導(dǎo)語：如何才能寫好一篇實(shí)驗(yàn)室的安全準(zhǔn)則，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室；認(rèn)可；資質(zhì)認(rèn)定；質(zhì)量體系

中圖分類號：G307 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1674-9944（2013）01-0025-02

1 引言

我國的環(huán)境監(jiān)測事業(yè)起步于20世紀(jì)70年代初期，隨著管理“三廢”工作的開展，各省市相繼建立了環(huán)境監(jiān)測站。到1980年召開第一次全國環(huán)境監(jiān)測工作會議時，全國已建成300多個各級環(huán)境監(jiān)測站。目前所有的省份都有了自己的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)。這些環(huán)境監(jiān)測站大多已于20世紀(jì)90年代開始陸續(xù)通過計量認(rèn)證。隨著近年來對外開放的需要，從90年代末期開始，又有不少環(huán)境監(jiān)測站通過了國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可[1～3]。《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（以下簡稱《認(rèn)可準(zhǔn)則》）和 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（以下簡稱《認(rèn)證準(zhǔn)則》）這兩套體系有其不同之處，但是持有雙證的環(huán)境監(jiān)測站為了體系運(yùn)行的方便往往只編制一套體系文件，而一套體系文件很難兼顧兩套不同體系的要求，因此在體系運(yùn)行時還有不少需要引起實(shí)驗(yàn)室注意的地方[4，5]。

2 質(zhì)量體系運(yùn)行中需要關(guān)注的內(nèi)容

2.1 關(guān)于標(biāo)識的使用

很多持有雙證的環(huán)境監(jiān)測站在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可兩方面的檢測能力范圍是不同的，但是在報告的封面上卻往往同時使用兩個標(biāo)識，這是不符合兩個準(zhǔn)則的要求的。要根據(jù)不同的認(rèn)可范圍分別在報告中注明哪些是通過認(rèn)可的項(xiàng)目，哪些是通過認(rèn)證的項(xiàng)目，以確保實(shí)驗(yàn)室不會超范圍使用認(rèn)可和認(rèn)證的標(biāo)識，這在認(rèn)可和認(rèn)證工作的監(jiān)督評審和復(fù)評審中也是評審組關(guān)注的一個重點(diǎn)，因此標(biāo)識的使用范圍問題尤其要引起實(shí)驗(yàn)室管理層的高度關(guān)注。

2.2 關(guān)于保密條款的規(guī)定

關(guān)于保密條款在《認(rèn)可準(zhǔn)則》4.1.5中規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序”。而在《認(rèn)證準(zhǔn)則》4.1.6中則規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施”。

在《認(rèn)可準(zhǔn)則》中只是提到了要有保密程序，但是在《認(rèn)證準(zhǔn)則》中則對秘密的種類做了進(jìn)一步的區(qū)分：所謂國家秘密是指關(guān)系到國家安全和利益的秘密，依據(jù)法定程序的規(guī)定，這些秘密是在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)；而商業(yè)秘密和技術(shù)秘密主要是指屬于客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定相關(guān)的措施或文件，對這些秘密的保護(hù)分別加以實(shí)施，以切實(shí)保證國家和客戶的利益不被侵害。因此實(shí)驗(yàn)室不僅要編制相關(guān)的保密程序，在保密程序中還應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步明確對國家和客戶的秘密是如何分別加以保護(hù)的，以切實(shí)維護(hù)國家和客戶的利益。

2.3 關(guān)于分包的規(guī)定

關(guān)于分包的問題兩個準(zhǔn)則的規(guī)定也不一樣，在《認(rèn)可準(zhǔn)則》4.5中規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、或特殊協(xié)議）需將工作分包時，應(yīng)分包給有能力的分包方，例如能夠按照本準(zhǔn)則開展工作的分包方”。在《認(rèn)證準(zhǔn)則》4.4中則規(guī)定“如果實(shí)驗(yàn)室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包”。

在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中只要是工作量過大或其他一些原因都可以將客戶的委托分包，但是在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定中則只限于儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項(xiàng)目可以分包，如果只是工作量過大等原因是不能夠進(jìn)行分包的。因此實(shí)驗(yàn)室在對工作進(jìn)行分包時必須考慮到客戶最終是要什么樣的報告，以確定是否能夠?qū)⒃擁?xiàng)工作進(jìn)行分包，當(dāng)然不管是什么樣的報告在分包前一定是要征得客戶的書面同意的。

另外，兩個準(zhǔn)則都要求分包方必須能夠滿足相應(yīng)準(zhǔn)則的要求，因此如果要進(jìn)行分包還要對分包方的資質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)，以保證分包工作是有效的，是能夠滿足準(zhǔn)則要求的分包。

2.4 關(guān)于服務(wù)客戶的問題

在《認(rèn)可準(zhǔn)則》4.7服務(wù)客戶條款中專門規(guī)定了“在確保其他客戶機(jī)密的前提下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在明確客戶要求、監(jiān)視實(shí)驗(yàn)室中與工作相關(guān)操作方面積極與客戶或其代表合作”。但是在《認(rèn)證準(zhǔn)則》中則沒有相關(guān)的規(guī)定，因此如果要允許客戶或其代表合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)時除了要保護(hù)好其他客戶的商業(yè)或技術(shù)秘密，還要能夠不違反《認(rèn)證準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定。

2.5 關(guān)于申訴和投訴的問題

在《認(rèn)可準(zhǔn)則》4.8 中只規(guī)定了如何處理來自客戶或其他方面的投訴。但是在《認(rèn)證準(zhǔn)則》4.7中則提到了申訴和投訴，對這兩類做了明確的區(qū)分。投訴是指客戶以書面和口頭的形式表達(dá)對實(shí)驗(yàn)室提供的檢測服務(wù)不滿意；而申訴則是客戶對實(shí)驗(yàn)室提供的檢測服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。這兩者是不同的，所以對這兩種申訴和投訴的處理方式和程序也是不同的，這點(diǎn)需要在相應(yīng)的體系文件中加以明確，而不能夠加以混淆。

2.6 關(guān)于授權(quán)簽字人的問題

關(guān)于授權(quán)簽字人的資質(zhì)在《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》別強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷（至少10年）。而在《認(rèn)證準(zhǔn)則》5.1.6中只規(guī)定了“實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格”。對其相應(yīng)的專業(yè)和從業(yè)時間未做明確的規(guī)定。環(huán)境監(jiān)測站主要從事的是化學(xué)檢測工作，因此雙證實(shí)驗(yàn)室在選擇授權(quán)簽字人時還要關(guān)注到相關(guān)人員的專業(yè)和從業(yè)時間的問題，以確保他們的資質(zhì)能夠同時滿足兩個準(zhǔn)則的要求。

2.7 關(guān)于安全和內(nèi)務(wù)問題

在《認(rèn)可準(zhǔn)則》5.3中規(guī)定“應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定專門的程序”。而在《認(rèn)證準(zhǔn)則》5.2中則規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序和環(huán)境保護(hù)程序。這個條款是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的特殊要求，各級環(huán)境監(jiān)測站從事的就是環(huán)境保護(hù)工作，因此各級環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室尤其要高度重視環(huán)境保護(hù)工作，要根據(jù)準(zhǔn)則的要求建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，不能夠因?yàn)閺氖聶z測工作而影響到環(huán)境和員工的身體健康。除了要有相關(guān)的程序文件進(jìn)行規(guī)定，還要正確配置相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備，確保檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置。此外處置的效果必須符合環(huán)保要求，還要對相應(yīng)的工作做好記錄。

2.8 關(guān)于方法的選擇問題

在《認(rèn)可準(zhǔn)則》5.4中規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)的方法”。而在《認(rèn)證準(zhǔn)則》5.3中則規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。需要時，實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測”。

我國的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定規(guī)定必須以國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)作為檢測項(xiàng)目確認(rèn)的依據(jù)，不能夠直接采用國際標(biāo)準(zhǔn)。如果要使用國際標(biāo)準(zhǔn)也只能夠限于特定委托方的委托檢測。這點(diǎn)是與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)定不一樣的，在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中還要求實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先使用國際標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室認(rèn)可就是要在一定的國家范圍內(nèi)彼此互認(rèn)檢測結(jié)果，因此相關(guān)方實(shí)驗(yàn)室一定要優(yōu)先使用國際標(biāo)準(zhǔn)，以保證檢測結(jié)果能夠具有可比性。

所以各級環(huán)境監(jiān)測站在接受客戶委托時一定要先明確客戶的需求，這樣才能夠選擇好滿足客戶需要的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行檢測活動。

3 結(jié)語

《認(rèn)可準(zhǔn)則》和《認(rèn)證準(zhǔn)則》因?yàn)榈膯挝缓瓦m用的范圍不同，因此這兩個準(zhǔn)則在有一些條款的規(guī)定上是不一樣的，但是作為持有雙證的各級環(huán)境監(jiān)測站來說，在體系運(yùn)行中要充分認(rèn)識到《認(rèn)可準(zhǔn)則》和《認(rèn)證準(zhǔn)則》的不同規(guī)定，這樣才能夠避免在日常工作中出現(xiàn)違反其中一個準(zhǔn)則規(guī)定的現(xiàn)象，在設(shè)計內(nèi)審檢查表時尤其要注意這些不同之處，以便能夠在內(nèi)審等工作中及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題[6]。

參考文獻(xiàn)：

[1] 萬本太，蔣火華.論中國環(huán)境監(jiān)測發(fā)展戰(zhàn)略[J].中國環(huán)境監(jiān)測，2005，21（1）：1～3.

[2] 劉衛(wèi)先.我國現(xiàn)行環(huán)境監(jiān)測體制述評[J].中國環(huán)境監(jiān)測，2009，25（3）：5～9.

[3] 柏仇勇，黃 衛(wèi)，姜 勇.創(chuàng)新我國環(huán)境監(jiān)測體制和機(jī)制的構(gòu)想[J].中國環(huán)境監(jiān)測，2007，23（6）：1～3.

[4] 韓 英.環(huán)境監(jiān)測站實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)踐與思考[J].環(huán)境監(jiān)測管理與技術(shù)，2002，14（6）：4～5.

篇2

1實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的含義

生物安全管理體系是指為實(shí)施生物安全及質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、職責(zé)、過程和資源［8］。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書制定成文件傳達(dá)到全體人員，并被其理解、活動和執(zhí)行。并保證對管理方針和目標(biāo)的適應(yīng)性和有效性。生物安全管理體系具有關(guān)聯(lián)性、協(xié)調(diào)性、適應(yīng)性等特點(diǎn)。管理體系應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效的機(jī)制、能自我發(fā)展和有機(jī)的整體等特點(diǎn)。生物安全管理體系貫穿與實(shí)驗(yàn)室活動的整個過程，從取樣開始到所有潛在危險材料被處理。

2生物安全管理體系的建立

2．1建立生物安全管理體系的法律依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489－2004)，《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233－2002)，《人間傳染的病原微生物名錄》，《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》，《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動生物安全審批管理辦法》，《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》，《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范(試行)》，《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》，《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》，《醫(yī)療廢物分類目錄》，《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346－2004)，《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理》，臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則(WS/T251－2005)，GB19781－2005/ISO15190:2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室－安全要求》，GB/T22576－2008/ISO15189:2007《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》，GB/T27025－2008《檢測和校正實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》等。

2．2編寫生物安全管理體系文件生物安全管理體系文件主要有生物安全手冊、程序文件、操作規(guī)程(SOP)、安全手冊及記錄等。生物安全管理體系編制應(yīng)密切聯(lián)系本單位實(shí)際情況，以安全為主題，涵蓋生物安全的一切要素。編制的文件要相互呼應(yīng)、統(tǒng)一協(xié)調(diào)便于管理和使用。

