生物技術(shù)制藥特征范文
時(shí)間:2024-04-11 17:27:35
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篇1
關(guān)鍵詞:生物技術(shù)制藥;教學(xué)改革
中圖分類號(hào):文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼;文章編號(hào)
在現(xiàn)代生物技術(shù)、現(xiàn)代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等發(fā)展騰飛的新世紀(jì)里,在我國(guó)的生物制藥領(lǐng)域發(fā)生了巨大變化,有了長(zhǎng)足的發(fā)展。目前,面對(duì)日新月異的生物技術(shù)制藥的發(fā)展態(tài)勢(shì),使得《生物技術(shù)制藥》這門課程的內(nèi)容和擴(kuò)展也很快,傳統(tǒng)的教學(xué)形式已經(jīng)不能滿足高校創(chuàng)新型人才的培養(yǎng)要求,生物技術(shù)制藥教育體系必須實(shí)時(shí)改革[1]。本文作者根據(jù)這幾年來(lái)的從教經(jīng)驗(yàn),談?wù)剮c(diǎn)看法。
一、生物技術(shù)制藥課程特征分析
1.1優(yōu)化教學(xué)體系,避免教學(xué)內(nèi)容重復(fù)
生物技術(shù)制藥課程作為生物技術(shù)專業(yè)的一門必修課,內(nèi)容涵蓋了生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥理學(xué)、細(xì)胞工程、生物材料以及化學(xué)工程等相關(guān)學(xué)科,內(nèi)容較多,學(xué)科相互交叉,講授難度較大。生物技術(shù)專業(yè)的學(xué)生在學(xué)習(xí)本課程之前已經(jīng)學(xué)過(guò)了生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥理學(xué)等基礎(chǔ)課程。但是,對(duì)于生物材料和化學(xué)工程方面的知識(shí)了解較少,而這方面知識(shí)對(duì)于整個(gè)生物制藥來(lái)講極為重要。根據(jù)過(guò)去幾年的經(jīng)驗(yàn),在教學(xué)過(guò)程中,我們?cè)诒WC基礎(chǔ)知識(shí)掌握的前提下,增加了生物材料和化學(xué)工程方面的內(nèi)容。并及時(shí)更新教學(xué)內(nèi)容,以科研帶動(dòng)指導(dǎo)教學(xué),重視開(kāi)拓學(xué)生科學(xué)視野,提高學(xué)生的科學(xué)創(chuàng)新意識(shí)[2]。
1.2突出學(xué)科特色,調(diào)動(dòng)學(xué)生積極性
生物技術(shù)制藥課程是一門綜合性學(xué)科,以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ),具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和應(yīng)用性。生物技術(shù)制藥領(lǐng)域發(fā)展迅猛,新材料和新技術(shù)的結(jié)合不斷應(yīng)用于這里,共同推動(dòng)了生物技術(shù)制藥科學(xué)理論技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新。如用于水處理的高分子樹(shù)脂材料,后來(lái)卻可以用于分離純化糖類、蛋白質(zhì)類等藥物。近年來(lái),許多新型藥物如緩釋劑、微膠囊等使用了可以生物降解的生物材料如聚乙二醇、聚乳酸、聚羥基乙酸等。這些生物材料的使用豐富了生物技術(shù)制藥的內(nèi)容。在通過(guò)不斷介紹新的生物材料的基礎(chǔ)上,并結(jié)合新技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用,極大的激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。
二、生物技術(shù)制藥課程教學(xué)改革分析
教學(xué)是一種藝術(shù)活動(dòng),生物技術(shù)制藥課程教師應(yīng)有扎實(shí)的生物科學(xué)、藥物科學(xué)、化學(xué)工程等理論基礎(chǔ)、豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和寬廣的人文知識(shí)底蘊(yùn)、熟練掌握教學(xué)基本技能,講起課來(lái)才能收放自如,能引人入勝,獲得良好的課堂教學(xué)效果。
2.1運(yùn)用交叉學(xué)科分析研究問(wèn)題,拓展學(xué)生科學(xué)視野
在進(jìn)行《生物技術(shù)制藥》教學(xué)時(shí),既強(qiáng)調(diào)對(duì)基本概念的解釋、理論的歸納,同時(shí)應(yīng)注重各個(gè)學(xué)科之間的緊密聯(lián)系,從分子生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物材料學(xué)以及化學(xué)工程等多角度進(jìn)行理論研究與分析,教授學(xué)生以生物技術(shù)制藥歷史發(fā)展的觀點(diǎn)、從不同學(xué)科認(rèn)識(shí)問(wèn)題,使學(xué)生真正明白其中的科學(xué)道理。如在酶工程制藥中對(duì)于酶的固定化教學(xué)中,筆者就融合了生物材料、分子生物學(xué)和藥學(xué)等知識(shí)。酶是一大類具有特殊結(jié)構(gòu)的蛋白質(zhì)生物大分子,可以通過(guò)分子生物學(xué)和藥學(xué)兩種角度來(lái)講授;而對(duì)于固定酶所用的明膠、聚乙烯醇等材料是生物材料課程學(xué)習(xí)的重點(diǎn)內(nèi)容部分,如材料的理化性質(zhì)、結(jié)構(gòu)特征、制備、應(yīng)用等。通過(guò)對(duì)酶及其負(fù)載生物材料的結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行分析,從多學(xué)科角度講授酶制藥過(guò)程,加深了學(xué)生對(duì)酶工程制藥的理解。
2.2充分利用多媒體教學(xué)和現(xiàn)代信息化技術(shù)
多媒體教學(xué)可以使抽象、枯燥的理論通過(guò)圖文并茂生動(dòng)地表達(dá)出來(lái)。通過(guò)部分動(dòng)畫(huà)演示和觀看教學(xué)錄像即能引起學(xué)生興趣,又能快速理解接受理論知識(shí)。筆者在備課時(shí)訪問(wèn)各種電子化的課程資源庫(kù),獲得直接相關(guān)的資料;課堂上給學(xué)生提供生物技術(shù)相關(guān)的學(xué)習(xí)網(wǎng)站如小木蟲(chóng)、丁香園等網(wǎng)站,引導(dǎo)學(xué)生不斷學(xué)習(xí)的興趣。充分利用現(xiàn)代信息化技術(shù)和多媒體教學(xué),提高了學(xué)生教學(xué)效率[3,4]。
2.3課堂教學(xué)與實(shí)驗(yàn)教學(xué)相結(jié)合,激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣
為了使學(xué)生充分掌握《生物技術(shù)制藥》這門課程,更好地為今后的生產(chǎn)實(shí)踐服務(wù),為科研服務(wù)。生物技術(shù)制藥實(shí)驗(yàn)課程設(shè)置了基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)和綜合實(shí)驗(yàn)[5]。與理論課同步開(kāi)設(shè)了DNA的提?。患?xì)胞融合;細(xì)胞轉(zhuǎn)染等實(shí)驗(yàn),作為課程實(shí)驗(yàn)的基本環(huán)節(jié)。綜合實(shí)驗(yàn)是為了提高學(xué)生興趣和科學(xué)素質(zhì)設(shè)置。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中我們進(jìn)行了生物材料殼聚糖的制備,生物酶的制備;開(kāi)展了以殼聚糖負(fù)載生物酶的實(shí)驗(yàn)。這些實(shí)驗(yàn)引起了學(xué)生極大興趣,使得在課堂上講授的枯燥的理論在實(shí)驗(yàn)中變得生動(dòng)而具體了,充分調(diào)動(dòng)了學(xué)生的積極性,取得了較好的教學(xué)效果。
三、結(jié)語(yǔ)
通過(guò)上述對(duì)《生物技術(shù)制藥》課程教學(xué)改革的探索,激發(fā)了學(xué)生對(duì)本門課程的學(xué)習(xí)興趣和積極性,對(duì)于教學(xué)效果有極大的幫助。期望培養(yǎng)出具有視野開(kāi)闊、專業(yè)素質(zhì)優(yōu)良、有較強(qiáng)實(shí)驗(yàn)操作能力,可以將專業(yè)理論和技術(shù)運(yùn)用到實(shí)際工作中的創(chuàng)新性和競(jìng)爭(zhēng)性人才,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代教育目標(biāo)。
參考文獻(xiàn)
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篇2
關(guān)鍵詞: 生物技術(shù)專業(yè) 海洋生物制藥 教學(xué)改革
21世紀(jì)是海洋的世紀(jì)。“海洋生物資源豐富,向海洋要藥”是醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展的重要抉擇和肩負(fù)的歷史重任。為了更好地推動(dòng)生物技術(shù)在海洋生物制藥上的應(yīng)用,我院為生物技術(shù)專業(yè)開(kāi)設(shè)了“海洋生物制藥”專業(yè)選修課。這門課程以多學(xué)科為基礎(chǔ),培養(yǎng)復(fù)合型人才,發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
但是海洋生物技術(shù)制藥這個(gè)學(xué)科在我國(guó)高校開(kāi)展的時(shí)間較短,開(kāi)展課程積累的經(jīng)驗(yàn)較少。如何上好這門課?我們?cè)诮虒W(xué)過(guò)程中不斷探索完善,初步總結(jié)出一套適合我國(guó)高校本科生物技術(shù)專業(yè)學(xué)生學(xué)習(xí)海洋生物制藥課程的教學(xué)模式。
一、優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容,選擇合適的教材
海洋生物制藥是生物技術(shù)制藥的一個(gè)分支,發(fā)展成為一個(gè)獨(dú)立學(xué)科的歷史較短,教材較少。但是,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力和科技實(shí)力的提高,大規(guī)模發(fā)展海洋生物制藥成為可能。目前海洋生物制藥發(fā)展迅速,有關(guān)海洋生物制藥的科研成果大量涌現(xiàn),為我們選擇海洋生物制藥的教學(xué)內(nèi)容和教材提供了空間。
根據(jù)生物技術(shù)專業(yè)的專業(yè)特點(diǎn),我們首先確定了教學(xué)內(nèi)容和重點(diǎn)。海洋生物制藥的主要內(nèi)容包括三部分:第一部分,海洋生物制藥概述,內(nèi)容包括海洋生物制藥的發(fā)展和現(xiàn)狀,海洋藥用生物的類別。第二部分,海洋生物活性物質(zhì)與生物技術(shù)制藥,內(nèi)容包括海洋生物活性物質(zhì)的有效化學(xué)成分及其研究方法,海洋生物新藥的生物技術(shù)及其篩選與評(píng)價(jià)。第三部分,海洋生物新藥的藥學(xué)評(píng)價(jià),包括藥理學(xué)、制備工藝、藥物動(dòng)力學(xué)、臨床前安全性評(píng)價(jià)等。重點(diǎn)是學(xué)習(xí)和掌握海洋生物活性物質(zhì)的有效化學(xué)成分及其分離結(jié)構(gòu)鑒定的方法,掌握海洋生物新藥的生物技術(shù)方法,海洋生物樣品活性篩選方法。
由許實(shí)波主編,化學(xué)工業(yè)出版社出版的《海洋生物制藥》至今已出版2版。經(jīng)過(guò)對(duì)比,我們采用第2版作為教材。教學(xué)內(nèi)容加入第1版海洋藥用生物部分。“海洋生物活性物質(zhì)的分離純化和結(jié)構(gòu)鑒定”參照李八方主編,中國(guó)海洋大學(xué)出版社2007年出版的《海洋生物活性物質(zhì)》;“海洋生物制藥的生物技術(shù)研究方法”和“海洋生物樣品活性篩選”參考焦炳化和易楊華主編,科學(xué)出版社2005年出版的《現(xiàn)代海洋藥物》。這樣一來(lái),重點(diǎn)更加突出,掌握更加牢固。
二、改革教學(xué)方法
(一)注重課堂互動(dòng)式教學(xué)
傳統(tǒng)教學(xué)活動(dòng)往往以教師為中心,單純進(jìn)行灌輸式或說(shuō)教式教學(xué)。這不利于教學(xué)活動(dòng)的順利進(jìn)行。教學(xué)活動(dòng)是“教”與“學(xué)”兩個(gè)方面的活動(dòng),教師是教的主體,學(xué)生是學(xué)的主體。如果忽略了學(xué)生這個(gè)主體,勢(shì)必會(huì)讓學(xué)生感覺(jué)教學(xué)內(nèi)容單調(diào)枯燥,毫無(wú)興趣,增加學(xué)習(xí)的難度?;?dòng)式教學(xué)是“二元雙向式”教學(xué)模式[1],由教師主導(dǎo)教學(xué),通過(guò)師生互動(dòng)促進(jìn)學(xué)生知識(shí)、能力和素質(zhì)的協(xié)調(diào)發(fā)展[2]―[3]?;?dòng)式教學(xué)可以活躍課堂氣氛,使學(xué)生有深刻的印象,從而更牢固地掌握知識(shí),充分調(diào)動(dòng)學(xué)習(xí)的積極性,積極思考,激發(fā)創(chuàng)新思維。
(二)討論式教學(xué)
專題報(bào)告討論會(huì)可以在較短時(shí)間內(nèi)讓參與者接觸較大知識(shí)量,并針對(duì)熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行探討,完成對(duì)知識(shí)的深入了解和掌握。本課程中“海洋生物活性物質(zhì)具有明顯藥理作用的研究進(jìn)展”一章舉例豐富,引起學(xué)生極大的興趣,同時(shí)本章與科技發(fā)展密切相關(guān),我適合以報(bào)告討論會(huì)的形式進(jìn)行教學(xué)。具體方法是:學(xué)生5―6人結(jié)成一組,針對(duì)感興趣的藥理作用方面查找文獻(xiàn),歸納總結(jié),制成多媒體課件。討論會(huì)每組派出1人報(bào)告本組的總結(jié)成果,其他同學(xué)就報(bào)告中的問(wèn)題參與提問(wèn)和討論。然后由教師總結(jié)匯總,指出學(xué)生的優(yōu)點(diǎn)和不足。該教學(xué)模式培養(yǎng)了學(xué)生獲得相關(guān)文獻(xiàn)的能力,知識(shí)歸納總結(jié)的能力,口頭表達(dá)的能力和團(tuán)體協(xié)作的精神[4]。
