導(dǎo)語(yǔ)：醫(yī)療器械采購(gòu)管理面的問題與對(duì)策一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

近年來，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)活動(dòng)監(jiān)管越來越嚴(yán)厲，相關(guān)制度規(guī)定越來越完善，因此在醫(yī)療器械采購(gòu)活動(dòng)中，會(huì)遇到許多問題，要想做好醫(yī)療器械采購(gòu)工作，必須想辦法解決好這些問題。目前政府采購(gòu)采用以下幾種方式：（1）公開招標(biāo)；（2）邀請(qǐng)招標(biāo)；（3）競(jìng)爭(zhēng)性談判；（4）單一來源采購(gòu)；（5）詢價(jià)；（6）國(guó)務(wù)院政府采購(gòu)監(jiān)督管理部門認(rèn)定的其他采購(gòu)方式。其中公開招標(biāo)是政府采購(gòu)的主要方式。由于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采購(gòu)人員對(duì)采購(gòu)制度規(guī)定理解和認(rèn)識(shí)上的差異以及采購(gòu)管理制度化、規(guī)范化方面存在的問題，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)實(shí)施過程中還存在許多問題：（1）執(zhí)行采購(gòu)制度規(guī)定不到位。近年來國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委“九不準(zhǔn)”規(guī)定以及各省、市衛(wèi)計(jì)委醫(yī)療器械的采購(gòu)制度等在采購(gòu)工作中發(fā)揮了重要作用，但是采購(gòu)人員在執(zhí)行采購(gòu)過程中，由于對(duì)采購(gòu)制度規(guī)定不熟知、認(rèn)識(shí)不到位、執(zhí)行不嚴(yán)格等，出現(xiàn)了規(guī)避相關(guān)采購(gòu)制度規(guī)定、操作執(zhí)行環(huán)節(jié)不規(guī)范、運(yùn)行機(jī)制不完善、監(jiān)督處罰不到位、部分采購(gòu)效率低價(jià)格高等問題。（2）政府公開招標(biāo)采購(gòu)的審批程序復(fù)雜，效率不高。目前政府公開招標(biāo)采購(gòu)的程序相對(duì)比較復(fù)雜，從立項(xiàng)、申請(qǐng)到審批、招標(biāo)經(jīng)過的程序多，審批的部門多，手續(xù)辦理時(shí)間較長(zhǎng)，造成招標(biāo)采購(gòu)效率不高。（3）服從領(lǐng)導(dǎo)的同意批示。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)人員普遍認(rèn)為有了領(lǐng)導(dǎo)的同意批示，等同于履行了審批程序，就可以去實(shí)施采購(gòu)，造成采購(gòu)制度規(guī)定形同虛設(shè)，該上會(huì)的不上，該走的程序不走，采購(gòu)活動(dòng)違紀(jì)、違規(guī)問題頻繁發(fā)生。（4）對(duì)采購(gòu)制度規(guī)定理解不深、不透。大多數(shù)采購(gòu)人員不能準(zhǔn)確把握相關(guān)制度規(guī)定，所以在執(zhí)行過程中容易出現(xiàn)偏差。雖然各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都制定有相應(yīng)的采購(gòu)制度規(guī)定，但由于對(duì)制度規(guī)定沒有形成統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)，對(duì)采購(gòu)人員未實(shí)施持續(xù)性的規(guī)范培訓(xùn)，因此在執(zhí)行采購(gòu)過程中會(huì)存在各種問題。