2．2．1生物安全手冊生物安全管理手冊是實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)遵循的文件，是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建立和運(yùn)行的綱領(lǐng)。可參照“質(zhì)量手冊”的組織方式，但要包括以下內(nèi)容:風(fēng)險評估、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備、個人防護(hù)和應(yīng)急措施、菌(毒)種管理等進(jìn)行原則性規(guī)定。建立完善的組織機(jī)構(gòu)、成立生物安全委員會、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、生物安全負(fù)責(zé)人及相關(guān)職能部門，各個部門都應(yīng)賦予其相應(yīng)的職責(zé)，要明確實(shí)現(xiàn)和達(dá)到的生物安全管理方針和目標(biāo)。質(zhì)量方針的制訂要簡明扼要，突出重點(diǎn)，質(zhì)量目標(biāo)要相對具體，規(guī)定一些明確的數(shù)據(jù)，如對事故的處置率、人員培訓(xùn)、設(shè)備裝備等，具有可考核性。批準(zhǔn)頁由設(shè)立單位的主要負(fù)責(zé)人簽發(fā)，表明無論內(nèi)、外條件發(fā)生何種變化，該負(fù)責(zé)人都會確保并維持管理體系的完整性。金華市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊目錄見表1。

2．2．2程序文件程序文件是生物安全手冊的執(zhí)行文件，程序文件一定要與生物安全手冊相呼應(yīng)，注意生物安全管理體系中《程序文件》的特殊性。特殊的內(nèi)容有:確保每個生物醫(yī)學(xué)檢測和相關(guān)人員熟知生物安全知識，熟練掌握操作技能了解實(shí)驗(yàn)室和所操作材料存在的潛在風(fēng)險;確保防護(hù)設(shè)備和防護(hù)用品的供應(yīng);確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象的侵染;確保周圍環(huán)境不受致病微生物的污染;確保致病性病原微生物的樣品和菌(毒)種不會遺失或被偷竊。保存良好內(nèi)務(wù)行為的程序;員工健康監(jiān)護(hù)程序;實(shí)施危害評估，記錄結(jié)果及采取措施的安排程序;化學(xué)品和其他危險品的確認(rèn)、安全處置與存放及監(jiān)控程序;操作有害材料的安全行為程序;工作人員培訓(xùn)、考核程序;設(shè)備安全去污染程序;緊急程序;事件記錄、報告及調(diào)查程序;廢棄物處理及處置程序;安全計劃的審核和檢查程序。金華市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件目錄見表2。

2．2．3安全手冊安全手冊編寫的原則要有針對性、實(shí)用、便于使用人員查閱。內(nèi)容包括:實(shí)驗(yàn)室操作和使用的儀器設(shè)備、材料存在的潛在生物危險和預(yù)防措施注意事項(xiàng)及出現(xiàn)意外情況的處理措施;化學(xué)品安全;電器安全;消防;危險廢棄物的處理和處置;應(yīng)急事件處理方法;緊急撤離等內(nèi)容。金華市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室安全

2．2．4SOP編制SOP編制的原則為編制的SOP要包括實(shí)驗(yàn)的整個過程各個環(huán)節(jié)，從取樣開始到所有潛在的危險材料被處理的各個過程以及實(shí)驗(yàn)室清潔、消毒、廢棄物處理和實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制，并確保SOP的嚴(yán)格執(zhí)行，同時生物安全貫穿于SOP的整個過程。編寫的內(nèi)容包括:實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、個人防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

2．2．5記錄的編制記錄是實(shí)驗(yàn)室活動過程和生物安全管理體系運(yùn)行情況的證明;記錄不要缺項(xiàng)，要做到實(shí)驗(yàn)室的每一項(xiàng)活動都有相應(yīng)的記錄。必不可少的記錄包括職業(yè)性疾病、傷害、不利事件的記錄;危險廢棄物處理和處置記錄;危險標(biāo)識;事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報告(含糾正、預(yù)防措施);工作人員培訓(xùn)、考核記錄;工作人員健康監(jiān)護(hù)記錄;實(shí)驗(yàn)活動記錄;人員、物品出入記錄;試劑、耗材購置、配制、使用記錄;監(jiān)控(含人員監(jiān)督記錄);空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行記錄;重要儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和工作狀況記錄;安全檢查記錄;實(shí)驗(yàn)室清場消毒記錄;其他記錄(如管理體系文件的發(fā)放、回收記錄、人員檔案等)。

3討論

篇3

【關(guān)鍵詞】實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)；食品檢驗(yàn)；應(yīng)用

785文章編號：1004-7484（2014）-06-3622-01

食品安全問題近年來成為公眾關(guān)注的重點(diǎn)問題之一。無論是從世界范圍內(nèi)還是著眼于我國，惡性食品安全事件都有發(fā)生，食品安全問題不斷出現(xiàn)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展至今天，食源性疾病仍然沒能得到有效的控制，嚴(yán)重危害著人民的健康，成為了廣泛關(guān)注的社會問題。

1實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是通過網(wǎng)絡(luò)體系，以樣品為線索，對數(shù)據(jù)產(chǎn)生和傳送進(jìn)行全面的監(jiān)督。《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中對檢驗(yàn)技術(shù)檔案的要求是存取有序，防止丟失變質(zhì)；《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中規(guī)定原始信息或者數(shù)據(jù)需要保證實(shí)時記錄，防止丟失或者改動。

食品檢測部門作為負(fù)責(zé)食品安全檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，其檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性更加重要。檢測機(jī)構(gòu)由于不能夠運(yùn)用系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時記錄，不能夠提供完整的電子技術(shù)檔案，為了滿足準(zhǔn)則和規(guī)范的要求，通常使用紙質(zhì)版和電子版同時運(yùn)行的方式進(jìn)行信息管理。這種工作方式規(guī)范了工作，保證了數(shù)據(jù)信息的準(zhǔn)確性等要求，但是卻增加了工作人員的工作量，造成了紙張的浪費(fèi)，而紙質(zhì)版檔案本身就存在著保管和查閱困難的問題，這并不是真正意義上的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是能夠更加科學(xué)的設(shè)計實(shí)驗(yàn)室信息管理模塊，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)產(chǎn)生和錄入的實(shí)時化，提高工作效率，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和公正性。

2適用于食品檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)

2.1食品安全檢測機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的要求是能夠進(jìn)行針對性設(shè)計，滿足相應(yīng)功能采用現(xiàn)代化計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程控制和日常事務(wù)處理以及業(yè)務(wù)協(xié)作管理等工作。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)要能夠滿足食品安全檢測要求的分析任務(wù)的網(wǎng)絡(luò)調(diào)度功能、數(shù)據(jù)自動分析采集功能、信息共享功能、自動生成分析報告功能等，能夠使質(zhì)量保證體系順利實(shí)施，還要具有考核和管理協(xié)作的功能平臺。系統(tǒng)要遵守ISO/IEC17025的要求，保證實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程和分析數(shù)據(jù)嚴(yán)格的管理和控制，同時還要采用兼容性更好的C/S模式，實(shí)現(xiàn)對多種操作系統(tǒng)平臺的支撐，具有更好的軟件兼容性。

2.2食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)①基礎(chǔ)數(shù)據(jù)：有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、儀器設(shè)備、檢測項(xiàng)目、檢測方法和人員設(shè)定等。②樣品的管理：主要負(fù)責(zé)樣品信息的輸入和信息的更改以及收樣等級、留樣處理登記等功能。③檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的管理：部門樣品分配，登記檢驗(yàn)結(jié)果，復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果和審核底稿等。④檢測報告的管理：檢測報告的簽發(fā)、打印和系統(tǒng)內(nèi)檔案的第三方保管。

3實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在流通環(huán)節(jié)食品安全檢測中的應(yīng)用

3.1現(xiàn)代化跨平臺系統(tǒng)應(yīng)用受到計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)水平和移動終端技術(shù)發(fā)展水平的限制，過去一段時間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)僅能夠通過計算機(jī)平臺使用，但是隨著移動終端的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)已經(jīng)移植到了平板電腦甚至是智能手機(jī)上，實(shí)驗(yàn)人員能夠在任何有網(wǎng)絡(luò)覆蓋的地區(qū)進(jìn)入食品安全檢測的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，隨時隨地完成自己的工作。食品安全檢測中的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)能夠支持多種數(shù)據(jù)庫，兼容包括Oracle，MySQL，SQLServer在內(nèi)的多種數(shù)據(jù)庫，滿足不同層次用戶的實(shí)際需要。

3.2批次任務(wù)處理模塊食品檢驗(yàn)中的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)需要處理多批次、大批量的檢驗(yàn)任務(wù)，為了應(yīng)對這種情況添加批次任務(wù)處理模塊，增強(qiáng)批次任務(wù)處理速度。批次任務(wù)處理模塊首先進(jìn)行抽樣批次的建立，之后建立抽樣工作單，優(yōu)化大任務(wù)量情況下委托登記填寫，提高效率，減少時間和資源浪費(fèi)。

3.3檢測任務(wù)量巨大時可能會用到多種判定標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為了適應(yīng)不同標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建立了完整的包括判定標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫。該數(shù)據(jù)庫擁有標(biāo)準(zhǔn)中具體檢測技術(shù)指標(biāo)和檢測方法等數(shù)據(jù)信息，并通過食品類型確定判定標(biāo)準(zhǔn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)、分析方法，建立標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)知識庫，對檢測結(jié)果進(jìn)行自動判斷。

3.4食品檢驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的工作流程①功能設(shè)定。流程中的工作人員擁有各自的操作權(quán)限和安全密碼，工作人員進(jìn)行登錄操作會被記錄下來。②樣本數(shù)據(jù)采收?？蛻艉蛯?shí)驗(yàn)室的委托合同成立后，樣品管理人員輸入樣品相關(guān)信息數(shù)據(jù)，主要有衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、檢測項(xiàng)目等，系統(tǒng)確認(rèn)后自動生成樣品唯一的標(biāo)簽和樣品流傳單據(jù)。③檢測環(huán)節(jié)的管理。操作人員得到系統(tǒng)提示后，結(jié)合部門檢測人員上崗情況進(jìn)行分樣，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時錄入，系統(tǒng)接收數(shù)據(jù)后按照既定公式進(jìn)行運(yùn)算，把儀器記錄的數(shù)據(jù)圖譜按照樣品編號填寫在原始記錄后面。復(fù)核人員接受復(fù)核提示命令之后進(jìn)行記錄數(shù)據(jù)和圖譜的復(fù)核。檢測結(jié)果處于臨界值時，復(fù)核人員需要再一次進(jìn)行檢驗(yàn)，重新收集數(shù)據(jù)，復(fù)核人員進(jìn)行認(rèn)可后可進(jìn)入下一道流程。④審核階段。當(dāng)樣品的所有檢測項(xiàng)目進(jìn)行完畢，系統(tǒng)生成檢驗(yàn)報告底稿，管理人員進(jìn)行核實(shí)后確認(rèn)。完成審核之后總結(jié)檢驗(yàn)結(jié)果，生成檢測報告，打印，送簽發(fā)人簽發(fā)，系統(tǒng)生成的表單將生成檢測報告，錄入檔案。檢測報告定期送至第三方進(jìn)行保管。

4結(jié)束語

人們對于健康水平的要求使食品安全問題得到越來越多的關(guān)注，因此食品檢驗(yàn)工作也得到了更多的重視。實(shí)驗(yàn)室信息管理技術(shù)在食品檢測中的應(yīng)用使食品檢測的管理方式實(shí)現(xiàn)了和國際標(biāo)準(zhǔn)的接軌。實(shí)驗(yàn)室信息管理技術(shù)能夠處理大量的樣本檢測和數(shù)據(jù)處理，通過流水線的形式提高了食品檢測的工作效率，實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化，并且提高了食品檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，值得深入的研究和在食品檢驗(yàn)中的進(jìn)一步應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]傅師申，陳衍夏，古大治，等.專業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理新模式的探索[J].實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理，2013，20（1）：15-17.

