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1醫(yī)院質量控制管理現(xiàn)狀

醫(yī)學裝備的全生命周期管理過程包括調研、論證、采購、驗收、入庫、使用、維護、保養(yǎng)、維修、質量控制、更新和資產處置等過程，為保證其質量，醫(yī)院需要積極開展醫(yī)學裝備的技術保障，加強其臨床使用的質量控制，定期對其使用安全和風險管理進行評估，為提高醫(yī)學設備使用合理性提供堅實的技術支持和咨詢服務［2］。醫(yī)學裝備部作為醫(yī)療設備的管理部門，肩負設備的采購、供應、維護、保養(yǎng)等重任，其為醫(yī)院的建設與發(fā)展做出了重大的貢獻。由于醫(yī)學裝備部在國內起步相對較晚，致使其長期被定位為后勤職能部門，未得到醫(yī)院的重視，加之制度的不健全、人員主動服務意識不強、人才匱乏等因素，其工作往往處于被動狀態(tài)。

2按照評審要求，完善醫(yī)療裝備部管理

2.1“人”———組建醫(yī)學裝備管理人員團隊。眾所周知，隨著社會的發(fā)展和人口老齡化的來臨，人們對高質量醫(yī)療服務的需求日漸增長，與此同時，醫(yī)療設備對于臨床上的輔助診斷及治療作用愈發(fā)凸顯。醫(yī)療設備需要醫(yī)學工程團隊的保養(yǎng)及維護，由于醫(yī)院人員的精簡，醫(yī)學工程技術人員編制嚴重不足，各種客觀原因導致醫(yī)學工程技術人員頻繁流動。我院在職醫(yī)學工程技術人員共計5名，既要負責科室設備的維修，又要進行劑量的效驗、質量檢測，工作強度的增大及與工資待遇的不匹配導致醫(yī)學工程技術人員工作積極性不高，組建一支富有熱情的醫(yī)學工程團隊是實施各項管理舉措的基礎。2.2“機”———嚴格控制醫(yī)療設備采購各環(huán)節(jié)流程。醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療設備采購管理模式依托集團供應鏈事業(yè)部的大力支撐，前期各環(huán)節(jié)做法如下。(1)醫(yī)學裝備部的相關人員應與臨床相關科室充分溝通，盡量做到精確掌握各科室所需，臨床科室也應分析所購置大型醫(yī)療設備的使用率、社會效益、成本效益，并以書面報告形式提交醫(yī)學裝備部，醫(yī)學裝備部統(tǒng)計后的數據應匯總上報醫(yī)學裝備委員會進行討論，由委員會成員投票選出優(yōu)先配置的設備，減少設備的重復購置，體現(xiàn)醫(yī)療資源的共享性。(2)組織科室兼職醫(yī)療設備管理員學習各種設備的日常維護保養(yǎng)方法，定期組織培訓考試。大型醫(yī)療設備操作人員(包括醫(yī)師、操作人員、工程技術人員)需要接受崗位培訓，取得相應資質后上崗。定期組織急救、生命支持類設備的應急演練;演練目的:評估醫(yī)院應急準備狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)并修改應急預案及執(zhí)行程序中的缺陷和不足;理清人員職責，改善應急處理中的協(xié)調問題;檢驗相關人員對應急預案的了解程度和實際操作能力，通過調整應急演練難度，提高應急響應能力;提高全員安全意識。(3)醫(yī)療設備的預防性維護，在設備發(fā)生故障前對其性能、安全進行檢查、維護，保障設備的高效運轉。我院是一所年門診量80萬人次的大型三級甲等綜合性醫(yī)院，對于部分設備進行有效的預防性維護保養(yǎng)是保證各項工作開展的重要舉措，更是設備完好率的重要保證。2.3“料”———實行醫(yī)用耗材精細化管理。實行醫(yī)用耗材精細化管理，可以使耗材管理更加細致化、規(guī)范化、流程化，主要做法如下。(1)醫(yī)用耗材采購必須按照集團規(guī)定流程進行。經醫(yī)學裝備部備案并通知送貨，嚴禁科室直接通知供應商送貨及向供應商借用耗材。(2)嚴禁使用非招標收費醫(yī)用耗材。同類或同型號產品原則上不超過兩個生產廠家。(3)新增收費醫(yī)用耗材項目須經醫(yī)學裝備部簽字確認，由醫(yī)學裝備部報物價科申報新收費條目。醫(yī)學裝備部每月1號對醫(yī)院在用產品價格與政府耗材采購聯(lián)動平臺上的價格進行核對，并將更新的價格及時通知物價科。物價科及時完成價格調整并通知使用科室。(4)醫(yī)用耗材、護理耗材(包括手術室二級庫、介入中心二級庫)必須由供應商首先送貨至醫(yī)學裝備部庫房驗收，嚴禁科室未經醫(yī)學裝備部驗收直接收貨，如發(fā)現(xiàn)科室直接收貨，除對科室進行經濟考核(按品種金額比例，扣罰當月績效獎金)外，對違規(guī)供應商視情節(jié)進行處理，甚至取消供貨資格。(5)原則上所有高值醫(yī)用耗材使用必須遵循先驗收入庫后使用的原則，部分手術科室(骨科視情況)無法做到先入庫后使用流程，必須在手術后24h內到醫(yī)學裝備部辦理入庫手續(xù)。(6)高值醫(yī)用耗材計費必須在使用當天完成。(7)嚴禁使用科室留存高值醫(yī)用耗材發(fā)票。