另外，沒有具體的監(jiān)管部門，監(jiān)督約束機(jī)制不健全，違紀(jì)違法成本太低。（5）醫(yī)療器械采購(gòu)管理責(zé)任主體不明確。醫(yī)療器械采購(gòu)管理中組織機(jī)構(gòu)一般是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)管理委員會(huì)，然而在實(shí)際運(yùn)營(yíng)中，使用科室基本主導(dǎo)了醫(yī)療器械采購(gòu)的話語(yǔ)權(quán)，對(duì)于醫(yī)療器械的參數(shù)、品牌、性能、型號(hào)等先期進(jìn)行確定，主管采購(gòu)的設(shè)備部門也基本沒有發(fā)言權(quán)，致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)管理委員會(huì)形同虛設(shè)，發(fā)揮不了應(yīng)有的作用。（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)管理透明度、公平性不夠。部分采購(gòu)人員或經(jīng)銷商因?yàn)閭€(gè)人利益，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)進(jìn)行暗箱操作或規(guī)避招標(biāo)、虛假投標(biāo)、圍標(biāo)串標(biāo)等惡意競(jìng)爭(zhēng)行為[3]，不能公開、公平、公正進(jìn)行采購(gòu)，造成優(yōu)質(zhì)價(jià)廉的產(chǎn)品不能進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（7）醫(yī)療器械專業(yè)性強(qiáng)，操作難度大。醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)專業(yè)性較強(qiáng)，給政府采購(gòu)監(jiān)管部門和采購(gòu)機(jī)構(gòu)造成很大的工作難度，技術(shù)參數(shù)指標(biāo)要依賴于采購(gòu)單位來決定，采購(gòu)單位如果不按照公開、公正、公平的原則進(jìn)行技術(shù)參數(shù)指標(biāo)的確定，容易造成招標(biāo)采購(gòu)流于形式。（8）相關(guān)法律法規(guī)不健全，監(jiān)督約束機(jī)制缺失。采購(gòu)單位的地位過高、權(quán)力過大，監(jiān)管難度大，這是各地存在的現(xiàn)實(shí)情況。在政府采購(gòu)過程中，采購(gòu)單位相對(duì)于供應(yīng)商和采購(gòu)機(jī)構(gòu)，對(duì)采購(gòu)結(jié)果決定有較大的影響[4]。目前，相關(guān)法律法規(guī)對(duì)采購(gòu)單位采購(gòu)工作監(jiān)督制約機(jī)制缺失，地方政府財(cái)政部門具有對(duì)采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督管理職能，但無法對(duì)所有采購(gòu)單位的所有招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，缺少對(duì)采購(gòu)單位招標(biāo)采購(gòu)管理的規(guī)范。（9）內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制仍需不斷完善。采購(gòu)單位內(nèi)部設(shè)有紀(jì)委（紀(jì)檢組）等監(jiān)督部門，基本參與本單位采購(gòu)過程，但由于他們大部分人員既不是醫(yī)療器械專家，也不是臨床專家，屬于外行監(jiān)督內(nèi)行，很難形成真正意義上的監(jiān)督，往往流于形式[5]。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部缺失監(jiān)督的規(guī)范制度，采購(gòu)過程監(jiān)督失之于寬松軟，不利于采購(gòu)工作公開、公平、公正的進(jìn)行。