篇4

1醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理現(xiàn)狀

1.1對相關(guān)法規(guī)、業(yè)務(wù)知識缺乏了解 據(jù)相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分醫(yī)院在實(shí)驗(yàn)室布局、購置儀器設(shè)備時只根據(jù)自己常規(guī)能開展的檢測項(xiàng)目來考慮，而沒有考慮到實(shí)驗(yàn)操作需在哪一生物安全級別實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開展、檢測對象屬于哪一類病原微生物等，并且也不知對生物實(shí)驗(yàn)室該如何新建、改建、擴(kuò)建。同時，實(shí)驗(yàn)室工作人員對于生物安全相關(guān)法規(guī)、業(yè)務(wù)知識淡薄，部分人員在日常工作中沒有做好實(shí)驗(yàn)室感染控制和個人防護(hù)工作。

1.2組織、制度不健全 醫(yī)院在建立和落實(shí)組織、制度方面比較薄弱，還缺乏完善的組織制度，且針對性不強(qiáng)，難以將制度落到實(shí)處，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室制度形同虛設(shè)。同時，一些醫(yī)院由于實(shí)驗(yàn)室又兼辦公室，其他部門人員能夠隨意出入實(shí)驗(yàn)室，在這方面需加強(qiáng)管理。

1.3未重視到個體防護(hù) 在一項(xiàng)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室在樣品采集中沒有配備專用的采樣包，采樣設(shè)備和防護(hù)設(shè)備不完整，采樣人員沒有重視到個體防護(hù)，認(rèn)為防護(hù)設(shè)備沒有必要，同時也沒有完整記錄采樣資料[2]。

1.4樣本的貯存與處理措施不當(dāng) 根據(jù)調(diào)查，大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室管理措施不嚴(yán)格，存在患者檢測樣本貯存與處理不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象，主要體現(xiàn)在待檢血樣、檢測試劑與乙肝、梅毒等陽性血沒有分開貯存，而是混放在一起。同時，實(shí)驗(yàn)室的一些培養(yǎng)基（液）和廢棄樣本處置簡單，對細(xì)菌未經(jīng)過認(rèn)真消毒處理，有的只是簡單用消毒劑浸泡，有的甚至直將扔到袋中按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。

1.5實(shí)驗(yàn)室存在嚴(yán)重的污染 在實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境中，往往會因患者檢測標(biāo)本、儀器、試劑及廢棄物等受到嚴(yán)重污染。甚至有相關(guān)調(diào)查表明，消毒前實(shí)驗(yàn)室工作人員所用的盛血盤、試管架等工作用具及擦桌布等都會對室內(nèi)造成嚴(yán)重污染，甚至室內(nèi)空氣、實(shí)驗(yàn)臺、水龍頭等的細(xì)菌總數(shù)已嚴(yán)重超標(biāo)，實(shí)驗(yàn)臺面、空氣經(jīng)消毒后細(xì)菌總數(shù)均達(dá)標(biāo)，但工作人員所使用的工作用具細(xì)菌總數(shù)仍存在超標(biāo)的現(xiàn)象，其HBsAg檢出率達(dá)到40%～58.33%[3]。此外，還有相關(guān)調(diào)查顯示，某醫(yī)院乙型肝炎病毒者多因接觸血液、分泌物、體液所致，由此可見，醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室工作人員會因?qū)嶒?yàn)室工作環(huán)境污染而受到較大的危害。

2提高實(shí)驗(yàn)室生物安全水平的對策

醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員工作職責(zé)主要在于處理患者的各種檢測標(biāo)本。若檢測標(biāo)本存在著傳染性疾病，則工作人員在檢測和處理這些標(biāo)本時容易被感染，同時工作人員將這些標(biāo)本及含標(biāo)本的混合液處理不當(dāng)，則會導(dǎo)致環(huán)境受到污染，從而使傳染病向?qū)嶒?yàn)室外傳播。因此，我們還應(yīng)做好以下工作。

2.1建立行之有效的管理制度 雖然醫(yī)院已經(jīng)建立了實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，但執(zhí)行效果不盡人意。對此，為建立有效的臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理體系，在積累長期工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，建立起一套行之有效的管理制度。同時要求醫(yī)院各職能部門對制度的執(zhí)行情況進(jìn)行定期檢查。

2.2重視實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清潔 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部清潔工作不到位也是導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室生物污染的重要原因。尤其體現(xiàn)在溫箱、冰箱未進(jìn)行定期消毒、水浴箱內(nèi)水污濁嚴(yán)重等。因此，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須制定一個規(guī)范的內(nèi)務(wù)清潔程序。其具體措施如下：對所有桌面、工作面用1%～10%氯酸鈉液進(jìn)行清潔，將污染進(jìn)行徹底清除；對所有儀器（包括冰箱、水浴箱、離心機(jī)、自動分析儀及混勻器等）同樣用1%～10%氯酸鈉液進(jìn)行清潔。并要求實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)相關(guān)要求對污染物品進(jìn)行清洗，而不能隨意清洗。

2.3改正不良工作習(xí)慣 實(shí)驗(yàn)室是生物危害物傳播的主要場所，因此實(shí)驗(yàn)室工作人員必須改正日常工作中一些不良習(xí)慣，如：冰箱內(nèi)禁止貯存飲料和食物、嚴(yán)禁吸煙、化妝、飲水、吃食物等；每一間實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)提供洗手裝置，工作人員將手套脫去后應(yīng)及時洗手，特別是皮膚接觸到傳染物質(zhì)時應(yīng)及時進(jìn)行清洗；在儀器移動前，應(yīng)對其進(jìn)行檢查，并清除污染；在收集-處理-檢測-貯存-傳送標(biāo)本時，必須要確保所放置的容器不會破裂，才能保證沒有潛在的傳染物質(zhì)。

2.4加大個人防護(hù)用品的投入力度 臨床實(shí)驗(yàn)室者除了為工作人員提供了口罩、手套等防護(hù)用品之外，還應(yīng)對個人防護(hù)用品的使用制定詳細(xì)的要求，對于實(shí)驗(yàn)操作中哪些防護(hù)用品是必須使用的都應(yīng)有明確的規(guī)定。如工作人員在進(jìn)行微生物接種的操作過程中，口罩、手套及防護(hù)眼鏡等是要求必須佩戴的。

2.5加強(qiáng)生物安全的培訓(xùn)和日常督導(dǎo) 為了能夠讓醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室工作人員盡快熟悉各項(xiàng)管理制度，并了解生物實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全管理制度的目的性，筆者認(rèn)為需要定期對實(shí)驗(yàn)室相關(guān)管理人員、工作人員進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)。醫(yī)院管理部門組織相關(guān)人員認(rèn)真、細(xì)致學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》等相關(guān)法律法規(guī)；同時，要求所有工作人員在日常工作中必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)章制度，部門管理責(zé)任人應(yīng)堅決落實(shí)管理、監(jiān)督職責(zé)，并及時發(fā)現(xiàn)、解決制度在執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題，逐步讓實(shí)驗(yàn)室工作人員形成良好的生物安全防護(hù)習(xí)慣。

3結(jié)論

綜上所述，在醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理中，生物安全意識起著至關(guān)重要的作用，必須提高實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全意識，積極發(fā)揮主觀能動性，真正發(fā)揮"硬件"設(shè)施的作用。同時，我們應(yīng)以科學(xué)的態(tài)度對待臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全問題，將各項(xiàng)管理規(guī)章制度落實(shí)到位，建立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理長效機(jī)制和完善的生物安全防護(hù)措施，繼續(xù)深化管理，持續(xù)改進(jìn)，提高水平，確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和工作人員的安全，才能將實(shí)驗(yàn)室生物危害降至最低。

參考文獻(xiàn)：

[1]林仲，吳翠榮，闕少聰，等.淺論二級生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理要點(diǎn)[J].預(yù)防醫(yī)學(xué)論壇，2007，13（6）：574-576.

篇5

關(guān)鍵詞：食品檢測，實(shí)驗(yàn)室樣品，食品安全

 

樣品是檢測工作的對象和載體,人、機(jī)、料、法、環(huán)等各項(xiàng)質(zhì)量保障措施也都是基于樣品得到良好控制的前提。只有檢測的樣品得到良好的控制,確保其具有充分的代表性、有效性和完整性,檢測工作才會有實(shí)際的意義,檢測結(jié)果才有可能真實(shí)可靠。因此,食品樣品的有效控制工作意義重大。

一、樣品控制的要求

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中5.6款抽樣和樣品處置和《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中5.8檢測和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置分別對樣品控制提出了明確的要求,總結(jié)歸納如下:

1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留或清理的程序,確保檢測樣品的完整性。

2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測樣品的標(biāo)識系統(tǒng),避免在實(shí)物、記錄和文件中混淆。

3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收樣品的狀態(tài),尤其對正常(或規(guī)定)條件的偏離。免費(fèi)論文，食品安全。

4)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處置樣品,有程序避免樣品發(fā)生退化、丟失和損壞。

5)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

6)樣品抽取過程中應(yīng)注意樣品存儲、運(yùn)輸條件的控制,確保檢測結(jié)果的有效性。

二、樣品控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

（一）樣品的抽取

抽取樣品工作必須由經(jīng)過培訓(xùn)且考核合格的抽樣人員承擔(dān)。抽樣程序、抽樣方法、抽樣工具應(yīng)符合有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)文件規(guī)定。樣品抽取時應(yīng)注意樣品是否滿足抽取和檢測的要求,同時注意詳細(xì)填寫抽樣信息,必要時索要產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等必要技術(shù)文件。

樣品抽取后應(yīng)根據(jù)樣品自身的特性、樣品量的大小、運(yùn)輸路途的遠(yuǎn)近、抽樣季節(jié)氣候,選擇適當(dāng)?shù)谋４孢\(yùn)輸方式,以確保樣品抽取過程中不發(fā)生丟失、變質(zhì)和損壞。

常用的保存方式有塑料周轉(zhuǎn)箱、泡沫塑料箱、便攜式冷藏(凍)箱和箱式冷藏(凍)車等。

（二）樣品的運(yùn)輸

委托樣品的運(yùn)輸由委托方承擔(dān),抽查樣品的運(yùn)輸由抽查方承擔(dān)。運(yùn)輸工作的承擔(dān)者應(yīng)確保運(yùn)輸過程中檢測樣品的各項(xiàng)安全,以滿足檢測工作的需要。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)對檢測樣品的運(yùn)輸條件有特殊要求時,抽樣人員以及檢測人員應(yīng)采用按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的包裝和運(yùn)輸設(shè)施,檢查包裝和運(yùn)輸設(shè)施符合規(guī)定要求,必要時制定檢測樣品的運(yùn)送方案,確保檢測樣品的運(yùn)輸安全,并符合規(guī)定的要求。

（三）樣品的接收

業(yè)務(wù)接待人員接收客戶送檢的檢測樣品時,應(yīng)注意以下關(guān)鍵環(huán)節(jié):

1)對照檢驗(yàn)委托書或抽樣單填寫的檢測樣品信息是否與實(shí)物相符,主要內(nèi)容包括:名稱、數(shù)量、包裝物、包裝狀態(tài)、樣品形態(tài)特征(形狀、顏色、氣味等)、規(guī)格型號和等級等。對于抽樣的檢測樣品還應(yīng)特別注意簽封是否完整。

2)以及對存放環(huán)境有特殊要求的檢測樣品存儲方式,應(yīng)在檢測委托文書中注明。免費(fèi)論文，食品安全。

3)確認(rèn)檢測樣品實(shí)物信息與檢驗(yàn)委托書或抽樣單信息一致,并協(xié)商確定檢測完成后樣品的處置方式等檢測約定后,方可在檢測委托文書簽字認(rèn)可。

4)在接收樣品時,必須記錄異常情況或?qū)z測方法中所述正常(規(guī)定)條件的偏離。當(dāng)對樣品是否適用于檢測存有疑問,或者樣品不符合所提供的描述,或者對所要求的檢測規(guī)定不夠詳盡時,負(fù)責(zé)在工作開始前詢問客戶并得到進(jìn)一步的說明,記錄下討論的內(nèi)容。

（四）樣品的登記與識別

樣品唯一性識別體統(tǒng)由樣品編號和樣品標(biāo)識卡組成。

1)樣品唯一性編號由業(yè)務(wù)接待人員在進(jìn)行樣品登記時給出。一個批次檢驗(yàn)任務(wù)的檢測樣品對應(yīng)一個唯一性識別。所有與該檢測樣品有關(guān)的文件和記錄,都應(yīng)標(biāo)明該檢測樣品唯一性識別,以便溯源和歸類。例如:樣品唯一性編號JSP2010SP00001代表河北省食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院2010年承檢的00001號食品檢測樣品。