(三)多媒體教學(xué)
多媒體教學(xué)根據(jù)教學(xué)目標(biāo)和對(duì)象的特點(diǎn),通過(guò)教學(xué)設(shè)計(jì),將文字、圖形、動(dòng)畫(huà)與影音等組合并加工制作成教學(xué)課件,通過(guò)計(jì)算機(jī)和投影機(jī)作用于學(xué)生來(lái)實(shí)現(xiàn)教學(xué)活動(dòng),達(dá)到最優(yōu)化的教學(xué)效果[5],具有生動(dòng)、直觀、形象的特點(diǎn)。海洋藥用生物的形態(tài)采用多媒體教學(xué)可以加深印象,掌握生物的特征。多媒體教學(xué)通過(guò)教師備課可以把大量信息補(bǔ)充進(jìn)課堂,開(kāi)拓學(xué)生視野。對(duì)非重點(diǎn)內(nèi)容,通過(guò)簡(jiǎn)單列出標(biāo)題,使講課和學(xué)習(xí)思路順暢,可以提高效率,節(jié)省時(shí)間。對(duì)“海洋生物活性物質(zhì)篩選”一章,我們總結(jié)補(bǔ)充了大量活性篩選的方法,順序也進(jìn)行整理。學(xué)生反映較好。而對(duì)“海洋藥物的質(zhì)量管理與控制”一章,除了對(duì)基本的方法和參照指標(biāo)進(jìn)行重點(diǎn)講解,其余采用小標(biāo)題形式,使學(xué)生了解質(zhì)量管理與控制基本過(guò)程。
三、注重學(xué)科前沿
海洋生物制藥是一門快速發(fā)展的學(xué)科,每天都有大量研究成果涌現(xiàn)。所以不拘泥于課本,給學(xué)生最前沿的科研成果,使學(xué)生掌握本學(xué)科的研究現(xiàn)狀和梳理產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向,對(duì)他們以后從事與之相關(guān)的工作有重要意義。通過(guò)我們的教學(xué)實(shí)踐活動(dòng),學(xué)生學(xué)習(xí)本課程的興趣大大提高,對(duì)海洋生物制藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展也有了自己的看法,有些同學(xué)更是把海洋生物制藥作為自己以后從事工作的方向。
四、改革考核方式
考核不是目的,考核的目的是督促學(xué)生全面復(fù)習(xí)搭建知識(shí)構(gòu)架和掌握本門課程基本理論和方法,同時(shí)也是反映教師教學(xué)質(zhì)量的重要方法。對(duì)學(xué)生成績(jī)的評(píng)定,采用了百分制,總評(píng)成績(jī)由平時(shí)成績(jī)和期末成績(jī)組成。平時(shí)成績(jī)占30%,期末成績(jī)占70%。平時(shí)成績(jī)由回答問(wèn)題、討論報(bào)告等課堂表現(xiàn)組成。平時(shí)成績(jī)是為了防止學(xué)生臨考突擊,通過(guò)死記硬背通過(guò)考核。期末成績(jī)主要是筆試本門課程的主要理論和方法以及占總成績(jī)14%的發(fā)揮提高題。
五、提高教師自身修養(yǎng)
教師是一個(gè)受人尊重的職業(yè),擔(dān)負(fù)著“傳道、授業(yè)、解惑”的重任,起到知識(shí)傳承和教書(shū)育人的作用。在教學(xué)過(guò)程中教師的言行對(duì)學(xué)生起到潛移默化的作用。一句話,或者一個(gè)動(dòng)作,都可能對(duì)學(xué)生產(chǎn)生莫大的影響。我們?cè)诮虒W(xué)過(guò)程中言行一致,帶有良好的情緒,努力營(yíng)造輕松、活躍的課堂氣氛;不斷更新教學(xué)觀念,樹(shù)立以人為本的教學(xué)思想;多和學(xué)生溝通,傾聽(tīng)他們的觀點(diǎn),及時(shí)回答他們提出的問(wèn)題,對(duì)他們提出的意見(jiàn)虛心接受;不斷加強(qiáng)科研工作,關(guān)注學(xué)科的發(fā)展,不斷提高自身專業(yè)知識(shí)和水平。
六、結(jié)語(yǔ)
我們采取上述的教學(xué)方法、手段,提高自身綜合能力,海洋生物制藥課程受到了學(xué)生的普遍歡迎,學(xué)校督導(dǎo)組的肯定,獲得學(xué)校青年教師授課比賽的優(yōu)勝獎(jiǎng)。
雖然海洋生物制藥課程的教學(xué)改革取得了一些成績(jī),但是由于開(kāi)課時(shí)間較短,經(jīng)驗(yàn)相對(duì)不足??萍妓降奶岣吆蛯W(xué)生的求知欲的增強(qiáng)對(duì)我們提出的要求也越來(lái)越高。我們要在教學(xué)中不斷吸收其他課程的教學(xué)經(jīng)驗(yàn),不斷嘗試新的教學(xué)方式,繼續(xù)加強(qiáng)課程組建設(shè)深化教改,不斷發(fā)展完善,以不斷提高教學(xué)水平,加快課程建設(shè)。
參考文獻(xiàn):
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篇3
關(guān)鍵詞: 高職; 生物制藥; 實(shí)訓(xùn)教學(xué)
中圖分類號(hào): G712 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼: A 文章編號(hào): 1009-8631(2011)04-0176-01
生物制藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),隨著現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)的發(fā)展,生物制藥行業(yè)具有以下特點(diǎn):(1)抗經(jīng)濟(jì)周期能力強(qiáng);(2)蘊(yùn)藏著巨大的經(jīng)濟(jì)機(jī)會(huì);(3)擁有長(zhǎng)期永久性的市場(chǎng)。因此,社會(huì)對(duì)生物技術(shù)制藥人才的需求與日俱增。為了迎合這一需求,國(guó)內(nèi)很多高校開(kāi)設(shè)了生物制藥技術(shù)專業(yè),旨在培養(yǎng)熟練掌握生物工程實(shí)用技術(shù)、精通現(xiàn)代生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室和生物制品生產(chǎn)車間的管理、擅長(zhǎng)生物制品推銷的實(shí)用型人才。實(shí)踐教學(xué)是高等職業(yè)技術(shù)教育教學(xué)體系的重要組成部分,是實(shí)現(xiàn)高職高專人才培養(yǎng)目標(biāo)的重要保證。廣東嶺南職業(yè)技術(shù)學(xué)院醫(yī)藥健康學(xué)院藥學(xué)專業(yè)原有生物制藥方向,2008年增設(shè)生物技術(shù)制藥專業(yè),以提高高職院校畢業(yè)生就業(yè)能力為出發(fā)點(diǎn),結(jié)合我院生物制藥實(shí)訓(xùn)技能教學(xué)情況,探討如何開(kāi)展和提高高職院校生物技術(shù)制藥專業(yè)實(shí)訓(xùn)技能教學(xué)。
一、實(shí)訓(xùn)教學(xué)內(nèi)容的合理整合與設(shè)計(jì)
實(shí)訓(xùn)課程是高職教育的天然核心,自2008年以來(lái),我院生物制藥技術(shù)專業(yè)通過(guò)三年的努力,逐步建立了以實(shí)訓(xùn)課程為核心,相關(guān)專業(yè)課程與專業(yè)選修課程相輔的課程體系。第一、二學(xué)期以實(shí)用高職化學(xué)、實(shí)用生物化學(xué)和應(yīng)用微生物與免疫學(xué)等基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)為中心,教學(xué)內(nèi)容上側(cè)重基本儀器的規(guī)范操作,基本實(shí)驗(yàn)方法的熟練掌握,目的在于培養(yǎng)學(xué)生的基本動(dòng)手能力,養(yǎng)成良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣。第三、四學(xué)期以生物制藥技術(shù)、微生物檢驗(yàn)技術(shù)、藥理學(xué)、實(shí)用藥物制劑技術(shù)等專業(yè)實(shí)訓(xùn)為中心,教學(xué)內(nèi)容上側(cè)重以任務(wù)為引導(dǎo)的項(xiàng)目式教學(xué),學(xué)生在教師的指導(dǎo)下親自處理一個(gè)項(xiàng)目的全過(guò)程,在這一過(guò)程中學(xué)習(xí)掌握教學(xué)計(jì)劃內(nèi)的教學(xué)內(nèi)容。學(xué)生全部或部分獨(dú)立組織、安排學(xué)習(xí)行為,解決在處理項(xiàng)目中遇到的困難,訓(xùn)練學(xué)生如何合理利用知識(shí)和技術(shù)完成工作任務(wù),即培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)能力。第五、六學(xué)期以企業(yè)頂崗實(shí)習(xí)與畢業(yè)生實(shí)習(xí)的形式開(kāi)展,學(xué)校幫助學(xué)生聯(lián)系實(shí)習(xí)單位,學(xué)生自行完成畢業(yè)論文設(shè)計(jì)以及論文內(nèi)容的撰寫(xiě),最后以畢業(yè)論文答辯的形式進(jìn)行考核。
二、因材施教,積極參加各項(xiàng)技能大賽,逐步建立優(yōu)差生兼顧的人才培養(yǎng)機(jī)制
由于近年來(lái)高校大量擴(kuò)招,生源質(zhì)量上有一定的下降,根據(jù)我校實(shí)際情況,生物制藥技術(shù)專業(yè)有小部分文科生,再加上大部分學(xué)生高中基礎(chǔ)較為薄弱,特別是化學(xué)基礎(chǔ)較差,這在實(shí)際教學(xué)過(guò)程會(huì)影響到教學(xué)進(jìn)度甚至要根據(jù)學(xué)生情況隨時(shí)調(diào)整教學(xué)計(jì)劃。脫離了學(xué)生實(shí)際情況的教學(xué)就像紙上談兵,老師水平再高,講得再好,到頭來(lái)學(xué)生接受不了,那也是白費(fèi)功夫。因此,在實(shí)際教學(xué)過(guò)程中,需要教師適度把握因材施教原則,根據(jù)學(xué)生情況適當(dāng)調(diào)整教學(xué)難度。理論方面,實(shí)用、夠用則可,實(shí)訓(xùn)方面,在掌握基本實(shí)驗(yàn)原理與操作方法的基礎(chǔ)之上,培養(yǎng)學(xué)生的基本職業(yè)素養(yǎng)。在保證大部分同學(xué)能夠接受教學(xué)內(nèi)容的前提下,本教研室積極組織學(xué)生參加生物制藥相關(guān)技能大賽,如校內(nèi)的金點(diǎn)子大賽,廣東省大學(xué)生科技學(xué)術(shù)節(jié)之生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)技能大賽,“齊都哈藥杯”全國(guó)高職高專生物技術(shù)技能大賽等。以技能大賽為平臺(tái),我院通過(guò)校內(nèi)初賽,培訓(xùn),決賽的機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)了學(xué)生的積極性,有近三分之二的學(xué)生報(bào)名的初賽,有五分之一的學(xué)生通過(guò)了模擬技能大賽嚴(yán)格培訓(xùn),這種培訓(xùn)比平時(shí)實(shí)驗(yàn)要求要高得多,通過(guò)培訓(xùn),其中的佼佼者代表學(xué)院、學(xué)校在各項(xiàng)職業(yè)技能大賽中都取得了優(yōu)異的成績(jī),這無(wú)非就是一支強(qiáng)心劑,給其他學(xué)生,尤其是低年級(jí)的學(xué)生樹(shù)立了一個(gè)個(gè)成功的榜樣,這種力量將持續(xù)的強(qiáng)勢(shì)的在學(xué)生當(dāng)中蔓延開(kāi)去。通過(guò)常規(guī)實(shí)訓(xùn)與技能大賽的有機(jī)結(jié)合,相互補(bǔ)充,我院生物制藥技術(shù)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)既保證了大部分同學(xué)的基本實(shí)訓(xùn)操作基礎(chǔ)又能培養(yǎng)出一批具有高級(jí)技能與職業(yè)素養(yǎng)的優(yōu)秀學(xué)生。
三、加強(qiáng)實(shí)訓(xùn)課程標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),保證教學(xué)的一致性與穩(wěn)定性
隨著學(xué)校的高速發(fā)展,近年來(lái)學(xué)生不斷增多,本專業(yè)教師隊(duì)伍也在不斷壯大,對(duì)于同一門實(shí)訓(xùn)課程,有多個(gè)教師教授,而每位老師的教學(xué)風(fēng)格各、經(jīng)驗(yàn)、學(xué)識(shí)等都有差異,這勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致同一門實(shí)訓(xùn)課程,由于不同的老師上課而產(chǎn)生不同的教學(xué)效果。同時(shí),廣東嶺南職業(yè)技術(shù)學(xué)院的屬性是民辦高職院校,相對(duì)公辦院校而言,教師隊(duì)伍存在一定的不穩(wěn)定性。以上兩點(diǎn)都不利于教學(xué)的一致性與穩(wěn)定性,為了解決這一矛盾,在我校提出課程標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的大背景下,高職教育核心的實(shí)訓(xùn)課程的課程標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)顯得尤為的重要。課程標(biāo)準(zhǔn)不同于課程整體設(shè)計(jì),它是以學(xué)生作為主體,建立一套學(xué)生學(xué)習(xí)的標(biāo)準(zhǔn),即通過(guò)本門課程的學(xué)習(xí),學(xué)生要達(dá)到怎樣的學(xué)習(xí)目標(biāo),要學(xué)哪些內(nèi)容,要怎樣學(xué),要達(dá)到怎樣的學(xué)習(xí)效果,要通過(guò)什么來(lái)考核。那么在一套課程標(biāo)準(zhǔn)制定好了以后,是學(xué)生學(xué)習(xí)該門課程后要達(dá)到的基本標(biāo)準(zhǔn),不管哪個(gè)老師來(lái)教,都要達(dá)到這個(gè)基本的要求。本專業(yè)已經(jīng)制定好了《應(yīng)用微生物于免疫學(xué)》的實(shí)訓(xùn)課程標(biāo)準(zhǔn),并正在逐步建設(shè)其他專業(yè)課程的課程標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)此項(xiàng)工作確保實(shí)訓(xùn)教學(xué)的一致性與穩(wěn)定性。