為了加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)管理，針對(duì)上述問題，結(jié)合國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)管理的制度規(guī)定及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)多年對(duì)醫(yī)療器械管理的經(jīng)驗(yàn)，以及參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)部門對(duì)醫(yī)療器械的管理辦法，提出以下應(yīng)對(duì)策略：（1）加強(qiáng)采購(gòu)人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。加強(qiáng)采購(gòu)人員的培訓(xùn)，熟悉采購(gòu)的程序及操作流程，對(duì)采購(gòu)所涉及到的制度規(guī)定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的采購(gòu)制度規(guī)定進(jìn)行系統(tǒng)學(xué)習(xí)。（2）加強(qiáng)與地方各部門溝通銜接。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)部門人員要加強(qiáng)與各地衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、財(cái)政局、公共資源交易中心等部門的溝通與銜接，落實(shí)好各項(xiàng)采購(gòu)制度規(guī)定，做到采購(gòu)規(guī)范有序，提高采購(gòu)工作效率。（3）靈活掌握應(yīng)用制度規(guī)定。采購(gòu)制度規(guī)定不是一塵不變的死板教條，更不是僵化的模塊，只要采購(gòu)人員認(rèn)真研讀采購(gòu)制度規(guī)定內(nèi)容，掌握好制度規(guī)定的精神實(shí)質(zhì)，領(lǐng)會(huì)好制度規(guī)定內(nèi)涵，才能做到靈活應(yīng)用，游刃有余。（4）提升素質(zhì)，明確責(zé)任。作為采購(gòu)人員，應(yīng)時(shí)刻銘記醫(yī)療器械采購(gòu)管理各個(gè)環(huán)節(jié)都要有法可依、有章可循，要熟知與醫(yī)療器械采購(gòu)過程相關(guān)的各類法規(guī)，牢固樹立依法采購(gòu)的責(zé)任感、使命感。同時(shí)，也要掌握各類醫(yī)療器械的原理、組成、功能、配置、性能、評(píng)價(jià)指標(biāo)、市場(chǎng)占有率、運(yùn)行成本、售后服務(wù)及其市場(chǎng)價(jià)格狀況及同類產(chǎn)品的比較，做到心中有數(shù)[6]。（5）加強(qiáng)院務(wù)公開及相關(guān)組織的職能作用。認(rèn)真落實(shí)院務(wù)公開的有關(guān)規(guī)定，對(duì)采購(gòu)全過程進(jìn)行公開，主動(dòng)接受監(jiān)督；對(duì)院內(nèi)采購(gòu)及驗(yàn)收各環(huán)節(jié)情況在院內(nèi)公示；發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)委員會(huì)主導(dǎo)作用，明確主體責(zé)任，使用科室和設(shè)備部門加強(qiáng)工作協(xié)作，積極配合采購(gòu)委員會(huì)做好采購(gòu)工作。（6）加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器械質(zhì)量、價(jià)格、售后管控。對(duì)采購(gòu)單位常用的醫(yī)療器械，邀請(qǐng)同類產(chǎn)品三家以上公司，對(duì)產(chǎn)品性能、報(bào)價(jià)、售后情況先期進(jìn)行有針對(duì)性的講解，以便了解產(chǎn)品性能、價(jià)格、售后情況。在政府公開招標(biāo)及院內(nèi)采購(gòu)時(shí)，充分掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，控制好醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)及院內(nèi)采購(gòu)的相應(yīng)指標(biāo)，加大對(duì)醫(yī)療器械的成本管控、質(zhì)量保證、售后服務(wù)。（7）完善采購(gòu)預(yù)算管理。加強(qiáng)醫(yī)療器械采購(gòu)目錄的預(yù)算管理，做好本單位采購(gòu)預(yù)算和采購(gòu)計(jì)劃年前編報(bào)的相互銜接工作，確保采購(gòu)計(jì)劃嚴(yán)格按政府采購(gòu)預(yù)算的項(xiàng)目和數(shù)額執(zhí)行。醫(yī)療器械采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按預(yù)算計(jì)劃執(zhí)行，不得隨意更改采購(gòu)計(jì)劃，不得超額超量進(jìn)行采購(gòu)。（8）完善采購(gòu)信息管理。建立公開的供貨商信息檔案和醫(yī)療器械價(jià)格信息檔案動(dòng)態(tài)管理，提高信息化水平。（9）加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督。加強(qiáng)分管領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)管責(zé)任，對(duì)重要崗位人員實(shí)行定期輪崗制，器械出、入庫(kù)人員要分設(shè)，設(shè)立科室內(nèi)部采購(gòu)小組；加強(qiáng)采購(gòu)單位紀(jì)委組織的監(jiān)督作用，不管是政府公開招標(biāo)采購(gòu)，還是本單位內(nèi)部采購(gòu)，都要充分發(fā)揮本單位紀(jì)委組織的監(jiān)督作用，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，對(duì)不按程序采購(gòu)醫(yī)療器械，按照事件的輕重給予相應(yīng)的處罰。

綜上所述，醫(yī)療器械采購(gòu)管理是一項(xiàng)責(zé)任重、職業(yè)素養(yǎng)及專業(yè)技術(shù)要求高的工作，不僅要求從業(yè)者掌握國(guó)家的醫(yī)療器械管理法規(guī)、嚴(yán)守職業(yè)操守、廉潔自律，而且要求從業(yè)者具有相應(yīng)的專業(yè)技能及敬業(yè)精神[7]，只有這樣才能在醫(yī)療器械采購(gòu)管理中時(shí)刻保持清醒頭腦，規(guī)范完成各項(xiàng)采購(gòu)任務(wù)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

作者:王宗定 羅麗 單位:1.甘肅省嘉峪關(guān)市第一人民醫(yī)院設(shè)備科 2.甘肅省嘉峪關(guān)市第一人民醫(yī)院辦公室

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