2)樣品標(biāo)識卡是樣品唯一性識別系統(tǒng)的載體。樣品標(biāo)識卡承載著樣品唯一性編號、存放狀態(tài)信息和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)信息。業(yè)務(wù)接待人員在樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室登記后應(yīng)立即將填寫完整的樣品標(biāo)識卡黏貼于檢測樣品的適當(dāng)?shù)?、明顯的部位。

樣品標(biāo)識卡中檢測樣品所處存放狀態(tài),分為:“備用”、“檢測用”,可以通過檢測樣品標(biāo)識卡的顏色加以識別;按所處試驗(yàn)狀態(tài),分為“未試”、“在試”、和“已試”,可在樣品標(biāo)識卡中明示。

3)檢驗(yàn)人員應(yīng)對檢測過程中的所有檢驗(yàn)樣品進(jìn)行唯一性識別的傳遞,保證檢測樣品唯一性編號在流轉(zhuǎn)過程中的完整性。

（五）樣品的領(lǐng)取和分發(fā)

檢驗(yàn)人員依據(jù)檢驗(yàn)任務(wù)指令文件如檢驗(yàn)任務(wù)流程卡,到樣品管理部門領(lǐng)取與唯一性標(biāo)識一致的檢測用樣品。在檢測過程中,如需其他部門協(xié)助檢驗(yàn),由主檢部門填寫實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部委托檢驗(yàn)卡,經(jīng)雙方簽字確認(rèn)后,向協(xié)助檢驗(yàn)部門分發(fā)樣品;主檢部門和協(xié)助檢驗(yàn)部門應(yīng)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)樣品的唯一性識別傳遞,保證檢測樣品唯一性編號在流轉(zhuǎn)過程中的完整性。

（六）樣品的保管

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置專門的樣品室,由專職的樣品管理員負(fù)責(zé)保存?zhèn)溆脴悠?檢測樣品由檢測人員負(fù)責(zé)保管,存放于各檢驗(yàn)部的樣品室中。

樣品室應(yīng)配備樣品柜、樣品架、樣品車等存放運(yùn)輸設(shè)施,以及冷藏、冷凍等環(huán)境設(shè)施,以確保備用樣品的存放環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)文件的要求并做好環(huán)境監(jiān)控記錄。

樣品室中的檢測樣品應(yīng)分類存放,標(biāo)識清楚,保持樣品實(shí)物、標(biāo)記、登記記錄的一致性。免費(fèi)論文，食品安全。

（七）樣品的處置

1、備用樣品保存期限

備用樣品保存期限一般為保存至報告異議期后,若樣品保質(zhì)期不足異議期的,保質(zhì)期滿后即可申請?zhí)幹?。免費(fèi)論文，食品安全。免費(fèi)論文，食品安全。食品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)、各類抽查檢驗(yàn)備用物品保存期限一般為報告發(fā)出后3個月。特殊情況的依據(jù)雙方約定的時限保存。

2、樣品的處置方法

1)客戶要求取回的樣品,保存期滿前3天,由樣品管理員書面通知客戶取回樣品,協(xié)商取回時間方式等具體事宜;客戶逾期未取回的,報批后由樣品管理員按報廢處置,并做好記錄。

2)報廢的樣品,由樣品管理員填寫樣品報廢審批單,經(jīng)批準(zhǔn)后處理。注意處置時采取適當(dāng)?shù)姆绞?避免污染環(huán)境或造成潛在危害。

3)特殊情況依據(jù)雙方約定的方式處置。

（八）樣品的保密與安全

樣品管理人員嚴(yán)格遵守保護(hù)委托單位技術(shù)所有權(quán)和機(jī)密的聲明,以及質(zhì)量體系文件中對客戶的檢測樣品、附件及有關(guān)信息負(fù)保密責(zé)任的要求。留樣期內(nèi)的檢測樣品不得以任何理由挪作他用。

樣品管理人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行內(nèi)務(wù)管理規(guī)定,確保樣品室內(nèi)環(huán)境的整潔衛(wèi)生,做好防盜、防火、防蟲蛀工作,確保檢測樣品在保存期間不發(fā)生非正常的變質(zhì)或損壞。免費(fèi)論文，食品安全。

對于貴重的檢測樣品和需要在特定環(huán)境下儲存或處置的檢測樣品,由樣品管理員按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行隔離存放,必要時應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)志,保證檢測樣品存放滿足規(guī)定的要求。

三、結(jié)語

食品樣品的流轉(zhuǎn)及有效控制與實(shí)驗(yàn)室能否出具科學(xué)公正、真實(shí)有效的檢測數(shù)據(jù)緊密聯(lián)系,可以說食品樣品的有效控制程度直接關(guān)系到食品檢測實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平、社會形象甚至法律責(zé)任。在實(shí)際工作中,實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)不斷完善樣品流轉(zhuǎn)及有效控制的制度和手段,確保食品檢測工作客觀、公正、準(zhǔn)確。

參考文獻(xiàn):

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[2]中國合格評定國家認(rèn)可委員會.CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》.北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2005

[3]國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會編.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南.北京:中國計量出版社,2007

篇6

[中圖分類號]R19 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B [文章編號]1673-7210（2007）09（c）-137-01

根據(jù)國家技術(shù)監(jiān)督局《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)函[2006]141號）文件精神，新的評審準(zhǔn)則2007年1月1日開始實(shí)施，要求實(shí)驗(yàn)室必須在2007年12月31日完成轉(zhuǎn)版工作。通過對現(xiàn)行管理體系運(yùn)行的中不斷積累的經(jīng)驗(yàn)和體會，結(jié)合新準(zhǔn)則要求，對改版后的質(zhì)量手冊進(jìn)行試運(yùn)行工作，以確保管理體系體系正式運(yùn)行后貫徹質(zhì)量方針、執(zhí)行管理體系文件、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、保持管理體系的持續(xù)有效。

1 實(shí)驗(yàn)室管理體系的基本概念

實(shí)驗(yàn)室管理體系是把影響檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量的所有要素綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而形成集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的有機(jī)整體，使總體的作用大于各系統(tǒng)作用之和。管理體系試運(yùn)行是指執(zhí)行管理體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、保持管理體系持續(xù)有效和不斷完善的過程。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件是指實(shí)驗(yàn)室的檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律法規(guī)地位、獨(dú)立性的公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財務(wù)等方面的要求。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的能力是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)用基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和水平。

2 管理體系試運(yùn)行的目的

管理體系的試運(yùn)行主要是考驗(yàn)管理體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露的問題采取改進(jìn)措施和糾正措施，建立一套行之有效的管理體系文件，達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系文件的目的。

3 實(shí)驗(yàn)室管理的工作步驟與要求

在新版質(zhì)量手冊編制完成后，把握好《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，有的放矢，與現(xiàn)行管理體系相比較，找出薄弱環(huán)節(jié)，重點(diǎn)計劃。并按照文件控制的要求進(jìn)行審核批準(zhǔn)，在批準(zhǔn)的范圍發(fā)放文件。按照各個崗位的職責(zé)要求，對管理人員、執(zhí)行人員、操作人員等進(jìn)行不同層次、不同內(nèi)容的重點(diǎn)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容主要有：管理體系文件介紹、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件要點(diǎn)、試運(yùn)行中要注意的問題以及試運(yùn)行的記錄要求。按照實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，編制可行，實(shí)際、方便的表格和記錄文件。定為半年的試運(yùn)行期。在此期間至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。制定審核計劃，審核清單、審核報告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動記錄的文件。同時安排管理評審，以評價新體系的有效性和適應(yīng)性。修改、補(bǔ)充和完善體系文件，要切實(shí)做好試運(yùn)行過程中的運(yùn)行記錄，并保存好記錄以提供證據(jù)。

4 抓住重點(diǎn)，做好內(nèi)部審核和管理評審

積極宣傳貫徹《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中各要點(diǎn)及管理體系中的文件，了解新的管理體系，讓每位職工認(rèn)識到位，適應(yīng)變革后的評審準(zhǔn)則，為執(zhí)行新的管理體系打下良好基礎(chǔ)。任何新生事物都有從不熟悉到熟悉，從不理解到理解，從被動到主動的過程，全體職工只有通過對管理體系的實(shí)踐，才能發(fā)現(xiàn)存在的問題，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目不合、設(shè)計不周的情況，才能更好地采取措施，進(jìn)行協(xié)調(diào)和改進(jìn)。加強(qiáng)信息的收集和管理。這是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。只有做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔工作，全員重視，才能有的放矢，滿足體系運(yùn)行的需要。

做好試運(yùn)行期間的內(nèi)部審核和管理評審。

試運(yùn)行階段內(nèi)部審核具有以下特點(diǎn)：①管理體系的內(nèi)部審核在試運(yùn)行階段往往顯得特別重要，這一時期，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。②要盡可能地使問題在試運(yùn)行階段暴露無遺，除按程序組織審核外，要使全員參與，鼓勵職工通過試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題。③在試運(yùn)行階段，主要是將符合性和適應(yīng)性結(jié)合起來進(jìn)行審核，與正常運(yùn)行時重點(diǎn)在符合性有所不同。④要對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行及時糾正，對一些重大問題也要根據(jù)需要，適時組織審核。⑤要對所有要素即評審準(zhǔn)則的19個要素的所有要求在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的實(shí)施情況都審核1遍。⑥要充分考慮對檢驗(yàn)報告書的公證的證明作用。

試運(yùn)行中內(nèi)部審核的要點(diǎn)包括：①制定的內(nèi)部審核控制程序是否完善。②工作程序的記錄是否齊全；不符合報告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確，對不符合工作制定的糾正措施是否合理，糾正措施是否實(shí)施，實(shí)施的結(jié)果是否得到驗(yàn)證。③是否對管理體系的19個要素進(jìn)行審核，并覆蓋實(shí)驗(yàn)室的各個部門和工作場所。

試運(yùn)行中管理評審特點(diǎn)：①在于考核管理體系的全面性和系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)，使各要素系統(tǒng)全面，管理體系不過于簡單和復(fù)雜。②管理評審由最高管理者主持，對管理體系的運(yùn)行和修改提出指導(dǎo)性的意見，同時全員參與，使貫徹管理體系成為自學(xué)的行為，適時對其改進(jìn)提出建設(shè)性的意見。

試運(yùn)行中管理評審的要點(diǎn)：①規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行。②體系文件是否覆蓋了所有的質(zhì)量活動，各文件之間是否可行銜接清楚。③組織機(jī)構(gòu)能否滿足管理體系運(yùn)行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確。④管理體系要素的選擇是否合理。⑤規(guī)定的記錄是否能起到見證作用。⑥所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的情況，執(zhí)行情況如何。

篇7

一、目的：規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室的安全管理。

二、適用范圍：檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室和工作人員安全的一般要求，防火、用電、化學(xué)危險物品、微生物的安全要求，以保證檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)作，將事故控制在最低限度。

三、安全管理流程：

1

工作人員和實(shí)驗(yàn)室安全的一般要求

1.1

實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙

點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種；香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。

1.2

食物應(yīng)放置在允許進(jìn)食、喝水的休息區(qū)內(nèi)

實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料,實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。

1.3

實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品或進(jìn)行化妝，但建議經(jīng)常洗手的實(shí)驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。

1.4

眼睛和面部的防護(hù)

處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時，須使用安全鏡或其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品。使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時，必須佩帶護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸器。

1.5

服裝和個人防護(hù)裝備

除要求符合實(shí)驗(yàn)室工作需要的著裝外，工作服應(yīng)干凈、整潔。所有人員在各自實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)必須穿著長身的工作服（白大褂）并佩戴其它防護(hù)裝備如：手套、護(hù)目鏡、披肩或面罩等。個人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險物品嚴(yán)重污染，則應(yīng)立即更換。

1.6

鞋

在各工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、軟底并能保護(hù)整個腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。

1.7

洗手

實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開實(shí)驗(yàn)室前、接觸患者前后、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時，應(yīng)立即洗手。

