件,整個(gè)行業(yè)都面臨生存危機(jī),為此市局適時(shí)組織召開了全市批發(fā)企業(yè)碰頭座談會(huì),共同商討我市藥品批發(fā)企業(yè)的發(fā)展方向和模式。會(huì)上各企業(yè)老板都發(fā)表了各自的看法,表達(dá)了合則生,分則死共同愿望,針對(duì)新標(biāo)準(zhǔn),初步達(dá)成了聯(lián)合發(fā)展的共識(shí),對(duì)加強(qiáng)企業(yè)橫向聯(lián)系,有效遏制同行業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng),凈化我市藥品市場(chǎng)秩序?qū)?huì)起到?jīng)Q定性的作用。

二、明年工作打算:

(一)解放思想,大膽實(shí)踐,不斷創(chuàng)新監(jiān)管模式

積極落實(shí)藥品安全安全信用等級(jí)分類管理制度,在企業(yè)誠信檔案的基礎(chǔ)上,細(xì)化標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施分級(jí)分類管理,明確上網(wǎng)公示范圍,向全社會(huì)公開企業(yè)良好和不良行為記錄,著重增強(qiáng)企業(yè)的自律意識(shí),使誠信守法經(jīng)營(yíng)切實(shí)成為各涉藥單位的自覺行動(dòng),從根本上改善我市的藥品市場(chǎng)秩序。

在市局網(wǎng)站上開辟藥品安全預(yù)警信息專欄,及時(shí)向廣大市民公告假劣藥品和可能對(duì)我市群眾健康形成影響的藥品信息,提醒市民注意,避免藥害事故的發(fā)生,同時(shí)提高我局網(wǎng)站的社會(huì)關(guān)注力和影響力,提升系統(tǒng)形象。

繼續(xù)加大推行進(jìn)貨確認(rèn)制度的落實(shí)力度,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品銷售人員的管理,建立健全全市藥品銷售人員檔案,完善考核制度,確保將醫(yī)藥代表納入監(jiān)管視線,基本杜絕掛靠經(jīng)營(yíng)行為的發(fā)生。

將籌建市局網(wǎng)上監(jiān)管平臺(tái)工作適時(shí)納入議事日程,積極籌措資金,在全市藥品批發(fā)、連鎖和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先推行,逐步涉及全市的涉藥單位,將各單位的藥品交易信息實(shí)時(shí)傳遞至市局服務(wù)器,逐步實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管,對(duì)降低行政成本,提高工作效率,及時(shí)發(fā)現(xiàn)安

全隱患,確保群眾用藥安全將會(huì)起到至關(guān)重要的作用。(二)繼續(xù)加強(qiáng)藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)整治

進(jìn)一步嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入條件,堅(jiān)持總體布局合理的原則,嚴(yán)把城區(qū)藥品零售企業(yè)審批關(guān),適當(dāng)放寬農(nóng)村藥店籌建條件,繼續(xù)鞏固gsp認(rèn)證成果。繼續(xù)強(qiáng)化藥品分類管理工作,加大教育和宣傳工作力度,確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施gsp水平不斷提高,經(jīng)營(yíng)行為不斷規(guī)范。

結(jié)合整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng),根據(jù)新頒布實(shí)施的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《山東省藥品使用條例》繼續(xù)開展各類藥品專項(xiàng)檢查活動(dòng),確保主渠道經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品質(zhì)量安全。專項(xiàng)檢查明年以藥品使用單位為主線,做好《山東省藥品使用條例》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹落實(shí)工作,強(qiáng)化規(guī)范化藥房、藥庫建設(shè),加大培訓(xùn)力度,適時(shí)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)價(jià)工作。依據(jù)事權(quán)劃分和屬地管理的原則,在各區(qū)(市)監(jiān)管機(jī)構(gòu)逐步完善的前提下,適當(dāng)下放權(quán)力,堅(jiān)持責(zé)權(quán)利相結(jié)合的方針,提高各級(jí)積極性,促進(jìn)創(chuàng)造性地開展市場(chǎng)監(jiān)管工作。

結(jié)合省局《關(guān)于開辦藥品批發(fā)企業(yè)有關(guān)問題的通知》,引導(dǎo)流通體制改革,促使企業(yè)間橫向聯(lián)系和強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,堅(jiān)持走規(guī)?;?、集約化的道路,從康泰公司gsp認(rèn)證到期著手,探索一條適合我市藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)展的新路子。

繼續(xù)加大對(duì)違法藥品廣告的監(jiān)測(cè)力度,除及時(shí)移交和上報(bào)外,還要加大對(duì)違法廣告涉及藥品的抽驗(yàn)力度,必要時(shí)要對(duì)本地違法情節(jié)嚴(yán)重的廣告藥品申請(qǐng)省局實(shí)行行政強(qiáng)制措施,暫停其在本市的銷售活動(dòng)。

(三)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),不斷提升運(yùn)行質(zhì)量。

在監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)上,要嚴(yán)格執(zhí)行市編委、市政府的文件精神,各建設(shè)完成的鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)要確保投入使用,切實(shí)落實(shí)“五個(gè)一”工程,真正實(shí)現(xiàn)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的無縫隙覆蓋。