高值醫(yī)用耗材使用后供應商必須在5個工作日內將發(fā)票送至醫(yī)學裝備部登記。(8)敷料類、止血類、針灸類、美容類、康復類、手術類、燒傷類、小型醫(yī)療器械、口腔類等醫(yī)用耗材，除手術室、供應室、血液透析室、檢驗科、ICU、胃鏡室、內分泌科按月申報需求計劃外，其余科室一律實行周計劃申報耗材使用量。使用計劃須經戰(zhàn)線領導審批。(9)科室醫(yī)用耗材領用量應控制在上年度全年月平均量的90%以內。(10)醫(yī)學裝備部(財務部)每周檢查手術室、介入中心二級庫使用及庫存情況，護理部每周抽查3個以上病區(qū)醫(yī)用耗材使用及庫存情況。(11)醫(yī)學裝備部負責供應商管理，核查供應商是否按時開票、是否規(guī)范配送，對違規(guī)供應商提出考核意見;物價科負責使用科室計費規(guī)范管理，每周抽查科室醫(yī)用耗材計費情況，嚴禁套收或違規(guī)收費，對違規(guī)科室提出考核意見;醫(yī)務部每周檢查科室醫(yī)用耗材合理使用情況，嚴禁科室濫用或留存發(fā)票，對違規(guī)科室提出考核意見。2.4“法”———組織學習醫(yī)療器械相關法律法規(guī)。我國醫(yī)療器械相關法律法規(guī)有《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(試行)《醫(yī)療器械標準管理辦法》(試行)《醫(yī)療帥氣些不良事件監(jiān)測管理辦法》《醫(yī)療器械說明書》《標簽和包裝標識管理辦法》《醫(yī)療器械召回管理辦法大型醫(yī)療設備配置與使用管理辦法》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》(試行)等，以上法律法規(guī)是我院制度建設、規(guī)范管理的基礎。依據以上相關法律法規(guī)我院制定了一些相關日常管理制度和措施，例如，醫(yī)療設備臨床使用安全管理制度、醫(yī)療器械產品召回管理制度、醫(yī)用耗材(包括植入類)和一次性使用無菌器械管理制度、醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械的使用程序、醫(yī)療設備使用安全監(jiān)測報告制度等，使我院的醫(yī)療器械在使用和管理上有了可靠的制度保障，確保了質量與安全，降低了醫(yī)療風險，減少了醫(yī)療糾紛的發(fā)生。同時定期組織科內人員學習醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，日常工作管理中我部定期對涉及器械、耗材采購的人員和倉庫保管人員進行醫(yī)療器械法律法規(guī)知識培訓，做到人人懂法，不踩“紅線”。2.5“環(huán)”———醫(yī)療設備做好定位放置管理。醫(yī)院全面引進集團7S管理理念，即整理(seiri)、整頓(seiton)、清掃(seiso)、清潔(seiketsu)、素養(yǎng)(shitsuke)、安全(safety)和節(jié)約(saving)理念。7S管理的對象是現(xiàn)場的“環(huán)境”，需要對工作現(xiàn)場進行全面綜合考慮，并制定切實可行的計劃與措施，從而達到規(guī)范化管理的目的。醫(yī)療設備定位管理就是引用7S管理理念，在房間相應位置貼上標識，不得隨意更換位置，設備管理員通過科內的培訓學習，將設備保養(yǎng)維護知識和設備的固定位置放置傳達到科室每位醫(yī)護人員，并定期對設備周圍環(huán)境進行隨機檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，若發(fā)現(xiàn)設備故障，及時與醫(yī)學裝備部工程技術人員聯(lián)系，同時上報科室相關負責人，啟動緊急替代方案。

3小結

隨著衛(wèi)生改革的不斷深入和衛(wèi)生科學技術的不斷發(fā)展，人們的衛(wèi)生知識、衛(wèi)生法律觀念不斷增強［3］，醫(yī)院醫(yī)學裝備部質量控制管理工作也凸顯其重要性，其是一項關系醫(yī)療安全的系統(tǒng)工程，醫(yī)學裝備部只有緊跟時代步伐，抓住機遇，不斷摸索總結，通過提升內部管理，才能充分發(fā)揮職能部門的作用，為醫(yī)院建設奠定堅實的基礎。

［參考文獻］

［1］李道佩.對2011年版衛(wèi)生部三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則的商榷［J］.中國醫(yī)院藥學雜志，2013，33(13):1091－1093.

［2］胡峻，汪卓赟，周典.新形勢下醫(yī)院醫(yī)學裝備運行管理機制構建實踐［J］.現(xiàn)代醫(yī)院管理，2014，12(3):83－85.

［3］鄭傳權，李子峰.醫(yī)療設備質量管理與質量控制的簡要分析［J］.醫(yī)療設備信息，2007(4):73－74.

作者:尹莉 單位:華潤武鋼總醫(yī)院