1.8

眼睛沖洗

眼睛若被血液或其它體液濺到，立即用大量的生理鹽水沖洗。

1.9

移液

所有實(shí)驗(yàn)室操作禁止用口移液具，應(yīng)使用助吸器。

1.10

銳利物品

謹(jǐn)慎處理針頭和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上的。一次性注射器上的針頭用后不要取下，銳利物品應(yīng)立即放置在不易刺破的容器內(nèi)，在完全裝滿之前就應(yīng)及時丟棄。

1.11

工作環(huán)境

1.11.1

“清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體工作情況由主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區(qū)，在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔，如采取預(yù)防措施，防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備(如計算機(jī)鍵盤及電話的保護(hù)罩等)前取下手套，儀器設(shè)備和工作面的應(yīng)常規(guī)消毒和清潔。被指定為“非清潔”的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品(如電話、門柄、計算機(jī)終端和其它物品)，所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內(nèi)的電話、計算機(jī)終端或其它設(shè)備，應(yīng)該戴上手套，或在使用后立即徹底洗手，

“清潔”和“非清潔”區(qū)都應(yīng)保持整潔。實(shí)驗(yàn)臺至少應(yīng)每天清潔—次，如有必要可以多次清洗，用合適的含氯消毒劑清洗。在處理濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時，應(yīng)戴上手套和其它個人防護(hù)裝備、使用相應(yīng)合適的清潔劑清除所有的濺溢物。

1.11.2

設(shè)備

冰箱、冷凍柜、水浴和離心機(jī)應(yīng)該定期清洗和消毒，在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒，進(jìn)行清洗、消毒時要戴上手套穿上工作服或其它合適的防護(hù)服。

1.11.3

外衣

外衣(實(shí)驗(yàn)服、工作服)應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門的玻璃隔板上，妨礙視線。“清潔”的和“非清潔”的個人防護(hù)服要分開存放。

1.11.4

垃圾處理

每天清理垃圾，由醫(yī)院物業(yè)工作人員來處理。

1.11.5

裝飾

不得在電燈、燈座或儀器上進(jìn)行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引起火災(zāi)危險的裝飾品。

1.11.6

個人物品

實(shí)驗(yàn)工作區(qū)不得存放個人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運(yùn)動服、預(yù)包裝的食品和藥品等。

1．11．7用后的廢棄物品

實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。具危險性的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線下。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放。

1.11.8

出口通路

實(shí)驗(yàn)室的出口和通道必須保持暢通無阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。注意：無論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。

1.12

玻璃器具

操作玻璃器具時應(yīng)遵循下述安全規(guī)則：

*不使用破裂或有缺口的玻璃器具。

*不要用猛力取下玻璃試管上的塞子，粘緊時可用刀切開分離。

*接觸過傳染性物的玻璃器具，應(yīng)先消毒，再清洗。

*破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門示記的、單獨(dú)的、不易刺破的容器里。

*高熱操作玻璃器具時應(yīng)戴隔熱手套。

*破碎的玻璃器具只能使用機(jī)械裝置處理。

1.13

離心機(jī)

1.13.1

離心過程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。

1.13.2

離心機(jī)只有在蓋好蓋板后，才能啟動。

1.13.3

所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進(jìn)行播散的生物制品或標(biāo)本，都應(yīng)使用密封的離心管，并在蓋緊蓋板后進(jìn)行。

1.13.4

使用合適的消毒液常規(guī)清洗離心機(jī)。

1.13.5

使用離心時應(yīng)保持合適的平衡，以保證離心的順利進(jìn)行。

2.

防火安全準(zhǔn)則

2.1

安裝有警報系統(tǒng)。每個檢測和報警裝置都與總警報系統(tǒng)連接。實(shí)驗(yàn)室的任何地方，包括儲藏室能聽到警報系統(tǒng)的報警。所有有關(guān)建筑的防火設(shè)置，都應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)叵啦块T審核批準(zhǔn)。

2.2

防火

2.2.1

隱患的估計和研究

在開始臨床實(shí)驗(yàn)工作之前就應(yīng)對火災(zāi)的隱患進(jìn)行研究，在實(shí)驗(yàn)工作運(yùn)行的過程中，要經(jīng)常研究火警的隱患。研究的內(nèi)容包括：

2.2.1.1

使用化學(xué)物品的數(shù)量和性質(zhì)，可能發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)，以及電器設(shè)備的隱患等。

2.2.1.2

哪些操作方法已經(jīng)改變了，新使用了哪些化學(xué)物品，以及在上屆消防培訓(xùn)之后增加了哪些新的工作人員。

2.2.2

易燃易爆物

2.2.2.1

易燃性液體的供給量應(yīng)控制在有效并安全進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的最小量。

2.2.2.2

禁止用冰箱儲存易燃液體。如果確實(shí)需要，應(yīng)存放在專門的防爆冰箱內(nèi)，并且冰箱應(yīng)遠(yuǎn)離火源。

2.2.2.3

從儲藏罐里倒出易燃液體，應(yīng)在專門的儲藏室或通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。運(yùn)送易燃液體時，其金屬容器應(yīng)有接地裝置。

2.2.2.4

加熱易燃易爆液體(燃點(diǎn)低于94℃)必需在通風(fēng)櫥進(jìn)行，不能用明火加熱。裝易燃易爆物的容器應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)消防部門審核批準(zhǔn)。

2.2.3

火源隱患

2.2.3.1

常見的火源是明火、加熱器件和電火花(電燈開關(guān)、電動機(jī)、摩擦和靜電)。

2.2.3.2

應(yīng)對電氣設(shè)備的接地、漏電和墻上插座的接地、極性進(jìn)行年度檢查。

2.2.3.3

應(yīng)盡量消除各種火源隱患。

2.3

滅火

實(shí)驗(yàn)室配備足夠撲滅各種火情裝置。

2.3.1

滅火器

根據(jù)上級消防部門的規(guī)定配備、擺放滅火器，并根據(jù)要求對滅火器進(jìn)行定期檢查維修。

2.3.2

警報系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行年度安全檢查，隨時檢修、維護(hù)的。

2.4

消防訓(xùn)練

2.4.1

應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行防火安全訓(xùn)練。

2.4.2

所有工作人員必須學(xué)會如何火警警報，學(xué)會遇有失火時應(yīng)做到：

2.4.2.1

撥打報警電話“119”。

2.4.2.2

發(fā)出火警警報以求得幫助，并開始從失火區(qū)或建筑物撤離。

2.4.2.3

如果可能，立即使用便攜式滅火器進(jìn)行滅火。

2.4.2.4

如果不能撲滅火情，應(yīng)把所有通向火場的門關(guān)緊，并用濕毛巾或床單堵住下面的門縫，以阻止火情的蔓延。

2.4.2.5

應(yīng)將房間里的所有人員撤出。(如果火情并非十分危險，可安排留下一人，向前來滅火的消防隊員介紹具體情況。)

2.4.3

由受過訓(xùn)練的人員講解使用便攜式滅火器進(jìn)行滅火的技能。訓(xùn)練應(yīng)為“手把手”的方式，還應(yīng)包括不同火情采用不同滅火器的知識。

2.4.4

對工作人員撤離火場的訓(xùn)練應(yīng)經(jīng)常舉行，每年進(jìn)行幾次。所有人員每年至少參加一次訓(xùn)練(包括夜班和周末加班的人員)。

3

實(shí)驗(yàn)室用電安全準(zhǔn)則

3.1

儀器用電

作為儀器維護(hù)措施的一部分，應(yīng)進(jìn)行年度的安全用電檢查并建立檔案記錄。每年至少對所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進(jìn)行檢查一次，并將結(jié)果記錄在案?？梢苿拥脑O(shè)備應(yīng)接地或采用更先進(jìn)的方法防止觸電（全部塑封無法接地的儀器例外）。新設(shè)備在使用前也應(yīng)進(jìn)行同樣的檢查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)裝有足夠的插座，分布要合理，以減少在插座上接上其它多用插座和避免拖拉過多的電線。

3.2

所有電器設(shè)備的維修與維護(hù)只能由取得正式資格的維修人員進(jìn)行。

3.2.1

儀器的維修

除校準(zhǔn)儀器外，儀器不得接電維修。維修時要確保手干燥，取下所有的飾物(如手表和戒指)，然后謹(jǐn)慎操作。

3.2.2

線路檢修

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員不得維修建筑物的電力系統(tǒng)。任何涉及開關(guān)、插座、配電箱、保險絲、斷路器的維修工作應(yīng)由醫(yī)院維修人員或其他有資格的人員進(jìn)行。

3.2.3

接地

電器設(shè)備必須接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、插頭必須完整無損。4．化學(xué)危險物品使用準(zhǔn)則

4

化學(xué)危險物品安全準(zhǔn)則

4.1

化學(xué)危險物品分類

4.1.1

腐蝕品

腐蝕品是接觸人體后給人造成可見損傷或不可逆改變的物質(zhì)。腐蝕性化學(xué)廢棄物是指pH小于2．1或pH大于12．5或?qū)︿?SAEl020)的腐蝕力超過O．635cm／年(55t)的物質(zhì)。例如：鹽酸。

4.1.2

毒害品

毒害品是吸人、食人或少量接觸即可引起嚴(yán)重生物效應(yīng)的物質(zhì)。

4.1.3

致癌物

由于檢測化學(xué)物品能否誘發(fā)惡性腫瘤的測試系統(tǒng)很不相同，定義致癌物比較困難。例如：苯。

4.1.4

可燃燒物

可燃燒物指任何可燃燒的化學(xué)物品，包括可燃物和易燃物。

4.1.5

易爆化學(xué)物品

易爆化學(xué)物品是指能迅速發(fā)生劇烈化學(xué)變化的不穩(wěn)定物質(zhì)，爆炸性分解可在正常溫度和壓力下發(fā)生。例如：肼。

4.2

材料安全數(shù)據(jù)表及標(biāo)簽

購進(jìn)可能有危害的化學(xué)物品都必須附有材料安全數(shù)據(jù)表。所有危險化學(xué)品都需要以易于識別的形式進(jìn)行標(biāo)記，使專業(yè)和非專業(yè)人員很容易警覺其潛在的危險性。標(biāo)記可以是文字、圖標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)化代碼或多種形式并存。

4.3

腐蝕品的儲存

4.3.1

儲存

腐蝕品應(yīng)在近離地面處儲存以減小掉下的危險。

4.3.2

酸性試劑瓶的搬運(yùn)

搬運(yùn)體積超過500ml的濃酸試劑時，必須用運(yùn)載托車。

4.3.3

注意不要在同一區(qū)域內(nèi)存放互相不能共存的化學(xué)物品。例如：乙酸或乙酸酐等有機(jī)酸應(yīng)與硫酸、硝酸或高氯酸等強(qiáng)氧化劑分開儲存。

4.3.4

個人防護(hù)裝備

在使用腐蝕性物品場所的工作人員，應(yīng)該穿戴圍裙、手套和其它個人防護(hù)裝備。

4.3.5

濺溢

使用任何化學(xué)物品之前，應(yīng)安排好處理容易破碎或溢出的物品的容器。

4.3.6

化學(xué)通風(fēng)櫥

所有揮發(fā)性腐蝕物品的操作，都必須在化學(xué)通風(fēng)櫥中進(jìn)行。

4.4

易燃物的儲存

易燃易爆液體應(yīng)在合格的容器里儲存。分裝時應(yīng)有明確的易燃和可燃性標(biāo)記，工作儲備量控制在最低限度。儲存可燃性液體的倉庫應(yīng)遠(yuǎn)離明火和其它熱源。如需要在冰箱內(nèi)存放，該冰箱的設(shè)計必須符合避免產(chǎn)生蒸汽燃燒的要求。實(shí)驗(yàn)室所有的冰箱門都應(yīng)標(biāo)明可否用于存放易燃、可燃性液體。

4.5

緊急處理

實(shí)驗(yàn)室必須重視發(fā)生化學(xué)危險品濺溢的可能性。有關(guān)工作人員都應(yīng)接受培訓(xùn)，以掌握處理突發(fā)事故的知識。培訓(xùn)應(yīng)包括化學(xué)危險物品濺溢的識別，熟悉向管理部門通報的方法和保護(hù)自身安全應(yīng)采取的措施。在多數(shù)濺溢事故中，實(shí)驗(yàn)室可以決定撤離的區(qū)域，并通知有關(guān)專業(yè)部門處理。如果由外部專門機(jī)構(gòu)處理濺溢物，則實(shí)驗(yàn)室就必須中斷工作，直到隱患排除。