四、加強(qiáng)校企合作,積極開(kāi)拓校企合作渠道
職業(yè)教育的最終目標(biāo)是培養(yǎng)社會(huì)需要的應(yīng)用性技能型人才。職業(yè)教育的人才培養(yǎng)目標(biāo)決定了“校企合作”辦學(xué)模式是我國(guó)職業(yè)教育發(fā)展的必然選擇。在經(jīng)濟(jì)全球化背景下,如何有效開(kāi)展校企深度合作成為現(xiàn)今職業(yè)教育的熱點(diǎn)話題,筆者認(rèn)為在把握當(dāng)今大背景,大方向的同時(shí),還應(yīng)根據(jù)各專業(yè)、行業(yè)自身的特點(diǎn)實(shí)際情況實(shí)際分析。因?yàn)樯镏扑幃a(chǎn)業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),其領(lǐng)域?qū)挕l(fā)展快,規(guī)模小,所以生物制藥產(chǎn)業(yè)的人才需求具有具有“多樣性、小批量”的特征。據(jù)此,與企業(yè)開(kāi)展小規(guī)模、多訂單班、多特色班的人才培養(yǎng)模式,從而實(shí)現(xiàn)人才培養(yǎng)的行業(yè)適應(yīng)性與企業(yè)崗位針對(duì)性的有機(jī)結(jié)合。此外,多元化的校企合作模式是本專業(yè)的必經(jīng)之路:一是教師與企業(yè)技術(shù)人員的共享,即教師可以為企業(yè)職工提供培訓(xùn)服務(wù),同時(shí),有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)高級(jí)技術(shù)人員可以來(lái)學(xué)校兼職上課。二是實(shí)訓(xùn)場(chǎng)地與設(shè)備的共享,大三的學(xué)生主要是以頂崗實(shí)習(xí)的方式完成綜合實(shí)訓(xùn)的內(nèi)容,這需要大量的實(shí)習(xí)基地,而企業(yè)也需要學(xué)校的一些精密設(shè)備。三是信息與人才的共享,職業(yè)教育是培養(yǎng)社會(huì)需要的應(yīng)用性技能型人才,這就需要時(shí)時(shí)關(guān)注行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài),企業(yè)的人才需要強(qiáng)調(diào)崗位的針對(duì)性。學(xué)校與企業(yè)在互贏的基礎(chǔ)上,是可以建立長(zhǎng)期有效的合作機(jī)制的,這需要雙方共同的努力。
參考文獻(xiàn):
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篇4
[關(guān)鍵詞]生物制藥 發(fā)展現(xiàn)狀 發(fā)展趨勢(shì)
中圖分類號(hào):U695 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1009-914X(2015)40-0190-01
生物制藥行業(yè)是一個(gè)內(nèi)容豐富的行業(yè),包含了多種多樣的內(nèi)容。近年來(lái),為了滿足社會(huì)發(fā)展需要,生物技術(shù)已經(jīng)被運(yùn)用到了制藥業(yè)當(dāng)中,并取得了巨大成就,對(duì)于當(dāng)前一些疾病的治愈來(lái)說(shuō)具有很大促進(jìn)作用。然而,當(dāng)前的生物制藥行業(yè)也面臨著一系列問(wèn)題。
一、 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)面臨的現(xiàn)狀
(一) 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)具有的機(jī)遇
對(duì)于生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),技術(shù)是最關(guān)鍵的方面,隨著科技水平的提高,人類已經(jīng)將科技運(yùn)用到了社會(huì)發(fā)展的各行各業(yè)[1]。例如,在生物工程的基因工程當(dāng)中,生物制藥技術(shù)主要是將DNA技術(shù)運(yùn)用到新藥的研發(fā)當(dāng)中,通過(guò)對(duì)藥理產(chǎn)生的影響進(jìn)行分析,從而得出藥物的使用價(jià)值。然而,當(dāng)前我國(guó)對(duì)生物醫(yī)學(xué)的研究仍舊處于初步階段,隨著這一技術(shù)的發(fā)展,將會(huì)為生物制藥帶來(lái)巨大成就。如下圖1所說(shuō),近年來(lái),我國(guó)生物制藥行業(yè)取得了巨大的發(fā)展成就。
(二)巨大產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)撃?/p>
生物制藥技術(shù)具有風(fēng)險(xiǎn)小,成果明顯的特點(diǎn),目前受到了眾多生物藥界人士的廣泛關(guān)注[2]。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,制藥的方法多種多樣,其中生物制藥技術(shù)只是其中的一種技術(shù),生物制藥技術(shù)是利用現(xiàn)代化的生物技術(shù),對(duì)藥物對(duì)人體的影響進(jìn)行研究,并對(duì)生物基因產(chǎn)生的反應(yīng)做出記錄,最終得出藥物的治療效果。在當(dāng)今社會(huì)當(dāng)中,生物藥學(xué)與不同的學(xué)科都有了一些交叉,并取得了相應(yīng)的成果。例如,生物藥學(xué)與基因?qū)W進(jìn)行了明顯結(jié)合。因此,生物制藥技術(shù)的運(yùn)用已經(jīng)不僅僅局限于藥物臨床實(shí)驗(yàn)工作,除此之外,生物制藥技術(shù)還被廣泛地運(yùn)用到了藥物的研發(fā)等各種環(huán)節(jié),必將會(huì)對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生巨大影響,具有巨大的發(fā)展前景。
(三)產(chǎn)業(yè)基地和創(chuàng)新體系建設(shè)
為了促進(jìn)我國(guó)生物工程的發(fā)展,上世紀(jì)八十年代我國(guó)開(kāi)始實(shí)施“863”計(jì)劃,目前我國(guó)生物制藥行業(yè)已經(jīng)得到了巨大的財(cái)政支持[3]。例如,在我國(guó)的上海地區(qū),已經(jīng)建設(shè)成了三百余家生物制藥企業(yè),并形成了初步的生物制藥產(chǎn)業(yè)基地。
二、 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)面臨的巨大不足之處
(一)缺乏足夠的創(chuàng)新力
由于歷史的原因,與世界上發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚,因此,我國(guó)的生物制藥行業(yè)的種類相對(duì)來(lái)說(shuō)比較少,而且也缺乏成熟的產(chǎn)品種類,這主要是由于我國(guó)缺乏相應(yīng)的人力、物力資源,不能夠在生物制藥行業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新。除此之外,我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平比較落后也是造成我國(guó)生物制藥行業(yè)缺乏創(chuàng)新力的重要原因。
(二) 我國(guó)對(duì)生物制藥行業(yè)投資比例比較小
與其他行業(yè)不同,生物制藥行業(yè)的投資是一種比較長(zhǎng)遠(yuǎn)的投資,而且面臨的風(fēng)險(xiǎn)也比較巨大[4]。生物制藥行業(yè)的發(fā)展需要以巨大的財(cái)力作為支持,通常情況下,社會(huì)上的一些小企業(yè)根本不具有進(jìn)行投資的條件,這種大規(guī)模的工程通常需要國(guó)家利用財(cái)政進(jìn)行投資,然而,由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展的限制,我國(guó)對(duì)生物制藥行業(yè)的投資通常是微乎其微,2000年我國(guó)的投入僅為20.7億人民幣。在這種情況下,就會(huì)很難吸引一些優(yōu)秀人才進(jìn)行生物制藥研究,這樣就會(huì)使我國(guó)的生物制造領(lǐng)域缺乏創(chuàng)新,在與其他國(guó)家的競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中處于不利地位,甚至還會(huì)在一些方面出現(xiàn)了嚴(yán)重依賴外國(guó)技術(shù)的不利局面,對(duì)國(guó)家的安全造成不利影響。為了改變這種不利局面,促進(jìn)我國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展,就需要我國(guó)加大對(duì)生物制藥行業(yè)的投資力度。
三、 我國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
(一)更加注重對(duì)生物制藥行業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新
2001年,我國(guó)成功加入了世貿(mào)組織,而世貿(mào)組織對(duì)藥物產(chǎn)權(quán)做出了明確規(guī)定[5]。然而,我國(guó)目前的生物制藥行業(yè)仍舊處在發(fā)展的初步階段,主要工作是對(duì)當(dāng)前世界先進(jìn)的生物制藥進(jìn)行模仿,這讓我國(guó)的生物制藥在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中處于不利地位,為了改變這種現(xiàn)象,現(xiàn)在我國(guó)逐漸加大了對(duì)生物制藥行業(yè)的投資,鼓勵(lì)我國(guó)生物制藥行業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新,經(jīng)過(guò)了幾十年的發(fā)展,我國(guó)在生物制藥行業(yè)方面的優(yōu)勢(shì)逐漸被顯現(xiàn)出來(lái)。此外,我國(guó)還應(yīng)該利用關(guān)稅政策對(duì)生物制藥行業(yè)進(jìn)行引導(dǎo),促進(jìn)我國(guó)生物制藥行業(yè)與世界接軌。
(二)對(duì)生物制藥行業(yè)進(jìn)行規(guī)?;ㄔO(shè)
根據(jù)以往的發(fā)展經(jīng)驗(yàn),生物制藥行業(yè)對(duì)規(guī)模有著很大的要求,規(guī)模比較大的生物制藥企業(yè)通常會(huì)在競(jìng)爭(zhēng)方面具有很大優(yōu)勢(shì),因此我國(guó)應(yīng)該注重對(duì)生物制藥行業(yè)進(jìn)行規(guī)模化建設(shè),并且在此基礎(chǔ)上形成生物制藥的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,從而使我國(guó)生物制藥行業(yè)的整體水平得到提升,提高他們?cè)趪?guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力。除此之外,我國(guó)生物制藥行業(yè)應(yīng)該主動(dòng)“走出去”,自覺(jué)與國(guó)際上的一些生物制藥行業(yè)進(jìn)行融合,向他們學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),使我國(guó)生物制藥行業(yè)與世界發(fā)達(dá)國(guó)家的差距得以縮小,可以積極融到國(guó)際市場(chǎng)當(dāng)中,提高自身抵御國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)的能力。
(三)主動(dòng)適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展需要
隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)改革的進(jìn)一步加深,社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的特征更加明顯,如果仍舊采用原來(lái)制藥行業(yè)的營(yíng)銷手段已經(jīng)不能夠抵御市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的沖擊,因此,伴隨著人們消費(fèi)觀念的改變,生物制藥的營(yíng)銷方式也應(yīng)該隨之改變,我國(guó)的生物制藥行業(yè)應(yīng)該采取現(xiàn)代化的市場(chǎng)營(yíng)銷方式,積極融入到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制當(dāng)中,改變?nèi)藗儗?duì)生物制藥行業(yè)的傳統(tǒng)認(rèn)識(shí),使人們能夠樹(shù)立一種現(xiàn)代化的消費(fèi)意識(shí)。
結(jié)束語(yǔ):
隨著科技的進(jìn)步,生物制藥行業(yè)得到了不斷發(fā)展,為人類的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn),然而我國(guó)的生物制藥行業(yè)由于起步比較晚,仍然存在一些不足之處,我國(guó)應(yīng)該采取積極有效的措施,促進(jìn)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
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篇5
關(guān)鍵詞:基因;轉(zhuǎn)基因生物材料;經(jīng)濟(jì)特性;成本結(jié)構(gòu);市場(chǎng)結(jié)構(gòu);用戶需求特征
中圖分類號(hào):F014.36