4.6

污染物的清除和處理

每個實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)負(fù)責(zé)日常的清污工作。在結(jié)束常規(guī)工作時、工作交班、發(fā)生緊急事件如清除濺溢物后，都需要進(jìn)行清污工作。需外送維修的設(shè)備，只有在實(shí)驗(yàn)室管理人員確認(rèn)沒有化學(xué)危險物品污染時，才能外送維修。

4.6.1

廢棄化學(xué)物品

所有廢棄化學(xué)物品都應(yīng)按危險物品處理，除非能夠確定它的性質(zhì)。

清潔濺溢有害物質(zhì)的所用材料，包括吸附物和中和物，都被認(rèn)為是有害廢棄物。

4.6.2

實(shí)驗(yàn)室專人協(xié)調(diào)和負(fù)責(zé)處理實(shí)驗(yàn)室有害化學(xué)廢棄物。

4.6.3

化學(xué)廢棄物放置在密閉、有蓋的容器中。

4.6.4

標(biāo)簽

化學(xué)廢棄物的包裝應(yīng)有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)包含以下內(nèi)容：

*日期

*實(shí)驗(yàn)室來源

*成份

*物理性質(zhì)(氣體、液體等)

*體積

*危險性(易燃或易爆)

4.6.5

運(yùn)輸

實(shí)驗(yàn)室由專責(zé)人員負(fù)責(zé)容器轉(zhuǎn)運(yùn)，并將其放置在指定的廢棄物堆放場所。

5

實(shí)驗(yàn)室微生物安全準(zhǔn)則

5.1

臨床實(shí)驗(yàn)室可能接觸的微生物可分為三類：

5.1.1

病毒，如：病毒性肝炎(特別是乙型及丙型

肝炎)和獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)。

5.1.2

細(xì)菌，包括：細(xì)菌、分枝桿菌、真菌。

5.1.3

其他具有高毒力的病原體，如出血熱病毒和立克次氏體。

因?yàn)閺牟∈泛腕w檢不能可靠地鑒定所有病人的病原體，所以當(dāng)接觸和處理所有的體液時，均應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防措施”。

5.2

感染途徑

5.2.1

空氣傳播

在取下裝有標(biāo)本試管的塞子時、溶液灑落在堅硬的表面上、用未加塞子的試管進(jìn)行離心或溶液(包括接種環(huán)內(nèi)的溶液加熱太急)時，具有傳染性的溶液在上述各種情況下，可能形成氣煙霧散布在空氣中。

5.2.2

經(jīng)口傳播

用口吸移液可能導(dǎo)致微生物人人體引起傳染。傳染也可通過間接途徑，如飲食或吸煙前沒有徹底洗手引起“手—口”傳染。

5.2.3

直接傳播

偶然的針刺、碎玻璃劃傷和動物咬傷均可通過直接接種引起傳染。臨床標(biāo)本中的感染原也可通過被紙張輕微劃傷的手指、很輕的擦傷或損傷的表皮進(jìn)入人體造成感染。

5.2.4

粘膜接觸

一些病原體，包括肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒(HIV)，能夠通過與粘膜(如眼結(jié)膜)的直接接觸進(jìn)入人體。所以在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化妝品前應(yīng)徹底洗手。

5.3

血源性病原體

5.3.1

臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員都面臨著接觸血源性病原體的可能性。

5.3.2所有的單位都應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防措施”。另外，一旦確定有接觸潛在感染原的可能，應(yīng)采取硬件控制和操作過程控制，以減少或消除接觸這些潛在感染原的可能。提供相應(yīng)的個人防護(hù)裝備，如手套、工作服、實(shí)驗(yàn)服、面罩、面具、護(hù)目鏡、安全鏡和鞋套等，并講解何時使用和如何使用。

5.3.3

常規(guī)預(yù)防措施

*來自所有病人的血液和體液都被認(rèn)為是具有傳染性的。所有血液和體液的標(biāo)本都應(yīng)放置于指定的容器里，在運(yùn)輸過程中防止發(fā)生泄漏。采集標(biāo)本時應(yīng)防止污染容器的外表或隨標(biāo)本的信息卡。如果存在潛在的或?qū)嶋H的污染，則應(yīng)再加一層包裝(例如：包裝袋)。

*所有處理血液和體液(例如：取下真空試管的塞子)的工作人員都應(yīng)戴上手套。如果有可能發(fā)生血液或體液的噴濺，則應(yīng)使用面部防護(hù)裝備。

*對于微生物培養(yǎng)之類的常規(guī)操作，則應(yīng)使用生物安全櫥。

*實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用移液裝置，絕對禁止用口吸移液。

*使用注射器和針具時應(yīng)防止受傷。禁止用手將針套重新套在針頭上、禁止故意將針頭彎曲或折斷、將針頭從一次性注射器上取下、或?qū)︶橆^進(jìn)行其它操作。所有銳利物品在使用后都應(yīng)放入貼有清晰標(biāo)簽、不會被刺破的容器內(nèi)，然后運(yùn)至處理場所。廢棄銳利物品的容器應(yīng)就近放在便于操作的地方。為防止裝得過滿而意外傷人，應(yīng)在裝滿后盡快運(yùn)走。

*血液或其他體液發(fā)生泄漏或工作結(jié)束后，均應(yīng)使用合適的化學(xué)殺菌劑對實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)進(jìn)行表面消毒?？墒褂眯迈r配制的漂白粉溶液(次氯酸鈉1：10稀釋液)或2．5％甲酚溶液或其它有效的溶液對所有的工作臺進(jìn)行消毒。

*實(shí)驗(yàn)中用過的污染物品在重復(fù)使用前或裝入容器中按傳染性廢棄物進(jìn)行處理前，應(yīng)先進(jìn)行去污處理。

*被血液或其他體液污染的設(shè)備在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或外送商家進(jìn)行維修之前，應(yīng)先進(jìn)行清潔和消毒。無法徹底消毒的設(shè)備必須貼上生物危害的標(biāo)簽。

*手或其他部位的皮膚在接觸血液或其他體液后必須立即徹底清洗。在實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后或取下手套后應(yīng)立即洗手。在離開實(shí)驗(yàn)室之前應(yīng)脫下所有的個人防護(hù)裝備。

*如果實(shí)驗(yàn)人員工作時有可能接觸到血液、或其它可能具傳染性的物質(zhì)、病人的粘膜或損傷的皮膚、或在處理污染的物品或表面時，都應(yīng)戴上手套。在進(jìn)行血管穿刺時，包括靜脈采血、手指或腳背穿刺，也應(yīng)戴上手套。如果手套破損、刺破、或失去其屏障功能，則應(yīng)盡快更換。清洗或消毒會損害一次性手套的質(zhì)量，故不得重復(fù)使用一次性手套，在接觸病員后應(yīng)更換手套。

*患有滲出性病變或濕疹的醫(yī)務(wù)人員在痊愈前不得直接接觸病人，也不得接觸醫(yī)療設(shè)備。

5.3.4

標(biāo)簽警告標(biāo)志

必須采用通用的警告標(biāo)志系統(tǒng)明確標(biāo)識裝有危險生物制品的容器或被其污染的物品，在危險廢棄物的容器、存放血液和其它有潛在傳染性物品的冰箱、以及處理尖銳物品的容器上，所貼的標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明通用的生物危害標(biāo)志。

用于存儲、運(yùn)輸?shù)娜萜鲬?yīng)加上標(biāo)簽或顏色編碼標(biāo)志，并在存儲、運(yùn)輸前將容器蓋上。如實(shí)驗(yàn)室用常規(guī)預(yù)防措施來處理所有標(biāo)本，同時標(biāo)本或容器又存放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，可不使用標(biāo)簽或顏色編碼標(biāo)志；但如果離開實(shí)驗(yàn)室，就必須使用標(biāo)簽或顏色編碼標(biāo)志。

5.4

標(biāo)本處理

*被高毒力微生物(如土拉巴斯德菌或粗球孢子菌等)污染的物品，處理前必須經(jīng)過高壓滅菌，包括用于隔離的設(shè)備和材料。

*培養(yǎng)分枝桿菌和兩性真菌用的平皿和試管必須使用膠帶密封，用壓力蒸氣滅菌后進(jìn)行處理或焚化處理。

*普通標(biāo)本和使用過的培養(yǎng)基應(yīng)棄人結(jié)實(shí)的塑料袋中。

*可重復(fù)使用的物品和污染的器具應(yīng)置于裝有次氯酸鈉1：10稀釋液或其它合適的消毒劑的不銹鋼容器內(nèi)，然后進(jìn)行高壓滅菌、清洗和再次滅菌。

*對醫(yī)療廢棄物處理的管理應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)。

5.5

生物安全柜

生物安全柜是微生物實(shí)驗(yàn)室里控制生物危害的最好的方式之一。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)產(chǎn)品說明書進(jìn)行安裝、使用和維修。

5.6

微生物實(shí)驗(yàn)室里常規(guī)準(zhǔn)則：

*不接收或處理嚴(yán)重污染的標(biāo)本。

*涉及分枝桿菌的離心操作應(yīng)使用有旋帽的離心斗，離心管也應(yīng)塞緊(雙重隔離)。

*針具和接種環(huán)應(yīng)滅菌處理，并防止加熱時液體發(fā)生飛濺。

5.7

泄漏事故

(1)立即清洗發(fā)生泄漏污染的區(qū)域。通知主管和主任。如果培養(yǎng)物發(fā)生泄漏或其容器發(fā)生破損，應(yīng)對該區(qū)域進(jìn)行至少10分鐘的清洗，直至氣溶膠或飛沫已經(jīng)沉降。

(2)吸凈漏出的液體。

篇8

關(guān)建詞：能力驗(yàn)證影響 因素建議

一、能力驗(yàn)證的作用與目的

實(shí)驗(yàn)室評審準(zhǔn)則定義，能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)間比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動，實(shí)際上它是為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)和檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動。他的作用是可為實(shí)驗(yàn)室提供評價其出具的報告數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證明，是評價實(shí)驗(yàn)室能否勝任其所從事的檢驗(yàn)檢測活動，通過活動提高實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制，增加客戶對實(shí)驗(yàn)室能力的信任度。

能力驗(yàn)證活動目的：確定檢驗(yàn)方法的有效性和可比性并對這些方法進(jìn)行監(jiān)控，考察各實(shí)驗(yàn)室日常檢測的能力，識別驗(yàn)證活動中出現(xiàn)的問題并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。

二、影響能力驗(yàn)證有那些因素

影響能力驗(yàn)證結(jié)果的因素主要來源人員的能力、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗(yàn)方法，對于可疑和不滿意的檢測數(shù)據(jù)可以重以下幾方面分析原因：

1.檢驗(yàn)人員的能力水平

參加檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)，熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的，取得相應(yīng)的上崗資格證，如化工產(chǎn)品、建材產(chǎn)品檢驗(yàn)員證，認(rèn)真閱讀能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書，如果對作業(yè)指導(dǎo)書中標(biāo)準(zhǔn)理解不到位，就會造成對試驗(yàn)過程的關(guān)鍵點(diǎn)控制不嚴(yán)，影響試驗(yàn)結(jié)果。

2.儀器設(shè)備的運(yùn)行情況

對儀器設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查，有利于實(shí)驗(yàn)室動態(tài)掌握檢測設(shè)備的計量性能，并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果確定設(shè)備的穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性、控制圖的繪制及數(shù)據(jù)的分析。運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過程控制，是實(shí)驗(yàn)室使用核查標(biāo)準(zhǔn)對檢測設(shè)備計量性能的過程控制，所謂核查標(biāo)準(zhǔn)是指用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體。

3.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)備

試驗(yàn)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到定量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性至關(guān)重要，檢驗(yàn)應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在配制標(biāo)準(zhǔn)溶液時要使用精度能夠滿足要求的天平和移液、定溶器具，同時還應(yīng)考慮溫度的影響，應(yīng)選用不會引起體積變化和目標(biāo)成分發(fā)生變化的儲存方式，且儲存時間不宜過長，所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度應(yīng)滿足檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)成分的需要，不影響定量的準(zhǔn)確性，檢驗(yàn)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有唯一性標(biāo)識并編號。

4.檢驗(yàn)環(huán)境條件

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》4.3條：“具有固定的工作場所，工作條件滿足檢驗(yàn)檢測要求”。應(yīng)有監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

5.檢驗(yàn)方法的選擇

在檢驗(yàn)工作中應(yīng)根據(jù)不同情況，正確合理地選擇檢驗(yàn)方法并嚴(yán)格執(zhí)行，只有這樣，才能進(jìn)一步提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度及精密度。能力驗(yàn)證時，選擇合適的檢測方法至關(guān)重要，一是選擇能適應(yīng)于被測成分的樣品，二是選必須與樣品待測成份的數(shù)量級相一致，三是優(yōu)化儀器條件、優(yōu)化顯色、比色條件。如我院參加的水中鉛含量的能力驗(yàn)證檢測，作業(yè)指導(dǎo)書中給出鉛的檢測濃度在0.1-2.0mg/L之間，給出的方法是原子吸收石墨爐分光光度法、原子吸收火焰分光光度法、ICP-MS、原子熒光度計法等，那么檢測鉛的方法選擇上不大適合選取原子吸收火焰分光光度法，因?yàn)闄z測出的結(jié)果濃度會遠(yuǎn)低于標(biāo)準(zhǔn)曲最低點(diǎn)濃度的情況。

三、建議

參加能力驗(yàn)證檢測機(jī)構(gòu)收到能力驗(yàn)證樣品和作業(yè)指導(dǎo)告知書、檢測結(jié)果報告單等材料后，不要急于進(jìn)行樣品檢測，首先應(yīng)仔細(xì)檢查樣品狀態(tài)性，避免樣品在存儲、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、損壞，當(dāng)樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下，應(yīng)遵守存放環(huán)境條件，以保護(hù)樣品處于安全狀態(tài)和完整性；并仔細(xì)研讀作業(yè)指導(dǎo)告知書和檢測結(jié)果報告單中每一細(xì)節(jié)的含義，如有不明之處應(yīng)及時與主辦單位進(jìn)行有效溝通，定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或測量設(shè)備對儀器設(shè)備性能進(jìn)行有效控制，防止因設(shè)備性能出現(xiàn)的數(shù)據(jù)偏差。

參考文獻(xiàn)：

篇9

我國高校實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定首先是從一些部屬重點(diǎn)大學(xué)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室開始的。經(jīng)過20多年的發(fā)展，已有幾十家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室取得了計量認(rèn)證資質(zhì)，并建立了可靠的質(zhì)量保障體系，運(yùn)行與管理工作水平都得到了提高。其中，涉及公共衛(wèi)生的高校第三方實(shí)驗(yàn)室有北京大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生分析中心、山東大學(xué)衛(wèi)生分析測試中心(原山東醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生分析測試中心)、同濟(jì)大學(xué)營養(yǎng)與保健食品研究所、中山大學(xué)衛(wèi)生檢驗(yàn)中心(原中山醫(yī)科大學(xué)保健食品檢測中心)、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部消毒檢測實(shí)驗(yàn)室、北京大學(xué)營養(yǎng)與保健食品評價中心、四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測試中心、南京醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生分析檢測中心、首都醫(yī)科大學(xué)食品藥品安全評價中心等。這些實(shí)驗(yàn)室QMS的建立和運(yùn)行，避免了高校中一般實(shí)驗(yàn)室存在的問題，同時其科技服務(wù)及成果轉(zhuǎn)化的收入極大地更新了實(shí)驗(yàn)室資源。但是，目前我國高校絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室還未申請資質(zhì)認(rèn)定，實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)只能作為對比數(shù)據(jù)，不能作為最終數(shù)據(jù)，沒有法律效力。因此，要使高校衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室充分發(fā)揮作用，必須要重視實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。研究認(rèn)為，高校完全有可能建立基于ISO17025的、能滿足學(xué)校各方面特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系。通過ISO17025的實(shí)施，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)獲得了國際互信，獲得了質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)、人員技能及素質(zhì)的提高。最重要的是獲得了社會和公眾的信任。有序、可控的文件管理、良好的設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、較小偏差的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等同樣在實(shí)施過程中受益。

高校衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定重點(diǎn)

基于高校特點(diǎn)，衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定重點(diǎn)在以下幾個方面:

1整合資源，調(diào)整實(shí)驗(yàn)室布局

按ISO/IEC17025等有關(guān)準(zhǔn)則要求，在實(shí)驗(yàn)室、儀器設(shè)備、人員及環(huán)境等各個方面進(jìn)行有機(jī)整合，集中管理。必要時，還要對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改(擴(kuò))建，重新組織專門機(jī)構(gòu)。

2明確實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定適于實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，這是實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的決策環(huán)節(jié)。質(zhì)量方針是整個實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是全體工作人員的工作準(zhǔn)則;質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化按照準(zhǔn)則和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系，并在實(shí)施過程中持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)檢驗(yàn)技術(shù)能力和管理水平不斷提高。

3建立文件化的質(zhì)量管理體系

高校實(shí)驗(yàn)室QMS的建立是一項(xiàng)具有十分復(fù)雜的系統(tǒng)性工作，涉及高校的許多部門。因此，各級領(lǐng)導(dǎo)在管理體系的建立、改進(jìn)和資源的配備等方面發(fā)揮著十分重要的決策作用。首先，要統(tǒng)一認(rèn)識、加大宣傳、加強(qiáng)培訓(xùn)、廣泛動員實(shí)驗(yàn)教學(xué)人員參與;其次，要認(rèn)真分析。重點(diǎn)在于制訂適于高校實(shí)施的QMS文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄文件等。編制質(zhì)量手冊用于闡述質(zhì)量方針，描述整個質(zhì)量體系;質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性，系統(tǒng)性和指導(dǎo)性文件，同時更是質(zhì)量體系進(jìn)行評價和質(zhì)量保證能力的證明和依據(jù);程序文件是針對質(zhì)量手冊所提出的管理要求，規(guī)定達(dá)到這些要求的具體實(shí)施方法和指導(dǎo)，程序文件分配各部門及職位所承擔(dān)的具體職責(zé)和權(quán)限;作業(yè)指導(dǎo)書是質(zhì)量管理體系程序中每一步詳細(xì)的操作方法，指導(dǎo)每個成員執(zhí)行具體的工作任務(wù);質(zhì)量記錄文件是一些實(shí)用的表格，用于詳細(xì)記錄各類質(zhì)量活動的具體情況，作為整個質(zhì)量管理體系運(yùn)作的證據(jù)。它包括操作規(guī)程，驗(yàn)收準(zhǔn)則，使用說明等。同時強(qiáng)化全員參與和培訓(xùn)。

4質(zhì)量管理體系的運(yùn)行

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行本質(zhì)上就是執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效和不斷完善的過程。

4．1首先要強(qiáng)化人員要素管理和執(zhí)行力。要真實(shí)的做到質(zhì)量管理體系的良性運(yùn)作，單靠一個人或幾個人是無法辦到的，只有充分發(fā)揮每個成員在管理體系中的作用，使每個成員始終有參與管理體系運(yùn)作的積極性和能力，才能真正的貫徹質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。除了提高人員的思想素質(zhì)外，成員的業(yè)務(wù)水平也需要通過內(nèi)外部專業(yè)學(xué)習(xí)，參加能力驗(yàn)證，測量審核，參加人員和實(shí)驗(yàn)室比對等方法來不斷提高。

4．2其次要強(qiáng)化儀器設(shè)備文檔管理，保持必要的量值溯源。每個儀器都有自己的一套技術(shù)檔案，包括了:購置申請及調(diào)研，驗(yàn)收記錄，使用說明書，技術(shù)參數(shù)，計量校準(zhǔn)記錄，維修記錄，使用記錄，維護(hù)記錄，期間核查記錄等詳細(xì)技術(shù)信息。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和安全是設(shè)備正常運(yùn)行和檢測工作順利完成的必要條件。

4．3強(qiáng)化檢測方法文檔受控和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理。GuptaMC將文件分為簽發(fā)文件(issuedcertificates)和非簽發(fā)文件(Un－issuedcertificates)，詳盡論證了在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行過程中文件控制的必要性。檢測方法確認(rèn)是實(shí)驗(yàn)進(jìn)行的首要條件，一套全面的方法驗(yàn)證可以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，其包括:測試方法的實(shí)時更新，方法回收率的測試、不確定度的測試、平行性測試、空白測試、比對測試、檢測限測試等方面內(nèi)容。供應(yīng)商的合格評定是采購標(biāo)準(zhǔn)品及試劑的第一步，當(dāng)然僅有合格的供應(yīng)商還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠;實(shí)驗(yàn)室在收到標(biāo)準(zhǔn)品及試劑后還需要對其進(jìn)行必要的驗(yàn)收，查看外觀，生產(chǎn)日期，標(biāo)準(zhǔn)品證書等相關(guān)信息;并且也必須嚴(yán)格按照說明書保存標(biāo)準(zhǔn)品及試劑;并且在使用時做好開瓶記錄，新舊溶液期間核查記錄等相關(guān)記錄。

4．4強(qiáng)化內(nèi)審和管理評審，堅持QMS的持續(xù)改進(jìn)。內(nèi)部評審和管理評審在質(zhì)量管理體系的運(yùn)作中起著至關(guān)重要的作用，它是整個質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)和自我完善重要手段。通過內(nèi)部審核和管理評審，實(shí)驗(yàn)室能有效控制不合格工作，及時發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，實(shí)施預(yù)防措施和糾正措施，以確保建立的質(zhì)量管理體系能夠長久的運(yùn)行下去，并達(dá)到預(yù)期的效果。開展實(shí)驗(yàn)室間的能力驗(yàn)證比對，保持其持續(xù)的技術(shù)能力。能力驗(yàn)證是判斷實(shí)驗(yàn)室是否具有合乎認(rèn)可準(zhǔn)則要求的技術(shù)能力并能夠維持和發(fā)展的有效途徑。目前，能力驗(yàn)證主要有以下兩種類型:一是測量比對方案，其目的在于評價實(shí)驗(yàn)室達(dá)到其認(rèn)可的測量準(zhǔn)確度的能力;二是實(shí)驗(yàn)室間測試方案，其目的在于評價實(shí)驗(yàn)室對檢測項(xiàng)目的測試能力。計量的溯源性、可比性和兼容性是能力測試中的關(guān)鍵計量問題，也是進(jìn)一步進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的關(guān)鍵項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的每個階段都必須按照評審要求進(jìn)行全面治理整頓，在組織管理、質(zhì)量體系、人員管理、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和校驗(yàn)校對方法等方面形成系統(tǒng)性、規(guī)范性的文件，做到有法可循、有理有據(jù);其次，在設(shè)施、環(huán)境等方面得到徹底改善。

高校衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的必要性和意義

高校實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該以實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定為契機(jī)，使高校實(shí)驗(yàn)室管理和國家通用的管理體系接軌。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分發(fā)揮大型儀器、科研能力方面的優(yōu)勢，在人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、社會服務(wù)方面做出更大貢獻(xiàn)。分析測試實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立足于為大學(xué)科學(xué)研究提供高水平的測試服務(wù)，還應(yīng)在研究生培養(yǎng)、促進(jìn)交叉學(xué)科形成與發(fā)展、新分析測試方法的研發(fā)、為社會提供特色服務(wù)方面發(fā)揮更強(qiáng)大的作用。

1引入國際通行的實(shí)驗(yàn)室管理體制，促進(jìn)高校專業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和人才培養(yǎng)