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A
文章編號(hào):1672-3198(2009)09-0037-02
1 轉(zhuǎn)基因生物材料的定義
應(yīng)用轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究和開(kāi)發(fā)而獲得的帶有特異生物遺傳信息的基因、重組載體、轉(zhuǎn)化體、融合細(xì)胞和組織,以及用這些生物材料制備的活性制劑。它們主要是用于進(jìn)一步的轉(zhuǎn)基因生物新品種、藥品等的研究。作為一種特殊的商品,轉(zhuǎn)基因生物材料的交易是伴隨著生物技術(shù)的發(fā)展逐漸興起的,大多數(shù)是以科研機(jī)構(gòu)以及具有生物技術(shù)研發(fā)能力的生物及制藥公司為目標(biāo)客戶。
2 轉(zhuǎn)基因生物材料的經(jīng)濟(jì)特性
2.1 轉(zhuǎn)基因生物材料的可復(fù)制性
生物之所以能夠?qū)⑵涮囟ǖ男誀畲鄠鞫话l(fā)生改變,正是得益于帶有其遺傳信息的基因以及與之相關(guān)的各類遺傳物質(zhì)能夠通過(guò)一系列復(fù)雜的生化反應(yīng)而進(jìn)行復(fù)制,從某種意義上說(shuō),轉(zhuǎn)基因生物材料最大的價(jià)值正是在于其能夠在合適的生化條件下產(chǎn)生復(fù)制,并且從經(jīng)濟(jì)學(xué)上來(lái)講,生產(chǎn)這類轉(zhuǎn)拱因生物材料每單位所增加的邊際成本都非常小,甚至趨近于零,盡管前期研發(fā)投入的資金都非常巨大。轉(zhuǎn)叢因生物材料的可復(fù)制性一方面為轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的發(fā)展和廣泛應(yīng)用提供了必要的條件,但同時(shí)也帶來(lái)了一系列與之相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題,這類產(chǎn)品的提供商必須在不正當(dāng)復(fù)制的情況具有很大不確定性的條件下,開(kāi)展利潤(rùn)最大化的交易和定價(jià)決策。
2.2 轉(zhuǎn)基因生物材料使用效用的滯后性
轉(zhuǎn)基因生物材料的需求方多為大學(xué)、轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究機(jī)構(gòu)以及具有轉(zhuǎn)基因分子生物技術(shù)研究實(shí)力的生物和制藥公司,他們應(yīng)用這些轉(zhuǎn)基因生物材料可以作進(jìn)一步的遺傳轉(zhuǎn)化研究。由于科學(xué)研究的巨大風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,應(yīng)用這些轉(zhuǎn)基因生物材料能否達(dá)到預(yù)期的科研目的,得山預(yù)期的科研成果,不僅僅取決于轉(zhuǎn)基因生物材料本身,它與科研人員的科研能力,科研設(shè)備和輔助材料的選用,甚至實(shí)驗(yàn)室的氣溫、光照等自然環(huán)境都密切相關(guān)。
2.3 轉(zhuǎn)基因生物材料的易變性
正如轉(zhuǎn)基因生物材料的定義中所描述的,基因、載體等材料都是以分子計(jì)的微小物質(zhì)單位,將它們從自然界中分離出來(lái)本身并不容易,但是一旦分離出來(lái),它們又很容易被研究人員修改或是重新組合,現(xiàn)代分子生物學(xué)中的酶切技術(shù)便是專門針對(duì)修改或是重組DNA而開(kāi)發(fā)出來(lái)的專門技術(shù)。對(duì)轉(zhuǎn)基因生物材料的修改或是重組是進(jìn)行轉(zhuǎn)基因研究的需要本身無(wú)可厚非,但是這同樣會(huì)帶來(lái)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題,畢竟僅僅一兩個(gè)堿基對(duì)的改變就將前期科研人員的大量工作形成的權(quán)益予以否定實(shí)在是一件令人難以接受事情。
3 轉(zhuǎn)基因生物材料的成本結(jié)構(gòu)
3.1 研制開(kāi)發(fā)成本高,生產(chǎn)制造成本低
轉(zhuǎn)基因生物材料生產(chǎn)的一個(gè)重要的特征是研發(fā)成本極高但此后的復(fù)制生產(chǎn)成本很低,以至于相對(duì)于其母本的研發(fā)成本,再增加一個(gè)副本的成本幾乎可以忽略不計(jì)。一種轉(zhuǎn)基因生物材料的研發(fā)通常需要投入大量的人力物力,其費(fèi)用極為高昂,而且這些成本大部分是沉淀成本,即一旦這種材料研究終止或是失敗,成本就不能收回。一個(gè)基因從分離、測(cè)序直到功能鑒定取得成功,研究費(fèi)用通常需要數(shù)百萬(wàn)甚至數(shù)千萬(wàn)美元。但是,一旦這個(gè)基因成為穩(wěn)定的材料,則復(fù)制它的一個(gè)副本就只需要提供特定的生化反應(yīng)環(huán)境進(jìn)行培養(yǎng),成本不過(guò)數(shù)美元而已。
3.2 生產(chǎn)過(guò)程中固定成本商,可變成本低
相對(duì)于傳統(tǒng)產(chǎn)品,轉(zhuǎn)基因生物材料類產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中表現(xiàn)出了高固定成本,低邊際成本的特點(diǎn)。由于
轉(zhuǎn)基因生物材料的生產(chǎn)一般是在嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中進(jìn)行,需要先進(jìn)的生化反應(yīng)儀器設(shè)備以及配套的生化試劑,在正式復(fù)制母本之前需要完成很多前期工作,這些都是作為生產(chǎn)的固定成本投入,往往耗資巨大,而一旦有了轉(zhuǎn)基因生物材料的母本,多生產(chǎn)一個(gè)副本的成本便幾乎為零,增加的變動(dòng)成本幾乎可以忽略不計(jì),與產(chǎn)量水平無(wú)關(guān),這樣的成本結(jié)構(gòu)自然而然形成了巨大的規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益,轉(zhuǎn)基因生物材料供應(yīng)商生產(chǎn)得越多,平均成本就越低,如圖:
其成本函數(shù)可以表示為C=C0+cQ(其中Q表示轉(zhuǎn)基因生物材料的產(chǎn)量,c表示產(chǎn)量為Q時(shí)轉(zhuǎn)基因生物材料的總成本,C0為轉(zhuǎn)基因生物材料生產(chǎn)的固定成本,c為轉(zhuǎn)基因生物材料的邊際成本,根據(jù)轉(zhuǎn)基因生物材料的特點(diǎn),我們可以得出,這里c很小。
4 轉(zhuǎn)基因生物材料的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)
由于轉(zhuǎn)基因生物材料的生產(chǎn)具有唯一性、獨(dú)創(chuàng)性以及特殊的成本結(jié)構(gòu),因此很容易導(dǎo)致生產(chǎn)者壟斷。一方面,市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大幾乎不會(huì)受到邊際成本MC和平均成本AC遞增的限制,產(chǎn)量很容易擴(kuò)大到足夠壟斷整個(gè)市場(chǎng);另外由于屬于生物技術(shù)研究中上游的產(chǎn)品,轉(zhuǎn)基因生物材料供應(yīng)商之間的競(jìng)爭(zhēng)往往表現(xiàn)為資金、技術(shù)及科研實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng),行業(yè)壁壘很高,加上生物材料通常被作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)來(lái)保護(hù),市場(chǎng)先人者具有很大的優(yōu)勢(shì),后入者只能被動(dòng)跟隨。由于壟斷程度的不同,轉(zhuǎn)基因生物材料的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)一般情況下分為寡頭壟斷市場(chǎng)和壟斷競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。
(1)寡頭壟斷市場(chǎng)。
在寡頭壟斷市場(chǎng)上存在這樣的龍頭企業(yè),它們的產(chǎn)品不一定是最好的,但憑借規(guī)模經(jīng)濟(jì)享受對(duì)較小的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。處于這種壟斷地位的廠家在生物材料投入市場(chǎng)初期,可以利用該產(chǎn)品需求彈性小的特點(diǎn)進(jìn)行“高價(jià)定價(jià)策略”。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看為維持寡頭壟斷地位,廠家一般一方面采取“限制定價(jià)”,即防止其他競(jìng)爭(zhēng)者受高額利潤(rùn)引誘而進(jìn)入該市場(chǎng),分割市場(chǎng)份額;另一方面,他們會(huì)緊跟技術(shù)發(fā)展前沿,對(duì)原有產(chǎn)品進(jìn)行更新?lián)Q代,以保持技術(shù)的領(lǐng)先性;同時(shí)他們會(huì)增加產(chǎn)品的“轉(zhuǎn)移成本”,鎖定客戶,防止客戶的流失。
(2)壟斷競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。
由于生物技術(shù)的變革速度,長(zhǎng)期在市場(chǎng)中占據(jù)壟斷地位的廠家并不存在,許多潛在的進(jìn)入者對(duì)自己的產(chǎn)品進(jìn)行差異化,從而使產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也發(fā)生了改變,從同質(zhì)產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)差異產(chǎn)品的行業(yè),即形成了壟斷競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)結(jié)構(gòu),在這個(gè)市場(chǎng)中,一個(gè)企業(yè)處于有著眾多差別產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,企業(yè)必須為自己的產(chǎn)品增加價(jià)值,使自己的轉(zhuǎn)基因生物材料和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有所區(qū)別,即要實(shí)施產(chǎn)品差別化戰(zhàn)略。為了給自己的產(chǎn)品制定合適的價(jià)格,他們多采取“多重價(jià)格定價(jià)”策略,即根據(jù)不同用戶的對(duì)產(chǎn)品的偏好不同,以至于最大支付意愿的不同來(lái)對(duì)同一產(chǎn)品進(jìn)行不同的定價(jià)策略,從而獲得利潤(rùn)的最大化。在生物技術(shù)領(lǐng)域存在大量這樣的公司,盡管有的規(guī)模并不大,但是其提供的轉(zhuǎn)基因生物材料在特定的科研領(lǐng)域內(nèi)都具有很強(qiáng)的壟斷力量,以此來(lái)獲取超
額利潤(rùn)。
5 轉(zhuǎn)基因生物材料的用戶需求特征
(1)轉(zhuǎn)基因生物材料的交易多在特定的生物技術(shù)知識(shí)網(wǎng)絡(luò)中進(jìn)行,產(chǎn)品價(jià)格彈性較小。
對(duì)于轉(zhuǎn)基因生物材料的用戶來(lái)說(shuō),這類產(chǎn)品是屬于他們進(jìn)行科學(xué)研究的“原材料”,應(yīng)用這些材料進(jìn)行后續(xù)的轉(zhuǎn)基因研究對(duì)科研人員的專業(yè)知識(shí),科研條件及研究經(jīng)費(fèi)等都有較高的要求。也就是說(shuō),對(duì)這些生物材料有需求的人都是處在特定的生物技術(shù)知識(shí)網(wǎng)絡(luò)之中,他們的研究領(lǐng)域相對(duì)固定,因此需求具有一定程度的剛性,再加上這類轉(zhuǎn)基因生物材料大都是針對(duì)某一特定的轉(zhuǎn)基因技術(shù)研究領(lǐng)域,相互替代的可能性很小,故其價(jià)格對(duì)需求量的影響不像傳統(tǒng)商品那樣明顯,呈現(xiàn)出產(chǎn)品價(jià)格彈性較小的特征。
(2)用戶需求偏好具有很大不確定性。
轉(zhuǎn)基因生物材料特殊的經(jīng)濟(jì)特性和成本結(jié)構(gòu)使得傳統(tǒng)的定價(jià)策略無(wú)法為這類產(chǎn)品確定一個(gè)最優(yōu)的價(jià)格。最理想的方法是根據(jù)這類材料對(duì)不同客戶的價(jià)值來(lái)定價(jià),因?yàn)榭蒲袡C(jī)構(gòu)的實(shí)力,科研項(xiàng)目的進(jìn)度、目標(biāo)以及項(xiàng)目預(yù)算大小、來(lái)源,甚至科研人員的學(xué)術(shù)網(wǎng)絡(luò)等等對(duì)這些“原材料”的采購(gòu)決定都有著很大的影響,同樣的轉(zhuǎn)基因生物材料,對(duì)于上述特征不同的客戶來(lái)說(shuō)所具備的價(jià)值可能相去甚遠(yuǎn)。轉(zhuǎn)基因生物材料的供應(yīng)商能做的就是更多地依賴客戶信息以便根據(jù)偏好來(lái)對(duì)客戶進(jìn)行分類,因此,廠商有必要根據(jù)客戶類型進(jìn)行產(chǎn)品定制和差別定價(jià),因?yàn)樗鼈兊挠猛竞蛢r(jià)值是相對(duì)不同的。此時(shí),對(duì)于差異化的轉(zhuǎn)基因生物材料,定價(jià)策略是以客戶評(píng)價(jià)或他們的邊際支付意愿為基礎(chǔ),而不是生產(chǎn)的邊際成本。
(3)轉(zhuǎn)基因生物材料用戶具有鎖定效應(yīng)。
使用特定轉(zhuǎn)基因生物材料對(duì)用戶來(lái)說(shuō)還具有較強(qiáng)的成本鎖定效應(yīng)。對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)品來(lái)說(shuō),一個(gè)產(chǎn)品往往是獨(dú)立使用的,采用另外的產(chǎn)品對(duì)它進(jìn)行替代并不需要額外的成本。而由于轉(zhuǎn)基因生物材料本身的技術(shù)特性以及用戶需求的特殊性,從這種材料的開(kāi)發(fā)伊始,到它供給客戶用作下游的基因轉(zhuǎn)化研究,都是一項(xiàng)系統(tǒng)的生物技術(shù)工程,其中涉及的基因工程、酶工程、試劑配制、設(shè)備檢測(cè)等等環(huán)節(jié)都可能因?yàn)椴牧系牟煌a(chǎn)生巨大變化。