高校衛(wèi)生檢驗(yàn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)包含軟件和硬件等許多方面，如場地、裝備、師資、實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系和教學(xué)方法等。而實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的要求包括組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、檢測工作程序、人員、環(huán)境條件、工作制度等諸多方面，也就是說實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的內(nèi)容是密切相關(guān)的。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定包含了當(dāng)今國際上先進(jìn)的管理理念，專業(yè)實(shí)驗(yàn)室通過實(shí)施認(rèn)證，可以直接引入國際上通行的質(zhì)量管理理念和管理體系，并借此向其他實(shí)驗(yàn)室拓展和延伸，從而全面提升高校實(shí)驗(yàn)室的管理水平。高校的重要職能培養(yǎng)高質(zhì)量人才。各類專業(yè)人才最終都要走向社會，直接為國民經(jīng)濟(jì)的建設(shè)和發(fā)展服務(wù)。一些重點(diǎn)大學(xué)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室通過實(shí)施認(rèn)證，建立了完善的質(zhì)量管理體系，不僅提高了實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與管理水平，而且促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量和高層次人才的培養(yǎng)，更加有力地支持了高校的教學(xué)、科研和技術(shù)開發(fā)等工作。

2提高科學(xué)研究水平，促進(jìn)科研數(shù)據(jù)、結(jié)果及結(jié)論的國際互認(rèn)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對高校實(shí)驗(yàn)室有一套完整、嚴(yán)格的考核要求和考核方法。通過實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定，使實(shí)驗(yàn)室在人員素質(zhì)和設(shè)備水平等方面得到很大的提高。ISO/IECl7025對實(shí)驗(yàn)室人員的各方面均有嚴(yán)格的要求，并且對于人員的培訓(xùn)計劃、考核方式等也要作詳細(xì)的考查。在儀器設(shè)備方面，各類儀表設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定其準(zhǔn)確度、檢定周期、測量范圍、分辨力和保管事項(xiàng)等。因此，通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室的測試方法更加先進(jìn)，測試手段更加嚴(yán)謹(jǐn)，測試水平也必然得到很大的提高，從而有能力為高?？蒲刑峁┛焖?、準(zhǔn)確、可靠、公正的數(shù)據(jù)。此外，通過認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，也有利于學(xué)校相關(guān)學(xué)科爭取和開展國家重大科研課題和工程項(xiàng)目，有利于學(xué)校與社會各界人士的交流和培養(yǎng)創(chuàng)業(yè)人才的工程教育改革;同時，也能促進(jìn)高校迅速建立大型儀器設(shè)備共享服務(wù)平臺，并使之得以高效、可靠地運(yùn)行，充分發(fā)揮出其功效。

3充分發(fā)揮高校科技服務(wù)于社會的積極作用，不斷更新和強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室資源

高校衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通過資質(zhì)認(rèn)定后，獲得進(jìn)入國內(nèi)外檢測市場的通行證，增強(qiáng)高校實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力。認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室可以通過與社會各界建立起更廣泛的聯(lián)系，樹立起良好、可靠的信譽(yù)，從而贏得政府和社會各界的信任和支持，并可通過對外服務(wù)獲得社會效益的同時獲得經(jīng)濟(jì)效益，從而進(jìn)一步促進(jìn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展，改善實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施，實(shí)現(xiàn)教學(xué)、科研、服務(wù)經(jīng)濟(jì)的良性循環(huán)。這對推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的可持續(xù)發(fā)展有著及其深遠(yuǎn)的意義。

篇10

關(guān)鍵詞：消化疾??；實(shí)驗(yàn)室；生物安全；防護(hù)

消化系疾病實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行學(xué)科相關(guān)教學(xué)和科研工作的重要場所，做好實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)是進(jìn)行學(xué)科高水平研究人才培養(yǎng)、相關(guān)學(xué)科和領(lǐng)域科學(xué)研究、開展正常實(shí)驗(yàn)室教學(xué)的必要保障。

生物安全是指避免危險生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露，向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。狹義的生物安全定義為現(xiàn)代生物技術(shù)研究、開發(fā)、應(yīng)用、轉(zhuǎn)基因生物跨國越境轉(zhuǎn)移時可能對生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人類健康產(chǎn)生的潛在不利影響。廣義的生物安全是指與生物有關(guān)的各種因素，對社會、經(jīng)濟(jì)、人類健康及生態(tài)系統(tǒng)所產(chǎn)生危害或潛在風(fēng)險[1]。做好實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)對于科研和實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行，保障實(shí)驗(yàn)者的生命健康具有重要意義。本文就如何做好消化系疾病實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)做一簡要概述。

1 做好實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備工作，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)

1.1作為課題組成員或者即將進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的學(xué)生、實(shí)驗(yàn)員，應(yīng)該熟知所研究課題、實(shí)驗(yàn)的相關(guān)設(shè)計原理和操作步驟，做到胸有成竹，這樣才能在實(shí)驗(yàn)中少走彎路，并且最大限度避免實(shí)驗(yàn)室生物危害。

1.2根據(jù)課題實(shí)驗(yàn)要求選擇實(shí)驗(yàn)室。消化系疾病實(shí)驗(yàn)可以分為非感染性微生物實(shí)驗(yàn)，如各種非感染性消化系疾病研究，以及微生物可能具有或具有感染性的實(shí)驗(yàn)，如各型肝炎病毒的研究、各種病原微生物如細(xì)菌、真菌、病毒的研究等。生物安全實(shí)驗(yàn)室可分為4級：基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室（BSL-1、BSL-2）、防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-3）、高級防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-4）。其中基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室（BSL-1）適合于已知其特征、在健康成人中不引起疾病、對實(shí)驗(yàn)室工作人員和環(huán)境危害性最小的生物因子的實(shí)驗(yàn)和研究，適用于消化系非感染性疾病的實(shí)驗(yàn)研究?；A(chǔ)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）適合于從事對人和環(huán)境有中度危害（危險度二級）的生物因子的實(shí)驗(yàn)和研究工作，可適用大多數(shù)消化系常見病原微生物的實(shí)驗(yàn)和研究。防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-3）主要適用于處理危險度三級微生物和大容量或高濃度、具有高度氣溶膠擴(kuò)散危險的危險度2級微生物的實(shí)驗(yàn)研究。高級防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-4）主要適用于外來危險因子，這些因子可以引起氣溶膠傳播的實(shí)驗(yàn)室感染和威脅生命。其中防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-3）、高級防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-4）在消化系疾病實(shí)驗(yàn)研究中應(yīng)用較少。

1.3加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)，牢記實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度。對進(jìn)入消化系疾病實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行生物安全知識培訓(xùn)，有利于提高實(shí)驗(yàn)人員對于實(shí)驗(yàn)室生物安全的認(rèn)識和防范意識，是防范實(shí)驗(yàn)室生物危害最重要的基礎(chǔ)措施之一。培訓(xùn)內(nèi)容包括心理素質(zhì)、檢驗(yàn)技術(shù)、生物安全操作、實(shí)驗(yàn)室事故應(yīng)急處理方法和原則、工作中潛在危險處理方法、感染預(yù)防措施等[2]。相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)了解知曉。

2 重視個人實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)

生物安全防護(hù)是指避免生物危險因子對生物體包括實(shí)驗(yàn)室工作人員的傷害和對環(huán)境的污染過程中所具有的意識和采取的措施。在進(jìn)行消化系非感染性疾病研究，進(jìn)入基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室（BSL-1）工作時，需穿著工作服，在進(jìn)入和離開實(shí)驗(yàn)室時，要做到在流水下按“七步洗手法”進(jìn)行洗手清潔，避免實(shí)驗(yàn)室生物危害。此外，根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求，可采用個人防護(hù)設(shè)備，如口罩、眼鏡、手套等進(jìn)行防護(hù)。

在進(jìn)行消化系感染性微生物實(shí)驗(yàn)，進(jìn)入基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）工作時，除必須按照實(shí)驗(yàn)程序操作、合理應(yīng)用高壓滅菌器滅菌外，工作期間還必須使用個人防護(hù)用品。此外，需限制人員出入，減少人員流動帶來的實(shí)驗(yàn)室生物危害風(fēng)險。

若需進(jìn)入防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-3）時，除上述防護(hù)措施外，實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前需經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)、接種相應(yīng)疫苗免疫。

3 遵守實(shí)驗(yàn)器械操作規(guī)范，防范實(shí)驗(yàn)動物所致的實(shí)驗(yàn)室生物危害

進(jìn)入消化系疾病實(shí)驗(yàn)室工作，應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各試驗(yàn)器械操作規(guī)范，所有操作均應(yīng)該在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行操作。值得注意的是，有調(diào)查指出， 我國實(shí)驗(yàn)室生物安全柜擺放位置符合生物安全要求僅67.5%，潔凈度合格率為75.8%，生物安全柜內(nèi)微小氣候檢測指標(biāo)多數(shù)合格率較低，存在生物安全隱患。實(shí)驗(yàn)員在實(shí)驗(yàn)前后需對生物安全柜進(jìn)行清潔和消毒，保證生物安全柜潔凈。

在進(jìn)行消化系疾病研究實(shí)驗(yàn)操作時，需要做好個人生物安全防護(hù)。如進(jìn)行血清分離時需加強(qiáng)眼部和皮膚黏膜保護(hù)及防范血液或血清制品對實(shí)驗(yàn)室的污染；使用組織研磨器和勻漿器研磨消化系統(tǒng)各組織時，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室生物安全柜內(nèi)操作，以減少氣溶膠污染；使用攪拌器和振蕩器進(jìn)行實(shí)驗(yàn)樣本的攪拌和震蕩時，操作前應(yīng)檢查容器完好，使用時加防護(hù)裝置，并在生物胺全柜中進(jìn)行操作；使用離心機(jī)進(jìn)行試驗(yàn)樣本離心時，應(yīng)檢查設(shè)備是否運(yùn)行正常，盛裝實(shí)驗(yàn)樣本容器確保密閉完好，并注意配平離心機(jī)；使用皮下注射器進(jìn)行皮下注射時，應(yīng)避免使用過的針頭回套，以確保實(shí)驗(yàn)操作時生物安全。

在消化系疾病實(shí)驗(yàn)研究中，常需使用實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)，常用的實(shí)驗(yàn)動物有大鼠、小鼠、家兔、犬等。在進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)時，應(yīng)做到以下個人實(shí)驗(yàn)室生物安全措施：①穿著防護(hù)服：如在基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室（BSL-1）進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)時，穿著工作服即可；若進(jìn)入基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)時，需穿著實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專用內(nèi)膽衣和相應(yīng)的外層防護(hù)服；②呼吸防護(hù)裝置：根據(jù)實(shí)驗(yàn)有無感染性選擇普通外科手術(shù)口罩或N95口罩防護(hù)；③手部防護(hù)裝置：根據(jù)實(shí)驗(yàn)動物種類可選用乳膠手套或不銹鋼網(wǎng)孔手套；④頭面部防護(hù)：根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要可選用帽子、護(hù)目鏡、面罩等。

4 重視實(shí)驗(yàn)室試劑儲存、使用安全

試劑是消化系疾病實(shí)驗(yàn)中不可或缺的組成部分，部分實(shí)驗(yàn)試劑為有毒、有腐蝕性、強(qiáng)氧化性、有放射性或易燃、易爆物質(zhì)，安全儲存、規(guī)范使用試劑是預(yù)防消化系疾病實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的重要組成部分。

實(shí)驗(yàn)室試劑的儲存和使用應(yīng)遵循以下原則：①試劑應(yīng)選擇適合的儲存容器和在儲存條件下儲存；②有毒、有腐蝕性、強(qiáng)氧化性、有放射性或易燃、易爆的試劑應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室管理人員雙人管理，領(lǐng)用需核對用途、用量，建立雙臺賬；③使用有毒、有腐蝕性、強(qiáng)氧化性、有放射性或易燃、易爆的試劑時應(yīng)了解試劑化學(xué)性質(zhì)，雙人規(guī)范操作；④如不慎發(fā)生意外，應(yīng)沉著冷靜，及時正確處理。

5結(jié)論

實(shí)驗(yàn)是研究消化系疾病發(fā)病機(jī)理、發(fā)現(xiàn)消化系疾病治療新方法、闡明人體消化機(jī)理的必由之路，做好消化系疾病實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)，是成功進(jìn)行消化系疾病實(shí)驗(yàn)的重要基礎(chǔ)和必要保障，需要每個實(shí)驗(yàn)人員的共同遵循和不懈探索。

參考文獻(xiàn)：