篇6
一、制藥工程的改革創(chuàng)新意義
1.1制藥領(lǐng)域的先驅(qū)的道路,引領(lǐng)先進(jìn)技術(shù),制藥工程,生物制藥,藥物化學(xué),制藥工業(yè),藥物制劑從最初的發(fā)展,在多個(gè)領(lǐng)域的一般工程相結(jié)合的現(xiàn)在當(dāng)然由可以看出走制藥工程的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)進(jìn)步,體現(xiàn)出制藥工程的改革和創(chuàng)新。從成立之初的制藥技術(shù)的空白區(qū)域,到化工原料的發(fā)展和中國(guó)改革開(kāi)放到申請(qǐng)國(guó)際專利,中國(guó)的制藥工程發(fā)生了重大變化,近半個(gè)世紀(jì),制藥工程產(chǎn)業(yè)在中國(guó),生產(chǎn)水平是原料的主要生產(chǎn)國(guó)。這樣的市場(chǎng)需求和持續(xù)快速發(fā)展,與人們一直密切相關(guān)。
1.2制藥創(chuàng)新,對(duì)藥物治療的需求,并繼續(xù)擴(kuò)大主要以推動(dòng)改革國(guó)際制藥工程中國(guó)地位進(jìn)行改善生活標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生用于治療人的關(guān)注組,這個(gè)市場(chǎng)在面對(duì)個(gè)性化,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,有可能繼續(xù)增長(zhǎng)。目前,國(guó)內(nèi)任何的需求,不能滿足需要進(jìn)行改革和創(chuàng)新,通過(guò)技術(shù)完全克服這種情況。醫(yī)藥行業(yè),讓我們走上國(guó)際化發(fā)展的道路上。制藥廠有著較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,一些國(guó)際,人均消費(fèi)在中國(guó)醫(yī)學(xué)還是比較低的,但是,從這個(gè)數(shù)據(jù)可以看出,仍然是在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展空間。鋪設(shè)制藥工程在國(guó)際市場(chǎng)上的地位,因?yàn)槿狈夹g(shù),不能在國(guó)際市場(chǎng)上獲得一個(gè)立足點(diǎn),在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的相對(duì)落后,新醫(yī)藥的制藥工程技術(shù),能夠提高人們的綜合實(shí)力只有不斷創(chuàng)新發(fā)展。
二、制藥工程要改革與生產(chǎn)優(yōu)化的辦法
2.1在工程領(lǐng)域,進(jìn)行制藥工程的技術(shù)開(kāi)發(fā),是本世紀(jì)一個(gè)新的覺(jué)醒,為中國(guó)制藥工程,通過(guò)在這一領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí),研究人員用正確方法和手段來(lái)解決問(wèn)題,就需要探索目前的經(jīng)驗(yàn)可資借鑒的創(chuàng)新型人才不斷探索問(wèn)題。專家的培訓(xùn),已成為一個(gè)優(yōu)先考慮的事情。制藥工程人才在該領(lǐng)域相當(dāng)廣泛,并通過(guò)設(shè)置技術(shù)熟練的專業(yè)人員的參與,高等教育與生產(chǎn)基地的交流,加強(qiáng)制藥工程生產(chǎn)產(chǎn)家的技術(shù)創(chuàng)新響應(yīng),在有限的員工中,吸取無(wú)限的技術(shù)優(yōu)化創(chuàng)新。面對(duì)這種情況,需要做的是為了準(zhǔn)備未來(lái)制藥工程,在這方面,人們能夠加大人力資源開(kāi)發(fā)。這些人才,應(yīng)該是制藥工程指導(dǎo)發(fā)展的未來(lái)方向。高級(jí)人力資源的培訓(xùn),在相同的時(shí)間來(lái)了解制藥工程管理的能力,充分反映制藥工程領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),應(yīng)該是非常不錯(cuò)的,而且具有較高的要求。
2.2理論實(shí)驗(yàn)與制藥工程的反復(fù)實(shí)踐的基礎(chǔ)上,工程體現(xiàn)的是絕對(duì)獨(dú)特的產(chǎn)品開(kāi)發(fā),必須是有效的,因?yàn)樗侨祟?,危害人體有沒(méi)有作用的對(duì)象。一種生產(chǎn)工藝顯得較為單調(diào),但是,必須遵循一步一步的流程來(lái)總結(jié)這些工作的步驟,因此,重復(fù)的基本藥物工程實(shí)驗(yàn)會(huì)有很多。結(jié)果和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),因?yàn)樵S多連續(xù)實(shí)驗(yàn),總結(jié),以更好的借鑒。證實(shí)了這一結(jié)果,有必要通過(guò)技術(shù)處理不同的方案,以確保已滿足功能要求,更好的確認(rèn)對(duì)人體的影響是否有害。它允許工作人員必須為每個(gè)參與的人的身體在安全這一系列的流程步驟實(shí)驗(yàn),是非常慎重的,任何錯(cuò)誤和疏忽。技術(shù)上,重復(fù)實(shí)驗(yàn)中,需要不斷更新的概念和實(shí)驗(yàn)程序,只有技術(shù)專家進(jìn)行技術(shù)和創(chuàng)新的積極整個(gè)優(yōu)化改革醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù),更好的總結(jié)學(xué)習(xí)更新生產(chǎn)工藝。
2.3這些領(lǐng)域的創(chuàng)新都依賴于生物技術(shù)和化學(xué)工程技術(shù),科研和制藥工程,國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的相互滲透,會(huì)影響改革結(jié)合的創(chuàng)新藥物工程技術(shù)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的方向。通過(guò)其自身的特點(diǎn),國(guó)外的先進(jìn)技術(shù),能夠有效地?cái)U(kuò)大,加上擴(kuò)張的基礎(chǔ)上,面對(duì)新世紀(jì)的創(chuàng)新,有利于創(chuàng)新思維和研究人員的概念擴(kuò)展。今天為了促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展整體生物工程和成功案例化學(xué)工程前,確定要推動(dòng)僅學(xué)習(xí)的總結(jié)和新的信息,并相互關(guān)聯(lián)的,在使用時(shí),有一些類似的地方。在這些地區(qū),這是必須承認(rèn)的主項(xiàng)目和關(guān)鍵技術(shù),有利于交聯(lián)等科學(xué),新技術(shù)的誕生人均和現(xiàn)在比較空完全準(zhǔn)備面對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的努力促進(jìn)國(guó)際制藥工程中國(guó)田徑有越來(lái)越多的每一個(gè)需求,必須執(zhí)行創(chuàng)新優(yōu)化后的技術(shù)。
三、制藥實(shí)驗(yàn)的合理設(shè)計(jì)
3.1選擇毒性低的原料和醫(yī)藥產(chǎn)品,盡量減少有害物質(zhì)的使用的要求,同時(shí)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的實(shí)驗(yàn)中,試圖使用毒性較低的替代方案,以減少對(duì)環(huán)境的污染實(shí)驗(yàn)。
3.2合理優(yōu)化教學(xué)大綱實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整,實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品的有效使用,回收實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品,可以減少產(chǎn)生的廢物和試劑的使用。需要制藥工程專業(yè)分析化學(xué)實(shí)驗(yàn),通常是人工合成和鑒定,需要學(xué)習(xí)的基本實(shí)驗(yàn)技能,是非常實(shí)用。以更合理的實(shí)驗(yàn)成為實(shí)驗(yàn)材料接著,嘗試對(duì)合成的產(chǎn)品的組合實(shí)驗(yàn),所以我們教育過(guò)程中通過(guò)產(chǎn)生大量的廢物,以降低常規(guī)實(shí)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)提高試劑的利用效率。
3.3盡量減少的微型實(shí)驗(yàn)的試劑,以滿足實(shí)驗(yàn)的目的,其特征是指不良的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備在本實(shí)驗(yàn)條件下,實(shí)驗(yàn)的跟蹤實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的小型化和藥物,有效地降低成本的實(shí)驗(yàn),以減少試劑消耗,減少的量放電實(shí)驗(yàn)的廢物,減少對(duì)環(huán)境的污染,減少實(shí)驗(yàn)時(shí)間。另一方面,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)改革和發(fā)展中的固定和預(yù)防化學(xué)污染的焦點(diǎn)為了進(jìn)行思想的指導(dǎo)下,采用微型綠色化學(xué)實(shí)驗(yàn),一定要仔細(xì)和認(rèn)真的方式。為了使學(xué)生更好地理解實(shí)驗(yàn)裝置,改變傳統(tǒng)教育模式灌輸,可以讓實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)更加自主。
四、結(jié)語(yǔ)
生活新世紀(jì)的時(shí)代,健康的主題是,以得到人們的重視,帶來(lái)的人對(duì)藥品的需求的關(guān)注,中國(guó)醫(yī)藥工程的結(jié)果,為制作的產(chǎn)品是合格的,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)與國(guó)際市場(chǎng)上仍存有一定的差距,必須更好的促進(jìn)創(chuàng)新需要,全面改革的成就,從而促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新和深入的研究和開(kāi)發(fā)的健康和生命的概念,通過(guò)擴(kuò)大思想與國(guó)外先進(jìn)技術(shù)相結(jié)合,通過(guò)不懈努力以提高制藥生產(chǎn)水平,中國(guó)在制藥行業(yè)中,聯(lián)合工程創(chuàng)新化學(xué),增加生物制藥的發(fā)展目標(biāo)。
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而在現(xiàn)實(shí)中,生物醫(yī)藥行業(yè)的確呈現(xiàn)出龐大復(fù)雜的面目:繁多的產(chǎn)品種類、各異的研究方向、眾多的細(xì)分領(lǐng)域以及無(wú)數(shù)的參與主體。面對(duì)這樣的行業(yè),我們?cè)撊绾稳ミx擇和判斷?特別是站在投資角度有沒(méi)有合適的切入點(diǎn)?答案可能見(jiàn)仁見(jiàn)智,而單克隆抗體則被投資界普遍認(rèn)為是未來(lái)生物制藥行業(yè)重要的投資領(lǐng)域。
單克隆抗體
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)告訴我們,當(dāng)細(xì)菌、病毒、異源蛋白等異物入侵人體時(shí),人體的免疫體系會(huì)識(shí)別異物,并分泌特異性的抗體來(lái)結(jié)合異物,最后達(dá)到清除異物的目的。一般抗原以異源蛋白居多,通常情況下免疫系統(tǒng)能夠識(shí)別抗原上面的多個(gè)位點(diǎn),針對(duì)不同的位點(diǎn)會(huì)特異性地產(chǎn)生針對(duì)該位點(diǎn)的抗體來(lái)結(jié)合抗原,由此產(chǎn)生的抗體集合我們稱之為多克隆抗體。而如果能夠純化出只針對(duì)單個(gè)位點(diǎn)的抗體,我們就得到了針對(duì)某個(gè)特定蛋白結(jié)構(gòu)的抗體――單克隆抗體。
1975年,Kohler和Milstein運(yùn)用單克隆雜交瘤技術(shù)獲得了抗綿羊紅細(xì)胞的單克隆抗體,成為單克隆抗體應(yīng)用領(lǐng)域的奠基者。經(jīng)過(guò)30多年發(fā)展,單克隆抗體已經(jīng)成為生物醫(yī)藥的重要組成部分。繼重組蛋白后,單克隆抗體引領(lǐng)了第二次生物醫(yī)藥產(chǎn)品浪潮。它在疾病治療上具有廣闊的應(yīng)用前景,已被成功用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應(yīng)等領(lǐng)域,成為生物制藥最大的產(chǎn)品類別。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2006年底在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的治療性單克隆抗體有20種,其中包括4種鼠源性單抗、5種嵌合性單抗、10種人源化單抗和1種全人源化單抗。到2008年底,嵌合性單克隆抗體占有49%的市場(chǎng)份額,人源化單抗占有31%,全人源化單抗占有11%,鼠源單抗只有不到10%。
可以預(yù)見(jiàn),由于人源化抗體和完全人源化抗體的副反應(yīng)小、效價(jià)高,代表了未來(lái)單抗產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)。
臨床應(yīng)用
單克隆抗體在臨床上主要應(yīng)用于以下三個(gè)方面:腫瘤治療、免疫性疾病治療以及抗感染治療。用于治療癌癥的抗體占有44%的份額,用于治療關(guān)節(jié)炎和免疫性疾病的單抗占40%,而在進(jìn)入臨床試驗(yàn)和上市的單抗產(chǎn)品中,用于腫瘤治療的產(chǎn)品數(shù)量占比大概為50%。未來(lái)用于治療癌癥和自身免疫性疾病的單抗將繼續(xù)引領(lǐng)單抗市場(chǎng),IMS預(yù)計(jì)這兩類單抗銷售額有望突破100億和110億美元。
單抗產(chǎn)品之所以能夠發(fā)展迅速,是因?yàn)橄鄬?duì)于小分子藥物而言其最大的優(yōu)點(diǎn)是“精確”,能夠針對(duì)特異性的靶點(diǎn)進(jìn)行治療,降低副反應(yīng)的同時(shí)增強(qiáng)了功效。目前,單抗產(chǎn)品的治療機(jī)制大概分為兩類,一類是通過(guò)單抗本身與靶點(diǎn)蛋白的結(jié)合,達(dá)到利用自身免疫系統(tǒng)清除目標(biāo)蛋白的作用,代表性的產(chǎn)品有基因泰克的美羅華和赫賽汀。另一類是將單抗與治療用的小分子藥物或放療藥物耦合,單抗幫助治療藥物找到病灶,以此來(lái)達(dá)到特異性治療的目的,代表性產(chǎn)品有成都華神的碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑。
以單抗產(chǎn)品使用最為廣泛的腫瘤治療為例,在傳統(tǒng)的治療中,腫瘤患者一般會(huì)接受化療和放療兩種治療,但是不論哪種方式都會(huì)對(duì)患者的身體造成極大的傷害。在化療過(guò)程中,患者一般會(huì)出現(xiàn)腸胃功能混亂、免疫力降低、造血功能受抑制等副作用,而放療使患者本身要受到輻射傷害。究其原因,是因?yàn)檫@兩種傳統(tǒng)治療方法都是“廣譜”治療,也就是不論對(duì)腫瘤細(xì)胞還是正常細(xì)胞都會(huì)殺傷,效價(jià)較低。而單抗產(chǎn)品能夠精確到細(xì)胞級(jí)別,針對(duì)病灶進(jìn)行治療,效價(jià)較高。
行業(yè)發(fā)展
治療性抗體的發(fā)展經(jīng)歷了從多克隆抗體到單克隆抗體再到基因工程抗體三個(gè)階段,隨著基因工程技術(shù)的成熟,單抗產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入高速增長(zhǎng)階段。
1986年第一個(gè)治療性鼠源性單克隆抗體OKT3上市,然而其治療效果并不樂(lè)觀,抗體治療在1988年到1993年間陷入低谷。為了解決免疫原性問(wèn)題,其后誕生了各種人源化技術(shù),2002年,第一個(gè)全人源化抗體Humira上市。到2006年,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)已經(jīng)批準(zhǔn)了21種單克隆抗體藥物上市,其發(fā)展又重新進(jìn)入軌道。單克隆抗體是近年來(lái)復(fù)合增長(zhǎng)率最大的一類抗體藥物,1999年全球單克隆抗體藥物的市場(chǎng)銷售額只有12億美元,2002年已經(jīng)達(dá)到40億美元,2004年全球銷售額大約為103億美元,其中8種銷售額最大的單克隆抗體藥物銷售額達(dá)到101億美元,其年均增長(zhǎng)率超過(guò)150%。據(jù)FDA預(yù)計(jì),單克隆抗體藥物在未來(lái)10年內(nèi)將會(huì)成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律,隨著已上市品種的不斷增長(zhǎng)以及新品種的上市,單克隆抗體藥物的市場(chǎng)份額將會(huì)迅速攀升。
單克隆抗體藥物近幾年增長(zhǎng)迅速,單克隆抗體產(chǎn)品已經(jīng)成為一個(gè)全球銷售額突破400億美元的大產(chǎn)業(yè),目前單抗產(chǎn)品的銷售額占生物制藥的比例已經(jīng)超過(guò)30%,未來(lái)單抗產(chǎn)品將成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律。相比之下,化學(xué)制藥工業(yè)新藥的推出速度在逐步放緩,而隨著新靶點(diǎn)的大量發(fā)現(xiàn),單抗類藥物的研發(fā)工作正在如火如荼地進(jìn)行,未來(lái)單抗類藥品有望成為主要的新藥來(lái)源。
行業(yè)主體方面,由于單克隆抗體研發(fā)的技術(shù)壁壘較高、研發(fā)周期較長(zhǎng)、需要強(qiáng)大的資金和技術(shù)支持,因此大型企業(yè)在單抗技術(shù)方面優(yōu)勢(shì)明顯。目前,國(guó)外的單抗產(chǎn)品主要集中在羅氏(基因泰克)、安進(jìn)、GSK 、強(qiáng)生等公司,這些公司已經(jīng)構(gòu)建了成熟的單抗研發(fā)平臺(tái),在靶位基因的篩選、基因的測(cè)序、抗體結(jié)構(gòu)的構(gòu)建、工業(yè)化生產(chǎn)等一系列流程上有著明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。從目前已經(jīng)上市銷售的品種來(lái)看,單抗產(chǎn)品已經(jīng)由初期的鼠源性和嵌合性產(chǎn)品逐步轉(zhuǎn)向了人源化和完全人源化產(chǎn)品,大型企業(yè)在蛋白結(jié)構(gòu)重組方面也有著自己的優(yōu)勢(shì)。
同時(shí),行業(yè)內(nèi)的并購(gòu)機(jī)會(huì)明顯增加,很多大型企業(yè)的單抗產(chǎn)品線都是通過(guò)收購(gòu)獲得的。早在1999 年強(qiáng)生公司就收購(gòu)了Centocor,獲得了其單抗技術(shù)平臺(tái);2002 年安進(jìn)收購(gòu)了Immunex;禮來(lái)于2008 年收購(gòu)了Imclone;羅氏在早期就控股基因泰克公司,在基因泰克因生物制品大獲成功后,羅氏更是斥資468 億美金收購(gòu)了基因泰克剩余的股份,不斷發(fā)生的并購(gòu)表明生物制藥產(chǎn)業(yè)正在吸引越來(lái)越多的投資。
雖然單抗藥物已取得了很大的成功,但仍存在許多難以克服的問(wèn)題??贵w靶抗原的不確定性,以及抗體自身的抗原性是主要問(wèn)題之一。由于人們對(duì)很多存在于靶細(xì)胞和組織上的靶抗原的確切分布和功能并不完全了解,從而在臨床應(yīng)用上存在很多不確定性,并由此產(chǎn)生了安全問(wèn)題,而這一點(diǎn)在免疫疾病的抗體治療中表現(xiàn)尤為突出。
2006年3月德國(guó)TeGenero公司研制的抗CD28抗體TGN1412(治療自身免疫性疾?。┰谟?guó)Northwick Park醫(yī)院進(jìn)行臨床研究,6個(gè)健康志愿者出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng),發(fā)生昏迷,在使用了生命支持系統(tǒng)和大劑量激素后才控制住,但發(fā)生的機(jī)制尚不清楚,而在此前的大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中卻沒(méi)有任何副反應(yīng)的跡象。另一個(gè)治療免疫性疾病的抗體藥物候選者抗CD40,也在臨床研究時(shí)出現(xiàn)了嚴(yán)重的副作用??梢钥闯隹贵w藥物所存在的安全風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)同一靶分子的不同表位有可能介導(dǎo)完全相反的生物學(xué)效應(yīng)。其他適應(yīng)癥的抗體治療也存在脫靶可能,原因是靶分子也在其他組織中存在,而目前我們難以確定抗同一種靶分子、甚至同一表位的不同抗體藥物在體內(nèi)的分布、代謝、藥效和毒副反應(yīng)表現(xiàn)是否一致,這就為抗體的開(kāi)發(fā)帶來(lái)很大的臨床風(fēng)險(xiǎn),這就是為什么很多藥物在一期臨床就失敗的原因。
此外,抗體藥物的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)成本也值得我們關(guān)注,它甚至被稱為富貴藥。成本是決定抗體藥物未來(lái)發(fā)展的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。因?yàn)榕c其他科學(xué)技術(shù)發(fā)展的規(guī)律相同,具有巨大市場(chǎng)前景的產(chǎn)品在遇到難以克服的瓶頸問(wèn)題時(shí),一定會(huì)刺激產(chǎn)生替代技術(shù)或物質(zhì),如Aptmer等,都可以產(chǎn)生具有類似抗體特異性結(jié)合和親和力的特征,但分子質(zhì)量更小,生產(chǎn)更為方便和廉價(jià)。所以,抗體藥物在未來(lái)有可能只會(huì)成為一類概念藥物,新的更優(yōu)良的分子藥物會(huì)替代現(xiàn)有藥物,當(dāng)然這也是本身生物技術(shù)開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
目前在研產(chǎn)品基本以人源化和完全人源化產(chǎn)品為主,鼠源性的產(chǎn)品基本已經(jīng)沒(méi)有,這也表明隨著基因工程技術(shù)的進(jìn)步,單抗類產(chǎn)品的類型也開(kāi)始升級(jí)。各大公司都有眾多進(jìn)入了II、III 期臨床的產(chǎn)品,在研產(chǎn)品主要還是以腫瘤治療和自身免疫性疾病的治療為主。腫瘤疾病的治療類型較現(xiàn)有產(chǎn)品有所拓展,增加了針對(duì)實(shí)體瘤、黑色素瘤等腫瘤的治療產(chǎn)品,但主要還是以淋巴癌、乳腺癌等疾病為主。自身免疫性疾病的治療仍然主要以關(guān)節(jié)炎,哮喘和皮膚疾病為主,新增了針對(duì)老年癡呆癥和糖尿病的治療產(chǎn)品。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)
國(guó)內(nèi)主要的治療性單抗產(chǎn)品市場(chǎng)仍然被進(jìn)口產(chǎn)品所占據(jù),進(jìn)口產(chǎn)品主要以國(guó)外暢銷產(chǎn)品為主。而國(guó)產(chǎn)單抗產(chǎn)品正處于起步階段,早期產(chǎn)品以鼠源性產(chǎn)品為主,隨著中信國(guó)健和百泰生物推出了自己的人源化產(chǎn)品后,中國(guó)單抗產(chǎn)品類型也開(kāi)始升級(jí),但是還沒(méi)有國(guó)產(chǎn)的完全人源化產(chǎn)品。
目前,國(guó)內(nèi)形成了北京、上海、西安等抗體藥物的中試及產(chǎn)業(yè)化基地。北京基地以北京百泰生物技術(shù)公司和北京天廣實(shí)生物技術(shù)有限公司等為主形成;上海基地以上海中信國(guó)健藥業(yè)有限公司等為主形成;西安基地由第四軍醫(yī)大學(xué)和成都華神集團(tuán)合作形成。
第一個(gè)五年:受益的公司將是目前已經(jīng)掌握單抗生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)并擁有豐富產(chǎn)品儲(chǔ)備的公司:蘭生股份(中信國(guó)?。?、百泰生物、海正藥業(yè)。
第二個(gè)五年:屆時(shí)多個(gè)重磅單抗將過(guò)專利保護(hù)期,所以目前已經(jīng)開(kāi)始布局單抗的大公司,他們有強(qiáng)大的資金做后盾,并不惜重金力爭(zhēng)引進(jìn)國(guó)外的技術(shù)和科研人員,以最快的速度將產(chǎn)品投放市場(chǎng),未來(lái)價(jià)格相對(duì)合理的仿制藥以及原創(chuàng)藥產(chǎn)品的銷量能夠借助公司強(qiáng)大的銷售渠道實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng),例如麗珠集團(tuán)、一致藥業(yè)以及海正藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、華北制藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)等。
篇8
[關(guān)鍵詞]企業(yè)研發(fā);企業(yè)規(guī)模;產(chǎn)業(yè)異質(zhì)性
[中圖分類號(hào)] F270[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-0461(2011)05-0022-06
一、引言
對(duì)于企業(yè)研發(fā),大量學(xué)者有過(guò)深入的研究。研究成果主要集中在以下幾個(gè)方面:一是研發(fā)的產(chǎn)業(yè)異質(zhì)性,即有些產(chǎn)業(yè)具有更高的研發(fā)傾向,或技術(shù)機(jī)會(huì);二是研發(fā)的國(guó)家(地區(qū))分布,即創(chuàng)新集聚;更多的是對(duì)企業(yè)研發(fā)決定因素的考察,如早期的Schumpeter傳統(tǒng),大多數(shù)討論集中在企業(yè)規(guī)模及市場(chǎng)結(jié)構(gòu)對(duì)企業(yè)研發(fā)的影響[1],后來(lái)的研究者逐步認(rèn)識(shí)到產(chǎn)業(yè)異質(zhì)性的重要性,再后來(lái)更深入地挖掘影響研發(fā)的企業(yè)特征及制度變量[2]。那么這些研究結(jié)論是否適合于大型研發(fā)企業(yè)?或者說(shuō),大型研發(fā)企業(yè)的研發(fā)投入有何特點(diǎn)?其影響因素有哪些?本文利用全球研發(fā)投入居前2,000位的企業(yè)數(shù)據(jù),對(duì)上述問(wèn)題進(jìn)行討論。我們將分別考察這2,000家企業(yè)的產(chǎn)業(yè)分布、地區(qū)分布以及研發(fā)集中程度,在控制產(chǎn)業(yè)異質(zhì)性后,進(jìn)一步討論一些傳統(tǒng)的影響因素,如企業(yè)規(guī)模、以及企業(yè)的要素密集度(資本勞動(dòng)比)對(duì)企業(yè)研發(fā)的影響。
本文安排如下,第二部分介紹數(shù)據(jù)來(lái)源,并對(duì)研發(fā)的分布特征進(jìn)行分析,第三部分討論影響這些企業(yè)研發(fā)的因素,并進(jìn)行穩(wěn)健性檢驗(yàn)。第四部分為小結(jié)。
二、研發(fā)的分布情況
本文的數(shù)據(jù)來(lái)自歐洲委員會(huì)聯(lián)合研究中心(JRC)的前瞻性技術(shù)研究所(IPTS,iri.jrc.ec.europa.eu/research),該數(shù)據(jù)集區(qū)分了歐盟企業(yè)與非歐盟企業(yè),并分別對(duì)研發(fā)投入量占前1,000位的企業(yè)進(jìn)行排名。我們對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了合并,得到全球研發(fā)投入最大的前2,000家企業(yè)數(shù)據(jù)。由于歐盟企業(yè)與非歐盟企業(yè)的相關(guān)信息具有統(tǒng)一的口徑,所以合并后的數(shù)據(jù)可以保證可比性。該數(shù)據(jù)集包含入圍企業(yè)的資本、雇員數(shù)量、研發(fā)投入、銷售量、所處行業(yè)等方面的信息。
我們從研發(fā)的產(chǎn)業(yè)分布、國(guó)家分布(見(jiàn)表1)以及研發(fā)集中度(見(jiàn)表2)等方面來(lái)分析這些企業(yè)的研發(fā)特征。它們主要分布在44個(gè)行業(yè)。以企業(yè)數(shù)目為例,居前10位的行業(yè)分別是軟件、半導(dǎo)體、制藥、化學(xué)品、生物技術(shù)、電子設(shè)備、工業(yè)機(jī)械、汽摩及配件、醫(yī)療保健設(shè)備與服務(wù)、通訊設(shè)備。這十個(gè)產(chǎn)業(yè)中有1,115家企業(yè)入圍,占整個(gè)樣本的55.75%。但從產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入占總投入的比重來(lái)看,產(chǎn)業(yè)的排序發(fā)生了變化,從大到小依次為制藥、汽摩及配件、半導(dǎo)體、通訊設(shè)備、軟件、化工、電子設(shè)備、生物科技、醫(yī)療保健設(shè)備與服務(wù)。其中,制藥、汽摩及配件、通訊設(shè)備產(chǎn)業(yè)的排名有了明顯的攀升,而醫(yī)療保健設(shè)備與服務(wù)業(yè)、工業(yè)機(jī)械業(yè)的排名明顯下降,表明在不同產(chǎn)業(yè),企業(yè)平均的研發(fā)支出差異較大。
再看研發(fā)的國(guó)際分布。樣本主要集中在43個(gè)國(guó)家與地區(qū)。居前10位的分別為美國(guó)、英國(guó)、日本、德國(guó)、法國(guó)、瑞典、芬蘭、荷蘭、意大利、中國(guó)臺(tái)灣,共有1687家企業(yè)入圍,占到樣本總數(shù)的84.35%。從各個(gè)國(guó)家所占的研發(fā)比例來(lái)看,排名變化不大,排前五名的依次為美國(guó)、日本、德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)。這表明各國(guó)企業(yè)平均的研發(fā)投入大體相當(dāng)。我們可以通過(guò)列聯(lián)表進(jìn)一步分析各國(guó)研發(fā)的產(chǎn)業(yè)分布。以美國(guó)為例,在所涉及的37個(gè)產(chǎn)業(yè)中,均有美國(guó)企業(yè)入圍。從企業(yè)數(shù)目來(lái)看,更多地集中在半導(dǎo)體(77家)、軟件(72家)、生物技術(shù)(42家)、制藥業(yè)(37家)、健康儀器設(shè)備(35家);從各產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入占總投入的比例來(lái)看,排在前面的產(chǎn)業(yè)包括制藥業(yè)(19.6%)、半導(dǎo)體(11.8%)、汽車零部件(9.9%)、軟件業(yè)(9.48%)、通訊技術(shù)(7.05%)。日本方面,從企業(yè)數(shù)目來(lái)看,日本在34個(gè)產(chǎn)業(yè)中均有企業(yè)入圍,靠前的產(chǎn)業(yè)依次為化學(xué)品(36家)、汽車配件(23家)、電子產(chǎn)品(23家)、制藥業(yè)(16家)、工業(yè)設(shè)備(14家);從研發(fā)投入總量來(lái)看,排名靠前的產(chǎn)業(yè)分別為汽車零部件(27.26%)、休閑品(15.17%)、電子設(shè)備(9.4%)、電腦硬件(8%)、制藥業(yè)(7.64%)。德國(guó)在31個(gè)產(chǎn)業(yè)中均有企業(yè)入圍。企業(yè)數(shù)目上占優(yōu)的產(chǎn)業(yè)包括工業(yè)機(jī)械(20家)、汽車零部件(16家)、化學(xué)品(10家)、電子器材(10家)、制藥業(yè)(10家)。研發(fā)投入比重較大的產(chǎn)業(yè)包括汽車零部件(46.68%)、電器設(shè)備(12.6%)、化學(xué)品(10.79%)、制藥業(yè)(7.5%)、軟件業(yè)(3.44%)。法國(guó)方面, 34個(gè)產(chǎn)業(yè)均有企業(yè)入圍。其中,企業(yè)數(shù)目較多的產(chǎn)業(yè)包括軟件業(yè)(15家)、汽車零部件業(yè)(7家)、計(jì)算機(jī)服務(wù)(6家)、電器設(shè)備(6家)、多媒體(6家),研發(fā)總投入較大的產(chǎn)業(yè)包括軟件業(yè)(占總投入的26.31%)、汽車零部件(20.08%)、計(jì)算機(jī)服務(wù)(8.86%)、電器設(shè)備(6%)、多媒體(5.7%)。從上述美日德法四國(guó)的企業(yè)數(shù)據(jù)可知,各國(guó)企業(yè)全面進(jìn)入了各大高科技產(chǎn)業(yè),并各有側(cè)重。對(duì)比而言,我國(guó)入圍的企業(yè)有中石油,中國(guó)石油化工,中興通訊,中芯,中國(guó)電機(jī),中海油,中國(guó)鋼鐵,騰訊,中國(guó)電信,Avichina工業(yè)及技術(shù)。它們主要分布在汽車零部件產(chǎn)業(yè)、電信業(yè)、固定電話、因特網(wǎng)、油汽產(chǎn)品、半導(dǎo)體等產(chǎn)業(yè),涉及的產(chǎn)業(yè)相對(duì)單一。
從研發(fā)集中度來(lái)看,研發(fā)在企業(yè)層面是高度集中的。排名前25位的企業(yè)的研發(fā)總額達(dá)到全部樣本的近30%;排名前100的企業(yè),研發(fā)總投入占到了全部樣本的60%。而排名最后的1000家企業(yè),研發(fā)投入不到總研發(fā)投入的5%(見(jiàn)表2)。
再來(lái)分析研發(fā)投入比例。本文采用研發(fā)投入/銷售總額、研發(fā)投入/雇傭人數(shù)比這兩個(gè)指標(biāo)來(lái)度量。研發(fā)投入/銷售總額方面,表3列出了平均研發(fā)投入比例較高與較低的產(chǎn)業(yè)。其中,平均值最大的幾個(gè)產(chǎn)業(yè)包括生物技術(shù)、制藥業(yè)、醫(yī)療器械、電信、軟件業(yè)、半導(dǎo)體,尤其是生物技術(shù),平均值達(dá)到128%,遠(yuǎn)高于其它產(chǎn)業(yè)。而排名靠后的產(chǎn)業(yè)包括工業(yè)運(yùn)輸、飲料、煤氣和水供應(yīng)、油氣產(chǎn)品、人壽保險(xiǎn)等。
研發(fā)/雇傭人數(shù)比也體現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)研發(fā)的異質(zhì)性(見(jiàn)表4)。排名靠前的產(chǎn)業(yè)分別為生物技術(shù)、制藥、互聯(lián)網(wǎng)、半導(dǎo)體、電信。排名靠后的產(chǎn)業(yè)為飲料產(chǎn)業(yè)、煤氣和水的供應(yīng)、人壽保險(xiǎn)與工業(yè)運(yùn)輸業(yè)。從整體上看,這與前面按研發(fā)投入/銷售總額排名得到的結(jié)論基本一致。進(jìn)一步,我們考察了在兩個(gè)不同指標(biāo)下,不同產(chǎn)業(yè)間平均值之間的相關(guān)系數(shù),以及基于排序的秩相關(guān)系數(shù)。結(jié)果表明,各產(chǎn)業(yè)的平均研發(fā)密度的相關(guān)系數(shù)達(dá)到0.9724;Spearman秩相關(guān)系數(shù)為0.9415,均高度顯著。因而,可以認(rèn)為這兩類研發(fā)比例指標(biāo)基本上是等價(jià)的。
三、企業(yè)規(guī)模與研發(fā)投入
對(duì)于企業(yè)規(guī)模與企業(yè)研發(fā)之間的關(guān)系,現(xiàn)有的研究存在不同的觀點(diǎn)。Galbraith(1957)認(rèn)為大企業(yè)是創(chuàng)新的動(dòng)力(大即是美)[3],而Schumacher (1973)則認(rèn)為小企業(yè)在研發(fā)上更有優(yōu)勢(shì)(小即是美)[4],還有其他學(xué)者,如Scherer(1980)則更關(guān)注不同規(guī)模的企業(yè)在動(dòng)態(tài)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),以及產(chǎn)業(yè)技術(shù)變遷過(guò)程中的合作與互補(bǔ)[5]。另外,大量的實(shí)證研究表明,企業(yè)規(guī)模與研發(fā)強(qiáng)度具有非線性關(guān)系,如Scherer (1965)[6]認(rèn)為規(guī)模對(duì)研發(fā)的正向促進(jìn)作用存在一個(gè)閥值,當(dāng)企業(yè)規(guī)模小于該閥值時(shí),研發(fā)增加會(huì)隨著規(guī)模擴(kuò)大以更大比例上升,但超過(guò)該臨界值,這種關(guān)系不明顯或者為負(fù)。Bound et al. (1984)發(fā)現(xiàn)隨著企業(yè)規(guī)模上升,研發(fā)強(qiáng)度先下降,然后上升(U形),即大企業(yè)與小企業(yè)的研發(fā)強(qiáng)度大于中等規(guī)模的企業(yè)[7]。對(duì)于這種非線性關(guān)系,至少可以有三點(diǎn)解釋,第一,企業(yè)規(guī)模與研發(fā)并不是簡(jiǎn)單的線性關(guān)系,在有些情況下(如不同的研發(fā)投入指標(biāo)),中等規(guī)模的企業(yè)可能會(huì)有更好的研發(fā)表現(xiàn);第二,對(duì)于某一產(chǎn)業(yè)技術(shù)環(huán)境的討論,探討企業(yè)組合(或分布)對(duì)創(chuàng)新的影響,要比單純地討論企業(yè)規(guī)模對(duì)創(chuàng)新的影響更為睿智。某一產(chǎn)業(yè)有利于技術(shù)創(chuàng)新的環(huán)境應(yīng)是,由一些數(shù)量可觀的小型的、知識(shí)依存型的小企業(yè),以及少數(shù)的,具有強(qiáng)大實(shí)力、能承擔(dān)一些具有挑戰(zhàn)性的研發(fā)工作的大企業(yè)組成,企業(yè)之間通過(guò)生產(chǎn)分包、生產(chǎn)者消費(fèi)者關(guān)系、許可生產(chǎn)、研發(fā)外包、合作研發(fā)、合資企業(yè)、并購(gòu)、等方式實(shí)現(xiàn)企業(yè)間的動(dòng)態(tài)互補(bǔ)。第三,從產(chǎn)業(yè)的生命周期來(lái)看,不同階段的創(chuàng)新在創(chuàng)新類型、創(chuàng)新源泉,進(jìn)而大小企業(yè)在其中發(fā)揮的作用是不同的,第一階段的主要?jiǎng)?chuàng)新源為產(chǎn)品創(chuàng)新,其中個(gè)人與小企業(yè)發(fā)揮主要作用,第二階段的主要?jiǎng)?chuàng)新源為流程創(chuàng)新,大企業(yè)發(fā)揮主導(dǎo)作用,第三階段的創(chuàng)新源為系統(tǒng)創(chuàng)新,需要大小企業(yè)一起合作[8]。
本文嘗試從全球研發(fā)投入最多的2000家企業(yè)入手,考察企業(yè)規(guī)模對(duì)研發(fā)的影響。代表企業(yè)研發(fā)的變量為研發(fā)投入量、研發(fā)投入增長(zhǎng)率、以及研發(fā)投入比例。由于企業(yè)研發(fā)具有國(guó)別性及產(chǎn)業(yè)異質(zhì)性,需要控制國(guó)家與產(chǎn)業(yè)固定效應(yīng)??刂飘a(chǎn)業(yè)異質(zhì)性,通常有以下幾種方法:一是直接用產(chǎn)業(yè)虛擬變量,但這種方法不利于捕捉產(chǎn)業(yè)異質(zhì)性的內(nèi)容,如產(chǎn)業(yè)技術(shù)機(jī)會(huì)(即有些產(chǎn)業(yè)比其它產(chǎn)業(yè)更依賴于創(chuàng)新,如制藥業(yè)所需要的技術(shù)創(chuàng)新要明顯高于紡織業(yè))、產(chǎn)業(yè)需求(即各產(chǎn)業(yè)的需求不一樣,當(dāng)創(chuàng)新成本既定,可以預(yù)期較大的市場(chǎng)以及具有更快增長(zhǎng)率的市場(chǎng)可以引發(fā)更多的創(chuàng)新)、產(chǎn)業(yè)的技術(shù)專有性(即不同產(chǎn)業(yè)的技術(shù)外溢的程度或被模仿的概率不同,因此,不同產(chǎn)業(yè)對(duì)專利的依賴程度進(jìn)而對(duì)研發(fā)激勵(lì)的影響也不同)等因素對(duì)研發(fā)的影響;二是利用數(shù)據(jù)樣本中各個(gè)產(chǎn)業(yè)的平均研發(fā)投入來(lái)代替產(chǎn)業(yè)的研發(fā)密度,但它要求樣本具有隨機(jī)性;三是采用美國(guó)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入強(qiáng)度數(shù)據(jù)(如研發(fā)投入/銷售量),來(lái)近似地替代其它國(guó)家的產(chǎn)業(yè)特征,即假設(shè)其它國(guó)家的產(chǎn)業(yè)相對(duì)研發(fā)投入密度與美國(guó)類似。由于本文樣本所覆蓋的領(lǐng)域包括一些服務(wù)行業(yè),并且缺乏美國(guó)相關(guān)服務(wù)業(yè)的數(shù)據(jù),所以我們只能采用前兩種方法。另外我們還加入了一些企業(yè)特征變量,如企業(yè)規(guī)模、資本勞動(dòng)比(來(lái)刻畫(huà)企業(yè)生產(chǎn)的要素密集度,也可以理解為進(jìn)入壁壘的大?。?。由于大量的實(shí)證研究表明,企業(yè)規(guī)模與企業(yè)創(chuàng)新存在U形或倒U形關(guān)系,我們?cè)谀P椭刑砑悠髽I(yè)規(guī)模的平方項(xiàng)。
綜上,模型設(shè)定如下:
y=b0+B1X1+B2X2+B3X3+?著
其中y表示研發(fā)投入量、研發(fā)投入增長(zhǎng)率、以及研發(fā)銷售比,這些都是刻畫(huà)創(chuàng)新的變量。X1 代表企業(yè)特征變量,如企業(yè)的規(guī)模、規(guī)模平方、企業(yè)的資本勞動(dòng)比。 X2是表示產(chǎn)業(yè)異質(zhì)性的變量,我們首先用產(chǎn)業(yè)虛擬變量來(lái)控制,然后用樣本中各產(chǎn)業(yè)的平均研發(fā)強(qiáng)度進(jìn)行穩(wěn)健性檢驗(yàn)。 X3為國(guó)家虛擬變量, ?著為誤差項(xiàng)。我們對(duì)一些異常值處理之后,得到了1,712個(gè)有效樣本。表5是相關(guān)變量的描述統(tǒng)計(jì)。各變量值均落在合理的區(qū)域。
回歸結(jié)果總結(jié)于表6。首先,回歸中用產(chǎn)業(yè)虛擬變量來(lái)控制產(chǎn)業(yè)異質(zhì)性(文中并沒(méi)有將虛擬變量列出)。第1列到第3列的回歸表明,資本勞動(dòng)比在三個(gè)回歸式中均顯著,且嚴(yán)格為正,這表明資本勞動(dòng)比與企業(yè)研發(fā)投入正相關(guān),這也可以理解為企業(yè)的研發(fā)趨向于勞動(dòng)節(jié)約型。而企業(yè)規(guī)模對(duì)研發(fā)投入的影響是非線性的,在研發(fā)投入回歸式中,用銷售量表示的企業(yè)規(guī)模的平方項(xiàng)為負(fù),表明規(guī)模適中的企業(yè)具有更高的研發(fā)投入水平。而在研發(fā)投入比及研發(fā)增長(zhǎng)率的回歸式中,規(guī)模平方項(xiàng)的系數(shù)為正,表明規(guī)模較大或較小的企業(yè)具有更高的研發(fā)投入比率以及研發(fā)增長(zhǎng)率。由上可知,中等規(guī)模的企業(yè)通常具有較高的研發(fā)投入,但具有較小的研發(fā)投入增長(zhǎng)率以及研發(fā)投入比率。
下面分析產(chǎn)業(yè)異質(zhì)性。我們將空間與國(guó)防產(chǎn)業(yè)設(shè)為基準(zhǔn)產(chǎn)業(yè),在研發(fā)投入回歸式中,某些比基準(zhǔn)組研發(fā)更密集的產(chǎn)業(yè),如制藥業(yè)與電信設(shè)備業(yè),其系數(shù)均為正。而其它大部分產(chǎn)業(yè)的虛擬變量均為負(fù),如銀行業(yè)、飲料、計(jì)算機(jī)硬件、電力、固定電話、食品加工、家用品等。國(guó)家虛擬變量的設(shè)定以澳大利亞為基準(zhǔn),有些國(guó)家(如美國(guó)、日本,德國(guó)、英國(guó))的回歸系數(shù)為正,表明這些國(guó)家的企業(yè)研發(fā)更密集。而有些國(guó)家(如冰島、波蘭、希臘、葡萄牙、拉脫維亞)的回歸系數(shù)為負(fù),表明這些國(guó)家的研發(fā)密集度低于澳大利亞。上述結(jié)果與直覺(jué)相符。在研發(fā)投入比例以及研發(fā)增長(zhǎng)率回歸方程中,這些虛擬變量的表現(xiàn)基本一致。
可以進(jìn)行相關(guān)的穩(wěn)健性檢驗(yàn)。首先,采用企業(yè)職工數(shù)來(lái)表示企業(yè)規(guī)模,最終得到的結(jié)論與前文基本一致(回歸式4-6列)。實(shí)證結(jié)果表明,企業(yè)規(guī)模的影響與回歸式1-3類似,不同規(guī)模的企業(yè)在研發(fā)投入,研發(fā)投入比例以及研發(fā)增長(zhǎng)率上各有優(yōu)劣。規(guī)模較小的企業(yè)與規(guī)模較大的企業(yè)都有較高的研發(fā)投入比例及研發(fā)增長(zhǎng)率。同時(shí),研發(fā)投入與資本勞動(dòng)比正相關(guān)??紤]到企業(yè)規(guī)??赡芫哂袃?nèi)生性,我們用前一年或前兩年的企業(yè)職工數(shù)進(jìn)行回歸,得到的結(jié)果基本一致。類似的,用前一年或前兩年的資本勞動(dòng)比數(shù)據(jù)進(jìn)行回歸,得到的結(jié)論也類似。表明內(nèi)生性影響較小。由于不同的規(guī)模變量對(duì)結(jié)果影響不大,我們?cè)谙挛闹杏娩N售量來(lái)刻畫(huà)企業(yè)規(guī)模。
其次,可以通過(guò)計(jì)算各個(gè)產(chǎn)業(yè)的平均研發(fā)投入(mean),來(lái)近似地替代各個(gè)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)密集度,以此來(lái)控制產(chǎn)業(yè)異質(zhì)性。實(shí)證結(jié)果總結(jié)于表7:
可以看到,產(chǎn)業(yè)的平均研發(fā)投入只影響企業(yè)的研發(fā)投入比例,對(duì)研發(fā)投入水平及增長(zhǎng)率的影響不顯著。對(duì)比未控制產(chǎn)業(yè)固定效應(yīng)的模型可知,模型的解釋能力明顯提升,表明產(chǎn)業(yè)平均研發(fā)不足以充分代表產(chǎn)業(yè)異質(zhì)性,還有其它的產(chǎn)業(yè)因素,如產(chǎn)業(yè)的技術(shù)專用性,產(chǎn)業(yè)需求等,會(huì)影響企業(yè)研發(fā)。因而,在加入產(chǎn)業(yè)平均研發(fā)強(qiáng)度后,仍需要控制產(chǎn)業(yè)虛擬變量。
最后,回歸中可能存在樣本自選擇。由于我們采用的是研發(fā)投資規(guī)模最大的企業(yè),樣本存在(研發(fā)變量)下向截取的問(wèn)題。我們采用Tobit方法對(duì)樣本選擇進(jìn)行修正。它是截?cái)嗄P团cprobit模型的結(jié)合[9]。對(duì)于研發(fā)投入,我們?nèi)〉?000家企業(yè)的研發(fā)投入水平(3.29)為向下截取點(diǎn)。并用樣本最小值作為其它被解釋變量的截取點(diǎn),同時(shí)用樣本最大值作為截取點(diǎn)進(jìn)行穩(wěn)健性檢驗(yàn)(因?yàn)槲覀儾荒艽_定研發(fā)投資比率、研發(fā)增長(zhǎng)率存在向上或向下截取的問(wèn)題)。第4-6列給出了Tobit估算結(jié)果。可以看出,對(duì)樣本選擇進(jìn)行修正后,各回歸系數(shù)基本不變。另外,使用Tobit回歸使得擬合優(yōu)度明顯降低。由于可以知道樣本選擇的來(lái)源,我們采用OLS回歸結(jié)果。值得注意的是,本文得到的結(jié)論更適應(yīng)于大型研發(fā)企業(yè)。
四、結(jié)論
通過(guò)全球前2,000家研發(fā)企業(yè)數(shù)據(jù),本文考察了這些企業(yè)的研發(fā)投入特征,如產(chǎn)業(yè)分布、國(guó)家分布,以及研發(fā)的集中度,并探討了企業(yè)研發(fā)投入與企業(yè)規(guī)模的關(guān)系。得到的主要結(jié)論如下:研發(fā)具有產(chǎn)業(yè)異質(zhì)性,主要集中于一些研發(fā)密集型產(chǎn)業(yè),如軟件、半導(dǎo)體、制藥、化學(xué)品、生物技術(shù)、電子設(shè)備等產(chǎn)業(yè);研發(fā)在一些國(guó)家集中,如美國(guó)、英國(guó)、日本、德國(guó)、法國(guó)。另外,研發(fā)在企業(yè)層面是高度集中的。排名前25的企業(yè)的研發(fā)總額達(dá)到全部樣本的近30%,而排名靠后的1,000家企業(yè)的研發(fā)投入不到總研發(fā)投入的5%。
在控制研發(fā)的產(chǎn)業(yè)異質(zhì)性以及國(guó)家固定效應(yīng)后,實(shí)證表明,企業(yè)要素密集度提高與各類企業(yè)研發(fā)投入具有正向關(guān)系。企業(yè)研發(fā)的總量水平、研發(fā)銷售比率(或研發(fā)/就業(yè)比率)、研發(fā)增長(zhǎng)率與企業(yè)規(guī)模具有非線性關(guān)系,中型企業(yè)具有較高的研發(fā)投入量,而小型企業(yè)與大型企業(yè)具有較高有研發(fā)投入比和研發(fā)增長(zhǎng)率。
篇9
林木組培培養(yǎng)是采用林木的器官和組織作為外植體進(jìn)行苗木快速繁殖的技術(shù),目前可以通過(guò)組織培養(yǎng)繁殖的木本植物多達(dá)120余種,并且逐年在增加。美國(guó)1978年已經(jīng)使用火炬松組培苗進(jìn)行小范圍造林,1983年其里格斯苗圃林木組培苗的生產(chǎn)規(guī)模就達(dá)到100萬(wàn)株,德國(guó)、法國(guó)、加拿大和巴西等國(guó)家對(duì)云杉、楊樹(shù)、桉樹(shù)等樹(shù)種的組培方面也進(jìn)行了較為系統(tǒng)的研究,并投入了工廠化生產(chǎn)。我國(guó)于20世紀(jì)70年代開(kāi)始了林木組織培養(yǎng)研究。通過(guò)科研工作者的不懈努力,先后分別有楊樹(shù)、桉樹(shù)、馬尾松、泡桐、杉木、濕地松、馬褂木、柚木和桑樹(shù)等樹(shù)種通過(guò)組織培養(yǎng)成功獲得再生植株。目前,我國(guó)的林木組織培養(yǎng)育苗研究已從實(shí)驗(yàn)室研究進(jìn)入工廠化生產(chǎn)階段,分別華北和華南建立了具有國(guó)際先進(jìn)水平的組織培養(yǎng)育苗工廠,僅中國(guó)林業(yè)科學(xué)院在湛江的南方桉樹(shù)中心,年產(chǎn)桉樹(shù)組培苗就達(dá)到300萬(wàn)株。
2林木轉(zhuǎn)基因育種
基因工程是生物技術(shù)五大工程之一,是生物技術(shù)的核心,基因工程育種的原理是將目的基因片段整合到到相應(yīng)的受體植物細(xì)胞的染色體中,改變受體植物的DNA組成,進(jìn)而改變林木自身的相關(guān)性狀,產(chǎn)生新的有利性狀,轉(zhuǎn)基因?yàn)榱帜具z傳改良提供了一條全新的途徑。基因工程技術(shù)與常規(guī)雜交育種和純合育種相結(jié)合,可以大大縮減育種周期,加快林木育種進(jìn)程,可以有效打破遠(yuǎn)緣雜交不親和的生殖隔離障礙,創(chuàng)造新物種和選育新品種,對(duì)優(yōu)質(zhì)人工林的營(yíng)造和生態(tài)環(huán)境保護(hù)具有重要意義。近年來(lái),基因工程在林木育種工作中開(kāi)始大量應(yīng)用,其中主要技術(shù)有基因片段的分離與鑒定、植物細(xì)胞遺傳轉(zhuǎn)化和轉(zhuǎn)基因植株的鑒別等。目前我國(guó)的林木基因工程育種研究取得了較大進(jìn)展,已經(jīng)有幾十種樹(shù)木如楊樹(shù)、火炬松、花旗松、白云杉、核桃、刺槐、麻櫟、桉樹(shù)、蘋(píng)果、羅威云杉等先后進(jìn)行了基因工程研究,已經(jīng)獲得轉(zhuǎn)基因植物的有楊樹(shù)、核桃、柳樹(shù)、松樹(shù)、蘋(píng)果、李和葡萄等。研究領(lǐng)域主要有抗病蟲(chóng)害、抗除草劑、抗逆性、花色花期調(diào)控等基因,其中抗蟲(chóng)基因工程已經(jīng)取得突破性進(jìn)展,培育的抗蟲(chóng)轉(zhuǎn)基因楊樹(shù)新品種已實(shí)現(xiàn)商品化生產(chǎn)。
3林木分子標(biāo)記輔助育種
遺傳標(biāo)記是指能穩(wěn)定遺傳,容易識(shí)別的遺傳學(xué)特征,包括形態(tài)特征、細(xì)胞學(xué)特征、生化特征和分子標(biāo)記等。分子標(biāo)記是在分子生物學(xué)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)技術(shù),已經(jīng)廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究的各個(gè)領(lǐng)域,由于DNA分子具有多態(tài)性,能體現(xiàn)生物的基因特征,常作為分子標(biāo)記的遺傳標(biāo)記。目前,在林木育種工作中用的分子標(biāo)記手段主要有4種,分別是限制性片段多性(PFLP)、隨機(jī)擴(kuò)增多態(tài)性(RAPD)、擴(kuò)增性片段多態(tài)性(AFLP)和簡(jiǎn)單重復(fù)序(SSR)等。在林木遺傳改良中,分子標(biāo)記主要用于種質(zhì)鑒定、遺傳多樣性分析、遺傳連鎖圖譜構(gòu)建、分子標(biāo)記輔助選擇、)重要經(jīng)濟(jì)性狀基因定位等方面。目前,借助分子標(biāo)記技術(shù),楊樹(shù)、桉樹(shù)、松樹(shù)等主要經(jīng)濟(jì)樹(shù)種已經(jīng)建立了遺傳圖譜,通過(guò)遺傳圖譜能識(shí)別遺傳標(biāo)記的具置,可以對(duì)樹(shù)高、胸徑、材積、干形等指標(biāo)進(jìn)行定位研究,遺傳圖譜對(duì)林木育種工作有極大的促進(jìn)作用,有利于優(yōu)良品種的定向選育與培養(yǎng)。隨著分子標(biāo)記技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用成本的不斷降低,作為一種行之有效的遺傳標(biāo)記,在現(xiàn)代林木遺傳育種研究中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。
4林木次生代謝物質(zhì)生產(chǎn)
篇10
組織工程
組織工程技術(shù)提供了一種嶄新的修復(fù)組織和制造器官的手段,發(fā)展具有生物相容性和生物活性的生物支架材料是組織工程與骨修復(fù)技術(shù)需要解決的重要課題之一。以聚吡咯、聚苯胺為代表的導(dǎo)電高分子材料具有電刺激響應(yīng)性,不但可以存儲(chǔ)信息和能量,而且可調(diào)控細(xì)胞增值和分化,表現(xiàn)出多種智能功能,因此在神經(jīng)和心肌組織工程中具有潛在的應(yīng)用前景。目前聚吡咯在組織工程領(lǐng)域已經(jīng)取得了較好的成果,而針對(duì)聚苯胺的研究工作則相對(duì)進(jìn)展較慢,主要原因在于單純的聚苯胺材料不可降解,長(zhǎng)期存在體內(nèi)會(huì)造成炎癥反應(yīng)。因此聚苯胺在體內(nèi)的生物相容性是組織工程中研究的重點(diǎn)。Li用明膠改性聚苯胺以增強(qiáng)其生物相容性,并在復(fù)合材料表面培養(yǎng)小鼠心肌細(xì)胞H9c2,發(fā)現(xiàn)改性后的復(fù)合材料有利于細(xì)胞的黏附和增值。Molamma等利用電紡絲技術(shù)合成聚苯胺/聚乳酸納米纖維,用于培養(yǎng)神經(jīng)干細(xì)胞,結(jié)果顯示該復(fù)合材料具有神經(jīng)軸突生長(zhǎng)活性,從而定向誘導(dǎo)組織器官的再生修復(fù)。Fryczkowski等采用同樣的方法合成了聚苯胺/聚羥基丁酸鹽納米纖維,該材料在組織工程中也具有潛在的應(yīng)用價(jià)值。在國(guó)內(nèi),陳學(xué)思課題組利用苯胺五聚體與生物可降解材料制備嵌段共聚物,在無(wú)需外加電刺激的條件下能顯著促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞的生長(zhǎng)和分化,極大地提高了材料的生物相容性。而且引入的苯胺低聚體在材料中的可降解部分消失之后,通過(guò)腎臟排出體外,真正達(dá)到達(dá)了可吸收生物材料的要求。目前,聚苯胺在電刺激響應(yīng)性細(xì)胞培養(yǎng)和電活性組織工程支架應(yīng)用方面已經(jīng)顯示出很好的應(yīng)用前景,這對(duì)于未來(lái)生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展具有重要的科學(xué)意義。
藥物釋放